醫(yī)藥行業(yè)IO+ADC新時(shí)代系列三：PD-1+CD30 ADC有望優(yōu)效cHL一線新標(biāo)準(zhǔn)潛力

業(yè)研究業(yè)研究證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載IOIOADC口從2014年Keytruda和Opdivo兩款PD-1單抗獲批以來，腫瘤免疫療法(IO)成為腫瘤領(lǐng)域的基石，已獲批用于20多種癌癥治療，全球年銷售額超過400億美元。但I(xiàn)O單抗僅在少數(shù)瘤種(如cHL、黑色素瘤)中應(yīng)答較高，多數(shù)實(shí)PDLORRPD1/L1單抗獲益的患者始終是少部分。因此，提高IO單抗的應(yīng)答率、延長應(yīng)答時(shí)間，意味著更大的臨床和商業(yè)價(jià)值?？诮?jīng)歷5-10年、窮舉式的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)探索，IO聯(lián)合化療在一批適應(yīng)癥中取得積極療效，成為最有效和廣泛的選擇，其他聯(lián)用療法療效則相對有限。口近年來，隨著ADC技術(shù)的成熟，ADC作為一類“高效、靶向化療”，正在顯示出與IO聯(lián)用的潛力。包括Nectin-4ADC、TROP2ADC、CLDN18.2ADC、EGFR/HER3ADC、HER-2ADC、B7H3ADC、TFADC等產(chǎn)品有望在一系列和商業(yè)價(jià)值?？谖覀冋J(rèn)為：1)從現(xiàn)在的臨床數(shù)據(jù)來看，IO+ADC有望成為未來5-10年腫瘤免疫的主線。2)現(xiàn)有的IO療法中，近一半方案可能從IO+化療升級為IO+ADC，相關(guān)適應(yīng)癥市場有望實(shí)現(xiàn)100-200%擴(kuò)容。3)隨著中國ADC進(jìn)入世界第一梯隊(duì)，未來中國公司有望在IO+ADC浪潮中口2023年6月13日，Seagen宣布臨床II期單臂試驗(yàn)SGN35-027的C部分的最新療效和安全性結(jié)果，試驗(yàn)評估抗體偶聯(lián)藥物Adcetris(BV，brentuximabvedotin)與PD-1單抗Opdivo(nivolumab，納武利尤單抗)和標(biāo)準(zhǔn)化療藥物多柔比星和達(dá)卡巴嗪聯(lián)用，用于一線治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者。初步結(jié)果顯示，接受組合療法患者的ORR達(dá)98%，CR率達(dá)93%。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)和臨床發(fā)展的角度來看，我們認(rèn)為：PD-1+CD30ADC有望成為cHL一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)，帶來更長的生存獲益、以及更大的臨床和商業(yè)價(jià)值。究所業(yè)編號：S0360520120002聯(lián)系人：張藝君行業(yè)基本數(shù)據(jù)只)相對指數(shù)表現(xiàn)%對表現(xiàn)6%-2%22/0622/0822/1123/0123/0423/06醫(yī)藥滬深300相關(guān)研究報(bào)告上皮癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)》3-06-08新時(shí)代》7307029%IOADC新時(shí)代系列三證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號2 L 證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號3 圖表2Adcetris銷售額(億美元) 4圖表3KEYNOTE-204試驗(yàn)PFS對比(月) 4 證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號4經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)約占所有淋巴瘤的10%，早年主要通過不同的化療組合方ABVD靶向治療手段。CDADC始成為cHL首選療法omethylauristatinEis用于接受自體干細(xì)胞移植(ASCT)后具有升高的復(fù)發(fā)或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的cHL(二線)；2022圖表1ECHELON-1試驗(yàn)PFS對比(月)ChemotherapyforStageIIIorIVHodgkin’sLymphoma圖表2Adcetris銷售額(億美元)15105020122013201420152016201720182019202020212022圖表3KEYNOTE-204試驗(yàn)PFS對比(月)051015證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號573%73%Opdivo病情進(jìn)TCAdcetrisOpdivo卡巴嗪(AD)聯(lián)用，用于一線治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。初步結(jié)果顯示，接受組合療法患者的ORRcHL據(jù)對比ABVDBV+AVDO藥+AVDO藥+BVFSrate更長的生存獲益、以及更大的臨床和商業(yè)價(jià)值。證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號6聯(lián)席首席研究員：劉浩研究員：王宏雨學(xué)金融碩士。2023年加入華創(chuàng)證券研究所。研究員：萬夢蝶研究員：張藝君助理研究員：朱珂琛助理研究員：胡怡維助理研究員：陳俊威學(xué)士，悉尼大學(xué)會(huì)計(jì)學(xué)和商業(yè)分析碩士。2023年加入華創(chuàng)證券研究所。證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號7售通訊錄名箱3214682ngyujiehcyjscom3214682hangfeifeihcyjscom3214682yihcyjscom鈺32146823214682yunlonghcyjscom林6500808linhcyjscom6500821inghcyjscom翎藍(lán)3214682inglanhcyjscom銷售經(jīng)理82756804zhangjiahuihcyjscom銷售經(jīng)理82871425shutonghcyjscom銷售經(jīng)理83024576mowenhcyjscom銷售經(jīng)理82871425wangchunlihcyjscom0572536caixiahcyjscom總監(jiān)0572555yichaohcyjscom總監(jiān)0572257-25520572585hangjianihcyjscom0572509jiangyu@瑋0572548eihcyjscom銷售助理0572573uzhangyuhcyjscom銷售助理iyuehcyjscom銷售助理ngyuhenghcyjscom音82756805jiayinhcyjscom銷售經(jīng)理uweihcyjscom銷售經(jīng)理wangshitaohcyjscom0572559panyaqi@82756805jiangsaizhuan@銷售經(jīng)理5072549uhcyjscom證監(jiān)會(huì)審核華創(chuàng)證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格批文號：證監(jiān)許可(2009)1210號