醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種購銷三方協議

甲方:(醫(yī)療機構)發(fā)票開具單位名稱：乙方：（生產企業(yè)）丙方：（配送企業(yè)）產品系統(tǒng)序號：產品系統(tǒng)類別：產品系統(tǒng)名稱：醫(yī)療器械注冊人：中選價格（含稅）（元）：

協議采購量（套）：合計金額（元）：

為貫徹落實黨中央、國務院關于醫(yī)用耗材治理改革的決策部署，根據口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購和使用工作要求，甲、乙、丙三方依據相關法律法規(guī)，在平等、自愿、誠信的基礎上，經協商達成如下協議：1．定義（1）三方協議：是指甲、乙、丙三方按照口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購中選品種購銷三方協議格式簽署的協議及其他相關文件。（2）中選品種：《海南省醫(yī)療保障局關于做好口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》（瓊醫(yī)保〔2023〕75號）規(guī)定口腔種植體系統(tǒng)中選品種。（3）中選價格：是指中選耗材對應的中選價格，即乙方、丙方在完全履行協議義務后甲方應支付給丙方的價格，也即乙方對甲方的實際供應價格。（4）醫(yī)療機構：即本合同甲方，是指自愿參加口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購的醫(yī)療機構（全省公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構，鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與），為本協議采購耗材的實際使用單位和付款單位。（5）生產企業(yè)：即本合同乙方，是指通過口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購確定的耗材生產企業(yè)。耗材上市許可持有人、進口耗材國內總代理視同生產企業(yè)。（6）配送企業(yè)：即本合同丙方，是指取得海南省醫(yī)用耗材集中采購配送資格，在本協議中受中選品種生產企業(yè)委托，為甲方配送耗材的醫(yī)療器械經營企業(yè)。（7）采購平臺：是指省醫(yī)保信息服務平臺招采子系統(tǒng)。（8）結果執(zhí)行日：2023年4月28日。2.采購周期按照《海南省醫(yī)療保障局關于做好口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》（瓊醫(yī)保〔2023〕75號）要求執(zhí)行采購周期。本協議的采購周期（協議有效期）為：結果執(zhí)行日起的12個月。即2023年4月28日至2024年4月28日止。若三方在采購周期內提前完成約定采購量的，仍可按中選價格繼續(xù)采購，直至前述采購周期屆滿。本協議提前解除或終止不影響采購周期內已發(fā)生業(yè)務往來的執(zhí)行。3.規(guī)格包裝乙方、丙方交付中選耗材的規(guī)格包裝應符合甲方要求。4.有效期除非甲方對有效期另有規(guī)定，甲方收到耗材的時間距離耗材的有效期截止日原則上不得少于6個月。5.專利權乙方應保證甲方在使用中選品種時，不會損害任何第三方的權益，也不會受到任何第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的起訴，否則應由乙方自行承擔因此而產生的一切后果。若甲方因此被索賠或被追究任何法律責任，均應由乙方承擔最終責任并賠償甲方產生的相關損失。6.乙方、丙方的承諾與保證（1）響應、滿足口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購文件的全部要求。（2）除非甲方事先書面同意，乙方、丙方中任何一方均不得部分轉讓或全部轉讓其應履行的協議義務。7.訂購甲方對中選品種全部通過省醫(yī)保信息服務平臺招采子系統(tǒng)實行網上采購，不得通過其他形式采購。甲方在乙方、丙方均無違約行為的前提下，必須足量采購本協議項下的中選品種，確保在1個完整的采購周期內完成協議采購量。同時應滿足口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購的相關要求。8.配送（1）乙方、丙方保證中選品種包裝符合國家各級藥品監(jiān)督管理機構頒布的法規(guī)規(guī)章及貨物運輸要求。（2）丙方保證以符合相關規(guī)范及中選品種特性的物流配送方式進行運輸，并保證就運輸過程中發(fā)生的貨品滅失及因包裝或運輸不善等原因導致貨品損壞或變質等承擔全部責任，并應對因此給甲方造成的損失承擔賠償責任。（3）丙方負責對甲方所需的貨品進行配送。甲方發(fā)送的訂單，丙方應在發(fā)送當日回復，丙方配送交貨地點和交貨時間由甲、丙雙方協商指定。（4）交貨時甲方有權要求丙方提供相關法律法規(guī)規(guī)定的證件、材料、票據等書面文件。甲方認為有必要的，有權要求丙方就耗材供貨渠道的合法性進行進一步的說明或提供有效的書面證明材料。若丙方向甲方提供非法渠道來源的耗材，則甲方有權將此視為欺詐。為維護甲方合法權益，甲方有權終止與欺詐方全部合作，欺詐方應向甲方承擔耗材價值雙倍的賠償責任。同時，甲方保留依據現行法律法規(guī)追究其他責任的權利。（5）中選品種交貨時應貨票同行，并嚴格按照法定的運輸管理要求及耗材儲存、包裝標準等將中選品種按時發(fā)運給甲方，甲方收到丙方供貨的中選品種時，應當場清點產品的整體整箱外包裝（即大件包裝）是否完好牢固。甲方在接收產品時，發(fā)現短少、破損、污染、異形等情形，或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形，有權拒絕接收，丙方應按照甲方的要求及時更換被拒收的中選品種，并承擔由此對甲方造成的一切損失。（6）丙方承諾不通過第三方購買中選品種，否則將由丙方自行承擔因此而產生的相應不利后果，并且甲方保留向丙方索賠或追究丙方其他責任的權利。（7）除非甲方對包裝另有規(guī)定，乙方、丙方提供的全部耗材均應按相關法律法規(guī)規(guī)定的及根據耗材特性所需的標準保護措施進行包裝，以防止耗材在轉運過程中損壞或變質，并應確保耗材安全無損運抵甲方指定現場。否則，對于因此而造成的一切損失，甲方有權要求乙、丙雙方或它們中的任何一方承擔包括賠償責任在內的一切法律責任。而乙、丙雙方之間的責任分配應由其自行協商解決，但它們中的任何一方均不得以此對抗甲方的權利主張。（8）每一個包裝箱內應附詳細裝箱單和質量檢驗報告書/合格證。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合相關法律法規(guī)規(guī)定的要求、本協議約定的要求，以及甲方提出的其他要求等。9．結算、付款和發(fā)票根據我省落實口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購工作相關文件規(guī)定，本次耗材集中采購由醫(yī)療機構與配送企業(yè)直接結算。（1）在乙方、丙方均無違約行為且甲方對所供應的耗材確認驗收完畢的前提下，甲方在省醫(yī)保信息服務平臺招采子系統(tǒng)中進行到貨確認。醫(yī)療機構根據相關規(guī)定與耗材配送企業(yè)進行結算，具體結算周期以集采政策為準。（2）丙方收到結算貨款后5個工作日內，應將相應貨款撥付乙方。（3）甲方必須要求丙方按實際成交價格如實開具發(fā)票，并如實記帳。（4）丙方應及時向甲方提交已采購耗材的發(fā)票和有關單證以及對協議規(guī)定的其他義務已經履行的證明，未能提交該等文件的耗材不納入所在結算周期進行貨款核算。（5）丙方在提供耗材的同時應提供耗材的正式發(fā)票，在發(fā)票上注明生產企業(yè)、數量、金額等項目，甲方根據發(fā)票對耗材進行驗收入庫。（6）甲、乙、丙三方應按照實際經營情況和稅務機關要求，履行納稅義務并開具發(fā)票，并符合行業(yè)管理相關規(guī)定。10．退換貨（1）若因中選品種本身的質量問題發(fā)生甲方退貨的情況，乙方應按照甲方的要求無條件且及時退換貨并承擔由此產生的一切費用（包括但不限于運輸費用），而且由此所導致的所有糾紛、賠償及其他責任等均由乙方自行承擔。若甲方因此被索賠或被追究任何法律責任，均應由乙方承擔最終責任。同時，乙方承諾以現金形式補償甲方因此而遭受的所有損失。（2）乙方供貨需符合質量驗收的標準，若在丙方收貨的當天，中選品種的剩余有效期不符合本協議約定，丙方在收貨后的5個工作日內有權要求乙方對這類中選品種作出退貨或換貨的處理，甲方亦有權通過丙方向乙方行使此權利。11．召回（1）在本協議履行過程中，若乙方自行或者根據中國政府相關部門的要求召回中選品種時，乙方應當及時通知甲、丙雙方，作出相應說明。乙方、丙方應向甲方提供必要的協助配合。除非本次召回由丙方的過錯造成，否則所有召回的中選品種均退回乙方，且因召回而產生的所有費用均由乙方承擔。且，無論在何種情形下，甲方均不負責承擔任何因召回而產生的費用。（2）乙方在最終召回日期后的5個工作日內，根據實際召回數量向丙方歸還貨款，乙方還應同時支付由此給丙方帶來的其他費用，該費用包括但不限于：進口關稅、進口環(huán)節(jié)其他費用、倉儲保管費和運輸費等。在此之后仍有中選品種被召回的，乙方應按上述約定承擔同樣的責任。甲方亦有權直接向乙方行使此項權利。12．質量保證及檢驗（1）按協議交付的耗材質量應符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與中選時承諾的質量相一致，以確保臨床使用安全有效。耗材的包裝、標識、標簽、說明書等應符合國家相關規(guī)定，并具備國家管理部門的相關批件。（2）如果甲方確認需要進行耗材質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知乙方。乙方應當同意配合甲方進行耗材質量檢驗，如果通過檢驗證明耗材存在質量問題，則進行耗材質量檢驗的費用由乙方承擔。檢驗在交貨的最終目的地進行。（3）質量檢驗按照口腔種植體系統(tǒng)省際聯盟集中帶量采購文件的要求進行。（4）甲方在接收耗材時，應對耗材進行驗貨確認，對不符合協議要求或質量要求的，甲方有權拒絕接受。乙方應及時更換被拒絕的耗材，不得影響甲方的臨床使用。甲方對耗材驗貨并予以確認的行為，并不影響甲方依據前款約定通知乙方對耗材質量進行檢驗的權利。（5）若遇到國家藥品監(jiān)督管理部門對中選品種進行耗材質量抽樣檢查，按相關要求執(zhí)行。（6）甲方如果發(fā)現耗材存在質量問題，需在3日內報衛(wèi)生健康行政部門備案。甲方有權與相關行政管理部門共同決定在候選中選耗材中選擇替代耗材，并對涉及相關方按相關法律法規(guī)及采購文件的規(guī)定予以處罰。上述決定必須事先告知并接受書面申訴。（7）如產品經檢驗，確實出現質量問題，乙方還應向甲方給付全部有問題產品的雙倍貨款作為違約金，且乙方不得以耗材已被驗收合格作為抗辯理由。13．履約延誤（1）丙方應按照甲方規(guī)定的時間配送耗材。（2）在履行協議的過程中，如果乙方、丙方遇到妨礙按時配送耗材和提供伴隨服務的情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因以書面形式通知甲方。甲方在收到通知后，應盡快對情況進行核實，并確定是否同意酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止協議。延期應通過補充協議的方式由甲、乙、丙三方認可并重新簽署。（3）如丙方、乙方無正當理由拖延交貨，則甲方有權要求乙方或丙方承擔誤期賠償費或終止協議等違約責任。14．誤期賠償（1）除本協議條款第14條規(guī)定的情況外，如果乙方、丙方沒有按照協議規(guī)定的時間配送耗材并提供伴隨服務，則甲方有權要求乙方、丙方承擔誤期賠償費，具體標準由甲、乙、丙三方協商確定。（2）乙方、丙方在支付誤期賠償費后，如協議未被終止，則乙方、丙方還應當繼續(xù)履行其在本協議下應盡的各項義務。15．甲方逾期付款的責任在乙丙雙方無違約行為且甲方對所供應的耗材確認驗收合格的前提下，如甲方未按協議的規(guī)定按時結算貨款，丙方有權要求甲方支付違約金并承擔相應的違約責任直至終止協議。16．不可抗力（1）協議當事人因不可抗力而導致協議實施延誤或不能履行協議義務的，不應該承擔誤期賠償或終止協議的責任。（2）本條所述的“不可抗力”系指協議當事人無法控制、不可預見的事件，但不包括協議當事人的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：①戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震、疫情；②國家及海南省耗材集中采購政策調整；③甲、乙、丙三方商定的事件。（3）在不可抗力事件發(fā)生后，協議當事人應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知其他各方當事人，并應在事件發(fā)生后15日內，提供不可抗力詳情及協議不能履行、或者部分不能履行、或者延期履行的理由的有效證明文件，此項證明文件應有不可抗力發(fā)生地區(qū)的公證機構出具。除其他各方當事人另行要求外，協議當事人應盡實際可能繼續(xù)履行協議義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，甲、乙、丙三方可通過協商在合理的時間內達成進一步履行協議的法律文件。17．爭議的解決甲方有權督促乙方、丙方嚴格履行協議義務，并追究乙方、丙方的違約責任。如果甲方發(fā)生違約行為，應當承擔違約責任。因協議引起的或與本協議有關的任何爭議，由三方當事人協商解決；也可以向有關部門申請調解。協商或調解不成的，任何一方當事人均可依照有關法律向甲方所在地的人民法院起訴。18．協議的終止（1）在下述情況下，甲方可通過發(fā)出書面通知書的方式，部分或全部終止協議，且該終止協議的行為將不損害或影響甲方已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權利：①如果乙方、丙方中任何一方未能在協議規(guī)定的限期或甲方同意延長的限期內提供部分或全部耗材；②乙方、丙方中任何一方發(fā)生任何違約行為且甲方認為其采取的補救措施無效或不及時的情況；③乙方、丙方中任何一方喪失必要的經營資質，不能再從事耗材生產或經營活動的情況；④乙方、丙方中任何一方違反本協議約定，侵害第三方的專利權、商標權、保護期或商業(yè)秘密的情況；⑤甲方認定乙方、丙方中任何一方在本協議的實施過程中有嚴重違法行為；⑥甲方認為乙方、丙方中任何一方未能履行協議規(guī)定的其它義務的情形。（2）如果乙方、丙方中任何一方破產或喪失履行能力，甲方可在任何時候以書面通知的方式，提出終止協議而不承擔任何違約責任。該終止協議的行為將不損害或影響甲方已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權