中國藥科大學(xué)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題及參考答案全套

中國藥科大學(xué)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題及參考答案一、a型題(最佳選擇題)共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是a.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格c.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性2.下列說法錯誤的是a.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分b.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效c.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者d.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用3.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括a.低水平b.廣覆蓋，屬地管理c.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療d.單位和職工共同負擔(dān)e.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合4.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品a.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可b.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批c.由省級藥品監(jiān)督部門審批d.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批e.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批5.下列按劣藥處理的是a.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的b.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的c.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的6.下列說法錯誤的是a.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)b.對療效不確切、不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證c.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)e.在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)7.在評審和論證政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品價格時應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學(xué)專家b.醫(yī)學(xué)專家c.護理專家d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員e.經(jīng)濟學(xué)專家8.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品c.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品d.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者9.藥品分類管理的原則和宗旨a.加強藥品監(jiān)督管理b.方便群眾購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥安全有效、使用方便10.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的時限是a.3個月后b.6個月后c.7個月后d.10個月后e.12個月后11.化學(xué)說明書格式的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效期c.用法用量d.孕婦及哺乳期婦女用藥e.藥物相互作用12.單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的a.予以警告b.給予通報批評c.責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰d.給予通報批評，并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分e.處l千元以上至3萬元以下罰款13.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為a.45%～55%b.45%～65%c.45%～75%d.50%一75%e.50%～65%14.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于a.10厘米b.20厘米c.30厘米d.40厘米e.50厘米15.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應(yīng)退回的是a.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品d.儲存時間比較長的藥品e.快到有效期的藥品16.下列說法錯誤的是a.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年b.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年c.《gsp認(rèn)證證書》期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請d.gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名gsp檢查員組成，實行組長負責(zé)制e.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準(zhǔn)17.對涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理不包括a.發(fā)證機構(gòu)收回證書b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊d.對直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任e.注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)18.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限19.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分20.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑、21.下列說法不正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》b.制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用22.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括a.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則b.劑型特點c.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果23.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品d.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動e.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售，但可以退、換貨d.采取查封、扣押等行政措施e.向法院起訴25.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括a.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布b.沒收廣告費用c.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)e.對主要責(zé)任人員進行行政處分

26.下列說法錯誤的是a.經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無理拒絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨d.經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)e.經(jīng)營者與消費者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則27.制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是a.公安機關(guān)b.工商部門c.技術(shù)監(jiān)督部門d.省級以上藥品監(jiān)督管理部門e.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)28.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位b.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個人c.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動e.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動29.倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年e.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年30.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年二、b型題(配伍選擇題)共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[31~33]a.藥品監(jiān)督管理部門的職能b.工商行政管理部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能d.勞動與社會保障部門的職能e.公安部門的職能-。1.對定點零售藥店：基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理2.確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理[34~37]a.藥品監(jiān)督管理的目的性原則b.藥品監(jiān)督管理的方針性原則c.藥品監(jiān)督管理的限制性原則d.藥品監(jiān)督管理的方法性原則e.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益2.藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的3.藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務(wù)4.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想b.我國實施藥品分類管理的目標(biāo)c.我國實施藥品分類管理的基本原則d.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想e.我國遴選非處方藥的原則1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理[42～45]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機構(gòu)e.藥品研發(fā)組織1.承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，負責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)3.其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理

[46~49]a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用d.急救、搶救期間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用1.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費2.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費3.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍4.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付[50~53]a.三個月b.六個月c.十二個月d.三年e.五年1.省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證申請后多長時間內(nèi)組織認(rèn)證2.“三證”的有效期是3.試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前4.藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是[54～56]a.三個月b.六個月c.九個月d.十二個月e.十八個月1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)gsp認(rèn)證申請后多長時間內(nèi)組織認(rèn)證3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進行審查的時限是試行期滿之日起[57~59]a.生產(chǎn)劣藥行為b.生產(chǎn)假藥行為c.從重處罰行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的[60～63]a.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%552倍罰金b.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金c.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)d.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)e.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)1.制售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的2.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的3.制售劣藥對人體造成嚴(yán)重危害的4.制售劣藥后果特別嚴(yán)重的

[64~67]a.運輸憑照b.麻醉藥品專用章c.麻醉藥品專用卡d.麻醉藥品購用印鑒卡e.麻醉藥品進口準(zhǔn)許證1.運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需3.辦理麻醉藥品進口手續(xù)需4.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需[68~71]a.省級藥品監(jiān)督管理部門b.國家藥品監(jiān)督管理部門c.省級衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部e.國家藥典委員會1.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)2.審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)3.批準(zhǔn)戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請及臨床研究申請[72~75]a.麻醉藥品b.精神藥品c.毒性藥品d.放射性藥品e.戒毒藥品1.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是2.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品3.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品4.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品[76~79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥品處方備查年限2.戒毒用美沙酮的處方備查年限3.毒性藥品、精神藥品的紗方備查年限4.毒性藥品生產(chǎn)記錄。有效期保存

[80～82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標(biāo)簽c.中包裝標(biāo)簽d.大包裝標(biāo)簽e.原料藥1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣2.內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理，標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理[83~85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項”等內(nèi)容d.必須含有“運輸注意事項”e.必須能保證藥品質(zhì)量1.內(nèi)包裝標(biāo)簽2.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽3.大包裝標(biāo)簽[86~89]a.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織b.質(zhì)量管理機構(gòu)c.藥品檢驗和驗收部門d.藥品養(yǎng)護組織e.藥品采購1.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)3.隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)4.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存[90～93]a.應(yīng)明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證能力的審核c.應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營d.應(yīng)進行質(zhì)量評審e.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種

[94～97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責(zé)人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人c.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師2.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱3.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱4.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)gl上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷[98~100]a.紅色色標(biāo)b.藍色色標(biāo)c.綠色色標(biāo)d.黃色色標(biāo)e.黑色色標(biāo)1.退貨藥品庫(區(qū))、待驗藥品庫(區(qū))2.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格藥品庫(區(qū))[101~103]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的b.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項的d.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門e.省級藥品監(jiān)督管理部門1.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定2，在變更前30日，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定3.應(yīng)按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料[104～105]a.其生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備b.必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓c.其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴(yán)格分開e.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開1.青霉素類等高致敏性藥品2.β—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

[106~108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處罰d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處罰款e.按無證經(jīng)營處罰1.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)2.出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的3.更改并銷售生產(chǎn)批號超過有效期的藥品[109～112]a.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任b.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任c.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款d.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任e.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款1.未經(jīng)批準(zhǔn)進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動2.違反規(guī)定出口野生藥材3.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的4.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的[113~116]a.工期臨床試驗b.ⅱ期臨床試驗c.ⅲ期臨床試驗d.ⅳ期臨床試驗e.生物等效性試驗1.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受及藥動學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)2.治療作用初步評價階段3.治療作用確證階段4.新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)[117～120]a.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中應(yīng)遵循的根本原則b.全心全意為人民服務(wù)c.實行人道主義d.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)e.以病人為中心1.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則3.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)

三、x型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。121.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是a.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定b.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)c.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標(biāo)準(zhǔn)122.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括a.藥品管理b.食品、保健品、化妝品管理c.藥事組織管理d.執(zhí)業(yè)藥師管理e.醫(yī)療服務(wù)管理123.藥品命名的原則a.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱，一般不應(yīng)采用d.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥124.特殊管理藥品管理模式的特點是a.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批b.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理c.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰d.多部門協(xié)同管理e.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益125.在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品a.列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品b.列人《醫(yī)保目錄》的民族藥c.列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品126.定點零售藥店審查和確定的原則a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機制c.合理控制藥品服務(wù)成本d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃127.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)c.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批，未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨審批e.必須適合藥品質(zhì)量的要求

128.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有a.給予警告b.責(zé)令改正c.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有違法所得的，沒收違法所得e.情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》129.對制售劣藥行為的行政處罰a.沒收藥品和違法所得b.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動e.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰130.下列不能委托生產(chǎn)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的gmp證書d，用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑131.下列說法正確的是a.走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任b.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金c.b項中所列行為嚴(yán)重的，處三年至七年有期徒刑，并處罰金d.向走私販賣聲品的犯罪分子，或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任e.如單位犯罪，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按上述規(guī)定處罰132.調(diào)配毒性處方時，必須a.認(rèn)真負責(zé)，計量準(zhǔn)確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章后方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出e.由配方人員及具有主管藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出133.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售a.麻醉藥品b.一類精神藥品c.戒毒藥品d.罌粟殼e.放射性藥品134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說法正確的是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用b.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)c.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營d.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳e.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用135.《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“中藥說明書格式”中哪些內(nèi)容按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫a.藥品名稱、性狀b.功能主治、用法用量c.規(guī)格、貯藏d.有效期e.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)136.零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到a.藥品與非藥品分開b.內(nèi)用藥與外用藥分開c.危險品不應(yīng)陳列d.易串味的藥品與一般藥品分開e.處方藥與非處方藥分開137.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有a.死亡或被宣告失蹤b.受到行政處分c.受到刑事處罰d.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)e.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分138.關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的有關(guān)說法正確的有a.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)b.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同c.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址d.因故終止委托，雙方可自行終止合同e.因故終止委托，委托方應(yīng)按原程序及時辦理注銷手續(xù)139.每批產(chǎn)品應(yīng)a.采取防止污染的措施b.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄c.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄d.經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，方可出廠銷售e.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回140.下列說法正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織b.質(zhì)量管理組織負責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理，藥檢室負責(zé)檢驗c.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責(zé)d.制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任e.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能141.產(chǎn)品廣告中含有“國旗、國徽、國歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)a.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正b.沒收廣告費用c.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)e.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

142.經(jīng)營者進行價格活動，應(yīng)執(zhí)行依法制定的a.政府指導(dǎo)價b.政府定價b.法定的價格干預(yù)措施d.法定的市場調(diào)節(jié)價e.法定的價格緊急措施143.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付a.喪葬費b.死亡賠償金c.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費d.因誤工減少的收入e.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任144.以下關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有a.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為b.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機構(gòu)c.已取得藥品批準(zhǔn)文號的，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)當(dāng)提出注銷原文號申請d.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和gmp證書e.受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和gmp證書中載明的生產(chǎn)范圍一致145.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》規(guī)定在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個**益給予充分的保障，主要規(guī)定有a.應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會b.臨床試驗開始前，試驗方案需經(jīng)倫理委員審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施c.試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方能執(zhí)行d.倫理委員對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式做出決定，委員中參與臨床試驗者不投票e.試驗中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會報告146.醫(yī)療器械的說法正確的有a.單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具等物品b.單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件c.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得d.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得e.可能會有藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用147.醫(yī)療器械說明書不得含有a.表示功效的斷言或保證b.絕對的語言c.承諾性語言d.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語e.利用任何單位、第三方組織或個人名義作推薦

148.下列說法正確的是a.行政機關(guān)做出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告之當(dāng)事人做出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告之當(dāng)事人享有的權(quán)利b.當(dāng)事人有權(quán)進行陳述和申辯c.行政機關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核d.當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)采納e.行政機關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰149.簡易程序是指當(dāng)場做出行政處罰的程序，適用于a.對公民處以100元以下罰款的行政處罰b.對公民處以50元以下罰款的行政處罰c.對法人或其他組織處pa~--千元以下罰款的行政處罰d.對法人或其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰e.警告的行政處罰150.藥學(xué)職業(yè)道德權(quán)利的內(nèi)容包括a.任何病人都有權(quán)享受藥品和藥學(xué)服務(wù)，任何藥學(xué)人員都無權(quán)拒絕b.任何病人都有權(quán)享受平等的藥品和藥學(xué)服務(wù)，不能有歧視c.病人有權(quán)監(jiān)督自己權(quán)益的實現(xiàn)d.病人應(yīng)尊重藥學(xué)人員依法履行自己的職責(zé)e.藥學(xué)人員有權(quán)依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)調(diào)配藥品有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方

藥事法事參考答案a型題1、e2、d3、c4、e5、e6、a7、c8、a9、e10、e11、a12、d13、c14、c15、e16、e17、e18、e19、c20、c21、a22、e23、e24、b25、e26、c27、e28、d29、e30、cb型題31-33：d、a、a34-37：c、b、a、d38-41：e、d、a、c42-45：a、c、b、d46-49、c、b、e、a50-53：b、e、a、d54-56：b、a、d57-59：d、a、e60-63：c、d、c、e64-67：b、a、e、d68-71：e、b、a、b72-75：a、b、a、c76-79：c、b、b、e80-82：c、b、e83-85：a、c、d86-89：a、b、c、d90-93：e、b、a、c94-97：c、a、d、e98-100：d、c、a101-103：c、a、b104-105：b、e106-108：e、d、b109-112：d、e、a、b113-116：a、b、c、d117-120：b、a、c、dx型題121、abcd122、acd123、abc124、abcd125、bcd126、abcd127、abce128、bcde129、abcde130、ab131、abcde132、abd133、abde134、abcde135、abc136、abcde137、acde138、abce139、abcde140、abcde141、abcde142、abce143、abc144、abcde145、abcde146、bce147、abcde148、abcde149、bde150、abcde第1題（A型題）：中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)

A．院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B．藥劑科主任簽字

C．主治醫(yī)生再簽字

D．收方者簽字

E．患者簽字

答案：C

第2題（A型題）：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A．同位素室

B．供應(yīng)科

C．急診室

D．外科

E．小兒科

答案：A

第3題（A型題）：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

A．西藥二類

B．中藥二類

C．西藥三類

D．中藥三類

E．中藥四類

答案：B

第4題（A型題）：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

A．大麻類

B．阿片類

C．麻黃堿類

D．精神藥品類

E．合成麻醉藥品類

答案：B

第5題（A型題）：A．《藥品管理法》

B．《藥品管理法實施辦法》

C．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

E．《麻醉藥品管理辦法》

答案：E

第6題（A型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

A．藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B．藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

C．藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

D．藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

E．即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：E

第7題（A型題）：負責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的是

A．參保人員

B．統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C．統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

D．統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

E．統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

答案：C

第8題（A型題）：國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

A．新藥審批檢驗

B．醫(yī)院制劑審批檢驗

C．進口藥品審批檢驗

D．藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

E．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

答案：D

第9題（A型題）：下列按劣藥處理的是

A．使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

B．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C．必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口

D．被污染的

E．直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

答案：E

第10題（A型題）：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

A．國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B．衛(wèi)生部規(guī)定

C．國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

D．所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

E．國務(wù)院規(guī)定

答案：D

第11題（A型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是

A．試行期滿前3個月

B．試行期滿前6個月

C．試行期滿前9個月

D．試行期滿前12個月

E．試行期滿前2個月

答案：A

第12題（A型題）：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A．衛(wèi)生部

B．公安部

C．國家藥品監(jiān)督管理局

D．國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

E．國家中醫(yī)管理局

答案：C

第13題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

A．職稱評定制度

B．專業(yè)職稱制度

C．執(zhí)業(yè)資格制度

D．人員管理制度

E．執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：C

第14題（A型題）：“批號”是指

A．在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B．用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C．同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

D．同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E．用于識別“批”的符號

答案：B

第15題（A型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動

A．在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B．將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C．銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

D．銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品

E．在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：E

第16題（A型題）：知識產(chǎn)權(quán)的特征是

A專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

B專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

C地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

D專業(yè)性、地域性、時間性

E專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

答案：B

第17題（A型題）：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C行政管理人員擔(dān)任

D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E工程技術(shù)人員擔(dān)任

答案：A

第18題（A型題）：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

A中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家

B簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家

C首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家

D工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家

E國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

答案：B

第19題（A型題）：申請注冊的進口藥品必須提供

A在中國進口，銷售情況

B進口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報告

C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法的資料不完善

D中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

E藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

答案：E

第20題（A型題）：“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

A省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

B國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

C縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

D省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

E地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

答案：B

第21題（A型題）：GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

A生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

B采光和照明

C周邊環(huán)境

D領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

E生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

答案：E

第22題（A型題）：申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時，批準(zhǔn)程序依次是

A營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

B藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

C藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照

D營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

E藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

答案：C

第23題（A型題）：中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售

A中藥飲片、中成藥

B化學(xué)原料藥及其制劑

C抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D血清疫苗、血液制品和診斷藥品

E中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材

答案：E

第24題（A型題）：中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在

A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

B傳統(tǒng)的中藥材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

答案：E

第25題（A型題）：國家對中藥保護品種分為

A五級

B四級

C三級

D一級

E二級

答案：E

第26題（A型題）：我國衛(wèi)生事業(yè)是

A政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

B政府扶持的社會公益事業(yè)

C社會主義全民性福利事業(yè)

D屬于社會慈善事業(yè)

E政府實行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

答案：A

第27題（A型題）：遴選非處方藥的原則是

A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B療效確切，藥到病除

C質(zhì)量符合藥典要求

D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

E使用方便，便于運輸、儲存和養(yǎng)護

答案：D

第28題（A型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

答案：D

第29題（A型題）：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動

A可以兼職

B不得兼職

C可以過問

D當(dāng)顧問

E可以單品種指導(dǎo)

答案：B

第30題（A型題）：個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A國家藥品監(jiān)督管理局報告

B國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

C所在地衛(wèi)生局報告

D所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

E所在地藥品檢定所報告

答案：D

第31題（A型題）：因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償

A醫(yī)療費、因誤工減少的收入

B殘疾者生活補助費

C醫(yī)療費、因誤工減少的收入，殘疾者生活補助費，以及支付死亡者的喪葬費，撫恤費，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費等費用

D支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費

答案：C

第32題（A型題）：《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是

A廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動

B廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動

C廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

D各種各樣形式的廣告活動

E廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事的廣告活動

答案：E

第33題（A型題）：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指

A藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

B對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

C藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

D藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)

E藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)對違法的個人做出的行政處罰

答案：A

第34題（A型題）：經(jīng)營者銷售或者購買商品時，經(jīng)營者

A可給對方折扣

B給中間人傭金

C必須如實入帳

D可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入帳

E接受折扣、傭金的必須如實入帳

答案：D

第35題（A型題）：申請人申請行政復(fù)議，可采取

A書面申請

B口頭申請

C口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

D書面申請，也可以口頭申請?？陬^申請的，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

E口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求

答案：D

第36題（A型題）：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

A處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

B通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

E沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

答案：E

第37題（A型題）：《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

A由其所在單位給予行政處分

B由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

D由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

E由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

答案：A

第38題（A型題）：2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

A臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

B臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

E臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

答案：A

第39題（A型題）：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

A經(jīng)營管理核心

B對外批發(fā)部門

C物流機構(gòu)

D跨地區(qū)連鎖的管理部門

E經(jīng)營銷售部門

答案：C

第40題（A型題）：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A2日劑量

B3日劑量

C2日極量

D3日極量

E4日劑量

答案：C

第41題（B型題）：

A．1年

B．6個月

C．2年

D．3年

E．5年

1．準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期

2．取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為

3．在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進行復(fù)查的最長期限為

4．藥品GMP認(rèn)證證書有效期為

5．被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為

答案：ABCEA

第42題（B型題）：

A．省級藥品監(jiān)督管理部門

B．國家藥品監(jiān)督管理部門

C．省級衛(wèi)生部門

D．衛(wèi)生部

E．國家藥典委員會

1．審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

2．審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

3．批準(zhǔn)戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品

4．批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請

答案：EBAB

第43題（B型題）：

A．紅色色標(biāo)

B．藍色色標(biāo)

C．綠色色標(biāo)

D．黃色色標(biāo)

E．黑色色標(biāo)

1．待驗藥品庫(區(qū))

2．退貨藥品庫(區(qū))

3．合格藥品庫(區(qū))

答案：DDC

第44題（B型題）：

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

1．藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

2．藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后

3．藥品零售購進記錄保存不得少于

4．藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

5．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

答案：AABCC

第45題（B型題）：

A．藥品廣告不得含有

B．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

C．非處方藥廣告

D．乙類非處方藥廣告

E．特殊管理藥品

1．必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

2．不得做廣告

3．不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

4．與其他藥品的功效和安全性比較的

答案：BEAA

第46題（B型題）：

A新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

B港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

C限制類外商投資項目

D允許類外商投資項目

E鼓勵類外商投資項目

1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審查的項目

2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目

3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目

4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目

5也按外商投資政策等要求進行審查的項目

答案：EDCAB

第47題（B型題）：

A毒性藥品、一般精神藥品

B人用藥與獸用藥

C性能相互影響，容易串味的品種

D長期儲存的怕壓品種

E性質(zhì)不同的危險品

1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

2必須定期翻碼整跺的藥品是

3應(yīng)分開存放的藥品是

4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是

5應(yīng)專庫或?qū)９翊娣拧び涗浀乃幤肥?/p>

答案：EDCBA

第48題（B型題）：

A高中以上文化水平

B副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師

C主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

D藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

E藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

答案：EADCB

第49題（B型題）：

A國家標(biāo)準(zhǔn)

B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D地方標(biāo)準(zhǔn)

E強制性標(biāo)準(zhǔn)

1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號，發(fā)布的是

3對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定

4對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定

5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

答案：EABDC

第50題（B型題）：

A行政復(fù)議

B申請人

C被申請人

D第三人

E費用

1依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為

3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機關(guān)是

4行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請，不得向申請人收取任何

5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關(guān)提出

答案：BDCEA

第51題（C型題）：

A．中藥口服藥品

B．生化藥口服藥品

C．兩者均是

D．兩者均不是

1．不得檢出活螨的是

2．允許限量檢出霉菌的是

3．暫不進行限度要求的是

4．不得檢出大腸桿菌的是

5．可限量檢出酵母菌的是

答案：CCDDC

第52題（C型題）：

A．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

B．注冊商標(biāo)

C．兩者均是

D．兩者均不是

1．可印在商品包裝上的是

2．持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是

3．可進行轉(zhuǎn)讓的是

4．中藥材上市必須具備的是

5．持有者可享有出廠免驗的是

答案：CABDD

第53題（C型題）：

A安全監(jiān)管司的職責(zé)

B市場監(jiān)督司的職責(zé)

C兩者均是

D兩者均不是

1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

2負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

4審批藥品廣告

5審核臨床藥理基地

答案：BADBA

第54題（C型題）：

A國家重點保護的野生藥材物種

B中藥材

C兩者均是

D兩者均不是

1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

答案：BCBDC

第55題（C型題）：

A中藥一級保護品種

B中藥二級保護品種

C兩者均是

D兩者均不是

1申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報

2保護期限為三十年的中藥品種為

3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是

5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是

答案：CAABC

第56題（C型題）：

A藥品廣告

B廣告

C兩者均是

D兩者均不是

1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是

2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

3特殊藥品如麻醉藥不得做

4廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年的是

5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是

答案：ABBAA

第57題（X型題）：實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

B．維護中藥的國際聲譽

C．保護注冊商標(biāo)

D．加強出口中藥質(zhì)量管理

E．實行中藥品種保護

答案：ABD

第58題（X型題）：《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為

A．通用制計量單位

B．歐美制計量單位

C．國際單位制汁量單位

D．國家選定的其他計量單位

E．市制計量單位

答案：CD

第59題（X型題）：乙類非處方藥的管理原則包括

A．在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

B．普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

C．普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

D．普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購

E．銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)質(zhì)量管理工作

答案：ABCDE

第60題（X型題）：藥品不良反應(yīng)的分類有

A．A類藥品不良反應(yīng)

B．B類藥品不良反應(yīng)

C．藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D．可疑不良反應(yīng)

E．遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

答案：ABCE

第61題（X型題）：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批

A．工藝規(guī)程

B．改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

C．新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)

D．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

E．進口藥品

答案：ABCDE

第62題（X型題）：全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

C．首次在中國銷售的藥品

D．上市不滿3年的新藥

E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

答案：ACE

第63題（X型題）：精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)

A．建立精神藥品收支帳目

B．按月盤點，帳物相符

C．按季度盤點，帳物相符

D．年度盤點，帳物相符

E．處方留存1年備查

答案：AC

第64題（X型題）：藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

A．至有效期后1年

B．至有效期后2年

C．不少于2年

D．不少于3年

E．5年

答案：AD

第65題（X型題）：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

A．雙人核對的原則

B．先產(chǎn)先出的原則

C．近期先出的原則

D．專人負責(zé)的原則

E．按批號發(fā)貨的原則

答案：BCE

第66題（X型題）：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

A．不得存放非生產(chǎn)物品

B．不得帶人個人雜物

C．不得裸手操作

D．廢棄物應(yīng)及時處理

E．操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

答案：ABD

第67題（X型題）：300000級潔凈室用于

A．最終滅菌口服液的暴露工序

B．直腸用藥的暴露工序

C．口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

D．表皮外用藥的暴露工序

E．非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

答案：ABCDE

第68題（X型題）：與《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定相符的是

A．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息，不得作引入誤解的虛假宣傳

B．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記

C．經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定

D．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

E．經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由

答案：ABCDE

第69題（X型題）：以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為

A．銷售鮮活商品

B．處理即將過期的商品或其他積壓商品

C．以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品

D．季節(jié)性降價

E．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

答案：ABDE

第70題（X型題）：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

A制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

B制定國家基本藥物

C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

D要品品種的整頓和淘汰

E對藥品實行處方藥和非處方藥管理

答案：ABCDE

第71題（X型題）：制定《藥品管理法》的目的是

A加強藥品的監(jiān)督管理

B保證藥品質(zhì)量

C增進藥品療效

D保障人民用藥安全

E維護人民身體健康

答案：ABCDE

第72題（X型題）：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報材料必須

A準(zhǔn)確、真實

B必要時應(yīng)出示證明文件

C如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開辦資格

D由省級藥品監(jiān)督管理部門進行初審

E由國家藥品監(jiān)督管理局審查

答案：ABCDE

第73題（X型題）：嚴(yán)禁在中藥材市場銷售的國家重點保護的野生動植物藥材是

A甘草

B砒霜

C天冬

D遠志

E黃連

答案：ACDE

第74題（X型題）：實施藥品分類管理的目標(biāo)是

A爭取從2000年開始,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度

B與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系

C若干年后,建成一個比較完善的藥品分類管理制度

D經(jīng)過若干年后,建成具有中國特色的藥品分類管理制度

E經(jīng)過若干年的時間,建成一個比較完善\具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度

答案：ABE

第75題（X型題）：藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施，主要是指

A要有必要的小炒、小炙場地

B加工工具和輔料

C調(diào)配用的計量器應(yīng)定期校驗

D質(zhì)量檢測的大型儀器

E中藥藥品計算機連網(wǎng)

答案：ABC

第76題（X型題）：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者

A應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

B不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名

C不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

D不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志

E不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志

答案：ABCD

第1題（A型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

A．藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B．藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

C．藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

D．藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

E．即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：E

第2題（A型題）：國家基本藥物的遴選原則是

A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B．療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

E．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

答案：A

第3題（A型題）：藥品的首要特殊性是

A．與人的生命健康相關(guān)

B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C．專業(yè)技術(shù)性強

D．缺乏需求價格彈性

E．競爭性

答案：A

第4題（B型題）：

A．生物藥劑學(xué)指標(biāo)

B．有效性指標(biāo)

C．安全性指標(biāo)

D．穩(wěn)定性指標(biāo)

E．均一性指標(biāo)

1．藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度

2．藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度

3．藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

4．藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

5．藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)

答案：DEBAC

第5題（X型題）：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

A．中藥材、中藥飲片、中成藥

B．化學(xué)原料藥及其制劑

C．抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D．放射性藥品

E．診斷藥品

答案：ABCDE

第6題（X型題）：下列屬于藥品的是

A．天麻飲片

B．強化維生素C的食品

C．青霉素原料

D．醫(yī)療器械

E．直接接觸藥品的包裝材料

答案：AC

第7題（X型題）：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

A．是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

B．屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)

C．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

D．《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

E．《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn)

答案：ABC

第8題（X型題）：我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

A．《中國藥典》

B．《中國生物制品規(guī)程》

C．《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

D．國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

E．《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

答案：ABCDE

第9題（X型題）：藥品的特殊性包括

A．與人的生命健康相關(guān)

B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

C．專業(yè)技術(shù)性強，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識

D．社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

E．經(jīng)濟性和競爭性

答案：ABCD

第10題（X型題）：國家基本藥物的來源是

A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

B．上市的新藥

C．地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種

D．國家批準(zhǔn)進口的藥品

E．試生產(chǎn)的新藥

答案：ABD

第1題（A型題）：化學(xué)藥品的名稱一般不包括

A．通用名

B．商品名

C．漢語拼音名

D．中文名

E．英文名

答案：