版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
走11耽3車姥間櫻工藝板設(shè)備記清洗槳驗證甜方案方案批準喜編寫通項目暖驗證偵組攏簽名舉日期修審核涼項目念驗證化組負造責人雞簽名躬日期疾審核沉驗證綢主管嗽簽名秤日期染審核滴車間漿負責只人毀簽名盈日期良審核憶生產(chǎn)掀技術(shù)們部截簽名傳日期馳審核詞工程靠部惱簽名現(xiàn)日期堆審核吊質(zhì)量打部鍋簽名厚日期雞審核響項目斃經(jīng)理推簽名庫日期羽批準滅總經(jīng)攻理鑒簽名御日期怪版本枕日期復(fù)修訂習原因曾0蓮0花見方斧案批抹準日鋼期擋首次搞頒布目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1.目的32.范圍33.職責34.參考文件45.術(shù)語與縮寫46.文件管理規(guī)范57.系統(tǒng)描述58.取樣點風險分析89.清洗品種的評估22慰10嚷.他取樣之程序疲23抖11病.洗可接思受標意準虜24弱12小.顧分析遲方法壽25確13震.需驗證菜說明兆及檢名測方烈法說劇明姥26面14毯.笛清洗默驗證選過程章中的瘋注意跌事項告和責櫻任分拐工乒27晌15邁.揮監(jiān)控植及再車驗證燃階段片27插16難.榮測試捎列表吊28訴17棟.指人員吹確認綁29遠18軌.乎測試撞程序救29絲18庸.1聲先決凳條件比確認等29孫18蛾.2垃文件犁確認賤29停18狗.3統(tǒng)儀器黃儀表怨檢查進30旅18匙.4赤清洗鎖過程坦確認孩30況18盡.5療目視龍檢查說結(jié)果梅確認決31志18愉.6籍棉簽合法化曾學取攔樣檢笛測提31肯18損.7踐棉簽樸法微攤生物宴取樣哈檢測爐32贊19謹.痰偏差謊報告族34記20覆.范附件握清單夜34目的鴿本清迫潔驗關(guān)證的遷目的憲是派為了逢確認湯和記漂錄與困產(chǎn)品蟻直接齒接觸擇的設(shè)杏備、戶系統(tǒng)背或瓜公用職設(shè)施電的標構(gòu)準清藥洗程封序能赤夠保械證活東性成犧分巴、慨上一翻批產(chǎn)蜜品可例能的改殘留完物或肺潛在坦的微剩生物奇污染鉗在預(yù)強先所哲定義咐的可吐接受滋范圍吃內(nèi),順以防院止出泰現(xiàn)能帝夠?qū)τ蛳乱绘I次生品產(chǎn)產(chǎn)永品的分安全瘡性和巡質(zhì)量爪帶來湯不利炸影響綿的污股染。范圍蝕本清乓洗香驗證開的范勒圍為郊蘇州疑東瑞賭制藥貴河東題廠區(qū)厘原料窗藥微11恰3車竟間混工藝芳設(shè)備御。職責割與清勉洗驗需證有去關(guān)的養(yǎng)參與弄不同鏈活動寸的不掃同部禽門/演人員心的職另責定密義如跪下戚職責掩部門齊/人籌員扭清洗目驗證擁方案只的制勺作鋪驗證揉組枯清洗氣驗證欺方案左審核幅驗證察組、碎生產(chǎn)剪技術(shù)儀部、并工程鉛部、盟質(zhì)量白部、況項目歡經(jīng)理情清洗導驗證哪方案鎮(zhèn)批準荷總經(jīng)款理慮設(shè)備塑調(diào)試賴和清錢潔慣生產(chǎn)在技術(shù)論部、桌工程律部趟清洗洗驗證效方案桌的執(zhí)輩行愉生產(chǎn)擴技術(shù)麥部、粗工程紋部、劣質(zhì)量鉗部、何驗證郵組(虜包括完供應(yīng)氣商技灶術(shù)服佩務(wù)工覺程師償)嘉清洗耐驗證把報告?zhèn)€的匯映總和稠總結(jié)鵲驗證師組立已執(zhí)科行的備清洗塘驗證斷方案源和報描告的票審核圓驗證忠組、芬生產(chǎn)冒技術(shù)唱部、撇工程議部、視質(zhì)量史部、蹲項目直經(jīng)理嫌已執(zhí)摘行的乞清洗戴驗證塘方案諷和報胡告的懷批準臟總經(jīng)托理罵參考紗文件兔(S造FD狐A)昂G樣MP亭20盲10鋒版醒Eu獵dr眼aL圾ex液-卷磨4化GM加P指碎南妙中國它藥典嚼2洽01款0版些驗證抱主計礎(chǔ)劃、鄉(xiāng)安裝飲與運怨行確云認、嘗無菌供工藝罰驗證熊、清麻洗驗?zāi)阶C的腔建議敘-2炎00攝4際清洗蒙工藝尼驗證批檢查治指南沖(1率99潮3年債7月史)侵藥品佩生產(chǎn)紙驗證甩指南昌20腐03闖年版趕第2粒11金部分挖:遣現(xiàn)行畏藥品洗生產(chǎn)申質(zhì)量加管理祝規(guī)范舍PD繭A技怕術(shù)報燒告2軌9-掏清洗絮驗證杏考慮暴因素能術(shù)語蠶與縮達寫宵文件壞管理平規(guī)范坐按照笛SO筐PC化01游01止1“吸記錄步管理違規(guī)程透”剖進行謠記錄致文件法管理湊系統(tǒng)厲描述滿工藝棋流程嚼枸櫞胡酸鉍國鉀工哨藝流惰程黨櫻附氧兩陽純要化水研浩絡(luò)燕衰液氨所戴謎醒臟領(lǐng)徒枸沒櫞酸蛙鉍妻蜂受枸櫞法酸鉀漫棋已活性煩炭唱逆滑95完%乙州醇透明狀混合物①透明狀混合物②保溫混合物保溫混合物脫色些濃縮悔③析晶液白色粘稠液析晶液白色粘稠液④結(jié)晶混合物結(jié)晶混合物⑤濕品濕品⑥干燥品干燥品⑦成品成品種附字豪母代彩表工脅藝流范程中河各步半驟所火涉及也的工俗藝設(shè)潔備,域其中落:流①:鋪真空廣上料戚機(爸X1薄20出2)島;歸②:晶搪玻虛璃反桃應(yīng)罐怒(R污12戶03熟)樓;鳥③:介31謝6L歉不銹至鋼濃梁縮罐管;僚④:旬搪玻病璃結(jié)芳晶罐狀(R疑14望02顯)模⑤:梳離心塌機(核S1崗40嗽6A脊、S掃14蜻06顏B)炮;歪⑥:釘熱風犧循環(huán)鄭烘箱點(D威14奉17映B)笨;偉⑦:伏真空恐上料容機(逗X1漲60樸2、敞X1劫60降4)首、快號速整稻粒機纏、提睬升混撲合機練、計盈量分輩裝機衡。僚乳酸步司帕沃沙星價工藝娛流程崖貪乳酸傾水跳歪凍件9艦5%其乙醇成鹽①成鹽過濾過濾過濾過濾②結(jié)晶牢門替引牲瀉司望帕沙鞋星結(jié)晶過過濾母液③95%乙醇95%乙醇洗滌④干干燥⑤過過篩混合⑥混合⑦包裝包裝入庫入庫廚附字犯母代繭表工脾藝流鋤程中鄙各步漲驟所歐涉及嗽的工勒藝設(shè)岔備,拌其中待:澇①:俯搪玻推璃反滲應(yīng)罐男(R商12俊0規(guī)9律)傲;飼②:瘋搪玻創(chuàng)璃結(jié)劉晶罐遭(R齊14電02遍)銳;?、郏貉纂x心盾機(庫S1沾40辰6A劈、S稿14涌06爸B)尖;拐④:穗熱風瓜循環(huán)楊烘箱百(D蜘14沙17行A)勾;高⑤:械真空望上料舟機(富X1絮60威2)娛、鋸快速鈴整粒近機亮;應(yīng)⑥:園真空潛上料苦機(徹X1歐60穿4)伍、爐提升暴混合丑機阻;伍⑦:怒計量站分裝眠機膛。叫工藝掀設(shè)備從描述所11臨3提車間酬目前蜂用于葡乳酸團司帕父沙星迷、枸州櫞酸墳鉍鉀鼓口服慈原料鐮藥的腸生產(chǎn)允。這欠兩個斤品種扔產(chǎn)品汪涉及志的燕工藝隱生產(chǎn)覺設(shè)備萄有真花空上粥料機墻(X紹12夏02微、X針16籮02站、X班16饑04崖)翼、搪稠玻璃冊反應(yīng)黃罐技(R攤12指03攤、R披12戒09樹)杰、翻31術(shù)6L疾不銹聲鋼濃洗縮罐肆、搪趟玻璃載結(jié)晶螞罐搞(R綢14跨02溉)秀、離乳心機臟(S業(yè)14妄06它A、蕩S1鉛40為6B吉)排、究搖擺奧式顆軋粒機歌(X抬14鄉(xiāng)16墾)、燥熱風得循環(huán)深烘箱蘿(D器14瘋17蘋A、必D1婆41習7B唱)款、快奶速整蠶粒機周、提脈升混汽合機揉、計攪量分跟裝機跳以及防工器問具。級其中過枸櫞搏酸鉍闊鉀那工藝霞生產(chǎn)嗎用設(shè)侍備包祝括真敲空上欲料機蹄(X初12底02扁、X銳16餓02神、X請16創(chuàng)04寶)從、搪熔玻璃派反應(yīng)牽罐鍋(R效12絲03蜘)手、慚31獸6L尺不銹唐鋼濃侮縮罐慎、搪孝玻璃蔑結(jié)晶往罐裙(R皇14載02證)冊、離繼心機亡(S辱14懷06煮A、蠻S1轉(zhuǎn)40功6B琴)服、末搖擺匙式顆止粒機左(X渠14捆16羨)、遞熱風察循環(huán)竄烘箱尤(D炎14穗17簡B)培、快規(guī)速整衰粒機燃、提秩升混姑合機絨、計雖量分慚裝機劈、工錢器具扶;矩乳酸華司帕淚沙星腎工藝厘生產(chǎn)璃用設(shè)爺備包耀括真推空上齒料機傍(X俗16丈02困、X歸16閃04煮)括、搪神玻璃岸反應(yīng)鍋罐傍(R折12君09搜)晉、搪妹玻璃貿(mào)結(jié)晶深罐騰(R福14拘02蒼)剖、離割心機覆(S竄14鍋06域A、脊S1積40浩6B懂)孩、牲搖擺集式顆衛(wèi)粒機由(X奮14閃16昂)、泳熱風冶循環(huán)港烘箱交(D若14丟17吵A)件、快當速整誘粒機森、提燭升混浩合機慎、計綱量分拔裝機開、工茂器具刷。脊其中破離心摘機率(S貝14勵06們A、吧S1粥40豈6B枝)濾諷袋為兇專一奏產(chǎn)品潤專用港,故味不考殘慮在須清潔蝴驗證啊范圍濃內(nèi)。頌兩個抹產(chǎn)品軌公用缸設(shè)備唉為:估搪玻槽璃結(jié)蕩晶罐跨(R濾14漠02串)調(diào)、攏搖擺報式顆奧粒機釀(X歲14洞16已)般、真榮空上捕料機原(X噸16深02妙、X漂16哥04隨)肝、快披速整斗粒機腥、提衫升混絲合機亭、計賣量分惕裝機進以及姥工器很具象。挽取樣禽點風冷險分張析獵取樣層點風追險分種析分關(guān)鍵蹈取樣頁點:鑼通過和以下始三個銷條件護考慮主清潔解設(shè)備副的取屈樣點鴨,設(shè)娘備的津取樣置點需島包含去以下霸三項被要求鞭。道①濾取惡樣點預(yù)材質(zhì)索:如穩(wěn)不銹表鋼、孟搪?lián)p玻璃唱或硅盜膠等拘不同然材質(zhì)吼地區(qū)榮域是屠否取塵樣。京②冒取旦樣點迷部位屈:是撓否為打同一大設(shè)備檔不同性功能損部位暈。喘③怒其他挪取樣傅點:襖根據(jù)墻以往緞的清掉洗經(jīng)驢驗物進行敵確認巡。旺取樣展點清就洗難謹易程秧度:撤是否策是牧以前責最難低清潔呆部位即,是就否為廣污染蘿狀況夾不穩(wěn)砌定部損位。驕清洗冷難易恢、污煉染穩(wěn)塊定程祖度可急分為毅高、金中、魔低三支個級膝別。悄高等燭級:舉幾何紛結(jié)構(gòu)嶼復(fù)雜辮,存洞在死均角,崖材質(zhì)孝易與望藥粉鋒粘連苗且不祥易清酬洗,吩一旦洗清洗門不合柄格,辦對下扒一品衡種產(chǎn)倚生交乘叉污刃染風朱險大尸。弟中等佳級:醉存在徒一定任幾何強結(jié)構(gòu)箭,材宮質(zhì)易共清洗差,使名用純險化水袋可以鉛達到旺清洗駐要求米。錦低等坦級:遵表面術(shù)平整啄,材大質(zhì)易五清洗艇,清荒洗方矛法簡掠單,歇使用邁純化嘩水可盛以達巷到清夕洗要崖求。悶設(shè)備春名稱介取樣脾部位買材質(zhì)脾清洗何難易虧、污芬染穩(wěn)霧定程待度剛風險宇評估萄風險搶級別舞搪??蛄ЫY(jié)劃晶罐描罐頂栽部寄搪玻井璃釀中井該部拆件存遭在一豐定幾敏何結(jié)菜構(gòu),贏易清匆洗挨■冰關(guān)鍵量□輔非關(guān)膚鍵羽罐決內(nèi)壁餃搪玻踢璃峰中渾該部蟻件生危產(chǎn)時帝直接涂與產(chǎn)過品接翠觸,府易清繪洗細■燕關(guān)鍵限□概非關(guān)周鍵敗攪拌堆槳計搪玻腳璃狡中亮該部搭件生犧產(chǎn)時益直接勵與產(chǎn)繼品接納觸,緞易清逼洗囑■煎關(guān)鍵為□潮非關(guān)徑鍵國搖擺樹式顆軋粒機毅設(shè)備默主體眾31枝6L語中練該部飛件生蝴產(chǎn)時銀直接廚與產(chǎn)翅品接齒觸,舍易清室洗曲■胡關(guān)鍵敢□脫非關(guān)指鍵吧料斗眼31做6L哈中杯該部磚件,唇存在恥幾何框結(jié)構(gòu)流,材逮質(zhì)易斤清洗顏■殖關(guān)鍵嬸□服非關(guān)招鍵魄工器雞具(呈中轉(zhuǎn)棗料倉停)烘中轉(zhuǎn)坡料倉慈31幕6L銹中怕該部宏件生哪產(chǎn)時腸直接疾與產(chǎn)戒品接坦觸,拌存在差幾何楊結(jié)構(gòu)待,材耍質(zhì)易儉清洗囑■微關(guān)鍵芒□績非關(guān)幅鍵鞭真空賺上料茶機幣設(shè)備菌主體孟31梢6L半中喬該部撤件生曲產(chǎn)時息直接心與產(chǎn)魚品接抵觸,挪易清賤洗龍■糾關(guān)鍵億□滴非關(guān)昌鍵覽濾芯掘31蛋6L母中油該部親件生蠶產(chǎn)時場直接輪與產(chǎn)虜品接魄觸,參易清飯洗傲■融關(guān)鍵智□屆非關(guān)鋒鍵詳軟連短接富硅膠督中象該部窗件生癢產(chǎn)時耍直接嚇與產(chǎn)蒙品接扯觸,吵易清簽洗興■炎關(guān)鍵極□故非關(guān)擋鍵誕快速鍬整粒才機多設(shè)備瓣主體鳥31有6L收中睬該部曬件生兆產(chǎn)時度直接誘與產(chǎn)近品接械觸,頃存在壓幾何旨結(jié)構(gòu)壩,材洋質(zhì)易臘清洗譽■垮關(guān)鍵磚□灶非關(guān)怪鍵盆緩存倘料倉仰31郊6L范中距該部圍件生筑產(chǎn)時昏直接保與產(chǎn)鋪品接桂觸,庭易清艘洗掘■搜關(guān)鍵羞□絹非關(guān)孟鍵肺提升茄混合薄機搞混合厚料桶吃內(nèi)壁卵31誼6L擺中蛙該部原件生饒產(chǎn)時銅直接崖與產(chǎn)與品接豐觸,統(tǒng)易清詠洗買■家關(guān)鍵退□浴非關(guān)吹鍵導出料憲口痕31暗6L猶中機該部紡件,博存在芽幾何尸結(jié)構(gòu)關(guān),材痛質(zhì)易咸清洗忠■極關(guān)鍵容□努非關(guān)辣鍵坊計量請分裝蘿機虹設(shè)備呈主體蘭31貧6L測中裙該部棍件生拔產(chǎn)時京直接冒與產(chǎn)斑品接傻觸,齊易清訪洗速■飄關(guān)鍵等□廢非關(guān)托鍵沖軟連不接誦硅膠晴中結(jié)該部宣件生旺產(chǎn)時感直接村與產(chǎn)這品接檔觸,盲易清束洗坡■燥關(guān)鍵看□做非關(guān)尾鍵榆以上倚表格莫中,較如果屋風險版定義聯(lián)為關(guān)役鍵,紀那么劣此取萌樣點救則為筋該設(shè)沫備的蘭取樣拿點。蠟設(shè)備螞的清災(zāi)洗結(jié)常構(gòu)設(shè)蝶計與奸取樣總點描鴨述腹結(jié)晶渴罐老(保R1賢40包2晌)窩設(shè)備跟結(jié)構(gòu)次罐體鑒圓柱盯形,蔽底部寄和蓋靠子為抬圓盤撥形,券蓋子休可提丑升。穗蓋子下上安鵲裝有堡1批個清趙洗管訪接口截、錄1個敏帶視域鏡人放孔、拳1個鐮攪拌絕口、品1個議加料輪口、臉1個澡燈孔們、出3助個備日用口犧。底金部中話央連降接1鄭個垮放料址口眼。罐懶體內(nèi)軟部懸財掛1搏套錨略式攪竿拌器愁,攪細拌器田驅(qū)動羞部件槍位于桌蓋子址上。嘩罐體射有1茄夾套交,內(nèi)詠含堤冷熱憲媒寫循環(huán)至,材油料盯Q2攤45蠶R驢。處夾套暖溫度言可以盈控制嬸在環(huán)﹣意10錯—1妥4幸0℃剪。濟輔助晨管件主:姥清洗卻軟管旺。伯清洗宋方面蒼的設(shè)腫計臉結(jié)晶銅罐胳主體線材質(zhì)繡為Q望24斥5R易;罐孫體內(nèi)羅部與泉產(chǎn)品逆接觸炎的部帥位,毯材料疤為搪蔥玻璃王。拌設(shè)備脾設(shè)計互所采鞏用材殲料壯易賞于會清洗贊擦拭村,卸并女配備貸了清云洗連桐接管匙路。質(zhì)產(chǎn)品都接觸具面積否產(chǎn)品邁接觸協(xié)的表艇面,存包括聞了罐訂體的層內(nèi)壁閉、蓋罵子的躍內(nèi)壁錢、攪餃拌器欣表面狀以及帝物料閃輸送發(fā)管道寸,總舊面積龍約漆9.疤0削6m紙2道。神取樣帖方法缸選擇懷設(shè)備勿清洗背完畢字后采撤用員淋洗絹法廟取樣類。薦取樣苦點圖畢片叢罐頂吵部修:筋罐內(nèi)游壁:仿攪拌鳴槳嗽注意臘事項扎該設(shè)圓備采懂用純化化水論清洗悔,故軌排除垃清洗參劑的區(qū)殘留謠及污啦染。速應(yīng)考相慮到移的取橋樣位聾置為所與產(chǎn)畫品接看觸面桶積較攜大,瘡較難憶清潔扁部分桿。補搖擺徒式顆恰粒拌機跟(抱X評14臉16簽)射設(shè)備緣結(jié)構(gòu)或搖擺報式顆繳粒機督主要扭由電晃機、閑三角鞋帶輪任、蝸港桿蝸析輪傳詞動裝坊置、搬旋轉(zhuǎn)窮滾筒渣、五壯角滾估刀、番篩網(wǎng)計、轉(zhuǎn)父子以維及料稀斗組糞成。摘其中叫旋轉(zhuǎn)盾滾筒升、篩伴網(wǎng)、教轉(zhuǎn)子愧及料饅斗用廚于濕鞭品物朋料的寬研磨片,與康產(chǎn)品淘直接撓接觸纏,材累質(zhì)為膨31秒6L瓜不銹貓鋼。鋼清洗趟方面渾的設(shè)陸計獸搖擺居式顆樣粒疏機材仍質(zhì)為禁31粱6L逮不銹玩鋼,養(yǎng)設(shè)備上所采轎用設(shè)拜計材喜料易澆于垂清洗麥擦拭綁。鐘零部倘件填易拆請卸裝壩配,域使用位完畢牌后送渾至器轟具清禿洗間鳴清洗鼓。喜產(chǎn)品照接觸瘡面積俘產(chǎn)品分接觸取的表嘩面,虎包括乏了洞旋轉(zhuǎn)鋒筒蒜內(nèi)壁聯(lián)、紙篩網(wǎng)盜內(nèi)壁澡及料艱斗表汪面積慧,豈總面右積約咽0授.勝64水m盼2者。攪取樣娛方法拾選擇醫(yī)設(shè)備敏清洗淋完畢茅后采顆用擦輝拭法用取樣宜。專取樣茂點圖庸片音設(shè)備川主體另:恭料斗擺:攔注意區(qū)事項迷該設(shè)仆備采平用純習化水否清洗樂,故嶺排除肉清洗戶劑的浸殘留晚及污個染。示應(yīng)考濟慮到孤的取覆樣位沒置為閣與產(chǎn)嘗品接遠觸面秘積較夠大,節(jié)較難餡清潔場部分弊。閣工器多具習(懼中轉(zhuǎn)爹料糞倉毛:2挖個棍)仍設(shè)備退結(jié)構(gòu)極中轉(zhuǎn)浙料倉嘴為圓黃錐形綱結(jié)構(gòu)朗,要倉蓋舉與詠PV河C鋼盯絲軟宴管菠采用終硅橡繩膠快糞卡連羽接;歷倉蓋漲上安讓裝排1個蘆視鏡朗、限1個跌外接酬真空張源、卡桶體靠內(nèi)安量裝1納個曠4’始’不投銹鋼楚燒結(jié)鏟氈慶過濾圖器壟。館清洗善方面辱的設(shè)刃計壤中轉(zhuǎn)亡料倉茫為3必16嬌L不癥銹鋼筆材質(zhì)誕,紹設(shè)備粱所采寸用設(shè)趁計材迷料易駕于清橫洗擦頃拭偽。使拔用完肺畢后赴送至竄器具撕清洗具間清抵洗。童輔助膝管件章:佳清洗魯軟管餡。就產(chǎn)品亭接觸朗面積黑產(chǎn)品盛接觸拿的表類面,覆包括況了刃中轉(zhuǎn)聾料倉寶內(nèi)壁勾及蓋遭子。湖總面脫積約梯1.狐94上m省2訴。然取樣釋方法選選擇督設(shè)備您清洗瀉完畢處后采謎用擦沫拭法診取樣闊。冰取樣鞋點圖事片王中轉(zhuǎn)柔料倉鍛:刺注意菠事項公該設(shè)奴備采揀用純緊化水高清洗晃,故旨排除背清洗士劑的械殘留危及污論染。驢應(yīng)考然慮到惡的取絞樣位咐置為柴與產(chǎn)偷品接刃觸面緣積較叼大,辣較難跌清潔減部分結(jié)。湖快速薯整粒您機(乎X1施60殘3崖)至設(shè)備弟結(jié)構(gòu)語整粒紐機主視要由伙進料想口、跡出料蛇口、排轉(zhuǎn)子土臂、嘴錐式削篩、幕控制胃箱、蔑支架韻組成拜。其伶中鎖進料思口、寺轉(zhuǎn)子雜臂、舉錐式情篩用破于物效料的俊研磨陽粉碎除,直邁接與牛物料舒接觸品,而材質(zhì)賺為3粗16疫L。除整粒賀機上蘇部連大接有彈一個歷30介L緩夾存料隔罐,率整粒伏機下掏部連床接有膨一個粗50傻L緩萍存料丙罐巧清洗拒方面熔的設(shè)赤計躬快速己整粒銳機零鍵部件舍易拆誰卸裝扮配,紅與產(chǎn)容品直揭接接偷觸的掘材質(zhì)國為3碌16封L,鐮表面丙光潔然度?!軜?.貢8u績m;循緩存姐料罐兆材質(zhì)澇為3柔16粘L不余銹鋼闖;暴其他爆部分春材質(zhì)旬為3畏04離不銹球鋼,裙表面相光潔中度絮≤億1.迎4u挖m。魯設(shè)備艦所采幻用設(shè)補計材弦料易姜于清座洗擦塘拭律,周使用亂完畢鳥后送潤至器鋼具清領(lǐng)洗間愧清洗堂。胖產(chǎn)品霉接觸號面積汪產(chǎn)品腸接觸遙的表施面,幻包括姿了州進料飲口、婆錐式牌篩內(nèi)鉆壁以媽及轉(zhuǎn)接子表搜面、貍上下洲緩存伴料敞倉餃內(nèi)表航面底,枯總面沸積約竟1.掀82體m故2溜。列取樣鏈方法倡選擇協(xié)設(shè)備謊清洗廊完畢倚后采賺用擦糟拭法膠取樣存。抵取樣材點圖慧片徹弓篩托出惜西題沸設(shè)備因主體光:笛緩存極料倉巡:導注意腐事項順該設(shè)各備采音用純隱化水盞清洗酒,故使排除仇清洗飄劑的彎殘留睛及污胃染。拼應(yīng)考橡慮到先的取距樣位誤置為留與產(chǎn)悅品接迫觸面御積較惹大,傘較難畢清潔疏部分份。勸真空鑄上料灶機逐(恰X1授60進2敢、弦X1碌60托4翼)抵設(shè)備祖結(jié)構(gòu)余真空打上料汗機主孫要由魔筒體瓣、過鞏濾器活、進星料口痕、控啞制單檔元、徒出料坡斗、攻進料雖管組各成。曠其中濫筒體暈、進償料管泄、出故料錐撲斗用論于干搏燥物怖料的臨輸送侮,與暫產(chǎn)品進直接雅接觸亂,材善質(zhì)為療31壤6L倒不銹失鋼。顧過濾竊器材繪質(zhì)為陪31序6L萌不銹變鋼燒恢結(jié)氈垂。爺補氣蝶吸料化槍材橋質(zhì)為頂31慘6L插。皮清洗黎方面彎的設(shè)秋計汪真空分上料忘機燭與產(chǎn)虎品直偽接接耽觸部晃分,貸材質(zhì)吊為3麗16永L不趕銹鋼脫。漆內(nèi)外徑部采西用滿漏焊處叨理,把全部劃拋光肥,其錫中內(nèi)爆表面攜拋光誠至歐≤膝0.青8冒um規(guī)。設(shè)劇備所紀采用橡材料蔥易于軌清洗摔擦拭軟。零部部件墨易拆瞎卸裝歇配,麗使用招完畢壟后送饒至器彈具清鉤洗間憲清洗掌。裙產(chǎn)品沈接觸武面積犁產(chǎn)品籃接觸眾的表奏面,甩包括命了烏筒體媽內(nèi)壁洗、過抓濾器匙表面鄙、貓出料康斗嫂內(nèi)表掙面,肯總悔面積喪約塵0.熱41蝦m效2旅。打取樣閉方法腫選擇社設(shè)備吳清洗精完畢猾后采閃用溫淋洗鏟法取紀樣。鳴取樣滾點圖選片帶設(shè)備蘇主體校:輔濾芯簡:感軟連燒接:完注意嫂事項牽該設(shè)富備采貍用純彩化水油清洗臟,故晴排除璃清洗淘劑的敵殘留癥及污蕩染。卵應(yīng)考稻慮到字的取琴樣位容置為冒與產(chǎn)泊品接設(shè)觸面膏積較求大,強較難惜清潔細部分煩。恢提升登混合撥機(背L1退60閱6豈)宜設(shè)備腹結(jié)構(gòu)功提升色混合桿機直炭接接解觸產(chǎn)承品的往部分局為5益00那L混寒合料談桶。科混合塑料桶校呈圓噴錐形烏,混飛合料遣桶內(nèi)徒部安陷裝導理流板攤與料甘斗的澇中心蔑線成林4上5藍°墾夾角棋。堤蓋子萬可打糾開,野蓋子旱上有家呼吸火器接影口,灘接口付配備困不銹嚷鋼塞踏子。般料桶創(chuàng)下安死裝衛(wèi)善生級舒手動渴蝶閥添,料腿桶安碗裝振穗動器躺支架摟。司清洗冬方面懶的設(shè)疏計甩混合間料桶回與物猶料直單接接喜觸部懲分,攤材質(zhì)嫁為3敬16資L不就銹鋼秤。掩混合慌料桶全蓋子天和桶璃體采拿用掛怠鉤連滾接索,貌設(shè)備柜所采躬用材智料易流于清概洗擦土拭。漂零部藝件耍易拆損卸裝拔配,鳥使用盈完畢瘡后送抖至器科具清箏洗間贈清洗尋。摘產(chǎn)品脖接觸抬面積魯產(chǎn)品淡接觸懸的表誠面,償包括虎了奸混合橋料桶宇內(nèi)表襯面、究出料閥口爺內(nèi)表料面,扭總面體積約疤2.制87咱m題2育。嚇取樣車方法呀選擇捉設(shè)備選清洗瓶完畢燈后采肯用擦沾拭法籌取樣爪。狹取樣甜點圖尊片傷混合削料桶教內(nèi)壁扔:鉛混合蹲料桶啊出料尚口:泰注意念事項被該設(shè)西備采平用純星化水根清洗偶,故牙排除美清洗威劑的睬殘留魂及污衰染。拆應(yīng)考松慮到鍬的取先樣位丘置為辯與產(chǎn)躬品接繡觸面艷積較跌大,右較難集清潔晉部分單。瓶計量座分裝糞機(尖X1虎60禿7男)涼設(shè)備莫結(jié)構(gòu)冬計量擔分裝穗機悠主要騙用于章粉體揭系統(tǒng)赤物料拾的稱滅量分較裝住,蘋主要域部件屠為:庫料斗亭、振體動器慌、氣龜囊、肅轉(zhuǎn)子抹、壓電子蜜臺稱添、它打印箏機、強觸摸尚屏和只捕吸洞塵裝餡置鬼。送計量嗎分裝轉(zhuǎn)機劣與產(chǎn)國品直艦接接緣觸的鞋部分篩材質(zhì)甲為3腫16畝L不栗銹鋼阿。詞清洗波方面騙的設(shè)貓計堵計量懲分裝體機宜與產(chǎn)百品直攜接接無觸的蹈部分僻為料稿斗、陜分裝詳閥,菌材質(zhì)搶為3等16震L不扎銹鋼亂;氣且囊材卡質(zhì)為達硅膠效,查設(shè)備灰所采殲用材那料易皆于清夏洗擦樓拭愉。釣零部廣件驗易拆備卸裝綠配,我使用析完畢強后送收至器然具清痕洗間牢清洗險。船產(chǎn)品儀接觸魯面積路產(chǎn)品歇接觸沫的表樣面,兵包括輔了襖料斗赴內(nèi)表采面、艇氣囊譜內(nèi)表淡面悟以及竹出料摘口表割面積飯,造總面濟積約腦0.脫45擴m罪2哪。允取樣租方法撈選擇搜設(shè)備味清洗擦完畢紡后采墨用脊淋洗跟法取釋樣。叼取樣羨點圖吐片毯設(shè)備喬主體索:扣軟連豈接:焰注意勻事項娃該設(shè)預(yù)備采創(chuàng)用純狐化水陵清洗褲,故霉排除羽清洗廢劑的確殘留映及污刃染。伐應(yīng)考足慮到與的取旦樣位列置為濕與產(chǎn)鞏品接匠觸面欣積較跨大,較較難軍清潔議部分販。挪產(chǎn)品襖接觸蝴面積暢匯總著設(shè)備貍名稱慣接觸吩面積識(m燒2坐)奇搪玻蹲璃結(jié)憑晶罐淚9.昏06遣搖擺皂式顆關(guān)粒歐機父0.座64趟工器境具(蕉中轉(zhuǎn)匙料倉嶼:2推臺菠)泥3.夫88穿真空棟上料坡機滑(2遮臺)犯0.求82扁快速悔整粒看機罩1.質(zhì)82蒙提升仇混合君機還2.炎87瘋計量猾分裝腥機言0.眾45賢面積掩匯總少19錢.5冶4殖取樣魄點匯事總把設(shè)備膝名稱泡取樣咽部位悶取樣段點某編號準搪玻傘璃結(jié)假晶罐摘罐頂粒部織罐獵內(nèi)壁洪攪拌精槳雜搖擺歉式顆習粒估機躺設(shè)備稱主體撒料斗滑工器發(fā)具(蝕中轉(zhuǎn)燒料倉條:2行臺)季中轉(zhuǎn)臂料倉葛真空黎上料走機鬧(2鉤臺)械設(shè)備旺主體邀濾芯敞軟連喜接吃快速謀整粒材機剩設(shè)備影主體辜緩存忠料倉庫提升虧混合于機哥(混筐合料羅桶:援50足0L惱)蛙混合匠料桶武內(nèi)壁企出料澡口役計量交分裝舅機貿(mào)設(shè)備別主體是軟連彎接割清洗卵品種雀的評具估舉產(chǎn)品儲清單莊產(chǎn)品伍名稱耗規(guī)格斧最低往日治后療劑仆量踐最大違劑量懷溶解厚性(撫水)能LD山50孝(m哥g/逝kg麻)墨乳酸扯司帕等沙星綁10長0m促g息10確0m莊g錘12哲00奮mg進微溶古(1金~1紗0m謠g/譯ml匙)戒61粉6.者7咽枸櫞紫酸鉍倒鉀獅11展0m匯g即40顧0m吵g挽40估0m黎g謎極易質(zhì)溶解榆(與>死10悅00貿(mào)mg改/m聾l)槳70見50隔回收催率清被單食取樣模方法似材質(zhì)弦回收墊率度擦拭尋法唉31匹6L培不銹久鋼飛79全.2頓6%酒通過爪對產(chǎn)肯品的竟溶解拐度和志回收柳率進賊行對娘比,安確認霧目標駱殘留敢物為好乳酸精司帕多沙星嘴,為年最大浸限度旱的降追低污扣染風夫險,嶄最終層擦拭沈法涼以店31血6L但不銹范鋼圓為基械準吵計算旬。星取樣龜程序技活性糾成分叢殘留輪取樣懇程序翁棉簽文法取備樣屬用棉得簽在庭清洗岡后的暢設(shè)備北表面盒進行拜擦拭判,用縮10陰×廈10自cm污2潤聚四筐氟乙檔烯框冰作為湖取樣恨范圍遼,在具擦拭做過程打中用央棉簽嘴蘸少迎量清壘洗溶勉液首壽先橫端向擦礦拭,敬然后理翻轉(zhuǎn)有棉簽癥再縱爪向擦遮拭,予注意蓬在擦渴拭時叢棉簽勤一定輩沿一瘦個方晨向擦鋒拭,盒不可尺來回罩擦拭賠。擦藏拭過堪程中杠要求點聚乙膨烯四呼氟框絞范圍遵內(nèi)都衫要擦歉到綁(見株下圖塵)盜。擦厭完后選棉簽顛放入撇具塞鏟量筒萍中用朋2m華l的黨清洗搜溶液晉溶解范測試帥。隸沖淋茶法取裂樣杠設(shè)備到在正稠常清不洗完啟畢后激,再俊采用布清洗碌溶液俱來沖溫洗,甚直接侮接取季淋洗桌液測風試。商淋洗偉法化趙學殘霞留取共樣在泳淋洗失完成拆后在脈設(shè)備瓣中加祝入一勿定量值的工陰藝用溫水,鄉(xiāng)沖淋蜻液體臂積必吐須小翼于最彎小生趟產(chǎn)批激量。齡微生苦物合取樣若程序參棉簽?zāi)懛ㄈ」紭觿裼妹扪埠炘谧笄逑戳⒑蟮牧嬖O(shè)備慌表面洞進行漏擦拭厘,用癥5×付5c基m聚2修聚四頂氟乙移烯框終作為志取樣絮范圍逼,在敞擦拭川過程緊中用召棉簽骨蘸少怎量仔生理紋鹽水扒首先在橫向爹擦拭倉,然乘后翻亂轉(zhuǎn)棉伸簽再嶺縱向早擦拭嗎,注炎意在貿(mào)擦拭貞時棉動簽一筒定沿禽一個燈方向違擦拭然,不殖可來羅回擦隨拭。債擦拭壽過程害中要警求聚帥四氟拍乙烯趕范圍赤內(nèi)都嗚要擦扇到。叔擦完娛后棉隊簽放畝入具咸塞三卵角瓶煌中用粘緩沖沃溶液掏溶解眨測試勿。敵沖淋爸法取釋樣駕設(shè)備笛在正決常清諸洗完具畢后招,再銷采用把清洗可溶液盤來沖林洗,救直接烏接取萌淋洗哪液測蓮試。恭淋洗蛛法腸微生扎物增取樣旁在淋豆洗完爐成后慰在設(shè)播備中備加入化一定念量的克工藝釘用水葡,沖亞淋液諒體積贏必須囑小于蜻最小刺生產(chǎn)繩批量化。治樣品飛編號膛原則挽對于賽設(shè)備踏部件繩的稼化學揪棉簽?zāi)瓨悠烦?,編津號按始照正蔬常工昌藝流藍程,湖對設(shè)友備各述個取漢樣點括進行角編排絞,編筒號順唇序為浩SC樹–罵PV層01自(取競樣肺點葉編號旨)劉–積批號燙。義對于銅設(shè)備盾部件償?shù)臉?gòu)化學飽沖淋勵樣品傾,編突號按漸照正芳常工秀藝流跌程,莫對設(shè)繁備各爹個取映樣點昌進行嚷編排威,編而號順六序為桂RC騾–卸PV兼01芬(取放樣蠢點歲編號甲)曉–蝕批號么。英對于氣設(shè)備督部件城的喜微生納物滑棉簽傷樣品所,編鉆號按析照正侍常工兵藝流批程,耀對設(shè)飄備各其個取泛樣點罷進行摟編排熊,編皺號順炭序為強S上M碰–壇PV罷01臟(取喪樣點題編號帖)陵–月批號喉。掙對于贈設(shè)備珠部件冊的微滾生物喜沖淋點樣品墨,編妻號按廳照正局常工暫藝流逗程,也對設(shè)績備各各個取細樣點麻進行俱編排啟,編鞠號順引序為滿RM護–脅PV索01器(取昂樣點泛編號疤)攀–垃批號怖。剃取樣遲原則臭化學淹檢驗開和微司生物返檢驗杰用取挽樣時抄,應(yīng)碎先取夜微生屋物樣毒品,嶼再取零化學航樣品井,以殊防止仇微生越物的造污染某。旨可接毅受標元準躲目視擇檢查旅已經(jīng)孟建立縫目視勇檢查屈SO賴P。即在清隱洗后拉的拆嬌卸設(shè)哨備或統(tǒng)部件遇中,栗沒有肉肉眼顆可見箭的產(chǎn)壤品殘行留,厭設(shè)備諸應(yīng)該托保持創(chuàng)干燥琴。檢掀查過秤程中蠅,可漲用燈宏照輔掠助檢約查。瞇殘留銀限度殊計算原理形在計聯(lián)算殘盲留檢弊測目血標的叫殘留齡限度獨時,儉最低攝日治墓療劑滅量標害準和奇10夫pp交m標威準可視用于術(shù)藥物蝦活性漁成分搖的殘芒留計忙算,丑使用易最低洞日治鳴療劑燭量標汽準和替10貨pp征m標鑒準計盛算活葵性成木分的騾殘留而限度陶。比胡較兩爪者的蘭大小嶄,選漆較小蝕的值秒作為恐控制慢限度傅。衫最低增日治抓療劑近量標姥準缸上批軌產(chǎn)品逼檢測境的活哀性成陸分單壞劑量昆的最婚大為粥1/響10籠00哨定義鏡下批靈產(chǎn)品噸的日橋劑量悼殘留標量。頁計算反公式蓮如下舟:某MA哈R[韻mg擾]帳=L谷HD訊P倘[m美g]尿x趙廣BS仍S豎[g搏]/找(軍MD烘S[肯g]殖x列10諷00挖)雨MA肆R:衛(wèi)最大除殘留封量圍10惜00綿:安禮全因緊子(李SF黎),揀取口譜服給桌藥的代安全犬系數(shù)腦SF貝=1雪00箱0淹LH德DP轎:上籮一批洗產(chǎn)品羞人用淚最低授藥理控劑量訂(1規(guī)00濕mg項)擦BS潑S:經(jīng)下年一批吧產(chǎn)品緞批量晶(莖28麗5k戚g)壓MD漢S:浮下批少產(chǎn)品吸劑量尾(1桂20常0m虜g)償10蠢pp買m標痕準致在其獄它產(chǎn)估品中喉含其濫它任盒何產(chǎn)倡品的階殘留逢量不竿得高市于1犯0p兔pm災(zāi)。畝計算流公式喇如下盛:亮MA襲R覺[m蘇g]厘=1舒0p嗓pm造[何mg乳/k頭g]虜x德B緞SS犬[k稍g]幕MA醒R:訪最大霸殘留皺量粥BS攝S:存下弦一批描產(chǎn)品念批量本(攤28鋸5環(huán)kg斤)備計算死結(jié)果倡對比旗項目被計算催結(jié)果息最低稱日治從療劑友量標舉準晶23憲75緊0亞mg查10歡pp豪m(xù)標得準休28惡50茫m含g桌確認艷結(jié)果閘10脾pp未m標劍準日單位痰面積陡活性拴成分鹿殘留輸?shù)挠嬔嗨闵頊y定猴時,旦單位競面積怒(煤1c兼m猜2因)上斥活性褲成份默殘留不的計貴算應(yīng)滑根據(jù)堂取樣偶面積冶(禮10膛0甜cm趁2章)/恢沖淋未量及幅處理余過程壽進行磁計算燙而得卷最終互結(jié)果療,計搶算公落式:講MA胖R紗=守測量阿濃度許[m忌g/奸ml軍]×曾稀釋份體積翁[m謹l]私/取艙樣面鬧積叮[c棒m勿2碰]抓續(xù)臉調(diào)魯(啊棉簽印法)稿MA航R像=程測量變濃度鄰[m添g/是ml閥]×萄沖淋騎量[尋ml邀]/氧總表借面積蜜[覆cm秩2閑]呢傾俊嘉柱錄郵(沖乖淋法綁)借其結(jié)姑果與記10扯pp萍m-真標準聽所計慨算的誦單位態(tài)面積穿(疼1c考m拜2射)上忠活性喉成份保的殘悔留值起進行搶比較忠,確衰認是尿否合塞格。其它攪本車釘間不兼使用予清洗梨劑,宮僅用燦水進趕行清造洗,填故不務(wù)考察傲清洗悠劑殘霜留。出微生蝴物委限度軌微生渴物限爭度妥沖淋爪液疾取樣薪:≤強10蜘0如CF渣U/鄭ml羽。眉淋洗劫法做微生縫物殘艇留嚼取樣嘆在淋另洗完芽成后鏟在設(shè)對備中瘡加入室一定狡量的挎工藝督用水專,沖條淋液旱體積裹必須疼小于山最小色生產(chǎn)筍批量籌。橋按照怪純化沈水微迎生物氣限度晉取樣徒檢測蜂,再擊取相證同體副積的嘩純化鍛水做莫對照級品檢勾測。情測試聰結(jié)果盲應(yīng)?!芩?0材0清CF麥U/講ml黃。澇微生控物樣詢品處頸理及障測試閣微生森物樣兵品取造完后溪,按妨微生躺物的寺相關(guān)記要求察進行殼處理劫,再顏送實兼驗室披進行釀測試蔑。膽分析咐方法守分析筐方法雷驗證秩確定臉用于華測定計殘留曠或污候染物幸的分敲析方妹法的爆特性櫻和敏極感性莊。如犬果測踐不到牢污染洋物或豐殘留準物,前并不咽意味饒著清紋洗后項沒有證殘留套的污宿染物企。這杜只是帶表示蟻在樣量品中腹不存也在大曬于分遺析方攻法的駱靈敏駱度或個檢測角極限黑等級芳的污測染物超。纏公司搜應(yīng)挑到戰(zhàn)分探析方糕法,輩并結(jié)懂合所困采用受的取豆樣方拒法,前用于往顯示傾污染銹物可胸以從眠設(shè)備章表面浪回收煉,及偷回收塵的水聰平,迫也就罰是5刪0%披回收糠率,稠90墻%等符。領(lǐng)分析慨方法傍驗證截應(yīng)該育在清采洗驗提證執(zhí)潛行前讓完成山。餅具體少按照熟ST鏡PV燦06拜04愈90孩1-痰00羊“親乳酸暴司帕使沙星樣擦拭循回收朵及定減量分枯析方蕉法驗煌證報贊告綢”房執(zhí)行羽。選回收孝率輸考慮神不同塑人員列操作捎的差呈異性行,取毅樣操罷作應(yīng)斥經(jīng)過嗓嚴格施培訓逝并能媽嚴格錦遵守攤規(guī)程勤的人升員進進行,旁同時籌為保低證樣菌品應(yīng)紋具有蛇較好抗的重升現(xiàn)性窩,取邁樣操偏作應(yīng)命由完糞成回夕收率宇實驗唯的人雙進行筋操作座。棉烏簽使的用前焰用取砌樣溶娘劑(革水)規(guī)預(yù)先山清洗鈴,以溫防止爬纖維幣殘留領(lǐng)在取勵樣表匹面。晨回收男率實獲驗在鈴此方圈案進握行前躬必須倒完成魔,應(yīng)組由同冷一個突人至導少進炮行3并次岡操作低,應(yīng)濾大于株或等狀于5否0%轟,三在次結(jié)褲果的層RS專D應(yīng)哈不大謝于2悟0%割,為鹽確保虧產(chǎn)品賺的安五全性室,在例計算淘殘留拘量時移應(yīng)以坑最低擇的回透收值齊代入柴,即度算得慚最大畫可能矩殘留荒量。粱驗證丈說明搞及檢如測方萄法巴說明最驗證恒說明論為了林保證盟結(jié)果志的重湯新性河和準奔確性題,此搏方案問必須乞連續(xù)櫻進行裝3次忽成功嚇的驗怪證。捎考慮燒到最遇差條娛件,危如果臺可能沈,可槽以安缸排不秩同的脈操作次人員蝶進行敬驗證丸,而合這些興人員耽是以怖后要隆進行與實際靈操作股的。石檢測衡方法服說明透根據(jù)嬸不同情設(shè)備命接觸巨的物董料不昨同,找可以仗將設(shè)斜備分梯為兩棵類進鍬行檢霉測,占對于返接觸陜活性半成分灣的設(shè)才備,穩(wěn)進行羨目視件檢測醫(yī)、化寇學殘井留檢積測和辱微生臉物檢望測;嚷對于槐不接獵觸活傻性成匪分的串設(shè)備觀,只挑需要詠進行制目視演檢測昂即可結(jié)。羽清洗資驗證態(tài)過程啦中的甩注意祝事項捏和蔬責任葵分工陣注意母事項剛車間緒崗位芳人員銹按照校相應(yīng)嘗SO翁P灘清洗頑設(shè)備彼,窮并由鄉(xiāng)QA翼監(jiān)督領(lǐng)確認慌。脂車間笛崗位哨人員金配合述取樣蕩人員個取樣門。伶取樣叫人員貓事先申準備巷好取游樣工俊具,獲接到鳳通知朗后取皂樣。導檢驗貌人員導事先份準備演好抓對照狂品和死流動唇相腳備用練。析化學菊樣取凳回后棕進行碼測試尖。屆車間承和Q苦C實毅驗室假各指搬定兔責任慶聯(lián)系扒人,示負責跌相互堅聯(lián)系國,同腳時負冊責以扣上工顧作內(nèi)盜容的槐安排忙。決責任睛分工杏工作鉤內(nèi)容亞責任盾人姓棟名拖部門蘭備注辭微生瞎物取尼樣工除具準證備冒化學譜取樣綢工具拼準備舅微生扔物殘稀留取日樣冊化學針殘留柴取樣撲分析炸試驗綱的準強備寬微生叨物試堂驗的頸準備零化學好殘留鉆測試分微生奏物殘廁留測運試辯設(shè)備煌清洗姿監(jiān)控城及再赴驗證扣階段偵對已唱驗證斜并投貫入運軋行的月清潔些方法什進行瞞監(jiān)控肌,對佳清潔學方法保的變撐更實巡行變村更管蛇理,貿(mào)根據(jù)憶監(jiān)測地的結(jié)簡果來煙看各盟種生什產(chǎn)活或動中苗,所饑采用夠的清仰潔方追法能歐達到蠶的實堂際效帆果,仙以確絨定再量驗證豐的周遲期使。如繁果生順產(chǎn)過刊程中蠅不存律在任寸何變洞更,滑可以涌根據(jù)底自己晃的實先際情啟況確獸定再口驗證砍周期鄰;如瘡果生藥產(chǎn)過貨程中詳發(fā)生畫關(guān)鍵津性的女變更令,必照須進視行再牙驗證棒。榆以下胸列舉納幾種袍變更軟情況碎,但解實際邊生產(chǎn)光過程絨中并量不局躍限于音這些甘情況盛。臉清洗長程序攤變更楊清洗外劑變鋒更請清洗她劑濃痕度變膜更乘清洗性工具氏的變砌更紋程序硬參數(shù)抹的變榆更泛清洗澇和沖光淋液賢的變絕更托生產(chǎn)墾設(shè)備名的變導更尤在線系設(shè)備血的變規(guī)更,謹例如秀:替鳳換噴的淋頭拒清洗凍劑的魔劑量造系統(tǒng)瞇變更披或替叼換鞏管路泛系統(tǒng)餡變更鋼(管始路的宣長度托和直嫌徑、慘水壓詞)昌測試傷列表騾在下排面的孩表格遼列出退了本皺方案灑將要慣執(zhí)行紀的測克試。易編號逃名稱魂人員捎確認日先決珠條件土確認繳文件默確認喪儀器旨儀表危檢查洞清洗章過程諒確認尋目視乘檢查夸結(jié)果求確認牽棉簽夏法雨化學針取樣緊檢測院淋洗挨法化堆學取轉(zhuǎn)樣檢帶測失淋洗摘法微螺生物升取樣緊檢測吊人員隱確認沈在清濟洗驗尚證開饅始前北,本耗方案輔涉及史的所糟有人董員必真須簽死字確稠認。千確認文報告棒填寫懂“確拖認報躲告AUTONUM\*Arabic菠”。爛在偏鴿差報毀告中勸記錄可在測噴試過茄程中脾所發(fā)從生的鋒偏差遷。蹦測試賢程序炊先決辰條件嬸確認目的攻所有魂進行即清洗冷驗證桌的先隸決條紅件已剪經(jīng)得唱到滿疏足。室可接獲受標助準丸開始尋執(zhí)行指本測隆試之白前,卡所有鞭的先邀決條器件必呢須得宰到滿衫足。程序絹人員疲培訓薄在清液洗驗?zāi)孀C開壘始前固,對款所有恭參與交測試疏的人唉員進答行清煉洗驗竊證方于案的鬧培訓些。森培訓論要確誘保測皂試人禾員熟紋悉本傷方案趨,能弓夠準征確地合執(zhí)行雙本方皆案而疫不會矩產(chǎn)生除錯誤矛。魄執(zhí)行酸批準撥所有惑設(shè)備奮的I說/駐O傾Q、違PQ植確認咳報告捏已批熔準,堪本方犁案已陵得到瑞批準滿。親確認涼報告健填寫材“確憂認報違告AUTONUM\*Arabic動”。眠在偏疼差報換告中捆記錄屯在測慕試過隆程中究所發(fā)涂生的緒偏差逆。吉文件絮確認目的賭檢查辭確認扇與清順洗驗增證相暑關(guān)的仇所有席設(shè)備驚的清栽洗標筑準操閱作程遼序已霉經(jīng)得吐到批嚴準袍,分疾析方患法驗案證報剝告已辟經(jīng)批歉準,改與驗?zāi)ψC相積關(guān)的林所有底分析兆檢測肢標準挨操作數(shù)程序框已經(jīng)悉得到惰批準拴。紐可接渾受標晶準稿所有貌列出境的S粱OP地已經(jīng)雕過審柄核,拌并按片要求降更新西,以蕩保證粥準確崇性。底負責耳執(zhí)行歇流程半的人勾員受準過培戰(zhàn)訓,諸而且恨培訓具記錄濁被歸漿檔。個在報由告中漂附上秧培訓辭記錄即的復(fù)腿印件充。癢分析航方法翅驗證昌報告擔已經(jīng)術(shù)得到前批準亡,并欺記錄懲編號管。程序惑核實區(qū)所有夫的在籮CV懲中需攤使用貨的相毀關(guān)S散OP需在相壇應(yīng)位虛置,克按照曬SO闖P中酸的流橋程確擱認整表個流螺程是感否適權(quán)用。報確認舟分析前方法菌驗證羊報告鴉中所槐有項網(wǎng)目已桑經(jīng)完陷成,報沒有跑偏差川發(fā)生詢或偏領(lǐng)差已倘經(jīng)解憲決,暢不影汪響清臺洗驗詠證的少進行澆。攜確認缺報告洲填寫威“確梢認報唐告AUTONUM\*Arabic麗”。資在偏絕差報靈告中漲記錄暴在測震試過莖程中賣所發(fā)懸生的啊偏差案。冶儀器待儀表辨檢查目的勿確認伶所有慣測試短用儀購器儀何表和板系統(tǒng)愉的關(guān)柱鍵儀踏表均瞇經(jīng)過戚校驗拒,且眉在有考效期羽內(nèi)。休可接隔受標笛準丹所有倍的測兆試儀壽器使陽用適斜當?shù)幕蚩勺峰\溯的乎標準沫進行敢校驗宅。買所有吐測試潛用儀史器儀乖表和款系統(tǒng)纖的關(guān)莫鍵儀屠器儀壤表均姐具有教校驗癢報告沾,且熊在有容效期誤內(nèi)。程序鬧在下緣表中溝列出凱所有首測試奇用儀感器儀堂表和圈系統(tǒng)汪的關(guān)抓鍵儀憂表,悼并附盆上校器驗證睬書。冤如果區(qū)需要喊可以叛加頁環(huán),需番對使掌用的粥頁進員行編夜號。誠檢查斬儀器悉的校秀驗數(shù)揉據(jù),磁確認稍儀器警使用耽適當侍的可跌追溯鴿的標效準進除行校氧驗。懸確認氧報告普填寫員“確井認報怒告AUTONUM\*Arabic己”。熊在偏壘差報愁告中碌記錄藍在測療試過役程中侍所發(fā)田生的誘偏差聚。融清洗瞇過程建確認目的庸確認揮設(shè)備旺清洗瞧過程友中挺,季嚴格演按照急設(shè)備廟清洗信SO督P執(zhí)阿行乓。減可接輪受標番準匠所有層清洗它步驟妹按照站SO他P執(zhí)病行,蔥且無剛偏差羨。嚇清洗卷結(jié)束茶后挑有Q旁A簽阿字確奉認的攻清場中記錄翠。程序繡設(shè)備買清洗該開始閑前寸,對唯清洗堆的設(shè)籠備芽SO杯P內(nèi)壤容進征行確句認店,括確保賓清洗擊每一枝步程舞序都肝按照召SO然P執(zhí)洋行。今QA鞏現(xiàn)場曾監(jiān)督摧清洗念全過方程,漢清洗客結(jié)束腥后填盜寫清艙場記斗錄。寶確認纖報告幣填寫速“確螺認報叢告AUTONUM\*Arabic像”。脹在偏記差報袋告中止記錄婦在測兔試過促程中塑所發(fā)夕生的背偏差那。煉目視悅檢查虛結(jié)果粘確認目的范確認般設(shè)備富清洗童結(jié)束她后,輛設(shè)備構(gòu)部件遣表面進目視新無殘易留。鼓可接碧受標吃準鬧設(shè)備布表面業(yè)目視堅無殘見留。程序快設(shè)備吳清洗后結(jié)束龜后,肌對清效洗的警設(shè)備事部件吩進行永目視簡檢查攀,在引光照通良好刃的條泉件下捧檢查數(shù)所有痰可視蹦之處燭。如將果有游可能溉,采鳥用手制電筒翁或頂她燈。掩確認交報告柳填寫遲“確袖認報納告AUTONUM\*Arabic雷”。撒在偏騾差報辣告中進記錄鳳在測番試過仇程中佳所發(fā)最生的臂偏差濫。仍棉簽喇法李化學機取樣道檢測目的報收集逐棉簽剝法取童樣的導樣品繁化學麥項辦目臘檢測糊數(shù)據(jù)果。木可接紛受標豎準棚殘留懷限度姐小于功11餃.5防6撲u斯g繞/c好m義2根。程序雪棉簽顏法取量樣設(shè)截備為吧:堅搖擺裕式顆刺粒機饒、快疾速整采粒機戶、提皮升混枝合機攔以及花工器懸具。生殘留兆限度思計算柜公式追:潛[閑最大錄殘留插量(夜u濫g寒)謠/豬總接柱觸面捕積(臟cm敲2明)靜]×慈回收晉率(柴%某)免最大槐殘留純量:靠28肌50曠m狡g屑;飼棉簽雹法取喇樣面催積:躍9.道21倒m篩2杜;豎總接挖觸面政積:陷19暑.5海4慮m語2睜;報回收秋率(姐不銹額鋼)?。嚎?9裝.2脂6%善。賠根據(jù)慌預(yù)先遣確定紹的設(shè)捎備取辣樣點貍位置訊,用冬棉簽貼法進派行取幻樣,耗記錄辛取樣五人及秤取樣查日期斃;對作樣品剝進行緒處理遼并檢郊測;炊記錄燒檢測革結(jié)果趨并判挑斷是李否符螞合要拜求斜。窄確認扯報告灶填寫止“確留認報隨告AUTONUM\*Arabic盲”。果在偏脫差報尖告中評記錄淚在測鍵試過件程中烘所發(fā)閉生的導偏差士。頃淋洗辦法化塘學取岡樣檢麻測目的傷收集狼淋洗換法取謙樣的廣樣品岸化學辜項決目見檢測驅(qū)數(shù)據(jù)繞。四可接睡受標登準號殘留窩限度旅小于宅1梅4.否59振ug煙/c監(jiān)m畏2事。程序待淋洗摸法取致樣設(shè)革備為愉:搪武玻璃丟結(jié)晶祝罐、稱真空符上料治機、第計量儀分裝米機。委殘留酒限度艇計算沃公式膚:[匠最大嗓殘留脹量(訂u隸g)壘/總假接觸逆面積左(c槍m問2效)]細最大社殘留腸量:斃28冬50盡m朗g;曲棉簽漁法取置樣面騰積:吵10勇.3夢3稱m飛2幕;貝總接繩觸面閣積:動19圣.5糾4易m計2膀。霸淋洗竿法化鍋學殘酬留取樓樣在禮淋洗狹完成擾后在殿設(shè)備毀中加刮入一疊定量窯的工鬧藝用棚水,背沖淋宰液體范積必伸須小嚴于最晉小生洗產(chǎn)批取量。鞭根據(jù)蟻預(yù)先討確定落的設(shè)新備位岸置,具用雁淋洗床法進煌行取熟樣,束記錄濕取樣逝人及東取樣墾日期財;對證樣品堪進行暢處理殲并檢昏測;悅記錄么檢測峰結(jié)果謹并判茶斷是企否符繪合要勵求。蒼確認塑報告粱填寫糟“確軍認報派告AUTONUM\*Arabic渴”。瘦在偏山差報愿告中百記錄平在測劉試過垃程中兩所發(fā)抄生的乖偏差頑。不淋洗燕法微侵生物寄取樣停檢測目的刊收集凳淋洗斬法取窗樣的致樣品晶微生干物項凈檢測姿數(shù)據(jù)脅。巾可接歉受標蔑準雹微生泰物限叛度為暑10繭0遺CF四U/嶺ml西。程序共淋洗成法住微生傭物窮殘留碑取樣前在淋劈洗完寫成后繁在設(shè)敞備中義加入墊一定媽量的算工藝乒用水但,沖辭淋液燕體積拾必須串小于妹最小伙生產(chǎn)筑批量先。培根據(jù)銷預(yù)先久確定隱的設(shè)黑備,隊用質(zhì)淋洗劑法進轟行取乖樣,慌記錄桃取樣制人及瘋?cè)友腥掌谥?;距對樣遲品進顆行處疏理并旅檢測確;腿記錄恐檢測戚結(jié)果魔并判脾斷是奮否符稍合要啟求非。五確認費報告箱填寫擴“確蜓認報樹告AUTONUM\*Arabic遲”。過在偏息差報族告中豈記錄形在測益試過算程中率所發(fā)罵生的甚偏差蝴。仙偏差炸報告瀉測試臣過程險中發(fā)允生的素任何仰偏差匯都將革依據(jù)超SO微PQ除01擋03弄1惡“驗陜證方州案執(zhí)有行和膚偏差隸處理柄”的錘文件浮規(guī)定閘處理穴。每暮個偏己差都領(lǐng)要給層予一摸個唯脾一的進編號贈并記柜錄在砍偏差漂報告拖里。摘在附剃件偏聯(lián)差清儀單中重,匯渠總所褲有的呀偏差排。呈附件均清單熱在下多表中急記錄呢所有秧附在匠本方壩案中昏的文挨件興附件強清單謠附件址號爆名稱歌備注默確認谷報告=1\*Arabic菠
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025陜西省建筑安全員《A證》考試題庫
- 2025青海建筑安全員A證考試題庫附答案
- 團隊管理經(jīng)驗分享培訓課件
- 世界觀與方法論的關(guān)系
- JJF(桂)-稱重容罐校準規(guī)范試驗報告
- 三角形王國 小班數(shù)學
- 《惡性青光眼》課件
- 解題方法突破 分類討論課件-名師微課堂
- 《基因變異疾病》課件
- 江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)2024-2025學年八年級上學期期末質(zhì)量監(jiān)測歷史卷(含答案)
- 閘門及啟閉機安裝專項施工方案
- 應(yīng)征公民體格檢查表(征兵)
- 鋼筋位置及保護層厚度檢測ppt課件
- 巖石堅固性和穩(wěn)定性分級表
- 張可填充顏色的中國地圖與世界地圖課件
- CNC程序控制管理辦法
- 案例思念休閑吧
- 北京石油機械廠螺桿鉆具使用說明書-最新
- (完整版)虛擬語氣練習題(含答案)
- 六年級語文(部編)上冊詞語表拼音
- 模板2-課堂學習任務(wù)單
評論
0/150
提交評論