醫(yī)院評(píng)審材料c23臨療藥訊

、、抗藥的預(yù)防性應(yīng)（一、抗藥在內(nèi)科患者中的預(yù)防性應(yīng)預(yù)防用藥目 預(yù)防用藥的目的只能針對(duì)一種或兩種特定的病原菌所引起的選用窄普抗菌藥，而非針對(duì)體內(nèi)多部位的任何細(xì)菌所致盲目選用廣譜抗菌藥。預(yù)防用藥僅限于針對(duì)在一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的，而非針對(duì)任何時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的長(zhǎng)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增加的疾病或基礎(chǔ)情況可以治愈、緩解或控制者，預(yù)防用藥可能有效。病，3、抗藥在內(nèi)科患者中預(yù)防性應(yīng)用指征 預(yù)防種反復(fù)發(fā)作鏈球菌咽炎的兒童性心臟病的兒V每次0.25g每日兩次口服。風(fēng)濕熱伴心40感染性心內(nèi)膜炎高危患者接受牙科或口腔230分2，兒童5m/k青霉素過敏者且不能口服者，頭1g5m/k，（過敏性休克等嚴(yán)重即刻反應(yīng)者不mmgk30分IE史；③心臟移植手術(shù)后發(fā)生的瓣膜病6個(gè)月流行性腦脊髓膜炎（流腦流腦流行時(shí)托兒所、孕婦不用校中的密切接14次；或環(huán)丙沙星500mg或頭孢曲松成人單劑肌注250mgB型流感嗜血桿菌患者家庭中未經(jīng)免疫接種的≤4歲未經(jīng)免疫的60托對(duì)象未接種入托對(duì)象和全體工作人員1次，每600mg每日）4日。嬰幼兒應(yīng)接種Hib孕婦不用預(yù)防對(duì)象主要為結(jié)核菌素試驗(yàn)新近轉(zhuǎn)陽性菌陽性活動(dòng)性肺結(jié)核病人有密切接觸的兒沉著病患者中結(jié)核菌素試驗(yàn)300mg，兒童每5~10mg/kg9個(gè)月。 產(chǎn)婦有淋病奈瑟菌感染的新0.5%~1%四環(huán)素或紅霉素同時(shí)治療患產(chǎn)近期有百日咳患者密切接觸史2周B組溶血性鏈孕婦在妊娠35~37周和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖者妊娠期有GBS菌尿癥者，或者以往分娩的嬰兒罹患侵襲性GBS病者GBS情況不500萬u，繼以250u，4小時(shí)一次靜脈滴注；4非高度發(fā)生過敏性休克患2g靜脈滴注，1g，8小時(shí)一次靜脈滴注有高度發(fā)生過敏性休克者霉素600~900mg，8?。海?8h;實(shí)驗(yàn)中的預(yù)100mg2療程結(jié)束后繼續(xù)隨訪實(shí)驗(yàn)每周2次，12周少每周2次實(shí)驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)陽時(shí)口服于后成人多西環(huán)素100mg每日2日或SMZ/TMP（400mg/80mg）2次×7日鐮狀細(xì)胞貧血和地中海貧血＜5歲青霉素V125mg2次，5歲及以上青霉素V250mg2SMZ/TMP5預(yù)防接種鏈球菌、B型流感桿進(jìn)入瘧疾疫區(qū)磺胺多辛與乙胺嘧啶復(fù)方片劑，每14日23147日1/4141/2片；4~81片；9~1473/4預(yù)防用藥宜于進(jìn)入疫區(qū)前26能衰竭等慢性易感人群每年接種，繼以金5mg/kg75mg2次，10~65100mg2易感人群每年接種，≥13歲在流行期應(yīng)用，或用于高危HIV母嬰的預(yù)36孕婦自妊娠36周開始口服ZDV300mg＋3TC150mg每日2次至分娩，在分娩過程中 小時(shí)1 次＋3TC150mg每日2次至分娩結(jié)束。產(chǎn)后產(chǎn)婦 ZDV300mg＋3TC150mg每日2次，療程7日。新生兒21HIV-1（1型人類免疫缺陷）接觸者的預(yù)（一）HIV液分泌物或無根據(jù)程度分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ源CD4計(jì)數(shù)及源度分為低傳染性、高源度分用藥方案（4周ⅠZDV+3TC或ⅠZDV+3TC或ⅡZDV+3TC或Ⅱ同上+NFV或LPV/RTVⅢ同上+NFV或LPV/RTVⅢ同上+NFV或LPV/RTVⅠⅡZDV+3TC或（）HIV性接觸者或注射者接觸HIV患者血液、生殖道分泌物或等（或主要用于胞移植及某些實(shí)體器SMZ/TMP400mg/80mg,每日一次，或SMZ/TMP800mg/60mg,每日一次，每周3~7日（實(shí)體移植3日（造血干細(xì)胞移心、肺、肝移植≥1年至終生；造血干細(xì)胞移植≥6實(shí)體移植和造血SMZ/TMP400mg/80mg,每日一次，或SMZ/TMP800mg/60mg,每日一次，每周3~7日（實(shí)體移植3日（造血干細(xì)胞移6至移植后≥6實(shí)體移植（肝臟氟康唑每 （3~6mg/kg）,7~14侵襲性念珠菌病發(fā)病率較高的ICU（、、化療后中性粒細(xì)胞減在誘導(dǎo)化療期間用氟康唑每日400mg（6mg/kg）或泊沙康唑200mg每日三次，或卡泊芬凈50mg200mg口服亦有效，但耐受性不中性粒細(xì)胞減少的干在中性粒細(xì)胞減少的期使用200mg50mg每日一次性髓性白血病或骨髓異常增生綜合征患者中具有侵襲性曲霉病1、外科手術(shù)預(yù)防用藥目的目的是預(yù)防手術(shù)部位，包括切口和手術(shù)所涉及的和腔隙，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位和全身染。2、外科手術(shù)預(yù)防用藥原則根據(jù)手術(shù)（切口）類型（下表、手術(shù)野是否細(xì)菌污染或污染的程度，手術(shù)持續(xù)時(shí)間、清潔（Ⅰ類切口）手術(shù)：手術(shù)野為無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等與外界相通的。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物。但在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生將造成嚴(yán)重者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；④有高危因素如高齡、清潔—污染（Ⅱ類切口）手術(shù)：手術(shù)部位存在大量寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致，故此類，，的 選擇抗菌藥物的原則：抗菌藥的擇視預(yù)防目而。為預(yù)防術(shù)后切口，應(yīng)針金黃色葡球菌（下簡(jiǎn)金菌選藥預(yù)防、隙，需據(jù)野染可的染種選，結(jié)或腸術(shù)應(yīng)選對(duì)腸希和弱桿有的菌。選針強(qiáng)有分預(yù)有的證學(xué)、、用便M可性高且生術(shù)位的較重如臟工膜換、工節(jié)換，選萬霉預(yù)防MAMA定，選萬霉預(yù)防⑤應(yīng)意用譜菌作圍術(shù)預(yù)用。鑒內(nèi)腸希對(duì)喹靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5~1小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)給藥，一般20~30分滴完，保證手術(shù)野時(shí)局部組織中抗菌藥物已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類由于需輸注較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在手2小時(shí)開始給藥。為保證術(shù)前用藥時(shí)機(jī)恰當(dāng)，應(yīng)帶藥入手術(shù)室或術(shù)前準(zhǔn)備使用。預(yù)防用藥維持時(shí)間：抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程。手術(shù)時(shí)間較短（2小時(shí)）2448小時(shí)。清潔—污染（Ⅱ類切口）2448小時(shí)。污染（Ⅲ類切口）72小時(shí)。延長(zhǎng)用藥并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時(shí)間超過48小時(shí)，耐藥菌機(jī)會(huì)增加。金葡菌、凝固酶葡萄球菌金葡菌、金葡菌、金葡菌、CoNS金葡菌、CoNS、鏈球菌、鏈球菌、金葡菌、GNB、腸球菌、BⅠ1~2g1g靜脈滴注，MRSA高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危人群或確定有MRSAⅡ頭孢唑啉1~2g靜脈滴注單劑或甲硝唑500mg或霉素600mg~900mg靜脈滴單劑+1.5mg/kgⅠ1~2g1gⅡⅡ1~2g靜脈滴注，療程＜24Ⅰ1~2gⅡ頭孢唑啉1~2g500mg或霉素600~900mg靜脈滴注單劑+1.5mg/kg靜脈滴注單劑心臟手術(shù)、腹主動(dòng)脈重Ⅰ時(shí)一次×1~21.5g單劑，術(shù)切口涉及者，需針對(duì)2羅星呈現(xiàn)耐藥的。Ⅱ1~2g1.5g或成形術(shù)Ⅰ1~2g1~2g1~2gⅡ1~2g1~2gⅠ1~2g1~2gⅡ1~2g1~2g?；颊撷?~2g1~2g1~2g+2g1391~2g靜脈滴注+-內(nèi)酰胺類過敏者霉素600~900mg靜脈滴注+1.5mg/kg靜脈滴注芐西林舒巴坦3g或頭孢呋辛1.5g+0.5gⅠ1~2g1.5g尚缺乏強(qiáng)有力的顯示預(yù)防用經(jīng)或經(jīng)腹腔切Ⅱ術(shù)前30分鐘頭孢唑啉1~2g4~8小時(shí)一次重復(fù)給藥羊膜早破或產(chǎn)程活躍的Ⅱ1~2g1.5g傳統(tǒng)的預(yù)防用藥在嬰兒臍帶但近期文獻(xiàn)切開皮膚前給藥人工—Ⅱ妊娠＜31200mg（3~4度1~2g1.5g1~2g經(jīng)直腸活Ⅲ1~2g1212需注意可能的菌之一大腸埃經(jīng)手（腫瘤或1~2g1.5g需注意可能的菌之一大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率國(guó)內(nèi)＞涉及腸道的泌尿系統(tǒng)手1~2g1~2g500mg500mg均口服有假體植入的泌尿系統(tǒng)Ⅱ1~2g1g靜脈滴注經(jīng)皮腎切除Ⅱ1~2g需注意可能的菌之一大腸埃Ⅰ頭孢唑啉1~2g靜脈滴注或頭孢呋辛1.5g靜脈滴1g靜脈滴注或術(shù)前霉素600~900mg靜脈滴1劑（定Ⅰ2gⅠ1~2g（61劑1gⅠ1~2g（61劑1gⅡ121g1g靜脈滴注，對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者用霉素600mg或1g，均靜脈滴注鞘＞24小時(shí)者11g分鐘，對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者選用霉600mg，靜脈滴注或肌內(nèi)注射11g靜脈滴注+1.5mg/kg靜脈滴注11g分鐘，對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者選用霉600mg，靜脈滴注或肌內(nèi)注射1.5mg/kg1g1.5g1g，靜脈滴注用藥時(shí)間＜24經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門腔靜脈氨芐西林/3g，對(duì)青霉素類過敏者選用萬古霉素1g，靜脈滴注或霉素600mg+慶大1.5mg/kg消化道行內(nèi)鏡治0.5g）用藥時(shí)間＜24輸尿管鏡和鏡檢查，量同上）或TMP/SMZ（甲氧嘧啶/唑）2片狀態(tài)、存在解剖異常3-羥-3A(HMG-CoA，近期、歐盟藥品監(jiān)督管理部門先后發(fā)布了有關(guān)他汀類藥品的安全性信息，警示他汀類的血糖，（JUPTER）2%。在及普伐汀和阿伐汀的臨床驗(yàn)中（PRVE-ITTIMI22發(fā)現(xiàn)，劑量阿托伐汀與血控制有關(guān)。Satar等對(duì)括91,140例受試者的13項(xiàng)他類藥物驗(yàn)進(jìn)行了一項(xiàng)薈萃析，結(jié)表明他類藥物療可使發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高9%（O=1.09；5%CI1.2-1.1），各試驗(yàn)之基本無質(zhì)性經(jīng)究者計(jì)該結(jié)表每1000人年將增約1例患者Rajpatak等的薈萃分析包含了6項(xiàng)他汀類藥物試驗(yàn)，共計(jì)57,593名受試者，同樣風(fēng)險(xiǎn)有輕微升少的或心肌梗死、中風(fēng)或冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建病例，因此，他汀類藥物的效益-風(fēng)險(xiǎn)比仍是正向險(xiǎn)人群（5.6-6.9mmol/L30kg/m2，甘油三酯升高或患高血壓）在臨1-3，近期食品藥品監(jiān)督管理（FDA）對(duì)他汀類與人類免疫缺陷 蛋白酶抑制劑的相互作用進(jìn)行了警告HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV的抗藥物包括洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、沙奎那韋、那韋、利托那韋等。HCV蛋白酶抑制劑是用于治療丙型肝炎的抗藥物，包括波普瑞韋（boceprevir）和替拉瑞韋（aprevir），但均未在我國(guó)批準(zhǔn)上市。這兩類藥品均為CYP3A4抑制劑，合并使用可能增加他汀類的血藥濃度，并增加肌肉損傷的風(fēng)險(xiǎn)。，為控制藥品相互作用帶來的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA修訂的說明書除增加了對(duì)于他汀類藥物與HIV和HCV辛伐他汀對(duì)CYP3A4酶比較敏感，這兩種藥品與HIV或HCV蛋白酶抑制劑合用，詳見下表。2040HIV10mg1HIV，由于他汀類與較多藥物存在相互作用，建議患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫(yī)生，來自耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究者們最近在JAmCollCardiol上稱：老年女性乳腺（COPPER）JerseyChen博士說：“我們發(fā)現(xiàn)，曲妥單抗治療后，心衰或心肌疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)耶魯大學(xué)COPPER小組對(duì)45536名享有醫(yī)療的早期患病女性接受曲妥單抗輔助治療及14%（校正后）有關(guān)。同時(shí)接受曲妥單抗和蒽環(huán)霉素治療的患者，發(fā)生率上升了23.8%2.1%。該研究資深作者、COPPER中心CaryGross說：“還需要進(jìn)一步的研究來深入闡明曲妥單2011年7月26日，食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，警告服用通過大腦素系統(tǒng)起作FDA通過不良報(bào)告系統(tǒng)收到利奈唑胺或亞甲蘭與素能抗藥同時(shí)使用引起素癥得出結(jié)論認(rèn)為素能抗藥與利奈唑胺或亞甲蘭同時(shí)使用有發(fā)生引起素癥候群的潛在相互雖然此相互作用的確切機(jī)制尚不明了，但利奈唑胺和亞甲藍(lán)均可抑制分解素的單胺氧化酶A，因此FDA建議醫(yī)療專業(yè)人員，在某些緊急或危及生命的情況下，可給服用素能抗藥的患者并在2（服用氟西汀時(shí)需要5周）密切監(jiān)察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性的突發(fā)癥狀，或持續(xù)到利奈唑胺或在非緊急情況下，利奈唑胺或亞甲藍(lán)治療開始前，大部分素能性藥物必須至少停用2周；而氟西5周。此外，利奈唑胺或亞甲蘭服用中的患者不能同時(shí)給與血清素能抗藥在利奈唑胺或亞甲蘭最后一次給藥24小時(shí)以后方能開始給予素能抗藥。FDA將關(guān)于上述潛在藥物相互作用的安全信息和重要給藥建議添加到利奈唑胺、亞甲蘭和相關(guān)血此外，于2011年2月16日也發(fā)布了關(guān)于亞甲蘭與5羥色胺再攝取抑制劑同時(shí)使維生素K1注射液臨床主要用于維生素K缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成或異常而致K缺乏。2004112011531K1注射液不良反應(yīng)/報(bào)告8146例，其中嚴(yán)重病例893例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/主要為全身性損害、占維生素K1注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)/的表現(xiàn)如下：全身性損害占49.2%，主要表現(xiàn)為過敏性休32836.7%。典型病例：患者，，46歲，因凝血功能于2010年5月19日上午11時(shí)40分靜脈注射維生素K1注射液10mg+氯化鈉注射液10ml，用藥6分鐘藥液剩余5ml時(shí)，患者突然出現(xiàn)胸悶、呼吸、乏力、腹痛、腹脹、面色蒼白，查體：T36.7℃，R21次/分，P96次/分，Bp72/38mmHg。立即停止使T36.5R20P74p02mHg， 維生素K1注射液說明書明確，用于維生素k缺乏引起的，如梗阻性黃疸、廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k缺乏。病例報(bào)告分析顯示，52.4%的嚴(yán)重不良反應(yīng)/報(bào)告，維生素K1注射液用于呼吸道和消化道疾病，緩解氣管、腸道、膽道平滑肌痙攣。給藥途徑不當(dāng)，速度過快K1K1注射液一般應(yīng)采用肌內(nèi)和皮下K110mg，導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。 維生素K1注射液說明書中明確提示，24小時(shí)內(nèi)總量不超過40mg。病例報(bào)告分析顯6.9%例兒童用藥的原因，815例用于防治導(dǎo)致的性疾病，900例（占52.48%）用于解除支氣典型病例：患兒，男，213kg2天，無3K15mg+5%150mlK11分鐘后，患者出現(xiàn)瘙癢，進(jìn)而、