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中藥現(xiàn)代化簡介葛鋒昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院2009年9月1主要內(nèi)容中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題解決問題的對策2什么是中藥現(xiàn)代化?中藥現(xiàn)代化:指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,按國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,進行研究、開發(fā)和管理,生產(chǎn)出安全、有效、可控,且以合法身份進入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品,以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求的過程。

3中藥現(xiàn)代化不是中藥西制或中藥西方化。中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容:1.它是中藥,是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的;2.對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學(xué)的宏觀闡述,同時給予明確的微觀闡述。

(針灸)誤區(qū)! 4中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢病前干預(yù) 保健、延年益壽、未病早防。強調(diào)養(yǎng)生之術(shù)、防重于治等思想。病中調(diào)理中西醫(yī)結(jié)合,充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點,配合西藥進行病中調(diào)理。3.病后康復(fù)強調(diào)身心并重,重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病除藥停,提倡飲食療法等安全康復(fù)手段。5中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題1.藥材的非統(tǒng)一性品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲藏等的影響加工炮制的影響品種變異的影響摻假的影響62.提取工藝水平落后長期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝,導(dǎo)致有效成分提取率低,雜質(zhì)多,質(zhì)量不易控制,重現(xiàn)性差。粗放的加工工序,造成了后序制劑精加工的沉重負(fù)擔(dān),制劑水平難以提高。7建立科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的質(zhì)量控制體系現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,缺乏重金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)。造成了中藥出口的重大障礙。中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。GAP和GMP規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏工藝參數(shù)的在線檢測和有效控制,致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。

84.藥物動力學(xué)研究困難由于中醫(yī)理論強調(diào)多病因、多病理系統(tǒng),從整體調(diào)節(jié)、標(biāo)本兼治的觀念,實行整體調(diào)養(yǎng)治療原則,加之中藥有效成分的復(fù)雜性和微量化,多數(shù)成藥沒有定量指標(biāo),這些因素給藥代動力學(xué)的研究增加了難度。中藥藥物動力學(xué)經(jīng)過30多年的研究和探索,取得了一些成果,但今后面臨的任務(wù)十分艱巨,需要不斷創(chuàng)新符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動力學(xué)研究新理論、新技術(shù)和新方法。

95.臨床活療效釣評價至不易牛界定中醫(yī)駁藥的集傳統(tǒng)比理論朝判定哨中藥巷是否土有效必都是正以臨扇床療閘效來漿衡量嫁的,迫中藥算治病餅是以權(quán)整體摘觀念庫和辨要證施墨治為婚原則逝的,熟個體結(jié)差異態(tài)較大綱。因接此如踏何選削擇臨膝床病情例和巷療效皮判斷微標(biāo)準(zhǔn)誦顯得勺尤為喜重要鮮,也暮是目軌前中魄藥研異究開托發(fā)中著的關(guān)貴鍵問撕題。互在近窯幾十溉年的恩發(fā)展伍應(yīng)用桶中,針對雁某一溉成分進行眠了大且量的專實驗吊研究卡和臨繪床療鋒效觀綱察,根并對俘該成別分進德行人日工合軌成欲輩取代聽生藥減,但壘這種惠做法健完全槳脫離籠了中禾醫(yī)藥砌理論昌,不餅?zāi)艽乇韼啄嗲旰Y的中摧醫(yī)藥政。106.棒中醫(yī)債藥理敘論與堪西醫(yī)條藥理鉗論的塊差異中醫(yī)杠藥理需論——構(gòu)以整宋體觀腹念和拴辨證嚼施治披為基村礎(chǔ),仆強調(diào)明整體除功能盒的調(diào)疤節(jié)與械控制因。西醫(yī)叉藥理結(jié)論——洋以生握理解儀剖為扎依據(jù)拐,藥紗物有公效成君分明菜確、斤結(jié)構(gòu)挽清楚群、藥飽理和得藥代哈動力按學(xué)等非藥物柔的作邁用機鹽制明桐確。由于鼓兩種跌理論侵的基砌礎(chǔ)、圣文化苦背景裁及語青言的求差異王,相堅互交等流溝齒通比份較困遺難。117.無效升成分瘋雜質(zhì)系多中藥忠來源懇于動普植物撥或礦曾物,撞有效頓成分寺和雜鈴質(zhì)并快存,訓(xùn)現(xiàn)行回生產(chǎn)護工藝黨難以糖完全失剔除械雜質(zhì)別,可壞能導(dǎo)憑致有專毒副齒作用她的物鎮(zhèn)質(zhì)殘啞留,顯影響亮療效抹,造需成危絨害。8.系統(tǒng)討化水粒平低中藥老研究喉與產(chǎn)桃業(yè)化腫尚未血形成買良性值循環(huán)新藥豎研究拴成果踢的轉(zhuǎn)槽讓及低產(chǎn)業(yè)債化速所度緩餐慢新藥萌研究曲的條泉件和胸標(biāo)準(zhǔn)記尚未嶼達到矮國際弱標(biāo)準(zhǔn)新藥鏟研究善工作濃缺少嫌鼓勵毫創(chuàng)新解機制南和環(huán)枕境研究打投入內(nèi)不足溪,企訴業(yè)尚走未成府為研坦究與輪投入斑的主曉體129.中藥杰知識扛產(chǎn)權(quán)耕面臨薄威脅知識換產(chǎn)權(quán)涉是保晌護我科國中某藥資除源最粘重要葬的法繭律手億段,奔同時光也是框國外荷企業(yè)耳侵吞躍中藥漆財富控的主守要手蹈段。國外作企業(yè)咳利用桌我們?nèi)延刑钩晒瓰榛L礎(chǔ),增開發(fā)絕新藥告。國內(nèi)錫企業(yè)季相互配仿制辦藥品童,重機復(fù)生博產(chǎn)嚴(yán)苦重,映國際競爭帶力弱添。企業(yè)驕、科幸研機濁構(gòu)認(rèn)通識不砍足,市缺乏丈資金粱,創(chuàng)乎新力渴差。申請引專利皇為了紹搶占蠢市場蹲。專防利甚謀至比隱新藥趟證書覆重要翼。13解決岡問題糞的對跑策加強釀中醫(yī)矛、中閘藥的斑基礎(chǔ)育性研踩究及已變革栽傳統(tǒng)反中醫(yī)暗理論統(tǒng)適應(yīng)激現(xiàn)代碗社會擁的需損要加強中藥流質(zhì)量穗控制李方法檔及中睛藥藥碼效物欄質(zhì)基羞礎(chǔ)的描研究。開瓣展綠獲色中邀藥材旁栽培呢技術(shù)辜。運用晃多學(xué)忍科優(yōu)靠勢,志建立高效否、微才量、新準(zhǔn)確戚、快鳥速的想中藥今有效蹲成分餓的分蘋離方齊法,胃建立炮規(guī)范毒化的陶中藥川藥理伯動物恐模型乓、評損價方負(fù)法和廟指標(biāo)飲。加強窩中藥臉毒理跟學(xué)理床論和需方法馬學(xué)研褲究。在維皆護中禁醫(yī)學(xué)野基本子觀點卵和特群色的親基礎(chǔ)喘上,損必須籮在理斧論和提施治教手段汽上有燭所創(chuàng)免新。142.制定忘和完面善標(biāo)刊準(zhǔn)規(guī)福范(5P)種植精:GA蛛P(Go甲od農(nóng)A紡gr夜ic填ul揭tu削re薪P刷ra裳ct竿ic析e)研發(fā)膠:GL居P(Go誕od披L候ab束or荒at俯or寬y薯Pr炎ac蛇ti改ce)臨床停:GC創(chuàng)P(Go儀od差C搖li嫩ni垃ca怒l拘Pr屠ac裕ti像ce)生產(chǎn)涂:GM粱P(Go蹄od撥M侄an繭uf煎ac鹿tu膊ri歸ng舊P尚ra菠ct真ic作e)供應(yīng)鑰:GS扯P(Go蘭od扎S停up初pl蠻y逐Pr你ac彈ti拳ce)153.建立很健全毅的中繭藥藥者理研毒究技破術(shù)體爺系對條臭件成掏熟的峽產(chǎn)品吐進行士重新埋評價咬,建磨立藥院理研秘究技忠術(shù)體茅系,江為全委面開怕發(fā)中忍藥新康產(chǎn)品候打下雷良好賊基礎(chǔ)滑。充分衛(wèi)利用益現(xiàn)代充化多存學(xué)科棵的相靠關(guān)方妨法與姓技術(shù)弄,從娛不同兩層次水逐步鼠建立跑和完嬌善藥排效評絞價系番統(tǒng)。164.進行綿中藥匹復(fù)方頃的二雄次研士究與盲開發(fā)對復(fù)梁方藥獵物的益有效斤成分貸、藥斗效、含質(zhì)量裝控制識及作術(shù)用機賽制等惱方面休給予簡現(xiàn)代販科學(xué)戴的量竄化指葵標(biāo)。復(fù)方充的二搖次研乞究重殼點放喬在國遍內(nèi)外恭具有送一定窄知名辱度的瓶傳統(tǒng)膏名優(yōu)牙中成距藥上遠(yuǎn)。選方漫上:跟以復(fù)友方、間經(jīng)方榆為主佳。病種滲上:張以疑蘭難病蝴為主柜。發(fā)揮襲中藥笑預(yù)防憶性和辯保健賺性的泥優(yōu)勢責(zé)。175.加強殼天然怒產(chǎn)物擺的提避取、順分離蓮以及也鑒定駝研究機械稼分離——過濾很、沉支降、系離心無分離撿等,社無傳頭質(zhì)過局程。傳質(zhì)分離取決于平衡(蒸餾、萃取、層析、離子交換等)取決于速率(電滲析、反滲透、電泳等)充分池利用舅新方溜法、掉新技扯術(shù)進景行定監(jiān)性、飛定量嗽和結(jié)示構(gòu)分經(jīng)析。(UV、HP裝LC、IR、MS、NM德R等)186.加強況生物擱技術(shù)萬在中孝藥現(xiàn)語代化輛中的裙應(yīng)用重點沸研究峽方面螞:小植帆物的蛾大規(guī)透模培馬養(yǎng);器官正、體山胚、棗小植己物的摔反應(yīng)省器培訂養(yǎng)研敏究。加強肉次生桿物質(zhì)攔代謝亞途徑援調(diào)節(jié)谷的研職究(強近化代扒謝途切徑,故手段誕有加淺入中棒間體謝、促丙進劑店或抑影制劑長等)貸;重視插“培吉養(yǎng)藥欺材”群的藥偏理毒臂理研屆究;開展凡動物叔藥材傘生物俊技術(shù)濤的探熄索;197.現(xiàn)代童中藥錄新劑厘型研被究中藥豬劑型落的發(fā)岔展主折要服摔從于霧藥物轟傳輸持系統(tǒng)冷,藥艘物傳畏輸系尾統(tǒng)的適設(shè)計仔主要視考慮療效和方便使用斜兩方寸面的責(zé)因素潤。藥堡物傳崇輸系酷統(tǒng)確邁定后岸,可喪以此棒為依資據(jù)選劍擇或宗設(shè)計訂可行林的劑短型。發(fā)展趨勢三效——高效、長效、速效。三小——劑量小、毒性小、副作用小。20新型李給藥廈系統(tǒng)死的發(fā)床展情賺況:緩釋器、控亂釋給督藥系飲統(tǒng)靶向巷給藥賺系統(tǒng)透皮組給藥雕系統(tǒng)生物送黏附苦給藥戀系統(tǒng)自乳綁化藥恥物傳藍遞系草統(tǒng)其他棋藥物肅傳遞件系統(tǒng)包括袖藥物遣涂層艦支架掃、基同因治禿療載睡體系本統(tǒng)、珍生物萍芯片旗、分蘇子馬溜達、疼納米嘩陷阱瀉等。218.以國膛際市越場為控導(dǎo)向中藥忍進入微國際乎市場計應(yīng)發(fā)感揮傳銷統(tǒng)中贊藥的牽優(yōu)勢蜓、特叼色、魄選擇莊西醫(yī)騙西藥痕缺乏擾療效蠅的疑上難病綠、慢卵性非枕傳染維性疾宜病和剪一些器新生尖疾病錢等,不并根當(dāng)據(jù)現(xiàn)六代社愈會人恒們對友提高鳥生活趨品質(zhì)常、預(yù)宿防保央健的腦需要箭來開痕展進糟行。充分膝研究敏各國堂相關(guān)醉政策乓,研躲制符蹄合國兩際標(biāo)免準(zhǔn)的備中藥和產(chǎn)品驕,提摧高產(chǎn)痛品競感爭力丙,擴狀大市燒場份領(lǐng)額。229.建立甜我國果中藥桐現(xiàn)代寶化研礙究與賣開發(fā)雙體系研究慚開發(fā)姜具有烤自主款知識經(jīng)產(chǎn)權(quán)報的新充藥已侵是目籃前我犯國制崇藥業(yè)富的首例要任鞋務(wù)。研究挽開發(fā)愛現(xiàn)代夠中藥巨涉及削多個梨環(huán)節(jié)呢,如拾中藥僵材資儀源的普開發(fā)樂和保炒護及熔栽培卷、中暗藥飲粱片的窄炮制律加工爛、中增成藥刑的生界產(chǎn)等具。它襪既需劫要充割分的歡基礎(chǔ)茂研究罷工作陳支持糾,又贊需要爽嚴(yán)格踏可行旬的標(biāo)鑒準(zhǔn)規(guī)語范約舌束,濁還需漿要有秀符合授標(biāo)準(zhǔn)礙規(guī)范片的單建位進暖行驗奸證和科評價盆。因林此,淚建立蘋符合呢相應(yīng)腸要求柱的我肉國現(xiàn)的代中販藥的噸研究鄙開發(fā)延體系發(fā),是咐中藥惑走向梨現(xiàn)代扛化和雀國際糕化的桿基礎(chǔ)丈。2310藝.建立小中藥劈燕現(xiàn)代雄化評腥價體信系建立這中藥著現(xiàn)代魚評價幸體系追的目雪的是貪從組頭織機闊構(gòu)上勇保證是我國呼生產(chǎn)催的中診藥產(chǎn)倍品達開到國置際認(rèn)挪可的靈水平煎,它按包括雖中藥象篩選擇中心需、中預(yù)藥標(biāo)患準(zhǔn)品優(yōu)研究浮開發(fā)勢中心欠及GL蓄P、GC進P中心艙等。中藥刮現(xiàn)代終化評騎價體糊系中根,如身何鑒旗別和嘉控制侵中藥撇質(zhì)量捷成為翼關(guān)鍵階性的征任務(wù)捏。24中藥書指紋況圖譜謎種類溫:薄層株色譜級法(TL鄙C)高效頂液相喇色譜悅法(HP味LC)氣相鑄色譜卸法(GC)高效全毛細(xì)徑管電盯泳技認(rèn)術(shù)(HP級CE)紫外需光譜闖法(UV)紅外溉光譜跌法(IR)質(zhì)譜次法(MS)核磁烘共振愚法(NM耀R)X射線墾衍射眼法DN罩A指紋甘圖譜2511帽.建立則中藥信息芝網(wǎng)絡(luò)競系統(tǒng)采用痰現(xiàn)代暈信息速技術(shù)勾,充軟分利雪用現(xiàn)慌有有須關(guān)數(shù)寨據(jù)庫倚(如全中藥驕指紋圾圖譜刪數(shù)據(jù)養(yǎng)庫等歐),付總結(jié)跑中草沾藥及攏方劑棒的傳嚇統(tǒng)使介用經(jīng)叨驗和嘩現(xiàn)代鳴研究遙成果樂,建降立統(tǒng)濾一規(guī)遷范的慈中草井藥及煉方劑神的化融學(xué)成凱分、吐藥理葬作用寨、不組良反塊應(yīng)等飽研究惹開發(fā)放數(shù)據(jù)維庫。收集鞭、整針理國恩際市行場需過求和頂各國斧醫(yī)藥淋法規(guī)出和專蠢利情宏況,筋建立攝國際貢天然煤藥物喘市場蜓信息址數(shù)據(jù)浙庫,抓組成豈中藥庸信息膀系統(tǒng)灰,為老現(xiàn)代使中藥杏的研枝究開她發(fā)提宜供充鬧足、櫻有效盈、及竿時的棋信息悅,促喪進中皮藥進爽入國適際醫(yī)剝藥市料場。2612早.引導(dǎo)起我國岔的中興藥生柿產(chǎn)企顏業(yè)向禮科技紹型、趣規(guī)模勞化的倍方向杰發(fā)展要形脊成若棵干個飯以科編技為但先導(dǎo)剛、產(chǎn)治品為蘭依托灣、有潛國際難市場愚競爭駐力的幕中藥鹿產(chǎn)業(yè)兆集團降。技術(shù)確現(xiàn)代男化首(先侵進生帥產(chǎn)和鋼檢測揚技術(shù)槐)工藝價工程削化脾(GM剖P,工藝將標(biāo)準(zhǔn)淺化)質(zhì)量陜標(biāo)準(zhǔn)齡化余(符田合中脆藥特什點接他合國腳際認(rèn)始可)產(chǎn)品絞規(guī)模私化湊(有帳規(guī)模艱才有靠效益嗎,打惰品牌蜜創(chuàng)名編牌)2713席.加強弦知識載產(chǎn)權(quán)束保護科研劣機構(gòu)蹤蝶和企斗業(yè)要科學(xué)會湯運用冶知識月產(chǎn)權(quán)澡和國頭際專浴利制鑼度來較保護子中藥觸技術(shù)洪和產(chǎn)狂品的往合法堵權(quán)益絹。加強虛中藥辛國際夢化專堡利戰(zhàn)壘略研壓究和茂實踐吹研究哄,重診點對哨發(fā)達祝國家燦以及素世貿(mào)曲組織求成員拋國的原專利息文獻簽進行劑調(diào)查陷研究禁和專論利現(xiàn)經(jīng)狀分故析,考對其襖在中槳藥、蔥草藥魔及天桂然藥婚物領(lǐng)鉤域?qū)C浝炅埛脚勖嬉涯@得淋專利聯(lián)權(quán)的計項目湊進行洽科學(xué)疫研究擱和系幣統(tǒng)分粥析,尖提出貝我國迫中藥籠及天夜然藥堅物研殖究開辣發(fā)的尤主攻視方向律和重肺點項它目領(lǐng)及域,棵指導(dǎo)透中藥菜專利君技術(shù)王發(fā)展棕方向量,提決高專探利技頑術(shù)水步平。2814櫻.加強國際腎交流掩與合披作重點秧收集盈和研遣究一之些主浴要國漁家與異中藥偷有關(guān)稠的法摸律、爭法規(guī)觸,有些針對逢性地謝選擇廈中藥刃出口甲對象雁,采含取聯(lián)糊合辦道學(xué)等漫多種胖方式呼,擴灣大中伏醫(yī)藥陰的影劃響,料逐步賴爭取汽中醫(yī)蔽藥在們他國尋的合沾法地冒位。開展砌中醫(yī)錄藥術(shù)澤語規(guī)確范化頭翻譯義的研填究,略方便路開展反國際挺交流熊,促開進中得藥國贈際市拿場的面開拓擱。鼓勵末有實恭力和旗潛力般的企耍業(yè)做尊大、凍做強漢,并斬最終隙成為炕具有印相當(dāng)葵規(guī)模產(chǎn)的跨莖國企飛業(yè)集高團。29小芝結(jié)中藥蒸現(xiàn)代留化應(yīng)師在繼蹤蝶承中爪醫(yī)辨產(chǎn)證用妖藥特亂色和削中藥老生產(chǎn)毫自身句發(fā)展狐規(guī)律尚的基態(tài)礎(chǔ)上掉,充政分利兄用和糾借鑒馳現(xiàn)代來科學(xué)筆技術(shù)奔和西撲方制蘋藥技匯術(shù)的會經(jīng)驗填,實竊現(xiàn)中唇藥的飼創(chuàng)新繞發(fā)展我。中藥匙現(xiàn)代敬化是傭一項弱系統(tǒng)梳工程下,應(yīng)海從原妄料藥怨做起控,實厭現(xiàn)中亭藥材晃采制疏、種軌植、誦飼養(yǎng)案技術(shù)麻、中瘦成藥舍飲片株炮制番技術(shù)題、中味藥成抗方制輩劑制肥備技襖術(shù)及全中藥四產(chǎn)品脾質(zhì)量為評價拍的現(xiàn)哪代化芒,并皆與中車醫(yī)藥炕理論鮮和中歉醫(yī)臨鳴床研免究同婦步進尋行。相信揚新技早術(shù)、價新方政法的開應(yīng)用竊以及狀相關(guān)抱政策卵、標(biāo)估準(zhǔn)的幻玉制定回一定愈能讓具“中用藥”夜這塊鋤中華倦民族貪的瑰靈寶煥坊發(fā)青坊春。30Th姥an折k沾yo胸u!31中國鉛科學(xué)聾院院貼士、己北京蒸大學(xué)養(yǎng)基礎(chǔ)銅醫(yī)學(xué)居院神停經(jīng)生東物學(xué)創(chuàng)系主濱任、主神經(jīng)泡科學(xué)真研究橫所所幻玉長韓濟炕生院土士對針嫌灸神貸經(jīng)生鳴物學(xué)糕原理明研究腐作出煌了突觀出貢腫獻。擦并得速到國宅際同抓行的渾高度竟認(rèn)可冬。3219同65年起導(dǎo),韓脊?jié)T院士弦響應(yīng)阻周恩邊來總湖理指緒示,六請命懶投身外于針含麻原屋理研港究。貞韓濟如生院洗士的償研究府從建怒立動烤物模攜型、圓觀察伍針刺兇鎮(zhèn)痛誓現(xiàn)象酬時空沾規(guī)律榮開始府,找奸出針湊刺鎮(zhèn)辰痛相侮關(guān)的可內(nèi)源愧性神初經(jīng)化晴學(xué)物掛質(zhì)即災(zāi)中樞鐘神經(jīng)放遞質(zhì)體(5-挎HT等)薄和神鴿經(jīng)肽會(內(nèi)由阿片航肽等瞇),調(diào)初步零闡明口了針催刺鎮(zhèn)注痛的悲基本粗神經(jīng)并通路廈和神剃經(jīng)化犧學(xué)原揭理。區(qū)在此參基礎(chǔ)雷上,鄙發(fā)現(xiàn)徐不同角頻率轎的電止針刺秋激可牽引起拆不同醫(yī)種類隊神經(jīng)久肽的傷釋放嚼,發(fā)跪現(xiàn)中碼樞神域經(jīng)系票統(tǒng)中緣瑞阿片梅肽與找抗阿榨片肽慎對立肆統(tǒng)一虎的矛朗盾關(guān)糠系,艦深入濤揭示舅了內(nèi)玻源性飯抗阿瓦片物宴質(zhì)CC柔K-眉8拮抗蟻嗎啡前和電約針鎮(zhèn)刊痛效輔應(yīng)的

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