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養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)XXXX醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)考核問卷內(nèi)容:養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn) 姓名: 部門: 成績(jī):填空題。(每空10分,共100分)1、 對(duì)儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)品、退貨品種色;合格品、待發(fā)貨品區(qū)色;不合格品區(qū)色。2、養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的使用應(yīng)當(dāng)填寫記錄。3、庫(kù)內(nèi)庫(kù)溫和濕度標(biāo)準(zhǔn):10°C至30°C;不超過20°C;2C至8C。4、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度均在之間。5、檢查庫(kù)房是否滿足、、、防污染以及、、等要求;6、 儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)暫停發(fā)貨,標(biāo)示色標(biāo)志牌,報(bào)質(zhì)量管理部處理。7、 養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中和,并通知質(zhì)量管理部門處理。8、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)和按期特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。9、 養(yǎng)護(hù)人員對(duì)、應(yīng)當(dāng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)管理。10、養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括:檢查日期、、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、單位、數(shù)量、檢查內(nèi)容、、檢查人員等。答案:黃;綠;紅設(shè)施設(shè)備使用、養(yǎng)護(hù)記錄;常溫庫(kù);陰涼庫(kù);冷庫(kù)4.35-75%避光;遮光;通風(fēng);防潮;防蟲;防鼠黃鎖定;記錄中藥材;中藥飲片儲(chǔ)存條件有特殊要求;有效期較短藥品通用名稱;檢查結(jié)果合規(guī)小貼士:面對(duì)飛行檢查監(jiān)管力度不斷提高的嚴(yán)峻形勢(shì),藥企該怎么辦?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中常見的問題及成因質(zhì)量管理體系不完善。目前企業(yè)的質(zhì)量管理文件系統(tǒng)普遍存在著一個(gè)問題:企業(yè)制定文件中的規(guī)定與實(shí)際情況不相符。文件中制度、職責(zé)、操作規(guī)程不夠具體,關(guān)鍵性的內(nèi)容缺失,使得文件缺乏可操作性,從而導(dǎo)致企業(yè)無法準(zhǔn)確把握文件的關(guān)鍵內(nèi)容,各崗位人員職責(zé)不清,日常質(zhì)量管理工作未按規(guī)定程序完成。人員素質(zhì)有待提高,部分企業(yè)對(duì)從業(yè)人員的管理不重視。一是對(duì)人員資質(zhì)不重視,相當(dāng)一部分企業(yè)的從業(yè)人員大多數(shù)是高中學(xué)歷,人員素質(zhì)起點(diǎn)較低。二是人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育不重視,企業(yè)未定期開展內(nèi)部培訓(xùn),人員上崗培訓(xùn)走過場(chǎng)。尤其是對(duì)新增計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作培訓(xùn)、冷藏冷鏈設(shè)備的應(yīng)急培訓(xùn)存在較大的欠缺。缺陷項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)表明,有一半以上的企業(yè)的人員培訓(xùn)不到位。三是關(guān)鍵專業(yè)人員未在職在崗。部分企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員經(jīng)常缺勤或兼職,甚至掛靠,未對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理指導(dǎo)和員工培訓(xùn),未組織開展質(zhì)量管理活動(dòng),導(dǎo)致質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)。硬件配備欠缺。一些企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng),把藥品存儲(chǔ)區(qū)、作業(yè)區(qū)和辦公區(qū)等混合在一起,倉(cāng)庫(kù)的地面、墻面不光潔、不平整,門禁系統(tǒng)缺失,庫(kù)房門窗結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,避光通風(fēng)設(shè)施不足,防蟲、防鼠、防火設(shè)備老舊,經(jīng)營(yíng)中藥材不配備中藥標(biāo)本室、養(yǎng)護(hù)室等。尤其是新修訂GSP要求較高的設(shè)施設(shè)備,如溫濕度調(diào)控及自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷藏冷鏈設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)等等企業(yè)或因出于節(jié)約成本考慮或因?qū)π滦抻咷SP設(shè)施設(shè)備要求認(rèn)識(shí)不到位,導(dǎo)致這類硬件設(shè)備無法滿足經(jīng)營(yíng)的需要,無法達(dá)到新修訂GSP的要求。而且很多企業(yè)對(duì)所使用的設(shè)施設(shè)備未定期進(jìn)行檢查、維修、養(yǎng)護(hù),沒有操作記錄或記錄不完善,設(shè)施設(shè)備檔案內(nèi)容不齊全。過程控制不健全。新修訂GSP要求企業(yè)的整個(gè)業(yè)務(wù)流程都能用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制。然而很多企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)仍存在這樣那樣的問題,如權(quán)限設(shè)置的不合理、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的不完善、部分功能模塊的缺失、操作人員的不熟練等等。在藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收環(huán)節(jié),部分企業(yè)未編制藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,或編制的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃不以藥品的質(zhì)量為重要依據(jù),也無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加;向供貨商購(gòu)進(jìn)藥品未與供貨商簽訂有效的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議;對(duì)進(jìn)貨情況未按要求進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,藥品驗(yàn)收未按要求抽取樣品;藥品的驗(yàn)收未做到逐批開箱驗(yàn)收或未按驗(yàn)收規(guī)程要求進(jìn)行驗(yàn)收。在藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),部分企業(yè)未對(duì)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用器具定期進(jìn)行檢定,發(fā)現(xiàn)可疑藥品未及時(shí)鎖定;藥品儲(chǔ)存不按分類要求集中堆放;在庫(kù)藥品未定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),或未建立藥品的養(yǎng)護(hù)檔案;不匯總分析上報(bào)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息等等。在藥品的出庫(kù)與運(yùn)輸環(huán)節(jié),部分企業(yè)不按〃先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)

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