DLZII直流感應(yīng)電療機(jī)說明書

DL-ZⅡ直流感應(yīng)電療機(jī)利用說明書 (包括技術(shù)說明書)汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠地址:汕頭市東廈路80號(hào):515041:7:7直流感應(yīng)電療機(jī)利用說明(包括技術(shù)說明書)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)證：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2260508號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/粵0601-2021注意！利用電療機(jī)前，必需詳閱利用說明書！1用途和結(jié)構(gòu)直流感應(yīng)電療機(jī)，分直流和感應(yīng)兩種輸出。直流輸出電流0～50mA，可做直流各類療法和直流電藥物離子透入用。感應(yīng)輸出（電療上專出名詞，電學(xué)上均屬低頻電子脈沖波。）為疏波、感應(yīng)波、密波、疏密波的單向脈沖波，適用于神經(jīng)虛弱、急性扭傷和肩周炎、關(guān)節(jié)炎的輔助醫(yī)治。實(shí)際利用須遵醫(yī)囑。（參見《有效理療技術(shù)手冊(cè)》第二版人民軍醫(yī)出版社）直流感應(yīng)電療機(jī)由臺(tái)式主機(jī)、輸出線、導(dǎo)電硅橡膠電極（或鉛片）、電源線組成。主機(jī)外形尺寸為260mm×200mm×90mm，重量為2kg。2要求電療機(jī)應(yīng)符合YZB/粵0601-2021《直流感應(yīng)電療機(jī)》的要求。電療機(jī)平安性能應(yīng)符合《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部份：平安通用要求》和YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部份：神經(jīng)和肌肉刺激器平安專用要求》的要求。按醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)分類為Ⅱ類設(shè)備、符號(hào)“”，按防電擊的程度為BF型應(yīng)用部份、符號(hào)“”。正常工作條件a)環(huán)境溫度為5℃～40℃。b)相對(duì)濕度≤80%。c)電源額定電壓和頻率：，50Hz，輸入功率20VA。d)工作制：持續(xù)工作4h。直流輸出負(fù)載阻抗500Ω+10%）電流0～50mA，分強(qiáng)、弱二檔，持續(xù)可調(diào)。（負(fù)載阻抗的大小關(guān)于輸出直流電流的阻礙是：負(fù)載阻抗大輸出直流電流小，負(fù)載阻抗小輸出直流電流大。）感應(yīng)輸出：為單向脈沖波，輸出電壓分強(qiáng)、弱二檔，持續(xù)可調(diào)。其性能按表1規(guī)定。（負(fù)載阻抗的大小關(guān)于輸出波形、脈沖頻率、前置脈沖寬度、疏密周期沒有阻礙。關(guān)于輸出脈沖峰值電壓，負(fù)載阻抗大輸出電壓高，負(fù)載阻抗小輸出電壓低。）表1感應(yīng)輸出性能輸出波形（單向脈沖波）脈沖頻率前置脈沖寬度（半高寬）疏密周期最大輸出前置脈沖峰值電壓（0～P）負(fù)載阻抗500Ω+10%密波400Hz100μs0～60V感應(yīng)100Hz200μs0～60V疏波10Hz500μs0～60V疏密波35Hz/150Hz200μs4s0～60V注1：脈沖頻率允許偏差±15%注2：前置脈沖寬度（半高寬）允許偏差±30%注3：疏密周期允許偏差±25%感應(yīng)輸出時(shí)輸出直流分量小于。（負(fù)載阻抗的大小關(guān)于輸出直流分量沒有阻礙，由于輸出直流分量很小，不必采取預(yù)防方法。）定不時(shí)刻（醫(yī)治時(shí)刻）：分10、1五、20、2五、30、40、50、60min八檔，各檔許諾誤差±10%。3利用方式（參照面板結(jié)構(gòu)圖和利用提示）注意！電療機(jī)利歷時(shí)，必需詳細(xì)閱讀禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明！將“按時(shí)”調(diào)至所需時(shí)刻。（注：計(jì)不時(shí)刻，當(dāng)輸出細(xì)調(diào)在“0”位置計(jì)時(shí)停止，當(dāng)輸出細(xì)調(diào)在＞0~10位置計(jì)時(shí)進(jìn)行。要改變“定不時(shí)刻”，必需先關(guān)機(jī)，才能保證電子按時(shí)器工作正確。二人以上患者用同一“定不時(shí)刻”，當(dāng)?shù)谝粋€(gè)患者“定不時(shí)刻”到后，第二個(gè)患者可再也不調(diào)劑“定不時(shí)刻”。）直流輸出按醫(yī)治需要自行剪裁不同面積的鉛板（或選用導(dǎo)電硅橡膠電極），包上紗布，浸以清水（或生理鹽水）作為電極。假設(shè)作直流電藥物離子透入療法可參考有關(guān)資料。將帶夾輸出線（鉛板電極用）或帶插針輸出線（導(dǎo)電硅橡膠電極用）的插頭插入輸出插口，并將夾子夾在鉛板電極上（如用導(dǎo)電硅橡膠電極，那么將插針插進(jìn)電極插口）。將電極置于患者的醫(yī)治部位上，電極可用松緊帶或醫(yī)用膠布固定。先將“粗調(diào)”置于“直流”弱檔位置，“細(xì)調(diào)”反時(shí)針旋回最左（0）位置，將所選用電極插頭插入輸出插口，其極性可通過“極性”開關(guān)變換。將“電源開關(guān)”按向開，綠燈亮，表示本機(jī)已接通電源。黃燈亮，表示“細(xì)調(diào)”已旋回“0”。（若是“細(xì)調(diào)”未旋回“0”處，盡管開啟電源，電療機(jī)也無輸出，避免了一開電源就因輸出過大使患者有不舒暢的感覺。）再順時(shí)針調(diào)劑“細(xì)調(diào)”直到數(shù)碼表顯示出所需電流值（mA）為止，即可進(jìn)行醫(yī)治。當(dāng)輸出電流不夠時(shí)，將“細(xì)調(diào)”反時(shí)針旋回最左“0”位置，再將“粗調(diào)”旋至“直流”強(qiáng)檔，從頭再順時(shí)針調(diào)劑“細(xì)調(diào)”直至數(shù)碼表顯示出所需電流值為止。醫(yī)治時(shí)刻已到，機(jī)內(nèi)輸出自動(dòng)切斷，數(shù)碼表顯示為零。綠燈顯現(xiàn)閃爍，并發(fā)出“嘀、嘀”的聲音。將“細(xì)調(diào)”反時(shí)針旋回在左“0”位置，將“電源開關(guān)”按向關(guān)，本機(jī)停止工作，即可拆除電極。感應(yīng)輸出按醫(yī)治需要自行剪裁不同面積的鉛板（或選用導(dǎo)電硅橡膠電極），包上紗布，浸以清水（或生理鹽水）作為電極。將帶夾輸出線（鉛板電極用）或帶插針輸出線（導(dǎo)電硅橡膠電極用）的插頭插入輸出插口，并將夾子夾在鉛板電極上（如用導(dǎo)電硅橡膠電極，那么將插針插進(jìn)電極插口）。將電極置于患者的醫(yī)治部位上，電極可用松緊帶或醫(yī)用膠布固定。先將“粗調(diào)”置于“感應(yīng)”弱檔位置，“波形”置于所需波形位置?！凹?xì)調(diào)”反時(shí)針旋回最左“0”位置，將所選用電極插頭插入輸出插口，其極性可通過“極性”開關(guān)變換。將“電源開關(guān)”按向開，綠燈亮，表示本機(jī)已接通電源。黃燈亮，表示“細(xì)調(diào)”已旋回“0”。（若是“細(xì)調(diào)”未旋回“0”處，盡管開啟電源，電療機(jī)也無輸出，避免了一開電源就因輸出過大使患者有不舒暢的感覺。）再順時(shí)針調(diào)劑“細(xì)調(diào)”直至數(shù)碼表顯示出所需電壓值（脈沖峰值電壓V，0～P）為止，即可進(jìn)行醫(yī)治。當(dāng)輸出電壓不夠時(shí)，將“細(xì)調(diào)”反時(shí)針旋回最左“0”位置，再將“粗調(diào)”旋至“感應(yīng)”強(qiáng)檔，從頭再順時(shí)針調(diào)劑“細(xì)調(diào)”直至數(shù)碼表顯示出所需電壓值為止。醫(yī)治時(shí)刻已到，機(jī)內(nèi)輸出自動(dòng)切斷，數(shù)碼表顯示為零。綠燈顯現(xiàn)閃爍，并發(fā)出“嘀、嘀”的聲音。將“細(xì)調(diào)”反時(shí)針旋回最左“0”位置，將“電源開關(guān)”按向關(guān)，本機(jī)停止工作，即可拆除電極。4禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明禁忌癥（參見《有效理療技術(shù)手冊(cè)》第二版）應(yīng)用直流電療法的禁忌癥：高熱、昏迷、惡病質(zhì)、惡性腫瘤、心力衰竭、出血偏向、急性化膿性炎癥、急性濕疹、妊婦腰部腹部及骶部、皮膚破損部位、局部金屬異物、置有心臟起搏器者、心區(qū)、人工心肺患者、無自主行為意識(shí)能力者、對(duì)直流電過敏者禁用。應(yīng)用直流電藥物離子透入療法的禁忌癥：除上述禁忌癥外,醫(yī)治部位皮膚感覺缺失、初愈的瘢痕、對(duì)擬透入藥物過敏者禁用。應(yīng)用感應(yīng)輸出（感應(yīng)波、密波、疏波、疏密波）作低頻脈沖電療法（神經(jīng)肌肉電刺激療法）的禁忌癥：除上述禁忌癥外，主動(dòng)運(yùn)動(dòng)被禁忌者（如關(guān)節(jié)融合術(shù)后、未固定的骨折、近期神經(jīng)或肌腱吻合術(shù)后）禁用。不得與高頻手術(shù)設(shè)備、短涉及微波設(shè)備同時(shí)利用本機(jī)。不得在高溫、高濕、易燃、失衡、煙塵過量、電磁幅射的場(chǎng)所利用本機(jī)。操作本機(jī)必需是經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員。保證本電療機(jī)的網(wǎng)電源環(huán)境平平穩(wěn)固。鉛板電極或夾子不得直接接觸皮膚，利歷時(shí)包上紗布并用清水（或生理鹽水）浸濕后才與皮膚接觸。導(dǎo)電硅橡膠電極的黑色導(dǎo)電面不得與患者皮膚直接接觸，以避免引發(fā)刺激感或灼傷。電極尺寸大小由醫(yī)生依照醫(yī)治需要自定。注意！任何電極的電流密度超過（）/cm2時(shí)，要求利用者專門注意。(例如患者可否適應(yīng)如此大電流密度刺激，電極在大電流密度情形下有可能引發(fā)發(fā)燒而灼傷患者。)熔斷器和其他部件的改換本機(jī)無客戶可自行維修的部件，發(fā)生故障時(shí)請(qǐng)勿自行拆卸，應(yīng)請(qǐng)專業(yè)人員維修。網(wǎng)電源電路中的保險(xiǎn)絲管為USL?T80mAL250V，維修改換時(shí)應(yīng)用相同型號(hào)規(guī)格的保險(xiǎn)絲管。第一次利用電療機(jī)時(shí)，請(qǐng)按以下步驟查驗(yàn)本機(jī)是不是正常工作。a）將“電源開關(guān)”按向開，綠燈應(yīng)亮。b）將輸出“粗調(diào)”置于“感應(yīng)”弱檔，從“0”開始順時(shí)針調(diào)劑輸出“細(xì)調(diào)”，數(shù)碼表應(yīng)顯示出輸出電壓（V）。c）將輸出“粗調(diào)”置于“直流”弱檔，將測(cè)量電阻（代替人體負(fù)載阻抗500Ω）插入本電療機(jī)輸出插口，從“0”開始順時(shí)針調(diào)節(jié)輸出“細(xì)調(diào)”，這時(shí)數(shù)碼管應(yīng)顯示出輸出電流（mA）。證明電療機(jī)已正常工作。（注：電療機(jī)的輸出兩頭應(yīng)通過人體或測(cè)量電阻成回路,數(shù)碼管才顯示出電流數(shù)值。）利用電療機(jī)應(yīng)先了解各功能開關(guān)的作用，利歷時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確選擇各開關(guān)位置，切勿撥錯(cuò)。環(huán)境愛惜廢棄物、殘?jiān)龋ò▽?dǎo)電硅橡膠電極等）的處置應(yīng)按本地有關(guān)部門的規(guī)定處置，本產(chǎn)品利用壽命到期后或維修換下的配件請(qǐng)妥帖處置，以避免污染環(huán)境。制造商責(zé)任只有在以下幾種情形下，制造商、裝備者、安裝者或入口商才以為對(duì)設(shè)備平安性、靠得住性和性能方面受到的阻礙負(fù)有責(zé)任：——裝配、增設(shè)、調(diào)試、改動(dòng)或維修都是由他認(rèn)可的人員進(jìn)行的；——有關(guān)房間內(nèi)的電氣設(shè)施是符合有關(guān)要求的，和——設(shè)備是按利用說明書要求利用的。5成套附件棒狀電極一對(duì)。銅制電極頭直徑Φ36mm。其中一支棒狀電極手柄上設(shè)有按鈕開關(guān)，可作手動(dòng)點(diǎn)送醫(yī)治。翻邊40mm×40mm導(dǎo)電硅橡膠電極二片。用醫(yī)用紗布作襯墊并用清水（或生理鹽水）浸濕后作皮膚電極用。假設(shè)作直流電藥物離子透入療法時(shí)那么用相當(dāng)藥液浸濕。厚度mm鉛板三片。電極面積大小由用戶按需裁剪。并包上醫(yī)用紗布用清水（生理鹽水）浸濕后作皮膚電極用。假設(shè)作直流電藥物離子透入療法時(shí)那么用相當(dāng)藥液浸濕。帶夾輸出線一條。適用于鉛板電極。帶插針輸出線一條。適用于導(dǎo)電硅橡膠電極。電源線一條。測(cè)量電阻一套。用于第一次利用本機(jī)時(shí)，代替人體負(fù)載阻抗（500Ω）對(duì)本機(jī)進(jìn)行性能測(cè)試。利用說明書一份。注：本利用說明書不附電原理圖和元器件清單，如用戶因維修需要，可向供方索取。合格證一份。6保護(hù)和保養(yǎng)方式本機(jī)利用壽命八年。每一年應(yīng)付電療機(jī)進(jìn)行一次查驗(yàn)，確保各項(xiàng)功能正常運(yùn)作。常見故障、故障緣故和解決方式見表2。顯現(xiàn)未能解決的故障時(shí)，應(yīng)請(qǐng)專業(yè)人員檢修。電療機(jī)應(yīng)維持清潔及衛(wèi)生，請(qǐng)用柔軟的抹布和洗滌液進(jìn)行清潔處置，每次清潔后應(yīng)晾干才利用。與患者接觸部件的清洗、消毒和滅菌電極與輸出線可用清水清洗，用醫(yī)用酒精消毒，晾干后才利用。運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件產(chǎn)品許諾利用一樣運(yùn)輸工具，但須避免運(yùn)輸進(jìn)程中的猛烈沖擊、震動(dòng)及雨雪淋濺。運(yùn)輸要求按定貨合同規(guī)定。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在溫度－40℃～55℃、相對(duì)濕度不大于90%、無侵蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。本電療機(jī)保修期限為一年。表2常見故障、故障緣故和解決方式常見故障故障原因解決方法開機(jī)后電源指示綠燈不亮電源插頭未插好重新插好電源插頭網(wǎng)電源電路中的保險(xiǎn)絲管USL?T80mAL250V斷打開機(jī)殼頂蓋，用同型號(hào)規(guī)格的保險(xiǎn)絲管更換開機(jī)后無輸出輸出調(diào)節(jié)未回零將輸出調(diào)節(jié)回零輸出線與輸出插口或電極之間未插好檢查輸出線與輸出插口或電極應(yīng)插緊輸出不穩(wěn)定電極與皮膚之間未貼緊，或電極上的醫(yī)用紗布未充分浸濕，只有充分浸濕的紗布才能保證導(dǎo)電良好將電極包上醫(yī)用紗布用清水（或生理鹽水）浸濕后再緊貼皮膚。如果因?yàn)槭褂脮r(shí)間長(zhǎng)，紗布上的水份蒸發(fā)而出現(xiàn)干燥，治療過程中可以加濕，確保導(dǎo)電良好。7產(chǎn)品及包裝圖形、符號(hào)說明Ⅱ類設(shè)備BF型應(yīng)用部份注意！參考隨附文件電源斷開電源接通易碎、警惕輕放向上幸免雨淋溫度限制濕度限制參考文獻(xiàn)：《有效理療技術(shù)