CDNL-P05 檢測工作分包管理程序 V1.0

惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心程序文件檢測工作分包管理程序（受控文件） 文件編號：CDNL-P05 版次：V1.0 發(fā)放編號： 制/修訂： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期：

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P05V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P05-R01V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P05-R02V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心檢測工作分包管理程序文件編號：CDNL-P05版次：V1.0生效日期：2017-12-07頁碼：第頁1目的為防止引入外來風(fēng)險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。2范圍分包合同的簽訂，對分包實驗室質(zhì)量的審核，分包檢測的實施，對分包工作的保密要求。3職責(zé)3.1檢測中心主任3.1.1與分包實驗室簽訂分包合同；3.1.2負責(zé)審批分包評價和批準《合格分包方名冊》。3.2文件管理員3.2.1建立《合格分包方名冊》。3.3技術(shù)負責(zé)人3.3.1收集并保管檢測分包方的有關(guān)資料，調(diào)查分包的能力；3.3.2確認分包實驗室的技術(shù)能力；3.3.3對分包檢測活動進行監(jiān)督；3.3檢測人員;3.3.1提出應(yīng)分包的檢測項目。4工作程序4.1檢測分包的提出4.1.1分包的條件4.1.1.1本檢測中心工作量較大，無法按常規(guī)完成超負荷檢測的項目；4.1.1.2暫時不具備能力（如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員暫時離開）；4.1.1.3長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目；4.1.2根據(jù)本檢測中心檢測工作的實際需要，檢測員提出需分包的檢測項目及數(shù)量。4.2分包方的評審與選擇4.2.1分包實驗室應(yīng)滿足以下原則和條件：4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì)；4.2.1.2固定的檢測場所；4.2.1.3有滿足檢測標準要求的檢測設(shè)備；4.2.1.4有完善的管理體系；4.2.1.5有能力承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任；4.2.1.6有合格的操作人員；4.2.1.7有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件；4.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。4.2.2調(diào)查、評審4.2.2.1在對分包實驗室進行調(diào)查評審前，最好征求客戶的意見和對分包工作的質(zhì)量要求，當?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后，將客戶的質(zhì)量要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查評審的要素。4.2.2.2技術(shù)負責(zé)人組織負責(zé)對擬選用的分包方進行調(diào)查（見《檢測分包方評審表》）、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進行管理體系審核，管理體系審核應(yīng)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。4.2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。4.2.2.4由技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員對分包方進行評審（見《檢測分包方評審表》），文件管理員建立《合格分包方名冊》，經(jīng)檢測中心主任審批后，此名冊將作為分包方選擇的依據(jù)。4.2.3選擇4.2.3.1技術(shù)負責(zé)人將根據(jù)具體項目在經(jīng)批準的《合格分包方名冊》中選用合適的分包方，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)將分包的情況以書面形式通知客戶；4.2.3.2檢測中心主任組織擬定分包協(xié)議書，與分包實驗室簽訂分包合同，分包合同書中應(yīng)包括：4.2.3.2.1甲乙雙方實驗室名稱；4.2.3.2.2分包內(nèi)容（檢測項目）；4.2.3.2.3檢測方法的規(guī)定；4.2.3.2.4完成時間和分包的操作人員（若有嚴格要求時）；4.2.3.2.5分包儀器設(shè)備的配置和保證；4.2.3.2.6分包的檢測工作環(huán)境條件；4.2.3.2.7對分包方管理體系的要求及證明文件（最好是在通過實驗室認可的實驗室或通過資質(zhì)認定的實驗室中間選擇）；4.2.3.2.8對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）；4.2.3.2.9檢測報告的內(nèi)容、形式；4.2.3.2.10檢測收費的價格；4.2.3.2.11雙方的責(zé)任和義務(wù)（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求）；4.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認（分包合同的簽字和分包報告的簽字）；4.2.3.2.13合同簽訂日期和有效期；4.2.3.2.14合同審定后檢測中心主任簽訂分包合同。4.2.3.3執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的要求時，應(yīng)及時中止協(xié)議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準許。4.3分包檢測的實施和監(jiān)督4.3.1技術(shù)負責(zé)人應(yīng)組織分包檢測的實施，分包檢測實施前技術(shù)負責(zé)人應(yīng)準備好有關(guān)技術(shù)標準、檢測細則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。4.3.2為保證分包實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠，必要時由技術(shù)負責(zé)人或由技術(shù)負責(zé)人指定檢測員到達分包檢測現(xiàn)場，指導(dǎo)分包檢測并對分包檢測的過程進行監(jiān)督，對原始記錄進行校對。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)與分包實驗室及時取得聯(lián)系，并由其證實檢測結(jié)果的準確性，否則重新進行檢測；不定期對分包實驗室進行技術(shù)對比檢測或驗證。4.3.3分包檢測工作結(jié)束后，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)驗收分包檢測報告的有效性和正確性，以及清點被檢樣品和文件。4.3.4分包實驗室出具的檢測報告，提供給本檢測中心的原始記錄，必須符合規(guī)定要求，蓋章生效。分包實驗室的檢測結(jié)果必須在本檢測中心的檢測報告中明顯地表示出來。4.4對分包工作的保密要求4.4.1技術(shù)負責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權(quán)歸客戶，本檢測中心和分包實驗室未經(jīng)客戶書面允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.4.2技術(shù)負責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。4.4.3分包實驗室不得對被檢樣品進行照像、測繪，不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。4.4.4對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行《保護機密信息權(quán)程序》。4.5對客戶的責(zé)任4.5.1本檢測中心對分包方的工作向客戶負責(zé)，保證并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，如果因分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶造成損失，應(yīng)由本檢測中心直接向客戶負責(zé)進行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，本檢測中心將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。4.6記錄管理4.6.1檢測分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存。5相關(guān)文件5.1《保護機密信息權(quán)程序》CDNL-P015.2《合同評審程序》CDNL-P045.3《內(nèi)部審核程序》CDNL-P135.4《結(jié)果報告管理程序》