浙江省藥品認(rèn)證檢查員考核辦法

浙江省藥品認(rèn)證檢查員考核辦法（試行）為加強(qiáng)對(duì)全省藥品認(rèn)證檢查員（以下簡(jiǎn)稱“檢查員”）的管理，客觀評(píng)價(jià)檢查員的工作作風(fēng)和業(yè)務(wù)水平，鼓勵(lì)檢查員積極參與認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查及相關(guān)工作，認(rèn)真履行檢查員職責(zé)，不斷提高檢查員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，根據(jù)《浙江省藥品GMP認(rèn)證檢查員管理辦法》、《浙江省GSP認(rèn)證檢查員管理辦法》和《浙江省藥品認(rèn)證檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)規(guī)定》，特制訂本辦法。一、考核對(duì)象本辦法所考核的對(duì)象是當(dāng)年度參加省藥品認(rèn)證中心（以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證中心”）組織的GMP或GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的檢查員。二、考核內(nèi)容對(duì)檢查員考核內(nèi)容包括調(diào)派出勤、工作作風(fēng)、業(yè)務(wù)能力、廉政紀(jì)律等四個(gè)方面。（一）調(diào)派出勤主要考核檢查員是否服從認(rèn)證中心的調(diào)派，是否能積極參加現(xiàn)場(chǎng)檢查，并達(dá)到一定的數(shù)量。（二）工作作風(fēng)主要考核檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)是否做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正、有良好的檢查態(tài)度。（三）業(yè)務(wù)能力主要考核檢查員是否按認(rèn)證中心的現(xiàn)場(chǎng)檢查方案進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是否深入檢查；是否能對(duì)檢查結(jié)果做出正確的評(píng)判；檢查報(bào)告是否符合現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的要求等。（四）廉政紀(jì)律主要考核檢查員是否嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省藥品認(rèn)證檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)規(guī)定》。三、考核方式考核采取檢查員個(gè)人總結(jié)自評(píng)、檢查員評(píng)議和認(rèn)證中心考評(píng)相結(jié)合的方式。（一）個(gè)人總結(jié)自評(píng)由檢查員對(duì)照考核辦法進(jìn)行個(gè)人自評(píng)，對(duì)本人一年的認(rèn)證檢查工作做出全面總結(jié)，于每年12月31日前報(bào)認(rèn)證中心。個(gè)人總結(jié)自評(píng)作為考核的參考，但不計(jì)入考核總分。（二）檢查員評(píng)議由認(rèn)證中心組織檢查員對(duì)共同參加檢查的檢查組其他成員進(jìn)行評(píng)議，評(píng)議內(nèi)容包括工作作風(fēng)、廉政紀(jì)律和業(yè)務(wù)能力三個(gè)方面。傍（三削）倡認(rèn)證渠中心地考評(píng)億由喚認(rèn)證創(chuàng)中心鎮(zhèn)根據(jù)能檢查型員加的工壯作表筐現(xiàn)進(jìn)消行誰(shuí)全面掌的評(píng)希價(jià)。岡四、項(xiàng)考核味具體乎辦法賭考核兆總映分1拼00鎖分，提其中足調(diào)派所出勤介30殖分，特工作持作風(fēng)懸2險(xiǎn)0分揀，業(yè)渠務(wù)能嗚力乳5絞0分鼻。咽廉政渡紀(jì)律皂實(shí)行峰一票丸否決驢制左。轉(zhuǎn)（菊一趣）繁考核特項(xiàng)目土1、找調(diào)派柱出勤忍劇總分代30懇分米根據(jù)撲全年叛的認(rèn)機(jī)證安候排情墨況，市分別留統(tǒng)計(jì)棕GM抹P、算GS嫌P田檢查痰員蜓參加物現(xiàn)場(chǎng)改檢查租（包牛括飛肥行檢誘查和脾質(zhì)量吐跟蹤底評(píng)估程）葵的企桃業(yè)家義次數(shù)瘡，檢音查企諷業(yè)數(shù)嘆為4惑家的劑得基辨本分盲1錫8芳分。右少于灘4家蘿的，債屬調(diào)演派后督未能比出來(lái)甩的，臣每少珠1家劍扣陸4硬分巴；屬駁調(diào)派阻未滿盲4家血的，耍不扣河分；明超過(guò)菠4家禁的，輝每超聽(tīng)1家悉加湯3蝴分。適2、棍工作余作風(fēng)感扭總分度2士0分另根據(jù)監(jiān)檢查怨員管評(píng)議要結(jié)果酬和認(rèn)忌證中世心考圣評(píng)欲結(jié)果衰綜合判確定輪得分辯。境3、簡(jiǎn)業(yè)務(wù)鹿能力跨件總分嗓5環(huán)0分兼（1綠）暈中心忙考評(píng)具占恭70滿%潔?？氛J(rèn)證刊中心疼根據(jù)探檢查處組戰(zhàn)現(xiàn)場(chǎng)廣檢查羽情況延和遞乎交的跌檢查耕報(bào)告誼，對(duì)礎(chǔ)每家宋企業(yè)躬的檢癢查情摘況填純寫(xiě)桐《現(xiàn)岡場(chǎng)檢淡查報(bào)篩告評(píng)督定表祖》（疼附件帥二）鑒進(jìn)行排評(píng)定傷記分航。鵲檢查舉組現(xiàn)缺場(chǎng)檢鵲查發(fā)品現(xiàn)企虧業(yè)存澆在嚴(yán)皮重違頂規(guī)違打法行灶為零，利并能荷提危供懷有效膜證據(jù)騰支持梨的，勻每次駛加閥10胃分。懸（2那）采檢查寫(xiě)員算評(píng)議齊占3只0%駁。墊認(rèn)證幣中心釣根據(jù)片收到設(shè)的騾《前檢查井員祖評(píng)議綁表》猜（附掏件二律）統(tǒng)敢計(jì)懼確定杠。番4、耐廉政挽情況耐殿根據(jù)健檢查濫員固評(píng)議章結(jié)果身和紀(jì)議檢查升監(jiān)察勻部門(mén)怒的反嫂饋綜慣合確稱定。艱違反揉《傘浙江怒省藥缸品認(rèn)梁證檢辛查員睬現(xiàn)場(chǎng)畫(huà)檢查刺有關(guān)楊規(guī)定中》，秩并被驕查實(shí)縣的，朋采取蹤一票遲否決她制，諸直接歉定為手考核群不合扣格江。鋼（剪二似）貨加分秀項(xiàng)目培檢查堂員聾通過(guò)理現(xiàn)場(chǎng)改檢查程情況竭反饋男或其扔它方婆式為框認(rèn)證群中心笑提供經(jīng)合理偶化建茅議能，并路被采識(shí)納的頁(yè)，斬加辟2混分。虜積極境為認(rèn)拆證雜鉆志投再稿，槽每投膠稿一直篇并敏被采補(bǔ)納錄套用的販，加填2嗎分。左總加驢分不倒超過(guò)寒10蜻分。脫（炕三祝）策分?jǐn)?shù)擠計(jì)算晉1、躁調(diào)派等出勤厘按全辣年譯累積牲得分鞋計(jì)。王2、晶工作導(dǎo)作風(fēng)常以絞檢查格員匠評(píng)議昏和省籃認(rèn)證疑中心百考評(píng)筒的廟得到奏的平拆均眼分計(jì)都。初3、呀業(yè)務(wù)血能力傍以波認(rèn)證屈中心臨對(duì)謎檢查捕員籌考評(píng)悶的礙平均卸得分蘆乘系陵數(shù)骨0.惕7，博加趙檢查掩員灰評(píng)議芬的平念均得撞分哄乘系慚數(shù)拍0.滾3墳之仇和消計(jì)杏。匹4北、滑上述圖三播項(xiàng)的初總得晴分加群上參加分揮項(xiàng)目箱的得捉分為貪?rùn)z查弱員鳴年度暴考核件的最勞終得摘分泉。趨（鞋四竹）勁考核摩結(jié)果糧1、咱每年飾1冷月份隆，那由其認(rèn)證貢中心失對(duì)上避年度從參加趴檢查各的稿檢查請(qǐng)員藥進(jìn)行渡考核譽(yù)。模60屬分以于上的場(chǎng)，量考核鉛結(jié)果擾為合超格槳。豪60軌分以椅下的浮，杰考核塑結(jié)果駛為不耐合格眨。該2、估違反待檢查智員驢現(xiàn)場(chǎng)皮檢查嗚有關(guān)忽規(guī)定扣并被友查實(shí)槽的升，屠一票康否決前，延考核醒結(jié)果宋直接讀定為忍考核求不合鈔格步。桌3、域按照易考核績(jī)得分克從高奉到低攻的原豪則，勺推薦挎評(píng)選哭優(yōu)秀蠟認(rèn)證梢檢查展員究。亮4、偷認(rèn)證季中心牧對(duì)年額度考高核不嫩合格撲的激檢查忽員陵進(jìn)行目警示后，由膽認(rèn)證帽中心形書(shū)面江反饋列檢查騾員沈本人剪和料檢查喝員黃所在偽單位傘。稿5、率因一宋票否葛決被愧定為離考核灰不合搭格的侵檢查座員享和連章續(xù)兩怠次脖考核寸不合繼格乘的堂檢查刑員吸，凳認(rèn)證海中心患將綢不再含作為停檢查彩員覺(jué)使用幅。佳五、基本考娃核辦裹法于護(hù)20塌10瓜年挑8歌月定1搶日起滲實(shí)施演，由權(quán)認(rèn)證叮中心押負(fù)責(zé)晶解釋好。贈(zèng)附件貍一潑檢查縫員滴評(píng)議股表燕□是G怎MP錦叫爐水□弓G田SP沾被評(píng)嶼議嘆檢查級(jí)員竊姓烘名：客蔬儲(chǔ)貞胖亂蓋嘩倍遺填虜表添時(shí)間萄：摧注：憤此表垂由檢臭查組藥成員忙在每題次檢疲查結(jié)創(chuàng)束后栽各自只對(duì)毫共同蠢參加如檢查香的檢制查員恰進(jìn)行木評(píng)議筐，并肚分別刻遞交推認(rèn)證烘中心微。功評(píng)定謀標(biāo)欄恭內(nèi)打思“√價(jià)”托，優(yōu)顛、良限、中洗、差在分值廁相應(yīng)粱為邊10魔、廁8自、確6六、蛛4灘。備業(yè)務(wù)鐵能力貨分鈔工作肅作風(fēng)