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#/3產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/預期用途性能指標產(chǎn)品安全BeneFusioneDS、BeneFusioneDSex由控制器、插件箱組成。為輸液泵/注射泵供電,并通過通訊接口與指定型號的輸液泵/注射泵進行數(shù)據(jù)通訊;采取輸液泵/注射泵數(shù)據(jù),通過有線/無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)街醒牍ぷ髡荆⑻崾緢缶畔?。產(chǎn)品安全應(yīng)滿足GB9706.1-2007、GB9706.15-2008、YY0709-2009的要求。電磁兼容性應(yīng)滿足《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》的要求。外觀與結(jié)構(gòu)輸液信息采集系統(tǒng)的文字和標記應(yīng)清晰、準確、牢固。輸液信息采集系統(tǒng)的外表面涂覆層、電鍍層和注塑件應(yīng)無劃痕、裂紋。輸液信息采集系統(tǒng)的控制和調(diào)節(jié)機構(gòu)應(yīng)靈活可靠、緊固件應(yīng)無松動。性能要求多功能接口接口功能輸液信息采集系統(tǒng)支持多功能接口,用于與安裝到本系統(tǒng)的泵進行通訊。接口協(xié)議協(xié)議:邁瑞私有協(xié)議無線網(wǎng)絡(luò)(選配)輸液信息采集系統(tǒng)可配置無線模塊,具有無線聯(lián)網(wǎng)功能。無線協(xié)議支持IEEE802.11a/b/g/n/ac工作頻率范圍2412MHz~2472MHz,5180MHz~5825MHz數(shù)據(jù)安全輸液信息采集系統(tǒng)采用邁瑞私有加密方式進行數(shù)據(jù)傳輸。加密方式TKIP和人£5網(wǎng)絡(luò)通訊支持協(xié)議系統(tǒng)支持HL7協(xié)議。有線網(wǎng)接口(選配)有線網(wǎng)接口輸液信息采集系統(tǒng)支持有線網(wǎng)接口,具有有線聯(lián)網(wǎng)功能。接口協(xié)議協(xié)議:TCP/IP,邁瑞私有協(xié)議。2.4.5用戶訪問控制序號用戶類型權(quán)限訪問權(quán)限1臨床用戶訪問輸液信息采集系統(tǒng)的具有訪問權(quán)限控制的臨床功能和數(shù)據(jù)密碼訪問2維護人員訪問輸液信息采集系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、軟件信息和功能維護密碼訪問功能要求組合功能組合功能輸液信息采集系統(tǒng)支持組合功能,插件箱,輸液泵/注射泵可以通過插裝方式組合。級聯(lián)功能輸液信息采集系統(tǒng)支持級聯(lián)功能。中繼功能可實現(xiàn)中繼功能,保證藥物連續(xù)性輸注。中心監(jiān)護系統(tǒng)互聯(lián)功能(選配)輸液信息采集系統(tǒng)可通過有線或無線的方式與中心監(jiān)護系統(tǒng)互聯(lián),實現(xiàn)參數(shù)傳輸。醫(yī)囑功能(選配)輸液信息采集系統(tǒng)具有醫(yī)囑功能,可接收并下發(fā)到安裝到該系統(tǒng)的泵中。報警統(tǒng)一功能輸液信息采集系統(tǒng)具有統(tǒng)一視覺報警功能,可統(tǒng)一發(fā)出視覺報警信號。報警報警要求輸液信息采集系統(tǒng)的報警系統(tǒng)應(yīng)符合YY0709-2009的要求正常工作狀態(tài)在正常條件下運行輸液信息采集系統(tǒng),報警功能符合2.6要求;環(huán)境試驗要求環(huán)境試驗
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