分析前和分析后質(zhì)量管理課件

分析前和分析后質(zhì)量管理

第七章2全面質(zhì)量控制（totalqualitymanagement,TQM）從臨床醫(yī)師開出檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)囑開始至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成，并將檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)至臨床整個(gè)過程中一系列保證檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施。三個(gè)方面:分析前質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制分析后質(zhì)量管理第一節(jié)分析前質(zhì)量控制4一、分析前質(zhì)量控制的概念

為保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠和有效，針對(duì)“分析前階段”可能影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的相應(yīng)質(zhì)控措施稱分析前質(zhì)量控制。分析前過程:按時(shí)間順序，始于臨床醫(yī)師提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，止于分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)步驟包括檢驗(yàn)申請(qǐng)，患者準(zhǔn)備，原始樣品采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞分析前定義：術(shù)語：檢驗(yàn)前過程pre-examinationprocesses分析前階段preanalyticalphase按時(shí)間順序自醫(yī)生申請(qǐng)至分析檢驗(yàn)啟動(dòng)的過程，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備和識(shí)別、原始樣品采集、運(yùn)送和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞等。

--CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189：2012,IDT）分析前的質(zhì)量控制特點(diǎn)分析前質(zhì)量管理是決定檢驗(yàn)結(jié)果“真實(shí)準(zhǔn)確性”前提特征：部門多，人員多（檢驗(yàn)員、臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工、受檢者）分析前錯(cuò)誤占全部檢驗(yàn)錯(cuò)誤的大部分7

指樣本分析之前，所有對(duì)患者及標(biāo)本產(chǎn)生影響并進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素。分析前變量因素：體內(nèi)因素：年齡、性別、月經(jīng)周期、禁食、進(jìn)食、酗酒、抽煙、茶葉、咖啡藥物體外因素：樣本采集、運(yùn)輸、處理與儲(chǔ)存

一、檢驗(yàn)的申請(qǐng)

二、患者的準(zhǔn)備

三、藥物的影響

四、標(biāo)本的處理

五、注意的問題一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（一）申請(qǐng)單的格式和填寫要求信息齊全、信息規(guī)范、容易識(shí)別、簡(jiǎn)單方便原則申請(qǐng)單由檢驗(yàn)申請(qǐng)者填寫，字跡清楚、不得涂改患者姓名、性別、年齡、申請(qǐng)科室、住院號(hào)或門診病歷號(hào)、房間號(hào)及床位號(hào)、臨床診斷、樣本類型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)醫(yī)師簽名在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上標(biāo)明采樣時(shí)間檢驗(yàn)申請(qǐng)單可為紙質(zhì)版或電子版10檢驗(yàn)申請(qǐng)表或電子申請(qǐng)表宜留有空間以填入下述（但不限于）內(nèi)容：a)患者的唯一標(biāo)識(shí)；b)醫(yī)師或其他依法授權(quán)的可要求檢驗(yàn)或可使用醫(yī)學(xué)資料者的姓名或其他唯一標(biāo)識(shí)，及報(bào)告的目的地。申請(qǐng)檢驗(yàn)醫(yī)師的地址宜作為申請(qǐng)表的一部分內(nèi)容；c)適用時(shí)，原始樣品的類型和原始解剖部位；d)申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；e)患者的相關(guān)臨床資料，至少應(yīng)包括性別和出生日期，以備解釋檢驗(yàn)結(jié)果之用；f)原始樣品采集日期和時(shí)間；g)實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間。

--CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189）一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)?jiān)瓌t1.有效性檢驗(yàn)項(xiàng)目敏感度與特異性越高越好2.時(shí)效性縮短檢驗(yàn)流程，快速篩查方法最常用3.經(jīng)濟(jì)性從成本/效益,成本/效果總體上分析返回

二、患者的準(zhǔn)備（一）生物學(xué)因素的影響1．生物周期：因人體存在多種生物周期，體內(nèi)許多物質(zhì)隨生物周期呈現(xiàn)出節(jié)律性變化（1）晝夜節(jié)律（2）月經(jīng)周期2．情緒精神緊張和情緒激動(dòng)影響神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)，使兒茶酚胺、皮質(zhì)醇、血糖、血細(xì)胞等升高3．年齡很多檢驗(yàn)結(jié)果在不同年齡存在差異4．性別5．妊娠6．人種種族間遺傳特性和生活習(xí)性不同（二）生活習(xí)性1．飲食飲食對(duì)生化指標(biāo)影響較大，這種影響視食物的種類及餐后采樣的時(shí)間而定（1）餐后檢驗(yàn)結(jié)果的影響（2）不同類別食物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響（3）餐后采血時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響2．饑餓3．運(yùn)動(dòng)加快機(jī)體有氧和無氧代謝4．吸煙5．飲酒6．飲茶和咖啡7.成癮性藥物

二、患者的準(zhǔn)備（三）季節(jié)變化（四）海拔高度

二、患者的準(zhǔn)備(五)患者準(zhǔn)備要點(diǎn)1．作好解釋工作：說明做該項(xiàng)檢驗(yàn)的目的及注意事項(xiàng)，消除恐懼和緊張，使之能較好配合2．避免飲食、酒、茶、咖啡和藥物等的影響3．盡力爭(zhēng)取患者的配合，特別是由患者自己留取標(biāo)本時(shí)，要告之留取方法和注意事項(xiàng)，以保證采集到高質(zhì)量的標(biāo)本

二、患者的準(zhǔn)備返回三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響藥物主要通過以下途徑影響測(cè)定結(jié)果：①通過對(duì)反應(yīng)系統(tǒng)待測(cè)成分物理性質(zhì)的影響而干擾測(cè)定結(jié)果②通過參與檢驗(yàn)方法的化學(xué)反應(yīng)而影響檢驗(yàn)結(jié)果③通過影響機(jī)體組織器官的生理功能和（或）細(xì)胞活動(dòng)中的物質(zhì)代謝而影響檢驗(yàn)結(jié)果三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響（示例）大劑量服用維生素C,可導(dǎo)致應(yīng)用Trinder反應(yīng)的測(cè)定項(xiàng)目,如血糖、膽固醇、甘油三酯、尿酸嚴(yán)重降低,尿潛血、尿糖、尿酮體、尿亞硝酸鹽出現(xiàn)假陰性反應(yīng)青霉素治療患者,由于注入的青霉素90%以上通過尿液排泄導(dǎo)致尿蛋白的檢查為假陰性等….返回四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（一）標(biāo)本的采集1．采集時(shí)間（1）空腹標(biāo)本一般指空腹8-12小時(shí)后采集的標(biāo)本。清晨空腹血液標(biāo)本常用于臨床生化定量測(cè)定（2）隨時(shí)或急診標(biāo)本指無時(shí)間限制或無法規(guī)定時(shí)間而必須采集的標(biāo)本隨時(shí)或急診標(biāo)本主要用于體內(nèi)代謝比較穩(wěn)定或受體內(nèi)因素干擾少的物質(zhì)的檢查，或者是急診、搶救患者必須做的檢查四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）特殊采樣時(shí)間即指定采集時(shí)間的標(biāo)本血培養(yǎng)在高熱、寒戰(zhàn)、抗生素使用前采集標(biāo)本藥物濃度峰值、谷值測(cè)定激素周期采樣等。。。四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2．采樣量采樣量需合適，不能過少，否者不能滿足檢驗(yàn)、復(fù)查等。下列情況下可考慮接受（讓步標(biāo)本、讓步檢驗(yàn)）（1）小兒等特殊人群采樣困難者（2）創(chuàng)傷性大采樣風(fēng)險(xiǎn)較高，腦脊液標(biāo)本（3）處于搶救期的危急癥患者等最好在報(bào)告單上注明可能的影響或風(fēng)險(xiǎn)，如“標(biāo)本量不足，結(jié)果僅供參考”等。四、標(biāo)本的采集、傳送與保存3．標(biāo)本采集時(shí)注意事項(xiàng)（1）采取代表性標(biāo)本大便檢查應(yīng)取膿（血）病理部分骨髓穿刺、腦脊液穿刺應(yīng)防止外傷性血液的滲入痰標(biāo)本的留取應(yīng)防止唾液的混入（2）抗凝劑的正確應(yīng)用

選擇合適的抗凝劑，并保證抗凝劑與血樣比例準(zhǔn)確四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）避免溶血與容器污染

標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)使用清潔、無菌的容器，避免化學(xué)物質(zhì)、細(xì)菌污染防止接觸空氣（如血?dú)夥治?、厭氧菌培養(yǎng)等）靜脈采血，避免穿刺針刺穿血管，避免水混入、凍融造成的溶血（4）防止過失性采樣

輸液過程中采集血樣，對(duì)電解質(zhì)、血糖等測(cè)定影響較大四、標(biāo)本的采集、傳送與保存4．采血方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響采血時(shí)間、體位、止血帶、部位、輸液影響測(cè)試結(jié)果（1）體位（2）壓脈帶的影響最好在1min內(nèi)采完（3）輸液的影響（4）采血部位不同部位的血液成份有差異

四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（二）標(biāo)本狀態(tài)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響1．溶血血細(xì)胞成分釋放到血漿或血清中稱為溶血2．脂血脂血常由進(jìn)食和高脂血癥所引起3．黃疸由于血清總膽紅素增高，干擾比色測(cè)定4．巨酶免疫球蛋白與酶的復(fù)合物稱為巨酶四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（三）抗凝劑及添加劑選擇

1．全血細(xì)胞分析推薦使用EDTA-K2抗凝2．凝血因子檢驗(yàn)用枸櫞酸鈉抗凝,穩(wěn)定V因子抗凝劑與血液比例為1:93．魏氏法血沉測(cè)定枸櫞酸鈉與全血嚴(yán)格按1：4比例4．血?dú)夥治鲇酶嗡剽c抗凝，針管中不得有空氣5．血氨測(cè)定用肝素鈉的有帽試管或真空管采血，混合后立即送檢四、標(biāo)本的采集、傳送與保存6．血糖測(cè)定采血后立即分離。采用氟化鈉雖有抑制糖酵解作用但也能抑制酶促反應(yīng)。7．急診生化檢驗(yàn)推薦用肝素鋰抗凝，可快速分離血漿且不影響酶和電解質(zhì)測(cè)定。也可用含促凝劑的真空管采血，縮短血液凝固時(shí)間。四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（四）真空采血系統(tǒng)安全、干凈、簡(jiǎn)單、可靠，CLSI推薦采血標(biāo)準(zhǔn)器械，主要由3部分構(gòu)成1．雙向無菌針頭2．持針器3．真空管玻璃或塑料制成，管內(nèi)真空度不同，抽取不同體積血液真空管無添加劑和有添加劑，根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目選用真空采血系統(tǒng)構(gòu)成

雙向采血針真空管持針器真空管：其利用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的試管帽顏色來告知其內(nèi)容添加物并提示其不同的用途。試管帽顏色內(nèi)容添加物臨床主要用途抗凝劑促凝劑分離膠紅---分離血清，用于常規(guī)臨床生化和血清學(xué)測(cè)定黃-++快速分離血清，用于常規(guī)臨床生化和血清學(xué)測(cè)定藍(lán)枸櫞酸鈉--出血和血栓學(xué)檢驗(yàn)黑枸櫞酸鈉--紅細(xì)胞沉降率測(cè)定紫EDTA鹽--血液常規(guī)檢驗(yàn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（五）標(biāo)本的傳送和保存?zhèn)魉蜆?biāo)本自采集后到送達(dá)檢驗(yàn)部門的過程即標(biāo)本的傳送(1)專人在標(biāo)本傳送工作中切忌讓患者自己送樣（門診患者自行留樣如糞、尿等標(biāo)本除外）(2)專業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容：標(biāo)本來源，傳送要求，標(biāo)本合格判斷，生物危險(xiǎn)性及其防護(hù)等(3)傳送原則時(shí)間短、溫度低（一般情況，個(gè)別需保溫送檢）四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2.標(biāo)本保存遵循原則：①加蓋（塞）②盡快分離有效成分③保存溫度一般為4℃④注意避光⑤保存期限：視標(biāo)本種類及檢驗(yàn)?zāi)康牟煌ㄋ?、?biāo)本的采集、傳送與保存（六）不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)及處理辦法1．標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)（1）信息不一致（2）標(biāo)本量不準(zhǔn)確（3）抗凝標(biāo)本凝固（4）容器破損（5）溶血和脂血標(biāo)本（6）采集時(shí)間或接收時(shí)間超出規(guī)定時(shí)間等四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2．對(duì)不合格標(biāo)本的處理及時(shí)與送檢人聯(lián)系，重新核實(shí)或重新取樣對(duì)特殊標(biāo)本或再次取樣確有困難則可與臨床醫(yī)生協(xié)商進(jìn)行部分內(nèi)容的檢驗(yàn)，按“讓步標(biāo)本處理”。返回五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問題

(一)分析前質(zhì)量管理特點(diǎn)

1．臨床實(shí)驗(yàn)室的非可控性檢驗(yàn)分析前的影響因素并非檢驗(yàn)人員可以控制需要醫(yī)生、護(hù)士甚至患者及家屬的參與與配合需要醫(yī)政、護(hù)理、門診等職能部門協(xié)調(diào)與配合

2．質(zhì)量缺陷的隱蔽性

3．責(zé)任難確定性五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問題(二)分析前質(zhì)量管理體系的建立1．分析前質(zhì)量管理工作不僅是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容，需要各級(jí)人員共同參與和配合2．制定標(biāo)本采集運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（1）檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱（2）標(biāo)本采集程序（3）患者的準(zhǔn)備（4）采集最佳時(shí)間（5）采集量（6）抗凝劑的種類及用量（7）保存方法、運(yùn)送時(shí)間及運(yùn)送要求36樣本采集手冊(cè)范例五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問題3.分析前質(zhì)量管理的結(jié)果取決于多個(gè)方面4．檢驗(yàn)人員在分析前質(zhì)量管理中具有重要作用5．統(tǒng)一供給采集標(biāo)本的用具、容器及試劑(包括抗凝劑、防腐劑等)第二節(jié)分析后質(zhì)量管理定義分析后階段是指患者標(biāo)本分析后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段分析后過程

系統(tǒng)評(píng)審

規(guī)范格式和解釋

授權(quán)發(fā)布

報(bào)告結(jié)果

傳送結(jié)果分析后質(zhì)量管理：為使檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、無誤并轉(zhuǎn)化為臨床能直接采用的疾病診療信息而確定的措施和方法。40分析后質(zhì)量管理是全程質(zhì)量控制的最后一道關(guān)口質(zhì)量保證主要有三個(gè)方面：

①結(jié)果的審核與發(fā)出

②咨詢服務(wù)

③標(biāo)本的保存及處理一、檢驗(yàn)結(jié)果審核和報(bào)告二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢四、與臨床科室的溝通

（一）結(jié)果的審核與發(fā)出（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放和管理

（五）檢驗(yàn)結(jié)果的查詢

一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的正確和及時(shí)發(fā)出是分析后程序的質(zhì)量保證工作的核心

（一）結(jié)果的審核與發(fā)出

（1）嚴(yán)格的報(bào)告單簽發(fā)審核制度

（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核或復(fù)查制度

（3）危急值緊急報(bào)告制度

（4）特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告制度

（5）信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

1．建立保證制度

一份完整的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容：①檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)

檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱，也可注明測(cè)定方法②實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)

醫(yī)院名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱，最好有實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系方式，如地址、電話等③患者的標(biāo)識(shí)

姓名、年齡(出生日期)、性別、科室、病床號(hào)，必要時(shí)注明民族(1）報(bào)告單簽發(fā)審核④檢驗(yàn)申請(qǐng)者的標(biāo)識(shí)---申請(qǐng)醫(yī)生姓名、申請(qǐng)日期⑤標(biāo)本的標(biāo)識(shí)---標(biāo)本種類、采集日期、時(shí)間及采集人⑥實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果、參考區(qū)間及異常提示⑦報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識(shí)---檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告者和審核簽名（1）報(bào)告單簽發(fā)審核

47檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)清晰易懂，填寫無誤，應(yīng)報(bào)告給授權(quán)接收和使用醫(yī)學(xué)信息者。報(bào)告中應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：a)清晰明確的檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)，適用時(shí)，包括測(cè)量程序；b)發(fā)布報(bào)告實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)；c)患者的唯一性標(biāo)識(shí)和地點(diǎn)，如可能，報(bào)告的送達(dá)地；d)檢驗(yàn)申請(qǐng)者姓名或其他唯一性標(biāo)識(shí)和申請(qǐng)者地址；e)原始樣品采集日期和時(shí)間，以及實(shí)驗(yàn)室接收樣品的時(shí)間，可獲得并與患者醫(yī)護(hù)有關(guān)時(shí)；f)報(bào)告發(fā)布日期和時(shí)間，若未在報(bào)告中注明，也應(yīng)保證在需要時(shí)隨時(shí)可供利用；g)原始樣品來源和系統(tǒng)（或原始樣品的類型）；CNAS-CL02:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189）①檢驗(yàn)結(jié)果異常②與臨床診斷不符③與以往結(jié)果相差較大④與相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符⑤有爭(zhēng)議的檢驗(yàn)結(jié)果（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核

異常檢驗(yàn)結(jié)果（3）危急值(crticalvalue)報(bào)告制度定義：指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常(過高或過低)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱為危急值，也稱警告值。常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值（參考）試驗(yàn)名稱檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值全血細(xì)胞計(jì)數(shù)白細(xì)胞計(jì)數(shù)＜2.5×109/L或＞30×109/L

血紅蛋白含量＜50g/L或＞200g/L

新生兒:＜95g/L或＞233g/L

血細(xì)胞比容＜0.15L/L或＞0.6L/L

新生兒:＜0.33L/L或＞0.71L/L

血小板計(jì)數(shù)＜50×109/L或＞1000×109/L凝血試驗(yàn)?zāi)冈瓡r(shí)間＞60s

抗凝治療者:INR＞6.0

活化部分凝血活酶時(shí)間＞100s

纖維蛋白原定量＜1g/L血?dú)夥治鏊釅A度＜7.25或＞7.55

二氧化碳分壓＜20mmHg或＞60mmHg

氧分壓＜40mmHg生化檢驗(yàn)鉀＜2.5mmol/L或＞6.5mmol/L

鈉＜120mmol/L或＞160mmol/L

氯＜80mmol/L或＞115mmol/L葡萄糖女性及嬰兒:＜2.2mmol/L或＞22.2mmol/L

男性:＜2.7mmol/L或＞22.2mmol/L

新生兒:＜1.6mmol/L或＞16.6mmol/L注：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際設(shè)立適合本單位的危急值項(xiàng)目和范圍。(4)特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出發(fā)現(xiàn)高致病的檢驗(yàn)結(jié)果抗HIV陽性的檢驗(yàn)結(jié)果通過LIS與HIS系統(tǒng)制定識(shí)別“危急值”和“特殊結(jié)果”的規(guī)則及時(shí)發(fā)出警告，提示復(fù)查

立即通知臨床科室，保障患者安全

(5)信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

判斷檢驗(yàn)結(jié)果的重要依據(jù)是室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時(shí)，是檢驗(yàn)結(jié)果可報(bào)告的必要條件室內(nèi)質(zhì)量控制是評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)精密度,不能用于檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)。室間質(zhì)評(píng)結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)定期評(píng)價(jià)系統(tǒng)準(zhǔn)確性存在多種或多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，定期開展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果

（1）紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單（2）電子檢驗(yàn)報(bào)告單

3．檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告形式

（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

需具備：有強(qiáng)烈責(zé)任感有扎實(shí)理論基礎(chǔ)有過硬檢驗(yàn)技術(shù)熟悉檢驗(yàn)管理流程有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判斷力審核者應(yīng)具備一定的資質(zhì)并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

1．建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度：不同數(shù)據(jù)不同保存時(shí)限2．?dāng)?shù)據(jù)錄入：手工錄入和自動(dòng)化錄入。3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限1．明確發(fā)放程序責(zé)任2．規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間3．檢驗(yàn)報(bào)告單簽收制度：憑證4．急診檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果5．委托實(shí)驗(yàn)室的公示6.保護(hù)患者的隱私權(quán)

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放和管理（五）檢驗(yàn)結(jié)果查詢1．檢驗(yàn)報(bào)告單丟失2．病情分析，需要以往檢驗(yàn)結(jié)果作參考3．結(jié)果歷史核對(duì)以供審核參考

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（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的（二）標(biāo)本儲(chǔ)存的原則（三）儲(chǔ)存標(biāo)本的種類及條件（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度（五）標(biāo)本的生物安全二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存

（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的

主要目的是為了必要時(shí)的復(fù)查與附加檢驗(yàn)建立規(guī)章制度專人專管：敏感或重要標(biāo)本加鎖在標(biāo)本保存前進(jìn)行必要的收集和處理規(guī)律存放，原始標(biāo)識(shí)一并保存定期清除

（二）標(biāo)本儲(chǔ)存原則最常見的是以血液為主尿液及糞便保存價(jià)值不大骨髓標(biāo)本、積液細(xì)胞涂片標(biāo)本、病理組織標(biāo)本以檔案片的形式進(jìn)行長(zhǎng)期保存（三）儲(chǔ)存標(biāo)本種類及條件報(bào)告發(fā)出后的標(biāo)本應(yīng)至少保留48小時(shí)已備復(fù)查（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度不同標(biāo)本類型應(yīng)穩(wěn)定性不同，保存方式和期限亦不同：

血液標(biāo)本放在4～8℃冰箱保存

生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本保存不超過一周

抗原、抗體的標(biāo)本可保存較長(zhǎng)時(shí)間，可冷凍保存

激素類測(cè)定三天為宜

凝血因子、血細(xì)胞、尿液、腦脊液、胸腹水不保存

檢驗(yàn)的標(biāo)本具有或潛在有生物性危害因子按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處置（五）標(biāo)本的生物安全返回三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋和咨詢服務(wù)

（一）臨床咨詢服務(wù)與抱怨的處理（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平（三）敏感度及特異性

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋是咨詢服務(wù)中的核心內(nèi)容1.咨詢的重要性咨詢可幫助患者、患者家屬及臨床醫(yī)生、護(hù)士理解檢驗(yàn)結(jié)果幫助臨床醫(yī)生更有效地利用檢驗(yàn)信息幫助護(hù)士正確采集標(biāo)本體現(xiàn)“以患者為中心”的指導(dǎo)思想。（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理2．咨詢的內(nèi)容

分析前主要是檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇、標(biāo)本采集處理分析后主要是檢驗(yàn)結(jié)果解釋并對(duì)進(jìn)一步檢查提供參考意見（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理3．應(yīng)注意的問題（1）“窗口期”問題

間隔時(shí)間后復(fù)查（2）采取標(biāo)本時(shí)間及患者狀態(tài)（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理4．抱怨的處理

（1）抱怨的來源

臨床醫(yī)生、患者及家屬（2）抱怨的內(nèi)容

服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量（3）對(duì)抱怨的處理

查找原因或因素改進(jìn)和提高質(zhì)量

減少抱怨的發(fā)生

（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理（1）定義

參考區(qū)間又稱參考范圍，是指正常人解剖、生理、生化等各種數(shù)據(jù)因人、環(huán)境、生理狀況的改變而在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

(2）對(duì)象

參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象,是排除了影響研究指標(biāo)的疾病及有關(guān)因素后,所確定的同質(zhì)人群。（3）制定

大多采用正態(tài)分布的原理，以95%的分

布區(qū)間（X±2s）即為參考區(qū)間的上、下限，少數(shù)用百分位法來制定參考區(qū)間。（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

2．醫(yī)學(xué)決定性水平（medicinedecidelevel,MDL）

是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平,又稱為臨床決定水平。是臨床醫(yī)生處理患者的“閾值”，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生應(yīng)采取相應(yīng)措施。（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃