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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題分析B卷附答案
單選題(共50題)1、A市人民醫(yī)院,國家三級甲等醫(yī)院,已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.輕度感染B.局部感染C.嚴重感染D.預(yù)防感染【答案】C2、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品須A.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過三日極量B.憑工作證銷售給個人,不超過二日極量C.憑醫(yī)師處方,不超過三日極量D.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過二日極量【答案】D3、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法,錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥,應(yīng)具有不同的商品名C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書【答案】B4、關(guān)于藥品進出口貿(mào)易經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質(zhì)要求的說法,錯誤的是A.對外簽訂并執(zhí)行進出口貿(mào)易合同的中國境內(nèi)企業(yè)或單位是經(jīng)營單位B.該批進口藥品的實際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商是報驗單位C.報驗單位應(yīng)當是持有《藥品生產(chǎn)許可證》的獨立法人D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑),應(yīng)當持有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】C5、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)【答案】C7、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A8、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽》關(guān)于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】D9、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,緊急借用的渠道是A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)C.就近其他省醫(yī)療機構(gòu)D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)【答案】B10、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法,錯誤的是A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售,并應(yīng)當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀B.不予批簽發(fā)的進口疫苗應(yīng)當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進行其他處理C.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市許可持有人應(yīng)當如實記錄,并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請批簽發(fā)的文件中載明D.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質(zhì)量的,疫苗上市許可持有人應(yīng)當立即整改,并及時將整改情況向責(zé)令其整改的部門報告【答案】D11、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】B12、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗;并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C13、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書商品名應(yīng)相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC【答案】C14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B15、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D16、(2019年真題)甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學(xué)藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當包括A.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期【答案】D17、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品【答案】B18、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證,并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù),并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明,并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】D19、醫(yī)療機構(gòu)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.中成藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】D20、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片,說法錯誤的是()A.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量B.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人,違法采購中藥飲片調(diào)劑使用D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D21、(2020年真題)2020年1月31日,某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時,核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”,標簽標注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中藥注射劑Z被雨水浸泡,導(dǎo)致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月,甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者,銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D22、對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】B23、有關(guān)中藥飲片的說法,錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝后銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用【答案】C24、應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是()。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)C.國家藥品檢驗機構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】A25、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.生產(chǎn)劣藥罪【答案】A26、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》,只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日,所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過有效期7天。該藥品為2018年進貨,2019年12月20日到期,2019年12月27日監(jiān)督檢查時,該藥貨值金額4.4元,已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售),沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】B27、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.衛(wèi)生主管部門B.工商部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理門【答案】C28、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B29、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】A30、用量小、臨床必需的基本藥物品種實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】D31、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價【答案】C32、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應(yīng)實行A.單人驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C33、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B34、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標B.以折扣價銷售藥品C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產(chǎn)地【答案】A35、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負責(zé)中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用B.制定、公布國家藥典等藥品標準C.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B36、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是A.立即B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A37、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括A.傳染病人群B.孕婦人群C.嬰幼兒人群D.老年人群【答案】D38、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時,可自行到供貨單位提取藥品C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品D.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴禁單味零售【答案】D39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品B.應(yīng)立即記錄,并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告C.應(yīng)立即停止銷售或者使用該藥品,對藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品D.應(yīng)立即停止銷售或使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】D40、(2016年真題)根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》屬于第一類精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C41、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產(chǎn)地址【答案】D42、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應(yīng)癥(或者功能主治)以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的,申請人應(yīng)當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A43、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,經(jīng)營者在提供商品時,對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù),不用A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D44、中藥飲片包裝必須印有或貼有A.標簽B.中藥飲片標識C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容【答案】A45、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D46、根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為,處方一般不得超過A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D47、根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】A48、負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C49、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求,下列銷售行為錯誤的是A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方,應(yīng)當斷然拒絕調(diào)配,并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時,處方應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴格憑處方銷售【答案】B50、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A多選題(共20題)1、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD2、實施注冊管理的有A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)的所有醫(yī)療器械【答案】BC3、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A.醫(yī)療機構(gòu)B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD4、李某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有A.張某已經(jīng)具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役,藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】AD5、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ABCD6、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD7、醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC8、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD9、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家基本藥物【答案】ABC10、調(diào)配毒性處方時,必須A.認真負責(zé)B.計量準確C.按醫(yī)囑注明要求D.配方人員及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】ABC11、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)后死亡。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)。經(jīng)藥品檢驗所檢查,該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”,而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理,正確的有()A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責(zé)任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責(zé)任D.甲藥廠對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實施召回【答案】AB12、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理的機構(gòu)是依法設(shè)立的A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)B.各類醫(yī)療機構(gòu)C.各類零售藥店D.各類藥品批發(fā)企業(yè)【答案】BC13、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類【答案】ABCD14、關(guān)于批的說法正確的是A.每批藥品應(yīng)當編制唯一的批號B.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性C.口服或外用的固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備混合所生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批D.口服或外用的液體制
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