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門(mén)店藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度1.背景為提高門(mén)店藥品銷(xiāo)售的質(zhì)量、保障顧客用藥安全,門(mén)店應(yīng)建立完善的藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度。2.適用范圍本制度適用于門(mén)店所有從事藥品銷(xiāo)售、庫(kù)存管理、驗(yàn)收等工作的人員。3.職責(zé)分工店長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本制度并監(jiān)督執(zhí)行;藥劑師負(fù)責(zé)審核發(fā)貨藥品的質(zhì)量和真實(shí)性,并在門(mén)店銷(xiāo)售期間負(fù)責(zé)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控;銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度的有關(guān)規(guī)定。4.資料管理門(mén)店應(yīng)具有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品銷(xiāo)售記錄簿》、《購(gòu)貨發(fā)票》、《藥品進(jìn)貨記錄簿》、《購(gòu)銷(xiāo)合同》、《藥品包裝盒》、《質(zhì)量合格證》等有關(guān)藥品銷(xiāo)售資料。5.藥品庫(kù)房管理(1)藥品庫(kù)房應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、類(lèi)別、儲(chǔ)存條件等設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存區(qū),采取相應(yīng)的儲(chǔ)存方式,保證藥品保存、儲(chǔ)存、使用的質(zhì)量。(2)藥品庫(kù)房應(yīng)采用“先進(jìn)先出”原則,保證庫(kù)存中藥品的質(zhì)量。(3)藥品庫(kù)房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、溫度適宜,并設(shè)置相應(yīng)的保管設(shè)施。(4)藥品庫(kù)房應(yīng)做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄,并在記錄中注明藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。6.銷(xiāo)售管理(1)門(mén)店銷(xiāo)售藥品前,銷(xiāo)售人員應(yīng)核查藥品的質(zhì)量合格證、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息,保證銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量。(2)門(mén)店應(yīng)遵守藥品銷(xiāo)售的實(shí)名制,不得將非本人處方藥出售給非處方藥使用人。(3)門(mén)店應(yīng)建立銷(xiāo)售記錄簿,對(duì)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行記錄,并在記錄中注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售單價(jià)、銷(xiāo)售時(shí)間等信息。7.質(zhì)量監(jiān)控門(mén)店應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)控制度,針對(duì)門(mén)店銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,確保藥品的質(zhì)量安全。8.不良反應(yīng)處理門(mén)店應(yīng)建立不良反應(yīng)處理制度,對(duì)于發(fā)生的不良反應(yīng),及時(shí)采取措施,在保障患者安全的基礎(chǔ)上,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行報(bào)告。9.責(zé)任追究對(duì)于違反本制度規(guī)定的人員,門(mén)店將根據(jù)其違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重程度,給予不同的處理:口頭批評(píng)、警告直至解除勞動(dòng)合同。10.總則本制度自
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