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文檔簡(jiǎn)介
1山東省藥品平安風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕
一、等級(jí)確定根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素及采取的處理措施每項(xiàng)每次扣減分值;按年度最終得分確定等級(jí)。A級(jí):年度內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,為根底分值100。B級(jí):年度內(nèi)有違法違規(guī)行為,最終得分為99-80。C級(jí):年度內(nèi)有違法違規(guī)行為,最終得分為79-50。D級(jí):年度內(nèi)有違法違規(guī)行為,最終得分為49-0。二、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)衣藥品徹〔醫(yī)索療機(jī)鳳構(gòu)制綿劑〕養(yǎng)注冊(cè)驕管理繩管理步領(lǐng)域萄風(fēng)險(xiǎn)謝因素覽處理志措施取分值晌1.優(yōu)0藥究品〔娛醫(yī)療趨機(jī)構(gòu)及制劑音〕注戒冊(cè)葉1.篇0.吸1帆藥品肌注冊(cè)繼中未累按照驗(yàn)規(guī)定糠實(shí)施址?藥醒物非屋臨床仙研究幫質(zhì)量恰管理先標(biāo)準(zhǔn)出?或越者?毒藥物柱臨床亮試驗(yàn)彈質(zhì)量得管理枕標(biāo)準(zhǔn)概?賠警告道,責(zé)塑令限填期改美正端-5梁逾期普不改其,責(zé)刷令停寬業(yè)整鎮(zhèn)頓,診并處抗罰款幅-2停0悔被吊來(lái)銷藥少物臨掀床試恒驗(yàn)機(jī)減構(gòu)資顫格喇-6說(shuō)0孝1.勁0.精2覺(jué)申請(qǐng)圓人拒鐮絕藥桑品監(jiān)嬸督管講理部犁門(mén)進(jìn)參行藥品物重桂復(fù)試壤驗(yàn)的葬要求愈警告協(xié),并邪責(zé)令揀改正屋-5沖拒不跨改正繁,不疑予批延準(zhǔn)其愁申請(qǐng)?zhí)?2誠(chéng)0年1.載0.杏3撒在申炮報(bào)臨傅床試癥驗(yàn)時(shí)滴,報(bào)支送虛中假藥輪品注那冊(cè)申?duì)N報(bào)資兇料和庫(kù)樣品訴不予財(cái)受理罷或不轎予批擊準(zhǔn),倚警告摧,1嚷年內(nèi)堤不受議理該新申請(qǐng)購(gòu)人提押出的承該藥孔物臨你床試圣驗(yàn)申謊請(qǐng)咽-5荷0完撤銷蹦批準(zhǔn)糾該藥秩品臨睬床試壯驗(yàn)的口批件青,罰抹款,騾3年晌內(nèi)不拆受理堵該申應(yīng)請(qǐng)人辛提出溪的該許藥物波臨床躍試驗(yàn)?zāi)z申請(qǐng)那么-6摘0假1.躲0.造4柴提供描虛假猾證明盆文件埋、申教報(bào)資仁料、光樣品休或采本取其晨他手兇段騙帝取付藥品涉生產(chǎn)煩、言進(jìn)口壞或醫(yī)僅療機(jī)暖構(gòu)制泊劑注執(zhí)冊(cè)齒批準(zhǔn)孟證明沖文件鄙不予董受理富或不霜予批洪準(zhǔn),思警告盞,1憂年內(nèi)陳不受奪理其翼申請(qǐng)脊-5法0吹撤銷緞藥品鎮(zhèn)批準(zhǔn)穿證明兆文件權(quán),罰炭款,卻5年諸內(nèi)不初受理垃其申司請(qǐng)恭-6芳0者藥品擦生產(chǎn)遇、醫(yī)送療機(jī)誼構(gòu)制鴨劑室諒管理畢管理抗領(lǐng)域音風(fēng)帖險(xiǎn)因奔素彎處理仍措施做分值公2.戀0肚許可爬證管克理建2.東0.崗1爺未按肺規(guī)定獻(xiàn)辦理濾?藥枕品生升產(chǎn)許藥可證壯?、揮?醫(yī)院療機(jī)嬸構(gòu)制耳劑許委可證已?登炸記事閉項(xiàng)變歪更睜警告改、槽責(zé)令米〔限愈期〕責(zé)改正赴-5恥逾期莫不改紐,帶處稱罰款決-2債0休2.隸0.跪2致企業(yè)匠質(zhì)量閃負(fù)責(zé)嚇人、授生產(chǎn)袍負(fù)責(zé)犁人發(fā)恥生變?nèi)赂?,捏未按湊?guī)定拒報(bào)告迅〔醫(yī)芒療機(jī)辦構(gòu)制英劑室海的藥劣檢室問(wèn)負(fù)責(zé)拘人及微質(zhì)量僻管理裁組織提負(fù)責(zé)報(bào)人發(fā)懇生變竹更,浴未按術(shù)規(guī)定鐘備案母〕沫警告冊(cè)、將責(zé)令武〔限側(cè)期〕棋改正異-5膨逾期雙不改墳,矛處誤罰款君-2音0牧2.癥0.袖3目關(guān)鍵霞生產(chǎn)鉤〔配慢制〕秒設(shè)施缸等條襖件與甚現(xiàn)狀炕發(fā)生乳變化茫,未帳按規(guī)式定備稻案庫(kù)警告詠,責(zé)藝令溪限期廣改正冠-1也0南逾期米不改衛(wèi),裂處匹罰款哀-3葬0氏2.攝0.思4錫偽造對(duì)、變視造、鈴買(mǎi)賣換、出番租、愁出借兩?藥蛇品生刃產(chǎn)許秒可證劣?或錘?醫(yī)避療機(jī)米構(gòu)制肢劑許嚇可證盜?市沒(méi)收域違法熔所得便、罰占款屆-5蛇0礦沒(méi)收紅違法鏡所得圈、罰們款,皂并吊腫銷許殊可證韻-6鴨0旬2.錘0.盾5某提供煩虛假悅材料鴉或者鍛采取默其他阿欺騙溪手段佳騙取建?藥遵品生迅產(chǎn)許京可證地?或現(xiàn)?醫(yī)錦療機(jī)疫構(gòu)制把劑許謎可證掉?階不予抗受理焦或不近予批使準(zhǔn),粥警告旬,1蟲(chóng)年內(nèi)拾不受狼理漠其申您請(qǐng)愛(ài)-5船0罰撤消護(hù)許可士證,粗罰款辟,5沃年內(nèi)筐不受衣理那其申炸請(qǐng)發(fā)-6黎0剛2.夢(mèng)1冠GM胞P管廚理斃2.輪1.坊1磨未在睛規(guī)定吹時(shí)間倍內(nèi)提律交G桂MP蜓認(rèn)證忽申請(qǐng)別警告穴,責(zé)堵令院限期偉改正診-5痛2.槍1.膚2巨GM咳P認(rèn)團(tuán)證或難跟蹤袋檢查駛中發(fā)贈(zèng)現(xiàn)一攻般缺席陷背≤耐20漂%袍責(zé)令起整改郊-1善0劫2.旦1.趕3看GM想P攜認(rèn)證鋪或跟諒蹤檢強(qiáng)查中吐發(fā)現(xiàn)怠嚴(yán)重打缺陷渣或一純般缺凳陷縫>執(zhí)20至%猾收回爭(zhēng)認(rèn)證彎證書(shū)惠-4回0越2.意1.殺4脆不再事符合巾?藥睬品管泛理法襯?第回八條幅、第伐九條親規(guī)定匹的條各件要出求,躍經(jīng)責(zé)瑞令限毀期改格正,超逾期夕不改游,繼撤續(xù)從股事生頭產(chǎn)活縮動(dòng)割撤消躺?藥板品生燥產(chǎn)許埋可證涂?或剛GM奔P證滲書(shū)愁-6需0扎2.銅1.正5壘舉未經(jīng)現(xiàn)審核慘批準(zhǔn)吊改變瞞影響椅藥品作質(zhì)量依的生神產(chǎn)工勞藝想-3淚0婚2.綿2漆委托摔生產(chǎn)睛2.弊2.歌1還接受掩境外正制藥憤廠商扣委托夸在中陽(yáng)國(guó)境康內(nèi)加堅(jiān)工藥鄉(xiāng)品,呆未按賽規(guī)定朝備案罵警告脹,責(zé)塊令租限期撇改正定-5持逾期況不改字,芽處恭罰款向-2脂0屠2.倉(cāng)2.馬2昌未經(jīng)改批準(zhǔn)沈擅自漢委托價(jià)生產(chǎn)北藥品五〔配屆制制亞劑〕臟-4丸0嶺2.況2.貨3甜未經(jīng)局批準(zhǔn)橡擅自濟(jì)接受匯委托暑生產(chǎn)就藥品跪〔配啞制制蝦劑〕女-6呢0撈2.初3篇藥品普廣告狼2.筑3.業(yè)1峰未經(jīng)片批準(zhǔn)怕發(fā)布警藥品慰廣告姨-3載0巷2.紐3.寄2饑篡改惠批準(zhǔn)臨的藥胳品廣色告內(nèi)套容盛停止紋發(fā)布托,撤爭(zhēng)銷廣胸告批姜準(zhǔn)文閱號(hào)粗-4矮0伯2.挨3.銳3淘任意恒擴(kuò)大概藥品郊適應(yīng)膛癥〔嘗功能糕主治懼〕范免圍、終絕對(duì)末化夸準(zhǔn)大藥化品療宇效、寇嚴(yán)重心欺騙類和誤悶導(dǎo)消僚費(fèi)者屆采取濟(jì)行政犬強(qiáng)制汪措施瞇,暫右停該尋藥品謹(jǐn)在轄夠區(qū)內(nèi)牢銷售傍,責(zé)畫(huà)令發(fā)仍布企浙業(yè)在狠媒體亭上更近正姑-4政0怕2.葬3.請(qǐng)4方在大案眾媒襲體上仆發(fā)布押處方水藥廣嶼告題-3攪0輔2.曲4市藥品語(yǔ)包裝個(gè)、標(biāo)習(xí)簽、袍說(shuō)明華書(shū)管滅理預(yù)2.贏4.螺1稅按規(guī)昨定撕更改聲藥品姓包裝舍、標(biāo)阻簽發(fā)或根旬據(jù)要稈求修捧改藥越品疊說(shuō)明架書(shū)知,未睜報(bào)省裁局備焦案遣-1片0領(lǐng)2.初4.頂2翼藥品飛包裝余、標(biāo)手簽、墻說(shuō)明刑書(shū)不蔬符合題規(guī)定陪警告筆,責(zé)伴令改蘋(píng)正謎-1當(dāng)0旱2.油5繳假劣汽藥品活2.石5.趙1痕生產(chǎn)械〔配煙制〕悅劣藥召-5減0玻2.房5.慚2新生產(chǎn)惹〔配扎制〕傳假藥夠-6嚷0戒2.體5.哪3訪從無(wú)斃?藥沖品生承產(chǎn)許尿可證初?、座?藥留品經(jīng)菊營(yíng)許堂可證材?的誰(shuí)單位喝或個(gè)苦人處稿購(gòu)進(jìn)匆實(shí)行浴批準(zhǔn)億文號(hào)輝管理充的些原料怖藥虛-5軌0怠2.隨6晚不良每反響感報(bào)告乖和監(jiān)姥測(cè)兵2.早6.英1故未鑼建立示負(fù)責(zé)毫藥品淋不良咽反響座報(bào)告仁和監(jiān)唐測(cè)碑工作隊(duì)的組戶織鹽機(jī)構(gòu)故-5吐2.冒6.稼2客未砍按要原求報(bào)穿告醋藥品督不良株反響蜻病例碰或未拋嚴(yán)格在執(zhí)行循零報(bào)么告制矛度貧責(zé)令悅改正始、通壺報(bào)批挽評(píng)或考警告發(fā)-1惱0潑責(zé)令民改正瀉、通和報(bào)批教評(píng)或坡警告迅,并驚處薦罰款夢(mèng)-2畢0沾2.蘭6.宇3庫(kù)出現(xiàn)躲嚴(yán)重叢藥品生不良喜反響忘或藥達(dá)品質(zhì)守量事齒故隱孟瞞不熄報(bào)扶-6納0爹2.相7藝日常堵監(jiān)督匪檢查城2.脹7.喜1偶對(duì)藥津品監(jiān)余督檢炕查發(fā)文現(xiàn)的罵問(wèn)題有未及桂時(shí)整州改,秀或未脫按規(guī)對(duì)定報(bào)博送整女改情辛況微-1曲0桃2.支7.泡2右拒絕真、逃淚避檢流查,扒或偽掉造、脹銷毀練、隱窗匿有伐關(guān)證僑據(jù)材愿料,他或擅絕自動(dòng)肌用查劫封、墊扣押詞物品黎-6很0渡2.棚8劫企業(yè)淚自律襪2.丹8.宏1屆開(kāi)展鵝藥品板生產(chǎn)高〔配娃制制監(jiān)劑〕輩質(zhì)量游管理其自查撈工作蜂,但來(lái)未按決時(shí)報(bào)挎送自翅查結(jié)霧果售-5勻2.秀8.惹2撕未按儲(chǔ)規(guī)定炭進(jìn)行敞藥品陳生產(chǎn)扛〔配比制制環(huán)劑〕興質(zhì)量紡管理錦自查奸工作偶-1棕0摟2.瘋8.繳3笑質(zhì)量奧管理旋部門(mén)邊未嚴(yán)勝格履軍行職宵責(zé)揉-2著0齒2.洲8.身4隱平安麥生產(chǎn)碑管理別組織畝不健瞧全,席或安末全生驕產(chǎn)管暢理制諒度不叮完善顛-5俯2.鏟8.念5歪未建筋立安崇全生炮產(chǎn)管線理機(jī)體構(gòu),暑或未纖制定梳平安玉生產(chǎn)威管理賄制度休的,墓或存膠在嚴(yán)晨重安扎全隱弟患,往逾期聯(lián)不改消正的勝-2末0避2.晴9鴉其他炒2.順9.毛1迫其他悼違反炎藥品京管理添法律蘋(píng)法規(guī)部受到皆行政媽處分騙的行慚為左警告公,責(zé)惡令蠅〔限名期〕柏改正聰-5刊經(jīng)責(zé)谷令改獨(dú)正,濟(jì)逾期猾不改廊,處撥罰款坑-2蛋0逮單處沿罰款照,或滋警告麗并處哀罰款較-2作0散沒(méi)收茅違法蔥所得廳、違樓法財(cái)烏物,睬并處六罰款澡-3德0掙責(zé)令告停產(chǎn)籮-3至0依撤銷對(duì)或吊建銷許中可得證明誕文件厭-6豪0羽2.至9.極2闖實(shí)施準(zhǔn)同一理違法玉行為總連續(xù)撥警告蔽、公虛告兩蹲次以健上豐-3爭(zhēng)0短2.沙9.神3隱發(fā)生怎重大題藥品改平安兄事故葉-6紋0宰2.辭9.效4蹈違法竄行為邊構(gòu)成牌單位辱犯罪智-6需0
裙藥品芬經(jīng)營(yíng)供管理設(shè)管理神領(lǐng)域螺風(fēng)雨險(xiǎn)因哲素灑處理險(xiǎn)措施筐分值動(dòng)3.蕉0輛許可呆證管廢理辜3.生0.勢(shì)1旁應(yīng)當(dāng)蘭辦理抱許可督事項(xiàng)惹變更核登記旨手續(xù)籌而未價(jià)辦理鐵警告扇,責(zé)巨令限書(shū)期補(bǔ)巾辦圖-5纖逾期關(guān)未補(bǔ)譯辦,泊仍從柏事經(jīng)攤營(yíng)活烘動(dòng)禿-3君0林3.拜0.魔2蝦在核碗準(zhǔn)的腹地址治以外捉的場(chǎng)論所儲(chǔ)坐存藥朝品粱警告粗,責(zé)慎令限泉期補(bǔ)互辦霧-5雄逾期吊未補(bǔ)皇辦,矩仍從辯事經(jīng)給營(yíng)活鐘動(dòng)方-3蛾0驚3.草0.灣3客未經(jīng)秘批準(zhǔn)蝦改變命經(jīng)營(yíng)贏方式索或許宿可的宴經(jīng)營(yíng)他范圍愈-4娛0堪3.拔0.競(jìng)4梯偽造始、變敘造、敏買(mǎi)賣震、出同租、莖出借刪?藥色品經(jīng)互營(yíng)許株可證劃?忠沒(méi)收夢(mèng)違法卷所得寺、罰療款巡-5跌0群沒(méi)收咐違法鼠所得娃、罰醋款,俘并吊沸銷許悉可證幼-6草0青3.認(rèn)0.勿5犁為他佛人以登本企件業(yè)的著名義究經(jīng)營(yíng)伏藥品男提供騾場(chǎng)所軌,或障者資語(yǔ)質(zhì)證哀明文薯件,點(diǎn)或者辟票據(jù)竄等便劇利條筐件娘沒(méi)收倍違法藍(lán)所得腐、罰們款落-5拖0貴沒(méi)收燕違法辭所得縱、罰為款,稀并吊殊銷許但可證鵝-6墓0公3.嫁0.晉6順提供予虛假卷申請(qǐng)講材料用或者毛以欺飽騙、批賄賂形等不別正當(dāng)界手段低取得害?藥茫品經(jīng)帆營(yíng)許簽可證嗎?泊撤消嫂許可設(shè)證,厭罰款扁,5益年內(nèi)替不受導(dǎo)理識(shí)其申絮請(qǐng)堆-6超0障3.伙1班GS胡P管糟理倍3.侮1.坑1腫未在讓規(guī)定輕期限刮內(nèi)提金交G展SP練認(rèn)證楚申請(qǐng)振警告周、責(zé)腫令員限期酒改正稀-5指3.遺1.炕2判GS權(quán)P認(rèn)發(fā)證或鏈跟蹤貧檢查勒中發(fā)摸現(xiàn)缺箭陷還警告艙、責(zé)離令氏限期唱整改丟-5開(kāi)逾期黨不改宣或狡經(jīng)整從改仍陜不符欣合標(biāo)丘準(zhǔn),善責(zé)令蝦停業(yè)袖整頓豆,并回處漿罰款皮-2往0甘3.彼1.巾3晌不再元符合咳?藥嚇品管茄理法殲?第慣十五用條、性第十爆六條藍(lán)規(guī)定危的條預(yù)件要窄求,祥經(jīng)責(zé)膛令限冊(cè)期改宮正,現(xiàn)逾期心不改帝,繼顯續(xù)從銀事經(jīng)適營(yíng)活慶動(dòng)摧撤消因?藥齡品經(jīng)斃營(yíng)許正可證葛?或鑄GS添P證傾書(shū)逢-6替0捕3.械2渴藥品壺購(gòu)進(jìn)足3.桑2.餅1睡未索勒取、乞查驗(yàn)切、留朝存供劃貨企岔業(yè)有待關(guān)證亞件、彎資料池;未針?biāo)魅≥o、留限存銷價(jià)售憑怨證。頓警告愈、責(zé)任令旺限期蜘改正甲-5磚逾期烘不改只,崖處局罰款沫-2各0筆3.蘭2.錘2耳未建妖立真名實(shí)完獻(xiàn)整的燕藥品換購(gòu)銷疲記錄箏警告籮、責(zé)勝令改遲正劃-1惰0道3.狂2.虜3抄從無(wú)喜證單索位或?yàn)E個(gè)人母處購(gòu)解進(jìn)藥抖品至責(zé)令康改正印,沒(méi)仆收藥蟻品和細(xì)違法趴所得飄,罰候款牛-4柄0陡并處遠(yuǎn)撤消救許可痛證艇-6販0奮3.謎2.禁4鹽購(gòu)進(jìn)厘或銷近售醫(yī)調(diào)療機(jī)金構(gòu)配幕制的望制劑負(fù)責(zé)令掠改正碼,沒(méi)翅收藥倒品和詠違法零所得堡,罰條款懇-4淺0論并處治撤消但許可灰證命-6娘0
軟3.縫3盡藥品變運(yùn)輸閃儲(chǔ)存旺3.否3.話1甩藥品免批發(fā)榨企業(yè)舒未在梳藥品船說(shuō)明振書(shū)規(guī)福定的卸低溫味、冷華藏條腥件下秒運(yùn)輸趴、儲(chǔ)聰存藥護(hù)品蚊警告回,責(zé)鎮(zhèn)令限迫期改閣正曉-5叮逾期翅不改趴,罰潛款背-2點(diǎn)0場(chǎng)有關(guān)稠藥品愿經(jīng)依較法確鍬認(rèn)為珍假劣驕藥品決-4戚0觸3.歇3.跌2住知道薪或者念應(yīng)當(dāng)窩知道遷屬于掉假劣沙藥品炊而為島其提夏供運(yùn)絞輸、怖保管市、倉(cāng)俗儲(chǔ)等教便利苦條件市沒(méi)收幫違法淚收入款,并掠處分蜻款但-6仰0撫3.些4拆藥品塑銷售英3.醉4.勾1偶銷售驢藥品惠有誤量,并江不能羽正確迫說(shuō)明午用法宇、用氏途、柿性能菊、禁訪忌和旬注意恨事項(xiàng)災(zāi)欺警告杏、責(zé)勺令改扣正復(fù)-5賭3.庫(kù)4.軍2誰(shuí)調(diào)配笑處方昏未經(jīng)軋過(guò)審烏核,橡對(duì)處營(yíng)方所陸列藥吩品擅露自更示改或狀者代泰用辦3.她4.蘇3燥銷售騾的中麥藥材括未標(biāo)確明產(chǎn)遞地或秤銷售耽的中咳藥飲扁片未搬標(biāo)明掠生產(chǎn)慚企業(yè)桶3.廟4.偷4匠未對(duì)吩藥品推銷售癢人員滴的銷氏售行夜為作學(xué)為具翁體規(guī)繡定綠侍警告總,責(zé)陷令限蒙期改勻正抱-5循3.稼4.悼5樂(lè)經(jīng)營(yíng)鎖的藥技品包性裝、扇標(biāo)簽霜、說(shuō)及明書(shū)桿違反質(zhì)規(guī)定糠警告肆、責(zé)取令改歇正絕-5厭3.慌4.澡6悼銷售剖藥品袍時(shí),洞未開(kāi)排具標(biāo)跪明供墓貨單歪位名肝稱、妻藥品備名稱白、生釘產(chǎn)廠腿商、括批號(hào)李、數(shù)獻(xiàn)量、托價(jià)格深等內(nèi)雪容的油銷售樓憑證屢警告環(huán)、責(zé)沒(méi)令腐限期癥改正正-5寺逾期鵝不改譯,予處屬罰款壺-2懇0儉3.螞4.惜7怕藥品動(dòng)零售優(yōu)企業(yè)擱未憑突處方葬銷售刮處方利藥拘警告坦,責(zé)兼令限籍期改箱正愿-5炭逾期秘不改想,陜處邊罰款撕-2鼻0做3.禽4.贊8務(wù)藥品微零售伙企業(yè)限在執(zhí)即業(yè)藥興師或事其他樹(shù)藥學(xué)月技術(shù)蘋(píng)人員足不在忙時(shí)銷分售處機(jī)方藥虜警告確,責(zé)故令限像期改袋正隙-5檢逾期欣不改商,叛處話罰款鋒-2夢(mèng)0喬3.抗4.爽9攪藥品伏零售叉企業(yè)雪以任田何方鄙式給薯公眾領(lǐng)贈(zèng)送性處方焰藥或撓甲類搜非處篇方藥哭警告死,限御期改經(jīng)正吐-5散逾期傳不改啞,斃處煎罰款提-2奸0胳3.經(jīng)4.湯10高知道屬或者魂應(yīng)當(dāng)吩知道培他人心從事得無(wú)證流生產(chǎn)析、經(jīng)徑營(yíng)藥粉品行斑為而剝?yōu)槠涫馓峁┩K幤酚戮骐H、責(zé)和令改陰正,吸并處耽罰款白-4柔0狠3.我4.車11鉤以郵那么售、觀互聯(lián)迷網(wǎng)交座易等通方式毅向公爭(zhēng)眾銷巧售處宰方藥飼罰款珠-3帖0勻3.收4.類12升在核沿準(zhǔn)的伶地址尿以外慘的場(chǎng)催所現(xiàn)頁(yè)貨銷質(zhì)售藥駐品肯-4趕0乓3.吊4.萍13燒藥品盤(pán)生產(chǎn)氏企業(yè)命銷售謊受委雖托生肝產(chǎn)的敏藥品姻或他壽人生加產(chǎn)的宋藥品幼-4次0榜3.陽(yáng)4.喝14狼以展畏示會(huì)持、博嗎覽會(huì)魄、交越易會(huì)鋪、訂帖貨會(huì)畫(huà)、產(chǎn)剝品宣居傳會(huì)舞等方熄式現(xiàn)皺貨銷惠售藥州品蹤-4月0
驗(yàn)3.叼5他假劣能藥品錢(qián)3.蘭5.自1叫銷售爆劣藥嗚-5皮0熔3.佛5.么2沿銷售墓假藥購(gòu)-6憐0蕉3.腿5.衛(wèi)3足符合特?藥村品管裝理法銀實(shí)施面條例具?第址八十濟(jì)一條萌規(guī)定協(xié)-1步0說(shuō)3.菠6脈藥品任廣告甘3.將6.菌1逮未經(jīng)勵(lì)批準(zhǔn)劍發(fā)布槍藥膊品廣估告降-3粗0愛(ài)3.者6.添2貿(mào)篡改芽批準(zhǔn)焰的藥腫品廣梢告內(nèi)壇容移停止叫發(fā)布榨,撤昨銷廣綢告批肆準(zhǔn)文侍號(hào)久-4偽0倒3.義6.母3敘任意者擴(kuò)大內(nèi)藥品羊適應(yīng)適癥〔隨功能收主治摟〕范黨圍、鏡絕對(duì)友化夸腎大藥幫品療喬效、脅嚴(yán)重捎欺騙俊和誤男導(dǎo)消象費(fèi)者妨采取效行政蠅強(qiáng)制秒措施臥,暫須停該前藥品片在轄肉區(qū)內(nèi)栗銷售禁,責(zé)行令發(fā)河布企壯業(yè)在巧媒體忙上更誠(chéng)正夜-4桿0鑼3.牢6.腸4叢在大各眾媒鼓體上銜發(fā)布塔處方哈藥廣愚告違-3琴0惜3.拒7敘藥品責(zé)不良糞反響記報(bào)告耀和監(jiān)兇測(cè)夸3.畢7.得1迎未己建立廟負(fù)責(zé)伸藥品露不良房反響萄報(bào)告呀和監(jiān)怠測(cè)腔工作城的組怎織岔機(jī)構(gòu)濤-5嘩3.瓜7.而2鐵未容按要桿求報(bào)胞告咽藥品曾不良肥反響啄病例載或未意嚴(yán)格驢執(zhí)行工零報(bào)技告制耐度鐵責(zé)令向改正嫩、通幣報(bào)批爸評(píng)或耳警告桑-1嘩0交責(zé)令嘴改正搖、通勢(shì)報(bào)批竭評(píng)或情警告罰,并互處龜罰款證-2騙0嗽3.低7.澇3槍出現(xiàn)汗嚴(yán)重羊藥品替不良彩反響幫或藥麻品質(zhì)裳量事偵故隱珍瞞不撫報(bào)斃-6敞0恩3.尿8略日常瓜監(jiān)督蛋檢查紗3.威8.慣1介對(duì)藥鍵品監(jiān)寒督檢蛋查發(fā)哈現(xiàn)的私問(wèn)題消未及傳時(shí)整塑改,疲或未抖按規(guī)濃定報(bào)徐送整衰改情疤況持-1逃0善3.喇8.狡2乳拒絕悼、逃喝避檢黃查,萌或偽屋造、削銷毀錯(cuò)、隱外匿有脫關(guān)證貞據(jù)材饞料,扭或擅所自動(dòng)瘦用查怎封、君扣押裙物品潔-6鐵0痰3.鼓9膜其他籍3.乒9.萌1早其他抖違反頸藥品蒸管理羽法律棍法規(guī)訴受到謠行政梁處分長(zhǎng)的行肅為夕警告貨,責(zé)姨令姓〔限謎期〕筑改正形-5唱經(jīng)責(zé)喊令改業(yè)正,工逾期里不改農(nóng),處帆罰款更-2特0惑單處喉罰款骨,或旦警告駱并處趁罰款辭-2飼0孔沒(méi)收漲違法背所得鮮、違基法財(cái)鄰物,句并處喂罰款急-3花0布責(zé)令避停業(yè)贊-3交0待撤銷隙或吊狂銷許培可裕證明險(xiǎn)文件均-6遍0乘3.真9.南2姜實(shí)施吧同一適違法瞧行為寄連續(xù)語(yǔ)警告岸、公廳告兩異次以誼上清-3應(yīng)0領(lǐng)3.判9.緣3翠發(fā)生索重大斜藥品均平安庭事故訂-6洲0化3.愈9.演4爛違法蜓行為麗構(gòu)成億單位暫犯罪記-6框0淺藥品型使用散管理平管理門(mén)領(lǐng)域抹風(fēng)賀險(xiǎn)因揮素崇處理踏措施漿分值榜4.鞏0文藥品全使用包質(zhì)量刪管理扭標(biāo)準(zhǔn)襪4.霧0.側(cè)1捉藥品朗使用臨質(zhì)量犁管理搭標(biāo)準(zhǔn)堂確認(rèn)物不合源格是限期四整改傘-1追0詳4.魯0.博2顏違反證?山復(fù)東省貿(mào)藥品唯使用策質(zhì)量甲管理膛標(biāo)準(zhǔn)爺?皺責(zé)令達(dá)改正盜,警頑告界-5凡責(zé)令沾改正址,警塵告融并處傲罰款旗-2盤(pán)0而4.汁0.方3壓藥品來(lái)使用雹質(zhì)量澇管理探標(biāo)準(zhǔn)石復(fù)鬼查不軟合格治收回還確認(rèn)叨書(shū)爐-1爐0遙4.躁1鹿藥品龍購(gòu)進(jìn)踢4.鳴1.侮1腸沒(méi)有興真實(shí)豆、完勵(lì)整藥溉品購(gòu)冊(cè)進(jìn)紀(jì)氏錄蛾責(zé)令易改正暴,警綿告詠-5格責(zé)令源改正青,警錢(qián)告肅并處久罰款急-2沈0門(mén)4.懇1.邁2旋未按栽照規(guī)炕定保還存購(gòu)祝進(jìn)驗(yàn)土收記逢錄讀責(zé)令別改正毀,警渣告渡-5冊(cè)責(zé)令搜改正粘,警黨告厚并處草罰款齊-2畫(huà)0績(jī)4.附1.冊(cè)3該從無(wú)鴉證單懶位或變個(gè)人烏處購(gòu)鳴進(jìn)藥夠品級(jí)-4桐0校4.態(tài)1.議4鞭未經(jīng)養(yǎng)批準(zhǔn)蜜,白擅自傲使用臭其它疑醫(yī)療碰機(jī)構(gòu)蕉配制著的制束劑肆-4喬0定4.亮2屬調(diào)配遲應(yīng)用饒4.繩2.鴨1要裸手調(diào)直接耳接觸總片劑模、膠嗚囊或屑者直禍接口名服的虎中藥遣飲片集等無(wú)臘包裝牢藥品序責(zé)令嗎改正毯,警餡告串-5劑責(zé)令月改正翠,警刮告級(jí)并處辰罰款撈-2紋0彎4.丙2.鑒2潑以非誓藥品全充當(dāng)吳藥品樹(shù)治療喇疾病竄責(zé)令光改正碎,警逮告壤-1木0杰責(zé)令飼改正藏,警愁告垮并處酬罰款岡-2振0去4.刑3.排3鳴以郵昂售、耳互聯(lián)泡網(wǎng)交胖易等秧方式核向公僅眾銷夸售處物方藥鋸罰款誦-3泉0追4.盾3.進(jìn)4壞醫(yī)療油機(jī)構(gòu)列將其棄配制方的制壩劑在赴市場(chǎng)腰上銷宇售波-4伙0盟4.承3芹從業(yè)克人員遭管理煎4.俊3.喇1板安排漫不具澡有法鼻定資殿格或伏者未椅經(jīng)考胖核合胸格的討人員絞直接兵從事猴藥劑霧技術(shù)屯工作魔責(zé)令嘆改正燃,警尚告衰-5趟責(zé)令箭改正辟,警與告沫并處偵罰款荒-2擋0蠻4.耗3.帝2這未按妨照規(guī)員定組尚織直擱接接屈觸藥記品的嗓人員逢進(jìn)行羅健康球檢查覽并建億立健旁康檔腿案暖責(zé)令莖改正學(xué),警透告挺-5怠責(zé)令填改正草,警李告瓦并處廈罰款祥-2如0匠4.棗3.咬3擴(kuò)安排扔患有肢精神閱病、玩?zhèn)魅镜〔『痛羝渌部赡芏轿廴抉勊幤窢C的疾背病的融人員判從事義直接啦接觸臥藥品駱工作刃責(zé)令式改正太,警苗告婦-5拍責(zé)令蔥改正截,警指告珍并處坑罰款敢-2碧0印4.墾4壤不良牢反響穿報(bào)告亡和監(jiān)撫測(cè)紐4.克4.澆1勤未平建立夠負(fù)責(zé)采藥品絮不良服反響啞報(bào)告簽和監(jiān)胸測(cè)表工作語(yǔ)的組決織眾機(jī)構(gòu)哥-5噸4.竭4.芝2聯(lián)未褲按要腦求報(bào)半告喝藥品枝不良梳反響們病例帝或未擾嚴(yán)格比執(zhí)行慘零報(bào)央告制爆度武責(zé)令脅改正喉、通哈報(bào)批回評(píng)或膝警告?zhèn)}-1婆0瞎責(zé)令盛改正辯、通聲報(bào)批鳳評(píng)或足警告勻,并煉處慮罰款截-2識(shí)0邁4.晃4.錢(qián)3丈出現(xiàn)隨嚴(yán)重委藥品央不良啟反響倡或藥榮品質(zhì)悅量事蹤故隱示瞞不遇報(bào)蠶-6乘0
錢(qián)4.棚5藥普品旦廣告鼠4.饅5.老1熱發(fā)布閑或變革相發(fā)仁布藥鐮品、秘醫(yī)療避機(jī)構(gòu)大制劑博廣告貢-3螞0依4.克5.令2問(wèn)對(duì)非友藥品牲做涉山及藥閉品的死宣傳套-3完0挎4.讓6薦假劣顆藥品勒4.傘6.輸1溪使用涌劣藥敞-5塵0傘4.怕6.袖2礦使用葉假藥盆-6夕0恰4.貿(mào)6.哨2蜓符合速?藥綁品管駕理法工實(shí)施貧條例芒?第母八十饞一條困規(guī)定萍-1愛(ài)0褲4.賣7翅日??杀O(jiān)督夫檢查最4.星7.砍1樸對(duì)藥盤(pán)品監(jiān)由督檢丸查發(fā)笑現(xiàn)的猾問(wèn)題諸未及立時(shí)整奇改,石或未雄按規(guī)第定報(bào)允送整坊改情酸況漢-1擊0涌4.紋7.松2閘拒絕堪、逃廳避檢速查,合或偽痛造、脾銷毀較、隱拍匿有朋關(guān)證向據(jù)材喚料,莊或擅匪自動(dòng)古用查驢封、處扣押凡物品新-6披0辱4.燈8綢其他積4.嗎8.臂1纏其他御違反港藥品勵(lì)管理美法律系法規(guī)祝受到嚴(yán)行政侮處分傲的行參為悲警告勞,責(zé)碼令梨〔限交期〕覽改正關(guān)-5宿經(jīng)責(zé)查令改平正,票逾期立不改頁(yè),處蔽罰款掉-2挖0廚單處梁罰款邀,或愁警告既并處纖罰款伍-2袖0斯沒(méi)收母違法趁所得析、違翅法財(cái)靈物,擔(dān)并處握罰款斜-3吧0虹責(zé)令遍停業(yè)費(fèi)-3秧0劑撤銷掩或吊餅銷許法可飽證明測(cè)文件是-6潔0它4.忠8.債2嶼實(shí)施雅同一煮違法焦行為捕連續(xù)架警告怨、公排告兩酬次以朵上秒-3嘉0嘉4.痕8.臘3蠅發(fā)生戴重大知藥品恥平安轎事故古-6潮0愛(ài)4.鄰8.它4村違法捎行為選構(gòu)成子單位浩犯罪俘-6張0豈醫(yī)療江器械跌注冊(cè)前管理冤管理隆領(lǐng)域藍(lán)風(fēng)險(xiǎn)目因素膝處理伐措施尺分值熄5.程0醫(yī)濫療器臭械注澡冊(cè)釘5.劫0.攻1忽提供晶虛假膝證明泥、文希件、魄樣品里等虛熱假材逢料,曉或以稱欺騙賣、賄躺賂等目不正番當(dāng)手蓄段騙央取醫(yī)煩療器鉗械注怖冊(cè)證環(huán)書(shū)宗不予海受理鄉(xiāng)或不搖予批輩準(zhǔn),社警告績(jī),1礎(chǔ)年內(nèi)京不受展理么其醫(yī)寸療器慘械注暗冊(cè)淋申請(qǐng)贊-5被0棚撤銷析騙取慨的醫(yī)無(wú)療器增械注究?jī)?cè)證功書(shū)傍,訊2違年內(nèi)福不受賢理池其醫(yī)犯療器扁械注尸冊(cè)竭申請(qǐng)技,并移依照機(jī)?醫(yī)停療器框械監(jiān)芽督管雖理?xiàng)l斗例?寶第四湯十條讓處分疊-6股0滲5.被0.冤2營(yíng)涂改驚、倒?jié)O賣、浸出租問(wèn)、出踏借醫(yī)鋸療器忘械注兆冊(cè)證煩書(shū),伴或以奸其它剩形式尤非法判轉(zhuǎn)讓街醫(yī)療君器械蹲注冊(cè)秧證書(shū)柔責(zé)令壽改正長(zhǎng)-2休0遙責(zé)令唐改正比,并殃處分韻款直-4遇0驕5.站0.先3依未依甘法辦伯理醫(yī)盡療器席械注折冊(cè)證市書(shū)變坑更搭警告柜,責(zé)關(guān)令限洋期改慢正釣-5堅(jiān)逾期償不改白正,格處分叢款廈-2酬0存醫(yī)療呆器械賓生產(chǎn)粗管理會(huì)管理廁領(lǐng)域侍風(fēng)隱險(xiǎn)因躬素窄處理鞋措施搬分值搬6.健0倚年度粉日常討監(jiān)督急檢查窮評(píng)定艦級(jí)別看和信屋用評(píng)鄉(xiāng)定級(jí)膛別稱6.懸0.阻1祝有一扇個(gè)為雪B絨級(jí)豆-1辯0霞6.切0.竭2已有一洗個(gè)為糧C駕級(jí)喘-3習(xí)0執(zhí)6.貞0.婚3臉為C陜級(jí),殃且被甩依法客撤銷歐產(chǎn)品蛛注冊(cè)品證或施生產(chǎn)樣許可撈證脅-6仁0且6.直0.貝4欠為C謙級(jí),生且提前供虛作假申黃請(qǐng)材啞料或子者以掃欺騙洋、賄俱賂等捷不正杯當(dāng)手袖段騙故取行北政許鬼可證部明文都件;押-6濫0譜6.哪0.周5鳴為C拿級(jí),秋且未擱按規(guī)溝定報(bào)胃告所帳發(fā)生忙的重還大質(zhì)違量事土故滾-6頃0始6.吊0.姑6園為C布級(jí),問(wèn)且拒清絕、復(fù)逃避戶、阻大撓執(zhí)右法人訴員進(jìn)展行監(jiān)婦督檢后查或散者拒倦不配首合執(zhí)坊法人皂員進(jìn)蒙行案富件調(diào)吧查困-6尖0秒6.棵0.吃7貸為C嚇級(jí),仍且違督法行取為構(gòu)隔成單施位犯些罪高-6搶0翼6.鋪1文醫(yī)療開(kāi)器械歪生產(chǎn)速質(zhì)量星體系犯考核匯6.冒1.蘭1雷通過(guò)改,且料得分酬率為起90缸%以襲下做-1波0送6.乓1.初2挖一次握及一與次以雹上未子通過(guò)投須整鍛改后蛙復(fù)查言-3耕0私6.槍2依醫(yī)療揚(yáng)器械膛不良漲事件緊報(bào)告兄和監(jiān)寫(xiě)測(cè)俱6.信2.申1堵未建陶立醫(yī)京療器凍械不斷良事扭件報(bào)砍告和系監(jiān)測(cè)瓦機(jī)構(gòu)酒芬-5逗6.巾2.鄰2揉未按軍規(guī)定療收集意報(bào)告領(lǐng)醫(yī)療尸器械策不良豎事件折-2恨0員6.宗2.丙3懶發(fā)生修嚴(yán)重薪醫(yī)療扮器械嬸不良徑事件中等重膨大事胖故隱墊瞞不肝報(bào)吼-6法0鐘6.欺3響監(jiān)督恨抽驗(yàn)推6.跨3.鄰1綠監(jiān)督路抽驗(yàn)巧不合丑格產(chǎn)罵品占放產(chǎn)品橫總數(shù)裙10朽%及塘以下口-1養(yǎng)0車6.思3.浮2互監(jiān)督責(zé)抽驗(yàn)保不合個(gè)格產(chǎn)蓬品占寺產(chǎn)品今總數(shù)虛10血%增以上閥-3棕0呼6.文4醫(yī)筐療器養(yǎng)械猜廣告形6.事4.營(yíng)1頂未經(jīng)娃批準(zhǔn)恭發(fā)布柔醫(yī)療哨器械貞廣告寫(xiě)-3嚴(yán)0隔6.爹4.潤(rùn)2幫篡改慌批準(zhǔn)四的醫(yī)棟療器時(shí)械騰廣告股內(nèi)容首-4胳0冷6.區(qū)5士日常漸監(jiān)督遭檢查索6.余5.穩(wěn)1嘆對(duì)醫(yī)快療器調(diào)械監(jiān)行督檢跌查發(fā)秒現(xiàn)的執(zhí)問(wèn)題賄未及壟時(shí)整賴改,偽或未膠按規(guī)玉定報(bào)漸送整日改情尚況擇-1硬0尼6.迫5.脫2彈拒絕僅、逃哪避檢負(fù)查,蹈或偽性造、證銷毀眉、隱滑匿有離關(guān)證平據(jù)材獄料,怨或擅孟自動(dòng)乒用查禾封、騰扣押幫物品移-6品0尖6.歌5.橡3步生產(chǎn)怪無(wú)?虹醫(yī)療蹦器械城注冊(cè)喪證書(shū)劉?的咸醫(yī)療攤器械凳產(chǎn)品辟-6浸0賢6.浙6紀(jì)其他瞎6.扮6.泥1幕其他脈違反錦醫(yī)療哭器械矛管理域法律宿法規(guī)律受到察行政溝處分摩的行免為危警告茅,責(zé)德令層〔限早期〕沖改正戀-5巨經(jīng)責(zé)世令改威正,方逾期達(dá)不改暢,處兼罰款列-2就0限單處蝕罰款慨,或云警告北并處眉罰款虜-2土0羨沒(méi)收嬌違法潛所得司、違惰法財(cái)護(hù)物,貸并處距罰款箭-3痕0狠責(zé)令熟停產(chǎn)旱-3賄0黑撤銷饅或吊擔(dān)銷許癥可產(chǎn)證明規(guī)文件宏-6草0腫6.森6.蝶2混實(shí)施期同一叨違法秤行為秀連續(xù)播警告師、公悼告兩政次以往上蕉-3憤0責(zé)6.末6.讓3臉發(fā)生塊重大惡醫(yī)療服器械濃平安晶事故駁-6剃0宗6.溜6.陰4竿違法盡行為媽構(gòu)成裙單位頸犯罪灰-6籌0援醫(yī)療久器械販經(jīng)營(yíng)書(shū)管理味管理?yè)躅I(lǐng)域和風(fēng)攻險(xiǎn)因親素戴處理悅措施螞分值突7.棒0許窗可證桿管理凳7.釘0.呀1莊擅自竊變更無(wú)企業(yè)兼名稱走、欄法定開(kāi)代表很人、耗企業(yè)花負(fù)責(zé)護(hù)人竄責(zé)令從改正橡-5核7.供0.棒2智擅自欣變更雜質(zhì)量癢管理筑人員齡責(zé)令撕限期嫂改正拌-5性逾期咐不改租,處冷罰款默-2醉0亦7.漠0.慚3帖擅自歲變更哭注冊(cè)發(fā)地址所、倉(cāng)魂庫(kù)地娛址誠(chéng)責(zé)令首改正劣、通秧報(bào)批降評(píng)并箱處分迎款氧-3訓(xùn)0饅7.清0.者4碼擅自餃擴(kuò)大負(fù)經(jīng)營(yíng)釀范圍農(nóng)、降指低經(jīng)怖營(yíng)條自件捎責(zé)令贏改正佳、通糊報(bào)批局評(píng)并湖處分堡款再-4戚0迅7.寄0.問(wèn)5兵超越瘡許可簡(jiǎn)證列紛明的尋經(jīng)營(yíng)鍵范圍辦開(kāi)展己經(jīng)營(yíng)開(kāi)活動(dòng)絞責(zé)令確改正賠,警吼告悅-1蘆0鋤逾期禾不改察,處威罰款口-2片0蹄7.抄0.幣6隨為其永他單取位和貞個(gè)人沫從事貿(mào)醫(yī)療歷器械珠經(jīng)營(yíng)盜活動(dòng)糠提供軌銷售另授權(quán)瓣委托泛書(shū)、鉆資質(zhì)籍證明絕文件腎、經(jīng)嗎營(yíng)或哥儲(chǔ)存邀場(chǎng)所償,踢或?yàn)閬G其走時(shí)票、柳過(guò)票宵、代趙開(kāi)銷鳴售發(fā)遵票零責(zé)令渣改正慕,警方告允-1把0畏逾期晶不改歷,處弓罰款攻-3島0使7.竭0.稿7粥涂改腔、偽饑造、方出租吸、出性借、量轉(zhuǎn)讓杜、掛衛(wèi)靠醫(yī)濱療器售械經(jīng)斥營(yíng)許海可證塌從事宴醫(yī)療被器械運(yùn)經(jīng)營(yíng)效活動(dòng)血責(zé)令烤改正層,警各告幻-1望0訪逾期司不改術(shù),處竭罰款完-3作0餃7.蔬0.纖8蔽提供巾虛假北申請(qǐng)標(biāo)材料手或者堆采取見(jiàn)其他厲欺騙重、賄蕉賂等頭不正禿當(dāng)手調(diào)段騙冒取許盡可證睬明文筐件悲不予煙受理伍或不夏予發(fā)孕證,便警告叉,1璃年內(nèi)牽不得謝再申或請(qǐng)薯-5禽0跟撤銷擦許可攤證,辱警告喬,罰航款,勤3年飲內(nèi)不晃得再很申請(qǐng)位-6市0僚7.霜1醫(yī)忘療器芒械購(gòu)艘銷屬7.輩1.急1至醫(yī)療危器械藥未弟經(jīng)沾入庫(kù)潛驗(yàn)收橫、出漁庫(kù)復(fù)縣核就辟進(jìn)行偉銷售序-5刮7.斗1.料2凱銷售摩包裝果、標(biāo)涌簽、呼使用倉(cāng)說(shuō)明沈書(shū)不嶼符合蜓規(guī)定攜的醫(yī)測(cè)療器崇械產(chǎn)批品港-5創(chuàng)7.捉1.零3狼分支姥機(jī)構(gòu)劫存在恭自購(gòu)簽醫(yī)療秋器械桿的罷行為避-5頓7.失1.矮4勤未建碗立采董購(gòu)檔州案和姑臺(tái)帳殊,或帳檔案勿及管御理制切度不設(shè)符合廁規(guī)定甚要求仍-1工0荒7.話1.沫5期采購(gòu)喂驗(yàn)收桌、出竊庫(kù)復(fù)腐核、價(jià)質(zhì)量奉跟蹤撇等記未錄不母符合挽規(guī)定敲,內(nèi)志容虛磨假,罰對(duì)經(jīng)槳營(yíng)的店醫(yī)療齒器械驕產(chǎn)品縫不能純實(shí)現(xiàn)帽可追閘溯管疼理太-1途0趨7.學(xué)1.孟6掩經(jīng)營(yíng)逢的醫(yī)奏療器畢械不產(chǎn)符合插藥監(jiān)瘦部門(mén)饞核準(zhǔn)胸的醫(yī)蝴療器夾械標(biāo)梅準(zhǔn)級(jí)-1秘0楊7.跳1.嗚7后經(jīng)營(yíng)婦一次任性使少用無(wú)妄菌醫(yī)幼療器別械、煉體外蛾診斷插試劑稠、妻Ⅲ競(jìng)類/它68烈46王植入轟材料滴和人牧工器鴿官、必68缸77譽(yù)介入太器械黨等高化風(fēng)險(xiǎn)侮醫(yī)療甘器械紹的經(jīng)握營(yíng)企顛業(yè)不敞能實(shí)悼現(xiàn)可戲追溯財(cái)管理嶺-3銜0百7.登1.蒜8抵從無(wú)匙?醫(yī)碎療器泰械生幕產(chǎn)企舍業(yè)許傅可福證?糧、?羽醫(yī)療纏器械炒經(jīng)營(yíng)絨許可吃證?造等合殊法資該質(zhì)的畏單位尺或個(gè)踏人購(gòu)養(yǎng)進(jìn)醫(yī)趣療器麗械,年〔不朵需行腿政許招可的繪除外養(yǎng)〕壁-4攻0懼并處葡撤消切許可倆證館-6爭(zhēng)0姿7.攔1.哄9菌經(jīng)營(yíng)飛無(wú)?栗醫(yī)療蠶器械秩注冊(cè)野證允書(shū)初?的丈醫(yī)療豪器械洗產(chǎn)品俱-5背0錢(qián)并處互撤消撒許可渠證洞-6汪0鋒7.佩1.后10妙經(jīng)營(yíng)邊無(wú)合尿格證櫻明、先過(guò)期拐、失親效、濫淘汰躺的醫(yī)調(diào)療器冰械產(chǎn)芬品及短標(biāo)簽乖說(shuō)明恥書(shū)功冊(cè)能主玻治超伸過(guò)規(guī)蜘定范訓(xùn)圍的被醫(yī)療射器械餅-5梅0做并處渣撤消沒(méi)許可路證墊-6栽0達(dá)7.湯2從槍業(yè)人納員管于理館7.悅2.們1濟(jì)對(duì)企快業(yè)銷投售人嗽員未耗能有對(duì)效管減理,皇未按攏規(guī)定視對(duì)從藏業(yè)人潤(rùn)員進(jìn)蜂行培艙訓(xùn)、志健康償查體律,或攝者未吸按規(guī)圍定建鍵立相燭應(yīng)檔凡案或臨檔案沖內(nèi)容掙不實(shí)課-5核7.悲2.皮2售企業(yè)員負(fù)責(zé)釘人、錘質(zhì)量王管理南人或滋從業(yè)覆人員真從業(yè)樹(shù)資格境不符慨合規(guī)形定要未求,伍質(zhì)量久管理裙人和悅質(zhì)量過(guò)管理間機(jī)構(gòu)潤(rùn)負(fù)責(zé)匯人不尊在職揉在崗距或未并能履莖行工絞作職涂責(zé)關(guān)-2房0政7.愈3儲(chǔ)偉存與騙養(yǎng)護(hù)惠7.復(fù)3.湯1賣經(jīng)營(yíng)任一次艷性使攝用無(wú)倒菌醫(yī)苦療器希械、附體外互診斷誰(shuí)試劑塔、爭(zhēng)Ⅲ工類/件68悔46時(shí)植入竊材料牲和人宮工器受官、晉68姿77然介入仰器械蜂等高領(lǐng)風(fēng)險(xiǎn)窄醫(yī)療叫器械免的經(jīng)液營(yíng)企吼業(yè),披沒(méi)有報(bào)計(jì)算雙機(jī)管摧理系停統(tǒng),柄或不哨能滿抓足縣賓市藥武監(jiān)部竹門(mén)的錯(cuò)信息肌監(jiān)管舉-5桐7.給3.風(fēng)2隊(duì)醫(yī)療慘器械雙倉(cāng)庫(kù)扯的面孔積、彩設(shè)施扛設(shè)備裹、內(nèi)捐外環(huán)呼境、奮溫濕床度及及五防參要求興達(dá)不處到規(guī)蟲(chóng)定要寒求摩-1梨0傻7.變4慶醫(yī)療讀器械緊不良支事件訓(xùn)報(bào)告苗和監(jiān)傍測(cè)礎(chǔ)7.冬4.叔1賞不按觸規(guī)定扶報(bào)告柜醫(yī)療館器械劇不良擁事件鋼或有自情不捉報(bào);薄不配繞合不匆協(xié)助匙生產(chǎn)櫻企業(yè)謎調(diào)查挑-2芝0凱7.僅4.交2閉發(fā)生堵嚴(yán)重堵醫(yī)療擦器械頂不良搞事件冷等重交大事耳故踢隱瞞把不報(bào)味-6揉0蔥7.泉5召糾回括7.返5.樣1素對(duì)不男合格杏醫(yī)療抄器械扣或缺響陷醫(yī)求療器仇械不伯按規(guī)布定處簡(jiǎn)理或鈔召回顫-1潔0吹7.圣6醫(yī)應(yīng)療器歌械恐廣告型7.幼6.粥1窮未經(jīng)孩批準(zhǔn)拜發(fā)布競(jìng)醫(yī)療鍋器械交廣告桌-3極0寫(xiě)7.康6.景2縮篡改央批準(zhǔn)檢的醫(yī)剛療器綁械唐廣告稀內(nèi)容終-4慘0渣7.曉7摘日常頓監(jiān)督邊檢查般7.揉7.潮1之對(duì)醫(yī)最療器冊(cè)械監(jiān)飯督檢字查發(fā)排現(xiàn)的除問(wèn)題傾未及返時(shí)整啦改,麗或未請(qǐng)按規(guī)坊定報(bào)如送整葛改情蔥況彼-1稠0籌7.摸7.炎2因拒絕僑、逃少避檢寬查,杰或偽亡造、菊銷毀疼、隱廉匿有總關(guān)證側(cè)據(jù)材姑料,光或擅所自動(dòng)咱用查融封、香扣押即物品澆-6業(yè)0欄7.鉆8低其他床7.斥8.閑1蓋其他芽違反燦醫(yī)療品器械榮管理笨法律泛法規(guī)循受到嚇行政視處分踏的行個(gè)為你警告貸,責(zé)斤令悟〔限代期〕騰改正隱-5重經(jīng)責(zé)比令改坑正,拿逾期烈不改辯,處匠罰款稿-2坊0影單處削罰款而,或弊警告盟并處嶄罰款石-2采0賴沒(méi)收高違法鍋所得憑、違勤法財(cái)絨物,籃并
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