首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、合格供貨方審批表

首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、合格供貨方審批表一、概述首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、合格供貨方是相對(duì)于常規(guī)供應(yīng)商而言的，在新藥品或醫(yī)療器械投入使用前，要求供應(yīng)商提供的相關(guān)管理體系和相關(guān)證件，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性及供應(yīng)鏈的可追溯性。因此，企業(yè)需要建立一個(gè)完整的審批體系，明確所有符合條件的企業(yè)、品種以及供貨方，向客戶提供一份合格的供貨方審批表。二、首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選后，未曾與公司建立供貨關(guān)系的企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)是企業(yè)在尋找新的供應(yīng)商時(shí)，需要進(jìn)行嚴(yán)格審核和篩選的重要對(duì)象。以下是首營(yíng)企業(yè)的篩選方法：2.1企業(yè)資質(zhì)注冊(cè)資本：企業(yè)注冊(cè)資本應(yīng)在法律規(guī)定范圍內(nèi)的500萬(wàn)以上；生產(chǎn)許可證：企業(yè)應(yīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證；質(zhì)量體系認(rèn)證：企業(yè)應(yīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證；信用記錄：通過(guò)了阿里巴巴誠(chéng)信通，或是具有較好的信用記錄。2.2財(cái)務(wù)狀況企業(yè)近3年的資產(chǎn)負(fù)債表；企業(yè)近3年納稅憑證；營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銀行開戶許可證、稅務(wù)登記證等證件復(fù)印件。2.3生產(chǎn)能力和質(zhì)量保障此企業(yè)的生產(chǎn)基地和工藝設(shè)備；企業(yè)內(nèi)設(shè)有質(zhì)量保障體系，建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。三、首營(yíng)品種首營(yíng)品種是未曾在公司內(nèi)銷售過(guò)的藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品。以下是首營(yíng)品種的篩選方法：3.1品種生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)能；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、設(shè)備設(shè)施及相關(guān)證書。3.2產(chǎn)品質(zhì)量情況品種的質(zhì)量合格證明，必須由品種生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品代理公司開具；品種通過(guò)的國(guó)家或是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；品種通過(guò)的認(rèn)證資料。四、合格供貨方合格供貨方是指經(jīng)過(guò)公司認(rèn)定的、能夠按照公司要求進(jìn)行正常供貨的供貨方。以下是合格供貨方的篩選方法：4.1企業(yè)法律資質(zhì)企業(yè)必須是一個(gè)具有注冊(cè)資本的法人企業(yè)，且企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照已經(jīng)年審有效；企業(yè)成立時(shí)間應(yīng)至少在1年以上。4.2經(jīng)營(yíng)管理情況企業(yè)穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)和管理基礎(chǔ)；企業(yè)的內(nèi)部財(cái)務(wù)、資產(chǎn)及文化建設(shè)能力。4.3服務(wù)承諾提供準(zhǔn)確、及時(shí)、有效的信息，及時(shí)反饋客戶的需求；對(duì)品質(zhì)和數(shù)量做出質(zhì)量承諾。五、審批表內(nèi)容審批表的內(nèi)容包括：首營(yíng)企業(yè)清單、首營(yíng)品種清單、合格供貨方清單、清單查詢、清單審核等內(nèi)容。5.1首營(yíng)企業(yè)清單提供首營(yíng)篩選的結(jié)果，篩選出符合條件的首營(yíng)企業(yè)；確認(rèn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、注冊(cè)資本、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證等具體信息。5.2首營(yíng)品種清單確認(rèn)品種名稱、生產(chǎn)批號(hào)等具體信息；提供品種生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、質(zhì)量合格證明等證書。5.3合格供貨方清單確認(rèn)供貨方名稱、地址、聯(lián)系方式等信息；確認(rèn)供貨方的法律資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)管理情況、服務(wù)承諾等信息。5.4清單查詢和審核提供清單查詢和審核功能，便于企業(yè)在日常操作中查閱和維護(hù)審批表數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。六、總結(jié)一份成熟的企業(yè)管理必須包括一套完整的價(jià)值觀、規(guī)范和流程。對(duì)于藥品和醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，審批體系的建立已經(jīng)成為最基本的制度。建立合格的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和合格供貨方的審批表，可以有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量，為企業(yè)的發(fā)展提供