醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：醫(yī)藥下半年展望：關(guān)注院內(nèi)復(fù)蘇聚焦創(chuàng)新和中醫(yī)藥機(jī)遇

本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告1?醫(yī)藥周觀(guān)點(diǎn)復(fù)盤(pán)：?醫(yī)藥周觀(guān)點(diǎn)復(fù)盤(pán)：1)中醫(yī)藥：持續(xù)看好中藥高質(zhì)量發(fā)展大邏輯，在政策支持和國(guó)民認(rèn)可度逐步提高的大環(huán)境下，有望逐步出現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模和個(gè)股業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的實(shí)質(zhì)變化；2)創(chuàng)新藥：關(guān)注院內(nèi)復(fù)蘇方向，藥品板塊建議關(guān)注集采出清、業(yè)績(jī)觸底反彈、去年二季度業(yè)績(jī)低基數(shù)的仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型公司；二季度AACR及ASCO會(huì)議先后召開(kāi)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的新階段，看好具有技術(shù)平臺(tái)及出海潛力的公司；3)CXO：看好全球投融資在今年下半年持續(xù)改善、創(chuàng)新需求持續(xù)恢復(fù)，我們預(yù)計(jì)二季度公司業(yè)績(jī)將整體符合預(yù)期增長(zhǎng)，下半年國(guó)際化CXO頭部企業(yè)將受益于海外復(fù)蘇而開(kāi)啟新一輪增長(zhǎng)。建議重點(diǎn)關(guān)注平臺(tái)型龍頭、細(xì)分領(lǐng)域龍頭。同時(shí)GLP-1藥物的持續(xù)放量為多肽產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)遇，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)遇。4)醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈：創(chuàng)新藥行情回暖，疊加國(guó)內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)+海外市場(chǎng)開(kāi)拓，帶動(dòng)生科鏈板塊業(yè)績(jī)+估值修復(fù)，關(guān)注下半年制藥工業(yè)端大訂單落地節(jié)奏；5)IVD：化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，國(guó)產(chǎn)化率低，伴隨集采政策逐步推廣落地、分級(jí)診療政策進(jìn)一步推動(dòng)，有望加速進(jìn)口替代，提升檢測(cè)滲透率；6)高值耗材：集采政策推進(jìn)節(jié)奏短期加速，第四批高值耗材國(guó)采啟動(dòng)在即，內(nèi)外因素?cái)_動(dòng)不改高耗行業(yè)向上態(tài)勢(shì)，關(guān)注全年擇期手術(shù)復(fù)蘇及集采落地后國(guó)產(chǎn)替代加速兩大方向，重點(diǎn)關(guān)注吻合器、電生理、脊柱、關(guān)節(jié)等集采執(zhí)標(biāo)后手術(shù)滲透率及國(guó)產(chǎn)化率有望出現(xiàn)顯著邊際變化的細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)龍頭及業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有望超預(yù)期的主支領(lǐng)域；7)儀器設(shè)備：國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)不變，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品力增強(qiáng)，市場(chǎng)可覆蓋面積加大，科學(xué)儀器支付端政策加碼利好職業(yè)教育市場(chǎng)增量需求，相同趨勢(shì)下政府端、科研端、醫(yī)療終端各細(xì)分賽道需求有望加速恢復(fù)。8)醫(yī)療服務(wù)：近期北京市醫(yī)保局將輔助生殖16項(xiàng)納入甲類(lèi)醫(yī)保，我們認(rèn)為北京作為試點(diǎn)城市，后續(xù)相關(guān)政策有望在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)，有助于輔助生殖市場(chǎng)放量。隨著6-8月傳統(tǒng)的屈光旺季的到來(lái)，看好眼科醫(yī)療服務(wù)行業(yè)估值提升；9)低值耗材：關(guān)注GLP-1相關(guān)上游輔包材需求提升和潛在國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商切入供應(yīng)鏈的機(jī)遇；關(guān)注疫后進(jìn)入去庫(kù)存供給逐漸出清的相關(guān)上游耗材領(lǐng)域。10)線(xiàn)下藥店：二季度隨著門(mén)診統(tǒng)籌在各個(gè)區(qū)域落地，藥店將迎來(lái)更多處方外流，我們認(rèn)為二季度藥店行業(yè)景氣度將有所提升11)血制品：血制品屬于國(guó)家戰(zhàn)略資源，國(guó)企化進(jìn)程不斷推進(jìn)，同時(shí)2023年二季度伴隨院內(nèi)復(fù)蘇有望實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)和銷(xiāo)售量的恢復(fù)，關(guān)注行業(yè)供給與需求雙重景氣度提升。?醫(yī)藥政策跟蹤：1)北京市將輔助生殖16項(xiàng)納入醫(yī)保甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo)范疇；2)哈爾濱放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)“藥食同源”定型包裝中藥飲片準(zhǔn)入條件。百濟(jì)神州、藥明康德、康龍化成、普蕊斯、心脈醫(yī)療等。?風(fēng)險(xiǎn)提示：集采壓力大于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；政策監(jiān)管環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)；疫后復(fù)蘇不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；其他系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。2023年06月26日維持評(píng)級(jí)師S050002wangbanmszqcom相關(guān)研究降幅符合預(yù)期-2023/06/242.科學(xué)儀器行業(yè)動(dòng)態(tài)：科學(xué)儀器政策持續(xù)加碼，國(guó)產(chǎn)研發(fā)屢克新高地-2023/06/24-2023/06/14業(yè)鏈機(jī)遇全景梳理-2023/06/14行業(yè)新成長(zhǎng)機(jī)遇-2023/06/12行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告31周觀(guān)點(diǎn)更新1.1中醫(yī)藥周觀(guān)點(diǎn)本周(6.19-6.21)SW二級(jí)中藥指數(shù)下降2.10%，降幅低于同期SW醫(yī)藥生物(-2.57%)。本周全國(guó)首次中成藥集采落地，涉及16個(gè)品種，其中15個(gè)品種有產(chǎn)品中選，1個(gè)品種無(wú)產(chǎn)品中選(銀杏葉提取物注射液)。產(chǎn)品中選率65%(含增補(bǔ)，68/104)，平均降幅49%(與基準(zhǔn)價(jià)格相比)。與此前的地方中成藥集采相比，本次集采降幅符合預(yù)期，關(guān)注后續(xù)價(jià)格公示和集采執(zhí)行情況。持續(xù)看好中藥高質(zhì)量發(fā)展大邏輯。隨著二季度甲流、新冠疫情的影響，呼吸類(lèi)中成藥產(chǎn)品的終端需求有所增長(zhǎng)。2022年單二季度中藥板塊營(yíng)收增長(zhǎng)2%，歸母凈利潤(rùn)下降26%，歸母凈利率9%，營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)基數(shù)相對(duì)較低。此外，基藥目錄、全國(guó)首次中成藥集采等持續(xù)推進(jìn)，落地后可能對(duì)中成藥市場(chǎng)格局產(chǎn)生較大影響，建議關(guān)注二季度中成藥企業(yè)業(yè)績(jī)情況及基藥、集采推進(jìn)情況。在政策支持和國(guó)民認(rèn)可度逐步提高的大環(huán)境下，中醫(yī)藥有望逐步出現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模和個(gè)股業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的實(shí)質(zhì)變化。1)2023年是國(guó)企改革重要年份，中醫(yī)藥板塊國(guó)企較多，受益于“中特估”+國(guó)企改革，有望實(shí)現(xiàn)”戴維斯雙擊”；2)潛在基藥目錄修訂的利好尚未兌現(xiàn)；3)結(jié)合2023年一季報(bào)表現(xiàn)，我們判斷2023年中醫(yī)藥板塊業(yè)績(jī)持續(xù)向好，表觀(guān)增速仍較好。核心觀(guān)點(diǎn)：中醫(yī)藥板塊政策支持力度大，全面利好政策不斷，建議關(guān)注：1)國(guó)企板塊：華潤(rùn)三九、江中藥業(yè)、康恩貝、太極集團(tuán)、達(dá)仁堂等；2)中醫(yī)藥創(chuàng)新和基藥板塊：康緣藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)、盤(pán)龍藥業(yè)等；3)中藥OTC：羚銳制藥、貴州三力、桂林三金、貴州百靈、濟(jì)川藥業(yè)、葵花藥業(yè)等；4)中醫(yī)藥高端消品：廣譽(yù)遠(yuǎn)、同仁堂、片仔癀、壽仙谷等；5)配方顆粒：中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、神威藥業(yè)等；6)中醫(yī)診療：固生堂等。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告4圖1：A股中藥周漲幅TOP10-2%0%2%4%6%8%10%業(yè)藥團(tuán)業(yè)九業(yè) 集團(tuán)ST圖2：A股中藥周跌幅TOP10 0%-1%-2%-3%-4%-5%-6%1.2創(chuàng)新藥周觀(guān)點(diǎn)本周(6.19-6.21)A股SW化學(xué)制劑板塊下跌2.57%，A股SW其他生物制品板塊下跌2.21%；港股SW化學(xué)制劑板塊下跌10.03%，港股SW其它生物制品板塊下跌9.84%。艾伯維起訴百濟(jì)神州澤布替尼侵犯伊布替尼新授權(quán)專(zhuān)利，關(guān)注百濟(jì)神州股價(jià)回調(diào)機(jī)會(huì)；恒瑞醫(yī)藥PCSK9提交上市申請(qǐng)，此前信達(dá)生物、君實(shí)生物、康方生物已先后遞交PCSK9的上市申請(qǐng)，關(guān)注慢病領(lǐng)域重磅產(chǎn)品上市進(jìn)展。一季度隨著診療修復(fù)，藥品企業(yè)業(yè)績(jī)修復(fù)回暖，整體業(yè)績(jī)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)同比環(huán)比均轉(zhuǎn)正。醫(yī)藥政策“騰籠換鳥(niǎo)”初見(jiàn)成效，看好業(yè)績(jī)觸底反彈的仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型企業(yè)，關(guān)注去年二季度低基數(shù)企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)：(1)前期集采影響出清，后續(xù)集采政策穩(wěn)定，存量大品種有限，集采帶來(lái)的業(yè)績(jī)壓力降級(jí)可控；(2)醫(yī)保降價(jià)趨于緩和，進(jìn)入醫(yī)保后創(chuàng)新藥放量趨勢(shì)明確，看好3月份醫(yī)保執(zhí)行促進(jìn)今年創(chuàng)新藥銷(xiāo)售放量，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。(3)關(guān)注今年醫(yī)保談判進(jìn)二季度醫(yī)藥創(chuàng)新里程碑不斷，4月份AACR會(huì)議召開(kāi)，6月初ASCO會(huì)議召開(kāi)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)攜多項(xiàng)重磅數(shù)據(jù)亮相國(guó)際舞臺(tái)，催化創(chuàng)新藥企業(yè)估值修復(fù)。但研發(fā)并非一帆風(fēng)順，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新均已進(jìn)入高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的新階段，看好具有技術(shù)平臺(tái)及出海潛力的公司：(1)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審評(píng)要求趨嚴(yán)，長(zhǎng)期來(lái)看有利于優(yōu)勝劣汰，改善同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)格局；(2)看好具有新型技術(shù)平臺(tái)公司，ADC領(lǐng)域建議關(guān)好具有出海潛力的公司，百濟(jì)神州澤布替尼海外業(yè)績(jī)持續(xù)放量，科倫藥業(yè)、康方生本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告5物、康諾亞/樂(lè)普生物ADC產(chǎn)品相繼達(dá)成大金額對(duì)外授權(quán)，有望實(shí)現(xiàn)“借船出?！?，建議關(guān)注后續(xù)潛在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)帶來(lái)的估值提升。圖3：A股化藥生物藥周漲幅TOP10藥業(yè)艾迪藥業(yè)凱藥業(yè)艾迪藥業(yè)凱因科技復(fù)旦復(fù)華圣諾生物微芯生物苑東生物業(yè)0%1%2%3%圖4：A股化藥生物藥周跌幅TOP10物-U業(yè)宇制藥-WA股化藥生物藥周跌幅TOP100%-2%-4%-6%-8%-10%-12%圖5：H股化藥生物藥周漲幅TOP10康生物科技集團(tuán)健康集團(tuán)團(tuán)0%2%4%6%8%10%12%圖6：H股化藥生物藥周跌幅TOP10和黃醫(yī)藥0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%1.3CXO板塊周觀(guān)點(diǎn)GLP-1藥物高景氣，拉動(dòng)上游多肽產(chǎn)業(yè)鏈蓬勃發(fā)展。近年來(lái)司美格魯肽、替爾泊肽等多肽類(lèi)藥物快速放量，多肽產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，多肽原料藥、CRO/CDMO、上游供應(yīng)商的市場(chǎng)需求旺盛。我們看好國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步進(jìn)入海外大型藥企的多肽供應(yīng)鏈中，有望獲得一定體量的訂單。重點(diǎn)關(guān)注平臺(tái)型龍頭和細(xì)分領(lǐng)域龍頭等方向，建議關(guān)注藥明康德、康龍化成、藥明生物、普蕊斯、諾泰生物等。藥明生物：M端需求持續(xù)旺盛，彌補(bǔ)D端新增項(xiàng)目的疲軟，三條增長(zhǎng)曲線(xiàn)驅(qū)動(dòng)公司長(zhǎng)期發(fā)展。6月21日藥明生物召開(kāi)投資者開(kāi)放日，2023年1-5月公司新增項(xiàng)目25個(gè)，而2022年1-4月新增47個(gè)綜合項(xiàng)目，新增項(xiàng)目大幅降低，主要系全球尤其是中國(guó)生物技術(shù)的投資放緩，臨床前項(xiàng)目增長(zhǎng)放緩。而公司“贏(yíng)得分子”行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力，今年新增25個(gè)項(xiàng)目中包含4個(gè)三期項(xiàng)目和2個(gè)CMO商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目(2023年1-4月新增0個(gè)三期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目)，截至5月31日已有21個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目。每個(gè)三期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目在項(xiàng)目簽署后的第一年收入可能相當(dāng)于臨床前開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的5至10倍左右，公司M端的強(qiáng)勁增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將提升近期 圖7：藥明生物2023年1-5月項(xiàng)目漏斗院 圖8：藥明生物2022年1-4月項(xiàng)目漏斗國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥投融資在一季度仍處于低點(diǎn)，多數(shù)CXO公司Q1收入增速有所放緩。由于美聯(lián)儲(chǔ)加息等宏觀(guān)因素影響，全球生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)仍然保持謹(jǐn)慎，部分biotech公司暫?；蚩s減項(xiàng)目管線(xiàn)，下游創(chuàng)新需求相對(duì)疲軟，導(dǎo)致CXO公司新簽項(xiàng)目和訂單比較困難。二季度海外市場(chǎng)投融資環(huán)境有所改善，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍未復(fù)蘇，疊加2022年部分公司具有新冠訂單高基數(shù)，我們預(yù)計(jì)整體上CXO公司Q2業(yè)績(jī)將符合預(yù)期增長(zhǎng)。目前海外復(fù)蘇趨勢(shì)相對(duì)明顯，我們預(yù)計(jì)全球生物領(lǐng)域投融資將在下半年持續(xù)改善，本土的國(guó)際化CXO龍頭將受益于海外復(fù)蘇而開(kāi)啟新一輪增長(zhǎng)，非新冠業(yè)務(wù)將快速放量。其中藥明生物盡管新增項(xiàng)目有所下降，但是后期和商業(yè)化項(xiàng)目快速增長(zhǎng)，管線(xiàn)中包含多個(gè)十億美元級(jí)別的“重磅炸彈”項(xiàng)目，M和R端增長(zhǎng)強(qiáng)勁，公司市場(chǎng)份額將繼續(xù)擴(kuò)大。由于2022年上半年的高基數(shù)，疊加2023年上半年的設(shè)備維修，預(yù)計(jì)上半年收入增長(zhǎng)將放緩，但是仍然維持全年指引不變。本周(6.19-6.21)A+H股CXO板塊漲幅前十的公司分別是：諾泰生物 (+3.78%)、數(shù)字人(+1.41%)、泓博醫(yī)藥(+0.49%)、百花醫(yī)藥(-0.16%)、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)(-2.17%)、奧翔藥業(yè)(-2.57%)、百誠(chéng)醫(yī)藥(-2.88%)、諾思格(-2.98%)、普洛藥業(yè)(-3.18%)、陽(yáng)光諾和(-3.32%)。6月23日，納斯達(dá)克生物科技指數(shù)收跌-1.24%，報(bào)4141.80點(diǎn)，周漲跌幅為-2.08%。本周(6.19-6.21)海外CXO龍頭公司漲跌幅：MEDPACE(+0.71%)、美國(guó)控股實(shí)驗(yàn)室(+0.24%)、SYNEOSHEALTH(+0.07%)、CATALENT(-0.11%)、CELLTRION(-0.85%)、IQVIA(-0.91%)、查爾斯河(-1.04%)、ICON(-3.33%)、SAMSUNGBIOLOGICS(-3.61%)、LONZA(-6.66%)。本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告6行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告7諾泰生物 數(shù)字諾泰生物 數(shù)字人泓博醫(yī)藥百花醫(yī)藥誠(chéng)達(dá)藥業(yè)奧翔藥業(yè)百誠(chéng)醫(yī)藥 諾思格普洛藥業(yè)陽(yáng)光諾和 圖9：A+H股CXO板塊周漲幅TOP10-4%-2%0%2%4%6%8%10%資料來(lái)源：wind，民生證券研究院，數(shù)據(jù)選取時(shí)間：A股20230619-1.4醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈周觀(guān)點(diǎn)圖10：海外CXO龍頭公司周漲幅MEDPACE美國(guó)控股實(shí)驗(yàn)室SYNEOSHEALTH CATALENTCELLTRIONIQVIA查爾斯河納斯達(dá)克生物技術(shù)ICONSAMSUNGBIOLOGICSLONZA-8%-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%%2%創(chuàng)新藥行情回暖，疊加國(guó)內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)+海外市場(chǎng)開(kāi)拓，帶動(dòng)生科鏈板塊業(yè)績(jī)+估值修復(fù)。從2023年一季報(bào)的披露情況來(lái)看，新冠褪去后，收入及利潤(rùn)均有所回調(diào)，且利潤(rùn)端受費(fèi)用高增及收入萎縮影響，回調(diào)更為明顯，板塊三項(xiàng)費(fèi)用率合計(jì)超40%，行業(yè)仍處于早期的國(guó)產(chǎn)替代階段，高費(fèi)用投入也彰顯了管理層對(duì)于公司發(fā)展的信心。從基本面復(fù)蘇來(lái)看：1)國(guó)內(nèi)，自12月中旬以來(lái)，伴隨新冠疫情防控的全面情況環(huán)比改善明顯，我們認(rèn)為23Q1為業(yè)績(jī)面和情緒面的低點(diǎn)，Q2-Q4環(huán)比經(jīng)營(yíng)及盈利能力均可實(shí)現(xiàn)大幅提升；2)海外，伴隨國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品力和品牌力提升，出海力度加大，有望成為第二增長(zhǎng)引擎，持續(xù)貢獻(xiàn)收入來(lái)源。牌提升與平臺(tái)型運(yùn)營(yíng)企業(yè)，如泰坦科技和畢得醫(yī)藥；2)生物試劑：看好兼具品牌規(guī)模效應(yīng)以及海外增長(zhǎng)邏輯確定的企業(yè)，如諾唯贊和百普賽斯；3)模式動(dòng)物：看好高端品系小鼠的競(jìng)爭(zhēng)力以及全球化拓展的企業(yè)，如藥康生物。本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告8圖11：生科鏈周漲跌幅-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%d1.5IVD周觀(guān)點(diǎn)化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，國(guó)產(chǎn)化率低，伴隨集采政策逐步推廣落地、分級(jí)診療政策進(jìn)一步推動(dòng)，有望加速進(jìn)口替代，提升檢測(cè)滲透率。從2021安徽化學(xué)發(fā)光集采結(jié)果來(lái)看，國(guó)產(chǎn)龍頭市占率提升明顯，且出廠(chǎng)價(jià)受影響較小，有利于打破此前化學(xué)發(fā)光行業(yè)的固有格局，加速行業(yè)出清，并推動(dòng)常規(guī)品類(lèi)在三級(jí)醫(yī)院的快速放量。VD將“重點(diǎn)指導(dǎo)安徽牽頭開(kāi)展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)”。因此，1)看好高端/特色量，海外布局領(lǐng)先的企業(yè)如新產(chǎn)業(yè)；2)看好特色產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出，帶動(dòng)常規(guī)品放量的企業(yè)如亞輝龍；3)看好具備消費(fèi)級(jí)別大單品的企業(yè)如諾輝健康、康為世圖12：IVD周漲幅TOP10 圖13：IVD周跌幅TOP10 -6%-4%-2%0%本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告91.6高值耗材周觀(guān)點(diǎn)近況更新：二月以來(lái)受到疫情防控放開(kāi)影響，院內(nèi)擇期手術(shù)逐步釋放，近期主要受到天氣轉(zhuǎn)暖背景下手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)增加的影響，院內(nèi)擇期手術(shù)實(shí)施進(jìn)入淡季，我們認(rèn)為擇期手術(shù)量環(huán)比增速或?qū)⑹艿截?fù)面沖擊，但從疫后復(fù)蘇視角來(lái)看，我們預(yù)計(jì)院內(nèi)擇期手術(shù)量同比增速仍然樂(lè)觀(guān)并將牽引高值耗材相關(guān)公司業(yè)績(jī)持續(xù)釋放。政策更新：集采政策推進(jìn)節(jié)奏短期加速，第四批高值耗材國(guó)采啟動(dòng)在即。(1)2023年第四批高值耗材國(guó)采即將啟動(dòng)，將首次納入兩個(gè)品種方向包括眼科晶體及骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)。從國(guó)采數(shù)量和集采產(chǎn)品成熟度上看，第四批高值耗材集采力度進(jìn)一步加強(qiáng)。(2)23年下半年疝補(bǔ)片、止血夾、神經(jīng)介入、外周介入、體外診斷等高值耗材大類(lèi)領(lǐng)域?qū)⑾嗬^開(kāi)始集采，各級(jí)集采推進(jìn)節(jié)奏邊際加速。核心觀(guān)點(diǎn)：在去年低基數(shù)疊加疫情后院內(nèi)復(fù)蘇兩大因素影響下，我們預(yù)計(jì)二季度高值耗材板塊業(yè)績(jī)情況整體向好，部分公司業(yè)績(jī)有望超預(yù)期，建議重點(diǎn)關(guān)注手術(shù)復(fù)蘇彈性較大及集采降價(jià)溫和且手術(shù)量較快釋放的領(lǐng)域：(1)短期重點(diǎn)關(guān)注主動(dòng)脈支架業(yè)務(wù)較純，二季度業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)的心脈醫(yī)療。(2)22年吻合器15省聯(lián)盟集采、電生理27省聯(lián)盟集采均已進(jìn)入執(zhí)標(biāo)階段，看好下半年政策驅(qū)動(dòng)下的手術(shù)量釋放及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，重點(diǎn)關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域頭部公司惠泰醫(yī)療、微電生理、戴維醫(yī)療、天臣醫(yī)療。(3)22年脊柱國(guó)采執(zhí)標(biāo)即將完成，受?chē)?guó)采降幅及經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存清理影響，主要脊柱廠(chǎng)商全年業(yè)績(jī)或受沖擊，但仍可以關(guān)注庫(kù)存壓力較小且超聲骨刀有望在未來(lái)2-3年打開(kāi)第二成長(zhǎng)曲線(xiàn)的三友醫(yī)療。(4)建議關(guān)注關(guān)節(jié)領(lǐng)域手術(shù)量持續(xù)復(fù)蘇，骨科關(guān)節(jié)手術(shù)體量較大且擇期屬性較強(qiáng)，受疫情影響22年手術(shù)量較大幅度萎縮，疊加集采落地影響，23年或?qū)⒊蔀殛P(guān)節(jié)手術(shù)大年，積壓手術(shù)有望在全年維度持續(xù)釋放，重點(diǎn)關(guān)注春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、威高骨科；圖14：高值耗材周漲幅TOP10心脈醫(yī)療惠泰醫(yī)療冠昊生物天臣醫(yī)療戴維醫(yī)療健帆生物樂(lè)普醫(yī)療高值耗材周漲幅TOP10-4%-3%-2%-1%0%1%2%3%圖15：高值耗材周跌幅TOP10微創(chuàng)醫(yī)療愛(ài)康醫(yī)療春立醫(yī)療康基醫(yī)療威高骨科學(xué)高值耗材周跌幅TOP100%-5%-10%-15%-20%行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告10屢克新高地1.7.1支付端政策加碼，精準(zhǔn)扶持職業(yè)院校儀器設(shè)備配置職業(yè)教育受益于產(chǎn)教融合政策趨勢(shì)，有望提供設(shè)備顯著增量市場(chǎng)。6月13日，八部委聯(lián)合發(fā)布《職業(yè)教育產(chǎn)教融合賦能提升行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2025年)》，進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)教育產(chǎn)教融合，預(yù)計(jì)到2025年，國(guó)家產(chǎn)教融合試點(diǎn)城市達(dá)到50個(gè)左右，試點(diǎn)城市的突破和引領(lǐng)帶動(dòng)作用充分發(fā)揮，在全國(guó)建設(shè)培育1萬(wàn)家以上產(chǎn)教融合型企業(yè)。新增200所左右高職院校和應(yīng)用型本科院校，按職業(yè)學(xué)校辦學(xué)條件指標(biāo)預(yù)算預(yù)計(jì)帶動(dòng)百億級(jí)別增量市場(chǎng)。另外，政策指明安排中央預(yù)算內(nèi)投資支持符合條件的產(chǎn)教融合實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，高職院校和應(yīng)用型本科院校每所支持額度不超過(guò)8000萬(wàn)元，中職院校每所支持額度不超過(guò)3000萬(wàn)元，在資金來(lái)源上提供保障和支持。近年來(lái)職業(yè)院校預(yù)算經(jīng)費(fèi)顯著增長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)到學(xué)校實(shí)驗(yàn)設(shè)備投入金額的顯著增長(zhǎng)。據(jù)2021年教育統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年至2020年，我國(guó)中等職業(yè)學(xué)校實(shí)驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)從96.3億元增加到144.3億元，增長(zhǎng)49.8%；實(shí)驗(yàn)設(shè)備總值從271.9億元增加到489.4億元，增長(zhǎng)79.9%；生均實(shí)驗(yàn)設(shè)備值從1205元增加到1974元，增長(zhǎng)63.8%；2011年至2020年，我國(guó)高等職業(yè)院校實(shí)驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)從92.7億元增加到173.7億元，增長(zhǎng)87.4%；實(shí)驗(yàn)設(shè)備總值從279.2億元增加到612.9億元，增長(zhǎng)119.5%；生均實(shí)驗(yàn)設(shè)備值從2683元增加到4268元，增長(zhǎng)59%。職業(yè)院校儀器設(shè)備采購(gòu)更偏向教學(xué)示范和技能學(xué)習(xí)，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)中國(guó)產(chǎn)設(shè)備的占有率可能更高。1.7.2近況更新和展望科學(xué)儀器上半年需求端偏弱，但國(guó)產(chǎn)儀器訂單上仍能維持增長(zhǎng)，并不斷推出新產(chǎn)品提高國(guó)產(chǎn)儀器的市場(chǎng)覆蓋面積，如譜育科技的質(zhì)譜流式、光譜流式、微波消解儀；禾信儀器的四極桿聯(lián)用飛行時(shí)間質(zhì)譜；海能技術(shù)的高效液相色譜等。我們預(yù)計(jì)隨著下半年科學(xué)儀器需求端回暖，并且行業(yè)有望迎來(lái)更多國(guó)產(chǎn)支持政策，看好下半年科學(xué)儀器行業(yè)的增速恢復(fù)。儀器設(shè)備板塊整體邏輯仍是以國(guó)產(chǎn)替代仍為主旋律，間奏國(guó)企改革、AI+、海外市場(chǎng)等方向譜寫(xiě)新篇章。包括科研儀器、制藥裝備、醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)藥高端制造企業(yè)仍處于國(guó)產(chǎn)份額提升階段，通過(guò)國(guó)企改革降本增效、AI+賦能增量市場(chǎng)和差異化競(jìng)爭(zhēng)、開(kāi)辟海外高毛利市場(chǎng)多路徑做好業(yè)績(jī)高質(zhì)量增長(zhǎng)，建議關(guān)注健麾信息、儀器、奕瑞科技。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告11 圖16：儀器設(shè)備周漲跌幅.22%-4.15%.28%8%.22%0.14%%%-15.00%-10.00%-5.00%-15.00%-10.00%d1.8醫(yī)療服務(wù)周觀(guān)點(diǎn)本周(6.19-6.21)申萬(wàn)三級(jí)醫(yī)院指數(shù)下跌-4.33%，跑輸同期滬深300(-2.51%)和創(chuàng)業(yè)板指(-2.57%)。一季度復(fù)盤(pán)及二季度展望：自2022年11月至1月以來(lái)的交易疫后復(fù)蘇邏輯暫告一段落，申萬(wàn)三級(jí)醫(yī)院指數(shù)處于階段性下行階段，后又受益于4月一季報(bào)業(yè)績(jī)部分公司大超預(yù)期的驅(qū)動(dòng)，申萬(wàn)三級(jí)醫(yī)院指數(shù)又處于震蕩上調(diào)的趨勢(shì)，后由于4、5月整體消費(fèi)數(shù)據(jù)相對(duì)景氣度不及預(yù)期，市場(chǎng)表現(xiàn)整體受到消費(fèi)拉動(dòng)有所下滑，至今相關(guān)醫(yī)療服務(wù)板塊公司市值基本已跌至2022年底低位附近，目前具備較高性?xún)r(jià)比空間。 圖17：眼科醫(yī)療服務(wù)營(yíng)收及利潤(rùn)梳理20222022Q239.393%7.347%2.26-11%0.16-49%7.700%1.260%4.21-8%0.14-62%營(yíng)業(yè)收入(億元)yoy凈利潤(rùn)yoy營(yíng)業(yè)收入(億元)yoy凈利潤(rùn)yoy營(yíng)業(yè)收入(億元)yoy凈利潤(rùn)yoy營(yíng)業(yè)收入(億元)yoy凈利潤(rùn)yoy2022Q349.4416%11.4622%3.038%0.24-23%9.4416%1.6538%5.436%0.43-19%2023Q150.2120%9.0130%3.0727%0.56116%9.3115%1.5842%6.5039%1.65343%2021Q342.48-3%9.39-4%2.800%0.310%8.150%1.190%5.110%0.530%2022Q141.6919%6.9327%2.4215%0.26-7%8.090%1.110%4.6821%0.3729%2021Q238.3752%6.898%2.540%0.310%2021Q135.11114%5.44711%2.100%0.280%-0%4.590%0.360%-0%3.880%0.290%愛(ài)爾眼科300015.SZ華廈眼科301267.SZ普瑞眼科301239.SZ何氏眼科301103.SZ----核心觀(guān)點(diǎn)：1)考慮到眼科醫(yī)療服務(wù)板塊整體估值已調(diào)整到前期2022年底水本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告12平，處于較高性?xún)r(jià)比布局點(diǎn)?？紤]到前期2022年Q2眼科醫(yī)療服務(wù)公司普遍處于低基數(shù)狀態(tài)，疊加今年6月11號(hào)后開(kāi)始迎來(lái)6-8月的消費(fèi)熱季，我們認(rèn)為隨著6-8月傳統(tǒng)的屈光旺季的到來(lái)以及相關(guān)公司二季報(bào)的發(fā)布，市場(chǎng)將進(jìn)一步受到催化進(jìn)而拉高整體眼科醫(yī)療行業(yè)估值，此外，疫后部分體外醫(yī)院盈利能力有所恢復(fù)后有望逐步納入上市公司體內(nèi)，有望為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供新增量，建議重點(diǎn)關(guān)注：愛(ài)爾眼科、華廈眼科、普瑞眼科。何氏眼科等；2)剛性醫(yī)療服務(wù)公司具備較高的業(yè)績(jī)韌性，雖不存在去年低基數(shù)影響，但考慮到部分公司存在公司的外延擴(kuò)張將推動(dòng)業(yè)績(jī)的高速發(fā)展，且目前相關(guān)公司估值具備較高性?xún)r(jià)比空間，建議重點(diǎn)關(guān)注：三星醫(yī)療、國(guó)際醫(yī)學(xué)。圖18：醫(yī)院(申萬(wàn))周漲跌幅%-12.00%-10.00%-8.00%-6.00%-4.00%-2.00%0.00%d1.9低值耗材板塊周觀(guān)點(diǎn)GLP-1賽道以司美格魯肽和替爾泊肽為代表的藥物創(chuàng)造了減肥的領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)，GLP-1研發(fā)熱潮來(lái)臨，我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)低值耗材有望進(jìn)入減肥藥物供應(yīng)鏈，在輔包材上分享減肥藥帶動(dòng)的增量市場(chǎng)，建議關(guān)注美好醫(yī)療、采納股份、華蘭股份、昌紅科技。低值耗材板塊重點(diǎn)關(guān)注手套賽道，馬來(lái)西亞手套企業(yè)近期丁腈手套提價(jià)趨勢(shì)已現(xiàn)，國(guó)內(nèi)手套企業(yè)在開(kāi)工率較高水平下有望持續(xù)跟漲，另外原油價(jià)格回暖后國(guó)內(nèi)企業(yè)有望進(jìn)一步體現(xiàn)成本優(yōu)勢(shì)，加劇訂單的國(guó)內(nèi)集中趨勢(shì)、加強(qiáng)對(duì)下游議價(jià)權(quán)。建議關(guān)注英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療?；厮莸椭岛牟钠渌鍓K在2023年Q1-Q2多數(shù)處于延續(xù)去年下游去庫(kù)存和供給端出清的狀態(tài)，展望下半年行業(yè)下游有望逐步進(jìn)入補(bǔ)庫(kù)存階段，建議布局壁壘高、競(jìng)爭(zhēng)格局好的賽道頭部企業(yè)，建議關(guān)注昌紅科技、振德醫(yī)療。本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告13 圖19：低值耗材周漲跌幅-4.14%-4.14%51%5%7%35%股份醫(yī)療醫(yī)療醫(yī)療份0%0%0%0%0%0%%d1.10藥店周觀(guān)點(diǎn)本周(6.19-6.21)申萬(wàn)線(xiàn)下藥店指數(shù)下跌-2.29%，跑贏(yíng)同期滬深300(-2.51%)，跑贏(yíng)同期創(chuàng)業(yè)板指(-2.57%)。核心觀(guān)點(diǎn)：我們認(rèn)為藥店行業(yè)經(jīng)過(guò)了較長(zhǎng)時(shí)間回調(diào)后，股價(jià)具備較高的性?xún)r(jià)比空間，二季度隨著門(mén)診統(tǒng)籌在各個(gè)區(qū)域落地，藥店將迎來(lái)更多的處方外流，去年二季度疫情影響部分公司存在低基數(shù)效應(yīng)，我們認(rèn)為二季度藥店行業(yè)景氣度將有所提升。此外，一季度四類(lèi)藥相關(guān)影響因素已于二季度逐步出清，后續(xù)增長(zhǎng)處于正常平穩(wěn)狀態(tài)，建議重點(diǎn)關(guān)注：大參林、老百姓、益豐藥房等。 圖20：線(xiàn)下藥店周漲跌幅-7.00%-6.00%-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00% d本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告14血制品國(guó)企化進(jìn)程推進(jìn)，關(guān)注Q2批簽發(fā)恢復(fù)跟蹤本周(6.19-6.21)SW血液制品下降1.45%，截至2023年6月21日收盤(pán)，板塊市盈率32X。關(guān)注供給與需求雙向上的景氣度提升。供給側(cè)來(lái)看，過(guò)去十年漿站審批數(shù)量較少，“十四五”期間國(guó)家對(duì)新建漿站有望逐漸放開(kāi)，血制品生產(chǎn)依賴(lài)于血漿供應(yīng)量，龍頭企業(yè)批文獲得能力較強(qiáng)，有望迎來(lái)采漿供給增量新時(shí)期。需求側(cè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍處于緊平衡狀態(tài)。1)白蛋白進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)占比分別為64%和36%，仍有較大國(guó)產(chǎn)替代空間。2)靜丙：在疫情期間，國(guó)內(nèi)醫(yī)生的知曉率和使用量有所提高；已經(jīng)實(shí)現(xiàn)海外出口應(yīng)急供應(yīng)，并布局海外長(zhǎng)期注冊(cè)出口。3)廣東血制品集采的降價(jià)預(yù)期溫和，利空出盡，中標(biāo)后利于產(chǎn)品的院內(nèi)放量。核心觀(guān)點(diǎn)：血制品屬于國(guó)家戰(zhàn)略資源，二季度伴隨院內(nèi)復(fù)蘇有望實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)和、上海萊士、衛(wèi)光生物、派林生物、博雅生物等。圖21：血制品周漲跌幅血制品周漲跌幅-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告152醫(yī)藥政策跟蹤2.1全國(guó)中成藥集采擬中選結(jié)果產(chǎn)生2023年6月21日，全國(guó)中成藥集采擬中選結(jié)果產(chǎn)生，63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選。中選產(chǎn)品劑型規(guī)格齊全，可有效滿(mǎn)足臨床用藥需求。此次全國(guó)中成藥集采覆蓋湖北、北京、天津等30個(gè)省級(jí)行政單位。16個(gè)采購(gòu)組中，涉及復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、銀杏葉提取物等中成藥。本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告163重點(diǎn)公司公告3.1益方生物公司董事辭職6月19日，益方生物發(fā)布《益方生物科技(上海)股份有限公司關(guān)于公司董司其他職務(wù)。根據(jù)《公司法》及《公司章程》等的有關(guān)規(guī)定，呂東先生辭職不會(huì)導(dǎo)致公司董事會(huì)人數(shù)低于法定最低人數(shù)，不會(huì)影響公司董事會(huì)的正常運(yùn)行，其辭職報(bào)告自送達(dá)公司董事會(huì)時(shí)生效。公司將盡快按照法定程序完成公司董事的補(bǔ)選工作。3.2甘李藥業(yè)股東集中競(jìng)價(jià)減持進(jìn)展6月19日，甘李藥業(yè)發(fā)布《股東集中競(jìng)價(jià)減持股份進(jìn)展公告》。截至本次減持股份計(jì)劃公告披露日，VastWintersweetLimited持有甘李藥業(yè)股份有限公司32,481,638股股份，占公司總股本的5.74%；上述股份來(lái)源于公司IPO前持有的股份，以及基于其持有的該等的股份取得的股票股利。2023年2月25日，公司披露了《甘李藥業(yè)股份有限公司股東集中競(jìng)價(jià)減持股份計(jì)劃公告》，Wintersweet擬通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式合計(jì)減持?jǐn)?shù)量不超過(guò)11,313,064股，即不超過(guò)公司總股本的2%。Wintersweet于2023年3月20日至2023年6月19日期間，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式累計(jì)減持353,800股，占公司總股本的0.06%，現(xiàn)減持時(shí)間已過(guò)半，減持計(jì)劃尚未實(shí)施完畢。3.3信立泰向參股公司普瑞基準(zhǔn)科技(北京)有限公司增資6月20日，信立泰發(fā)布《深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司關(guān)于向參股公司普瑞基準(zhǔn)科技(北京)有限公司增資的公告》。公司擬以自籌資金人民幣5,000萬(wàn)元增資參股公司普瑞基準(zhǔn)科技(北京)有限公司，獲得普瑞基準(zhǔn)5.5556%股權(quán)。本次增資前，公司下屬控股企業(yè)寧波梅山保稅港區(qū)沃生靜嘉股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、下屬參股企業(yè)“平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)沃生慧嘉股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)分別持有普瑞基準(zhǔn)4.0587%、2.5058%股權(quán)。3.4人福醫(yī)藥控股股東被動(dòng)減持股份進(jìn)展6月21日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告《人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股股東被動(dòng)減持股份進(jìn)展公告》。本次減持計(jì)劃披露前，武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司持有人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司股份457,010,269股，占公司總股本的27.99%，其中有限售條件流通股89,047,195股，無(wú)限售條件流通股367,963,074股。當(dāng)代科技的被動(dòng)減持計(jì)劃詳見(jiàn)公司于2023年5月20日在上海證券交易所網(wǎng)本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告17站上發(fā)布的《人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股股東被動(dòng)減持股份計(jì)劃公告》；截至2023年6月21日，當(dāng)代科技的被動(dòng)減持計(jì)劃時(shí)間過(guò)半，當(dāng)代科技持有的8,495,400股公司股份被中信證券武漢關(guān)山大道營(yíng)業(yè)部強(qiáng)制賣(mài)出，占公司總股本比例為0.52%。3.5戴維醫(yī)療子公司投資建設(shè)微創(chuàng)外科器械擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目6月21日，戴維醫(yī)療發(fā)布公告《關(guān)于全資子公司投資建設(shè)微創(chuàng)外科器械擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的公告》。公告稱(chēng)隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，微創(chuàng)手術(shù)治療比例的持續(xù)提升，吻合器市場(chǎng)規(guī)模也將不斷增長(zhǎng)，為進(jìn)一步拓展公司業(yè)務(wù)，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，戴維醫(yī)療擬由全資子公司維爾凱迪投資建設(shè)微創(chuàng)外科器械擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資金額為不超過(guò)3.5億元人民幣。擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)工期兩年半(2023年07月——2025年12月)，計(jì)劃總投資額不超過(guò)3.5億元，資金來(lái)源為自有資金及自籌資金，本項(xiàng)目主要包括微創(chuàng)外科綜合研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。3.6康龍化成制訂2023年A股限制性股票激勵(lì)計(jì)劃6月21日，康龍化成公告了2023年A股限制性股票激勵(lì)計(jì)劃。激勵(lì)計(jì)劃擬授予激勵(lì)對(duì)象的限制性股票數(shù)量為164.37萬(wàn)股，占本激勵(lì)計(jì)劃草案公告日公司股本總額的0.14%。其中首次授予限制性股票147.93萬(wàn)股，占公司股本總額的0.12%，占本激勵(lì)計(jì)劃擬授予限制性股票總數(shù)的90.00%；預(yù)留16.44萬(wàn)股，占公司股本總額的0.01%，占本激勵(lì)計(jì)劃擬授予限制性股票總數(shù)的10.00%。本激勵(lì)計(jì)劃首次授予的激勵(lì)對(duì)象共計(jì)295人，包括在公司任職的核心管理人員、中層管理人員及技術(shù)骨干、基層管理人員及技術(shù)人員，授予價(jià)格為28.58元/股。公司層面業(yè)績(jī)考核目標(biāo)如下所示：(1)首次授予的限制性股票及在公司2023年第三季度報(bào)告披露前授予的預(yù)留限制性股票，以2022年?duì)I業(yè)收入為基數(shù)，2023、2024、2025、2026年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于20%、40%、60%、80%。(2)在公司2023年第三季度報(bào)告披露后授予的預(yù)留限制性股票，以2022年?duì)I業(yè)收入為基數(shù)，2023、2024、2025、2026年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于40%、60%、80%、100%。3.7云南白藥對(duì)持股5%以上股東減持股份進(jìn)行預(yù)披露持有云南白藥集團(tuán)股份有限公司股份9991萬(wàn)股(占本公司總股本比例5.56%)的股東江蘇魚(yú)躍科技發(fā)展有限公司計(jì)劃在2023年7月17日至2024年1月13日期間以競(jìng)價(jià)交易方式減持本公司股份不超過(guò)3593萬(wàn)股(占本公司總股本比例不超過(guò)2%)。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告184創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展4.1國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點(diǎn)進(jìn)展6月19日，君實(shí)生物發(fā)布公告，自愿披露關(guān)于注射用JS207獲得藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)。JS207為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，JS207可同時(shí)以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合，具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，利用免疫治療和抗血管生成的協(xié)同作用，達(dá)到更好的抗腫瘤活性。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌)中顯示出強(qiáng)大的療效，與聯(lián)合療法相比，JS207作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。臨床前體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)顯示，JS207具有顯著的抑瘤作用，并呈現(xiàn)劑量效應(yīng)。此外，動(dòng)物對(duì)JS207的耐受性良好。截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)靶點(diǎn)雙特異性抗體產(chǎn)品獲批上市。6月19日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，SPH3127片上市許可申請(qǐng)獲得受理。SPH3127片是新一代小分子腎素抑制劑，由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會(huì)社合作研發(fā)。2023年5月，SPH3127片III期臨床試驗(yàn)確證性研究(SPH3127-301第二階段)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的非劣標(biāo)準(zhǔn)。本研究共入組828例患者，治療12周后，可有效降低原發(fā)性高血壓患者的msDBP。臨床試驗(yàn)結(jié)果SPHmg連續(xù)用藥12周(試驗(yàn)方案規(guī)定的用藥期)治療原發(fā)性輕、中度高血壓是安全、有效的。SPH3127片可為原發(fā)性高血壓患者提供一種新的治療選擇。6月20日，百奧泰發(fā)布公告，自愿披露關(guān)于BAT1308注射液聯(lián)合用藥治療宮頸癌獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。BAT1308注射液是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，其活性成分是一種由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4κ亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，解除PD-1通路對(duì)T細(xì)胞的抑制作用，從而恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長(zhǎng)。6月20日，海思科發(fā)布公告，公司獲得創(chuàng)新藥HSK21542片IND申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。HSK21542片是海思科自主研發(fā)的外周阿片受體的選擇性激動(dòng)劑，臨床擬用于慢性瘙癢的治療，國(guó)內(nèi)外目前尚無(wú)同類(lèi)型口服產(chǎn)品上市。非臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)該產(chǎn)品具有高選擇性和高親和性，緩解瘙癢效果確切，兼具良好的安全性和6月20日，微芯生物發(fā)布公告，自愿披露關(guān)于西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告192型糖尿病上市申請(qǐng)獲受理。西格列他鈉作為全球首個(gè)上市的PPAR全激動(dòng)劑，其單藥治療2型糖尿病已獲批上市，且顯示出良好的臨床療效-安全性綜合特征。本次申請(qǐng)上市的是西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍單藥治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，其隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍對(duì)比安慰劑聯(lián)合二甲雙胍治療可更好地實(shí)現(xiàn)持續(xù)降糖、調(diào)脂和心血管獲益的綜合管理，顯示出西格列他鈉與不同機(jī)制糖尿病藥物聯(lián)用的應(yīng)用前景，為2型糖尿病患者提供了一個(gè)聯(lián)合用藥的治療新選擇。6月20日，廣生堂發(fā)布公告，廣譜抗新冠口服小分子創(chuàng)新藥泰中定GST-HG171片關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)揭盲達(dá)到主要研究終點(diǎn)。公司控股子公司司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng)新藥泰阿特韋GST-HG171片，其評(píng)估泰中定(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片)在輕型/中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性的II/III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究，已按照臨床方案要求完成全部受試者臨床觀(guān)察。經(jīng)數(shù)據(jù)整理并揭盲后進(jìn)行初步統(tǒng)計(jì)分析，II/III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示本臨床研究已達(dá)到全部預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)，泰阿特韋GST-HG171單次服藥量?jī)H為150mg(一天兩次)，有望成為同類(lèi)產(chǎn)品中每日用藥劑量更低、療效更佳的抗新冠病毒藥物，造福群眾。6月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司SHR-3167注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。SHR-3167注射液擬用于治療糖尿病，有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效降血糖作用。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前，SHR-3167注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1,223萬(wàn)元。6月20日，CDE官網(wǎng)顯示，天廣實(shí)生物的重組人源化單克隆抗體MIL162注射液擬納入突破性治療品種，用于治療原發(fā)性膜性腎病(pMN)。MIL62是天廣實(shí)自主研發(fā)的一種創(chuàng)新型的II型抗CD20重組人源化單克隆抗體，采用了獨(dú)特的巖藻糖全敲除技術(shù)增強(qiáng)抗體ADCC，是中國(guó)首款國(guó)產(chǎn)第三代CD20抗體。在臨床前體外及體內(nèi)研究中，與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62表現(xiàn)出更強(qiáng)的ADCC活性和清除體內(nèi)異常激活B細(xì)胞的能力。MIL62已經(jīng)開(kāi)展了多項(xiàng)臨床II期/III期試驗(yàn)，涵蓋淋巴瘤與自身免疫性疾病的多個(gè)細(xì)分治療領(lǐng)域，其臨床開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥包括：CD20單抗難治性濾泡性淋巴瘤、慢性腎病領(lǐng)域的原發(fā)性膜性腎病和狼瘡性腎炎、神經(jīng)自免領(lǐng)域的視神經(jīng)脊髓炎以及風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。目前，MIL62治療原發(fā)性膜性腎病的III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。6月21日，恒瑞醫(yī)藥PCSK9抗體瑞卡西單抗的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，為國(guó)內(nèi)第4款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)PCSK9抗體。此前，信達(dá)生物、君實(shí)生物、康方生物已經(jīng)先后遞交PCSK9抗體的上市申請(qǐng)。6月21日，CDE官網(wǎng)顯示，百濟(jì)神州澤布替尼膠囊新適應(yīng)癥申報(bào)上市，預(yù)計(jì)適應(yīng)癥為聯(lián)合奧妥珠單抗適用于既往接受過(guò)至少二線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告20濾泡性淋巴瘤(R/RFL)患者。澤布替尼(商品名：百悅澤)是一款布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)，其設(shè)計(jì)通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白靶向和持續(xù)的抑制。6月21日，科倫博泰創(chuàng)新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)擬納入突破性治療品種公示，用于既往接受過(guò)至少二線(xiàn)系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性(HR+)和人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)的乳腺癌患者。SKB264(MK-2870)是由科倫博泰自主研發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC，采用專(zhuān)有的毒素-連接子策略(Kthiol設(shè)計(jì)策略)，進(jìn)行了充分的差異化設(shè)計(jì)，毒素采用新型TOPO1抑制劑，具有中等細(xì)胞毒性。采用碳酸鹽連接子，可以在酸性腫瘤微環(huán)境中特異性釋放毒素，同時(shí)發(fā)揮旁觀(guān)者效應(yīng)。該連接子通過(guò)半胱氨酸偶聯(lián)，DAR值高達(dá)7.4，在循環(huán)中穩(wěn)定性良好，有效提升了安全性。優(yōu)秀的分子設(shè)計(jì)使SKB264達(dá)到了更好的有效性與安全性的平衡。6月22日，德昇濟(jì)醫(yī)藥HER2/CD47雙抗注射用D3L-001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)4.2海外企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點(diǎn)進(jìn)展6月19日，網(wǎng)站上登記了安進(jìn)開(kāi)展的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，其旨在評(píng)估ABP206與納武利尤單抗(Opdivo，O藥)在黑色素瘤患者中的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)相似性、有效性、安全性和免疫原性。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，擬納入249例未接受過(guò)抗癌藥物治療的III期或IV期黑色素瘤患者，患者將按1:1:1隨機(jī)分配接受ABP206或FDA批準(zhǔn)的O藥或歐盟批準(zhǔn)的O藥治療。研究的主要終點(diǎn)為28天內(nèi)的血清濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積(AUC0-28d)和第17-21周穩(wěn)態(tài)給藥間隔期內(nèi)的血清濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積(AUCtau_SS)。預(yù)計(jì)該研究將于2023年7月啟動(dòng)并于2025年7月完成。6月19日，輝瑞啟動(dòng)了vepdegestrant(ARV-471/PF-07850327)的第2項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(VERITAC-3)，旨在評(píng)估vepdegestrant聯(lián)合哌柏西利對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療(來(lái)曲唑+哌柏西利)一線(xiàn)治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體陰性(HER2-)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。該研究擬納入1180例既往未接受過(guò)任何治療的乳腺癌患者，預(yù)計(jì)將于2023年6月28日啟動(dòng)并于2030年7月26日完成。在研究正式開(kāi)始之前，存在一個(gè)研究誘導(dǎo)期(StudyLead-In，SLI)，將在50例患者中評(píng)估兩種劑量vepdegestrant的治療效果，以確定III期推薦劑量(R3PD)。6月20日，CDE官網(wǎng)顯示，安進(jìn)RNAi療法AMG890(olpasiran)擬納入突破性治療品種，適用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者，以降低冠狀動(dòng)脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。AMG890是箭頭制藥 (ArrowheadPharmaceuticals)開(kāi)發(fā)的一款靶向去唾液酸糖蛋白受體(ASGPR)行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告21易額獲得AMG890和RNAiARC-LPA項(xiàng)目的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。安進(jìn)已啟動(dòng)AMG890注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(N=6000)，旨在評(píng)估AMG890對(duì)患有粥樣動(dòng)脈硬化性心血管疾病且脂蛋白(a)水平升高患者的主要心血管事件影響。預(yù)計(jì)該研究于2026年12月完成。6月20日，CDE官網(wǎng)顯示，勃林格殷格翰佩索利單抗(spesolimab，商品名：圣利卓)擬納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)發(fā)作。佩索利單抗是一款靶向作用于IL-36受體(IL-36R)的人源化單克隆抗體，而IL-36信號(hào)通路與膿皰型銀屑病的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)。研究表明，IL-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán)、皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。佩索利單抗通過(guò)與IL-36R相結(jié)合，可以有效阻斷IL-36產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)，從而讓患者的膿皰和皮損實(shí)現(xiàn)快速清除。2023年1月30日，勃林格殷格翰宣布佩索利單抗作為維持治療以預(yù)防GPP急性發(fā)作的IIb期EFFISAYIL2研究達(dá)主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，佩索利單抗可以預(yù)防青少年和成人GPP發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)也將于2023年公布。6月20日，默沙東公布帕博利珠單抗對(duì)比安慰劑用于胃和胃食管連接處腺癌圍手術(shù)期治療的III期KEYNOTE-585研究的初步結(jié)果，該研究達(dá)到了病理完全緩解率的主要終點(diǎn)，但是錯(cuò)過(guò)了無(wú)事件生存期(EFS)另一主要終點(diǎn)。KEYNOTE-585研究旨在評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療作為局部晚期可切除性胃和胃食管連接處腺癌患者的新輔助和輔助治療，然后再單用帕博利珠單抗加化療進(jìn)行輔助治療。對(duì)于EFS這一主要終點(diǎn)，帕博利珠單抗組具有改善的趨勢(shì)；然而，根據(jù)預(yù)先指定的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，EFS的改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，該研究也沒(méi)有正式評(píng)估OS主要終點(diǎn)。6月20日，輝瑞宣布FDA已批準(zhǔn)他拉唑帕利(talazoparib，商品名為T(mén)alzenna)與恩扎盧胺(enzalutamide)聯(lián)合療法上市，用于同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Talazoparib是首個(gè)也是唯一一個(gè)聯(lián)合恩扎盧胺一線(xiàn)治療該疾病的PARP抑制劑。他拉唑帕利(talazoparib)是輝瑞在2016年8月以140億美元收購(gòu)Medivation獲得的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑。研究表明，該產(chǎn)品可通過(guò)抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)減少和促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。本次新適應(yīng)癥獲批上市主要是基于III期TALAPRO-2研究中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)數(shù)據(jù)。該研究中，患者隨機(jī)接受他拉唑帕利或安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺治療，主要研究終點(diǎn)為根據(jù)RECIST1.1和PCWG3標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心(BICR)評(píng)估的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期(OS)。具體結(jié)果顯示，與安慰劑+恩扎盧胺相比，talazoparib聯(lián)合恩扎盧胺治療能將前瞻性鑒定的HRR基因突變(ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CDK12、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2或RAD51C)的mCRPC患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低55%(HR0.45;95%CI，0.33-0.61；p<0.0001)。關(guān)鍵次要行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格，請(qǐng)務(wù)必閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明證券研究報(bào)告22終點(diǎn)總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟，最終結(jié)果將于2024年公布。6月21日，Argenx宣布FDA已批準(zhǔn)艾加莫德皮下注射液(VYVGARTHytrulo)用于乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的全身型重癥肌無(wú)力(gMG)成人患者的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。艾加莫德皮下注射與重組人透明質(zhì)酸酶PH20(rHuPH20)共同配制，使用Halozyme的ENHANZE藥物遞送技術(shù)。ENHANZE技術(shù)促進(jìn)了通常通過(guò)靜脈輸注給藥的生物制劑的皮下注射給藥。本次上市申請(qǐng)是基于III期A(yíng)DAPT-SC研究的積極數(shù)據(jù)，該研究評(píng)估了艾加莫德皮下注射與艾加莫德靜脈輸 (p<0.0001)，即基線(xiàn)水平相比，艾加莫德皮下注射在第29天表現(xiàn)出平均總IgG減少66.4%，而艾加莫德靜脈輸注為62.2%。艾加莫德α是首個(gè)也是目前唯一在美國(guó)、歐洲和日本獲批用于成人gMG治療的FcRn拮抗劑。再鼎醫(yī)藥已與argenx達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化艾加莫德。6月22日，InterceptPharmaceuticals宣布已收到美國(guó)(FDA)的完整回應(yīng)函(CR