Excel電子表格檢驗(yàn)記錄文本驗(yàn)證方案說明

.輸入原始數(shù)據(jù)自動計(jì)算出正確結(jié)果。任何計(jì)算錯誤該單元格均顯示為空,不顯示出錯類型2自動判定結(jié)果符合性。3*對超出范圍的情況有預(yù)警措施。4*表格內(nèi)容受保護(hù),不被誤操作。確認(rèn)人\日期：內(nèi)容設(shè)計(jì)確認(rèn)頁面設(shè)計(jì)確認(rèn)編號需求結(jié)果1頁面為A4,內(nèi)容布局合理。2上、下、左、右邊應(yīng)為2.0～2.5厘米。不影響裝訂和閱讀。3中間-主標(biāo)題4插入對象固定,不被移動。確認(rèn)人\日期：字體編號需求結(jié)果1字體：漢字為宋體,數(shù)值英文字符TimesNewRoman。2主標(biāo)題22號字,頁眉、正文內(nèi)容12號字。3字體顏色：錄入單元格字體為藍(lán)色,符合條件格式單元格字體為紅色,其它情況為黑色。確認(rèn)人\日期：數(shù)字編號需求結(jié)果1輸入數(shù)值應(yīng)與原始數(shù)據(jù)一致。2計(jì)算過程與結(jié)果單元格顯示不進(jìn)行修約設(shè)置。確認(rèn)人\日期：保護(hù)錄入單元格應(yīng)"不鎖定",非錄入單元格的均應(yīng)"鎖定"。結(jié)果符合要求。確認(rèn)人\日期：內(nèi)容確認(rèn)編號需求結(jié)果1可用于雙對照品校正分析。2每份對照重復(fù)測定三次,列出6次峰面積響應(yīng)因子F。3取6次F的RSD作為系統(tǒng)適用性的重復(fù)性。4用F的平均進(jìn)行校正分析。5*稱樣量錄入數(shù)值、顯示為4位小數(shù),超范圍出錯。6*稀釋因子錄入整數(shù)。超范圍出錯。7*對照品濃度錄入、顯示為位5位小數(shù)。超范圍出錯。8*理論塔板數(shù)錄入、顯示均應(yīng)為整數(shù)。9*響應(yīng)因子F超出平均響應(yīng)因子的2.0%顯紅色并加粗。10*響應(yīng)因子F的RSD大于2.0%顯紅色并加粗。11*含量超出規(guī)定范圍結(jié)果判定為空。12*電子表格所有計(jì)算過程與計(jì)算結(jié)果必須與手工計(jì)算過程和結(jié)果一致。13*邏輯判斷結(jié)果符合要求結(jié)論輸出漢字"符合規(guī)定",其它情況輸出為空。14*響應(yīng)因子的RSD不大于2.0%,邏輯判斷符合規(guī)定。15*理論塔板數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi),邏輯判斷符合規(guī)定。16*供試含量均在規(guī)定范圍內(nèi),邏輯判斷符合規(guī)定。17計(jì)算過程結(jié)果不進(jìn)行任何修約,只對最終結(jié)果進(jìn)行修約。18相對平均偏差、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD修約至0.0%。確認(rèn)人\日期：3.2安裝運(yùn)行確認(rèn)安裝信息計(jì)算機(jī)名稱操作系統(tǒng)Office版本W(wǎng)PS文件安裝路徑受限用戶名稱安裝確認(rèn)編號需求結(jié)果1計(jì)算機(jī)周圍無高頻強(qiáng)電磁場干擾2*Windows系統(tǒng)為NTFS格式。3*文件名稱、安裝路徑經(jīng)過批準(zhǔn)。4*計(jì)算機(jī)用戶受限用戶。5*安裝位置指定文件夾。確認(rèn)人\日期：運(yùn)行確認(rèn)編號需求結(jié)果1*文件受口令保護(hù),未經(jīng)授權(quán)人員不可使用。2*應(yīng)有電子表格使用SOP或使用說明。3*分析人員無權(quán)限對電子表格檢驗(yàn)記錄文件進(jìn)行重命名與刪除操作。4*未經(jīng)授權(quán)分析人員無權(quán)修訂電子表格。確認(rèn)人\日期：3.3驗(yàn)證安全性驗(yàn)證〔*操作系統(tǒng)受密碼保護(hù),僅允許經(jīng)授權(quán)人員登陸使用。計(jì)算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:表格安裝位置為新技術(shù)文件系統(tǒng)<NTFS>權(quán)限控制,未經(jīng)授權(quán)不能更改、刪除、重命名電子表格文件。計(jì)算機(jī)管理員\日期:確認(rèn)人\日期:電子表格、工作表、工作箔受密碼保護(hù);固定單元格為鎖定模式,不可以編輯;活動單元格可錄入或刪除文本及數(shù)據(jù)。確認(rèn)人\日期:結(jié)果:有效性驗(yàn)證〔*地址名稱格式要求結(jié)果C18供試品-1-稱樣量W<g>:0.0000顯示保留4位小數(shù)否則出錯C19供試品-2-稱樣量W<g>:0.0000顯示保留4位小數(shù)否則出錯K17供試品稀釋因子V<ml>:0錄入數(shù)據(jù)為整數(shù)否則出錯K9對照品-1-濃度C對<mg/ml>:0.00000顯示保留5位小數(shù)否則出錯K10對照品-2-濃度C對<mg/ml>:0.00000顯示保留5位小數(shù)否則出錯K19平均裝量0.0000顯示保留4位小數(shù)否則出錯確認(rèn)人\日期：準(zhǔn)確性驗(yàn)證〔*地址函數(shù)公式表格計(jì)算結(jié)果手工計(jì)算結(jié)果結(jié)論對照1-1響應(yīng)因子E7=+IF<ISERROR<1/C7/$K$9>,"",C7/$K$9>對照1-2響應(yīng)因子E8=+IF<ISERROR<1/C8/$K$9>,"",C8/$K$9>對照1-3響應(yīng)因子E9=+IF<ISERROR<1/C9/$K$9>,"",C9/$K$9>對照2-1響應(yīng)因子E10=+IF<ISERROR<1/C10/$K$10>,"",C10/$K$10>對照2-2響應(yīng)因子E11=+IF<ISERROR<1/C11/$K$10>,"",C11/$K$10>對照2-3響應(yīng)因子E12=+IF<ISERROR<1/C12/$K$10>,"",C12/$K$10>平均響應(yīng)因子FE13=+IF<ISERROR<AVERAGE<E7:G12>>,"",AVERAGE<E7:G12>>供試品1含量%K25=+IF<ISERROR<1/E18/$K$17/$E$13/C18>,"",E18*$K$17/$E$13/C18/10>供試品2含量%K26=+IF<ISERROR<1/E19/$K$17/$E$13/C19>,"",E19*$K$17/$E$13/C19/10>平均含量%K27=+IF<ISERROR<AVERAGE<K25:L26>>,"",AVERAGE<K25:L26>>含量K29=+IF<ISERROR<1/K27/K19>,"",K27*K19*10>響應(yīng)因子RSDI32=+IF<ISERROR<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>>,"",ROUNDUP<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>,3>>含量相對平均偏差I(lǐng)33=+IF<ISERROR<STDEV<K25:L26>>,"",ROUNDUP<2^-0.5*STDEV<K25:L26>/AVERAGE<K25:L26>,3>>含量〔標(biāo)示I35=+IF<K33="","",IF<K29="","",TEXT<IF<MOD<K29*10,1>-0.5,ROUND<K29,1>,EVEN<K29*10-0.5>/10>,"0.0">&"mg/粒">>確認(rèn)人\日期：4驗(yàn)證后需修訂的文件匯總新增XXX電子表格檢驗(yàn)記錄5評價分析無6結(jié)論XXX電子表格檢驗(yàn)記錄經(jīng)過設(shè)計(jì)、安裝運(yùn)行確認(rèn)及安全性、準(zhǔn)確性、有效性驗(yàn)證,符合預(yù)定要求,滿足本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需要。7建議計(jì)算式、邏輯判斷、有效數(shù)值修約和安裝位置未發(fā)生變更不需要進(jìn)再驗(yàn)證。計(jì)算機(jī)發(fā)生故障、軟件硬件變更及系統(tǒng)恢復(fù)后,經(jīng)過評估后對表格進(jìn)行再驗(yàn)證。8批準(zhǔn)意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人：附錄01ABCDEFGHIJKL1TTT2TTT3單元格內(nèi)容圖示4T-單元格內(nèi)容為文本5TV-單元格內(nèi)容為數(shù)值6TTTF-單元格內(nèi)容為計(jì)算式7TVFL-單元格內(nèi)容為邏輯判斷8TVF空白處為空單元格9TVFTV10TVFTV11TVF12TVF13TF14151617TTTTV18TVV19TVVTV202122T2324TTT25TF26TF27TTF2829TF30T31TTT32TFL33TFL34TVL35TFL3637TTXXX數(shù)值單元格地址字體顏色名稱格式保護(hù)鎖定C7藍(lán)色峰面積普通否否C8藍(lán)色峰面積普通否否C9藍(lán)色峰面積普通否否C10藍(lán)色峰面積普通否否C11藍(lán)色峰面積普通否否C12藍(lán)色峰面積普通否否C18藍(lán)色樣品重量0.0000否否C19藍(lán)色樣品重量0.0000否否E18藍(lán)色峰面積普通否否E19藍(lán)色峰面積普通否否K9藍(lán)色對照-1-濃度0.00000否否K10藍(lán)色對照-2-濃度0.00000否否K17藍(lán)色稱釋因子0否否K19藍(lán)色平均裝量0.0000否否I34藍(lán)色理論塔板數(shù)0否否計(jì)算函數(shù)公式單元格地址函數(shù)公式格式保護(hù)鎖定對照1-1響應(yīng)因子E7=+IF<ISERROR<1/C7/$K$9>,"",C7/$K$9>普通是是對照1-2響應(yīng)因子E8=+IF<ISERROR<1/C8/$K$9>,"",C8/$K$9>普通是是對照1-3響應(yīng)因子E9=+IF<ISERROR<1/C9/$K$9>,"",C9/$K$9>普通是是對照2-1響應(yīng)因子E10=+IF<ISERROR<1/C10/$K$10>,"",C10/$K$10>普通是是對照2-2響應(yīng)因子E11=+IF<ISERROR<1/C11/$K$10>,"",C11/$K$10>普通是是對照2-3響應(yīng)因子E12=+IF<ISERROR<1/C12/$K$10>,"",C12/$K$10>普通是是平均響應(yīng)因子FE13=+IF<ISERROR<AVERAGE<E7:G12>>,"",AVERAGE<E7:G12>>普通是是供試品1含量%K25=+IF<ISERROR<1/E18/$K$17/$E$13/C18>,"",E18*$K$17/$E$13/C18/10>普通是是供試品2含量%K26=+IF<ISERROR<1/E19/$K$17/$E$13/C19>,"",E19*$K$17/$E$13/C19/10>普通是是平均含量%K27=+IF<ISERROR<AVERAGE<K25:L26>>,"",AVERAGE<K25:L26>>普通是是含量K29=+IF<ISERROR<1/K27/K19>,"",K27*K19*10>普通是是響應(yīng)因子RSDI32=+IF<ISERROR<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>>,"",ROUNDUP<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>,3>>0.0%是是含量相對平均偏差I(lǐng)33=+IF<ISERROR<STDEV<K25:L26>>,"",ROUNDUP<2^-0.5*STDEV<K25:L26>/AVERAGE<K25:L26>,3>>0.0%是是含量〔標(biāo)示I35=+IF<K33="","",IF<K29="","",TEXT<IF<MOD<K29*10,1>-0.5,ROUND<K29,1>,EVEN<K29*10-0.5>/10>,"0.0">&"mg/粒">>0.0是是邏輯判斷單元格地址內(nèi)容格式邏輯式鎖定保護(hù)K32響應(yīng)因子F的RSD普通=+IF<I32="","",IF<I32<=0.02,"符合規(guī)定","">>是是K33含量相對平均偏差普通=+IF<I33="","",IF<I33<=0.02,"符合規(guī)定","">>是是K34理論塔板數(shù)普通=+IF<I34="","",IF<I34>=2500,"符合規(guī)定","">>是是K35含量普通=+IF<K33="","",IF<I35="","",IF<MIN<K25:L26>*K19*10>=8.5,"符合規(guī)定","">>>是是計(jì)算公式XXX電子表格檢驗(yàn)記錄風(fēng)險(xiǎn)控制報(bào)告1概述為保證XXX電子表格從設(shè)計(jì)到應(yīng)用的整個過程均準(zhǔn)確、可靠,對電子表格檢驗(yàn)記錄進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)控制?？刂埔笠娦枨笳f明書XXXX帶*項(xiàng)目,控制結(jié)果詳見XXX驗(yàn)證報(bào)告XXXX帶*項(xiàng)目。2人員資質(zhì)2.1風(fēng)險(xiǎn)評估小組成員資質(zhì)組長：具備有組織、協(xié)調(diào)、組建風(fēng)險(xiǎn)評估小組的權(quán)力與能力。成員：熟習(xí)Excel電子表格的使用,有豐富的經(jīng)驗(yàn)。能夠理解電子表格的中常用函數(shù)功能。有識別、分析、評估風(fēng)險(xiǎn)的能力。能夠?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)控制措施提出意見與建議的能力。2.2設(shè)計(jì)人員資質(zhì)設(shè)計(jì)人：具備運(yùn)用Excel電子表格進(jìn)行應(yīng)用設(shè)計(jì)的能力。3控制效果評價3.1設(shè)計(jì)效果評價通過對XXX電子表格檢驗(yàn)記錄的驗(yàn)證。表格在安全性、準(zhǔn)確性、有效性及完整性可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了有效控制。達(dá)到預(yù)期的目的。3.2應(yīng)用效果評價電子表格檢驗(yàn)記錄使用SOP簡單易懂,操作人員能夠正確理解及使用。4剩余風(fēng)險(xiǎn)可能存在如下剩余風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)預(yù)防管理措施人員惡意篡改原始數(shù)據(jù)硬件計(jì)算機(jī)硬件故障操作系統(tǒng)操作系統(tǒng)漰潰應(yīng)用軟件應(yīng)用軟件損毀變更無有效控制的變更版本號混亂版本號6建議XXX電子表格檢驗(yàn)記錄自身可能存在的風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制,與此相關(guān)的剩余風(fēng)險(xiǎn)也有有效的預(yù)防管理措施,未引入新的風(fēng)險(xiǎn)。建議關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)、批準(zhǔn)使用。7批準(zhǔn)意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人：電子表格檢驗(yàn)記錄使用SOP1目的規(guī)定電子表格檢驗(yàn)記錄的使用方法。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室電子表格檢驗(yàn)記錄的使用。3職責(zé)3.1理化檢驗(yàn)室主任：負(fù)責(zé)保證此文件的執(zhí)行。3.2檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)按此規(guī)程使用電子表格檢驗(yàn)記錄。4定義原始數(shù)據(jù)：任何實(shí)驗(yàn)室工作表,記錄,備忘錄,筆記副本均屬于原始數(shù)據(jù)。也包括照片,微縮膠片電腦打印、磁介質(zhì),口述資料及自動化儀器記錄數(shù)據(jù)〔天平稱量、LC、GC、UV等。二級數(shù)據(jù)：二級數(shù)據(jù)指計(jì)算過程與結(jié)果產(chǎn)生數(shù)據(jù),利用原始數(shù)據(jù)〔標(biāo)準(zhǔn)品、樣品的稱樣量,稀釋倍數(shù),稀釋因子等產(chǎn)行的結(jié)果,也包括觀測數(shù)據(jù),如出現(xiàn)錯誤可以重新建立。為驗(yàn)證二次數(shù)據(jù),填入表格的原始數(shù)據(jù)需要手工輸入,驗(yàn)證的結(jié)果需要記錄并簽字確認(rèn)。4.2.3單元格：表格中的最小單位,可拆分或者合并。單元格是表格中行與列的交叉部分,它是組成表格的最小單位,單個數(shù)據(jù)的輸入和修改都是在單元格中進(jìn)行的。5編訂依據(jù)無6內(nèi)容6.1電子表格使用在本地硬盤E:上找到《電子表格檢驗(yàn)記錄》文件夾,打開需要使用的電子表格。原始數(shù)據(jù)錄入在對照品的位置輸入對照品峰面積<A>、對照品溶液濃度〔C。在供試品區(qū)域輸入供試品峰面積<A>、樣品重量<W>、稀釋因子<ml>。供試品平均裝量<mg/粒>、理論塔板數(shù)數(shù)據(jù)。使用人員應(yīng)對輸入的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行自行復(fù)核,防止錄入錯誤數(shù)據(jù)。檢查電子表格結(jié)果與判定結(jié)論是否都