口服固體制劑車間GMP設(shè)計的一般要求

口服固體制劑車間GMP設(shè)計的一般要求1、進入潔凈區(qū)的人和物不能合用一個口。要有原輔料、內(nèi)包材料倉庫，且互不污染。應(yīng)有廢料庫，進入潔凈區(qū)的物料和出潔凈區(qū)的成品出入口應(yīng)分設(shè)。2、人、物均要有凈化措施，人：更衣、淋浴、風(fēng)淋、洗手、消毒等，物：脫外包，外清等經(jīng)緩沖室或傳遞窗進入潔凈區(qū)。3、空調(diào)系統(tǒng)、配電室、除塵間、維修室等輔助設(shè)施應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。4、在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置走廊時，應(yīng)盡量保證此通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放問，不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道。5、車間的出入口應(yīng)有防止昆蟲、鳥類、鼠類進入車間的設(shè)施。6、固體制劑車間應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉庫附近，便于定額定量和稱量管理。7、潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原物料、半成品存放區(qū)，如顆粒中間站,膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，減少人為差錯，防止生產(chǎn)中混藥。8、固體制劑車間，發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，除了設(shè)計必要的補塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計操作前室，前室一般相對負壓，避免對鄰室或走道污染。9、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)均應(yīng)布置潔具室、存放問，且面積不能太小。10、參觀走廊不僅是人物流通道，還起到消防安全通道的作用，另外，對潔凈區(qū)與外界亦起到緩沖的作用。11、設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時應(yīng)考慮相應(yīng)的安全門，且安全門的開啟必須方便。3、張小嫻說：當(dāng)時間過去，我們忘記了我們曾經(jīng)義無反顧地愛過一個人,忘記了他的溫柔，忘記了他為我做的一切。我對他再沒有感覺，我不再愛他了。為甚么會這樣？原來我們的愛情敗給了歲月。首先是愛情使你忘記時間，然后是時間使你忘記愛情。4、張小嫻說：思念一個人，不必天天見，不必互相擁有或相互毀滅，不是朝思暮想，而是一天總想起他幾次。聽不到他的聲音時，會擔(dān)心他。一個人在外地時，會想念和他一起的時光。5、張小嫻說：愛情，原來是含笑飲毒酒。6、張小嫻說：不被人珍視的愛情，就只是個羞恥的笑話。7、張小嫻說：寂寞的人，感冒會拖得特別的久，因為她自己也不想痊愈。8、張小嫻：女人放棄一個跟不上她的男人，是有志氣。男人放棄一個跟不上他的女人，則是無義。9、張小嫻說：清醒一點吧，世上沒有未完的事，只有未死的心。10、張小嫻說：遺憾，也是一種幸福。因為還有令你遺憾的事情11、張小嫻說：失望，有時候也是一種幸福。因為有所期待，所以才會失望。因為有愛，才會有期待。所以縱使失望也是一種幸福，雖然這種幸福有點痛。12、張小嫻說：突然覺得很委屈。我對你微笑，轉(zhuǎn)身的剎那，終于難過成你不知道的樣子。13、張小嫻說：做一個誠實的孩子。喜歡一個人，不到一定程度，不要輕易去說喜歡。因為你的一句輕浮的話，很可能悲傷另一個人一段時光。也有的，將會是，一生。14、張小嫻說：如果沒有很大把握，又或者沒有堅定地信念，請不要說太長久的承諾。相愛時叫承諾，不愛的時候呢？也不是謊言吧。畢竟愛著的時候就算說了地久天長，相信也是出自真心。只不過后來的離開，不是自己能把握的。15、張小嫻說：如果愛的足夠深，又或者是用情深的人，那個曾經(jīng)傷害過 TA的人有天肯回頭了， TA還是會很沒骨氣很沒出息地接受。因為愛，因為忘不了。16、張小嫻說：愛情結(jié)束后，請選擇“沉默” .你可以喊三兩最好的朋友去 K歌，使勁吼，就唱那首“其實不想走，其實我想留” ，然后在某個時間點突然嚎啕大哭。就算你是男生，也沒什么丟人的，不難過只能說你沒有真心愛過。17、張小嫻說：不要在愛情結(jié)束后，把那個你曾經(jīng)愛過的人到處指責(zé)，將 TA說的一無是處。沒必要的，既然留不住心，不如留下那份感情的純潔度，蒙了塵，也就減損了回憶的價值。18、張小嫻說：你以為不可失去的人，原來并非不可失去，你流干了眼淚，自有另一個人逗你歡笑，你傷心欲絕，然后發(fā)現(xiàn)不愛你的人，根本不值得你為之傷心，今天回首，何嘗不是一個喜劇？情盡時，自有另一番新境界，所有的悲哀也不過是歷史。19、張小嫻說：愛情總是想象比現(xiàn)實美麗，相逢如是，告別亦如是。我們以為愛得很深、很深，來日歲月，會讓你知道，它不過很淺、很淺。最深最重的愛，必須和時日一起成長。20、張小嫻說：開始的開始總是甜蜜的后來就有了厭倦、習(xí)慣、背棄、寂寞、絕望和冷笑曾經(jīng)渴望與一個人長相廝守，后來，多么慶幸自己離開了曾幾何時，在一段短暫的時光里，我們以為自己深深的愛著的一個人。后來，我們才知道那不是愛，那只是對自己說謊。21、張小嫻說：時間會讓你了解愛情，時間能夠證明愛情，也能夠把愛推翻。沒有一種悲傷是不能被時間減輕的。如果時間不可以令你忘記那些不該記住的人，我們失去的歲月又有什么意義？如果所有的悲哀、痛苦、失敗都是假的，那該多好？可惜，世上有很多假情假義，自己的痛苦、失敗、悲哀，卻偏偏總是真的。22、張小嫻說：一個錢幣最美麗的狀態(tài)，不是靜止，而是當(dāng)它像陀螺一樣轉(zhuǎn)動的時候，沒人知道，即將轉(zhuǎn)出來的那一面，是快樂或痛苦，是愛還是恨。快樂和痛苦，愛和恨，總是不停糾纏。所謂緣分，也和發(fā)明一樣吧，都是源于偶然。愛情也是一種發(fā)明，需要不斷改良。只是，這種發(fā)明跟其他發(fā)明不一樣，它沒有專利權(quán)，隨時會給人搶走。23、張小嫻說：在最有感覺的時候，她沒有停下腳步，那么，也不必在一起走完那段路之后，回頭去尋找那些散落在地上的感覺，路已經(jīng)走完。愛情中最傷感的時刻是后期的冷淡，一個曾經(jīng)愛過你的人，忽然離你很遠，咫尺之隔，卻是天涯。曾經(jīng)轟轟烈烈，曾經(jīng)千回百轉(zhuǎn)，曾經(jīng)沾沾自喜，曾經(jīng)柔腸寸斷。到了最后，最悲哀的分手竟然是悄無聲息。24、張小嫻說：有相逢就有別離，可是每個人都害怕別離。大家都知道，最后一次的別離就是死亡。我們口里說“天下無不散之宴席” 心里