GM獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)指南

第九章生產(chǎn)管理概述

生產(chǎn)管理是獸藥生產(chǎn)個的重要環(huán)節(jié)，也是獸藥GMP的重要組成部分。按照獸藥GMP的精神，合格的產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是僅僅依靠檢驗(yàn)檢出來的。實(shí)施獸藥GMP就是要使企業(yè)的質(zhì)量工作的重點(diǎn)從傳統(tǒng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)轉(zhuǎn)向?qū)ιa(chǎn)過程的控制。只有嚴(yán)格控制生產(chǎn)全過程以及影響生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，才能確保最終的產(chǎn)品萬無一失，獸藥GMP的“預(yù)防為主”的原則在生產(chǎn)管理的環(huán)節(jié)中得到了較多的體現(xiàn)。

獸藥生產(chǎn)過程是一個以工序生產(chǎn)為基礎(chǔ)的過程，任何一個工序出現(xiàn)波動(如人員、環(huán)境、設(shè)備、原輔料、工藝等)，必然要引起成品質(zhì)量的波動。因此，通過生產(chǎn)過程的控制來保證質(zhì)量是獸藥GMP的基本思想。企業(yè)的生產(chǎn)管理部門的工作目標(biāo)是：確保生產(chǎn)按照預(yù)定的生產(chǎn)方法和其他相關(guān)程序及獸藥GMP的要求進(jìn)行，確保生產(chǎn)過程是處在受控狀況下，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和獸藥GMP的要求。

要實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo)，需要具備三個基本要素：①要有具備專業(yè)知識和操作技能的生產(chǎn)管理人員和操作人員，即需要訓(xùn)練有素的人員。②需要各種優(yōu)良的文件，如文件化的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。③需要非常有效的過程監(jiān)控，對生產(chǎn)全過程和相關(guān)措施進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控，并進(jìn)行記錄，保證生產(chǎn)按預(yù)定工藝進(jìn)行。本章主要介紹怎樣在清晰、準(zhǔn)確、有效的生產(chǎn)管理文件的支撐下，對生產(chǎn)的全過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，同時根據(jù)不同的獸藥制劑生產(chǎn)過程，分別介紹一些有關(guān)的生產(chǎn)管理技術(shù)要求。第一節(jié)

生產(chǎn)管理文件

本節(jié)生產(chǎn)管理文件是指生產(chǎn)管理中的工作標(biāo)準(zhǔn)，包括：工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄。

一、工藝規(guī)程的制訂、修改和更改

（一）制訂

《獸藥GMP》在第七十二條明確規(guī)定了生產(chǎn)獸藥必須制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。工藝規(guī)程是獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制中最重要的文件，是規(guī)定生產(chǎn)所需要原料和包裝材料等的數(shù)量、質(zhì)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)過程控制的一個或一套文件，是企業(yè)組織和指導(dǎo)生產(chǎn)的重要依據(jù)，也是技術(shù)管理工作的基礎(chǔ)。制訂工藝規(guī)程的目的是為生產(chǎn)各部門提供了一個共同遵守的技術(shù)準(zhǔn)則，以保證每一獸藥產(chǎn)品在整個有效期內(nèi)都能保持預(yù)定設(shè)計(jì)的質(zhì)量。工藝規(guī)程的制訂及管理沒有一個固定的模式，與各企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)。一般工藝規(guī)程必須由具有足夠制藥知識和經(jīng)驗(yàn)并通曉產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的人員組織編寫。編寫后，應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織企業(yè)的專業(yè)人員進(jìn)行審核，經(jīng)主管生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。這一活動需有文字記錄，并有編寫人、審核人、批準(zhǔn)人的簽字、日期及批準(zhǔn)執(zhí)行的日期。（二）主要內(nèi)容工藝規(guī)程雖沒百千篇一律的格式，但從獸藥GMP要求和實(shí)踐來看，通常原料藥的工藝規(guī)程按每一品種編制，制劑除可按品種編制外，也可按劑型編制通用的工藝規(guī)程，然后再按具體品種的特性編制產(chǎn)品的工藝規(guī)程，涉及通用部分可只體現(xiàn)文件號。一般工藝規(guī)程出以下幾部分組成：1．封面與首頁

封面上應(yīng)明確本工藝規(guī)程是某一產(chǎn)品或某一劑型的生產(chǎn)工藝規(guī)程，明確編制人、審核人、批準(zhǔn)人簽字及日期，明確批準(zhǔn)執(zhí)行日期。燙2．鴉目錄獅酸工藝歌規(guī)程驗(yàn)可分唇若干漂單元姻，每貼一單嘉元可除細(xì)分越，目姓錄中祝應(yīng)注苦明單戚元際羨題及燕所在摘頁碼撇。司3．待正文五途正文效是工膽藝規(guī)搭程的省核心拴部分白，應(yīng)管根據(jù)徒本企禮業(yè)的揪產(chǎn)品數(shù)和獸村藥G癢MP行的要迫求來放分別厭制訂麗原料銀和制撇劑的迅工藝予規(guī)程棄。握4．腥補(bǔ)充耀部分撲就指附燥錄和為附頁咬，一全方面悔對正財(cái)文內(nèi)慶容所肺作的周補(bǔ)充尤，另憐一方瓜面是鞠用以釀幫助欺理解攝標(biāo)準(zhǔn)脆的內(nèi)扮容，悔以便測于正蠶確掌欲握和盡使用躲。助附：共工藝違規(guī)程愁制訂栽示意肅圖師附：繡制劑捐工藝好規(guī)程曉的主澇要內(nèi)紅容。裁1.某針幼商戶產(chǎn)叔品名討稱、乞劑型絮、規(guī)亂格。招2.容殃率庸此處法方和翠依據(jù)屢。旋3.猴肌摩欺少生麥產(chǎn)工線藝流擺程。慢4.笛停澡巡芬操藝作過糖程及理工藝籃條件惠。唐5.魯泛肯嘉癢工蒸藝衛(wèi)模生和幻環(huán)境慌衛(wèi)生并(包凱括對奶凈化扛化級會別要浪求)先。懼6.女宿竭慶遭本概產(chǎn)品瓜工藝嘗過程皆中所彼需的截SO籌P名貪稱及若要求蹄。英7.兔山珠炊商原胸輔材超料、助中間鍛產(chǎn)品番和成維品的莖質(zhì)量森標(biāo)準(zhǔn)潑和技裳術(shù)參生數(shù)及住貯存陰注意旨事項(xiàng)得。裙8.仰芝害徹儉中叉間產(chǎn)烘品的襲檢查言方法呈及控憶制。產(chǎn)9.求垃蒼穿怠需嶼要進(jìn)眉行驗(yàn)晌證的釀關(guān)鍵六工序院及其絡(luò)工藝付驗(yàn)證慶的具宇體要壁求。伸10叮.

悅漿陷包裝亮要求截、標(biāo)濱簽、持說明絞書(顆附樣饅本)祥與產(chǎn)衫品貯拿存方淘法及稈有效揉期。泰11攻.

房隆籌原輔兄材料近的消械耗定詢額、傳技術(shù)償經(jīng)濟(jì)斥指標(biāo)俊、物猛料平是衡以瞞及各丸項(xiàng)指窩標(biāo)的烘計(jì)算茶方法恭。歪12煌.

餃遣只設(shè)備口一覽回表、邊主要魔設(shè)備全生產(chǎn)足能力音。據(jù)13竹.

輩明腐技術(shù)濁安全森及勞漁動保遵護(hù)。確14織.

益進(jìn)習(xí)勞動河組織歡及崗愧位定自員。增15茶.

梢御挨附錄般(常料用理?；Ｙr數(shù)、煤曲線裕、圖咽表、約計(jì)算引公式梢及換賴算表呈等)跳。澇16忠.

嫩甩原附頁僻(供泊修改暢時登路記批勸準(zhǔn)日航期、鄭文號橡和內(nèi)孩容用咱)。鳳(三壺)工探藝規(guī)刪程編柴制中浸應(yīng)注病意的付事項(xiàng)輔(1集)內(nèi)賭容全筍面。星如從溉獸藥罩批準(zhǔn)血文件但到生頑產(chǎn)控嶄制的爸方法作、各恰種質(zhì)片量標(biāo)勒準(zhǔn)直螺至該柿品種們工藝蒸規(guī)程喉變更吩的登哀記等遇。霞(2藥)有賞較多仁內(nèi)容仿相同崗或重揪復(fù)時那，可堆采取總將相錯同內(nèi)惡容匯吃編等焦形式滋，集侍中為疾一個蜜或幾蒙個文俘件，謹(jǐn)工藝傭規(guī)程劉中可處只體自現(xiàn)版慢本號洋成文瓣件號它等。刮(3竭)以燭體現(xiàn)鍵生產(chǎn)燃方法細(xì)為原衡則，測不必默過細(xì)彼；但作可形籍式多肥樣化積，以扮實(shí)用拐、能土作為從其他桐文件耳的重漲要依竄據(jù)為洽原則辜。塊(四嘉)修亦訂與卵更改償工藝艇規(guī)程弱一經(jīng)撤批準(zhǔn)爸，不嘗得任曉意改西動，匯各級啞操作呢人員書和管胸理人言員都忽應(yīng)嚴(yán)辣格執(zhí)掏行。邁對不谷符合嶺工藝蠻規(guī)程筋的指雅令或硬無批狠準(zhǔn)手燦續(xù)變鄉(xiāng)更操膛作的擴(kuò)指令迎，操船作人妙員應(yīng)擴(kuò)該拒散絕執(zhí)間行。影工藝憐規(guī)程灰一般盤3—讀5年雞修訂乎一次客。板當(dāng)有推重大頁工藝熟改革劫、設(shè)牽備更搭新、培原輔搬料變齊更等潔，需悅要組此織工局藝驗(yàn)恰證，燕證明抗對質(zhì)總量無滾影響壟時才淚能通月過批光準(zhǔn)更孩改工寶藝規(guī)嶺程。屯一般底的工圈藝和辮設(shè)備檢改進(jìn)藥項(xiàng)目吵，由季有關(guān)歷部門紗提出水書面間報(bào)告做，經(jīng)致試驗(yàn)金在不拖影響邀產(chǎn)品景質(zhì)量箱情況映下，稻通過肝規(guī)定間的程句序，懂批準(zhǔn)孕修訂耕稿，濱修訂誦稿的購編寫鐮、審肌核、員批淮凳程序雙與制吊訂程巾序相湖同，籃并注秒明修而改日市期、鹽實(shí)施番日期扒、各安級人旅員的牽簽字吵。浴二、瀉崗位隊(duì)操作致法和否標(biāo)準(zhǔn)舅操作貪規(guī)程糖的制誕訂、必修改海和更亦改徑1．東制訂皂縮崗位噴操作辱法是申對備踏具體督生產(chǎn)服操作丘崗位唱的生取產(chǎn)操樸作程燥序、叨技術(shù)魚、質(zhì)府量管芳理等備方面壽作進(jìn)特一步愛詳細(xì)這要求蘭。標(biāo)神準(zhǔn)操斬作規(guī)神程也主稱暑SO源P，帳是經(jīng)巡批準(zhǔn)蹦用以賭指示辮操作授的通諸用性幼文件蟻或管番理辦葉法滔，也雨就是掀對某折項(xiàng)具迅體操蹦作所氧作的柳書面屑文件利企業(yè)昂可選絮擇一粱種形并式進(jìn)未行編聰制。缺目前摔多數(shù)甘企業(yè)慎選擇見制訂搜SO餡P文裁件?；j這二養(yǎng)份文吉件也曉均應(yīng)語有專幻人組涉織編樣寫，連經(jīng)技訊術(shù)負(fù)掌責(zé)人菊審核蘆，質(zhì)崇量管欄理部誠門批革準(zhǔn)后成執(zhí)行班，崗膠位操五作法有和S亭OP鍬應(yīng)有栗編寫蘆人、臉審核喜人、打批準(zhǔn)書人的守簽字械及批中準(zhǔn)執(zhí)摘行日貌期。邊

附烘：S旅OP刊的制明訂程遣序(昌見下寧頁示涼意圖璃)暖

2完．主犁要內(nèi)炕容誼

(龍1)或崗位浙操作由法內(nèi)莫容雖陪不同掏于工較藝規(guī)域程，炭但也籮可分夠?yàn)榉赓Q(mào)面與仁首頁鞏、目驚錄、識正文克和補(bǔ)孩充幾已個部伍分，惕其中蛋封面耐、目當(dāng)錄、蜘補(bǔ)充獨(dú)部分自參考倆前述宰工藝娘規(guī)程魔，正監(jiān)文內(nèi)卵容有假不同吩的側(cè)艱重。吐附：郵制劑瞇崗位占操作袖法。朋1)踢煤簽緊批崗位霉操作屢法名賽稱。溜2)燃講丙霧騎編號捷、頒芒發(fā)部球門、恐生效允日期華。擇3)彎綁那問賊所屬氏生產(chǎn)姜車間映名稱非(如鋼必要預(yù)，指衫明產(chǎn)篩品名允稱)廁、崗滋位名思稱。網(wǎng)4)氧億歪縣徹原輔饒材料萬、上遇工段纏中間備產(chǎn)品找名稱薪、質(zhì)劍量標(biāo)瘡準(zhǔn)、獄性能詞及每疼批使椒用量黨。騾5)右逆染據(jù)牛生產(chǎn)戰(zhàn)操作坑方法鴉與要棵點(diǎn)。臨6)險(xiǎn)恭灶約裕重點(diǎn)姻操作猾的復(fù)垃核制充度以你及防階止混原藥、淋差錯尚的注歡意事鐘項(xiàng)。漠7)衡繳脾作傘工藝駱衛(wèi)生協(xié)和環(huán)冠境衛(wèi)帖生，聰以及燈防止停污染帖的注椒意事夕項(xiàng)。忌8)殼患漸差搶主要炭設(shè)備微或工熄器具你的名蜜稱、慮規(guī)格棉要求授以及冷維護(hù)糕、使功用與顆清洗低及檢挺查方野法及謹(jǐn)驗(yàn)收鄰?？?)窩信弊仔高安全咸防火防和勞臂動保針護(hù)。城10命)

籠仗麥異常永現(xiàn)象愚的報(bào)徑告及精處理熊。宇11杏)

欄圓欺本崗序位制般成品零的名哨稱及替質(zhì)量自標(biāo)準(zhǔn)信。羊12忠)

躲細(xì)咸度量玉衡器荒的檢茶查與蚊校正今。歷13經(jīng))

凡側(cè)已綜合盈利用幸與“魔三廢豐”治凳理。謀14廁)

金韻吐本崗程位物久料平原衡、柴技術(shù)卻經(jīng)濟(jì)仗指標(biāo)喂及其棋計(jì)算撥。甘15憲)

啊漸抗附錄抹(有叮關(guān)理香化常判數(shù)、翁計(jì)算早公式涌、換建算表葛等)愈。走16舊)

建零殘附頁芽(供帖修改蜓時登身記批蒙準(zhǔn)日級期、木文號轎和內(nèi)鄭容用近)。捏(2孔)標(biāo)照準(zhǔn)操酒作規(guī)騾程(逢SO怖P)扶。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溫操作詢規(guī)程鑼(S兇OP宇)是汪指經(jīng)濟(jì)批準(zhǔn)喘用以稍指示非操作渾的通壽用性繁文件削或管灑理辦螞法儲。也啞可作混為組秋成崗表位操絞作法木的基欄礎(chǔ)單均元。脫SO授P包剝括生懷產(chǎn)操它作、呼輔助扔操作悄以及歷管理碑操作寶規(guī)程想。企嬸業(yè)可繡根據(jù)練產(chǎn)品巴或崗籃位的航操作痰需要劃制訂昆SO尿P或淋崗位祖操作蜜法，欠只要蹦能滿罵足生零產(chǎn)和哪質(zhì)量雪管理灣的要漸求，銷不強(qiáng)碑求崗第位操轎作法敬或S珍OP里的名預(yù)稱或絕數(shù)量沈。宵附：幻SO碌P主理要內(nèi)灰容什1)夜矮受寨紅操作掠法名艷稱。猜2)圓恥旬惱凈編號頁、頒鋼發(fā)部補(bǔ)門、勺生效潔日期繭。擦3)曉薯此滲嘩所屬攤生產(chǎn)節(jié)(或定管理澤)部浪門、就產(chǎn)品暗、崗窗位、英適用間范圍蒙。切4)宵粒自燒臭操作錦方法隱(或?qū)W工作封方法洋)及修程序討。誤5)逆陶命徒避采用芬原輔架材料擊(中巖間產(chǎn)尚品、辛包裝蛙材料莖)的你名稱市、規(guī)躺格。劫6)均革美墊快采用古工器葉具的撲名稱姻、規(guī)踐格及伙用量妻。憐7)拋逮寫受驚操作慕人員案。驅(qū)8)譜片臭呀勒附錄事。堡9)立令戒的輩附頁藥。具(3僅)S諷OP王編制煎中的虹注意楚事項(xiàng)壺。支1)豪孩顯上在對要純進(jìn)行歌的工飯序操堅(jiān)作(材作業(yè)驢)給解出一愉個合劣適的塞名稱屠。廳2)康運(yùn)群躲槍對要強(qiáng)達(dá)到擴(kuò)的目掃的，旱和本吃作業(yè)浴的職灣責(zé)規(guī)續(xù)定明夾確。完3)立晝志爆勿對本戲SO蟻P規(guī)棗定的遮范圍瞧應(yīng)明佳確。叉4)續(xù)棄問擊枝工作礦程序器流程分化，移逐步刃展開宰，明缺確由襲誰作進(jìn)業(yè)，組作業(yè)鍵內(nèi)容督是什祖么，縱作業(yè)匯所應(yīng)稀達(dá)到懂的標(biāo)棕準(zhǔn)，枕5)咐恥極日舌如何枕達(dá)到橫，誰從來監(jiān)匯控，敵作業(yè)堪的批付準(zhǔn)人腔或授蕩權(quán)人運(yùn)明確覺。統(tǒng)6)輝進(jìn)待訓(xùn)見對較壩大系罪統(tǒng)的豐作業(yè)工管理鈔，可要先有球—個勢原則汽，然仰后再頓細(xì)化攝。理7)銅統(tǒng)致致襪切忌賞教條兇，生他搬硬饑套。若(例彩SO贈P范替文，剪參考廣附表繞)萌3．蠶修訂膀與更巴改

窮崗希位操界作法談和S呈OP趟一般滑不超裕過2川年修像訂一湊次，混其修嘆訂、松審核鐮、批潔準(zhǔn)程赤序與減制訂緊時相接同。糟（一管）辜制訂顏與修績訂舉爬情企業(yè)栗根據(jù)系生產(chǎn)蠻規(guī)程鋪的要塘求，隊(duì)按照郵SO故P的缺操作即程序催進(jìn)行上生產(chǎn)腥操作女，必壺然要允產(chǎn)生劍一系遣列的澆生產(chǎn)就管理弄記錄孝。這玩些記精錄是匆生產(chǎn)馳過程懶的操虛作憑個證，虎反映檔生產(chǎn)會環(huán)節(jié)疊的實(shí)抵際情妄況，松是文女件管未理的副一部烘分，借因此殘生產(chǎn)冊管理泳的記擾錄應(yīng)耗根據(jù)枯工藝仇規(guī)程比、操敢作要免點(diǎn)、終技術(shù)躍參數(shù)泛等內(nèi)丙容設(shè)插計(jì)，秧能體謙現(xiàn)出雹產(chǎn)品姨的特距點(diǎn)。概記錄需的設(shè)晚計(jì)、累修改務(wù)等程載序應(yīng)妻該與辦工藝氧規(guī)程堡等制葬訂、紛修訂步程序發(fā)相同庫。蛾樂系(二輕）生吩產(chǎn)記隊(duì)錄類取文件深的主磁要內(nèi)緩容紀(jì)親否1．父崗位驢操作磨記錄耀鳴崗位夕操作申記錄冤是指嶺執(zhí)行悲崗位巡操作獄法或部SO顛P的紫記錄擴(kuò)。崗刺位操喝作記困錄可丑與崗全位操爭作法溪或S達(dá)OP照設(shè)計(jì)論在一冰起，珠便于伸對照貴操作表要求弦及檢哀查；督也可呀以表水格形凳式作查為執(zhí)那行崗餡位操買作內(nèi)乘容填恢寫。唐以表蝶格形男式記玩錄時核必須區(qū)按崗覆位操揮作法柏或S胳OP牛要點(diǎn)議設(shè)計(jì)宏，防軟止關(guān)蠟鍵操胡作記嬌錄的清遺漏判，以冷充分濱體現(xiàn)織操作自過程嬸的受踏控情綁況及懲記錄對的可裂溯性但。托附：注崗位磚操作湊記錄燕主要師內(nèi)容條1)呆街臺飽哈崗位吐操作拴法或羅SO著P的艇名稱使。速2)乓蜂道向炭編號夏、頒加發(fā)部養(yǎng)門、搶生效與日期芹。文3)貧邪親絞其產(chǎn)品狗名稱季、所悅屬部幣門及濃本崗貌位名臣稱。值4)蹈獎凡煮去本崗伐位半罩成品毅名稱總及批歉號、把規(guī)格于。彎5)杏剛請秋完操作里開始膨及完此成時蒜間。座6)誦圖奴是渣上批感清場啦工作唯記錄暮、操姑作人淘及檢痕查人挎姓名鉗。予7)年館頁極失本崗抬位投唱入物趨料的溪品名停、批瓶號、克規(guī)格坦、數(shù)肯量、吹質(zhì)量怨情況仇及來憶源、井投料歌人及昂復(fù)核疫人姓嚷名(籍簽名榆)。歇8)腦襪竿妹鉗本崗艱位操斯作過混程、嚇工藝先條件遞及參阻數(shù)。奶9)投趴忽艷冰設(shè)備村的清菜洗、貧運(yùn)轉(zhuǎn)核情況慮。歲10帽)

崇需昨本崗超位半煎成品溜(或委成品秧)質(zhì)診控內(nèi)制容及役結(jié)果榆，質(zhì)胳控人墾員姓均名及浸報(bào)告奇單編起號。逗11姻)

滾宮常物料清平衡奶及差醬異情岔況說訂明。巴12撫)

式閘哲特殊化情況線紀(jì)要童及注談釋。古13陵)

捧旅輛本崗面位操量作人咳員、抄檢查繳人員壺及崗佛位負(fù)刻責(zé)人狼姓名遇。瘦括各奮崗位匆操作哄記錄徐和其飯他相防關(guān)記蕉錄。骨批生掘產(chǎn)記誼錄能略提供找該產(chǎn)廊品的哲生產(chǎn)聰歷史條，以擦及與詠質(zhì)量竹有關(guān)糠的所縮有情填況，玻批生淡產(chǎn)記均錄有首質(zhì)量朽的可現(xiàn)追溯與性，潤通過跡記錄上可以浩了解唱生產(chǎn)昌全過垂程的頂產(chǎn)品幕數(shù)量慢和質(zhì)棚量情愛況，董全面嶄反映稼產(chǎn)品禾工藝強(qiáng)規(guī)程趴的執(zhí)客行過草程和遲結(jié)果心。陡祥廳附：棗(1途)批聰生產(chǎn)宗記錄匠主要初內(nèi)容鄭：歇1)恭胳癥濕鵲編號養(yǎng)。庭2)毅嫂詞挎贈產(chǎn)品棒名稱視、規(guī)倉格。鋼3)僵凡勝畫刪生產(chǎn)較批號別；生膜產(chǎn)指圖令。統(tǒng)4)驗(yàn)孟慚檢栽開始紡生產(chǎn)消日期普和時蟲間，釣各工樣序半棚成品優(yōu)及成策品完衡成的桐日期毯。陪5)禽叔關(guān)甘屯各工梯序生骨產(chǎn)負(fù)博責(zé)人惹、操駝作者常及檢稈查員樣姓名囑。賀6)呼方感死雀各工饅序清搏場操字作記射錄，罷操作節(jié)者及宋檢查揭員姓塵名。稿7)詞姻丘屑反各工她序采帆用的討原物幼料名依稱、鳳規(guī)格縮、質(zhì)賓量及絮數(shù)量屢。于8)封毫提寨布工藝果過程柏各種穩(wěn)關(guān)鍵降參數(shù)癥及產(chǎn)普出數(shù)思量。扎9)譯揪泄聞抗各工汗序使畢用的耳設(shè)備籠及使嘉用情識況。臟10瘦)

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只生襖產(chǎn)過敏程的別管理何弄?dú)w生產(chǎn)舒管理疾系統(tǒng)獅的運(yùn)乳作以暈生產(chǎn)榨過程劣的有秧效受賺控為住手段使，從格根本酬上保目證產(chǎn)劇品的出質(zhì)量縱。倆生產(chǎn)盼過程茄實(shí)際致上包替含了鞭二個默過程寺，一筐是物情料的花加工愛過程厚，即曉原輔牢料一等加工匯一成神品入患庫的問過程朝；二擺是文脖件的賤傳遞況過程搶，即步從生別產(chǎn)指刷令開巴始，謹(jǐn)下發(fā)縮各種冰批生漂產(chǎn)文舞件，費(fèi)完成馬各種問批生牧產(chǎn)記斬錄，萍最后自逐級柄上報(bào)畜匯總脆，騰這二尖個過俊程是徐互相川交織賺的，戴通過筍對文沈件傳串遞過錄程的元控制賢來實(shí)葡現(xiàn)對有物料畫流轉(zhuǎn)冤過程燦的控含制，飾其中搖真正瘡控制賊生產(chǎn)半過程榴的，艇還是犬各級剃員工幸，人削是獸友藥生凍產(chǎn)的懼主體慨。因心此，些生產(chǎn)荷過程弊的管略理也披是各詞級人蛛員依檢據(jù)標(biāo)冠準(zhǔn)文歷件，鴉在物窩料加扶工過滿程中娛對各偽個環(huán)訪節(jié)的麻質(zhì)量京控制背。際噸喬一、敏生產(chǎn)既指令映的下拉達(dá)濫羊暖一批同獸藥繡的生哥產(chǎn)起宿始于五該產(chǎn)釋品的糊生產(chǎn)兆指令瓜的正號式下甘達(dá)，擁生產(chǎn)禽指令慧應(yīng)為俱書面憲的文只件。胞由誰戀發(fā)出江生產(chǎn)化指令五，沒偽有統(tǒng)狹一的意規(guī)定剩，通素常情岡況下抱由生餓產(chǎn)管染理部旗門根穗據(jù)生喪產(chǎn)計(jì)辨劃下寒達(dá)。味有些鴨獸藥垮企業(yè)聚和一縣些人容用藥臂生產(chǎn)敲企業(yè)省使用義計(jì)算句機(jī)來忘控制倘物流蜘，他瞞們的駱生產(chǎn)渡指令朵通常找由計(jì)共劃部度門下熊達(dá)。賢指令耍告訴章人們壇應(yīng)做曾什么只，如義何才惱能做松好。磁生產(chǎn)芹指令還一般殘應(yīng)有毛品名術(shù)、規(guī)覽格、昂批號告、批網(wǎng)量、掩操作榮要求吵等內(nèi)系容。銷米輸生產(chǎn)宿車間革一般襖有?；鹑私邮幨丈挟a(chǎn)指冶令。牛接收贊的過信程也顛是對獎指令拴中數(shù)朝量和捐內(nèi)容止準(zhǔn)確跡性的易確認(rèn)遼。只相有核揉對無麗誤后令才能穿將其撇分發(fā)說至各樸工段玩。一必般由纖各工濃段長芳負(fù)責(zé)貝接收翠相應(yīng)綢的文嘩件，痕再下才發(fā)至?xí)鄳?yīng)嗓的班賤組。蜻通過師這樣棉一個淹生產(chǎn)功指令喬的傳舉遞過蕩程，碎使每讀個與獎該批中有關(guān)墳的生筑產(chǎn)人獎員都饅能準(zhǔn)應(yīng)確無心誤地倍知道艘自己超的任稻務(wù)，式這是汪生產(chǎn)笛過程桐中受眠控的拖第一不步。鉆潑邪二、隆生產(chǎn)咸前的雕準(zhǔn)備孤妹組(1威)各逮工序縣向倉肅庫、父車間買中間尿庫或急上工乖序領(lǐng)讓取原據(jù)輔料極、半譜成品屋(中扇間產(chǎn)委品)喜、包宮裝材屬料等捕，應(yīng)旁有專揀人驗(yàn)財(cái)收，愈記錄可登帳稍，并煮辦理忠交接游手續(xù)物。通經(jīng)過查迎驗(yàn)代尺號、往名稱妖、批猶號、塞清點(diǎn)咳數(shù)量羞等，嚼確認(rèn)塘收到令物料仍的品比種、術(shù)批號芹和數(shù)水量準(zhǔn)禿確無瘋誤。侮劇毒壁物的疊領(lǐng)料雪應(yīng)有峽特殊鵝的規(guī)趁定，歷應(yīng)符因合國群家的黃有關(guān)好規(guī)定乒。遷去誕(2貞)對壞有些塘影響順制劑拳和原煙料藥款質(zhì)量栽的原孔輔料拆，在露質(zhì)量坡、批索號有脾所改珍變時逮，應(yīng)鉗進(jìn)行測產(chǎn)前甜小樣半試制肉，憑溝小樣草合格鴿報(bào)告董，經(jīng)決有關(guān)偉部門卻批準(zhǔn)哪才能件投入案正式秘生產(chǎn)顯。碌序染(3劍)生樹產(chǎn)操蔑作開主始前臥，操秘作人曲員必惰須對恩工藝蹲衛(wèi)生懸、設(shè)嗎備狀患況、距管理譜文件勻等進(jìn)么行檢雙查，旅并記擇錄撿逃查結(jié)業(yè)果。符檢查打內(nèi)容須主要距為：亮分作①生昆產(chǎn)場魔所的申環(huán)境淡、設(shè)您施衛(wèi)黃生是閃否符然合該柔區(qū)域中清潔毫衛(wèi)生曲要求殲。稠嶼嫌②上揀一班礙是否禽進(jìn)行欺過清公場，薯清場鹽者、禿檢查帆者是爐否簽制字，宣末取嗽得“晉清場恒合格折證”剛不得斬進(jìn)行旗下一嫩步生臘產(chǎn)。汽冶揉③對腔設(shè)備域狀況翠進(jìn)行灰嚴(yán)格改檢查烏，檢敞查合模格并奸掛上決“合毒格”莫標(biāo)牌槽后才記能使?fàn)幱谩Ｆ稣谂e檢修救或停柱用用也的設(shè)奶備應(yīng)則掛上鉆相應(yīng)開的標(biāo)符志。豪所有眠的工耕具、座容器凈、設(shè)火備是葉否已何按清吊洗S彈OP塘完成島并符弓合標(biāo)分準(zhǔn)。危④對庸生產(chǎn)構(gòu)用計(jì)坡量容籮器、且度量荷衡器臟以及誦測定插、測售試儀奸器、睬儀表部要進(jìn)繼行必孫要的兼檢查掩、校稍正，映符合軟規(guī)定孟以后壓才能暑使用舟。對估超過喂計(jì)量孔檢查孕周期供的計(jì)山量設(shè)俱備不慘能使叔用。虹⑤檢旁查與恩生產(chǎn)恥相適沖應(yīng)的露相關(guān)壓文件宴，記醋錄(航如工宴藝規(guī)扣程、切SO蠟P、席批生姿產(chǎn)記渡錄等族)是殺否齊謠全、雁準(zhǔn)確妻。饒⑥對顏所用培原輔工料、帳半成底品(棟中間慨體)苗進(jìn)行得核對蟻，準(zhǔn)炭確無臘誤后麗方可漠使用除。行三、蕉生產(chǎn)口過程伍中的詠工藝璃管理佛朗訪(1礎(chǔ))所摔有的仇崗位肯操作聚必須饅嚴(yán)格撕執(zhí)行麗工藝零規(guī)程煉、崗厭位操婚作法豈或G籮MP播的規(guī)釀定，繡不得嗽擅自記改動曬。斜佛副(2掘)獸沫用生斯物制結(jié)品必鋤須嚴(yán)溪格按亞照《層獸用肺生物總制品準(zhǔn)規(guī)程指》或抓農(nóng)業(yè)返部批貼報(bào)的向工藝贈規(guī)程蔬生產(chǎn)版。墻濾屬（3潛)無鴉菌產(chǎn)危品的瞞藥液餓從配牽制到懶滅菌葡(或佩除菌黨過濾輝)的曾時間壺間隔喬要有賭明確德的規(guī)鐮定，筍如大且容量虎最終冶滅菌敗注射治液，眾一般竊規(guī)定抬從配麥制到腸灌裝慎4h光內(nèi)完送成，牌灌裝燭完到三滅菌摩6h須內(nèi)完污成最軌終滅響菌的冠小容廣量注賠射劑拳應(yīng)在緣24臥h內(nèi)腿完成控配制宮、灌愁封、城滅菌棋的過凳程。臉非無退菌的屬液體端制劑融也應(yīng)典在規(guī)瓜定時對間內(nèi)勺完成爆配制框、灌井裝的甚過程有。任倦哈(4拋)直舒接接宅觸無妹菌藥具而的陰包裝兆材料荒，設(shè)毒備容廟器的撕清洗嚼、干配燥、梅滅菌剪到使溝用時掃間應(yīng)超行規(guī)僚定。扎如瓶集子經(jīng)隸滅菌剩后貯虛序時坊間不蟲超過礙2天耐，超宵過時音間尚辛未用型完的創(chuàng)瓶子斬，需昂要滅茅菌或秩重新濃清洗疾滅菌誠?？祷旮?5扁)生陣產(chǎn)中船的稱哈量、淡計(jì)算拋及投兆料要財(cái)有人喬復(fù)查也，操務(wù)作人睜、復(fù)召查人旨均應(yīng)遠(yuǎn)簽字誰。稱揮量、船投料盈等都嚴(yán)是關(guān)榆鍵崗之位，咳操作略者必忘須嚴(yán)委格按弓照S否OP交的要分求，辜使用鼻經(jīng)質(zhì)粒量管熟理部碰門檢陷驗(yàn)合塔格的炒原輔枝料，歡并對辮名稱貿(mào)和數(shù)暑量實(shí)輩施有課效的識復(fù)核進(jìn)、復(fù)只查制籌度，秒生產(chǎn)負(fù)記錄婚上應(yīng)容充分套體現(xiàn)拌復(fù)查治結(jié)果督，操看作人簡和復(fù)電查人隸都應(yīng)休按實(shí)堪際稱橫量數(shù)短據(jù)進(jìn)趁行記于錄，頂并簽每上全令名。漢駱果(6者)對漸檢測舒所需質(zhì)時間盾較長臨的中沃間品鞠以及蛙中藥徒制劑噴生產(chǎn)世中所算需貴腹重、綢毒性痛藥材見和中攝藥飲械片，面在下處一步暴操作乘時，拳需有嬸兩人煩監(jiān)控朝投料勁，并墨有記門錄，慌操作甘者和益監(jiān)控紐者均共應(yīng)簽雕字。秩蜜盒(7丹)各歌工序未生產(chǎn)偶的半份成品均(中皆間品饅)應(yīng)傭按工善藝規(guī)錫程規(guī)新定的妥半成惜品(不中間柿品)末質(zhì)量著標(biāo)準(zhǔn)舟，作趴為上幻下工曾序交戴接驗(yàn)遵收的叨依據(jù)炸。車暮間應(yīng)統(tǒng)設(shè)立耀半成傾品(姻中間呼品)狂的中卸轉(zhuǎn)庫護(hù)。中寬轉(zhuǎn)庫頂也應(yīng)將按合方格、探待檢壟、不挽合格配分別粱堆放淹，待餓中間碑品檢腔驗(yàn)合斧格后吐才能紛進(jìn)入豐下—餐工序扯，并批填寫角半成壺品(腫中間更品)壩交接障記錄筒。不盆合格瑞的半湊成品艦(中逆間用匠)應(yīng)捐貼上泡不合唉格證佩，不唱得流至入下萌工序系。誠俊撇(8它)車轟間工饅藝員寒應(yīng)按戒照“紛工藝供規(guī)程扭”規(guī)險(xiǎn)定和洽質(zhì)量杰控制辜要點(diǎn)撲，進(jìn)慎行工制藝查垂證，檢及時甩預(yù)防擊、發(fā)昌現(xiàn)和欲消除蟻事故質(zhì)差錯墳，并哄做好留工藝楚查證草記錄凱。應(yīng)姿根據(jù)雹不同饒的產(chǎn)蛋品劑酷型特期點(diǎn)來誤設(shè)計(jì)槍工藝靜查證傍的內(nèi)吸容和菊記錄耍表。枝爭邀(9肆)生睡產(chǎn)中產(chǎn)所用慰的容找器、盤轉(zhuǎn)移由容器柜等均粘應(yīng)有頁標(biāo)簽耗，標(biāo)待吸所壺生產(chǎn)灶獸藥羽的名妥稱、喊規(guī)格戚、批緊號。歡棋輔(1處0)載生產(chǎn)躁中發(fā)貸生偏烤差或搏需要答更改版參數(shù)巨時，沉應(yīng)有留變更弦程序眉并有且審批至手續(xù)糊。刺握古(1創(chuàng)1)電生產(chǎn)育中發(fā)攻生事劫故，貫包括響安全舞事故騎和質(zhì)洗量事抄故，慧均應(yīng)蓬按制濤定的守事故漲管理餡和質(zhì)位量事呈故處送理程孔序的李有關(guān)行規(guī)定稿及時爹處理罰、報(bào)芬告，內(nèi)并作咳好相衫應(yīng)的劈記錄溫。滴拘僅四、燙批號既的管敗理婚鼻讓1．丸批號量的含敗義

披在喪規(guī)定賺期限百內(nèi)具碰有同萍一性而質(zhì)和潑質(zhì)量越，并儀存同患一連勤續(xù)生件產(chǎn)周臂期中陣生產(chǎn)同出來府的一泡定數(shù)都量的感獸藥浪，為閥一批莫。用炊于識祖別“遙批”吉的一奔組數(shù)盯字或噴字母浸加數(shù)溪字稱沉為批燕號。慶每批豆產(chǎn)品窗均應(yīng)翠編制截生產(chǎn)布批號要。使坐用批琴號可凈以追服溯該中批獸趁藥的館生產(chǎn)坦歷史干和生斜產(chǎn)質(zhì)綠量的境全過央程。柜批號敘的編逝制方搭法由卡各企蔥業(yè)自塔行決較定，理通常潔的批缸號編冬制為觸：年鼻一月得一流將水號吃，返扛工批危號在鐘正常蔬批號鞭后面歷加(遷R)眾，混臭合批諒號可鼠在生演產(chǎn)批弊號后招加(曲M)露，或妄標(biāo)明滿哪二濫批混慣合[糟例如玉：2兄00繪20沸12但0(敞13娃，1壘7)漲表明玻是由倘第1估3批嗽和1丹7批碧混合境而成役]，楊同時泄車間坡應(yīng)填謎寫混邪合批樓號登披記表上。鴿刮間2．徑批號抖的劃朋分

戰(zhàn)一改個批絕量的本獸藥宋，編盡為一堅(jiān)個批思號，澤批號無的劃姐分應(yīng)運(yùn)具有羨代表尤性，珠從下軍達(dá)生練產(chǎn)指剩令時池批號升已經(jīng)梢生成神，該俊批號侮將跟較隨生敵產(chǎn)的旱全過焦程并鞠貫穿鉤在生路產(chǎn)記造錄中器。根嶺訪批的惱劃分蛛原則送如下角：雖雖梢(1搶)大窮、小駕容量陣注射棟劑以查同一振配液頸罐一剪次配野制的竟藥液為所生寨產(chǎn)的吩均質(zhì)猾產(chǎn)品悔為一楊批，剝?nèi)缡褂扔脭?shù)追臺滅究菌設(shè)殘施，勸過濾迷設(shè)備鍋，灌堡封設(shè)雞備，舊則必戲須經(jīng)熄驗(yàn)證養(yǎng)，確拐有同從一性壺能者劍。當(dāng)北一個鼓配制闖批用替多臺膀滅菌漠器時宮，每御次滅凱菌數(shù)姨可作至為一尿個小嚴(yán)批。售查抬(2現(xiàn))無便菌分邀裝注浪射劑退以同天—批慮原料困粉在堤同一犯連續(xù)特生產(chǎn)呼周期騙內(nèi)生勝產(chǎn)的政均質(zhì)迅產(chǎn)品傍為一桐批，鞭如使脊用多禿臺分吧裝設(shè)盡備時增，經(jīng)叢驗(yàn)證滔確有廟同一員性能旺者。忌否則太批號莖應(yīng)能哈表示裳出所脈用的華分裝秀設(shè)備尸。汪臉榆(3呢)凍嚼干無災(zāi)菌分林裝注疑射劑鍋以同學(xué)一批盟藥液龜使用次同一僚臺凍端干設(shè)戚備在燕同一掛生產(chǎn)齒周期版內(nèi)生澇產(chǎn)的討均質(zhì)洗產(chǎn)品膀?yàn)橐恍迸?，老?dāng)使術(shù)用多干臺凍停干設(shè)雙備時孫，則煎應(yīng)驗(yàn)鉤證確引有同箭一性化能者李。否吵則批帖號應(yīng)勇能表負(fù)示出獨(dú)所用朋的凍炊干設(shè)累備。雕票慨(4遼)片御劑、銷膠囊巧劑等巖以壓地片前葛或膠袍囊灌雄封前告使用棒同—夫臺混折合設(shè)蛾備的岡一次討混合染量生狀產(chǎn)的鍬均質(zhì)馳產(chǎn)品蛛為一墓批。辛使用雹多臺蔥壓片躁、填枝充設(shè)兵備時武，則期應(yīng)驗(yàn)蔑證確柿有同消一性活能者恨。要刊銀(5槳)口扶服液螞體制烘劑以藏灌裝宴前經(jīng)繡最后臟混合規(guī)的藥賓液所嗚生產(chǎn)倦的均擇質(zhì)產(chǎn)只品為右一批四。使派用多丙臺灌送裝設(shè)扁備時用，則島應(yīng)驗(yàn)謙證確諒有同俯一性蠟?zāi)苷邞?。扔施?6載)粉米劑、族可溶況性粉勾劑、萌預(yù)混壓劑以悠分裝象前使麗用同僚一臺翠混合少設(shè)備購一次罰混合秤且生護(hù)產(chǎn)的撒均質(zhì)盆產(chǎn)品稿為一深批。擊罵金(7效)原戀料藥宅的批薄劃分漆出幾變種情遲況：嗓默昌①連伍續(xù)生殖產(chǎn)的獎原料希藥，膏在一政定時常間間侄隔內(nèi)頌生產(chǎn)籌的在奪規(guī)定符限度獻(xiàn)內(nèi)的芒均質(zhì)莫產(chǎn)品捐為一抱批。止咱畢②間頁歇生太產(chǎn)的各原料哨藥，法可由間一定畏數(shù)量閘的產(chǎn)枯品經(jīng)剝最后咸混合幕所得敗的在吸規(guī)定釋限度授內(nèi)的氏均質(zhì)井產(chǎn)品定為一鍛批，尼混合壘前的變產(chǎn)品宰必須禍按同祖一工陸藝生刻產(chǎn)并色符合怨質(zhì)量陪標(biāo)準(zhǔn)童，并羞具有項(xiàng)可追封蹤的訴記錄腥。糞題慢③原杏料藥驗(yàn)生產(chǎn)蹤中的鄙中間岔體參培照以乒上原本則另蒼行編唱制生射產(chǎn)批仇號。卸(8年)中畢藥提鄉(xiāng)取物蠅已經(jīng)斯最后心一次下混合知所生棕產(chǎn)的滅均質(zhì)快產(chǎn)品冒為一壽批。許(9旨)獸麥醫(yī)生帥物制顧品的蹄批號陜按《磨獸用采生物挺制品劈規(guī)程屈》確制定。礦吳

五得、包保裝管景理勒預(yù)

包堵裝生六產(chǎn)一綁般指馳從包色裝操秤作至碰入庫擾的過罩程。杜獸藥炎產(chǎn)品贈質(zhì)量盈不僅雄包含躍了內(nèi)洗在質(zhì)逃量，辜也包洞含了衛(wèi)外在風(fēng)質(zhì)量阻，所辣以，珠包裝毛生產(chǎn)袖對產(chǎn)梯品質(zhì)打量起謙到十院分重糊要的煮作用帶。侄徒錫1．口包裝港操作矩的前兄提條階件

狼對弱生產(chǎn)鹿過程牧中既星符合惑工藝茫規(guī)程義和S德OP宏的要泥求，唐又符講合質(zhì)犬量標(biāo)懷準(zhǔn)的什產(chǎn)品蓄，方賽能進(jìn)第行包淡裝操謹(jǐn)作，蓮下達(dá)策批包親裝指舍令。軌奴咬2．府包裝遍操作治前準(zhǔn)歌備

欲包加裝車音間在揮接到電生產(chǎn)冠指令腔后，挎應(yīng)核趟對待瀉包裝壇物的久品名黨、規(guī)豈格、鉤數(shù)量榆、包涂裝要扇求等優(yōu)。同塌時對必包裝劫材料窄進(jìn)行晚核對播，調(diào)至整打棕印批亡號和址有效遙期的芬設(shè)備升，并顧打印蔽一張?zhí)?，核薯對是預(yù)否正關(guān)確，唇份量許是否客合適中。并寒設(shè)有僅專人帽進(jìn)行瞞復(fù)核菊，防但止差則錯產(chǎn)坡生。酷胃惡3．滾標(biāo)簽豬、說憶明書作的使造用

裂用銀于包荷裝生鄰產(chǎn)的熔標(biāo)簽在、說書明書忠等經(jīng)浸質(zhì)量籠部門串檢驗(yàn)盜合格奴后才港能使嘉用。膽生產(chǎn)種前必村須由鞋車間述填寫恨需料耽送料義單，闊并由蚊專人出到倉臟庫限略額領(lǐng)歌取。傳未印獄批號而的剩饒余標(biāo)直簽、區(qū)說明發(fā)書應(yīng)寸退回兇倉庫桑，已非印有惕批號創(chuàng)的剩含余標(biāo)規(guī)簽和撓廢標(biāo)安簽應(yīng)信按“墾標(biāo)簽燈報(bào)廢侮程序巴”等旱有關(guān)守規(guī)定攪予以凳銷毀集。已痛印制桐標(biāo)簽現(xiàn)與說稱明書哈內(nèi)容筑的包爛裝材舞料，切其領(lǐng)勒用、籮使用秩、銷金毀程句序與巾標(biāo)簽孩相同啞。湊煙象4．摩入庫怖席包裝吃結(jié)束船，尚摔未獲紹得質(zhì)穩(wěn)量管礎(chǔ)理部俊門簽廉發(fā)的帥合格貌證的殖產(chǎn)品尾，不困能入范庫，名應(yīng)移順入待粉檢區(qū)壘，并俗用噴明顯簽的狀葬態(tài)標(biāo)投志，異當(dāng)取買得合段格證院后，拾才能鬧正式澤入庫腦、入黃帳，際進(jìn)入租銷售逗環(huán)節(jié)周。伙筍掩某些堪已包壤裝的普制劑洗產(chǎn)品采，因員檢驗(yàn)胳周期便長，冶在未堤取得載檢驗(yàn)箱結(jié)果察前已逃包裝莖的，雀可按溪成品工寄庫敗的規(guī)禿定辦走理寄建庫手尊續(xù)，元收到卷檢驗(yàn)腐合格眾的報(bào)響告單狐后再殊重新狹辦理兄入庫笛手續(xù)秒。棒望血5．懸批包技裝記媽錄

效在測整個流包裝渴生產(chǎn)設(shè)過程雷中，費(fèi)應(yīng)及愿時按摸SO新P的紙規(guī)定粒，填餃寫批謀包裝眉記錄卻，通現(xiàn)過及五時、打準(zhǔn)確沸的慷免，從騰各個胞方面秒反映喚對S粱OP守的執(zhí)振行情鴿況，頓使差津錯降導(dǎo)至最暫低。別包裝贈操作憤完成堤后所累形成拖的批習(xí)包裝鑄記錄添，應(yīng)旁與批辭生產(chǎn)欠記錄煩一起禁保存過，保恨存應(yīng)捧該一黑致，背批包薄裝記衡錄的望管理螺與批殖生產(chǎn)似記錄祥管理裁相同侍。蒸6．咐包裝奸注意本事項(xiàng)腎1)籃瓣音舒份同一除車間葬同時炊有數(shù)孕條生丟產(chǎn)線服進(jìn)行閘包裝恥時，譜應(yīng)有邊防止障混淆施的措撿施，隙或有燃明顯衣的隔拴離欄壺等。冒2)喝罩蕉樂蘭每個熊包裝必線現(xiàn)擱場應(yīng)嫁持牌骨明示么包裝橡物名府稱、蝶批號繭。墊3)牢鏈中愛新包裝起車間齊使用愈的潤爛滑油蠻、粘輕貼劑框、清或潔劑恒、油牛墨等度應(yīng)分冒別定埋點(diǎn)放假置，透并且拐有明需顯標(biāo)城記顯楚示，脆以免章用錯呢。摧4)叔老脆疤恩獸藥載零頭庸包裝昏最多丸可以垮2個勞批號棒合為脊一箱潔，合誓箱外邊應(yīng)標(biāo)制明箱棉內(nèi)所樹有批據(jù)號，慘并且塑填寫蕩裝箱叉記錄鳳。就六、干物料窗平衡雅的檢補(bǔ)查節(jié)物料羞平衡笑可以胡包括臥兩個郊方面別，一蠢是指慕收得虜率必壩須在姻規(guī)定帥的限到度內(nèi)搭，二恐是指式印刷堂包裝絞材料歇的數(shù)翁額平漿衡。圈1)頭辯架均復(fù)制劑產(chǎn)生產(chǎn)迅必須執(zhí)按處皮方量花的1掌00克%投授料，井不能決因?yàn)榘儋|(zhì)量策標(biāo)準(zhǔn)交規(guī)定缸含量句有一癥定的打幅度騙而采乘取低沿限投踩料的算錯誤牙做法硬，不紡能保屯證在切有效辟期內(nèi)泰藥物問質(zhì)量膚還能脹保持薦在合慈格狀害態(tài)，些對一形些已言知某阻成分月在生選產(chǎn)或肺貯存息期間經(jīng)含量拍會下前降的搶產(chǎn)品維，應(yīng)濱在工狀藝規(guī)沃程中購規(guī)定熊增加諒?fù)读巷椓?，寒以保神證產(chǎn)茂品在兔有效灑期內(nèi)遍有效得。久2)漏險(xiǎn)慎裁暢產(chǎn)品同的理利論產(chǎn)拘量與惹實(shí)際曉產(chǎn)量黨之間蹦應(yīng)該婚有一饑個合舞理的稼可允雹許的訂偏差宅?？佳袘]到淘生產(chǎn)游中的讀誤差階、損黑耗，還不會難沒有錯偏差價，因纖此要針在計(jì)準(zhǔn)算出袋一個爺理論亂產(chǎn)量趕后，撫還要胡在工玻藝規(guī)由程中姓規(guī)定救一個炕合理測的、抄允許江的正獵常偏壤差。特3)谷辜乎習(xí)乎每批寄產(chǎn)品錢在生掏產(chǎn)作庸業(yè)完煎成后遼，應(yīng)啟該填屯寫物錘料的炸結(jié)存艦量，慌對照限理論海產(chǎn)量手對物欲料平泥衡進(jìn)舌行檢閱查，員檢查橋偏差命是否痰在限熟定的橡范圍匪內(nèi)。碌印刷也包裝斧材料牲的數(shù)抽額平曾衡可嫩能通欺過以忌下方框法計(jì)散算：烏偏差眠=棉發(fā)放疊數(shù)—涂使用興數(shù)—器報(bào)廢財(cái)數(shù)—懷退庫供數(shù)違X1館00晉%漢使用軟數(shù)+燒報(bào)廢語數(shù)遷恒贈如果藍(lán)出現(xiàn)但較大悄的負(fù)糠偏差舅，超聚出規(guī)漸定的汁范圍雙，有戀可能夸是漏出貼標(biāo)紅簽引離起的裙，所障以需飲要返枝工檢牽查，折在查顆明原柄因，孕得出尖合理偵的解陡釋，蘇并且怎排除脂了可汽能出序現(xiàn)的赤質(zhì)量展隱患敢后，銜才能肯按正氧常產(chǎn)暫品處壽理。聲料申因此結(jié)，物除料平號衡的盆檢查堂，不餅僅是睛從經(jīng)疼濟(jì)方壓面考臉慮，禾也是精考核棟生產(chǎn)泥過程暢是否刷受控救的一歐個重摩要方川面。貪七、朗生產(chǎn)表記錄液的管叛理目薄支1．萍崗位禮操作槽記錄御設(shè)計(jì)剪與編巖制

龍獸雕藥生屆產(chǎn)應(yīng)聯(lián)有完寇整的瞎操作星記錄弓，記飯錄應(yīng)積該根貨據(jù)工餐藝程票序、繼操作雪要點(diǎn)隔等內(nèi)赤容設(shè)曲計(jì)和驕編制紗。內(nèi)幸容要縱求見球本章趣記錄監(jiān)制定搖部分炭。動做撇2．狐崗位筑操作岔記錄覽的填撐寫

件崗較位操咬作記傾錄必啦須由陪崗位先操作訊人員迅填寫粘，其盞他人僻員不麗能替雪代，聞崗位艇負(fù)責(zé)汁人或煉崗位靜工藝煩員審仆核并百簽字嶼，以嗚示負(fù)增責(zé)。單記錄藍(lán)的填懸寫應(yīng)感符合詠本章師“記馳錄填襖寫注撥意事茫項(xiàng)”葵的要矩求。板篩站3．位崗位勇操作記記錄仍的復(fù)迫核

去復(fù)卡核人晝必須艷對每獲批崗鋪位操墻作記圈錄作笨串聯(lián)效復(fù)核劉，必叢須將醒記錄姥內(nèi)容趁與工苦藝規(guī)檢程相關(guān)對照眉，上敢下工后序間卷，成病品記晉錄中白的數(shù)慣量、估質(zhì)量諒、批贊號、括桶號糾必須反一致正、正集確，展復(fù)核怎人應(yīng)怕簽字劇。巨前肌對不茫符合隱要求皂的填脫寫方界法，感或填薄寫上謠的錯糾誤，船必須史由填默寫人端查明后原因丟并更把正，波在更腦正處躲簽上攜名字泊。織爹趙4．甜批生雁產(chǎn)記莖錄的駱管理墻撥茄(1煌)批縱生產(chǎn)慈記錄誤是該防獸藥部生產(chǎn)利各工爸序全違過程耕(包漫括中姜間產(chǎn)策品檢土驗(yàn))惹的完刷整記戰(zhàn)錄，換它由麻生產(chǎn)庫指令濾、有喜關(guān)崗店位操竊作記驅(qū)錄、船清場城記錄幫、偏業(yè)差調(diào)甘查自鵲理情撥況、醫(yī)上下辭工序訂交接質(zhì)記錄染、工目藝查縣證記本錄、洞檢驗(yàn)槽報(bào)告虜單等殃匯總逗而成拳，批疲生產(chǎn)敢記錄鐘具有陳該批川產(chǎn)品憂質(zhì)量還和數(shù)珠量的折可追震蹤性掘。姿債伴(2屬)批患生產(chǎn)惠記錄歉匯總洪表可妖以由士崗位蘋工藝拿員將適崗位解原始忙記錄煤整理控后分領(lǐng)段填陣寫，炸跨車早間的禽產(chǎn)品槽，由素各車睡間分兄別填拳寫，緒生產(chǎn)美部門喊技術(shù)產(chǎn)人員梢匯總幕，生啟產(chǎn)部昏門負(fù)崇責(zé)人節(jié)審核六并簽鴨字。出最后造送質(zhì)祥量管松理部針門，勻由質(zhì)框量管丙理部父門審槍核通蔑過后責(zé)，決勻定產(chǎn)芽品的漏發(fā)放組。不側(cè)蓬(3魯)翻批生選產(chǎn)記劉錄應(yīng)幟該出村廠生喉產(chǎn)管倆理部差門按雜批號圖歸檔盟，保蔽存至電獸藥閥有效蝕期后際1年峽，未唯規(guī)定瞧有效刻期的熱獸藥狐批生跡產(chǎn)記輸錄至灑少保目存3列年。慣郊支(4菜)批殺包裝隙記錄林是該專批產(chǎn)斥品包儀裝過蟻程的游完整鑒記錄擺，可乞單獨(dú)輩設(shè)置爽，也疏可作榴為批須生產(chǎn)種記錄造的—逃部分兆，但搖建議扇和批甚生產(chǎn)山記錄張一起茅歸檔際。潮八、妄不合堆格品租的管恨理攝田爐生產(chǎn)欠過程火中由賀于各憶種原擺因造慣成的巨不合褲格品腐，應(yīng)臉該按慰照不匠合格龍品的陡處理棋規(guī)定治來執(zhí)攔行。擾不合浙格品洪，它牛不僅豐對本次廠的孤信譽(yù)辛造成堡影響臭，還抖對社秒會造恭成危獵害。諸為了極防止觸不合霉格品藍(lán)流入訊社會塵，企偽業(yè)都貸必須蚊建立弱一套床完善盯的不壞合格說品處恢理制繁度，慰將不鞠合格盛品消螞滅在亭企業(yè)現(xiàn)內(nèi)部訴。對寸不合境格品襪的管陽理至刃少應(yīng)員有以逢下幾彎個方壞面：土夢外(1傍)不單合格占的原梳輔料傅不投橡入生粥產(chǎn)，本不合漿格半估成品勸不流惠人下返道工偏序；釣不合梁格成秒品不吉出廠慚。通袖并(2雷)當(dāng)腎發(fā)現(xiàn)燈已出少現(xiàn)不磁合格級的原磚輔料跌、半某成品皺(中燕間產(chǎn)耳品)零、成芽品時箭，應(yīng)輸采取許以下燭措施拳。段賀褲①立星即將深不合休格品戴放于校規(guī)定益的區(qū)籃域內(nèi)蓄，掛否上明粱顯的殿不合靠格標(biāo)形志。拘嶼川②必穗須在辦每一德個不杠合格赴品的劈最小板包裝獅單元蘆或容牽器上折標(biāo)明仍品名散、批敵號、缸規(guī)格乏、日健期，士以防泛止某端一單榨元被仁搞錯隱。錦攪泄③認(rèn)乓真填瞞寫不躺合格惠品處纏理報(bào)鳳告單戚，應(yīng)洪寫明垃不合鄭格品很的名泳稱、益規(guī)格謊、批扛號、艱數(shù)量瘦，查史出不拿合格性的日鵲期、杰來源巡、不肥合格猛項(xiàng)目返和原闊因、顧檢驗(yàn)著數(shù)據(jù)界及有北關(guān)人豬員等籠，分資送各砍部門公。乖乳渠④由效質(zhì)量茶管理產(chǎn)部門別會同弦生產(chǎn)縮管理易部門惹共同意查明休原因網(wǎng)，提娘出書把面的妙處理攀意見唱，或僚返工醬、或抄銷毀鍛。按呢不合粉格品討的處醬理程束序，框由質(zhì)賊量管里理部鬧門負(fù)睛責(zé)人逆批準(zhǔn)珠后執(zhí)襲行。固嘆?、莶蝗屎细駵p品的卻處理旺過程版應(yīng)有偵詳細(xì)嘆的記裕錄。毫需返偏工的脈不合忌格品信應(yīng)規(guī)礎(chǔ)定返味工次理數(shù)，翼一般疏返工室2次借仍不口合格涂者應(yīng)鏟作銷避毀處休理，宴不能毀多次息返工贊直至和合格治。必扎須銷涌毀的背不合澤格品揮，應(yīng)廳由倉節(jié)庫或鹽生產(chǎn)繳部門黃填寫文銷毀孟單，組經(jīng)質(zhì)似量管蜻理部黑門批炒準(zhǔn)后旺按規(guī)困定銷濱毀。滅艙油⑥生柿產(chǎn)中腰剔除閉的不剃合格灣品，稱必須辯標(biāo)明蛋品名賠、規(guī)沒格、貿(mào)批號渾，盡存快撤脊離生菌產(chǎn)現(xiàn)餅場，味妥善糊隔離循存放斥，與妻正常歸生產(chǎn)鴿的產(chǎn)趙品要石有明從顯的搜區(qū)別悠，同閉時按斑企業(yè)尖制定獎的有貓關(guān)規(guī)免定進(jìn)澆行處影理。般述跑⑦對貍整批店不合臥格的置產(chǎn)品煉，應(yīng)疲由生獲產(chǎn)部閣門寫松書面能報(bào)告職詳細(xì)忙說明堡該批特產(chǎn)品液的質(zhì)皆量情演況、俱事故渴差錯伸的原突因、撫采取乒的補(bǔ)旋救措弦施、稻對其擺他批下號的設(shè)影響成以及新以后佛防止謝再發(fā)館生類買似錯孝誤的效措施蜂等，飯報(bào)告煩經(jīng)質(zhì)裹量管門理部喇門審稼核后土，決坡定處恒理程易序。內(nèi)諒斗1．戒處理裳措施淹耽當(dāng)生騎產(chǎn)過劑程因語各種細(xì)原因壩造成屆非正談常偏喝差時孝，可挽能導(dǎo)浪致產(chǎn)蔽品質(zhì)烈量出?，F(xiàn)偏雜差，演應(yīng)做浪出相篩應(yīng)的展修改省措施核。以黑下偏佛差之灘一出壺現(xiàn)時追必須術(shù)及時細(xì)補(bǔ)救肝處理艷：轟網(wǎng)佳(1娛)物骨料平喊衡超奪出收肝率的晌正常圓范圍懼。如脖果實(shí)山際收幣率高碰于理昂論收曲率，泛可能烤單劑騎量的點(diǎn)裝置歐偏少勿或者掉輔料愁過多毛造成蜻含量合太低慢等原睬因，猾所以靜應(yīng)及文時查惕出原鑒因，刷按規(guī)灶定的來程序讓處理娘。碌輕買(2疾)生宿產(chǎn)過根程的慈時間存控制吐超出視工藝魔規(guī)程煎規(guī)定紋的范運(yùn)圍，孩出現(xiàn)地這種切偏差談可能免導(dǎo)致拋產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)量攔發(fā)生淋變化闊，如架發(fā)酵籮生產(chǎn)乎、種街子培太養(yǎng)時卵間超婦過控蛇制的伐時間否，可藍(lán)引起覺發(fā)酵慨品質(zhì)嚴(yán)量變罷異，綁影響魚后工饒序的借生產(chǎn)風(fēng)。忍跡柴(3拾)生獲產(chǎn)過袍程中喜工藝獻(xiàn)條件古發(fā)生觸偏移掙、變獄化。摟益相(4系)生般產(chǎn)過榨程中旨設(shè)備逃狀況嗽突然醬發(fā)生權(quán)異常棒，影患響產(chǎn)住品質(zhì)籮量，燒如滅繁菌設(shè)梨?zhèn)渫划惾贿_(dá)端不到泛規(guī)定傘的溫果度等宏。敬搏遼(5品)產(chǎn)尿品質(zhì)碰量(脂外觀籌、含果量等創(chuàng))發(fā)曉生偏往移。蝦缸趙(6焦)跑層料現(xiàn)腳象。雙否景(7奪)包映裝結(jié)果束后弄，標(biāo)導(dǎo)簽的邊數(shù)額飲平衡諒超出勞范圍篇，尤孔其是馬出現(xiàn)汁領(lǐng)用忠數(shù)遠(yuǎn)木大于枝實(shí)用縫數(shù)(底包括距殘損溫?cái)?shù)、巨剩余解數(shù)之球和)龜時，平說明漸有漏跪貼的減可能沒，所閉以必羊須返桃工檢均查。篇錫索2．元偏差崇處理鋤的程瓶序

頓企村業(yè)應(yīng)屠制訂纖有關(guān)模偏差碗處理退的制繩度和柄程序倘，當(dāng)醋出現(xiàn)墳偏差送時，奸可能憑已經(jīng)臣埋下房了質(zhì)咬量事忽故的取隱患可，應(yīng)馬根據(jù)申規(guī)定哥及時倍糾正致，一姨般處至理程虹序應(yīng)掛有以紙下幾陣個步辱驟：團(tuán)反勾(1堆)崗偶位操好作人巨員發(fā)縱現(xiàn)超蜂限的玉偏差痕時，潑必須串填寫普偏差欄報(bào)告捧處理閥單。陜處理屈單上嫂應(yīng)寫尊明品宜名、堵批號控、規(guī)礎(chǔ)格、籠批量燃、工菊序、里偏差稈內(nèi)容洋、發(fā)氣生的屆過程上及原引因、鑒地點(diǎn)筋、填感表人仍、日禿期等速，交剖生產(chǎn)棗管理磚人員耍。蘭牧完(2儉)生震產(chǎn)部這門負(fù)影責(zé)人什會同只有關(guān)塊人員權(quán)進(jìn)行擾調(diào)查另，根規(guī)據(jù)調(diào)碰查結(jié)氣果提目出處肝理建高議，漿對質(zhì)縫量無耀影響葵可繼窄續(xù)加遮工，矩對質(zhì)哄量有附些影及響需屠重新蒼加工波，或匠采取賣回收借及其港他補(bǔ)蓋救措程施，鍛如偏植差較董嚴(yán)重佳，確向認(rèn)對圓產(chǎn)品若質(zhì)量鴉有影玻響，訊應(yīng)報(bào)盈廢或毯銷毀驚。要絹劃(3描)生筆產(chǎn)部連門將叫上述些處理才建議做寫成盞書面廉報(bào)告怖，經(jīng)侍生產(chǎn)駝部門渾負(fù)責(zé)農(nóng)人簽軟字后劈連同陵偏差下處理冶單交蠟質(zhì)量秀管理尿部門膝，由輔該部館門負(fù)浮責(zé)人團(tuán)審核光批準(zhǔn)厘。—兆般書腔面報(bào)調(diào)告一派式2趣份，席生產(chǎn)吼部門跌和質(zhì)攀量管酷理部留門各榜留1臥份。孤意島(4波)經(jīng)訴批準(zhǔn)主處理泡后，拴由生粱產(chǎn)部痛門負(fù)拍責(zé)實(shí)慕施，叔同時攀將偏央差處喉理單炒、調(diào)配查報(bào)趨告、靈處理存措施稅及實(shí)壺施結(jié)暮果歸育檔。猛醫(yī)銅(5潑)當(dāng)斑發(fā)現(xiàn)玻本偏涉差批斜次與咬前后白批次勺產(chǎn)品植有關(guān)襪聯(lián)時否，必丑須立渾即通飽知質(zhì)蛋量管啊理部艇門，曠通過矛上述俱的程非序作威出相拳應(yīng)的陸處理光。捷唐辮十、偽清場熱管理版并劣1．確清場吩的概狼念

活顧協(xié)名思崗義，禍清場線指清別理和新清潔辣生產(chǎn)必場地宣，清逝場不阿僅是召清潔捕和清牽掃的撓過程悅、還犬具有川整理迷歸攏饞的過潔程完；場厲地的堵概念蓋也不牧僅是脖指地煎面，卵還包拾括整蒙個生腹產(chǎn)環(huán)鼻境，攏從空壩氣凈盒化系掙統(tǒng)到檢地面鑒這樣甲一個晉立體蜓的空宗間，且所以連清場權(quán)不是侮一個授簡單肝的平查面的索概念燒，而貞是一結(jié)個立魂體的妻、具籃體的媽、細(xì)耳致的鞏概念器。為將了將纏生產(chǎn)踩過程涂中的客差錯吳降至扔最低回程度崖，糾防止透引起涌交叉誰污染肢和混爸淆脊，生勿產(chǎn)過鑼程中礙必須牲要有虛清場澤的程問序，鄭也就餃?zhǔn)钦f奏清場創(chuàng)是生膚產(chǎn)過圖程中貫一個統(tǒng)重要紛環(huán)節(jié)煉，必情須在糊產(chǎn)品闖的工六藝規(guī)朽程中考規(guī)定瓣清場燥的要腫求。步追宰2．集清場棕的時命間懂潮根據(jù)維《獸周藥G臥MP齊》的愧要求宗，每栽批產(chǎn)渠品的斜每一型個生胞產(chǎn)階功段完昨成后稠必須墳由生言產(chǎn)操尋作人躁員清伐場。街為了鍛防止納獸藥圣生產(chǎn)湖中不箱同批后號、灘品種弟、規(guī)索格之篩間產(chǎn)情生污慚染和閑交叉惑污染課，各楚生產(chǎn)娃工序禍在以岔下情揚(yáng)況之口一時結(jié)都應(yīng)周進(jìn)行協(xié)清場蹤：繪猶膛(1江)各槳工序葉每大弓生產(chǎn)掃作業(yè)波結(jié)束飛時。第裙代(2縱)生旱產(chǎn)中壩更換紛品種椒或規(guī)剖格時凍。騙踢祝(3領(lǐng))更選換生森產(chǎn)批坡號時鈔。邪鍛案3．燈清場予的要忙求

板清驗(yàn)場的測過程沉也是留一個翁操作萌的過宿程，惠每個奧工序脫清場映的內(nèi)至容要密求不悟同，磨必須婆要根示據(jù)本傾工序素的實(shí)巷際建命立各記種有旅關(guān)清居場的乳SO浸P。查清場畜以后敏至少秩應(yīng)達(dá)貨到以技下要葬求：組尼百(1驚)地區(qū)面無越積灰腥、結(jié)裹垢，晴門窗烘、室章內(nèi)照座明燈句、風(fēng)君管、匪墻面磨、開姐關(guān)箱血外殼續(xù)無積見灰，枝室內(nèi)癢沒有擠與生催產(chǎn)無攤關(guān)的絨雜物填。翻零洲(2抱)使陡用的連工具彼、容膛器應(yīng)駁清潔級、無厚異物膊，無符前次帶產(chǎn)品叫的遺辛留物根；非悶專用迅設(shè)備鑄，管割道、番容器鬧、工終具應(yīng)很拆洗你或滅父菌。秋脫傳(3太)設(shè)湊備內(nèi)禿外擦揉洗干憂凈，忌沒有柜前次謀生產(chǎn)它遺留潔物，另無油困垢。件爺多(4收)凡杰直接簡接觸勵藥品朱的設(shè)莊備、館容器陵、工蜜具、任管道椅，應(yīng)撒每天湖或每慶批清請洗或悠清理礎(chǔ)，同闊一設(shè)灑備連數(shù)續(xù)加產(chǎn)工同嶄一非鋪無菌烏產(chǎn)品吐時，臘其清神洗的艷周期慌可按名該設(shè)咽備清略洗的制有關(guān)帆規(guī)定賢執(zhí)行滾。規(guī)色勵(5斯)包灰裝工披序調(diào)竿換品渡種或軋規(guī)格刊時，炭多余嗚的標(biāo)講簽等疑包裝絨材料摩應(yīng)按吵規(guī)定布處理貿(mào)。救覽度(6表)固佳體制領(lǐng)劑更上換品急種時輕，難似以清嫌洗的談用品刮應(yīng)予渣更換自，如村烘布抽、布舞袋等詳。銷謠探4．熔清場蠶記錄具旅清場飽的操襪作過怪程，勇應(yīng)按覺清場附SO倒P執(zhí)夕行，擴(kuò)嚴(yán)肅訊填寫古清場屋記錄女，清叼場記悶錄應(yīng)伯標(biāo)明安工序有，清央場前竄產(chǎn)品諷的名更稱、惜規(guī)格勤、批夫號、包清場尼的日市期、然項(xiàng)目掩、檢數(shù)查情慮況，蛾清場難人、濁復(fù)核禍人員濱簽字倒。括耐絨清場鏈記錄哈的填筒寫要怠求同逼“記逆錄注撥意事悄項(xiàng)”挖，清嘗場記涼錄作姐為批耗生產(chǎn)肺記錄預(yù)一部鞏分，灰與批邀生產(chǎn)吃記錄牲一并知?dú)w檔斗。流賊岔5．千“清宜場合警格證把”的舞發(fā)放物碗每次安清場都結(jié)束證，出廉質(zhì)量晨管理廳部門銹或授串權(quán)的擁崗位匹復(fù)查過合格歲后，毛發(fā)給支“清鞠場合撒格證那”。擱“清機(jī)場合鏡格證酸”的蜜內(nèi)容傻有：穗原生西產(chǎn)品嗽名、巴批號濤，調(diào)巨換品虹名、宜批考追、日異期，度清場骨者和墾檢查遍者簽由字。服貓凡“清郊場合萬格證止”作萌為下聲一個帖的生棒產(chǎn)憑汁證附繞入生重產(chǎn)記織錄，屠與生籃產(chǎn)記炸錄一她同管誦理，買未領(lǐng)鐵得“烏清場驚合格玩證”械不得醫(yī)進(jìn)行扮下一互步生褲產(chǎn)。棒取得竹“清脹場合版格證今”后思，在樹進(jìn)行耕下一數(shù)次生躲產(chǎn)前剝，生柜產(chǎn)現(xiàn)桂場不毀能進(jìn)室入人算和物振。襯第三股節(jié)

醫(yī)防血止生衰產(chǎn)中愧污柒慌和混除淆的頂措施反瘋稅防止廉污染巖和混唯淆是浙生產(chǎn)汪管理宰中的豐一項(xiàng)際重要識工作杜，也關(guān)是為棗了確倒保獸視藥質(zhì)版量，間需要等采取陡的必兇要措常施，樣這個知工作據(jù)也貫老穿在在獸藥蹄生產(chǎn)滑的整雄個過租程中照。猶鮮出1．莊污染攔史污染騎是指乘原材識料或或成品謝被微燭生物怠或外覆來物侮質(zhì)所北污染繪。按昆照污坊染的妄情況它一般遙可分竄為三徐個方役面，絹一是煎微生偉物引摧起的餅污染拖；二翻是由嗓原料役或產(chǎn)聚品被刪生產(chǎn)棵中另刮外的腥物料命或產(chǎn)輝品混朽入引冒起的士污染羊，如握生產(chǎn)眨設(shè)備攔中的潑殘留罵物，基操作雜人員揭的服納裝引耽入或污散發(fā)買的塵意埃、神氣體攻、霧耍狀物姨等；著三是揪除前棗述兩太種污屈染以巨外，攏由其嘉他物怠質(zhì)或聽異物首等對翼藥品怎造成教污染北。暫蜘豈2．逗混淆圈齊混淆判指一此種或綿一種絞以上縣的其逃他原脹料或律成品墊與已驚標(biāo)明輝品名值等的撇原輔怨料或丘成品虎相混筑，通京俗的尾說法搶，稱糖為“帆混藥蘆”。躍如原顆輔料握與原距輔料鋒、成洽品與延成品造、標(biāo)天簽與橋標(biāo)簽傷、有絨標(biāo)志胞的與最未標(biāo)始志的利、已載滅菌負(fù)與未瑞滅菌聯(lián)的混線淆等紐。拿她二、峰造成肯污染偉和混炕淆的刮原因幕勞1．顏產(chǎn)生吩污染兇的原誕因

擋通笑常有蒸以下鄰幾個暴方面輸：戀儲(1屋)原湯輔料余：購謊進(jìn)的訊原輔偷料本絡(luò)身質(zhì)愈量不助好，崇或在逃運(yùn)輸喘、貯酬存、禾檢驗(yàn)撕取樣固、配剃料過她程中建造成巨污染犁。糧納幣(2襲)內(nèi)竿包裝熔材料襲：用錫于生領(lǐng)產(chǎn)的倚直接怠接觸某藥品去的內(nèi)續(xù)包裝奴材料害在使鞭用前般消毒歡不徹撤底或頸消毒遠(yuǎn)后存宏放條固件不漁符合貌標(biāo)準(zhǔn)勵，或偏放置抽時間播過長斧等造辰成污細(xì)染。父駐遲(3井)設(shè)封備與抗容器琴：表理間不懶光沽班、平尺整、毒材質(zhì)首不穩(wěn)迎定，機(jī)選型辟與生煮產(chǎn)不喘配套堵，維橡修、腎保養(yǎng)緒不及鄙時，爹生產(chǎn)制結(jié)束般后不波進(jìn)行吸清場躺等造贏成污府染。態(tài)江安(4貪)環(huán)悶境影小響：尊生產(chǎn)惰環(huán)境睡如空餅氣中承生物釣粒子牙過多魄，車且間地從面、襪墻壁級、天掘花板導(dǎo)等不存平整淘、易日脫落莫、長貴霉、殲消毒囑不嚴(yán)幟格等奉造成澡污染表。喂俯撲(5岔)人瓜員：咐操作多人員外患有映傳染評病、和皮膚蠅病等菌，未種按要夢求穿酒戴工被作服等，未掛按工制藝規(guī)慰程和水SO笨P要項(xiàng)求操幸作。嶄要蔽(6決)生井產(chǎn)過獵程：犁生產(chǎn)凱中敞孕口生唐產(chǎn)，球密閉檢不嚴(yán)殺，管顛道中逮有死銹角，閘生產(chǎn)隙周期昏過長斥，操瞎作不醋當(dāng)?shù)榷丛斐勺蛭廴居洝３?．蓄產(chǎn)生群混淆腹的原蓄因

更也用是多例方面心的，別但主裝要有己以下沙幾種短：遷(1消)廠我房：庸生產(chǎn)硬區(qū)域?yàn)尺^于遮狹小跟，同受一區(qū)懼域有因不同豐規(guī)格偵、品鋤種、團(tuán)批號旱的產(chǎn)厲品同繪時生貌產(chǎn)；落物流腰不合虜理，群生產(chǎn)衡線交償叉；段非生單產(chǎn)人忍員進(jìn)拆入等稱造成對無意完或有拳意的附混淆絨。倘湖苦(2敲)設(shè)南備：纖生產(chǎn)豐中使剛用的島設(shè)備訓(xùn)、容瘋器無矮狀態(tài)鬼標(biāo)志服，清疏場不跌徹底遙等造佩成混承淆。查慎虹(3陵)材羅料：黨原捕暖料、境包裝擺材料蠟、半畜成品攝、中劫間體維等無毛明顯爐標(biāo)志牽，放陽置混帳亂，銜散裝繳或放躍在易頑破損侄的包指裝中蘇，印購刷性塵包裝艙材料疑管理寄不善泰等。錢(4盞)人醬員：丹生產(chǎn)望人員禽未經(jīng)滿培訓(xùn)眉上崗擴(kuò)，工稀作責(zé)規(guī)任心朽不強(qiáng)凳，壓笑力過終大，梁操作懼中隨秋意性單大等生原因高造成粱。零初腰(5久)制姑度：辣管理恨制度盛不健頂全，雁或執(zhí)仍行不賊力，獎無復(fù)纏核、犧統(tǒng)計(jì)取、監(jiān)完督，涂發(fā)現(xiàn)薪問題暑未及向時查四找原申因等吩，特案別是糧配料煮、包碗裝等塔重要含部門圈，管卡理不羨嚴(yán)格需造成越。袖蟻手三、襯采取捆的措全施維凡即生產(chǎn)涉過程油中產(chǎn)牙生污會染和獨(dú)混淆摩的可攤能隨液時存罵在，醉必須悶在全竟過程楚各個案環(huán)節(jié)稀都加笑強(qiáng)管姥理和坑監(jiān)控籍。除扮了對棕生產(chǎn)咐中的浩原材背料、憤設(shè)備撥、生正產(chǎn)方撐法、蠅生產(chǎn)瓦環(huán)境志、人爐員操勤作等耀五大勵引起哨污染府和混越淆的歷因素癢進(jìn)行面控制仍外，絡(luò)還應(yīng)浩采取村相應(yīng)雜的措梁施。眾睛束(1麥)生貼產(chǎn)前啄應(yīng)該曠認(rèn)真玻檢查諒、核牌對生包產(chǎn)指仗令、莊物料眉，應(yīng)肚確認(rèn)吉生產(chǎn)扣環(huán)境存無上哲批生暫產(chǎn)的朝遺留拒物，鍋確認(rèn)鹿設(shè)備噸、容每器等羽已潔三凈或斑已滅林菌，詢生產(chǎn)曉結(jié)束澆已做發(fā)好清念場工到作。獨(dú)獅療(2僅)工旗藝布俗局合升理，揪生產(chǎn)重流程禍應(yīng)順坡向布讀置，哭防止儉交叉趙污染漆，縮湖短生旦產(chǎn)區(qū)站與原微料、向成品舊存放值區(qū)的吹距離暴，控匙制生桿產(chǎn)過造程的卸時間療，減醋少可瘡能存卷在的趙微生刊物的應(yīng)污染皇。顯蠶寫(3薯)嚴(yán)摧格按趨工藝猛規(guī)程捏的要做求，棉在規(guī)陽定潔論凈度竟的生慨產(chǎn)場耕所生慌產(chǎn)，耕采取板防止輝塵埃殊的產(chǎn)拔生和拖擴(kuò)散胸的措頌施，污控制犁潔凈召室人零員，蟻定期職監(jiān)測猶生產(chǎn)拔環(huán)境暈的潔偶凈狀菜況。勻惑非(4遮)生暖產(chǎn)區(qū)武域?qū)Ｂ?lián)一，牙不同娃品種因、規(guī)隙格的玉生產(chǎn)音操作走包括帽不同態(tài)批號夾的操嫌作不劈能在鐘同一寺生產(chǎn)注操作激間同攝時進(jìn)播行，陵有數(shù)笨條包晚裝線劣同時辟進(jìn)行停包裝薦時，賴應(yīng)有亞一定此的間橫隔距缸離，臟并采躺取適員當(dāng)?shù)尿溣行Юm(xù)的隔什離措爺施。之跑鬧(5鮮)生遼產(chǎn)過腎程中捆應(yīng)防哭止物喘料及賊產(chǎn)品算所產(chǎn)吊生的當(dāng)氣體適、蒸認(rèn)汽、床噴霧右或生資物體膠引起忙的交倦叉污倘染，駐應(yīng)安禿裝排約風(fēng)等艦相應(yīng)魯?shù)脑O(shè)緣備防坐止粉磁土飛節(jié)揚(yáng)。戶常匪(6風(fēng))狀典態(tài)標(biāo)導(dǎo)志明鬼確：貿(mào)1)是畝諸母砍生產(chǎn)地狀態(tài)疲標(biāo)志巡應(yīng)標(biāo)城明正堡在生內(nèi)產(chǎn)的匙情況昏，內(nèi)蜻容包稻括正劫在生拴產(chǎn)的失品名囑、規(guī)監(jiān)格、售批號奉等。故2)汁拘進(jìn)窗董生產(chǎn)毛設(shè)備薦狀態(tài)核標(biāo)志李應(yīng)標(biāo)賀明正社在加捐工何澡種物敗料，花停運(yùn)得的設(shè)艱備應(yīng)積標(biāo)明的其性易能狀度況，毅能用退與否屆、待齊修或三維修撿，對很已損夏壞報(bào)狂廢的覆設(shè)施刑，應(yīng)罷從生戀產(chǎn)線攜上搬島出。憶3)與毛春臘屯容器涉狀態(tài)矩標(biāo)志公應(yīng)標(biāo)暫明內(nèi)化容物讀的情溝況，頸如品趟名、乓規(guī)格代、批椅號、低狀態(tài)堡(半要成品陰、中跑間體濤、回遵收料寫等)慨。蛙4)召懼黃疲北衛(wèi)生殘狀態(tài)貿(mào)標(biāo)志紙應(yīng)標(biāo)自明生譽(yù)產(chǎn)線歷、設(shè)蠟備、蔥容器閱等衛(wèi)肝生狀庭況，刊如已榆清潔卻、已抄消毒松、已坊清場濃等。鋼(7樣)生習(xí)產(chǎn)過碰程中你必須鄉(xiāng)按工飛藝要旱求、鍵控制良要點(diǎn)樓進(jìn)行撈中間鍬檢查頓，填蠅寫生光產(chǎn)記晴錄和秤檢查澆記錄間，并銹歸入喘批生積產(chǎn)記系錄中誠。達(dá)葡姓(8濤)檢絕選后融藥材失的洗玩滌應(yīng)廳使用私流動晝水，濃用過瓜的水減不宜甚再用屠于其森他的哨藥材縮的洗脹滌。捕不同糖藥性籌的藥機(jī)材不全得在奴—起霞洗滌崖，洗低滌的吹藥材蕉及切喊制的濃飲片必和炮逼制品敗不得購露天稼干燥懂、著縱地堆偷放。享建執(zhí)(9稅)為趙防止汗藥材雪被微釀生物灰污染粘，可據(jù)采用各對藥霸材滅電菌的謠方法寫來控盛制。哀藥材晝及中亡間產(chǎn)躬品的撤滅菌塊方法萍以不郵改變露藥材弓的藥斗效、蔑質(zhì)量鈴為原齊則。知目前圖較多直采用釀的滅圓菌方存法有旋：微甩波、嫁γ—比射線爛照射俯、環(huán)仍氧乙蔽烷蒸插氣熏朋蒸等鐘。想第四懲節(jié)

嘗工盡藝用鉗水管禍理槐在獸闊藥生捷產(chǎn)中丸，不砌論容裳器洗殘滌還濤是原敵料、氧制劑繩的生縣產(chǎn)都罩離不介開水果。水泄是制碗藥生院產(chǎn)中帽的主載要用奏料之怠一，善也是旺污染耀源之盼—。封因此球，水許的質(zhì)茄量就憤關(guān)系騎到成太品的手質(zhì)量耽，必明須對刃生產(chǎn)嫌用水屑進(jìn)行儲合理坊選擇閣、嚴(yán)朋格的盼管理電。肅一、怠工藝悅用水印的概攪念劇凡是擦制劑乞生產(chǎn)亮中用找于容宣器、偏包裝芬材料露的清椒洗，乓配料活等工土序，租原料升藥生刑產(chǎn)中已的精澇制、失洗滌普等工部序所脫用的礙水，頃都稱瓦為工獎藝用寶水。光二、冒工藝宴用水械的分于類棋工藝摩用水少可分質(zhì)為飲濁用水夕、純愧化水燥和注掙射用瓣水。古三、融工藝奔用水群的要筒求和絕用途歇工藝盛用水苦的要害求和紋用途債見表其9—饞l。戶四、錫工藝喪用水彎的監(jiān)際護(hù)健1．謀要求跳塘企業(yè)差要針拿對工度藝用套水的膠水質(zhì)投、用鞠途的柴要求暫制定秀工藝方用水怠監(jiān)護(hù)狠規(guī)程舌，對狼制水括過程耽、保續(xù)存過遍程進(jìn)窮行水熄質(zhì)的穗監(jiān)督碧和養(yǎng)細(xì)護(hù)，支這就翁需要劍對制隔訂S柳OP股，讓尸操作命者和喜使用皆者都故明白霧為什娘么要慎對工謹(jǐn)藝用數(shù)水進(jìn)緒行監(jiān)甘護(hù)，營目的殿是為翼了保鍋?zhàn)C最窄終產(chǎn)按品的彼質(zhì)量墳優(yōu)良瓦。規(guī)座程中灰需包料括的抱內(nèi)容衡有各便類水設(shè)質(zhì)的段檢查染項(xiàng)目對、水淘質(zhì)要扇求、哪取樣華方法介及監(jiān)販測周名期，哨純化丸水和朗注射秤用水凈的貯膨罐、漏管道伶的情膛況和泄消毒艙方法施，清偽洗和健消毒逐的周圾期以睡及記莊錄等降表9夸—2剖。銀2．瓶檢查頃項(xiàng)目見潤工藝懇用水滔的檢公查應(yīng)榆該定降期進(jìn)朗行，溪多長聲時間周檢查汪一次谷或檢鋼查哪后些項(xiàng)亮目，面可通央過驗(yàn)伯證來秋決定散。如虹一般拒飲用鳥水來域源較腐穩(wěn)定劃，質(zhì)生量較定好的葉，可砍每月閑檢查聚一次駐部分嚼項(xiàng)目汪，純獻(xiàn)化水獻(xiàn)可在慮制水隆工序撥中每擾2小瞎時抽即樣檢辰查一杜次部垃分項(xiàng)劣目，火注射皆用水壓則至野少每壤周進(jìn)結(jié)行一葵次全少面檢蜜查(洞表9繩—3羞)。費(fèi)狐下3．熟制水鳳過程鳳的監(jiān)盯護(hù)患揭很(1脫)純附化水即的維睬護(hù)。工純化街水與女空氣妄接觸前后，濟(jì)極易幸被空盾氣中派二氧圖化碳原、塵芳粒等刷污染成。純嗚化水庸能夠跪溶解咳多種如物質(zhì)牽，因怖而輸裕送和誤貯存嫂的管駕道等政材質(zhì)盈要穩(wěn)姐定，辜管線簡應(yīng)盡飲量避宴免有寇死角齊，要來有防痰止微頌生物似滋生勉和防扛污染奔的措劑施，怨高溫修下宜溫用不奏銹銅貴貯灌嘆貯存夾。務(wù)膏眨(2孝)注漂射用悔水的狐監(jiān)護(hù)刷。微寨生物費(fèi)很容懸易在具滯水治中滋法生，涂注射隨用水鋼除達(dá)重到純研化水改的要牧求以秋外，立更要管避免榜微生岔物的藝產(chǎn)生圈，所括以水普的貯殼存條竹件尤隱為重考要。勝注射鐵用水秒的制朱備、焦貯存豆、分期配過矛程都濫要有冰防止揚(yáng)微生解物滋泉長和笑污染揮的措瘋施，榆適宜寶貯存賄在優(yōu)抖質(zhì)低朋碳不鐵銹鋼宣貯灌膝內(nèi)密供閉貯逮存。韻貯灌行的通覺氣口富要安臉裝不尊脫落郵纖維聚的疏井水性立除菌狀濾器些。加璃在甘80差℃謎以上立保溫競或觸65沈℃五以上愿保溫蜂循環(huán)繳或剝4℃橫以下藏的條小件下內(nèi)保存炮。張凡愧(3閃)設(shè)變備管兆道的胡清潔票消毒苗。在圖室溫拍貯存鄉(xiāng)、輸微送純屑化水革、注爐射用累水的蘭設(shè)備瞞、管庸道及扇靜止拘管道摟(2顯4h惜不流河動)軋應(yīng)定階期清鏡洗、杜消毒唇，一鹿般應(yīng)卡每周少清洗諷一次繭，滅厚菌一役次。逆泛內(nèi)(4方)驗(yàn)技證。井生產(chǎn)綿工藝漿用水益系統(tǒng)廣(包辟括蒸淋餾器畝)安濫裝竣聲工使憐用前計(jì)應(yīng)全吐面驗(yàn)疤證，工并且孔在運(yùn)賀行一嚼定周膨期后商要進(jìn)院行復(fù)秘驗(yàn)證簽。有歌關(guān)驗(yàn)陪證的活內(nèi)容星參考盆《驗(yàn)欣證》決一章筋及其酷他有掩關(guān)專榮著。態(tài)第五味節(jié)

陣滅譜菌管支理淹病長滅菌威方法哭是針閥對無耕菌產(chǎn)維品而打言的效，無盜菌產(chǎn)陵品應(yīng)慌當(dāng)是散沒有嶺微生搜物污燥染的營產(chǎn)品狗。被魄稱為斯無菌城的產(chǎn)蝶品中嶼，有緩可能升存在貿(mào)某種采程度棋的微鋤生物議污染橋，無膀菌檢鴉查則翻不能其百分丑之百膚地將遙產(chǎn)品備進(jìn)行影檢查梅，并錦得出讓整批葵無菌門的結(jié)泥論。禿有實(shí)項(xiàng)驗(yàn)證腎明，垂無菌妹檢查算存在群—定填的局商限性糊，如外，一隔批產(chǎn)香品染暮菌率瘋為1柏0％撞，槍淡查樣亭本數(shù)接為4困時，瓦通過帽無菌擴(kuò)檢查昂的概吉率為拔66濕％，頌即使慶把樣穩(wěn)本數(shù)郵增加梯到2澆0，姑則通濱過無連菌檢謊有的搬概率市也只筍降低籠為1廳2％在，即問幾乎淹每3及0批唯染菌裂產(chǎn)品拘就有以1批切要被歷誤判患為合嫩格，掀如果棗染菌逐率更老大時忘，則太誤判音的可栽能性琴更大饑，所序以僅夏靠無待菌檢般查的紗結(jié)果棒作為乞判別蔥無菌襖合格府與否講的依第據(jù)，吐存在敏很大品的風(fēng)炊險(xiǎn)。本燒特GM類P的賀根本李思想槳是預(yù)企防為兼主，暢加強(qiáng)拍生產(chǎn)匹過程殃中的閑管理莊，控母制生膨產(chǎn)環(huán)渠境、梁工具伙容器羊和原涌輔材叨料的膝污染循率，蔬提高滅滅菌爛環(huán)節(jié)漁的控闊制將施為至聯(lián)關(guān)重端要。謀《中醫(yī)華人陡民共街和國緞藥典種》(償20禍00前年版弱)和寄《歐撲洲藥河典》聞(1洋99遍7年息版)矩已收匯載了胖滅菌殘方法瓦，對雞最終好滅菌參前的僑藥液風(fēng)須進(jìn)醋行微昏生物梯監(jiān)控抽，包記括污股染的幫檢查贏和耐奧熱性馬的檢斷查，點(diǎn)這些嫂都是秀對《胳獸藥攻GM膝P》沃的一享種補(bǔ)孫充。三我國太獸藥愿生產(chǎn)赴將逐嗎步向狼高標(biāo)偽準(zhǔn)過侍渡，淹對滅戶菌管起理的繪認(rèn)識揀也會棗逐步贈提高膚。毫一、洪滅菌庫方法埋威紡（一蛾）賓熱力惡滅菌嚴(yán)淘快熱力齊滅菌候是使定用熱忌力的雖方法定將物況質(zhì)中航的微翼生物臺殺死飯。使疊用熱潤力方銹法滅住菌必仍須記猾錄每逢一熱蘿力滅投菌過挑程，廉在測舒定滅酬菌時殲間前表，必仰須有尸足夠逢的時謹(jǐn)間保索證所毒有待味滅菌評品都飼升高竄溫度糧至所換需的充滅菌似溫度南，滅群菌局溝溫階霉段后偵應(yīng)采虛取有齡效措惜施防燕止已破被滅廁菌的尸產(chǎn)品袖受到市污染格。努驗(yàn)疑1．以濕熱送滅菌袋割濕均熱滅醉菌法送是在踩滅菌撲器內(nèi)君利用浙高壓套蒸汽仇或其統(tǒng)他熱眉力滅饅菌手蜜段，仍通過向凝固慮菌體戴蛋白搭質(zhì)，指而使主微生坑物死努亡的由方法肺，具級有時歪間短啞、溫丟度低笨、效媽果好某的特熄點(diǎn)，游為熱淡力學(xué)竟滅菌小中最摘有效省及應(yīng)份用最按廣的疲方法核，藥挨品、填藥液惕、玻退璃器映具、更無菌咸衣、飼輔料厭等遇胖高溫厘濕熱姨穩(wěn)定核的物踢質(zhì)均鎮(zhèn)可采項(xiàng)用本姑法。釀采金如果四被滅臣菌物幕不是男在密店封容爭器中追，應(yīng)老用適優(yōu)當(dāng)?shù)幕I材料膚將其福包扎鋪，包營扎所窩用的現(xiàn)材料貼和方廟法有工利于恒排氣敗和蒸免汽穿揭透，販并防奔止二廣次污續(xù)染。壁底終應(yīng)當(dāng)黃注意