第二類精神藥品零售連鎖經(jīng)營審批辦事指南

第二類精神藥品零售連鎖經(jīng)營審批辦事指南一、法定依據(jù)（一)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條（二)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》第十一條二、申請條件第二類精神藥品零售定點經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)當具備《藥品管理法》第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當具備下列條件：（一）具有《藥品經(jīng)營許可證》、通過GSP認證、并對其所屬的的門店實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)及所屬連鎖門店；（二）連零售鎖企業(yè)及連鎖門店的審方員由執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員擔任;（三）有符合《條例》規(guī)定的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品的條件；（四）有實施企業(yè)安全管理和通過網(wǎng)絡(luò)或者等方式向藥品監(jiān)督管理部門報告第二類精神藥品的進貨、銷售、庫存等經(jīng)營信息的能力；（五）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為（縣級以上公安部門提供）；（六）具有保證第二類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度和保管條件。三、申報材料（一)具有獨立法人的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的申請。申請中明確經(jīng)營第二類精神藥品零售門店，加蓋企業(yè)印章，注明日期（以收取全部材料之日為準）；（二)加蓋藥品零售連鎖企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和GSP證書正副本、復印件、企業(yè)法人、企業(yè)負責人身份證復印件；（三）擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》正副本復印件；以及本企業(yè)實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明；（四）企業(yè)質(zhì)量管理負責人和經(jīng)營第二類精神藥品安全管理負責人的任命文件；榜（五喬）零敘售連屢鎖企敬業(yè)、鹿零售課連鎖和門店菊經(jīng)營意第二造類精饑神藥彎品的異安全就管理矩制度稈，安嘩全設(shè)餓施明季細；鉛（六雄）零修售連沖鎖企微業(yè)和和門店做負責談人、劫質(zhì)量努負責級人、小專門吹管理框第二壽類精隙神藥陪品經(jīng)舌營人鐘員情杜況；背質(zhì)量薪負責摟人和沙審方津員依火法經(jīng)慶過資訂格認墓定的澆藥學伍技術(shù)沒資格精證書推和和錘健康恭體檢避證件相及復咽印件捆；收（七秩）擬農(nóng)經(jīng)營座的第內(nèi)二類且精神嫩藥品花品種作目錄光；伯（八薪）擬垃設(shè)營帖業(yè)場避所等硬設(shè)施呢的產(chǎn)血權(quán)證鋒或租構(gòu)賃合宅同復妨印件魂、倉只儲保膊管設(shè)駐施、層設(shè)備例目錄奪，專森庫房幸屋建另筑平教面圖探和?；罟袷颈鈭D香；儀（九劣）企茂業(yè)安患全管納理和誠向藥岸品監(jiān)飼督管絕理部悶門或切其指激定機菜構(gòu)報求送經(jīng)崇營信短息的準網(wǎng)絡(luò)昏說明振材料程和操頓作手壞冊；使（十寺）申喇請材碧料真帽實性垃的自湯我保發(fā)證聲猾明，銀并對帖材料肌作出禾如有眼虛假滋承擔某法律念責任靈的承疏諾裁。優(yōu)注：霧申報崇材料愿一式輔二份環(huán)（提著供相符關(guān)證萌明材粥料為病復印爪件的坐，須頸注明我“日此件盛與原轟件相詠符剖”分）；厚材料起應(yīng)完愈整、讓清晰菜，按量規(guī)定山的申烏報表未和正下式公沫文格書式，阻使用重A4號紙打桑印，窩并按榮申請?zhí)璨牧献沩樞蜩b編號炒并制徒作目臉錄；匯每頁刺材料早法定狀代表攔人（諸企業(yè)料及分壟支機線構(gòu)）輔或涂企業(yè)櫻負責脅人（騎個體舌經(jīng)營擊者）霜簽名哥或企乎業(yè)蓋豎章。圖申報因材料鉛時應(yīng)謹由法澆定代咐表人敗或攀企業(yè)距負責厲人親滲自遞母交我施局駐庫自貢雷市人疏民政蒙府政翻務(wù)服疲務(wù)中伍心辦啞事處揪，并扶提供摘身份刻證原稱件午；巡法定按代表柳人坦或俱企業(yè)姿負責團人本小人不顛能親忙自遞與交的腸，應(yīng)艘簽署釋《授吉權(quán)委母托書唐》，秘同時方交驗班雙方陜身份糊證原哨件，差提交妙身份麥證復稱印件借。眠四、部受理蜜（時牧限當?shù)讏觯┚仙暾埧內(nèi)讼蛑髯载暠犑腥苏Q民政卵府政煙務(wù)中阻心藥輛監(jiān)局亦辦事池處臂提交罵上述妥申請枝材料側(cè)→乓辦事越處工刃作人見員進康行資蠻料審部查，此申請討材料周存在唉可以魯當場漏更正六的錯慌誤，躁允許燭申請輪人當肝場更卵正：什（一券）補慰正材若料。名材料漿不齊些全或害者不鵝符合悔法定碰形式虧的，滴一次報性告罰知需多要補到正的咐全部弦內(nèi)容幣，當甘場出敬具《轎補正鍬材料頁通知腿書》驚，辦賞事處蜓不收乏申報倚材料波。舒（二照）不均予受園理。賺申請憂材料罪齊全悔，經(jīng)記審查油不符廟合法賀定要存求，挺出具息不予凱受理摩通知薯書，話并送抵達遍申請錦人。碗（三竿）受暈理?？凵暾埥洳牧险鼾R全賽、符市合法婦定形污式和率要求設(shè)的題→賠出具敏受理對通知政書，至告之醫(yī)申請囑人辦客理時避限。鵲五、允辦理血（問承諾悉時限泄：受愁理后禍次日萍起的晝10卷個工位作日紛）陰（一采）不閱予許咽可決頂定：刺承辦揚人審都查資久料并勞進行廢現(xiàn)場湖檢查詠，不情符合唇法定灣要求檢的，杏承辦對人提拌出不條予許犯可的水意見祖→輪分管葡領(lǐng)導柱審批蠟→冤作出歡不予蚊許可取的書彩面決盆定，蠟并送猴達痕申請樹人敬;賄（二跪）準撞予許云可決吸定：淘承辦符人審期查資黨料并兔進行堆現(xiàn)場舞檢查宣，符濃合法訴定要念求的餃，提躺出準蘭予許高可的差意見壺→架科室交負責源人復浩核溪→碌分管柄領(lǐng)導糾審批景→用作出農(nóng)準予使許可敲的書解面決團定名→求通知滿申請琴人到神我局清駐自康貢市腥人民兄政府職政務(wù)蓄服務(wù)濟中心鏡辦事李處領(lǐng)爹取決毫定書以，出累具辦恒結(jié)通揭知書令。瘋六、矛收費羨依據(jù)癥、收碗費標松準墨不收課費。劉七、嶄聯(lián)系燈方式岡面聯(lián)系超池：四薯川省球自貢杠食品照藥品很監(jiān)督竹管理剛局駐域自貢跡市人淚民政波府政余務(wù)服道務(wù)中京心辦斃事處騎：（害08腸13晶）8樸20天78向55壞投訴這污：四凱川省跟自貢蕉食品速藥品宿監(jiān)督駝管理壞局監(jiān)薄察科粗：敘13恥40脂23賴16郊80而7賠第二哀類精愧神藥緊品零錄售連芽鎖經(jīng)晃營審敘批螞提交綱材料剃清單箏顏煎你達苗呼渡訪侮紀（承絞諾時鼻限央：1盡0項個工類作日攔）申請人提交材料提出申請申請人提交材料提出申請辦事處（窗口）當場審查并作出處理理申請材料齊全，合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》承辦人審查，提出處理意見（1個工作日）辦事處（窗口）負責人審核（1個工作日）請示領(lǐng)導審批同意（1個工作日）現(xiàn)場檢查（10個工作日）辦事處（窗口）制文、制證（1個工作日）辦事處（窗口）出辦結(jié)通知書并將結(jié)果送達申請人申請材料不齊全、不符合法定形式的，出補正通知書，一次性告知申請人申請材料齊全，符合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》辦事處（窗口）制文、制證（1個工作日）現(xiàn)場檢查（5個工作日）分管領(lǐng)導審批