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文件修訂履歷序號頁次原內(nèi)容新內(nèi)容新版本部門會審會簽日期分發(fā)部門市場部tt開發(fā)部tt品質(zhì)部tt生產(chǎn)部tt工程部tt計劃部tt采購部tt行政人事部tt注:每次文件修訂,請文件中心將修改位置、主要修改內(nèi)容予以記錄,以便對照使用。生效日期核準(zhǔn)審核制定2011-10-27目的對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,保證按照顧客要求準(zhǔn)時交付產(chǎn)品,增強顧客滿意度。范圍適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)或老產(chǎn)品改進,過程更改的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。術(shù)語和定義(略)職責(zé)總經(jīng)理批準(zhǔn)新產(chǎn)品的項目開發(fā),任命項目組組長和確定開發(fā)目標(biāo),并為項目的進行提供足夠的資源。項目組組長:負(fù)責(zé)進行項目組織、計劃、實施、跟蹤項目的活動,協(xié)調(diào)各部門開展項目開發(fā)工作。項目組:由品質(zhì)部、工程部、生產(chǎn)部、市場部及顧客代表等部門人員組成,必要時邀請供方參加,制定項目開發(fā)目標(biāo)。各部門按APQP控制程序所規(guī)定的內(nèi)容實施。5程序流程圖職責(zé)程序概要相關(guān)文件/質(zhì)量記錄1.0總經(jīng)理項目組根據(jù)業(yè)務(wù)計劃和/或顧客的要求確定APQP范圍:確定項目組及項目組組長成立項目組確定時間進度和小組任務(wù)分配《產(chǎn)品開發(fā)計劃(含項目甘特圖)》《項目組及職責(zé)分配》2.0項目組計劃和定義階段:項目組組長組織開展工作并完成如下內(nèi)容的工作可行性研究報告顧客的呼聲可行性研究報告業(yè)務(wù)計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程的設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究設(shè)計目標(biāo)設(shè)計任務(wù)書可靠性和質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計任務(wù)書產(chǎn)品的時效性產(chǎn)品的開發(fā)成本和制造成本初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單項目階段評審并向管理者匯報《市場報告》《初始材料清單》《過程流程圖》(初始)《產(chǎn)品/過程特殊特性清單》(初始)《APQP階段評審表》《會議記錄》《產(chǎn)品保證計劃》《可行性研究報告》《設(shè)計任務(wù)書》3.0項目組產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段:項目組組長組織完成如下內(nèi)容的工作DFMEA可靠性和裝配性設(shè)計驗證技術(shù)部設(shè)計評審技術(shù)部樣件控制計劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))產(chǎn)品/材料技術(shù)要求樣件試制及確認(rèn)設(shè)計更改《DFMEA》《DFMEA檢查表》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《供方控制程序》《產(chǎn)品/過程特殊特性清單》《控制計劃(樣件)》《工程規(guī)范》《文件更改通知單》《技術(shù)通知單》《新設(shè)備、工裝和實施清單及要求》新設(shè)備和工裝的要求多方論證小組產(chǎn)品/過程特殊特性多方論證小組量具和試驗設(shè)備的要求供方的開發(fā)小組可行性承諾項目階段評審并向管理者匯報《檢具和有關(guān)試驗設(shè)備清單及要求》《小組可行性承諾》《APQP階段評審》《會議記錄》4.0項目組工程部生產(chǎn)部品質(zhì)部過程設(shè)計和開發(fā)階段:項目組組長組織開展完成如下內(nèi)容的工作確定過程流程圖確定平面布置圖新設(shè)備和工裝準(zhǔn)備量具和試驗設(shè)備準(zhǔn)備過程失效模式及后果分析(PFMEA)確定試生產(chǎn)控制計劃編制過程控制指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書制定包裝規(guī)范制定測量系統(tǒng)分析計劃制定初始過程能力研究計劃項目階段評審并向管理者匯報《PFMEA》《控制計劃檢查表》《FMEA檢查單》《作業(yè)指導(dǎo)書》《檢驗指導(dǎo)書》《包裝規(guī)范》《過程流程圖》《過程流程圖檢查表》《場地平面布置圖》《場地平面布置圖檢查表》《初始過程能力研究計劃》《MSA測量系統(tǒng)分析計劃》《控制計劃(試生產(chǎn))》《APQP階段評審表》《會議記錄》5.0項目組生產(chǎn)部工程部品質(zhì)部產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段:項目組組長組織開展工作并完成如下內(nèi)容的工作協(xié)調(diào)組織試生產(chǎn)進行測量系統(tǒng)分析進行初始過程能力研究進行包裝評價進行生產(chǎn)確認(rèn)試驗確定生產(chǎn)控制計劃組織準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)的材料和進行提交項目階段評審并向管理者匯報《試生產(chǎn)作業(yè)控制規(guī)程》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》《MSA報告》《初始過程能力研究報告》《生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告》《包裝評價報告》《生產(chǎn)控制計劃》《APQP階段評審表》《APQP總結(jié)和認(rèn)定報告》《會議記錄》6.0項目組各部門反饋、評定和糾正措施過程階段:相關(guān)部門開展工作并完成如下內(nèi)容的工作減少變差顧客滿意交付和服務(wù)《持續(xù)改進控制程序》《顧客滿意控制程序》《產(chǎn)品交付和服務(wù)控制程序》6工作內(nèi)容6.1根據(jù)顧客的要求確定APQP類別。6.1.1確定項目及項目組組長根據(jù)已評審的訂貨合同、技術(shù)協(xié)議書、產(chǎn)品開發(fā)計劃、市場調(diào)查結(jié)果和主管領(lǐng)導(dǎo)的提議,由總經(jīng)理批準(zhǔn)確定開發(fā)項目并指定一名項目組長。6.1.2成立項目組由項目組長組建項目組,并形成《項目組及職責(zé)分配表》。參加人員可包括工程部、生產(chǎn)部、市場部、品質(zhì)部、行政部及顧客和供方的代表。6.1.3確定時間進度做出產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進度表,制訂《產(chǎn)品開發(fā)計劃》(含項目甘特圖)。6.2計劃和定義階段本階段的主要任務(wù)是確定顧客的需要和期望,以計劃和定義質(zhì)量大綱。項目組組長組織開展工作并完成《可行性研究報告》,具體包括:顧客的呼聲和要求a)由市場部負(fù)責(zé)市場調(diào)研和顧客意見征詢,搜集反映顧客呼聲和要求的市場調(diào)研資料,完成《市場報告》。b)項目組可根據(jù)如下信息識別顧客所關(guān)注的問題,如:運行情況不良報告、保修報告、工序能力指數(shù)、內(nèi)部質(zhì)量報告、產(chǎn)品糾正措施報告、顧客退貨和拒收、退貨產(chǎn)品分析等內(nèi)容,并作為產(chǎn)品開發(fā)、改進要求的擴展。c)項目組適當(dāng)時利用如下信息:如來自更高層體系的輸入、媒介評論/分析、顧客的信件和建議、政府法規(guī)、合同評審等小組經(jīng)驗。d)與顧客簽訂的產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議和技術(shù)協(xié)議。業(yè)務(wù)計劃/營銷策略a)顧客業(yè)務(wù)計劃提出的限制性要求(進度、成本、投資、產(chǎn)品定位等);b)營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭對手。產(chǎn)品/過程的基準(zhǔn)確定,以消除差距、趕超基準(zhǔn);產(chǎn)品/過程設(shè)想;產(chǎn)品可靠性研究。根據(jù)以上的輸入,完成《設(shè)計任務(wù)書》,具體包括:設(shè)計目標(biāo);可靠性和質(zhì)量目標(biāo);初始材料清單;初始過程流程圖;產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單;管理者支持《設(shè)計任務(wù)書》編制完成后,組長組織進行APQP階段評審,將最新情況報告給總經(jīng)理,得到其支持,《設(shè)計任務(wù)書》由總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)由項目組長組織按照《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行設(shè)計開發(fā),并輸出下列文件:《潛在失效模式及后果分析(設(shè)計DFMEA)》;并按《DFMEA檢查表》評審;可制造性和裝配性設(shè)計,該項設(shè)計的輸出為工程圖樣;設(shè)計驗證設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求和顧客的要求。設(shè)計評審:樣件制造-控制計劃,并按《控制計劃檢查表》評審;工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)):工程規(guī)范編制工程規(guī)范文件并按照權(quán)限進行會簽以完成評審;材料規(guī)范對于與特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范應(yīng)進行評審,包括物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面的評審,并將特性列入《控制計劃》;圖樣和規(guī)范的更改由組長指定產(chǎn)品設(shè)計人員對圖樣和規(guī)范進行更改,更改必須以《文件更改通知單》或《技術(shù)通知單》的書面形式及時通知到各有關(guān)的部門;新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求新設(shè)備、工裝和設(shè)施應(yīng)滿足《DFMEA》、《產(chǎn)品保證計劃》和/或設(shè)計評審提出的要求,由組長組織填寫《新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單及要求》;產(chǎn)品和過程特殊特性項目組基于顧客要求和對產(chǎn)品的理解,識別產(chǎn)品/過程特殊特性并制定《產(chǎn)品/過程特殊特性清單》;使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在《控制計劃》中,具體執(zhí)行按《特殊特性控制程序》;量具/試驗設(shè)備要求項目組成員確定量檢具和有關(guān)試驗設(shè)備要求,應(yīng)在《檢驗規(guī)范》中規(guī)定,必要時形成《量檢具和有關(guān)試驗設(shè)備清單及要求》;小組可行性承諾和管理者支持由組長組織項目組成員評定設(shè)計的可行性,可隨設(shè)計評審一同進行;可行性評定確保提出的設(shè)計按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付;由組長組織項目組按《小組可行性承諾》進行檢查,并上報總經(jīng)理獲得其批準(zhǔn)。6.4過程設(shè)計和開發(fā)由項目組負(fù)責(zé)過程設(shè)計開發(fā),并輸出下列文件:6.4.1確定過程流程圖,并按《過程流程圖檢查表》評審;6.4.2確定平面布置圖工程部根據(jù)過程流程圖制定《場地平面布置圖》,并按《場地平面布置圖檢查表》評審,具體執(zhí)行《工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃控制程序》。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。6.4.3過程失效模式及后果分析(PFMEA)項目組根據(jù)產(chǎn)品及工藝過程,分析出可能出現(xiàn)的潛在缺陷并根據(jù)其風(fēng)險順序數(shù)采取措施。一般情況下,風(fēng)險順序數(shù)大于125的應(yīng)采取措施。當(dāng)顧客有要求時,則按顧客的要求執(zhí)行,并按《PFMEA檢查表》評審。6.4.4試生產(chǎn)控制計劃項目組確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能要求,編制《控制計劃(試生產(chǎn))》。6.4.5編制作業(yè)指導(dǎo)書工程部依據(jù)以下資料制定《作業(yè)指導(dǎo)書》:PFMEA控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程流程過程參數(shù)6.4.6編制《檢驗指導(dǎo)書》由品質(zhì)部編制從零部件驗收到成品出廠的《檢驗指導(dǎo)書》。6.4.7制定《包裝規(guī)范》工程部按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定《包裝規(guī)范》。6.4.8制定測量系統(tǒng)分析計劃品質(zhì)部確定測量系統(tǒng)分析項目,數(shù)據(jù)收集方法、完成期限,編制《測量系統(tǒng)分析計劃》。6.4.9制定初始過程能力研究計劃品質(zhì)部確定初始過程能力研究項目,數(shù)據(jù)收集方法、完成期限,編制《初始過程能力研究計劃》。6.4.10項目階段評審并向管理者匯報此階段結(jié)束時,項目組長組織項目組進行階段輸出評審,形成評審報告并向管理者報告,以獲得管理者的支持。6.5產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段6.5.1試生產(chǎn)生產(chǎn)部采用正常生產(chǎn)的設(shè)備、工裝、人員、零部件和供方,進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)。6.5.2測量系統(tǒng)分析在試生產(chǎn)之前或之中,由品質(zhì)部進行測量系統(tǒng)分析,具體按MSA手冊和《測量系統(tǒng)分析控制程序》進行。6.5.3初始過程能力研究應(yīng)對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究,用來評價生產(chǎn)過程是否就緒;具體按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)》手冊和SPC手冊執(zhí)行。6.5.4包裝評價工程部根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行評價,編制《包裝評價報告》。6.5.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗品質(zhì)部確定生產(chǎn)結(jié)果符合出廠試驗標(biāo)準(zhǔn)的要求,出具《生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告》。6.5.6確定生產(chǎn)控制計劃,并按《控制計劃檢查表》評審。6.5.7組織準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)的材料和進行提交項目組長綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件b)必要時提交用戶批準(zhǔn)c)執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》6.5.8質(zhì)量策劃確定和管理者支持首次裝運之前,項目組應(yīng)對以下項目進行評審:a)控制計劃(對于受影響的操作,應(yīng)有可供使用的控制計劃)b)過程指導(dǎo)書c)量具及試驗設(shè)備d)按《產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表》評審將質(zhì)量策劃提交管理者支持,完成《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》。6.6反饋、評定和糾正措施6.6.1減少變差根據(jù)質(zhì)量信息反饋、統(tǒng)計過程控制、市場調(diào)查等信息,動員全體員工,發(fā)揮集體智慧制定措施,減少變差,提高質(zhì)量保證顧客滿意。項目組定期召開會議,對產(chǎn)品、過程的更改進行全面評定,并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計劃。6.6.2顧客滿意度市場部門收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息;執(zhí)行《顧客滿意控制程序》。6.6.3交付和服務(wù)市場部傾聽顧客呼聲,不斷滿足顧客要求;執(zhí)行《產(chǎn)品交付和服務(wù)控制程序》。7相關(guān)文件《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《采購控制程序》《顧客滿意度調(diào)查控制程序》《生產(chǎn)提供控制程序》《PPAP控制程序》《作業(yè)指導(dǎo)書》《工程規(guī)范》《檢驗指導(dǎo)書》8相關(guān)記錄《技術(shù)通知單》《產(chǎn)品開發(fā)計劃(含項目甘特圖)》《項目組及職責(zé)分配》《市場報告》《初始材料清單》《(初始)過程流程圖》《(初始)產(chǎn)品/過程特殊特性清單》《APQP階段評審表

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