多功能提取罐URS

多功能提取罐用戶需求說明多功能提取罐用戶需求說明部門/職務(wù)姓名簽字日期使用部門/班長起草設(shè)備工程部/職員使用部門/車間主任設(shè)備工程部負責人審核生產(chǎn)技術(shù)部負責人質(zhì)量治理部/主管批準質(zhì)量治理部負責人名目\l“_TOC_250011“介紹 3\l“_TOC_250010“目的 3\l“_TOC_250009“范圍 3\l“_TOC_250008“系統(tǒng)范圍 3\l“_TOC_250007“工程內(nèi)容和施工范圍 3職責 3系統(tǒng)使用部門 3設(shè)備工程部 3\l“_TOC_250006“質(zhì)量治理部 4\l“_TOC_250005“縮略語 4\l“_TOC_250004“法規(guī)和指南 5\l“_TOC_250003“法規(guī) 5\l“_TOC_250002“指南 5\l“_TOC_250001“公用系統(tǒng)參數(shù)需求 6\l“_TOC_250000“用戶需求 7介紹本用戶需求說明〔URS〕是為了規(guī)定****制藥中藥多功能提取罐的技術(shù)要求，案和報告、SAT草案和報告、IQ草案和報告、OQ草案和報告、PQ草案和報告。出，并具體說明或供給解決方案。在本URS中用戶僅提出根本的技術(shù)要求和設(shè)備的根本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的掌握系統(tǒng)。賣方應(yīng)在滿足本URS的前提下供給賣方能夠到達的更高標準和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)效勞。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、標準和強〔強制性標準除外。目的的性能，同時為中藥多功能提取罐設(shè)計、測試、驗證供給了可承受標準依據(jù)。范圍系統(tǒng)范圍本用戶需求說明適用于中藥多功能提取罐。儀器名稱儀器名稱中藥多功能提取罐數(shù)量臺臺安裝位置交貨時間合同生效后個月主要技術(shù)規(guī)格及相關(guān)要求系統(tǒng)描述：本系統(tǒng)包括中藥多功能提取罐及其附屬設(shè)備等全部必要的附件。供給商應(yīng)當保證該系統(tǒng)符合GMP〔2023版〕要求。全部與產(chǎn)品接觸的局部材料，要求都是由產(chǎn)品可承受的材料構(gòu)成。并且要供給構(gòu)成材料的證明和焊接的證明。工程內(nèi)容和施工范圍工程施工內(nèi)容質(zhì)量治理部負責用戶需求說明的審核；質(zhì)量治理負責人對用戶需求說明進展最終批準?？s略語在下面的表格中規(guī)定了本方案中使用的縮略語。縮略語縮略語GMPCFDAURSVMPDQFATSATIQOQP&IDQASIASMPSOPHMII/O定義藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準用戶需求說明驗證總打算設(shè)計確認工廠驗收測試現(xiàn)場驗收測試安裝確認運行確認管道和儀表圖質(zhì)量保證標準治理規(guī)程標準操作規(guī)程人機界面輸入輸出法規(guī)和指南為編制本方案，參考了以下法規(guī)和指南；供方所供給設(shè)備應(yīng)國家〔行業(yè)〕標準。法規(guī)〔2023年修訂2023年03月中華人民共和國藥典〔2023版〕〔2023年修訂附錄，確認與驗證，2023年建設(shè)工程工程治理標準GB/T50326-2023指南GMP指南，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2023國家標準《《醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房設(shè)計標準》GB50457—2023GB5226.1-2023《防止靜電事故通用導(dǎo)則》GB12158-2023防爆電氣符合GB50257-96《焊接及驗收標準》GB-50236-1998《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收標準》GB50169—2023《機械防護安全要求》GB12265-90《機械設(shè)計防護罩安全要求》GB-8196-87《醫(yī)用電氣設(shè)備第一局部安全通用要求》〔GB9706.15-2023〕《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及其試驗方法》〔GB/T19910-93〕〔GB50093-2023〕行業(yè)標準〔GBZ1-2023〕《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準的通則》〔JB20237-2023〕EN60204-1SafetyofMachinery-ElectricalEquipmentofMachinery.EN60204-1 安全-機械電氣設(shè)備ASMECode.美國機械工程師協(xié)會標準GAMP4–GoodAutomatedManufacturingPracticeGuideforValidationofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture生產(chǎn)自動化治理標準第4版GEP–GoodEngineeringPractice.良好工程治理標準公用系統(tǒng)參數(shù)需求設(shè)備名稱公用工程名稱規(guī)格設(shè)備名稱公用工程名稱規(guī)格用量備注用戶需求中藥多功能提取罐說明要求如下：需求編號

用戶需求 期望/必需 響應(yīng)一、技術(shù)要求設(shè)備總體工藝設(shè)計及性能要求必需符合GMP2023年版中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)URS-01 量治理標準》、和現(xiàn)行中國藥典的相關(guān)標準、要求和準則。 必需URS-02URS-03URS-04

6000L提取罐臺，有效容積≥6500L，臺位于水提區(qū)；臺位于醇提區(qū)。 必需提取工藝需求：多功能提取罐除提取罐本體外，需配置列管冷凝器〔循環(huán)水冷卻〕1臺，蛇管冷卻器〔循環(huán)必需水冷卻〕1臺，油水分別器1臺、單聯(lián)過濾器1臺、衛(wèi)生離心泵1臺等附件。提取方式：常壓水提、揮發(fā)油提取、醇提回流。甲類臺提取罐集水提煎煮、醇提回流、揮發(fā)油蒸餾提取功能三合一設(shè)計，冷凝系統(tǒng)設(shè)有蒸餾液暫存、回收溶媒暫存儲罐；提取揮發(fā)油操作便利，揮發(fā)油收集完全，提取必需出的藥液及揮發(fā)油應(yīng)符合中國藥典相關(guān)標準，揮發(fā)油蒸餾、醇提回流管路均需承受鏡面拋光的不銹鋼材質(zhì)，不易吸附物料，便于更換拆卸清洗。丙類車間40臺提取罐只設(shè)計水提功能，不設(shè)計回流、揮發(fā)油冷凝功能。提取罐構(gòu)造需求：立式直筒型，耳式支座安裝，上部封頭為標準2:1橢圓形封頭；底部為氣動旋轉(zhuǎn)式排渣門，URS-05 必需提取罐罐底出渣門開啟90度狀態(tài)下，最低點至地面高度不低于2.30m〔下接自動出渣車〕。提取罐加熱需求：筒體局部夾套分為兩段，罐底部有間壁加熱，間壁加熱須設(shè)置合理的加熱構(gòu)造，易操作，加熱均勻。以參加5t水進展驗收：設(shè)備整體加熱過程中上下溫差不得大于15℃；從室溫加熱至沸騰，罐內(nèi)加URS-06 熱要求從常溫加熱至100℃，加熱時間≤60分鐘，夾套加熱面積需滿足上述要求；罐體底部設(shè)加熱夾套，加熱 必需用于醇提乙醇回收加熱；URS-07 提取罐保溫需求：除人孔外，實行整體保溫措施；保溫層厚度不少50mm，全部保溫層用不銹鋼板包襯焊接， 必需需求編號 用戶需求40℃。提取罐出料需求：正常工作條件下，60分鐘內(nèi)提取液全部出凈。出料底部用拱形濾網(wǎng)，易拆卸，不易變形，底蓋具備雙層過濾篩〔板〕網(wǎng)，需有效防止藥渣堵塞影響出液。拆卸設(shè)計盡量少的螺絲固定并且要減小螺絲凸出的長度。上板規(guī)格0.6*10mm，板厚0.6mm。提取罐除底部放液外，須增加3-4個側(cè)部放液口〔均承受法蘭URS-08接口〕，側(cè)部放液處需便于清潔，不得產(chǎn)生衛(wèi)生死角，側(cè)部雙層過濾不影響出渣，側(cè)部過濾開孔承受規(guī)格0.6*10mm，板厚0.6mm，過濾面積≥0.25㎡。底蓋在使用21cm。提取罐體底過濾及側(cè)過濾板為激光開孔。單聯(lián)過濾器：1.具有在線密閉清洗排渣功能；2.過濾器規(guī)格：單只過濾面積為0.3m2，配80目濾網(wǎng)，過濾器設(shè)計容積150L；3.過濾器厚度需求：筒體及封頭厚δ=3㎜，內(nèi)壁鏡面拋光；4.過濾器設(shè)計參數(shù)：設(shè)計壓力URS-09 100℃，工作溫度小于100℃；5.過濾器材質(zhì)需求：304材料，密封材料選用硅膠；6.過濾器主要接口〔至少但不限于要求有〕：進液口〔卡箍〕、出液口〔卡箍〕、呼吸口〔配排氣閥〕。提取罐強制循環(huán)需求：需配置牢靠的藥液強制循環(huán)系統(tǒng)。衛(wèi)生離心泵需求：臥式，開式葉輪，進出口卡箍，

期望/必需 響應(yīng)必需必需URS-10URS-11URS-12

配ABB電機；流量15T/h，揚程36m；泵體304材質(zhì)；電機外罩304材質(zhì)循環(huán)泵密封應(yīng)考慮100℃液體環(huán)境下耐用， 必需并防止泄露；循環(huán)泵需有效防止氣蝕措施。提取罐泡沫捕集器需求：快開式構(gòu)造，內(nèi)置濾板，易于拆卸清洗、檢查。除沫器內(nèi)接有清洗噴淋裝置。 必需提取罐排渣門需求：氣動旋轉(zhuǎn)式自鎖構(gòu)造，二個啟閉氣缸，二個鎖緊投降缸，氣缸運行平穩(wěn)，要求在加料、必需提取過程中以及斷電、停氣時鎖緊裝置仍起作用，保證無料液泄出，杜絕安全隱患。亞德客氣缸，內(nèi)加磁環(huán)。提取罐投料口需求：氣動快開式構(gòu)造，單氣缸啟閉、單氣缸鎖緊，投料口軸線與地面垂直，氣缸運行平穩(wěn)，URS-13 要求在加料、提取過程中以及斷電、停氣時鎖緊裝置仍起作用，保證無料液泄出，杜絕安全隱患。亞德客氣 必需缸，內(nèi)加磁環(huán)。URS-14 提取罐投料筒需求：連接方式為通過伸縮筒與人孔對接，要求在加料過程中以及斷電、停氣時鎖緊裝置仍起 必需需求編號 用戶需求

期望/必需 響應(yīng)URS-15URS-16URS-17

作用，杜絕密封不嚴，保證無粉塵泄出，杜絕安全隱患。提取罐清洗需求：配置旋轉(zhuǎn)式清洗器。要求不阻礙投料操作，無清洗死角。有鎖緊裝置，防止噴淋球脫落。必需提取罐出料管需求：配旋轉(zhuǎn)式密封構(gòu)造，運行安全牢靠，無泄漏，出料管應(yīng)為硬連接。 必需罐內(nèi)視鏡射燈需求：〔+12--24V低直流電壓操作，具備防霧、防爆、防水、耐100℃以上高溫〕 必需罐體預(yù)留口需求：罐體封頭應(yīng)配備投料口DN500，二次蒸汽除沫器口DN300、壓力變送器口〔協(xié)作自控〕、溫度傳感器口〔協(xié)作自控〕CIP清洗口、進液口DN50(水、乙醇)、防爆LED視燈口DN100、鋼化硼硅玻璃視鏡觀URS-18 察口DN150、排空口DN40卡箍、儀表口DN15內(nèi)絲、安全閥口DN25卡箍、備用口兩個〔DN40、DN25〕卡箍；回流 必需口DN50卡箍、循環(huán)管道口〔DN50〕法蘭、溫度傳感器口〔2個〕，夾套蒸汽進口及凝水口；罐底出液口DN50；直通蒸汽口DN40，壓縮空氣口。URS-19URS-20URS-21URS-22URS-23URS-24URS-25URS-26URS-27

罐體設(shè)四個支耳，6000L提取罐支耳應(yīng)至少滿足罐體自重+0.6噸藥材+6噸的溶劑。 必需設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌，銘牌上應(yīng)注明名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。必需系統(tǒng)中全部部件選用材質(zhì)，必需確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 必需設(shè)備內(nèi)外外表全部凹凸部件全部承受圓弧過渡〔R≥10mm〕，或承受不低于135度倒角過渡，確保無死角易清必需潔。提取罐罐內(nèi)設(shè)計壓力、工作壓力為常壓，設(shè)計溫度內(nèi)膽120℃,工作溫度內(nèi)膽100℃；夾套蒸汽工作壓力為必需0.30MPa，工作溫度：143℃；設(shè)計壓力為0.35Mpa，設(shè)計溫度147℃。溫度檢測安裝應(yīng)有防護套管，套管必需穩(wěn)固，投料、煎煮不會對套管有損傷。 必需易損害部位設(shè)有醒目的中文安全標志及保護措施。 必需提取罐罐頂應(yīng)配安裝閥，安全閥為彈簧全啟式。304材質(zhì)，規(guī)格應(yīng)滿足提取罐泄壓要求。 必需提取罐內(nèi)裝有自動噴淋裝置，清洗球清洗半徑大于其設(shè)備本體半徑，噴淋裝置能保證清洗到主體腔體內(nèi)任何位置。 必需需求編號冷凝系統(tǒng)要求

用戶需求 期望/必需 響應(yīng)URS-28必需URS-28必需板與法蘭為一體式。立式安裝，二個支座。URS-29冷凝器規(guī)格：換熱面積不得少于15㎡。必需URS-30冷凝器厚度需求：筒體及封頭厚δ=3㎜，內(nèi)壁鏡面拋光，換熱管為φ25×1.5。必需冷凝器設(shè)計參數(shù)：管程設(shè)計壓力為常壓，工作壓力為常壓，設(shè)計溫度100℃，工作溫度90℃；殼程介質(zhì)為冷URS-31必需卻水，設(shè)計壓力0.35Mpa，工作壓力0.3Mpa，設(shè)計溫度65℃，工作溫度45℃；URS-32冷凝器材質(zhì)需求：304材料，密封材料選用硅膠或食用級EPDM。必需冷凝器主要接口〔至少但不限于要求有〕：URS-33放空口〔卡箍〕、二次蒸汽進口〔法蘭〕、冷卻水進口〔法蘭〕、冷卻水出口〔法蘭〕、出液口等〔卡箍〕，必需放空口配呼吸器。URS-34冷卻器構(gòu)造需求：蛇管式換熱器，蛇管為換熱用無縫鏡面拋光鋼管，立式安裝，上下均為橢圓形封頭，立式必需直筒體，二個耳式支座。URS-35冷卻器規(guī)格：換熱面積不得低于2.0㎡。必需URS-36冷卻器厚度需求：筒體及封頭厚δ=3㎜，換熱管為φ38×2.5。必需URS-37URS-38URS-39URS-40

100℃，工作溫必需度小于30℃；殼程介質(zhì)為冷卻水，設(shè)計壓力0.35Mpa，工作壓力0.3Mpa，設(shè)計溫度65℃，工作溫度25℃。冷卻器材質(zhì)需求：304材料，密封材料選用硅膠或食用級EPDM。 必需冷卻器主要接口〔至少但不限于要求有〕：必需冷卻水進口〔法蘭〕、冷卻水出口〔法蘭〕、進液口〔卡箍〕、出液口等〔卡箍〕。油水分別器構(gòu)造需求：單層，立式安裝，上下部為設(shè)視盅。 必需需求編號用戶需求期望/必需 響應(yīng)URS-41油水分別器規(guī)格：直徑400mm，筒體高度為400mm。必需URS-42油水分別器厚度需求：不銹鋼3㎜。必需URS-43油水分別器設(shè)計參數(shù)：設(shè)計壓力為常壓，工作壓力為常壓，設(shè)計溫度100℃，工作溫度小于70℃；必需URS-44油水分別器材質(zhì)需求：304材料，密封材料選用硅膠或EPDM，玻璃筒為高硅硼玻璃。必需油水分別器主要接口〔至少但不限于要求有〕：URS-45進液口〔卡箍〕、出液口〔卡箍〕、收油口〔卡箍〕、呼吸口〔卡箍〕，呼吸口配呼吸器，收油口配手動球必需設(shè)備設(shè)備材質(zhì)閥。URS-46URS-47URS-48

罐體承受優(yōu)質(zhì)的304EPDM橡膠。視鏡玻璃必需材料為硼硅。保溫材料為珍寶巖或硅酸鋁。提取罐厚度需求：內(nèi)筒體厚δ=10㎜，夾套筒體厚δ=6㎜，夾套耐壓≥0.3Mpa，保溫皮厚δ=3mm。 必需設(shè)備全部接觸物料的內(nèi)外表承受鏡面拋光處理〔Ra≤0.4μm〕，冷凝器列管、凝罐須雙鏡面不銹鋼，設(shè)備外必需外表承受亞光處理，Ra＜0.8μm，全部的焊接口進展拋光處理，Ra＜1.6μm。URS-49 全部鋼板、鋼管厚度偏差按國家標準。 必需廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求URS-50URS-51URS-52URS-53

供給商需供給設(shè)備具體所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，完成安裝施工圖設(shè)計。 必需二安裝位置：提取罐安裝在提取車間三層樓的混凝土樓板上，冷凝器、冷卻器、汽液分別器、油水分別器等必需安裝在三層，二層高度為7.2m，三層高度為6m。投料在四層操作。安裝區(qū)域：提取罐安裝區(qū)域為一般生產(chǎn)區(qū)。 必需0.3-0.4MPAC380±100.6-0.7MP4℃，必需冷卻水壓力0.2—0.35MPa；自來水壓力：0.4—0.5MPa需求編號 用戶需求

期望/必需 響應(yīng)安裝提取罐樓板的預(yù)留孔洞為1800×1800的方形孔。排渣方向請供給商參考設(shè)計院的設(shè)備平面布置圖。提取URS-54 必需罐的最大外徑不超過1700mm。電氣、自控要求提取罐系統(tǒng)承受自動化掌握，在設(shè)計時管路及管口方位應(yīng)充分考慮自動儀表的安裝，保證充分的安裝位置和URS-55 必需安裝接口。URS-56URS-57URS-58URS-59

配套的儀表〔如溫度計〕應(yīng)具備遠傳功能，同時應(yīng)考慮到投料時藥材對溫度計套管的撞擊產(chǎn)生的震驚，承受必需耐震的儀表。儀表連接承受快卡方式。提取藥液的數(shù)量應(yīng)經(jīng)過計量儀器(流量計)等的計量，或儲罐有計量刻度或稱重裝置。 必需視鏡燈承受低壓防爆設(shè)計。防爆等級不低于dⅡBT4。 必需電氣系統(tǒng)承受三相五線制，主路線為紅色。工作零線為淺藍色，保護接地線為黃綠雙色線，掌握線路及關(guān)心必需線路為紅、黑、綠、紫四種顏色，或符合國際電工委員會標準。URS-60必需URS-60必需標識整齊標準。URS-61全部電線、氣管等兩端都要有線號，線號和圖紙上的相全都。必需電控箱的要求：電控箱及其內(nèi)部電氣元件要滿足CE標準；URS-62配備斷路器后面連接開關(guān)電源，開關(guān)電源給PLC供電過載保護；模擬輸入模塊的區(qū)分率必需與測量精度要求相全都；必需電控柜內(nèi)的溫度不能超過四十度，如超過需要安裝排風降溫設(shè)施；電控柜設(shè)計要本著便于操作和檢查的原則，要有接地保護，且不容許連接路由器之類的網(wǎng)絡(luò)設(shè)施；掌握箱內(nèi)留有合理的備用接口。需求編號儀表URS-63URS-64URS-65URS-66URS-67URS-68URS-69URS-70URS-71URS-72URS-73URS-74URS-75URS-76安全防護需求URS-77URS-78URS-79URS-80URS-81

用戶需求 期望/必需 響應(yīng)對所供給的儀表供給不低于12個月的質(zhì)保期。 必需儀表能在溫度0~+60℃、相對濕度RH≤95%的環(huán)境下工作。 必需儀表應(yīng)符合相應(yīng)行業(yè)的國家標準及安全標準，并出具儀表檢驗合格證。 必需所供給儀表的使用材料應(yīng)滿足藥品生產(chǎn)GMP的要求。 必需供給完整的儀表資料〔包括說明書、合格證、校準證書、操作規(guī)程和必要的圖紙〕。 必需保證儀表是全、未使用過的，并完全符合技術(shù)標準的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求的正品。 必需掌握原件和執(zhí)行原件須供給清單列表，包括品牌型號等，但不局限于此。 必需儀表圖與實物全都，包括顏色等。 必需設(shè)備上的測量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。 必需儀器儀表安裝位置要合理，數(shù)據(jù)線要有足夠長，便于用戶讀數(shù)和校驗時的拆裝。 必需應(yīng)選擇適宜的儀表量程，正常工藝操作參數(shù)的顯示應(yīng)在儀表量程內(nèi)。 必需現(xiàn)場顯示儀表與傳感器的量程與精度應(yīng)與工況相適應(yīng)，承受國際知名品牌，快卡連接。 必需溫度計等儀表的量程與工況相適應(yīng)，承受知名品牌。溫度儀表：精度A級。 必需全部儀表應(yīng)供給原廠檢測和校驗報告。 必需設(shè)備外露的轉(zhuǎn)動局部必需加304不銹鋼防護罩。 必需尾氣排放應(yīng)符合GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》中表2的要求。 必需設(shè)備設(shè)計制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計標準。 必需設(shè)備運行時，在距設(shè)備1m處、距地面1.2m以上位置測量，噪聲不超過60dB。 必需人員可能觸及到的運動部位須設(shè)防護設(shè)施，可保證設(shè)備運行過程中操作人員不受損害。 必需需求編號URS-82URS-83維護需求URS-84URS-85

用戶需求供給各種聯(lián)鎖保護及斷電自動恢復(fù)程序。設(shè)備應(yīng)有良好的漏電、靜電防護措施，確保不因漏電或靜電而對操作維護人員造成損害。應(yīng)有一份備份的應(yīng)用程序用于系統(tǒng)崩潰時的恢復(fù)。設(shè)備質(zhì)保期限1年，有效日為安裝試車完成驗收日起。2

期望/必需 響應(yīng)必需必需URS-86 天內(nèi)到現(xiàn)場，設(shè)備運行所需密封圈類消耗品需由供給商免費供給或更換，如因機器故障導(dǎo)致停頓生產(chǎn)時，需 必需要延長保修期限。URS-87URS-88

保修期內(nèi)供給商每半年至現(xiàn)場作免費檢修1次。 必需系統(tǒng)配套的工具及器具類供給商需配備齊全。 必需應(yīng)遵守的約束條件URS-89URS-90URS-91生命周期需求URS-92二、效勞要求

供方和用戶簽訂的合同 必需經(jīng)供方和用戶最終確認的URS為合同附件之一。 必需本文件為合同的技術(shù)和商務(wù)補充條款，同時也是設(shè)備最終驗收的依據(jù)。 必需8小時內(nèi)去回復(fù)，48小時內(nèi)到現(xiàn)場解決問題，效勞人必需員來往所需費用由供給商自理。工廠驗收測試〔FAT〕要求URS-93包裝運輸要求

工廠和現(xiàn)場驗收測試〔FAT、SAT〕要求 必需需求編號 用戶需求 期望/必需 響應(yīng)URS-94URS-95URS-96URS-97安裝調(diào)試要求

設(shè)備出廠包裝須滿足運輸和裝卸要求，實行有效防潮濕、防碰撞、防振動、防銹蝕措施，能保證設(shè)備運輸安必需全。供方須擔當由于包裝、運輸不當引起的貨物銹蝕、損傷和喪失等責任。 必需供方須負責辦理設(shè)備運輸相關(guān)手續(xù)，并擔當運輸費用，且運輸時間應(yīng)包含于供貨周期內(nèi)。 必需設(shè)備到貨清單必需祥列每裝箱內(nèi)容物。 必需設(shè)備到貨拆箱時供給商須伴隨現(xiàn)場人員進展拆箱，如供給商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如覺察設(shè)備或零配件URS-98 必需有任何損壞、缺少，供給商應(yīng)負全責不得推諉。URS-99URS-100URS-101URS-102URS-103URS-104URS-105URS-106URS-107

供方必需在7個工作日內(nèi)派人到廠，供給商應(yīng)在30個自然日內(nèi)完成安必需裝，試車完畢。供給商進場施工須遵守我方施工規(guī)章施工。 必需安裝試車期間安全自負，非我方造成的緣由應(yīng)由供給商負全責。 必需設(shè)備安裝定位由需方負責，供方派技術(shù)人員全程協(xié)作指導(dǎo)。 必需設(shè)備的調(diào)試工作由供方全權(quán)負責，需方派人員幫助開展工作。 必需試車零件更換等寄送費用,由供方負責。 必需依原廠供給之多功能提取罐設(shè)備性能條件逐一驗收。 必需依合約內(nèi)容條件逐一驗收。 必需多功能提取罐設(shè)備安裝完成后供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進展產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品為驗必需收合格標準。現(xiàn)場驗收測試〔SAT〕要求URS-108 工廠和現(xiàn)場驗收測試〔FAT、SAT〕要求〔見附件2〕 必需需求編號URS-109URS-110備品備件要求URS-111URS-112

用戶需求在進展SAT測試之前，供方應(yīng)向用戶提交SAT測試方案及進度打算。供方與用戶共同完成SAT測試，并簽署測試報告。本機調(diào)試之后，免費供給1年內(nèi)易損備品、備件。設(shè)備廠家應(yīng)具體供給設(shè)備潤滑油、潤滑脂的牌號和設(shè)備各潤滑點位置圖以及潤滑周期，并供給本機使用之食品潤滑油1L(如有)。

期望/必需 響應(yīng)必需必需保修或修理效勞要求URS-113URS-114URS-115URS-116URS-117

本設(shè)備保修期在合同中約束，有效日期自安裝試車完成驗收日起計算。 必需如因設(shè)備故障導(dǎo)致停頓生產(chǎn)時，需要延長保修期限，同時故障零件供給商需無條件負責免費更換。 必需7天內(nèi)到現(xiàn)必需場。設(shè)備供給方須終身供給有償修理及售后效勞。 必需由供方擔當設(shè)備組裝、調(diào)整、測試和IQ/OQ/PQ幫助驗證工作，供方必需在投標文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的必需周期及交驗時間。在供方工廠進展預(yù)驗收，預(yù)驗收期間需方要對設(shè)備是否滿足技術(shù)要求進展確認，并提出整改工程，預(yù)驗收整URS-118 必需改工程完成后，需方簽字驗收后設(shè)備才能進展包裝和發(fā)運。1、終驗收在需方工廠進展，供方負責在需方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、修理等人員進展技術(shù)培訓(xùn)。2、供方負責幫助需方進展相關(guān)驗證活動，并對驗證中消滅的問題提出對策和解決方案，具體內(nèi)容和要求見協(xié)URS-119

必需議條款。3、只有在安裝確認〔IQ〕和運行確認〔OQ〕、性能確認〔PQ〕通過后才認為終驗收合格。URS-120 需供給滿足兩年設(shè)備運