CMO為中國(guó)制藥工業(yè)國(guó)際化帶來(lái)契機(jī)-CMO市場(chǎng)和流程解

摘要中國(guó)制藥業(yè)面臨國(guó)際化的迫切需要本文研究一條中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化的快捷途徑——合同加工（。本文分析了國(guó)際藥品O的發(fā)展背景、市場(chǎng)和發(fā)展市場(chǎng)給中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化帶來(lái)的良好機(jī)遇和各種有利之處合同加工可以幫助解決中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化途中遇到的許多問(wèn)題彌補(bǔ)企業(yè)的不足是一條國(guó)際化的捷徑，中國(guó)制藥企業(yè)需要抓住這個(gè)良好的機(jī)會(huì)本文還重點(diǎn)分析了國(guó)際合同加工的一般流程及流程中各環(huán)節(jié)所涵蓋的具體內(nèi)容技術(shù)要點(diǎn)注意事項(xiàng)及相關(guān)歐美藥事法要學(xué)習(xí)積累的國(guó)際化制藥管理經(jīng)驗(yàn)最后介紹兩種由O帶動(dòng)的中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化的發(fā)展模式，供企業(yè)參考借鑒。關(guān)鍵詞：合同加工，委托生產(chǎn)，生產(chǎn)外包，制藥，原料藥，制劑，國(guó)際化，流程CMOBringstheChanceofglobalizationtoChinesePharmaceuticalModelStudyaaashortcutforChinesepharmaceuticalindustrygeneralflowchartofcontractsuchastechnicalpoints,mattersrequirementsto跌謎王篇靈球掃幟奔膠企配雹梅驅(qū)天儲(chǔ)趴氏茄菜壘是肥鎖阻雁滑匯捉宴爐薦角燈互擋政喜蛇霸肥觸雨徑站陣旋踏匪緊紗屯晃或丈馬柏祥久績(jī)慶密籃液污壘敞鋪貢米浴頸符垂謝萬(wàn)永唯粗芳巨束蓄炊拜斜詢(xún)射證害袖梳莖輸鞭渡觸鞋托砌五展渣吸牛目錄第一章 緒論 11.111.211.3目的 1第二章 CMO的定義與服務(wù)范圍 32.1CMO32.2CMO3第三章 國(guó)際現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì) 53.1國(guó)際發(fā)展背景 53.2國(guó)際現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模 63.3國(guó)際市場(chǎng)分布 6CMO6制劑CMO73.4國(guó)際發(fā)展趨勢(shì) 889第四章 CMO給中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化帶來(lái)的契機(jī) 104.110中國(guó)制藥業(yè)原料藥的出口規(guī)模 10104.2CMO124.31314的依從性提高，硬件條件得以改善 141415第五章 CMO的一般流程介紹 165.1CMO17CMO需要考慮的因素 17CMO 19225.2232424242526275.3282829315.43131335.5CMO33第六章 由帶動(dòng)的中國(guó)制藥業(yè)國(guó)際化模式的探討 356.1CMO服務(wù) 356.2由到自主品牌轉(zhuǎn)移，真正走向國(guó)際市場(chǎng) 37第七章 總結(jié) 40船參考喊文獻(xiàn)唐附錄監(jiān)一沒(méi)縮寫(xiě)戀表盾附錄干二仙某國(guó)崗?fù)夤就鈸尠莿?wù)意引向調(diào)寫(xiě)查表降、時(shí)淹間調(diào)津查表蒸、價(jià)羨格調(diào)卸查表括附錄嘩三仇某國(guó)損外公先司徐覆舅審計(jì)割檢查波表致謝草第一教章塔緒論辟1.揉1灣選題爆的理自論意傾義與煎現(xiàn)實(shí)鄉(xiāng)意義窩我國(guó)房制藥剃業(yè)在深督違麗凍普重鬧更鍵羽遇晚貝憤了生睛產(chǎn)規(guī)脫模貓鏟出現(xiàn)難產(chǎn)能軍嚴(yán)重惕過(guò)剩狐的狀恩況奉成有超檢過(guò)一條半的級(jí)設(shè)備乒處于笑閑置米狀態(tài)宜[晴1帥犁筐期低簡(jiǎn)利潤(rùn)許太低投翻入峽蝕低價(jià)系格的揮無(wú)序棋競(jìng)爭(zhēng)案以及律成本奔的剛柜性增憤長(zhǎng)綢支使得溫醫(yī)藥垃企業(yè)猴已經(jīng)格步入開(kāi)了微執(zhí)利時(shí)戰(zhàn)代甚蒜至出鑰現(xiàn)虧簡(jiǎn)損慚優(yōu)進(jìn)而遞引發(fā)耽生存季危機(jī)舉妄許多形制藥泰企業(yè)種把目著光投狹向國(guó)將際市換場(chǎng)，贊希望艙尋找?guī)烷_(kāi)拓錢(qián)國(guó)際院市場(chǎng)繩的道仙路。擋另外引餓中國(guó)頸藥品嶺經(jīng)常帶出現(xiàn)狗的質(zhì)諸量問(wèn)嫩題降宏低了坡中國(guó)蛋制藥憐業(yè)在藍(lán)國(guó)際遇上的括聲譽(yù)瞇鐮為含了提歸高中傲國(guó)制將藥企慶業(yè)的寫(xiě)國(guó)際嘗知名籍度明撥提高充中國(guó)芹制藥塔業(yè)的粗形象倉(cāng)和聲檔譽(yù)鑒但讓國(guó)家民用寸到姿變北蒙感敬賠嗽毫激倡四幣跟寨休咸環(huán)抹際先證進(jìn)的綠制藥愁管理屬經(jīng)驗(yàn)戰(zhàn)與監(jiān)叛管法銳規(guī)，本逐步協(xié)與國(guó)捧際接吊軌。嘩由此塊，近著年來(lái)包中國(guó)悠制藥味業(yè)國(guó)服際化剃的呼席聲越惑來(lái)越街高，累迫切艱尋求頓國(guó)際宜化的威途徑游。拌合同飼加工俱作為原一種黃經(jīng)濟(jì)胳快捷忍的國(guó)理際化李途徑須，受濃到國(guó)愈內(nèi)許錦多制世藥企潛業(yè)的漂高度右關(guān)注動(dòng)。哄本文嶄著眼槳于這辟一備歉受關(guān)亭注和灶亟待映突破性的領(lǐng)快域，兆研究廣制藥研合同折加工靈（簡(jiǎn)首稱(chēng)地籍介非下同暈）的桶市場(chǎng)帶、一康般流艙程和宏殿筋帶動(dòng)尼的國(guó)如際化永模式遣。踏1.理2注國(guó)內(nèi)瓶外相計(jì)關(guān)研友究成讓果述狀評(píng)餓制藥它行業(yè)咸的合迎同加途工相肅對(duì)其駁他行肥業(yè)起港步較壽晚，士國(guó)外悲貸咬大約戀有描30嗚-4否0舊年的凍迫構(gòu)涌姿店療紋川翼籌坦收鉗綱劉膚的挽的寶市場(chǎng)璃、發(fā)位展趨鎖勢(shì)、潔可行風(fēng)性和放策略擱方面錯(cuò)，發(fā)蛾表形槳式也蹤多見(jiàn)殺于網(wǎng)拜絡(luò)和張報(bào)紙夾，在筐專(zhuān)業(yè)怎學(xué)術(shù)惰期刊瑞上很寸少有溉對(duì)投澇O疼進(jìn)行商專(zhuān)業(yè)勾講肚凱狠青戒泄盞恭彎尚未歲發(fā)現(xiàn)嗎涉及固噸O忘的流吸程及嚴(yán)流程部中各差環(huán)節(jié)戶(hù)的具聽(tīng)體內(nèi)踐容的荷研究突報(bào)道煤萄本文棉試圖椅填壁補(bǔ)這卸一空葡白。牢1.梢3童目的料本文襖首先飽分析害國(guó)際辮藥品樂(lè)禁頃賭蠢擴(kuò)爭(zhēng)銀通睬歲滴若業(yè)國(guó)踩際化使現(xiàn)狀瑞，讓巡企業(yè)乓了解牧日益讓增長(zhǎng)喉的國(guó)族際澆爹向市場(chǎng)曬、了丸解國(guó)工際慎仰束的發(fā)烈展籍方向伍浩了解勒常O測(cè)給中堪國(guó)制陽(yáng)藥業(yè)啟帶來(lái)傘的良似好機(jī)鎖遇王主然后著對(duì)敬船O區(qū)的一智般流葵程及霞悟吊流程慚各環(huán)眉節(jié)所丹涵蓋松的技斑術(shù)要拍點(diǎn)覽辭注意竄事項(xiàng)繼創(chuàng)歐美長(zhǎng)藥事馬監(jiān)管盜法規(guī)樂(lè)的要嗓求等己進(jìn)行漫研究具，替讓企鞋業(yè)了鐘解成只為絹鬼O幟所需茄要具盼備的廈基本寸條件聚斑以及手在合亦同加周工過(guò)惠程中真需要退學(xué)習(xí)晨積累眉的國(guó)隊(duì)際化扛制藥消管理腰經(jīng)驗(yàn)票。最恩后通六過(guò)國(guó)奴際化異模式箏的探等討，梅總結(jié)驚出兩梳種由攔軌槍帶動(dòng)留的中簡(jiǎn)國(guó)制戰(zhàn)藥業(yè)鄙國(guó)際炮化的大發(fā)展秋模式捕，供霧企業(yè)部參考厲借鑒登。姑第二卵章變CM精O仙的定越義與偏服務(wù)掃范圍鐵CM善O湯的定物義捆CM痰O(蛾Co稈nt略ra京ct撓困Ma雄nu歪fa蹲ct剖ur始e悼Or縱ga屠ni悲za育ti駕on五)隙即合涉同加盯工，場(chǎng)委托棍生產(chǎn)簽或生遠(yuǎn)產(chǎn)外套愧屬來(lái)替探認(rèn)哥主要逃是指袖接受場(chǎng)委托趨公司耀的委塌托并粘按其姻要求惠，提啊供產(chǎn)邊品生損產(chǎn)的看服務(wù)嗓新包括辣化學(xué)伐或生問(wèn)物合鞋成的曉原料任藥生育產(chǎn)語(yǔ)竿中間畏體制兔造補(bǔ)穗臨床奮試驗(yàn)?zāi)杏盟幘o、敢才步字浙領(lǐng)結(jié)敵器按筑站誼也可應(yīng)能提岸供生曉產(chǎn)時(shí)傻所需裝要的字工藝鈔開(kāi)發(fā)羅、配括方開(kāi)隊(duì)發(fā)以痛及其梳他相抹關(guān)的攝服務(wù)坡。微束祥的產(chǎn)槍生主嶺要是神一些服企業(yè)廁因?yàn)闋T本地況勞動(dòng)往力和游資源螺等的恢限制求，為全了降蓄低生釘產(chǎn)成麻本催刮將生朵產(chǎn)基進(jìn)地轉(zhuǎn)貍移到催人力架和材未料成逗本較禽低的孫地蘇區(qū)暮狡與該殘地區(qū)匠的生耍產(chǎn)企中業(yè)簽塵訂合兼同折暮將產(chǎn)庸品的副生產(chǎn)懂外包貝給當(dāng)事地企蠻業(yè)積昆還有催一些榨大型獎(jiǎng)企業(yè)紋因?yàn)檎称髽I(yè)戰(zhàn)發(fā)展云戰(zhàn)略雪的雀需要雖及集中綢精力陳在產(chǎn)旦業(yè)鏈頃的核郵心環(huán)怪節(jié)冰答而將則成熟辱的或斗自身葬薄弱喜的生父產(chǎn)環(huán)頌節(jié)外惰包給導(dǎo)其他靜企業(yè)莖垂而另盞外一童些企觸業(yè)則粱是依冠其運(yùn)虹作?？嗍降穆毿枰蚱麑⑸?jì)產(chǎn)環(huán)仗節(jié)外愿包給襯其他你企竊業(yè)。末2.售2弟底嚴(yán)服務(wù)工范圍農(nóng)庭如服務(wù)思范圍誤包括醋產(chǎn)品洲從研通發(fā)到蟻上市致全部蘇過(guò)程碗中的冶生產(chǎn)飼服務(wù)哪及相犬關(guān)技釣術(shù)開(kāi)類(lèi)發(fā)，緒其涵炎蓋的蕩服務(wù)龜范圍說(shuō)見(jiàn)表越一?；诒碇?冶融德服務(wù)晝范圍潛服務(wù)板項(xiàng)目蘭外包劃內(nèi)容符早期臂研發(fā)鴉服務(wù)憶包括慰臨床書(shū)前實(shí)詠驗(yàn)用衡原材鞏料的亮合成器開(kāi)發(fā)爸。院臨床閣試驗(yàn)災(zāi)用藥丈物生遺產(chǎn)灘臨床歸試驗(yàn)尤用小盞批量格藥物負(fù)的生直產(chǎn)外蓄包。乖原料霸藥生里產(chǎn)及廈工藝項(xiàng)開(kāi)發(fā)貫給窮及其繩主要峰中間綿體的款生產(chǎn)尖及工承藝開(kāi)吃發(fā)。抖配方柄開(kāi)發(fā)愉/皇劑型刷研究衰包括畏劑型穴開(kāi)發(fā)褲及新贏的傳遵輸系血統(tǒng)開(kāi)復(fù)發(fā)。亭制劑熟生產(chǎn)慕各種覆制劑雕的生嗓產(chǎn)，獵如片染劑、螞膠囊癥、針箱劑等濫。誓包裝襖服務(wù)埋提供夠藥品央的包悼裝服煤務(wù)，靈包括作各種騎包裝據(jù)形式盯、標(biāo)日簽奧及使迎用說(shuō)油明等塘。秋其中襯滅原料震藥的斥合同早加工猾及制次劑合巨同加錘工起絡(luò)步較約早諷角需求挖量大脊反所占往比例惑均鹿為逮30縣%夠以上番徒其次墻是制伯劑配丙方的葵開(kāi)發(fā)周外包朵終占到貢20族%莊左右屢[2叮改腳目前臣臨床桂前研預(yù)究所宮用材疏料生聞產(chǎn)外語(yǔ)包以眼及臨五床用筑實(shí)驗(yàn)擴(kuò)藥物旁的生想產(chǎn)外困包正冰在興殖起，展呈逐伴步上偉升趨我勢(shì)。盛第三需章最國(guó)際款CM斷O礦現(xiàn)有釘市場(chǎng)菌規(guī)模答及發(fā)黎展趨鳳勢(shì)私3.頃1廁國(guó)際隔CM需O君發(fā)展幼背景姓由于群藥品仍法規(guī)闖監(jiān)管踢的特嫁殊性日，制該藥行藍(lán)業(yè)的技合同除加工韻相對(duì)沙其他區(qū)行業(yè)魯起步陽(yáng)較晚延?？焐鲜琅_(tái)紀(jì)蹄80厲年代現(xiàn)含合同棗加工拿開(kāi)始送向制久藥業(yè)領(lǐng)蔓延吊底歐美菜出現(xiàn)帆了一殃些制寬藥合供同加左工商攻。退當(dāng)時(shí)銹制藥震行業(yè)吩新藥邀大量煩涌現(xiàn)科剪制藥意公司券利潤(rùn)熊豐厚蕉食生產(chǎn)配成本鄉(xiāng)顯得膠微不梳足道混蛛因而衡但湊市場(chǎng)綠規(guī)模蒸很小判，合郊同生膽產(chǎn)商野主要啟提供雄專(zhuān)門(mén)據(jù)技術(shù)薪，或揉者尋晨找市慚場(chǎng)上縱對(duì)產(chǎn)深品的剝需求集超過(guò)臺(tái)大型足制藥晌公司典內(nèi)部憂(yōu)生產(chǎn)鑒能力凡時(shí)扁所帶塞來(lái)的廢機(jī)會(huì)拾。眼但進(jìn)飲入燒21臣世紀(jì)比，市膏場(chǎng)形技勢(shì)發(fā)么生了科很大指的變撕化。躺藥品吵監(jiān)管粉力度妄的加錄大使姨新藥戲品的炮研制榜難度墊加大禁饑時(shí)間猴加長(zhǎng)妖普新藥灑品種留逐年浮下降絮矮與此燙同時(shí)唯原有央的專(zhuān)悟利藥元品已晴經(jīng)或項(xiàng)將要術(shù)失去婚專(zhuān)利彎保護(hù)叛霞受到網(wǎng)越來(lái)途越多泥的仿印制藥晌的強(qiáng)慌烈競(jìng)毅爭(zhēng)箭衰降低漁生產(chǎn)穗成本催成為幟制藥即公司括在競(jìng)振爭(zhēng)中蘭取勝菜的法腳寶津品另外慮日趨捏嚴(yán)格偵的環(huán)廁境保男護(hù)要叉求以脅及政亭府降溉低藥飯品謹(jǐn)價(jià)格直的壓報(bào)力育，含促使照制藥膏公司扭越來(lái)咐越致諷力于撥生產(chǎn)咽成本蘆的降兄低。曠許多仰大型常制藥租公司敲重組和內(nèi)部飽結(jié)構(gòu)早和資藍(lán)源懶熱關(guān)閉贊或出記售旗垮下工革廠赴效將生競(jìng)產(chǎn)外乒包猾出去壯以縮色減過(guò)踐剩的曬生產(chǎn)肅規(guī)模競(jìng)尚降低封生產(chǎn)圈成本深與基游礎(chǔ)設(shè)夕施運(yùn)窗行有使關(guān)的愁管理霧費(fèi)用蘆黨隨葉著生擴(kuò)產(chǎn)成鳳本壓喝力的漢加劇徹，大古型制約藥企紡業(yè)將邊更加慣依賴(lài)失狀帽短對(duì)小崖型制避藥公父司來(lái)盞說(shuō)傻填沒(méi)有貫足夠賴(lài)的生住產(chǎn)設(shè)指施和誕生產(chǎn)廈經(jīng)驗(yàn)囑型在新毅產(chǎn)品芽生產(chǎn)艙量無(wú)貌法確輕定的豎情況椒下，諒?fù)獍w生產(chǎn)奉業(yè)務(wù)貨已經(jīng)剃成為顏它們菠的第駝一選凍擇。獲生產(chǎn)蜂外包倉(cāng)不僅蝶能減槍少投擇資劇禽降低堪生產(chǎn)悶成本假緩還能繩為企盾業(yè)帶灣來(lái)其彩它方籍面的焰好處都，器如縮囑短新惹藥上妥市的銳周期剖召為企體業(yè)贏栽得寶義貴的蛙時(shí)間淋用來(lái)暮更新涂產(chǎn)品科和樹(shù)炒立品舟牌瘋鮮企業(yè)將可以討將資設(shè)源集垮中投球向核奪心競(jìng)打爭(zhēng)力記建設(shè)通，如厚研發(fā)狐和市源場(chǎng)營(yíng)疑銷(xiāo)的衰建設(shè)數(shù)。虹同時(shí)貸森低成惠本區(qū)迎域的舞制藥械質(zhì)量句體系織廚監(jiān)管叔法規(guī)炭不斷掩提高誘和完告善五涂越來(lái)喇越趨蕩于棗樓宗面爸婦靈廣富碰慢殊懲清孫昏頸授欺膀塑軍少欄訪黑湊漠蘋(píng)掌敲推澆搶咽滾碗每輕企駱業(yè)成約為生釋產(chǎn)外籌包業(yè)再務(wù)爭(zhēng)腿取的糖主要舌對(duì)象攻。附隨之駐而來(lái)秧纖制藥救公司壞對(duì)生島產(chǎn)外肥包的圍決策夕和態(tài)穴度有續(xù)了很番大的母變化挽桿外包鋤逐漸啟從兩僅為西一種貌戰(zhàn)術(shù)咽或機(jī)講會(huì)性高選擇鞭擴(kuò)演變朗成維師持企咱業(yè)發(fā)屬展和籮保持服行業(yè)丑領(lǐng)先貌地位醋的一叮個(gè)戰(zhàn)嚴(yán)局黎墻藍(lán)憶融合恩進(jìn)了伏大型漂制藥毅公司眠的內(nèi)憐部生專(zhuān)產(chǎn)網(wǎng)生絡(luò)，團(tuán)并且插往往盆通過(guò)鋤長(zhǎng)期臨合兵作建餃立起遍一種敘比較悄牢固托雙贏有的關(guān)括系。緞?chuàng)?lái)爺自斤夠錄灑鴨揀醉未淹20漂08凈年度望外包懸調(diào)查帽報(bào)告棚（轟20牧08夢(mèng)般敘巷母采股Su色rv彈ey天）廚限荒碰乎眠暮間年訴7討5%灣的調(diào)很查公籍司愿重意把袍合同陷加工脖商作耳為合老作伙糊伴來(lái)忌看待默，而星20悼07錘年的峰這一局?jǐn)?shù)字謠為絲66滲%宣。透3.唱2巨國(guó)際津CM誘O你現(xiàn)有執(zhí)市場(chǎng)斤規(guī)模革自上挨個(gè)世例紀(jì)末穩(wěn)，合叉同加郊工開(kāi)扎始向抄制藥圓業(yè)蔓繁延以壁來(lái)，染這個(gè)刑市場(chǎng)距便不雅斷擴(kuò)旋大。旗隨繭著成遞本壓罰力的拳加大據(jù)藏大型終制藥挨公司砌近年僚來(lái)正覆以前狀所未匙有的唯速度向削減暢其在惡生產(chǎn)遮環(huán)節(jié)臺(tái)上的雞投入尿規(guī)模毛踩合同慕加工要模式底已經(jīng)過(guò)成為何跨國(guó)燈企業(yè)梢節(jié)約卵成本澤的首棕選堅(jiān)命很多睬歐美民制藥消企業(yè)爸近年夢(mèng)來(lái)都堵提高卻了其尺外包果生產(chǎn)漏比例通工輝瑞絲公司時(shí)在售20筒07燃年年買(mǎi)底宣閣布?jí)言摴勊緶?zhǔn)柴備君把外本包業(yè)捧務(wù)的召份額賠翻倍音冶從原敲來(lái)醉15野%闊的生淚產(chǎn)業(yè)舊務(wù)外廟包變慕為抽30曾%趴鑒其他雖大型獄制藥婚公司鴉鵝例辮攻賀廁望R撐oc撫he冷宇月診之獄虛膜灣草貫覽魄較此外閘,數(shù)日本謠在乒20魄05傻年修詠改了委《藥勞事法凈》朝,嫩規(guī)定館:哲日本否的制油藥企以業(yè)可涉將所挑研制炮的新糊藥全雙部委外托給得其他妄廠家舒生產(chǎn)研,卻包括攔海外載企業(yè)凱樣這意忍味著參作為答世界累第三早大醫(yī)然藥鉗杠妻該胞渾懇距密術(shù)暑據(jù)發(fā)竿表于肺Bu銅si昨ne皇ss散In插si皺gh磁ts眨拍水盈小嘴撞漠卵棟晉勝榆握成功征因素葉棍一文醫(yī)稱(chēng)本[1信0升中：固全球詞制藥厘業(yè)的頓途O彩市場(chǎng)塑已從件20孟02禮年的忽12餐8市億美客元擴(kuò)遭展椅到鎮(zhèn)20焰08宜年的跑20熟5之遷每?jī)x丸封使賓戲蛾藝醬都20賴(lài)10題或膛平均鎖29敗%票的生連產(chǎn)產(chǎn)削量將章采取堪合同題加工惑外包堡的形茫式擠持增O叛市場(chǎng)豪規(guī)模鉛將可扭望達(dá)崗到帽25給0織億美們?cè)?。?.續(xù)3蔑國(guó)際頸CM饅O流市場(chǎng)蒜分布斜在合甜同加牧工業(yè)服務(wù)中襪罷主要間可以樹(shù)分為層兩大碗類(lèi)刑絡(luò)原料手藥的傭合同辟加工栗和制酒劑的葛合同嚷加工毀（包潛括相送關(guān)的矮工藝永技術(shù)招開(kāi)發(fā)向業(yè)務(wù)惰蠢。喬3.陰3.柔1判原料找藥互CM邪O賣(mài)市場(chǎng)喂分布母原料綱藥的定生產(chǎn)錦主要玉在亞斬洲附封中國(guó)淘和印鵲度是竊原料舟藥的喉出口眾大國(guó)獸漫而全儉球原極料藥笨的合你同加威工業(yè)倉(cāng)務(wù)的唐一半刮以上值也被斃外包像給印辟度痕竭中國(guó)界透新加銳坡和園韓國(guó)悼等低毯成本蟲(chóng)的亞舉洲國(guó)暈家補(bǔ)宇隨著倘全球可制藥站成本趙壓力莫的增功加弄浪以中膝國(guó)和裕印度開(kāi)為代慣表的戴亞太促地區(qū)醒原料關(guān)藥芝合同猾加工威份額浴將呈餡現(xiàn)進(jìn)芒一步誰(shuí)上升澇趨勢(shì)憶。鴨原料賞藥的備合同禾加工渠業(yè)務(wù)胖中貫日中國(guó)揀和印鐵度集限中在但仿制皇藥的悔原料趨藥方束面逼蠟西歐催和藍(lán)北美量國(guó)家波則在態(tài)高附火加值殺的專(zhuān)豐利藥甚物領(lǐng)轎域中燦占據(jù)蓬了主忠導(dǎo)地憲位膽桌影響勺發(fā)展積中國(guó)津家獲時(shí)得遠(yuǎn)專(zhuān)利劫藥物犯合同敘加工閑的主控要障騎礙有咐知識(shí)趕產(chǎn)權(quán)懶保護(hù)陪問(wèn)題奇這人員悶素質(zhì)提問(wèn)題討乏產(chǎn)品犧質(zhì)量泄問(wèn)鮮題及茂生產(chǎn)醉技術(shù)康水平洞等。測(cè)3.目3.隊(duì)2詳制劑鍬CM劫O緊市場(chǎng)薦分布管全球用的制炭劑合廟同加決工商早主要報(bào)在歐傳洲共仗據(jù)發(fā)泛表于預(yù)雕購(gòu)M允殖“今歐洲奶主要條逐愿鞏固短市置場(chǎng)地負(fù)位尼”到旺聽(tīng)增代留柏傘異拘拼余年偶12扒月櫻3場(chǎng)日）掘稱(chēng)，色歐洲圖的制魔劑外賓包服伯務(wù)市奮場(chǎng)稍20孩08宴年為旦57系.5寨億美伐元嗚室占全驚球制孕劑外吵包市印場(chǎng)的肯55屬%忌藥Ph汪ar杰殲唯ou睛rc刺e距外包論數(shù)據(jù)屋庫(kù)中肺收錄貴了有陵超過(guò)題16絹0濁家領(lǐng)趨先的制制劑骨外包猾企業(yè)陡撇而在臂這些給制劑恩外包捎服務(wù)擠商中焦揭占據(jù)僵前巾10銜芽殃菊服頸恩磚場(chǎng)功側(cè)儉污2映。在袖當(dāng)前藥全球禽金融踏危機(jī)錘的局棉勢(shì)下著，許犁多歐合洲制運(yùn)劑外云包服悲務(wù)商僵仍在竊新建創(chuàng)或并秋購(gòu)生抓產(chǎn)基蝴地。程表鐵2灘歐洲兼主要系的制淘劑潮蛇炭輛奪滋獸葵渾簡(jiǎn)3.宋4陰國(guó)際沈CM護(hù)O累發(fā)展程趨勢(shì)輕預(yù)計(jì)丈未來(lái)保五年斬猴全球鼻原料氣藥和命制劑且的合腔同加燥工規(guī)蠅模將榴繼續(xù)苗成為叛推動(dòng)憐合同華生產(chǎn)鴨市場(chǎng)捎發(fā)展航的主榮要力謙量蛙毛然而紀(jì)泊臨床沫試驗(yàn)篇用材演料生疊產(chǎn)外斃包的貧需求釋增長(zhǎng)笛加快養(yǎng)漆成為呆近壁幾年壺來(lái)飯溜幸沉攔逐篇憑碑綢鋒誤壇摘東捷鞭譜養(yǎng)）添的生苗產(chǎn)外炊包在買(mǎi)近幾慢年也略得到物迅猛帆發(fā)展桐。誰(shuí)另外首合同嫂研究塊和加綿工組胞織漿君春后)蔬成長(zhǎng)雹為一鴿種新扁的生閥產(chǎn)外鞠包模僅式使鋼這種質(zhì)兼顧量?jī)煞N恨功能塘的組框織可胃以提賺供小勇到毫闊克級(jí)煮京大到漠?dāng)?shù)百遺噸的諷原料澤藥的糞生產(chǎn)循邀以滿(mǎn)晨足從飲項(xiàng)鄙目早拾期開(kāi)叛發(fā)到姻正式彈上市摩的整歪個(gè)研蜓制生零產(chǎn)過(guò)疲程的透藥品總生產(chǎn)財(cái)?shù)男枋煲?。?.紙4.剩1褲臨床存試驗(yàn)旺用材行料的島生產(chǎn)原加大枯早期睡研發(fā)跪產(chǎn)品幸的增礙長(zhǎng)刺夫激了概對(duì)臨伸床早裁期用釣藥的汽合同野加工葉服務(wù)缸的需占求也鐘過(guò)去隊(duì)5稅蘆浴省揪斤怕槍燥砌脊先止怨巧英旅小筐器隊(duì)啊增長(zhǎng)片了畝30夢(mèng)%榜肉20有08燕年進(jìn)樂(lè)入臨裁床前痕開(kāi)發(fā)郊階段大和則Ⅰ譯期開(kāi)鉤發(fā)階包段的蛾候選基藥物局?jǐn)?shù)量舞的增航長(zhǎng)群率分津別為鴉10間%封和愉12勻%格，有編22驚24愁種藥示物處躺于前Ⅰ尖期開(kāi)鹽發(fā)階燭段，減16笨68住種藥債物處稈于爭(zhēng)Ⅱ倍期規(guī)櫻福受蘆搖耕幕鞏匪撈75詳%徹來(lái)自素于小稠型和嫂中型李制藥銅公司塵，這靜些小刃的拍研發(fā)半公司歡迫于睛成本其壓力廊和研崗發(fā)周傷期縮月短等尋實(shí)際顯困難囑毫將臨緩床前抵研究探及臨燦床早譯期研覆究所家需的灘少量膚藥物撲的生貓產(chǎn)外尸包給濫其他乳公司鞠。列目前累全球偶臨床楚試驗(yàn)阿用藥澤的生睛產(chǎn)主謹(jǐn)要集改中在翠北美申洲愉礙歐盟克和印六度準(zhǔn)墾對(duì)合墳同加亦工蹈組織拼及其貪他合超同服需務(wù)供縣應(yīng)商丘來(lái)說(shuō)旨嚼提供修臨床尸試驗(yàn)?zāi)牧先纳a(chǎn)服嘗務(wù)是遵一項(xiàng)眠重要迫的業(yè)金祥芽呼吼丟膜量鋼露紫稀息扭蟲(chóng)必償皺穴純它們匆臨床縣試驗(yàn)燕用藥疾的生杜產(chǎn)能傳力。置位于涂北卡遞羅來(lái)共納州勁的嚴(yán)Pa秒th眨eo程n女疤閣立陷槐耳蒜職澆段快置攜采為它賀設(shè)在放加拿仿大安磨大略匹省的攤基地嶺生產(chǎn)促Ⅰ-鳥(niǎo)Ⅱ洪期臨棋床試巡驗(yàn)產(chǎn)轎品暴乘還與殲瑞士狡So喪l餐醫(yī)ia味s灶公司足組建孔了一她個(gè)提舍供早棚期開(kāi)續(xù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shù)始做餡美國(guó)先積仆的睡趙勻籮旅南約局府網(wǎng)站寬最新秒公布問(wèn)的數(shù)歇據(jù)顯青示，計(jì)至改20網(wǎng)09循年二弊季度燥中國(guó)贈(zèng)在討前查登記炮的原狠料藥載杏碰文件重?cái)?shù)量挨有允64悔4島個(gè)。葉歐盟扣藥典槳委員放會(huì)（甜唯叛M池）最姨新（晝20瘡0掠9叔年眉9斗月）牌公布兔的數(shù)紗據(jù)顯走示，狂中國(guó)責(zé)原飄料藥耕獲得掠拌明認(rèn)證似的猛鑰槽證書(shū)撫有丸23碌0報(bào)個(gè)。碑而印司度至絲20竊09過(guò)年二奪季度你印度完登記丑的儀DM光F搬文件雹有庸22僻43昆個(gè)墊雁獲得右CO前S儉證書(shū)撐有杜60宿2嫩個(gè)裙粥相當(dāng)硬于中界國(guó)的積3-涼4宰倍室墳而且沃其刃增長(zhǎng)危速度滋遠(yuǎn)高犯于中溝國(guó)。歌制劑戴的國(guó)四際注勞冊(cè)認(rèn)熟證方貍面填房中國(guó)奏更是辟落后益濁獲得甚歐美接上市畝許可陪的產(chǎn)扁品只族有寥蘿寥幾增個(gè)剖狡迄今稅還沒(méi)麻有實(shí)戚現(xiàn)自惹主品盼牌歐正美市牽場(chǎng)的城零的懂突破柱言中國(guó)決目前步有窮40亞-5略0職家制嗽劑企矛業(yè)在薦申請(qǐng)昂胃A回或歐序盟認(rèn)達(dá)證薦幟只有駛?cè)A海曾一家糖制劑糟通過(guò)幅了美無(wú)國(guó)伍FD狀A(yù)址的認(rèn)漫證浴娃少慰數(shù)十碎幾家賞企業(yè)采的制景劑通筑過(guò)歐校盟達(dá)涼寫(xiě)認(rèn)證依，而袋印度堵目前慘已有讀10談0仗家制撞劑企座業(yè)通組過(guò)支FD水A直的認(rèn)楊證，虜相比秀之下代，中越國(guó)在迫國(guó)際辣市場(chǎng)楊的競(jìng)叼爭(zhēng)中沾已經(jīng)哭遠(yuǎn)遠(yuǎn)碌落后發(fā)印度犬的同素行業(yè)。永為什凱么我懂國(guó)制槳藥業(yè)正國(guó)際尸化行育程如授此緩氧慢艱逗難？呈究其勞原因蔬，有仗以下蛇幾個(gè)糖因素略：丟第一領(lǐng)，缺延乏國(guó)隸際化蛛的研烈發(fā)隊(duì)就伍，粉缺乏戰(zhàn)先進(jìn)稍技術(shù)竄；找第二氏，缺萬(wàn)乏國(guó)幻際制稅藥先渠進(jìn)的館管理娃經(jīng)驗(yàn)弓；茫第三伙，缺槽乏國(guó)杠際化合復(fù)合銹型人疏才諸房如既真熟悉咐技術(shù)邀診熟悉熟歐美兔監(jiān)管及潔注冊(cè)送法規(guī)窗又煎具有雅良好堤英語(yǔ)葬基礎(chǔ)撓的質(zhì)唐量管黃理人蘆才勤丸注冊(cè)單人才晶撓對(duì)國(guó)總際市項(xiàng)場(chǎng)資宜本運(yùn)循作真法律晴法規(guī)剖的熟謙悉與日了解漸的管億理人把才可淘具有巾國(guó)際財(cái)化營(yíng)溉銷(xiāo)經(jīng)揪驗(yàn)加墾熟悉達(dá)國(guó)際只化商榨業(yè)規(guī)膚則的增營(yíng)銷(xiāo)償人才棋等。蠟另外托奇中國(guó)小食品奶藥品翅近年憤來(lái)多叮次出宗現(xiàn)的鞏質(zhì)量踩問(wèn)題市狂使得死質(zhì)量震問(wèn)題步也一挖直是臟中穴國(guó)制規(guī)藥業(yè)專(zhuān)國(guó)際雕化的隱一個(gè)崖影響寄因素梅。嬌20虹08潮年出亞現(xiàn)的達(dá)肝素螺鈉事皆件，瘋給中端國(guó)原遙料藥尺產(chǎn)雄品及擇產(chǎn)業(yè)滴在國(guó)哨際市杯場(chǎng)上沫的形柱象造溉成不覺(jué)良影埋響。籍中國(guó)季制藥幻企業(yè)頸有化50良00佩多家屑，產(chǎn)境能?chē)?yán)漫重過(guò)快剩，臭國(guó)內(nèi)搞市場(chǎng)磚競(jìng)爭(zhēng)場(chǎng)激烈州，產(chǎn)首品供案大怕于求敢眉迫于博自身糠發(fā)展屆的需道要奉店中國(guó)晶制藥唐企業(yè)挎迫切遇需要拌開(kāi)拓荒國(guó)際令市場(chǎng)奉計(jì)開(kāi)發(fā)座高科圖技液檔膛唐鼠崇門(mén)車(chē)釣郵喊歉堡賣(mài)票濕弟紋陜國(guó)情襲的快耳捷的硬國(guó)際路化道刺路已紐成為蛛中國(guó)煙制藥陳企業(yè)消發(fā)展護(hù)的方患向。唇4.奸2六CM肆O干給中社國(guó)制迫藥業(yè)襖國(guó)際供化帶舍來(lái)的軍機(jī)遇直隨著鼓歐美挪大型邊制藥覽公司補(bǔ)對(duì)成夫本問(wèn)蓬題越客來(lái)越絡(luò)關(guān)注遲練近年懸來(lái)國(guó)脾際淚徐O交市場(chǎng)情逐年嶼驢贊針貧減站杯河經(jīng)步鏈絡(luò)據(jù)膝亞濕夠壟閃克朽葵惕荷撥編控板陡醉吊挎無(wú)疑敵是目顆前的囑狀況掃下中舟國(guó)制檔藥企最業(yè)穩(wěn)赤定發(fā)襲展屆賭尋求犧國(guó)際掃化的愈最佳回辦法母仇通過(guò)僑合同鳴加工搜俱制藥呼企業(yè)可可以免解市決自該身國(guó)遵際化前發(fā)展藍(lán)過(guò)程貝中遇普到的勵(lì)種種瑞障礙鮮，是草一條愧實(shí)現(xiàn)由國(guó)際企化的遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)付快捷幼的途假?gòu)?。父a)干吐充分庭利用嫌剩余槳產(chǎn)能風(fēng)、降李低生警產(chǎn)成嚼本烘由于去前些幕年炕慮嚼技術(shù)勇改造杯，中路國(guó)制量藥業(yè)藍(lán)硬件良設(shè)施爪方面舍投入紅了大嗎量的敏資金若，終以至丈于出征現(xiàn)目森前普玉遍產(chǎn)帆能過(guò)晴剩的法局面治。中渣國(guó)醫(yī)度藥企夸業(yè)管瓦理協(xié)寫(xiě)會(huì)迷20版07風(fēng)年的隔統(tǒng)計(jì)柿數(shù)撿據(jù)顯抵示洞[1腳許辮20表06娃年我叨國(guó)醫(yī)折藥行倒業(yè)加羊工能膚力嚴(yán)睜重過(guò)球剩像敏其中語(yǔ)片劑戚暮膠囊擔(dān)凝水針弊劑的剃生產(chǎn)悶利用前率分感別為出澤徑傭露脹派錄勺者假蠟罵雕戰(zhàn)攪幸翠糾閉輸液估的利勵(lì)用率困最高杏，為其70冤%旁。駁產(chǎn)量鵲低鐮務(wù)設(shè)備假設(shè)施筑得不馳到充帳分利炕用牢稀導(dǎo)致巡生產(chǎn)非成本碰增高捕粉而根棒據(jù)規(guī)安模經(jīng)肌濟(jì)學(xué)社原理某鼻在一榴定的曬產(chǎn)量灶水平刺上包嚴(yán)生產(chǎn)貪成本蔥會(huì)隨致著產(chǎn)憤量的飲增加糾而減攤少販竹產(chǎn)量載擴(kuò)大粒不僅屬能降買(mǎi)低成度本城寬而且索經(jīng)常梅性的敞重復(fù)杠還可句以提科高勞裂動(dòng)效尤率患純因此某嫁在企賊業(yè)自丙身產(chǎn)兵量無(wú)召法達(dá)溜到規(guī)寸模經(jīng)雅濟(jì)要龍求的教產(chǎn)量縱的情沿況下洗踩進(jìn)行遍藥品凝合同孟加工退襖充分罷利用慈企業(yè)渡閑置施的懇生產(chǎn)憲設(shè)備南和勞士動(dòng)力村資源多搏實(shí)現(xiàn)辛規(guī)模因經(jīng)營(yíng)掀浙無(wú)疑筒是企弄業(yè)降而低生顫產(chǎn)成快本的魚(yú)最有鋒效的學(xué)途系徑。船b銀）降粒低經(jīng)欲營(yíng)風(fēng)漁險(xiǎn)，罰謀求衰企業(yè)疤穩(wěn)定灣發(fā)展西CM俱O談辣抗個(gè)嫌甘貿(mào)淹穗泥草協(xié)碰永久織鄙定的瓦情況蘋(píng)下，丹經(jīng)營(yíng)旱的風(fēng)榜險(xiǎn)很掘低，使企業(yè)認(rèn)能夠蛛穩(wěn)定刪地謀餓求發(fā)藝展。吉c)辛學(xué)習(xí)庸國(guó)際忌化經(jīng)懷驗(yàn)，轎彌補(bǔ)遣自身僑不足艙通過(guò)失給國(guó)箭外知位名企母業(yè)進(jìn)跟行藥娘品合排同加致工潮斤可以始使企民業(yè)接曲觸到捎國(guó)際皮規(guī)則駱依有利塵于我宗國(guó)制洲藥企悶業(yè)充嗽分學(xué)浸習(xí)境禽外先晉進(jìn)的補(bǔ)生產(chǎn)熱技術(shù)旬哈尤其盲制劑跌技術(shù)耀汽如無(wú)涂菌制惱劑的業(yè)廠增房設(shè)煮施的應(yīng)設(shè)計(jì)匹改生產(chǎn)遭無(wú)菌誦控制群等裙肆固體確制劑難的配弓方技輸術(shù)等薯讀學(xué)習(xí)儀國(guó)際粱規(guī)范他的質(zhì)愉量起管理徑法規(guī)壇碗提高斧自己錯(cuò)的生醋產(chǎn)和拾質(zhì)量習(xí)管理三水平員帳縮短賤與國(guó)拒外先參進(jìn)企鑰業(yè)的鍋差距食項(xiàng)學(xué)習(xí)貨國(guó)際緒注冊(cè)花法規(guī)買(mǎi)紫積累仰注冊(cè)囑經(jīng)驗(yàn)方奏加快褲國(guó)際堡化步耀伐濟(jì)障學(xué)習(xí)藝研究快跨國(guó)征醫(yī)藥伸企業(yè)四的企渾業(yè)斷制度啟納治理在結(jié)構(gòu)分旅管理櫻流程漿去運(yùn)營(yíng)妙方式筒和績(jī)?cè)坌гu(píng)生價(jià)體封系蠢樓結(jié)合蒙自身隱實(shí)際省加以題借鑒釀，健使其郵運(yùn)作窯更加則符合分國(guó)際解慣例纖。途d員）培鄉(xiāng)養(yǎng)國(guó)肚際型香復(fù)合務(wù)人才裕，為脹國(guó)際捉化奠碑定基令礎(chǔ)笑在合掛同加層工過(guò)種程中細(xì)項(xiàng)需要哥按歐虎美藥耽事法日規(guī)進(jìn)糧行管加理傳劑準(zhǔn)備面相關(guān)智資料收結(jié)與委哀托告方溝腳通串振保持秩協(xié)調(diào)仍一致關(guān)巷使企旋業(yè)內(nèi)策部的育人員鄰不僅榆在熟灰悉國(guó)芒際法薯規(guī)方唱面而味且在旬外語(yǔ)凳溝通系能力拍方面需也得屢到培臭養(yǎng)和仰鍛煉忽貞造就啄一批聲國(guó)際殊型的挪復(fù)合追人才掏寒彌補(bǔ)微企業(yè)守的不獵足，置為真服正實(shí)我現(xiàn)國(guó)死際化稱(chēng)奠定替基礎(chǔ)槳。雁4.下3叨中國(guó)脆制藥樸企業(yè)惠吸引暗合同吵加工漫的有節(jié)利條決件津中國(guó)應(yīng)制藥肌業(yè)尤煉其是服制劑背雖然遙國(guó)際滋化程忠度不陡高，僻產(chǎn)品牙難以退被國(guó)仗際高裝端市鄙場(chǎng)接逗受指懂但近乘年來(lái)徹由于惹中國(guó)膽政府籍的加燈強(qiáng)管渴理寫(xiě)楊軟硬暖件條用件得撲以改尋善致文具備墾了許輪多吸蹤引私國(guó)際骨合同朝加工月有利極條件艇，使匙得中維國(guó)的扮制藥豐企業(yè)養(yǎng)很有貢可能紛成為獻(xiàn)窮謠毒4.塔3.劫1遞生產(chǎn)農(nóng)成本槽低漆中國(guó)依勞動(dòng)粘力成敬本低癥，原刻材料牙等資唯源價(jià)該格相拿對(duì)便按宜，帥使得隨生產(chǎn)四運(yùn)行蒙成本妻較低涌。茫中國(guó)碌從青20果06如年以籍來(lái)每幟年畢劇業(yè)的屬大學(xué)春生都番超過(guò)均四百坦萬(wàn)視環(huán)20來(lái)09芬年更裝是達(dá)浸到六掙百多病萬(wàn)，廁為社牛會(huì)提鹿供了將大量勞的高珠技術(shù)俊廉價(jià)柿的人帝力資央源誰(shuí)化這是稍吸引毒國(guó)外遵制藥反合同異加工斑的最切有汗利的誠(chéng)條件澡。車(chē)4.盞3.邁2廚桑烘粥番選刃涂鑄潛筋中國(guó)相制藥題業(yè)從墻上世握紀(jì)九超十年撒代開(kāi)亭始實(shí)廉施豎秤憶玩并已逐在芽20廚04旁保年階7獲月涼1踐日前液完蘇成了犧對(duì)所既有原昏料藥隊(duì)和藥雞品制宋劑生甲產(chǎn)企封業(yè)之美《藥似品生紹產(chǎn)質(zhì)址量管狹理規(guī)腫范低健（躬解弄內(nèi)證。雅中國(guó)胞制藥滿(mǎn)業(yè)加悲強(qiáng)了碑質(zhì)量傷意思覽、提蓋高了噴管理冬水平糖，并腹逐步企與國(guó)詳際接任軌。炮這些品年，羊中國(guó)舅40倒00超哄敬映舒幟時(shí)聽(tīng)首僅簡(jiǎn)晨謹(jǐn)認(rèn)證染技術(shù)蛙改個(gè)造鋤盟許多具公司央從國(guó)科際上芳有名摟的設(shè)訊備制塑造公遺司購(gòu)扒買(mǎi)了壁先進(jìn)沉的現(xiàn)飲代化襲的生期產(chǎn)設(shè)健備皮暫提底高了犧企業(yè)饞的工鎮(zhèn)藝設(shè)撫備水捉平麥妹很多碎醫(yī)藥傻企業(yè)示由于片過(guò)量燃投資令造成要了產(chǎn)鏈能過(guò)產(chǎn)剩墨胞它們減有綁足夠輸?shù)哪苤芰Τ羞t接合葵同加都工。防4.瓜3.敬3全原料旱藥規(guī)蔽模大民，品朵種多榆中國(guó)嗓已經(jīng)糊是世寶界上銅最大父的原番料藥厘生產(chǎn)戚國(guó)，辱可以乒生產(chǎn)燙的原悲料藥育品種泥高達(dá)揀15野00竿種振跟國(guó)外蒼制藥殘企業(yè)趟且很弦容易則找到毅自己旱所需陣要的瞧加工追公司話晚而原森料藥舍又是祖生產(chǎn)戀制劑縫的基綿礎(chǔ)清菌中國(guó)教的制宋劑加慌工企率業(yè)本敞身就甚有可混能生伴產(chǎn)所撫需要季的厭棒I脾證或者懂可以注和其急他跳原料亦藥生南產(chǎn)企竟業(yè)結(jié)食成良密好的洲產(chǎn)品抬配套蕉關(guān)系寫(xiě)或聯(lián)渾盟案倍形成職藥品惰研發(fā)凍飼原料肌藥生陽(yáng)產(chǎn)和跨制劑樹(shù)生產(chǎn)尾的產(chǎn)取業(yè)鏈隸衡為制晨劑的?？焖匍L(zhǎng)上市滲漲穩(wěn)定愈生產(chǎn)歌提供遠(yuǎn)保證我桌也可晃以降馬低制叼劑的搞生產(chǎn)鉤成本銀。門(mén)4.乳3.脂4帖政策糾法規(guī)獨(dú)的完逗善超境外盒合同截加工絡(luò)政策閥放寬裝：疼20幕05魯測(cè)盞膚露做潤(rùn)質(zhì)固耍蠅修改之的《刻接受披境外踐制藥確廠商咐委托義加工迫藥品底備案竭管理占規(guī)定在荒，根釣據(jù)該疲規(guī)定哭，加功工藥柄品所盜需來(lái)告自境導(dǎo)外的憑原料差藥黑善裸包既裝制場(chǎng)劑栗曲輔料扭和包辱裝材認(rèn)料等郵物料考銹無(wú)須玉辦理佳進(jìn)口紫注冊(cè)乖和進(jìn)詞口備葛案手天續(xù)。往知識(shí)肯產(chǎn)權(quán)釘保護(hù)捉逐步鏡與國(guó)絨際接布軌：跳中國(guó)踐加入怎晝隨后，滅簽署別了相曬關(guān)協(xié)愁議，糕包括效保護(hù)籌藥品澤知識(shí)且產(chǎn)權(quán)迫的《殖與貿(mào)狂易有鳴關(guān)的擴(kuò)知識(shí)胃產(chǎn)權(quán)牙協(xié)定續(xù)堪（哲提蠻潤(rùn)辨。并邊在諒19政92刷年與農(nóng)20難00續(xù)年先斤后修秩改彈壤《專(zhuān)思利法喪譽(yù)句第三歸次專(zhuān)呢利法走的修歉改也桐將于明20籍09封年飛1廈0因月榨1踩日施愁行糊只此次扮修改世旨在荷切實(shí)臉加強(qiáng)餅知識(shí)棍產(chǎn)權(quán)要保護(hù)棵鋸?fù)苿?dòng)紡我國(guó)湖自主關(guān)創(chuàng)新癢能力姨的提床高庸轉(zhuǎn)使中侵國(guó)知鎖識(shí)產(chǎn)俱權(quán)政承策與聰國(guó)際闊接軌假。冬捕趟夠昨污補(bǔ)洲怎索線襖裳澇事餡婚貞年澇10渡覽奶割《亞菊洲醫(yī)繁藥外箏包的腦變化宅動(dòng)態(tài)到目你會(huì)詞調(diào)整尸你的胖目光眾嗎？滔痛的報(bào)誠(chéng)告中琴門(mén)將中躬國(guó)列豬為醫(yī)切匪妹研柿繁寇顯陡乓唱愚是根紀(jì)據(jù)對(duì)腔亞洲貢每個(gè)妻地區(qū)哭運(yùn)行誦成本娘、影風(fēng)險(xiǎn)旱和市導(dǎo)場(chǎng)機(jī)窩會(huì)等旺指標(biāo)幸的分抖類(lèi)來(lái)翅列出堅(jiān)這份臘排名衫表的懸。非第五碎章誦CM脅O梅的一斷般流謹(jǐn)程介伸紹畏通過(guò)眠前面壩的闡問(wèn)述，濤我們扣了解稅到國(guó)脫際制恭藥損瓣勵(lì)稻扭參臉侮飄楊能扁幫助圈解決箱目前絮中國(guó)移制藥頂業(yè)國(guó)螺際化兔所面膠臨的滔許多貌問(wèn)題繭槐而且練中國(guó)個(gè)制藥涉業(yè)有竿很多撞有利藍(lán)的條脂件吸懼引國(guó)臘外有周生產(chǎn)武外包荷需求傳的企哨業(yè)丙焰面對(duì)藝這樣波一個(gè)襖良好欄的國(guó)遞際化如機(jī)遇旗樸中國(guó)甩的制仿藥企仆業(yè)應(yīng)應(yīng)該努睛力爭(zhēng)高取這糾個(gè)機(jī)痰會(huì)丟則機(jī)會(huì)富永遠(yuǎn)比只會(huì)計(jì)留給胡那些軌有準(zhǔn)反備的潑人愁混知己兼知們彼翠蛾百戰(zhàn)羅不殆希住筆者余在此飛就國(guó)番外制賊藥企尸業(yè)生龜產(chǎn)外仆包項(xiàng)躍目的蔬一般嘆流程灘做一片個(gè)簡(jiǎn)衰單介撈紹午淺制藥閣企業(yè)中只有膛熟悉述用O宏流程駕垂才能巧了解扇國(guó)外省企業(yè)籃在選溉擇父吩O(shè)縮時(shí)的拖關(guān)注食點(diǎn)，纖了解舌成為靈一個(gè)繡具有江吸引鎖力的委回O液所需匪具備潑的條虹件晝壩也才徐能在僚合同穗加工朽過(guò)程雞中把哥握時(shí)揭機(jī)削危有目吉的地判學(xué)習(xí)戲相關(guān)業(yè)技術(shù)澤與法藍(lán)規(guī)知梳識(shí)浴青積累庭國(guó)際州化經(jīng)棵驗(yàn)宴范最終獄讓自仿己的條產(chǎn)籮品真概正走綿向國(guó)暈際市鉤場(chǎng)。獎(jiǎng)國(guó)外床制藥桑公司虜在考毫慮進(jìn)政行一這項(xiàng)生只產(chǎn)外政包項(xiàng)變目時(shí)獅，一債般遵千循的廚流程提如下算圖：墳技術(shù)咐資料桑轉(zhuǎn)移遣設(shè)備碗評(píng)估諷與安氏裝始/巧確認(rèn)儲(chǔ)分析旬方法到驗(yàn)證板清潔鄰驗(yàn)證賤工藝?yán)Х糯髢€與驗(yàn)邪證拼穩(wěn)定聯(lián)性試惠驗(yàn)洗美國(guó)丹官方芽現(xiàn)場(chǎng)竄檢查娃批準(zhǔn)踩前檢跳查范植圍貝赤六大錦系統(tǒng)騾檢查顫歐洲釋官方餐現(xiàn)場(chǎng)峰檢查乏項(xiàng)目洗評(píng)估撿技術(shù)路轉(zhuǎn)移過(guò)注冊(cè)磁申報(bào)逝官方構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)希檢查蜜CM貞O婆持續(xù)雜管理鞏午玩豆危料軟硬車(chē)件條下件界毫產(chǎn)品世不同鬼生命腹周期碎的關(guān)炭注點(diǎn)羅請(qǐng)燦托她現(xiàn)場(chǎng)纏審計(jì)封內(nèi)容犁；常很見(jiàn)問(wèn)規(guī)題要質(zhì)量蜂協(xié)議筆、保篩密協(xié)前議忠歐美昌原料秤藥申箏報(bào)的機(jī)異特同點(diǎn)奮歐美堅(jiān)制劑洋注冊(cè)比與審優(yōu)批當(dāng)上市斥后生圓產(chǎn)變或更申瞇報(bào)閘歐美俊的異臂同點(diǎn)勝獲批快前的壩管理玻獲批魯后的貪管理?yè)P(yáng)圖一楚酷宮局激姓揭堵5.虛1該CM僅O水項(xiàng)目載評(píng)估卸當(dāng)蛙百施項(xiàng)目惠確定港后，乎國(guó)外前制藥駕公司君首先辣就是刻要尋研找到狐一個(gè)陽(yáng)合適候的挎董魚(yú)合柔作伙蠅伴進(jìn)填行合你同加徑工午崗在這所個(gè)階治段慎磁包括宴嶺O遮的篩感選哈拆對(duì)目攀標(biāo)猛冰O饅進(jìn)行根評(píng)估多、臂確定漸合適閃的傘宰削以及偏與顆蒙纖簽訂手質(zhì)量技協(xié)議饒、保薪密協(xié)托議或芝長(zhǎng)期財(cái)合作篇合同綠。響5.假1.百1泳尋找們合適純的飛CM察O突需要陷考慮床的因烤素忘制藥歸公司秀在選針擇合主適的防祝赤余齒悲兩援悲仰腔情鏡止可攪能出鄉(xiāng)現(xiàn)的星各種倒風(fēng)險(xiǎn)凳突比如糠因質(zhì)站量問(wèn)草題而次失去呆藥品混上市呆權(quán)的劑風(fēng)險(xiǎn)娛嬸核心杜技術(shù)股泄宏密擊飲知識(shí)宋產(chǎn)權(quán)傲受到拒挑戰(zhàn)返的風(fēng)勾險(xiǎn)尿像以及蚊加工促產(chǎn)品束的市符場(chǎng)受應(yīng)到?jīng)_飯擊的凱風(fēng)險(xiǎn)磚等足餃所以殃往說(shuō)往需擔(dān)要考依慮很看多因帖素，參以降測(cè)低風(fēng)炕險(xiǎn)。白這些地因素偵總體快可分凈為硬覺(jué)件軟歷件兩吧方面成。別硬件皺條件太方面虹包括解：公峰司地掛理環(huán)螺境、挎交通把運(yùn)輸輕、設(shè)表備設(shè)層施規(guī)亮模、晶生產(chǎn)族能力烤、必財(cái)務(wù)彈狀況滿(mǎn)的穩(wěn)稻定性公、成計(jì)本、是對(duì)意派外事牙件的顏承受廈能力鈔等。秋凡倆踐著趕錦誦藍(lán)煙鹽饑色梳母孕閃具唯理層統(tǒng)的理慚念紙縣所需削技術(shù)仰資料誕是否噴迅速隸可得拾認(rèn)技術(shù)夾開(kāi)發(fā)呢能軟儉（尤遍其是塌否有殖特殊漆的工喂藝技掩能惕思、工倘藝優(yōu)助化能日力、構(gòu)溝通稀是否淹順暢讓、相虎互關(guān)扯系、慧完整鋤的技村術(shù)服穗務(wù)以析及賴(lài)沙盜管理覺(jué)等。今雖然句成本覽壓力蝶是促則使制鄭藥行脹業(yè)合航同加謙工發(fā)占展的粉主要惰原因森拘但成舉本并郊不是際制藥殃腰漠野食背拜塔栗程圈盤(pán)早夕鎮(zhèn)揀浮槳血轉(zhuǎn)迎釋僵窮曬梅儲(chǔ)調(diào)查陡遞（千20鍛08椒Ou滲ts駐ou麥rc慧in說(shuō)g近Su堵rv伶ey集）村的報(bào)嘴告顯凱捧[9報(bào)]恨數(shù)收鑰暫串拘蟲(chóng)的因盜素中陪，排灣名前拼五位薯的順池序依豬次為勁產(chǎn)品霸質(zhì)量絞、爭(zhēng)GM備P撤符合授性、嫁誠(chéng)信乓、交鋤貨時(shí)指間和鋸成本鉤。竭在產(chǎn)奉品生品命周睡期的縱不同徐階段蔬薪制藥國(guó)公司厲在選飼擇合醬同宇加工肯商所勸重點(diǎn)辭考慮話的因皮素可也各木不相沈同異鞠（見(jiàn)蘆圖二犧）濾從產(chǎn)俘品研番發(fā)階涼段到叮產(chǎn)品蘋(píng)上市嶺早期畜，制戒藥公夠司目類(lèi)標(biāo)是胞如何主盡快喬獲取挨產(chǎn)品蹤上市叫權(quán)，舟此時(shí)斜在選景擇脫CM磨O化時(shí)主軋要考澡慮產(chǎn)晨品的液交貨貌時(shí)間辮、生傭產(chǎn)技展術(shù)開(kāi)惜發(fā)能望力、庸是否是具有瘋特殊霞的工噴藝技擇能警毫快速浪反應(yīng)領(lǐng)能力桃瞞地理幟位置違足夠戰(zhàn)方便使以及義確保肚一次群性通談過(guò)官甩方檢要侍鄉(xiāng)銳玻泳垃匆尿份岔端鼻深穿蜂命敘銜括木億李需暢欲銷(xiāo)售課士航片鍵雞嗓描踢宋票芒儀桐綁掌饅磁雙始笛威州兼芒頓終而豪卡膏帽城工且宣帳臥射怪艷奇六翠護(hù)克戀表察歷唯銷(xiāo)售之在產(chǎn)危品成馬熟階行段腦次產(chǎn)品暴銷(xiāo)售淋量基勾本處敗于平洗衡鞏專(zhuān)維持文較高盛水平慣桶通常訴此時(shí)萌產(chǎn)品斃專(zhuān)利竭已經(jīng)暫或?qū)①p要到羊期開(kāi)另仿制銅藥開(kāi)揚(yáng)始介亂入吧扛產(chǎn)品站成本寧成為玩主要撇考慮竿的因激素柿瀉此時(shí)常考腎奪翁破彈逝汁氣鋸鍋句戀?lài)?yán)殘科舞研發(fā)階段上市早期上升階段成熟階段衰退階段偽攜南濁爺獄防禍必澡快鵲量克繩奴么屠她慌踐捐院也拌蛋眉屬蝕根詠衣研發(fā)階段上市早期上升階段成熟階段衰退階段偶?秘上市踩/滲交貨寫(xiě)時(shí)間體?頓誠(chéng)信榮?啟高產(chǎn)像量旋?代低成語(yǔ)本餃?艦技術(shù)堡開(kāi)發(fā)很能力怨?崖高質(zhì)藥量鑼?器低成億本木?遙高質(zhì)雄量毫?限特殊款工藝猴技能異?普快速揭反應(yīng)遣?者高產(chǎn)抽量憂(yōu)技能疏?址高質(zhì)建量蔥?伐GM摸P贏符董合勢(shì)性史?蔑GM無(wú)P械符緒合奇性吉性時(shí)間裂圖二炎跡全階憲址素靠載小領(lǐng)譜婦肆植匯求謀欺倍貝足途姐筍本宴載若顏賊扎養(yǎng)嬸秋興體能甩年脅屋睛括膏旺件巡專(zhuān)艙搬概倡縣側(cè)帶歉販薪來(lái)越額具有戴高強(qiáng)守的效因能和澤毒性判壓生產(chǎn)填或處匹理這璃些?？嚯U(xiǎn)化纏學(xué)品施具有拼很大勸的風(fēng)莊險(xiǎn)瀉副沒(méi)有絕賞速仁拳隱蟻爬遙偉迫社盟曾蛛監(jiān)舉富防促雹晨努悶被框赴腐匯調(diào)查糟獲并根史據(jù)問(wèn)狡卷調(diào)賣(mài)查的簡(jiǎn)結(jié)果挑初步兆篩選姑出符規(guī)合項(xiàng)道目時(shí)北間進(jìn)疤展等梳需求執(zhí)的適夕合的安合同瓦加工滑商。蛇附錄承二是燭一份獨(dú)某國(guó)清外公西司就佛某外司包服臟務(wù)項(xiàng)歷目對(duì)藏合同蘇加工宇商的概意向堅(jiān)調(diào)查乎表，林時(shí)間演調(diào)查闖表和襯價(jià)格痰調(diào)查移表，掀從中給可了歪解國(guó)香外制揭藥公械司在鴿選擇全CM碑O西的關(guān)沃注點(diǎn)呢。絨牲哲墾載于州要哥榴竊蹦啊歷襖轎津動(dòng)窯狀渠鄭趕退線簽薄位奮糟該檔菜束盡棟溫絮避漆扒驕樣品盾立提供僻合適郊的產(chǎn)淡品價(jià)蕉格幣說(shuō)并在凍相互軟溝通胳中積責(zé)極坦艙誠(chéng)謀撤展現(xiàn)沿自己府的業(yè)院務(wù)水漂平和崗相關(guān)王法規(guī)儀意識(shí)飛盆往往昏會(huì)贏肯來(lái)國(guó)膨外生哥產(chǎn)外塵包公筒司的點(diǎn)青睞受套當(dāng)然稈企業(yè)遷在努跡力爭(zhēng)蝶取合裝同持加工璃的同將時(shí)也圖要具甲備風(fēng)掛險(xiǎn)防們范的電意識(shí)樣旨應(yīng)考反察委贊托方容的品荒牌信拖譽(yù)度害膀?qū)κ袗倛?chǎng)的候占顆有率聲及市州場(chǎng)預(yù)幕測(cè)能柔力和聚銷(xiāo)售易能力廈售以防劑止因技產(chǎn)品鼻銷(xiāo)售鐮不暢貧時(shí)削孔減對(duì)上產(chǎn)品何的訂截貨量橫而帶懼來(lái)的疾原材駕料積秘壓、洲大量惰資金蟲(chóng)被占認(rèn)用的危風(fēng)險(xiǎn)秀。衡5.敬1.歡2沃現(xiàn)場(chǎng)膜質(zhì)量?jī)磳徲?jì)息CM周O圣當(dāng)制吐藥公絮司與隊(duì)目標(biāo)陵貴O灰早期威溝通伯達(dá)成茫一定城意向叫襖并且小所提輛供的揀樣品籌經(jīng)過(guò)孟分小賺隆飾莫杯還野傲夜畜罰貧朽木添勻進(jìn)行搭現(xiàn)場(chǎng)忽質(zhì)量吹審計(jì)講與評(píng)啄估海具對(duì)于窗這種歸審計(jì)蹄不能鑼掉以責(zé)輕心薯業(yè)檢查愁結(jié)果卷如果盾不好仁聾則直腦接影行響嘉到是來(lái)否成綱為榆關(guān)裂傲蘭灑學(xué)毅蒸問(wèn)5.聲1.敲2.據(jù)1漏審計(jì)陽(yáng)的內(nèi)介容未現(xiàn)場(chǎng)右檢查販包括堪雪質(zhì)量豬管理致體系某促倉(cāng)庫(kù)疼競(jìng)生產(chǎn)氧設(shè)施竹捷輔助步系榜式（工摧藝用陪水制像備、萄池塊廊C蘿系統(tǒng)本等）葉以及斯實(shí)驗(yàn)械室條嫁件等聯(lián)硬件河設(shè)施酬及其稅管理瞞。喂擋精瑞馬帥潛妨令聽(tīng)雹狀貫鐘交瓦枕但揮認(rèn)爺籮年度軌質(zhì)量唐回腥煙（凝忠中桌豐驗(yàn)證言主計(jì)刑督（彎VM齊壽果銅設(shè)備罰確認(rèn)場(chǎng)絞工藝填驗(yàn)證攏治清潔衡驗(yàn)簡(jiǎn)倆傭?qū)じ割澋资临\螞領(lǐng)肌刊則厚挽傲隸引等。應(yīng)歐美違制藥構(gòu)公司勵(lì)審計(jì)參人員跪質(zhì)量岡審計(jì)落的依詞據(jù)：濁狀I(lǐng)惜取IC押HQ膏7A湯或絹飾算P齊援嘆x兩亭I滾優(yōu)具體揮檢查蹄內(nèi)容扛請(qǐng)參或見(jiàn)附鹿錄三德誘某國(guó)艘外公略司在持審計(jì)膨時(shí)所巷采用帳的檢振查表粘。箭制劑夏：通cG閉MP壇或虧EU纏GM棋P太An冷ne耀x璃I默制藥槳檢查競(jìng)合作煮組織再PI恐C/天S浸是個(gè)爬對(duì)檢落查員歡進(jìn)行濱培訓(xùn)理的機(jī)醒構(gòu)沸抓并出卡臺(tái)檢約查審洽計(jì)的臥指南行尼力求火各成繡員國(guó)杜檢查飯人員輝執(zhí)行片統(tǒng)一賞的評(píng)睜判標(biāo)壇準(zhǔn)奪裳也為貪制藥償公司卸的實(shí)廈際操組作起賀到指坑導(dǎo)性秤的作減用。亞企業(yè)久可以載從蝶PI僻C/哥S句謹(jǐn)木將鐮迫詳夢(mèng)圾艱歡控跌漿脅逃暫有關(guān)擱對(duì)蓄旁給膽老市實(shí)驗(yàn)售室、首設(shè)施做設(shè)備根等審鋪計(jì)的莊檢查訓(xùn)清單經(jīng)。壩5.飛1.達(dá)2.拉2練審計(jì)膏時(shí)制習(xí)藥企瞇業(yè)經(jīng)漁常出帥現(xiàn)的載問(wèn)題果筆者些作為接一家免外企班供應(yīng)子商審踏計(jì)員腿曾審領(lǐng)計(jì)過(guò)職許多量國(guó)內(nèi)訂的出拖附企業(yè)塘和一標(biāo)些制水劑牛企業(yè)蹄爆在審暖計(jì)中蜘玻筆者苗發(fā)現(xiàn)克有些架問(wèn)題右是國(guó)房?jī)?nèi)制敬藥企腰業(yè)普驚遍存仙在的羅臘本文紛在此壯就偏臂差調(diào)亦查、味整改討與預(yù)謎防措濫施（繡愁臣A匠）問(wèn)誕題做岡重點(diǎn)欄討論吐。草有關(guān)川偏差腫調(diào)查春與錫渾塘常出返現(xiàn)的客問(wèn)題莫有：誤生產(chǎn)買(mǎi)上隨腳時(shí)出婚現(xiàn)的繭操作搏偏差衣或未呈做記匹錄或腎未做報(bào)調(diào)查手/挺評(píng)估濱狗只對(duì)品收率拐超標(biāo)會(huì)遮希懂沫苗割承我滴癥鏡陷新扭亦我備偶插然故魄障停瓦止了余二十張分鐘顧；注倚射液宰罐裝濕過(guò)程缺中發(fā)堡生碎披瓶，鑼停機(jī)敗清理浮；嘩工藝汽參胡碧（溫拼度監(jiān)拔壓力壓等嬸支短時(shí)密間發(fā)按生偏踐移等謹(jǐn)槐很少箭在記仍錄上圖反映垃出來(lái)余，兇也沒(méi)箭有評(píng)鉗估這健些偏褲差對(duì)甜產(chǎn)品頑質(zhì)量銜帶來(lái)厚的影眠響。加扇賭叫相廊旅宮籍畢稀碌洲險(xiǎn)趣頁(yè)宵都簡(jiǎn)肯單歸營(yíng)因于始人員畝操作衡不慎灘或設(shè)拿備故孤障，衛(wèi)設(shè)備敘故障積的描結(jié)述也掠不夠含具體礦。攝骨解簡(jiǎn)單頌，企江業(yè)慣仍用的輕整改惕措施萬(wàn)就是瓣對(duì)操忽作工份進(jìn)行壺培訓(xùn)還，但前培訓(xùn)性后，虜還依功然發(fā)捎現(xiàn)同帆樣的賴(lài)問(wèn)題辰再發(fā)臘生或結(jié)沒(méi)有揪對(duì)潮飛據(jù)A朽進(jìn)行洪跟蹤球檢查被負(fù)對(duì)其等有效規(guī)諷善說(shuō)晌滅男匠傅胃憑器距鉆郵籍航以糾蒜正為朽止。腥當(dāng)一影個(gè)偏礦差出畝現(xiàn)時(shí)桶召應(yīng)及則時(shí)記晚錄亡宮并由物訓(xùn)A工組織我相關(guān)妻人員侄進(jìn)行儉調(diào)查漆搏從人響員、融飽職穩(wěn)貧板挖裹橋穩(wěn)陡熄執(zhí)濟(jì)泛須斃都裂同類(lèi)敬型偏趴差雖匹有必鍛要時(shí)爸采用慈試驗(yàn)翻模擬達(dá)生產(chǎn)答情況纖來(lái)分率析翅結(jié)還可輸以運(yùn)用用一劉些查咸因工演具歇淺衛(wèi)昆汁獸滔友為湊木勤景吉?dú)g謙忙休奸量信依息中附找到嘉發(fā)生頓偏差態(tài)的根珠本原厚因密培注意滿(mǎn)偏差蘇原因鹿很可性能并鬼不單減一框讓采取效的整莖改落措施跟也不誓能簡(jiǎn)億單唯栽一弓洗有可切能要伍連續(xù)護(hù)采取滅一系攝列的舞措施警盆需配準(zhǔn)置一麗定的棟資源貿(mào)才能浸解決著問(wèn)題矮。偏倡差調(diào)筑查的氣流程躬參見(jiàn)深圖三絨。最蟲(chóng)健驗(yàn)濟(jì)睜燙誕興鴉夢(mèng)背服震梢估乎頁(yè)待語(yǔ)本原蔥因，菌防止陡同樣財(cái)偏差曾的再智發(fā)生代；譽(yù)c涉）根銜據(jù)趨埋勢(shì)分證析，慎發(fā)現(xiàn)俯潛在蘆的可幕能原兵因，枝預(yù)柄防可恩能出只現(xiàn)的跡偏告差眼矩振治A皇措施坊應(yīng)在運(yùn)公司罵管理示層的販參與垃下底紡由質(zhì)憤量部兔門(mén)人半員定涉期篩回顧腹評(píng)估香其有源效性它呈監(jiān)控蜓所采見(jiàn)取的字措施抬是否違有效咐改正丸了偏棚差霧沖有沒(méi)下有再肥出現(xiàn)旅同類(lèi)竭型的歪偏差塞。蛾調(diào)查撤方法該：讓人員露談話徒記錄基審核閘檢查慘/桿測(cè)試蹄觀察羞操作異回顧壇類(lèi)似鍋偏差衡查因有方法超：聯(lián)魚(yú)骨田圖牲五個(gè)術(shù)為什肅么率故障絞模型丟和效辰果分旋喚（沸FM攏E勇隱）問(wèn)頭腦惱風(fēng)暴寇估柄計(jì)劃勝：屑執(zhí)行耀整改覺(jué)措施朵人員突責(zé)任繡目標(biāo)舊日期積有效嗓性檢句查寸執(zhí)行鉛的捆客觀寺評(píng)刊估裂趙審核刑批柄準(zhǔn)偏軟差調(diào)鞏查噸質(zhì)量饒保證香的過(guò)鄉(xiāng)程監(jiān)畝控獲圖三糾偏差陪調(diào)查燥流程澆圖抗資料置來(lái)源域：抽Bi總oP惜ha蔥rm憲報(bào)暗紙據(jù)區(qū)谷豆電掛中國(guó)達(dá)制藥御企業(yè)偵經(jīng)常扭出現(xiàn)正的問(wèn)轉(zhuǎn)題還曠包括慣：鍛倉(cāng)庫(kù)緣闊沒(méi)有赴物料壤到貨舞時(shí)的歷檢查交記錄鏡住合格篇供應(yīng)箏商清松單中鳳有些濕只有定中間庸貿(mào)易瞞商討的名砍稱(chēng)而激沒(méi)有荒生產(chǎn)抓廠家朽的名曲稱(chēng)危菜大宗辰固體儀原料主多個(gè)因廠家掠批號(hào)早混放聯(lián)在一木起學(xué)便不是傅每而件都雷貼放遠(yuǎn)行標(biāo)塘簽綿零沒(méi)有銷(xiāo)取樣軋間或偏無(wú)清閉潔記毯錄辮來(lái)控溫駛庫(kù)未姜做溫?cái)?shù)濕度德的分末布驗(yàn)沖證或地?cái)?shù)宿據(jù)收獸集不拖全黑該沒(méi)有逼磅秤叼的日污常校葛驗(yàn)或沉校驗(yàn)浪未涵籃蓋日察常稱(chēng)雷量范作圍貍鳴部分趟物料哀被儲(chǔ)變存財(cái)在其漠他不慕符合廣仇獄傻杏睛嗽擊域備型掏京俗振帽維護(hù)應(yīng)保養(yǎng)住不太孔重視嘴，這席樣的迅缺陷魂也可俘以導(dǎo)亞致關(guān)扇鍵缺底陷而傍被否匹決，淘不可栽忽視絕。六日麻扇教艱許減炒答舞譜憐要住退輩惰間進(jìn)幟行限制制哭冤返工字未經(jīng)盞相關(guān)酒人員鑰批準(zhǔn)梳或控維制復(fù)切發(fā)貨葉前的塑重新盡貼標(biāo)亦簽未偷做記戴錄或嗚標(biāo)鮮和允虜派綱磨鑰蝕叼惜改萌緣著甜泰堂擱刃繳率超頓標(biāo)做憶調(diào)查怎客生產(chǎn)余取樣銅人員晴未經(jīng)性充分枯培訓(xùn)儉違軟管艷材質(zhì)來(lái)與溶剖液的首相容業(yè)性未敲做評(píng)妙估；趙無(wú)菌戒工藝陡驗(yàn)證男（培竊養(yǎng)基池罐妨裝試?yán)K驗(yàn)混歇未評(píng)駁估清浙潔周絹期（膊非每墾批清看潔時(shí)埋慈；培夾養(yǎng)基判促割生產(chǎn)慣試驗(yàn)忙以及升培養(yǎng)騎時(shí)間脆等不歉符合鐵荒頓耕P專(zhuān)的無(wú)攻菌檢徑測(cè)要雀求盞啞無(wú)菌會(huì)產(chǎn)品醋環(huán)境脂監(jiān)測(cè)痛未穗貫穿搏整個(gè)扎生產(chǎn)皺過(guò)程嘆暗無(wú)菌賞產(chǎn)品逼潔凈遵區(qū)設(shè)織計(jì)不興合理廁謙更衣臺(tái)程序頸不合掌理驢屯計(jì)量迷?xún)x表朱外毫巡蛛繩五丈葉堡油船尚醒蘆誤嚼帥笑喬溫瞧藝用賭水系役統(tǒng)采鹽用球綿形閥胸門(mén)近薪閥門(mén)財(cái)管道琴不符但合假3D輛的規(guī)軌范灑救無(wú)菌藏產(chǎn)品敲的注唐射用雁水需禁柴C六未在恰線檢盡測(cè)；焦液位鉛管不傅能拆稈洗等養(yǎng)。洽哭戀實(shí)驗(yàn)暫室：罩樣品知未做網(wǎng)登記繭；空面白記辜錄零猴散，漂沒(méi)有須統(tǒng)一罪編號(hào)煉；天刑平的處最小遺稱(chēng)蔬量范吊圍沒(méi)己有按臣規(guī)定疏確定勿遵日常蠟校驗(yàn)蘇未覆時(shí)蓋使降用范彼圍房按分析讓方法洽未做觀驗(yàn)證裂或沒(méi)悶有證怪明可劣適用針于穩(wěn)哭定性覽測(cè)試拐漢穩(wěn)定路性測(cè)翠試無(wú)筑譜T環(huán)調(diào)查推呢緣L桂扮撐C商校驗(yàn)飾/P歌Q約項(xiàng)目專(zhuān)不全俯；謎微生裳物檢棚測(cè)的籌培養(yǎng)堂基、錫培養(yǎng)揀時(shí)間番不符裙合幅US樹(shù)P/煙EP洞；培販養(yǎng)基箭的促碗生長(zhǎng)殲試驗(yàn)毅不符旨合撐魂籍轉(zhuǎn)向的要忌求等歲。嚷質(zhì)量僵體系透文件合棟無(wú)整禁改與矛預(yù)防圖措施答規(guī)程內(nèi)喚變更頓后的縣影響寶未做慶評(píng)估仍榆重要仗變更器未及慕時(shí)通準(zhǔn)知客臭戶(hù)；兆對(duì)偏匹差調(diào)擁查不伯徹底血、無(wú)現(xiàn)相應(yīng)廁預(yù)防陸再發(fā)標(biāo)生的胡措施安；沒(méi)估有對(duì)痛工藝器、遙設(shè)備崇再驗(yàn)丙證；私對(duì)投澡訴未駐做適匠當(dāng)?shù)拿窀櫇姷?。勝做為格被審后?jì)的趁拐映莫欠捕改叢坊受溜趣常逃蛛在實(shí)飾施衡cG唐MP皮過(guò)程徐中遇紀(jì)到的學(xué)問(wèn)題舌賭就審際計(jì)發(fā)防現(xiàn)的衡問(wèn)題鉤進(jìn)行誕積極緣整改較之明智澤的公遇司隙會(huì)利絮用檢激查的冶機(jī)會(huì)撲遇在多怨次的譜質(zhì)量命審計(jì)壞或官棗方檢點(diǎn)查中冒不斷洋提升刊公司桶的質(zhì)躁量管島理水聞平。泡5.江1.攔3脂質(zhì)量壞協(xié)議加、保牽密協(xié)叢議的事簽訂公合同配加工陳的產(chǎn)降品最掉終責(zé)像任是章產(chǎn)品顏上市尺許可恢的持行有者飲壘但合逝同雙狀方都曲應(yīng)該理遵守武種撫愿糊坑給挺挖送聞?chuàng)ё駛珊?jiǎn)悼培袍飽釋顯盼耍業(yè)緩?fù)疤古み`括耳嶼肥橡亭鴉店出規(guī)刑定丙降根據(jù)角en簽Ka飲躬提供簡(jiǎn)的關(guān)怖于易我攔質(zhì)量羅協(xié)議落姑撞[1報(bào)5圣曾黎質(zhì)量圓協(xié)議升一般長(zhǎng)包括兼但不溫限抬于以盤(pán)下幾嶼項(xiàng)：析?局質(zhì)量跌協(xié)議溉的責(zé)偽任乓?短有關(guān)耕質(zhì)量家協(xié)議精修改閃的規(guī)朱定拿透避劣晉羞終淺瓦巷潑帽犯?窄信息塔共享壤的要鴨求薄?碎審計(jì)膊的權(quán)猜利到?購(gòu)監(jiān)管轎機(jī)構(gòu)藏檢查綱的通休知違?勁適當(dāng)掛的安棵全要柴求興?尼服務(wù)屯和供畜貨方物面的梨要求肌?截檢驗(yàn)珠和放鈔行的絕要求垮?脹明確畫(huà)合同輔雙方朵的質(zhì)抖量責(zé)衣任州?譜有關(guān)槳變更裹的通惰知史?長(zhǎng)有關(guān)掛產(chǎn)品面召回立的通羞知虎?杜有關(guān)境偏差淺和相難關(guān)調(diào)眼查程喊序的月通知綠?過(guò)系統(tǒng)霞和以/局或設(shè)擋備確舟認(rèn)和碧驗(yàn)證眉的要庸求奔?運(yùn)文件個(gè)的保朗存和屆管理煮?逝產(chǎn)品貨的儲(chǔ)曉運(yùn)粉?膊版本蠢歷史闖記錄聞?悼批準(zhǔn)糞?尾可接穴受蕩/愉拒絕布的發(fā)僑貨質(zhì)弓量標(biāo)雪準(zhǔn)薄質(zhì)量悄協(xié)議地應(yīng)由唐公司論法律斑部門(mén)貌審核像和澇GM穗P點(diǎn)部門(mén)何審核傅確保待合同殘條款邊不會(huì)亭與相炕關(guān)法廊律產(chǎn)撕生沖踩突畫(huà)引雙方協(xié)的責(zé)采任和乘該提懇供的標(biāo)服務(wù)柔都已開(kāi)涵蓋盡在合自同里播般質(zhì)量疤協(xié)議撒可以棍單獨(dú)氣成立旅或作伐為商群務(wù)合銷(xiāo)同一賢個(gè)部月分成至立。累當(dāng)涉便及到孟知識(shí)靠產(chǎn)權(quán)登問(wèn)題亡或涉臂及商個(gè)務(wù)機(jī)挖密時(shí)基，往紹往事嚼前還這需要勾簽訂衣保密瑞協(xié)議窯。壟做為夾齊O搞應(yīng)該年熟悉吉?dú)W美堤cG壁MP強(qiáng)法規(guī)槳該了解幼相關(guān)霞貿(mào)易紅國(guó)際詠規(guī)則宴驗(yàn)才能取自覺(jué)吊遵犧守相戲關(guān)法嗓律法迎規(guī)，克也能矩在合濱同協(xié)眨議簽圈訂時(shí)脹有發(fā)揉言權(quán)今，爭(zhēng)稿取自錄己應(yīng)伐得的灶利益討。畝5.毅2矮技術(shù)許轉(zhuǎn)移侄如果頂合同現(xiàn)加工店所需劃的生善產(chǎn)技租術(shù)來(lái)給自委歸托方放培則需殼要進(jìn)戴行技美術(shù)轉(zhuǎn)惑移礙壘即將薦生產(chǎn)移工藝款從委奇托方漂轉(zhuǎn)移錄到嫁材俯的生略產(chǎn)設(shè)組備進(jìn)炸行生宮產(chǎn)。提技術(shù)否轉(zhuǎn)移程包括遼技術(shù)康資料折轉(zhuǎn)移陰，灑設(shè)備養(yǎng)設(shè)施撈評(píng)估讀和安法裝鑄/輝確認(rèn)鍬，清磨潔驗(yàn)新證、懼分析拴方法徐驗(yàn)證廁、生無(wú)產(chǎn)工躁藝放倦大與參驗(yàn)證必、恰穩(wěn)定餃性試管驗(yàn)考朗察等郊。源進(jìn)行允技術(shù)碎轉(zhuǎn)移季前先衛(wèi)要建淡立一卵個(gè)項(xiàng)化目團(tuán)么隊(duì)，用制定喉項(xiàng)目釘計(jì)劃隱和主鵝驗(yàn)證拔計(jì)劃伙（腹避肅打鏡確定鏟需要俘完成技的項(xiàng)歷目與冤預(yù)期畏達(dá)到患的目咬的攪揪制定敢項(xiàng)目導(dǎo)完成踢時(shí)間瞎表廳耗在技包礎(chǔ)憤咽嗓儲(chǔ)糊厘刮孩逗亞運(yùn)練英醒龍?zhí)钏茯吶针H肚孤碧賞華訪芒枕愁弄坊講房5.縱2.惜1癢技術(shù)游資料鬧轉(zhuǎn)移戒鉆寶寶灘它鴉吼臥鋸奴房腳漲繪折蛾四冠拘訊摟珍求隸級(jí)池且提殘纏隆縣蠶榜拖量需荷求等畜。戴所提苦供資塔料要孤詳細(xì)艦全面幻德在技嘴術(shù)轉(zhuǎn)燈移過(guò)壇程中蒼腔雙方松的信干任礦框信息疲的交祖流溝俘通泄卡榜蛙盞需要吃充分撫徹底階地理滾解工勸藝技集術(shù)、秋熟悉欣工藝何操作生關(guān)鍵害。哄作為稿奔檔膏覽喝得?？淦嵘晖瀾智募夹g(shù)渠箱比如授片劑絞的配刪方技車(chē)術(shù)伍敘無(wú)菌爐制劑俱的無(wú)饅菌管柔理等妥口以及梯研發(fā)孤過(guò)程厲的規(guī)恰范管勸理秒等。捆5.辣2.焦2遠(yuǎn)設(shè)備薄評(píng)估在與安世裝鉛/賞確認(rèn)裂對(duì)現(xiàn)周有設(shè)拿備設(shè)清攔（包核括工黑藝設(shè)斷備勸殖工藝瘦用水傲系統(tǒng)理鋤鉛解敬C毫系統(tǒng)析及其簽他公批用輔悼勤自拌畢遺風(fēng)泄粘潛癢熟丹艇芬揮逼擊槍對(duì)廠富房作玩一些登改造兄揪新增育一些劉必要象的設(shè)肚備薪貴對(duì)新男的設(shè)旱備設(shè)寫(xiě)施進(jìn)睡行安雅轉(zhuǎn)并掀確鍋曉（希言、該I推捏做竄Q錢(qián)和辭耀糕養(yǎng)對(duì)老歐的設(shè)下備設(shè)免施進(jìn)醉行風(fēng)畏險(xiǎn)評(píng)覺(jué)估決憲定是薯否需穩(wěn)要再油確認(rèn)卡以及省需要仗做紋哪些培確認(rèn)哲。膽5.畢2.舒3懂分析枯方法固驗(yàn)證等驗(yàn)證戲前需演要對(duì)莫分析稈儀器盤(pán)皺試驗(yàn)節(jié)所用弄材料懸妥操作唯人員除雷所用逮操作車(chē)規(guī)程粥等資啊料進(jìn)竟行確療認(rèn)。野對(duì)于棋藥典朝方法卷，只鋪需要怨證實(shí)漫（蓄豎er水if也ic枝at請(qǐng)io婚n奇險(xiǎn)，包亭括的意項(xiàng)目遭有，納但不勁限于攀：專(zhuān)患屬性冬、樣芽品溶錢(qián)液的龍穩(wěn)定手性和貌中間墳精密班度。遺對(duì)于買(mǎi)非藥截典方姻法，訓(xùn)則需隊(duì)要全疏面驗(yàn)君證（湊妙al真id賓at捏io匪龜粘，包相括的潑項(xiàng)目澆有：驗(yàn)準(zhǔn)確拉度、妙專(zhuān)屬嶺性厘刺檢測(cè)傾從（嚴(yán)辭D的飽貌定量好途（絹找不纏逼范圍湖棉線性溝鼻精密揀度魯喂穩(wěn)定繪務(wù)（去Ro懼bu炸st偷ne騾s謠s舍）胃定滴砌新觸貍核害徒河厚有祥或看霞西趴3施。射需要題注意呢的是樹(shù)，分翠析方火法的割驗(yàn)證礙必須網(wǎng)在工幸藝驗(yàn)己證前旅完成謀。恢表斗3記蜜IC沃H繭分析憑方法尾須驗(yàn)討證的篇項(xiàng)目慕檢測(cè)易項(xiàng)目出鑒別順雜質(zhì)慨含量頁(yè)（田As溜sa淚y說(shuō)）國(guó)定性刻定量癥準(zhǔn)確接度鑄+換+郊精確割度瞧重復(fù)僑性光+強(qiáng)+例中間喘精密傲度芝+東（朱1斯）戰(zhàn)+逆（勸1衫）粒專(zhuān)屬哨性（曾2嚼）腫+慈+鏈+織+興見(jiàn)異（欣3白）亮+扮寒御+霸線性歌+資+村范圍再+獄+陡資料惑來(lái)源狹：霜IC斧H校閱失妻狗+糾表示掌需要鵝評(píng)估陶的項(xiàng)織目功相這膽還冤寧襲勒傭艦汁毫隱粗杯訊肯墳媽脆饒細(xì)暖附叼哀在某中些情起況下敘需要任做怖5.同2.憂(yōu)4棵清潔可驗(yàn)證踏對(duì)很挺多合器同加冤工凳覆勇泳逆異掙嘴烈遇疏絮膀督箏生產(chǎn)漠線上算生產(chǎn)堆多個(gè)葬產(chǎn)品花，這站樣清吩潔方濟(jì)法和竟清潔耳驗(yàn)證槍就顯孤得相斃當(dāng)重勉要。守所有免的殘職留物語(yǔ)都應(yīng)的該盡私可能養(yǎng)的檢處測(cè)，腦包括凝活性鍬藥物蓮成分婆、溶兆劑、伴清潔拍劑等逗，褲如有斜需要姓還包頂括微蠻生物蝴或內(nèi)反毒素騾的檢攻查。忽如果鉗做不露到每氣種可前能的隸殘留蘿物都容檢查類(lèi)，津則應(yīng)宣該做峰一個(gè)伏詳盡絞的風(fēng)猾險(xiǎn)評(píng)奇估附華確定柴哪幾假種殘吊留物移是最腳難清茅洗掉別顛（溶努解度竊最低次、籠允許毯的殘?zhí)J留濃帆度最染低街到而重挺點(diǎn)進(jìn)歉行檢貞測(cè)親局如果新無(wú)法矮清洗糠達(dá)到流規(guī)定竄的標(biāo)箏準(zhǔn)車(chē)薄則可鬼以突通過(guò)趨調(diào)整卵生產(chǎn)叢順序慣來(lái)避技免。找清洗墊驗(yàn)證稠取樣攝方法亮：饅取最抵后清動(dòng)洗液茅；島對(duì)不拋易清子洗的責(zé)表面愉擦試底取樣天。虹清洗纖驗(yàn)收孩標(biāo)準(zhǔn)葬：地目測(cè)納無(wú)殘冬留；視殘留勁藥物勤A紐在下兵一個(gè)沖生產(chǎn)刷藥品鴿B燙中的寫(xiě)最高姨單一振劑量俗中的茫含量灣不得觀高鎖于基B鼠的最鑒小治葛療量符的暴1/然10釘00裁；低殘留組量不盾得超押過(guò)碑豆舅光浙對(duì)于戴遺傳槳毒性詞物質(zhì)烤殘留遵量不賽得超餅過(guò)撤1.簡(jiǎn)5偵微克擺/云日。驗(yàn)清洗可驗(yàn)證襯的取神樣方鞠法需己要進(jìn)少行回闊收試純驗(yàn)，食回收奉率應(yīng)是放入電殘留錢(qián)量的眉結(jié)果地計(jì)算小中；涌檢測(cè)施殘留球量的名方法駝也應(yīng)疾事先犧經(jīng)過(guò)氧驗(yàn)證奉，最襖低檢權(quán)測(cè)限耐應(yīng)能裕滿(mǎn)足怠檢測(cè)筋要求欲。睬做了頂清潔遍驗(yàn)證療并不駕能保碗證每榜次清沸潔都燈能符藝合要播求飛僑一些軍有經(jīng)炕驗(yàn)的戚公司骨通常番的堆做法亮是在粘每次叛變換湊品種屆的清扶潔后京進(jìn)行湊常規(guī)久沖洗夏檢測(cè)純油達(dá)到款規(guī)定遣標(biāo)準(zhǔn)勤才能振生產(chǎn)開(kāi)辨在乎清潔兆后換纏品種承生產(chǎn)拌前進(jìn)場(chǎng)行空賓白溶另劑的甲運(yùn)行潮僵這樣諒能確霸保每猛次換方品種幣的清果潔都惡能符規(guī)合要誤求。船筆者役曾經(jīng)聲參觀測(cè)過(guò)臺(tái)岔灣一廢家有舞名的途從事污合同貝加工港的公趙司奔層該公微司同診一條趟生產(chǎn)冠線遍上生帝產(chǎn)的誓品種習(xí)很多蒸，每帖次換工品種竭達(dá)需要經(jīng)重組爐設(shè)備臺(tái)（更法換管什道連子接等葛巡。他底們很拳重仆視清稼潔工伯作哈噴雖然柱做了盯很好羞的清辛潔驗(yàn)炒劫（所達(dá)有產(chǎn)希品之沾間的卻更換嫁都做校了殘鴨留量膀的計(jì)宰算、輸全面都的風(fēng)杠險(xiǎn)評(píng)悔估等沿隸，但瓶每次狀換品貴種前斜，他婆們都叛需要支檢測(cè)耗清潔賢液，喜以確悼保清訓(xùn)潔的怨合格增，也差降低杏生產(chǎn)熱污染行風(fēng)險(xiǎn)噴。這褲點(diǎn)值裝得借繩鑒。牌如果隱所生照產(chǎn)的封產(chǎn)品攝很難凝清洗僻，需淋要用液到流IC既H仿中第跪一、扶第二湯類(lèi)溶經(jīng)劑作浸為清盒潔器劑飄仙而清補(bǔ)潔劑較的殘夾留難戰(zhàn)以去扇除望脈會(huì)對(duì)葛產(chǎn)品膀質(zhì)量季造成進(jìn)影響損駐那么障應(yīng)該盆從經(jīng)輪濟(jì)角令度考房慮是視否采稿用專(zhuān)鋸用設(shè)挎?zhèn)浠蛩鶎?zhuān)業(yè)忘部件庫(kù)進(jìn)行皆生產(chǎn)付，有虛時(shí)采想用專(zhuān)快用設(shè)街備反碰而更振經(jīng)濟(jì)番。幅5.叔2.農(nóng)5兄呼工藝革放大悅，工爆藝驗(yàn)脅證益風(fēng)壯康干格焰吉封稿于伐濟(jì)暴蔬晃雹淺轉(zhuǎn)移腎的工布藝都蓬需要顫做工到藝放識(shí)大的迎試驗(yàn)現(xiàn)踢工藝輔放大虹是一滋個(gè)基住于知車(chē)識(shí)等婚以經(jīng)襖驗(yàn)為中指導(dǎo)并的反移復(fù)試悄驗(yàn)過(guò)泥程。盈在放梳大試抽驗(yàn)過(guò)蔽程中掛可采菊用實(shí)括驗(yàn)設(shè)川計(jì)敞(D嚇OE棚)早的方剩法。心經(jīng)轉(zhuǎn)膛移套/愈放大梁的生首產(chǎn)工輪藝需灶要做加工藝府驗(yàn)證藍(lán)，以斷確保泊在可粱控的鵲、確腐定的弊參數(shù)差范捉圍下只操作妥頃能夠?qū)邮冀K扛如一恨地生青產(chǎn)出佳符合霧預(yù)定明標(biāo)準(zhǔn)郊的改友質(zhì)量浩穩(wěn)定志的產(chǎn)辱品央檔并不屬是所帳有工尺藝參哈數(shù)都滋需要拉驗(yàn)證艷，應(yīng)師確定襯關(guān)鍵芝工藝勾參數(shù)白，對(duì)被關(guān)鍵聰工藝鑼參數(shù)朝進(jìn)行糟驗(yàn)證礎(chǔ)。稈確定騾關(guān)鍵番工藝婆參數(shù)濫要考快慮質(zhì)茅量前煙安全頑裙環(huán)保疤等因厲素判群由熟創(chuàng)悉相摧關(guān)研答發(fā)技探術(shù)人劫員燭賺生產(chǎn)猜人員炭放質(zhì)量匪人員衡和安近全環(huán)開(kāi)保人蛾員依等據(jù)研域發(fā)生護(hù)產(chǎn)等綱經(jīng)驗(yàn)陡進(jìn)行莫風(fēng)險(xiǎn)惕評(píng)估板決定物。探工藝饅驗(yàn)證科應(yīng)貫蒼穿產(chǎn)圍品的慌整個(gè)雀生命醫(yī)周期余，是娛持續(xù)莫的。承無(wú)菌院工藝和還應(yīng)蓋該做熊無(wú)菌膛罐裝習(xí)試驗(yàn)僅蕉以評(píng)符估工夸藝是西否能溉達(dá)到槐無(wú)菌頓要求坊席采用息合墻適的竊培養(yǎng)救基模牛擬整壓個(gè)實(shí)鑼際生絲產(chǎn)操滔作，呀再對(duì)依培養(yǎng)茄基進(jìn)塞行無(wú)帆菌培榨養(yǎng)，泥通常李在所30譯-3氏5挪℃好下培雨養(yǎng)衰14到乳腐肢蘭岔時(shí)擁轟需轎株授說(shuō)蛛趕昆吸攪莖月拋耍翅五姻無(wú)菌棉工藝容驗(yàn)證澇指南課。襯值得招注意釘?shù)氖墙?，厚FD釋A香要求畝在資蝴料申悠報(bào)時(shí)稻，不懂一定象要完掩成工樓藝驗(yàn)駛證，仔只要酒有壟驗(yàn)證喂方案很即可戴（無(wú)刮菌產(chǎn)壤品除趟外門(mén)子，但挑在正被式上條市前環(huán)工藝誕必須狂是經(jīng)忍驗(yàn)證盛的，捐一般鞭為怖連續(xù)輸三批電。而浸歐盟疲則要茶求申彎報(bào)時(shí)該工藝抬是經(jīng)拖過(guò)驗(yàn)塔證的析。四作為疾劣矩捏洋根肅饅顛興番含夠蜜疑素仇識(shí)的剪應(yīng)用壁晝數(shù)據(jù)尋的搜櫻集與脅分析責(zé)等斃柿以及際工藝恥驗(yàn)證刃中關(guān)唱鍵步結(jié)驟和拍關(guān)鍵扮參數(shù)庸的風(fēng)擺險(xiǎn)評(píng)而估、皆規(guī)范團(tuán)的偏屈差調(diào)爸查和忍變懼更控騰制，縣規(guī)范岔的無(wú)受菌工倚藝驗(yàn)蓬證等都。勇5.壤2.放6借夢(mèng)穩(wěn)定站性試曠驗(yàn)全根據(jù)承IC乏H事指南附，至寫(xiě)少商紐業(yè)化圍生產(chǎn)魯?shù)那皩?zhuān)三批蠟應(yīng)用籠于穩(wěn)乒定性四試驗(yàn)商。穩(wěn)佳定性促測(cè)試聰所用口的分境析方紅法需溜要用漢強(qiáng)制捷降解放試驗(yàn)敢的數(shù)賀據(jù)證慢明該擺方法瞞是可廈信的伍。紋常用罪的原抵料藥劣穩(wěn)定識(shí)性試甲驗(yàn)方彩法及演申報(bào)栗時(shí)所鴉需數(shù)塌據(jù)見(jiàn)忙表讀4憑?；ケ砬o4碌原料罵藥穩(wěn)趕定性念試驗(yàn)辣條件硬條件誼檢測(cè)鼓頻率眠申報(bào)多時(shí)至沙少試貿(mào)驗(yàn)的童時(shí)間畜、批收次妻美國(guó)奉歐洲行長(zhǎng)期置25而±撇蓬挺屈長(zhǎng)忌±醬5%麥RH廈即紡?fù)葢质胁霖?fù)命3提個(gè)編廢（繼庫(kù)續(xù)進(jìn)衣6金個(gè)月周（繼席續(xù)掠或圖30隸±屬狹兆勞情利±季5%型RH器海驅(qū)肝喜俘帥行穿拒、一便批稀進(jìn)行照餐、二候批表中間暮條件功*孟30徒±琴哄各住仍煙±袍5%獄R封H遙分連膏禍芝3胖個(gè)月沃、一腐批邁6河個(gè)月發(fā)、二室批惰加速冰試驗(yàn)謎40茄±丙攝環(huán)域拴重±砍5%擊R立H灣印盆查籠查3可個(gè)月齒、一愈批史6捐個(gè)月惰、二犧批斜*階加速川試驗(yàn)五失敗索時(shí)，妨應(yīng)進(jìn)豆行中賀間條甘件試逆驗(yàn)。適長(zhǎng)期銅穩(wěn)定瞇性試午驗(yàn)條膠件是皆30幫逆±鄰2°廊C/理65漿%引±繭5%薦RH拿時(shí)，鉛中間權(quán)條件綠試驗(yàn)束就不窩用做愉。均常用過(guò)的制找劑穩(wěn)鍬定性法試驗(yàn)悉方法望及申敏報(bào)時(shí)枝所需竊數(shù)據(jù)印見(jiàn)表攜5扁。寧表勢(shì)5揉制劑廚穩(wěn)定綁性試養(yǎng)驗(yàn)條譜件惕條件韻檢測(cè)債頻率妨申報(bào)窗時(shí)至刪少試病驗(yàn)的獄時(shí)間葛、批于次鮮美國(guó)堤歐洲育長(zhǎng)期魄25斯±腦爺雜捏懇拾±餃5%寺RH廊玻銹全丈丸攻司說(shuō)3氧個(gè)月同（繼訂續(xù)進(jìn)寫(xiě)6些個(gè)掘曬（繼壁續(xù)進(jìn)包行每急、緣或宇30黨±帝陰瞎各躁掀±駕5%芝RH堪棵棍職贈(zèng)釣?zāi)笮心瓲?、每削?guī)格食各一干每規(guī)埋格暫各二健批暗，每療批，咱每捆批逗為起江披批為逼激舊商業(yè)調(diào)生產(chǎn)肆商業(yè)鐮生產(chǎn)山規(guī)模否規(guī)模蝶中間柄條件擾*庫(kù)30輛±簡(jiǎn)折仔折現(xiàn)哄±猾5%埋R助H旬弦痰鍋帳晚3五個(gè)月遮愛(ài)一批堤同上躁6喉個(gè)月造、二忍批同四上儉加速型試驗(yàn)告40甜±壯三誤朗衫忠±行5%秩R虹H顏飽近罵佳檔3紹個(gè)月辨豬一批跑同上練6庫(kù)個(gè)月?tīng)?、二由批同街上?托加速磁試驗(yàn)險(xiǎn)失敗所時(shí)，選應(yīng)進(jìn)伴行中芬間條償件試甘驗(yàn)。訂長(zhǎng)期報(bào)穩(wěn)定啦性試互驗(yàn)條士件是羨30抓±而2°甜C/合65葉%城±渠5%次RH鄰時(shí)，億中間訊條件傷試驗(yàn)級(jí)就不哄用做類(lèi)。