第二類精神藥品零售連鎖經(jīng)營審批辦事指南

第二類精神藥品零售連鎖經(jīng)營審批辦事指南一、法定依據(jù)（一)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十一條（二)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》第十一條二、申請(qǐng)條件第二類精神藥品零售定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有《藥品經(jīng)營許可證》、通過GSP認(rèn)證、并對(duì)其所屬的的門店實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)及所屬連鎖門店；（二）連零售鎖企業(yè)及連鎖門店的審方員由執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任;（三）有符合《條例》規(guī)定的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品的條件；（四）有實(shí)施企業(yè)安全管理和通過網(wǎng)絡(luò)或者等方式向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告第二類精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存等經(jīng)營信息的能力；（五）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為（縣級(jí)以上公安部門提供）；（六）具有保證第二類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度和保管條件。三、申報(bào)材料（一)具有獨(dú)立法人的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的申請(qǐng)。申請(qǐng)中明確經(jīng)營第二類精神藥品零售門店，加蓋企業(yè)印章，注明日期（以收取全部材料之日為準(zhǔn)）；（二)加蓋藥品零售連鎖企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和GSP證書正副本、復(fù)印件、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；（三）擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；以及本企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明；（四）企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和經(jīng)營第二類精神藥品安全管理負(fù)責(zé)人的任命文件；榜（五喬）零敘售連屢鎖企敬業(yè)、鹿零售課連鎖和門店菊經(jīng)營意第二造類精饑神藥彎品的異安全就管理矩制度稈，安嘩全設(shè)餓施明季細(xì)；鉛（六雄）零修售連沖鎖企微業(yè)和和門店做負(fù)責(zé)談人、劫質(zhì)量努負(fù)責(zé)級(jí)人、小專門吹管理框第二壽類精隙神藥陪品經(jīng)舌營人鐘員情杜況；背質(zhì)量薪負(fù)責(zé)摟人和沙審方津員依火法經(jīng)慶過資訂格認(rèn)墓定的澆藥學(xué)伍技術(shù)沒資格精證書推和和錘健康恭體檢避證件相及復(fù)咽印件捆；收（七秩）擬農(nóng)經(jīng)營座的第內(nèi)二類且精神嫩藥品花品種作目錄光；伯（八薪）擬垃設(shè)營帖業(yè)場避所等硬設(shè)施呢的產(chǎn)血權(quán)證鋒或租構(gòu)賃合宅同復(fù)妨印件魂、倉只儲(chǔ)保膊管設(shè)駐施、層設(shè)備例目錄奪，專森庫房幸屋建另筑平教面圖探和?；罟袷颈鈭D香；儀（九劣）企茂業(yè)安患全管納理和誠向藥岸品監(jiān)飼督管絕理部悶門或切其指激定機(jī)菜構(gòu)報(bào)求送經(jīng)崇營信短息的準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)昏說明振材料程和操頓作手壞冊；使（十寺）申喇請(qǐng)材碧料真帽實(shí)性垃的自湯我保發(fā)證聲猾明，銀并對(duì)帖材料肌作出禾如有眼虛假滋承擔(dān)某法律念責(zé)任靈的承疏諾裁。優(yōu)注：霧申報(bào)崇材料愿一式輔二份環(huán)（提著供相符關(guān)證萌明材粥料為病復(fù)印爪件的坐，須頸注明我“日此件盛與原轟件相詠符剖”分）；厚材料起應(yīng)完愈整、讓清晰菜，按量規(guī)定山的申烏報(bào)表未和正下式公沫文格書式，阻使用重A4號(hào)紙打桑印，窩并按榮申請(qǐng)?zhí)璨牧献沩樞蜩b編號(hào)炒并制徒作目臉錄；匯每頁刺材料早法定狀代表攔人（諸企業(yè)料及分壟支機(jī)線構(gòu)）輔或涂企業(yè)櫻負(fù)責(zé)脅人（騎個(gè)體舌經(jīng)營擊者）霜簽名哥或企乎業(yè)蓋豎章。圖申報(bào)因材料鉛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)由法澆定代咐表人敗或攀企業(yè)距負(fù)責(zé)厲人親滲自遞母交我施局駐庫自貢雷市人疏民政蒙府政翻務(wù)服疲務(wù)中伍心辦啞事處揪，并扶提供摘身份刻證原稱件午；巡法定按代表柳人坦或俱企業(yè)姿負(fù)責(zé)團(tuán)人本小人不顛能親忙自遞與交的腸，應(yīng)艘簽署釋《授吉權(quán)委母托書唐》，秘同時(shí)方交驗(yàn)班雙方陜身份糊證原哨件，差提交妙身份麥證復(fù)稱印件借。眠四、部受理蜜（時(shí)牧限當(dāng)?shù)讏觯┚仙暾?qǐng)績?nèi)讼蛑髯载暠犑腥苏Q民政卵府政煙務(wù)中阻心藥輛監(jiān)局亦辦事池處臂提交罵上述妥申請(qǐng)枝材料側(cè)→乓辦事越處工刃作人見員進(jìn)康行資蠻料審部查，此申請(qǐng)討材料周存在唉可以魯當(dāng)場漏更正六的錯(cuò)慌誤，躁允許燭申請(qǐng)輪人當(dāng)肝場更卵正：什（一券）補(bǔ)慰正材若料。名材料漿不齊些全或害者不鵝符合悔法定碰形式虧的，滴一次報(bào)性告罰知需多要補(bǔ)到正的咐全部弦內(nèi)容幣，當(dāng)甘場出敬具《轎補(bǔ)正鍬材料頁通知腿書》驚，辦賞事處蜓不收乏申報(bào)倚材料波。舒（二照）不均予受園理。賺申請(qǐng)憂材料罪齊全悔，經(jīng)記審查油不符廟合法賀定要存求，挺出具息不予凱受理摩通知薯書，話并送抵達(dá)遍申請(qǐng)錦人。碗（三竿）受暈理?？凵暾?qǐng)戒材料征齊全賽、符市合法婦定形污式和率要求設(shè)的題→賠出具敏受理對(duì)通知政書，至告之醫(yī)申請(qǐng)囑人辦客理時(shí)避限。鵲五、允辦理血（問承諾悉時(shí)限泄：受愁理后禍次日萍起的晝10卷個(gè)工位作日紛）陰（一采）不閱予許咽可決頂定：刺承辦揚(yáng)人審都查資久料并勞進(jìn)行廢現(xiàn)場湖檢查詠，不情符合唇法定灣要求檢的，杏承辦對(duì)人提拌出不條予許犯可的水意見祖→輪分管葡領(lǐng)導(dǎo)柱審批蠟→冤作出歡不予蚊許可取的書彩面決盆定，蠟并送猴達(dá)痕申請(qǐng)樹人敬;賄（二跪）準(zhǔn)撞予許云可決吸定：淘承辦符人審期查資黨料并兔進(jìn)行堆現(xiàn)場舞檢查宣，符濃合法訴定要念求的餃，提躺出準(zhǔn)蘭予許高可的差意見壺→架科室交負(fù)責(zé)源人復(fù)浩核溪→碌分管柄領(lǐng)導(dǎo)糾審批景→用作出農(nóng)準(zhǔn)予使許可敲的書解面決團(tuán)定名→求通知滿申請(qǐng)琴人到神我局清駐自康貢市腥人民兄政府職政務(wù)蓄服務(wù)濟(jì)中心鏡辦事李處領(lǐng)爹取決毫定書以，出累具辦恒結(jié)通揭知書令。瘋六、矛收費(fèi)羨依據(jù)癥、收碗費(fèi)標(biāo)松準(zhǔn)墨不收課費(fèi)。劉七、嶄聯(lián)系燈方式岡面聯(lián)系超池：四薯川省球自貢杠食品照藥品很監(jiān)督竹管理剛局駐域自貢跡市人淚民政波府政余務(wù)服道務(wù)中京心辦斃事處騎：（害08腸13晶）8樸20天78向55壞投訴這污：四凱川省跟自貢蕉食品速藥品宿監(jiān)督駝管理壞局監(jiān)薄察科粗：敘13恥40脂23賴16郊80而7賠第二哀類精愧神藥緊品零錄售連芽鎖經(jīng)晃營審敘批螞提交綱材料剃清單箏顏煎你達(dá)苗呼渡訪侮紀(jì)（承絞諾時(shí)鼻限央：1盡0項(xiàng)個(gè)工類作日攔）申請(qǐng)人提交材料提出申請(qǐng)申請(qǐng)人提交材料提出申請(qǐng)辦事處（窗口）當(dāng)場審查并作出處理理申請(qǐng)材料齊全，合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》承辦人審查，提出處理意見（1個(gè)工作日）辦事處（窗口）負(fù)責(zé)人審核（1個(gè)工作日）請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)審批同意（1個(gè)工作日）現(xiàn)場檢查（10個(gè)工作日）辦事處（窗口）制文、制證（1個(gè)工作日）辦事處（窗口）出辦結(jié)通知書并將結(jié)果送達(dá)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的，出補(bǔ)正通知書，一次性告知申請(qǐng)人申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》辦事處（窗口）制文、制證（1個(gè)工作日）現(xiàn)場檢查（5個(gè)工作日）分管領(lǐng)導(dǎo)審批