2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年高頻考卷薈萃題庫(kù)(含答案)_第1頁(yè)
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2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年高頻考卷薈萃題庫(kù)(含答案)(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共18題)1.為防范群體性藥殘風(fēng)險(xiǎn),公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情,規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計(jì)劃,明確使用獸藥()等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期2.()起,未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日3.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。()4.微生物的來源主要有_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____等。5.細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()系統(tǒng),對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制7.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。8.批——9.清潔設(shè)備和工具的基本要求哪些?10.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?11.物料主要包括______、______、______。12.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向()提出申請(qǐng)。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所13.藥品制造操作中分離所得的微生物,絕大多數(shù)是異氧型。()14.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為()年。A、1年B、3年C、5年D、10年15.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨,獸用標(biāo)識(shí)及外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。16.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告。17.GMP18.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)超過()或者關(guān)閉的,由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、6個(gè)月B、30天C、3個(gè)月D、60天第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:B,C,D2.正確答案:A3.正確答案:錯(cuò)誤4.正確答案: 水|在氣|通風(fēng)系統(tǒng)|廢物|物料|設(shè)備|廠房5.正確答案: 球狀|棒狀|螺旋狀6.正確答案:D7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。9.正確答案:(1)不脫落纖維和顆粒(2)盡量一次性使用,原則應(yīng)可以洗滌、消毒與干燥(3)各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不得混用(4)無菌區(qū)的設(shè)備與工具不得選用易于微生物生長(zhǎng)的材料。10.正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果,核對(duì)人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。11.正確答案: 原料|輔料|包裝材料12.正確答案:A13.正確答案:正確14.正確答案:C15.正確答案:正確16.正確答案:錯(cuò)誤17.正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)18.正確答案:A第2卷一.綜合考核題庫(kù)(共18題)1.QA2.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是()。A、選用的獸藥應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào))中禁用的藥品,及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動(dòng)物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料3.標(biāo)簽說明書等如果入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)不合格應(yīng)立即退回廠家。()4.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)()。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機(jī)D、待驗(yàn)E、設(shè)備運(yùn)行5.為了降低成本方便管理,我們選用一套清潔工具對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()6.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用,GMP如何的具體要求的?7.召回應(yīng)當(dāng)隨時(shí)啟動(dòng),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)()迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫(kù)記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄8.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、()、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。A、批號(hào)B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運(yùn)輸路線E、聯(lián)系方式9.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。10.滅菌——11.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、1B、3C、6D、1212.小張暫未取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品,于是向小王借用了獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,這個(gè)行為屬于違法行為。13.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對(duì)證明該方法的_______和_______的一系列研究。14.獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從______的單位購(gòu)入,并按規(guī)定入庫(kù)。15.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求,每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”,杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)16.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝()的裝置。A、防止倒灌B、易于清潔C、易于消毒D、便于清潔17.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液,用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器18.物料平衡——第2卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品,過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。2.正確答案:A,B,C3.正確答案:錯(cuò)誤4.正確答案:B,C,E5.正確答案:錯(cuò)誤6.正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)?kù)存放,由專人驗(yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用,憑批包裝指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。7.正確答案:A8.正確答案:A,B,C,E9.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人10.正確答案:是指能殺物體中的所有活的微生物作用稱滅菌,凡能達(dá)到滅菌效果的方法滅菌法,用于滅菌功能設(shè)備稱為滅菌器。11.正確答案:C12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案: 可靠性|可預(yù)見性14.正確答案: 合法或符合規(guī)定條件15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:A17.正確答案:A,B,D18.正確答案:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。第3卷一.綜合考核題庫(kù)(共18題)1.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫(kù)信息上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。2.崗位操作法的主要內(nèi)容?3.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料,應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià),并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購(gòu)部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司4.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)可以與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)不一致。5.質(zhì)量評(píng)價(jià)所包括的內(nèi)容?6.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。7.清場(chǎng)合格證:清場(chǎng)結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場(chǎng)合格證”8.非最終滅菌口服液的灌裝間生產(chǎn)潔凈級(jí)別要求達(dá)到100,000級(jí)。()9.下列選項(xiàng)不屬于質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)的是()。A、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核B、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更C、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理D、確保獸藥按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證獸藥質(zhì)量10.物料是指:________、________、________等。11.菌是指_______、_______方法。12.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,防止()的產(chǎn)生。A、變更B、偏差C、風(fēng)險(xiǎn)D、退貨13.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的(),確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機(jī)構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗(yàn)14.人員培訓(xùn)工作程序?15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的()工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗(yàn)D、確認(rèn)E、驗(yàn)證16.如何進(jìn)行對(duì)物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)____________,受______直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定______。18.原輔料取樣完畢后,在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。第3卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:(1)生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)(2)重點(diǎn)操作的復(fù)核和復(fù)查(3)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制(4)安全和勞動(dòng)保護(hù)(5)設(shè)備維修和清洗(6)異常情況的處理及報(bào)告(7)工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生3.正確答案:C4.正確答案:錯(cuò)誤5.正確答案:A、物料評(píng)價(jià)主要根據(jù)標(biāo)簽和標(biāo)示物、包裝材料和原輔料的全部信息,按現(xiàn)行的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加以判斷以決定是否合格以便使用。主要審查有:廠家的質(zhì)量審計(jì)報(bào)告;廠家的質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià);廠家檢驗(yàn)報(bào)告;收料情況;取樣情況;檢驗(yàn)情況。B.成品評(píng)價(jià)按照GMP的規(guī)定,所有的產(chǎn)品只有符合規(guī)范的要求才是合格,所以要在批準(zhǔn)銷售前要按規(guī)范的各項(xiàng)要求對(duì)生產(chǎn)、包裝結(jié)束的批的全面情況進(jìn)行評(píng)價(jià),以決定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。質(zhì)量評(píng)價(jià)要審查所有生產(chǎn)和質(zhì)量文件,包括:批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄,中間控制記錄中間檢驗(yàn)記錄,偏差處理,異常情況報(bào)告書等。6.正確答案:錯(cuò)誤7.正確答案: 質(zhì)量員8.正確答案:正確9.正確答案:D10.正確答案: 原料|輔料|包裝材料11.正確答案: 物理方法|化學(xué)方法12.正確答案:B13.正確答案:A,B,C,E14.正確答案:(1)制訂培訓(xùn)計(jì)劃(2)確定培訓(xùn)對(duì)象(3)計(jì)劃的實(shí)施,包括:①培訓(xùn)形式②培訓(xùn)時(shí)間③

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