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第2頁共2頁一次性醫(yī)療用品管理制度格式版為加強一次性無菌醫(yī)療器械購入、使用及用后銷毀工作,特制訂本制度。一、無菌器械必須從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購入;二、購入的無菌器械指定專人驗收,標識是否清晰,是否在有效期內(nèi)等,不符合規(guī)定的不得使用;三、科室領取的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜,通風良好的貨架上,拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放處。一次領用不宜過多,并按日期先后順序排列使用;四、醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應仔細檢查小包裝是否破損失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,立即停止使用,并及時報告衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門;五、在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中,嚴格按照無菌操作規(guī)程進行,臨時開啟,立即使用,避免防治時間過長;在操作中一次____疑被污染或已經(jīng)被污染,應立即更換;禁止重復使用,防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測,用后給患者帶來安全隱患;六、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持一致,帳物相符;七、浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換,注明消毒液的名稱濃度以及更換日期,并加蓋浸泡;八、任何科室和個人不得將使用的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,也不得混入普通生活垃圾中;一次性醫(yī)療用品管理制度格式版(二)為保證醫(yī)療安全,進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強各醫(yī)療機構中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”二、管理組織由院長負責下的醫(yī)院感染管理小組負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務及職責(一)醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單,并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九o年版執(zhí)行,做批量抽查。4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否,并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時,應立即按以下辦法逐級上報:⑴、登記。發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。⑵、留樣。反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。1⑶、記載。一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。7、及時收集各部門情況,針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。(二)器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃,并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。(1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”(3)生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴格按無菌物品的存放要求,并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。(三)供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門,并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。(四)臨床使用部門21、護士長或?qū)B氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況。生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護士使用前要檢查。小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中,護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程,并立即報告醫(yī)生及時處理,同時配合控感部門調(diào)查工作。4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。5、各科室應根據(jù)本地自身產(chǎn)生醫(yī)療廢物的種類和數(shù)量準備相應的包裝,并劃出醫(yī)療廢物的臨時存放地點,醫(yī)療廢物的臨時存放場所應符合國家有關規(guī)定,不得造成對人群和環(huán)境的二次污染。6、將收集的醫(yī)療廢物移交給國家指定的醫(yī)療廢物處理機構并做好登記,任何人不得重復使用醫(yī)療廢物,不得倒買倒賣、私自處置醫(yī)療廢物;垃圾袋不得重復使用;垃圾桶定期清潔消毒,發(fā)生嚴重污染時應及時消毒清洗。四、報告制度(一)在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告,并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。(二)使用中發(fā)現(xiàn)問題,應于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。一次性醫(yī)療用品管理制度格式版(三)為加強一次性無菌醫(yī)療器械購入、使用及用后銷毀工作,特制訂本制度。一、無菌器械必須從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購入;二、購入的無菌器械指定專人驗收,標識是否清晰,是否在有效期內(nèi)等,不符合規(guī)定的不得使用;三、科室領取的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜,通風良好的貨架上,拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放處。一次領用不宜過多,并按日期先后順序排列使用;四、醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,立即停止使用,并及時報告衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門;五、在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中,嚴格按照無菌操作規(guī)程進行,臨時開啟,立即使用,避免防治時間過長;在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染,應立即更換;禁止重復使用,防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測,用后給患者帶來安全隱患;六

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