執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案

單選題（共50題）1、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B2、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C3、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】C4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B5、（2015年真題）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】B6、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D7、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】A8、協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】B9、為治療兒童多動癥，開具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D10、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】A11、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】B12、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】B13、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】B14、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運(yùn)動員慎用”的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D15、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C16、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B18、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】D19、第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B20、（2017年真題）結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】A21、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C22、國家基本藥物目錄不包括A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】D23、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B24、列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】D25、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】D26、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D27、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復(fù)方甘草片D.可待因【答案】C28、具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B29、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決途徑中，爭議解決的首選方式是A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】B30、應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】A31、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調(diào)劑處方時(shí),必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時(shí)，對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】C32、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗(yàn)D.新藥上市后的研究【答案】C33、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進(jìn)行修飾B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差【答案】D34、每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于()。A.評價(jià)抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】B35、列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】D36、屬于實(shí)施嚴(yán)格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】C37、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則D.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)100％報(bào)銷【答案】D38、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的B.個(gè)人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的C.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的D.出租.出借藥品經(jīng)營許可證的【答案】D39、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D40、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B41、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B42、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】B43、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A44、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C45、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場檢查的說法，錯誤的是A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項(xiàng)目表格化細(xì)化情形說明B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過檢查等結(jié)果判定情形C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形D.現(xiàn)場檢查時(shí)，主要依據(jù)是GSP檢查項(xiàng)目，GSP附錄具有參考作用，沒有決定作用【答案】D47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C48、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】C49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有的營業(yè)設(shè)備不包括A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備D.專用獨(dú)立的儲存?zhèn)}庫【答案】D50、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】C多選題（共20題）1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.經(jīng)常超適應(yīng)癥使用C.經(jīng)常超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ABCD2、確定《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價(jià)格便宜D.使用方便【答案】ABD3、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD4、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.不得銷售近效期藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應(yīng)按劣藥論處B.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用【答案】ABCD6、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的基本準(zhǔn)則包括A.遵從倫理B.服務(wù)健康C.自覺學(xué)習(xí)D.提升能力【答案】ABCD7、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是A.堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向B.基本藥物采購實(shí)行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管C.采購機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄D.臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購【答案】ABC8、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有（）。A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC9、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購買單位一定比例的商品價(jià)款【答案】BCD10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應(yīng)法律責(zé)任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴(yán)重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個(gè)獨(dú)立冷庫B.該企業(yè)購進(jìn)了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進(jìn)的麻黃堿類復(fù)方制劑未發(fā)現(xiàn)對應(yīng)發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD11、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括（）A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【答案】BCD12、《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)需要辦理變更手續(xù)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人D.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人【答案】ABCD13