執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬考試B卷題庫帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬考試B卷題庫帶答案

單選題（共50題）1、下列關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎上遴選B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】B2、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D.中藥二級保護品種的保護期限為7年【答案】B3、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。通過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A4、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】B5、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗.檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗【答案】B6、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C7、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】B8、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】A9、藥品生產(chǎn)企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務（經(jīng)營者義務）是（）A.接受監(jiān)督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C10、化學藥品處方藥說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A.只需要注明通用名稱、漢語拼音B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音C.應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】D11、（2018年真題）關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務”的說法,錯誤的是（）A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】D12、甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.積極救治患者B.必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調查，7日內完成調查報告D.分析事件發(fā)生的原因【答案】C13、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C14、（2020年真題）根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應C.實時預警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送D.分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應【答案】D15、負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】B16、下列經(jīng)營者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是A.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣，雙方均如實入賬B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向中間人支付傭金，雙方均如實入賬C.經(jīng)營者的工作人員進行賄賂，但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關D.經(jīng)營者采用財物或者其他手段賄賂受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人【答案】D17、負責全國醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】A18、下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范的是A.彼此尊重，同護聲譽B.敬德修業(yè)，共同進步C.規(guī)范采購，維護質量D.科學嚴謹，理明術精【答案】D19、維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】A20、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B21、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A22、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】D23、2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號C.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】B24、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定,關于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】D25、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C26、復方磷酸可待因糖漿屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C27、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A28、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查C.標示量要準確，包裝容器要有毒藥標志D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質量檢驗【答案】A29、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開B.力爭到2020年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務【答案】B30、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】C31、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B32、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的A.便民原則B.信賴保護原則C.效率原則D.公開原則【答案】D33、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A34、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A35、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D36、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D37、了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B38、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)是依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)B.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內的設施、設備及相關管理制度C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品D.配送藥品可采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】C39、（2019年真題）關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】C40、非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的其他其他保健食品A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B41、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】D42、2020年1月，某醫(yī)療機構醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。A.該醫(yī)療機構不得繼續(xù)在門診使用該藥品B.必須由具有相應抗菌藥物處方權的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應D.必須由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品【答案】B43、下列不屬于中藥品種保護范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D44、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是A.3年B.5年C.10年D.終身【答案】D45、具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】C46、關示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理【答案】C47、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設立的企業(yè)單位B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員【答案】C48、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D49、藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料不適用于A.加強藥品監(jiān)督管理B.指導合理用藥C.醫(yī)療事故處理D.向國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C50、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C多選題（共20題）1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.毒性中藥品種單獨陳列【答案】ABC2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應做到A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC3、經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD4、藥品說明書中應采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業(yè)名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD5、原料藥標簽必須標示的內容包括A.運輸注意事項B.規(guī)格C.執(zhí)行標準D.生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACD6、藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素【答案】ABC7、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購進價格D.購貨日期【答案】ABCD8、醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用D.在規(guī)定期限內【答案】ABD9、原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收記錄包括A.交貨單和包裝容器上所注物料的名稱B.企業(yè)內部所用物料名稱或代碼C.接收日期D.供應商和銷售商（如不同）標識的批號【答案】ABC10、不納入基本醫(yī)療保險用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC11、（2016年真題）下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定【答案】ABC12、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD13、完善仿制藥供應保障及使用的支持措施包括A.藥品集中采購機構應及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替