質量管理體系程序文件

質量管理體系程序文件PAGE...質量管理體系發(fā)放編號:文件編號：Q/LR2－2009程序文件GB/T19001-2000idtISO9001:2008編制：審核：批準：質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第1頁。揚州朗日新能源科技有限公司質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第1頁。版本A/O發(fā)布日期2009/09/12實施日期2009/揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-00-2009版本號：A/O質量管理體系程序文件目錄第1頁共1頁質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第2頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第2頁。序號文件編號版本/修訂文件名稱主管部門1Q/LR2－01－4.2.1A/O質量管理體系文件編寫程序辦公室2Q/LR2－02－4.2.3A/O文件控制程序辦公室3Q/LR2－03－4.2.4A/O記錄控制程序辦公室4Q/LR2－04－5.4.1A/O質量目標管理控制程序總經理5Q/LR2－05－5.4.2A/O質量管理體系策劃程序總經理6Q/LR2－06－5.5.1A/O各部門的職責和權限總經理7Q/LR2－07－5.6.0A/O管理評審程序總經理8Q/LR2－08－6.2.0A/O人力資源管理程序辦公室9Q/LR2－09－6.3.0A/O基礎設施管理程序品技部10Q/LR2－10－7.1.0A/O產品實現(xiàn)的策劃程序管理者代表11Q/LR2－11－7.2.0A/O與顧客有關的過程控制程序采購銷售部12Q/LR2－12－7.3.0A/O設計和開發(fā)控制程序品技部13Q/LR2－13－7.4.0A/O采購過程控制程序采購銷售部14Q/LR2－14－7.5.1A/O生產和服務提供的控制程序品技部15Q/LR2－15－7.5.3A/O標識和可追溯性控制程序品技部16Q/LR2－16－7.5.4A/O顧客財產控制程序品技部17Q/LR2－17－7.5.5A/O產品防護控制程序品技部18Q/LR2－18－7.6.0A/O監(jiān)視和測量裝置的控制程序品技部19Q/LR2－19－8.2.1A/O顧客滿意程度測量程序采購銷售部20Q/LR2－20－8.2.2A/O內部審核程序管理者代表21Q/LR2－21－8.2.3A/O過程的監(jiān)視和測量控制程序品技部22Q/LR2－22－8.2.4A/O產品的監(jiān)視和測量控制品技部23Q/LR2－23－8.3.0A/O不合格品的控制程序品技部24Q/LR2－24－8.4.0A/O數據分析控制程序管理者代表25Q/LR2－25－8.5.2A/O糾正措施控制程序管理者代表26Q/LR2－26－8.5.3A/O預防措施控制程序管理者代表揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O質量管理體系文件編寫程序第1頁共4頁1目的本文件規(guī)定質量管理體系文件的編寫及其管理，使所建立的質量管理體系文件格式化、標準化、規(guī)范化。2適用范圍本文件適用于本公司編寫質量管理體系文件時使用。3職責3.1文件編寫是在總經理的指示下，由辦公室和各部門共同組織編寫，質量手冊、程序文件由總經理批準、發(fā)布，其它相關文件由管理者代表批準、發(fā)布。3.2質量手冊是質量管理體系建立和運行中所使用的主要文件，是實施質量管理體系時應長期遵循的綱領性文件。3.3程序文件的編寫應符合ISO9001：2008標準要求，貫徹本公司質量手冊中對質量管理體系的各項要求。3.4質量管理體系文件的文字表達要準確、簡明、通俗易懂。3.5程序文件的構成、內容編排、層次劃分及其編號方法要符合本文件有關章節(jié)的各項規(guī)定。3.6體系文件需要修改換版時，品技部必須按文件分發(fā)登記，并將作廢文件及時收回。4程序4.1質量管理體系文件的構成：A、質量手冊B、程序文件C、作業(yè)指導文件4.2質量管理體系文件的編寫4.2.1根據本公司質量管理體系組織機構，選用ISO9001：2008為本公司的質量管理體系要求。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第3頁。4.2.2組織編寫班子在管理者代表直接領導下，辦公室組織各職能部門配合，組成編寫小組。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第3頁。Q/LR2－01－4.2.14.2.3質量手冊內容應包括封面、目錄、頒布令、主題內容與適用范圍、前言、質量手冊的管理、修改控制頁、質量方針，根據本公司的具體情況遵循ISO9001：2008標準要求。4.2.4程序文件是為完成某項活動所規(guī)定方法的文件，它對質量管理體系的運行起著及其重要的作用，程序文件又是質量手冊的支持性文件，它保證質量手冊的目標得以實現(xiàn)，對手冊中提出的要求，要編制相應的程序文件，為完成各項管理活動應規(guī)定：做什么、誰來做、什么時間做、怎樣做、應用哪些資源、怎樣控制和記錄，以此來指導質量管理活動的具體實施。4.2.5作業(yè)指導文件A、管理性和技術性文件，是質量管理體系專業(yè)性文件，是質量管理體系文件的重要組成部分。B、需要時，對有關產品、項目或合同，以及質量管理活動要求編制的質量計劃，同樣是質量管理體系的補充文件。C、質量記錄（原始記錄、臺帳、報告）是真實反映本公司質量管理體系活動的依據和證實性材料。4.2.6質量手冊的一般構成A、目的B、適用范圍C、職責D、程序概要E、支持性文件4.2.7程序文件的一般構成和編寫程序如下：A、目的B、適用范圍C、職責D、程序概要E、支持性文件F、相關文件G、質量記錄質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第4頁。注：上述構成部分不是任何一項質量管理體系文件都需要全部包括，可以質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第4頁。Q/LR2－01－4.2.1根據文件的對象、特點和制定文件的目的而定。4.3質量管理體系文件的編號、版本號4.3.1質量手冊、程序文件編號Q/LRX–XX-X.X.X質量手冊為年號、程序文件為章節(jié)號質量手冊章節(jié)號、程序文件序列號質量手冊1、程序文件2企業(yè)代號企業(yè)標準4.3.2版本號A/X0為沒有修改，1、2……為修改次數版本第一次制定為A，版本第二次制定為B4.3.3質量記錄的編號Q/LR3–XX–X順序號標準章節(jié)號企業(yè)代碼企業(yè)標準※如質量記錄表單未印有編號，可采用手編的辦法依此規(guī)定進行。4.3.4作業(yè)文件的編號Q/LR3–X–XX–XXXX年號順序號見表說明企業(yè)代號企業(yè)標準ABC設計文件工藝文件檢驗文件4.3.5管理文件的編號企管字（XXXX–X）順序號質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第5頁。年號質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第5頁。Q/LR2－01－4.2.14.3.6外來文件的編號※Q/LR3－WW－X順序號外來文件企業(yè)代號企業(yè)標準4.3.7外來圖紙的編號※Q/LR3–WT-X順序號外來圖紙企業(yè)代號企業(yè)標準4.4受控文件凡本公司受控的質量管理體系文件都必須加蓋紅色“受控”章。5相關文件《文件控制程序》《記錄控制程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第6頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第6頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O文件控制程序第1頁共3頁1目的對與質量管理體系實施中所涉及和形成的質量管理體系文件及資料進行控制，確保各有關場所使用有效版本的適用文件。2適用范圍與質量管理體系有關的文件和資料的控制，包括適用的外來文件、標準、顧客提供的圖紙等。記錄是一種特殊類型的文件，應根據規(guī)定予以控制。3職責表序號文件類別編制審核批準發(fā)放1質量手冊辦公室管理者代表總經理辦公室2程序文件各部門管理者代表總經理辦公室3質量計劃品技部管理者代表管理者代表辦公室4技術文件品技部品技部負責人管理者代表辦公室5管理性文件各部門部門負責人管理者代表辦公室6外來文件/品技部管理者代表辦公室注：表中第4條技術文件包括：產品標準、設計圖紙、工藝設計、檢驗文件、作業(yè)指導書、采購文件等。4程序4.1工作流程編制審核批準文件形成登記發(fā)放使用更改撤出失效文件歸檔4.2文件發(fā)放質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第7頁。4.2.1辦公室負責文件的控制、發(fā)放工作，確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。品技部負責工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗文件和采購文件的編制，發(fā)放由辦公室按管理者代表批準的《文件清單及配置表》統(tǒng)一發(fā)放。接收人在《文件發(fā)放記錄》簽收欄中簽字，均屬受控文件。非受控版本只適用于企業(yè)外部，發(fā)放亦須做發(fā)放登記。受控文件均需加紅色“受控”印章，予以標識，并在《文件清單及質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第7頁。Q/LR2－02－4.2.3A/O第2頁共3頁4.2.2因損壞不能使用或丟失和工作需要補發(fā)文件的，經發(fā)放部門領導批準后，領用人在《文件發(fā)放記錄》簽字后補領文件。4.2.3因工作調動，領用文件不再使用的文件應交回原發(fā)放部門，辦理注銷手續(xù)。4.3文件的更改4.3.1文件和資料更改時，由各部門填寫《文件更改申請單》，經原批準部門批準后由文件管理人員實施更改；發(fā)放前必須重新得到批準并收回原受控文件，并按質量體系文件編寫程序文件規(guī)定更改版本狀態(tài)。對非受控版本不再更改。4.4文件的換版和報廢4.4.1文件編制部門應根據文件適用情況（多次更改或重大更改），經原批準部門批準后進行換版，按原《文件清單及配置表》核實重發(fā)，并收回作廢后的版本，登記銷毀。作廢文件需保留參考的，要注明“作廢保留”標記。4.4.2顧客提供的圖紙經品技部審核，簽字認可（若顧客不收回）以及臨時增加的圖紙資料由品技部認可，作為本公司的受控文件予以歸檔。4.5文件的存檔管理4.5.1本公司所有文件和資料全部集中到辦公室進行歸檔，并在《文件發(fā)放記錄表》上進行登記。4.5.2辦公室應及時編制《文件清單及配置表》。4.6文件的借閱顧客需借閱存檔的文件（包括外來的技術文件、圖紙資料），應經總經理或者管理者代表批準后方可借閱。4.7外來文件管理辦公室負責外來圖紙、報告、標準的管理。顧客提供的圖紙應經辦公室審核認可（若顧客不收回）以及臨時增加圖紙資料由品技部集中負責，作為公司的受控文件予以歸檔。4.8根據必要性，品技部組織有關人員對質量管理體系文件進行評審，各部門結合使用情況適時進行評審，必要時文件更改、更新按4.3條款執(zhí)行。5相關文件《質量管理體系文件編寫程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第8頁。6質量記錄質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第8頁。Q/LR3-4.2.3-1文件清單及配置表Q/LR2－02－4.2.3A/O第3Q/LR3-4.2.3-2文件發(fā)放記錄Q/LR3-4.2.3-3文件更改申請單質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第9頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第9頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O記錄控制程序第1頁共2頁1目的本程序旨在建立并保存記錄，以注明質量管理體系的有效運行和產品實現(xiàn)的各階段及其產品符合規(guī)定的要求，為企業(yè)進行質量管理，制定質量決策提供重要依據。2適用范圍本文件適用于質量管理體系運行記錄和產品質量有關記錄（包括供方的記錄）的管理。3職責3.1辦公室負責對需控制的記錄進行編號，并統(tǒng)一管理。3.2各職能部門負責本部門的記錄的管理，并妥善保存本部門記錄。3.3記錄的執(zhí)行人員對其所記載的記錄的真實可靠及正確性負責。4程序4.1工作流程產品實現(xiàn)記錄 內部借閱標識收集編目歸檔保管到期處理質量管理體系記錄顧客查閱4.2記錄的分類4.2.1質量管理體系運行所必須的記錄4.2.2質量管理體系運行過程中相關程序文件所規(guī)定的相應記錄，其中：1）市場上出售的固定格式的記錄（如工礦合同）；2）格式難以控制的記錄（如型式實驗報告、技術協(xié)議）；3）內容特別簡單的記錄（如收料單、領料單、入庫單、送貨單等）對上述三種內容的記錄不規(guī)定具體的標識、格式、內容。但應保存其記錄。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第10頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第10頁。Q/LR2－02－4.2.3A/O第34.3記錄的管理4.3.1各部門管理的記錄由指定人員負責貯存在適宜的環(huán)境中，便于存取和檢查，防止變壞、變質和丟失。4.3.2記錄要求清晰、完整、及時，確保記錄的準確性。4.3.3記錄應認真填寫不得隨意刪改，若由于疏忽或其它原因必須更改時，應采用劃改方式加以修正。4.3.4記錄由各部門歸口管理，統(tǒng)一編目，各部門要裝訂成冊做好歸檔工作。任何部門和個人不得隨意更改。4.4記錄的保管和使用4.4.1記錄由各部門負責保管，并在記錄一覽表中規(guī)定保管期限。4.4.2本公司各部門或個人借閱記錄時，應征得部門領導同意并登記，隨借隨還。公司外人員借閱記錄時，應征得總經理/管代的同意，并作相應的借閱登記。4.4.3用戶需查閱質量記錄時，應在品管部進行。4.4.4記錄的保管方式要便于查閱，保存地點要通風以防止損壞、變質或丟失。4.4.5存檔記錄在超過規(guī)定保存期限，而又無繼續(xù)保存價值，需銷毀時，由各部門提出，經管理者代表認可后銷毀。5質量記錄Q/LR3－4.2.4－1記錄一覽表質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第11頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第11頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O質量目標管理控制程序第1頁共3頁1目的對質量方針目標的編制依據、內容及實施程序和方法等作出規(guī)定。通過對目標的管理，使本公司的質量方針、目標得以實現(xiàn)。2適用范圍本辦法適用于公司質量目標的管理。3職責3.1總經理負責年度質量目標的決策和批準。3.2品技部負責公司質量目標的制訂、分解與檢查考核。3.3各部門負責制訂質量目標的實施措施，并由公司實施。3.4各相關部門負責提供有關的管理數據和信息。4程序4.1質量方針是由總經理正式批準發(fā)布，與公司的質量宗旨相一致，是實施和改進公司質量管理體系的依據和動力，是質量目標制訂和評審的框架，是評價質量管理體系有效性基礎。4.1.1質量方針的內容1）與公司的質量宗旨相適應，也就是應與公司通過向顧客提供產品和服務，而達到公司質量目標的活動相適應；2）對滿足要求的承諾，即對顧客規(guī)定的、隱含的或必須履行的需求或期望的承諾；3）對持續(xù)改進的承諾。持續(xù)改進是ISO9001的基本思想，也是質量管理的八項原則之一，必須在質量方針中體現(xiàn)。4.1.2對質量方針的要求1）質量方針應與公司總體經營方針相適應和協(xié)調，有公司的特點，不是空洞的、口號式的，否則質量目標不易展開和落實；2）質量方針由總經理和部門領導逐級在員工中傳達和溝通，以便員工理解和執(zhí)行，并為之效力；3）質量管理八項原則是制定質量方針基礎，為質量目標的制訂和評審提供框架；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第12頁。4）當外部條件和信息發(fā)生變化時，應對質量方針進行評審，判定其適宜性，必要時進行修訂；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第12頁。Q/LR2－04－5.4.1A/O第5）質量方針的制訂、批準、評審和修訂，由總經理領導實施。4.2質量目標4.2.1總經理應確保在公司相關職能部門、各個管理層次上建立可以測量的質量目標。4.2.2質量目標是質量方針的展開，是公司實現(xiàn)“用戶的放心滿意，永遠是我們相守的承諾”的具體落實，它應包含滿足產品要求所需的內容（如產品目標值、質量要求和約束條件、顧客的要求以及法律法規(guī)的要求），且與質量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致。4.2.3質量目標的制訂與審批質量目標的制訂，應根據產品的質量要求和約束條件、顧客的期望和質量管理體系運行的情況，盡可能作出定量要求，使產品質量和質量管理水平得以保持并持續(xù)改進。4.2.3.1編制的依據a)顧客的期望和市場信息反饋應本著不斷改進、提高產品質量、增強顧客滿意的思想，既考慮市場當前和未來的需要，也應考慮當前的產品及顧客滿意的狀況；b)公司上年度質量目標的實現(xiàn)情況、產品的質量狀況（滿足要求的程度）以及質量管理體系中存在的缺陷或問題（薄弱環(huán)節(jié)）；c)國家有關質量的法律法規(guī)與政策；d)總經理有關質量工作的決策；e)公司的質量管理數據和信息；f)包括對持續(xù)改進的承諾。4.2.3.2編制內容a)產品要求?？缮婕爱a品的固有性（如功能、性質）和產品的賦予特性（如價格）；b)滿足產品要求所需的內容。如資源、過程、文件、活動等；c)主導產品的持續(xù)改進目標；d)與上述內容相適應的質量管理體系的改進目標。4.2.3.3編制程序a)品技部根據公司的質量狀況、顧客的期望和市場需求以及各相關部門提供的管理數據和信息，匯總分析，提出質量目標（草案）；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第13頁。b)管理者代表主持召開專題會議，審核質量目標（草案），形成正式的質量目標，報總經理批準后，下發(fā)實施。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第13頁。Q/LR2－04－5.4.1A/O第3頁共4.2.4質量目標的展開與實施4.2.4.1品技部根據批準的質量目標，將質量目標在各職能部門和層次上展開，分解量化到各相關部門。4.2.4.2各相關部門結合各自的具體情況，編制實施措施（把質量目標轉化為各自的工作任務），并報品技部備案。4.2.4.3在實施過程中，如遇到客觀原因而不能如期實現(xiàn)目標項目時，應及時向品技部提出調整申請，經總經理批準后，予以調整。4.2.5質量目標的檢查與考核4.2.5.1品技部每月對質量目標的實施情況進行一次檢查，協(xié)調和解決實施過程中的問題，以確保公司質量目標的實現(xiàn)。4.2.5.2質量審核人員依照審核計劃或總經理的指令，對各部門實施指令分目標的情況進行抽查，并將其結果及時報告給總經理、品技部和責任部門。4.2.5.3品技部根據檢查考核、抽查監(jiān)督的結果，對質量目標實施好的部門予以激勵。4.2.5.4質量目標實現(xiàn)的情況，作為下年度制訂質量目標的輸入之一。5相關文件《預防措施控制程序》《顧客滿意程度的測量程序》《過程的監(jiān)視和測量控制程序》《產品的監(jiān)視和測量控制程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第14頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第14頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O質量管理體系策劃程序第1頁共2頁1目的質量管理體系策劃是企業(yè)各項策劃的核心，為實現(xiàn)企業(yè)的質量方針和目標，滿足顧客要求制訂本程序。2適用范圍按質量管理體系的要求對質量管理體系所需要的過程進行管理策劃以及編制質量計劃和改進計劃。3職責總經理組織召開質量管理體系策劃會議，各有關方面負責人參加，管理者代表根據會議策劃的內容，組織有關部門編制質量計劃，并組織實施，總經理驗證策劃效果。4程序4.1進行質量管理體系策劃的時機在下列情況下需進行質量策劃：按照質量管理標準建立、改進質量管理體系；組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化；組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《產品實現(xiàn)的策劃程序》。4.2質量管理體系策劃的內容管理者代表應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括：A、需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；B、識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置；C、對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第15頁。D、根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第15頁。Q/LR2－05－5.4.2A/O第2頁E、策劃和結果應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等形式。4.3質量計劃的編制原則A、應按照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致；B、已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。4.4質量計劃的審批和發(fā)放4.4.1質量計劃由管理者代表組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放。4.4.2質量計劃必須寫明項目名稱、編號、編制人、審核人、批準人及發(fā)布日期。4.5質量計劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.5.1各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃所規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況及時反饋到品技部。4.5.2品技部對質量計劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并把質量計劃實施情況報告管理者代表。4.5.3質量計劃的更改質量計劃的更改應在受控條件下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請單》，經由總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。5相關文件《文件控制程序》《產品實現(xiàn)的策劃程序》《記錄控制程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第16頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第16頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O部門的職責和權限第1頁共4頁1目的為使本公司的產品滿足顧客和法律法規(guī)要求，明確本公司內部各層次工作的人員的職責和權限，督促他們在日常工作中履行職責關注顧客要求，以確保質量管理體系的有效運行，確保實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標。2應用范圍運用于從事與質量管理體系活動有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員。3職責3.1總經理負責編制適用范圍內的所有人員的職責和權限。3.2有關部門負責督促和管理他們的日常工作。4工作程序4.1總經理A、制訂公司的質量方針和質量目標，決定有關實施質量方針和質量目標的措施；B、確保整個公司關注顧客的要求；C、確保實施適宜的過程以滿足顧客要求和國家法律法規(guī)的要求，并實現(xiàn)質量目標；

D、確保建立實施和保持一個有效的質量管理體系以實現(xiàn)這些目標；E、確保獲得質量活動所必須的資源；F、將達到的結果與規(guī)定的質量目標比較，決定改進的措施；G、負責任命管理者代表，批準發(fā)布《質量手冊》；H、主持管理工作，確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；I、為使質量體系有效性，應確保公司的內部溝通過程。4.2管理者代表A、總經理應在管理層中指定一名管理者代表，授權其負責質量管理體系的建立和日常管理工作，確保按ISO9001：2008標準建立的質量體系實施和保持；B、管理者代表向總經理報告質量管理體系的運作情況和來自顧客的信息，將質量管理體系的業(yè)績提供管理評審和作為任何改進的需求；C、管理者代表作為本公司的代表就質量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第17頁。D、在公司內部制訂相應的措施，通過會議培訓等方法促進顧客要求意識的形成；E、負責產品實現(xiàn)的策劃工作；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第17頁。Q/LR2－06－5.5.1A/O第F、負責數據分析管理工作；G、負責持續(xù)改進、糾正措施、預防措施管理工作。4.3品管部的質量職責和權限A、負責本部門的質量目標的分解、落實和管理；B、負責文件和記錄的控制工作；C、負責人力資源的控制工作；D、負責產品實現(xiàn)的策劃工作；E、負責產品的設計開發(fā)工作；F、負責顧客財產的控制工作；G、負責監(jiān)視和測量裝置的控制工作；H、負責產品和過程的監(jiān)視和測量控制工作；I、負責不合格品的控制工作。4.4生產技術部的質量職責和權限A、負責本部門目標的分解、落實和管理；B、負責本公司基礎設施和工作環(huán)境的管理工作；C、負責生產和服務提供的控制管理工作；D、負責生產和服務提供過程的確認管理工作；E、負責標識和可追溯性的管理工作；F、負責產品防護的管理工作。4.5采購銷售部的質量職責和權限A、根據公司質量目標，編制本部門的目標，經批準后組織實施；B、負責與客戶有關過程的管理工作；C、負責產品交付后的管理工作；D、負責采購的管理工作；E、負責顧客滿意的管理工作。4.6辦公室的質量職責和權限A、負責質量體系文件的控制和管理；B、根據總經理及管理者代表的指示、委托，督促、檢查內部質量體系及相關制度的正常運行；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第18頁。C、對審核與管理評審提出的糾正和預防措施的實施狀況進行追蹤確認及對其效果的評價；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第18頁。Q/LR2－06－5.5.1A/O第3頁D、負責人力資源管理，制定、實施員工培訓計劃，并做考核和效果評價。4.7檢驗員的質量職責和權限A、認真學習檢驗標準，合理正確使用各種檢測儀器及檢測器具，根據檢驗文件所規(guī)定的內容進行檢驗或驗證；B、對檢驗的及時性、準確性、記錄的完整性負責；C、負責填寫經檢驗合格的檢驗報告；D、做好不合格品的隔離和處置工作。4.8供銷人員的質量職責和權限A、負責做好產品合同的評審工作；B、負責做好產品交付后的管理工作；C、負責做好顧客財產的管理工作；D、負責做好顧客滿意的調查工作。4.9生產部的質量職責和權限A、根據生產計劃，安排車間及生產現(xiàn)場管理工作；B、認真執(zhí)行《生產和服務提供控制程序》嚴格執(zhí)行工藝紀律，按文件要求開展自檢、互檢、專檢的過程控制和檢驗；C、負責接受檢驗員對過程、成品的不合格品提供處理意見，采取糾正和預防措施，并組織實施；D、在產品的加工過程中，應嚴格按工藝文件執(zhí)行，做到不合格的原材料、零部件不投產，不合格的成品不入庫；E、做好設備，監(jiān)視、測量裝置、計量器具、物資等的維護管理工作；F、負責車間內的產品標識和可追溯性工作的維護；G、負責車間搬運、貯存、包裝、防護和交付工作。4.10班組長質量職責和權限A、負責生產計劃，安排班組及生產現(xiàn)場管理工作；B、負責把生產任務具體落實到個人；C、負責配合其他班組做好產品的交接工作；D、督促本班組人員做好生產設備的維護保養(yǎng)工作和計量、測量、監(jiān)督設備器具的正確使用維護工作；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第19頁。E、在本班組生產過程中，抓好產品質量工作，出現(xiàn)各問題要及時向有關負責人報告，及時解決；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第19頁。Q/LR2－06－5.5.1A/O第4頁F、做好本班組產品的標識及狀態(tài)的管理和維護工作。4.11生產個人質量職責和權限A、嚴格按照圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書進行生產，負責生產工序的產品質量，不合格產品不流入下道工序；B、嚴格執(zhí)行“三檢制”，按規(guī)定的項目和要求做好自檢、互檢和專檢工作，做好產品標識的防護工作；Ｃ、正確使用生產設備、測量和監(jiān)視裝置，做好生產設備和測量、監(jiān)視裝置的維護保養(yǎng)工作。4.12倉庫保管員質量職責和權限A、嚴格遵守倉庫管理制度，做到未經檢驗和檢驗不合格的原材料或成品不入庫；B、負責原材料和成品的進、出庫工作，對物資應實行先進先出的原則予以領用。C、負責倉庫的分類堆放、標識、貯存、保管、交付工作；D、做好倉庫臺帳，做到帳、卡、物三相符。4.13內審員質量職責和權限A、根據內審計劃，收集并審閱有關文件，編制審核檢查表。B、負責按審核檢查表規(guī)定的內容進行抽樣審核并記錄。C、負責按不合格項的客觀依據，出具不合格項報告表，督促被審核部門制訂糾正和預防措施。D、對糾正和預防措施進行跟蹤驗證，并將驗證結果報告管理者代表。E、參加內審報告的編寫工作，為管理評審提供依據。4.14技術人員的質量職責和權限A、負責處理日常生產中出現(xiàn)的工藝、設備技術問題，確保產品滿足產品要求；B、負責對操作工人的技術指導和業(yè)務培訓工作；C、負責對生產設備的檢查鑒定和過程能力的檢查鑒定工作；D、負責對新產品，新材料，新技術的應用和對生產工藝、設備的改進工作。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第20頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第20頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O管理評審程序第1頁共3頁1目的為使本公司質量管理體系持續(xù)、穩(wěn)定、有效運行，并提高其適用性和有效性，本程序規(guī)定了公司質量管理體系管理評審的要求和步驟。2應用范圍本公司的質量管理體系管理評審。3職責3.1總經理負責領導主持管理評審工作。3.2管理者代表負責管理評審的組織工作。3.3品技部負責質量管理體系的日常管理和管理評審的資料和準備工作。3.4各職能部門配合做好管理評審工作，及時采取糾正、改進和預防措施。4工作程序4.1管理評審工作流程總經理制定管理評審策劃要求管理者代表組織發(fā)管理評審通知各部門準備評審資料管理評審會議人員參加會議記錄評審會提出改進措施品技部起草管理評審報告（管理者代表審核、總經理批準）品技部按需分發(fā)評審報告致各部門（發(fā)放記錄）責任部門制訂糾正和預防措施（管理者代表批準）品技部跟蹤措施實施管理者代表驗證實施效果、報告總經理認可。4.2管理評審原則4.2.1管理評審工作由總經理親自領導和主持。4.2.2公司內、外部環(huán)境無重大變化情況下，即在12個月周期內評審一次。4.2.3下列情況要組織一次管理評審：A、產品的技術狀態(tài)有重大變化；B、質量觀念、市場策略、社會要求或環(huán)境條件發(fā)生重大變化；C、產品或服務質量出現(xiàn)重大異常情況；D、從顧客、內部質量審核等外部渠道獲得的信息對本公司的產品和信譽產生重大影響的情況。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第21頁。4.2.4管理評審的依據是受益者的期望和顧客需求、有關法規(guī)標準的要求、企業(yè)領導和職工的期望。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第21頁。Q/LR2－07－5.6.0A/O第2頁4.3管理評審輸入的主要內容4.3.1審核結果4.3.2顧客反饋的信息4.3.3各過程的業(yè)績和產品的符合性4.3.4糾正和預防措施情況4.3.5上次管理評審的跟蹤措施情況4.3.6經策劃的可能影響質量管理體系的變更情況4.3.7改進的建議4.4管理評審過程4.4.1總經理根據周期和需要提出管理評審要求和時間。4.4.2管理者代表和各部門分別做好管理評審的組織工作和文件資料的準備工作，并具體確定評審會議時間、地點、參加評審會議的部門和人員。4.4.3管理者代表通過品技部發(fā)出評審會議通知。4.4.4評審會議由總經理主持、有關部門人員參加、品管部指派專人作好會議記錄，并及時整理出評審報告。4.4.5品技部根據評審會議的要求和存在問題制訂出糾正和預防措施和改進措施，經管理者代表批準后實施。4.4.6各部門糾正和預防措施的實施情況由品管部進行跟蹤檢查和監(jiān)督，如需修改質量體系文件的，按文件修改程序進行。管理者代表驗證糾正和預防措施的效果，并向總經理報告，取得認可。4.5管理評審的輸出管理評審的輸出以管理評審報告的形式輸出，評審結果由品管部填寫評審報告，經管理者代表審核后報總經理批準，然后按需分發(fā)到各有關部門。評審報告的內容：質量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求產品的改進；資源配置需求；對質量管理體系的評價結論和對現(xiàn)有產品符合要求的評價。品技部負責將所有管理評審的文件資料整理保管存放，保存期為長期。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第22頁。4.6管理評審整改項目質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第22頁。4.6.1改進措施所涉及的部門，在收到糾正和預防措施后，應及時改進按改進措Q/LR2－07－5.6.0A/O第2頁施組織實施。4.6.2管理者代表組織有關人員，對改進措施的實施效果進行跟蹤驗證，并就驗證結果負責向總經理作出報告。5相關文件《質量記錄控制程序》《糾正措施控制程序》《改進和預防措施控制程序》《內部審核程序》6質量記錄Q/LR2-07-質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第23頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第23頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O人力資源管理程序第1頁共2頁1目的為確保從事與產品質量工作人員符合其崗位必須的能力要求，對從事產品質量有關的人員進行管理并提供培訓和能力的考核。2適用范圍對公司所有從事質量有關的工作人員進行管理并提供培訓。3職責3.1辦公室負責本公司的人力資源管理，確定從事影響產品質量工作崗位人員所必須的能力，并進行合理的調配和培訓。3.2辦公室負責職工培訓的計劃和組織實施。品技部負責技術、技能培訓的實施，各職能部門協(xié)助實施培訓工作。3.3管理者代表審批培訓計劃。4程序4.1辦公室確定各崗位人員所必須的能力并對其進行相應的培訓和合理的調配，制定培訓計劃，明確培訓要求。4.2從事對產品質量有影響的各層次管理人員、營銷人員、生產人員、質檢人員，按職能要求、有組織、有系統(tǒng)、有計劃地進行培訓。4.3培訓要點A對新工人、崗位變動人員進行崗位技能培訓，按崗位要求進行應知應會培訓、考核。B對所有與質量管理體系有關的人員進行崗位能力培訓和滿足顧客與法律法規(guī)要求意識教育以及貫徹質量方針、質量管理體系文件要求的培訓。C對內審員進行內審員資格學習培訓。D按管理評審、內部質量審核和糾正、預防措施的要求，確定培訓內容和時間。E對檢驗員要事先經過培訓合格后方可上崗。F對技能性強的特殊工人及特殊過程操作人員要進行專業(yè)技術知識和操作技能培訓并考核。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第24頁。G根據市場和實現(xiàn)產品要求的需要確定培訓要求。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第24頁。H國家法規(guī)和政府規(guī)定的培訓。Q/LR2-08-6.2.04.4檢查培訓效果評價培訓的有效性辦公室主持培訓考核，質量管理的培訓，需進行答卷考試、評定成績。外出培訓憑結業(yè)成績登記。辦公室負責檢查培訓效果，通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定等方法，評價培訓的有效性，及時發(fā)現(xiàn)及解決培訓中的不足。5記錄全公司各類培訓教育資料，包括培訓名單、考核記錄、試卷和考試成績等由辦公室保管，保存期3年。6質量記錄Q/LR2-08-6Q/LR2-08-6Q/LR2-08-質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第25頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第25頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-0版本號：A/O基礎設施管理程序第1頁共3頁1目的使用和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需的基礎設施和設備，以滿足產品實現(xiàn)過程、生產出合格產品的需要。2適用范圍公司基礎設施和設備從購進到報廢的全過程控制。3職責3.1總經理批準基礎設施和設備購置、革新及處理。3.2品技部負責全公司基礎設施和設備的歸口管理。3.3各部門配合進行基礎設施和設備的選型、鑒定、使用、維護、保養(yǎng)工作并對所管轄區(qū)域的工作環(huán)境進行控制。4程序4.1工作流程使用部門申請設備生產技術部審查性能總經理批準采購銷售部選購設備安裝驗收建賬管理使用維護修理完好認可4.2基礎設施和設備的提供和維護4.2.1應用技術性能先進的基礎設施和設備更新陳舊的設施和設備，克服薄弱環(huán)節(jié)，提高綜合能力，減輕勞動強度，提高工作效率。4.2.2凡符合下列條件之一時，可提出設施和設備更新：A經多次大修，損耗嚴重，修理后技術性能仍不能滿足工藝要求，不能保證產品質量的設施和設備；B原制造質量差，技術性能落后，效率低的設施和設備；C設備運行時，嚴重污染環(huán)境，危及人身安全和健康，進行改造后不能符合標準；D國家及上級部門規(guī)定淘汰的設備。4.2.3基礎設施和設備購置由生產技術部門向總經理提出申請，經批準后由采購銷售部購置。4.3基礎設施和設備的安裝、調試和管理質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第26頁。4.3.1基礎設施和設備到公司后，由品技部組織有關人員進行清點，包括主機、輔機、附件工具、技術文件（合格證、使用說明書）等。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第26頁。Q/LR2-09-6.3.04.3.2基礎設施和設備在使用現(xiàn)場進行安裝、調試結束后使用，由使用部門簽署使用意見，品技部對設備進行編號、登帳保管，進行正常設備管理。4.3.3基礎設施和設備由品技部建立《設備臺帳》，在設備明顯位置進行設備編號、設備臺帳應與實物相符。4.3.4對公司內主要設施和設備，隨機附件、部件、工具安全裝置等不得隨意拆除或做他用，因特殊生產需要經品技部同意。4.4設施和設備的使用4.4.1公司與客戶在設備使用前應進行檢查，并做好記錄。4.4.2設備的操作人員必須掌握相應設備的使用，維護與保養(yǎng)的基礎知識。4.4.3新工人使用設備前，應進行技術培訓，學習有關設備的結構、性能、使用、維護和安全技術等知識，在熟練工人指導下學習實際操作技術。4.4.4特殊過程或關鍵質量控制點的設備實行定人定機，執(zhí)行誰使用誰保養(yǎng)的原則。按檢定標準進行檢定，并作好簽訂記錄。4.5設備的維護保養(yǎng)：4.5.1為保證設備正常運行，由各工序操作工每天上下班對設備運行狀況進行檢查。4.5.2品技部需根據設備使用情況落實設備保養(yǎng)責任人；編制保養(yǎng)周期，確定保養(yǎng)內容，對設備定期進行保養(yǎng)，使設備處于完好狀態(tài)。合格狀態(tài)不作標識，其它狀態(tài)作相應標識。4.5.3特殊過程或關鍵質量控制點均需按標準要求進行作好記錄。4.5.4關鍵零部件的狀態(tài)，直接影響正常生產和產品質量，相應制訂維修周期。4.6設備的修理4.6.1設備正常使用時發(fā)生故障，操作人員應及時報告部門領導，由領導安排修理，并填寫相關的設備維修記錄，進行鑒定驗收。4.6.2設備在使用中不能達到所需的工藝要求、危及人身安全及效率低下等原因時由品技部報請總經理批準以決定是否進行修理及報廢。4.7設備的封存和啟用4.7.1使用部門提出申請，由品技部批準并進行封存。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第27頁。4.7.2封存設備應做到三斷（斷電、斷油、斷水），在封存前對設備進行維護保養(yǎng)，使設備整齊、清潔，各裝置齊全。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第27頁。4.7.3使用部門因生產需要，要求啟用封存的設備，向品技部提出申請，經品技Q/LR2-09-6.3.0部同意后做好使用前的準備工作，投入使用。4.8設備的報廢4.8.1符合下列條件之一的設備，可申請報廢：1）超過使用年限，主要結構陳舊，精度低劣，生產效率低，且不能改裝利用；2）雖使用年限未到，但因建筑物或工藝改造不能遷移的設備；3）因事故或其它災害，使設備嚴重損壞而無法修復的；4）多次反復修理無法正常使用，或無修理價值，經總經理批準報廢的。4.8.2凡需報廢的設備，由使用部門需填寫申請單，經品技部同意并報總經理批準后實施。4.9設備事故的分析和處理4.9.1設備非正常損壞而造成停產、降低效能或精度均為設備事故。4.9.2造成下列情形的為設備事故：修理費用：一般事故為500－1000元，較大事故為1000－3000元。超過上述條款范圍者為重大設備事故。所有設備事故的處理均需報總經理批準后實施。4.9.3設備事故發(fā)生后，應及時切斷電源，保護現(xiàn)場，操作人員立即報告部門領導并報品技部。品技部會同有關人員分析事故原因及責任，做好防護措施，并填寫設備事故報告單。5相關文件管理制度6相關記錄：Q/LR2-09-Q/LR2-09-Q/LR2-09-6.3.0Q/LR2-09-質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第28頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第28頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-版本號：A/O產品實現(xiàn)的策劃程序第1頁共2頁1目的對特定產品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于特定產品、項目及合同有關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。3職責3.1管理者代表負責產品實現(xiàn)的策劃，質量計劃由品技部組織和部門負責人編制，經管理者代表審核，總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放。3.2品技部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責本部門相關的質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。4程序4.1對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃。策劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件，如質量計劃。4.2進行質量策劃的時機本公司在下列情況下應進行質量策劃：引進、試制新產品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改革；銷售合同中顧客對產品有特定的要求；現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3質量策劃的內容A、針對特定產品、項目或合同確定的質量目標；B、針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；C、識別并提供上述過程中所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第29頁。D、確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品的重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第29頁。Q/LR2-10-7.1.0AE、確定為過程和產品的符合提供證據的質量記錄。4.4質量計劃表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為質量計劃。質量計劃的編制原則為：質量計劃的內容要根據質量策劃的內容和結果來確定；應參照質量手冊的有關內容；應符合質量方針、目標；并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致；可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據特殊的要求編制新的內容；根據實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質量計劃、采購質量計劃；也可針對某一特定的活動，如產品促銷活動、用戶服務周等；質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據需要作為其他文件的一部分。4.5質量計劃的編制、審批和發(fā)放4.5.1質量計劃由品技部組織各部門負責人編制、經管代審核、總經理批準以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門。4.5.2質量計劃必須寫明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量計劃的實施、監(jiān)督和修改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到品技部。4.6.2品技部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，檢查質量計劃實施情況表以進行總體控制，并及時報告管理者代表/總經理。4.6.3質量計劃的修改當質量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經管理者代表批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.7質量計劃完成后，有關文件由品技部負責存檔保存。5相關文件《文件控制程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第30頁。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第30頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-版本號：A/O與顧客有關的過程控制程序第1頁共2頁1目的對顧客需求和期望得到充分理解的過程作出規(guī)定，并加以實施和保持。2范圍適用于對顧客要求的識別、對產品要求的評審及與顧客的溝通。3職責3.1采購銷售部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。3.2品技部負責評審產品的生產能力及交貨期，所需物料采購的能力。3.3采購銷售部負責評審一般合同的產品要求。3.4總經理負責審批特殊合同的產品要求評審表。4程序4.1顧客需求的識別采購銷售部負責識別顧客對產品的需求與期望，同時將合同草案、技術協(xié)議草案等填寫在產品要求評審表/定單確認表中：A顧客明示的產品要求，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務、價格等方面的要求；B顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產品要求。這是一種習慣上隱含的潛在要求，本公司為滿足顧客要求應作出承諾；C顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產品要求的評審4.2.1在投標、接受合同或訂單之前，采購銷售部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書合同的產品要求實施評審。4.2.2評審4.2.2.1產品要求的評審應在投標。合同簽定之前進行，應確保：A產品要求得到確保；B顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客要求在接受前得到確認；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第31頁。C與以前表述不一致的合同或定單要求已予以解決；質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第31頁。D本公司有能力滿足規(guī)定的要求Q/LR2-11-7.2.04.2.2.2本公司的合同評審由采購銷售部負責。當發(fā)生下列情況時應填寫產品要求評審表：新產品、合同金額大、技術要求難度大，合同交貨期短；當發(fā)生下列情況時應填寫定單確認表：常規(guī)產品，口頭定單。4.2.2.3合同評審的時間應在正式簽訂之前進行。4.2.2.4所有形成的合同文件均應符合《合同法》規(guī)定。4.2.2.5在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由采購銷售部、品技部等負責與顧客聯(lián)系，征求其書面建議。4.2.2.6采購銷售部負責保存合同及相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定和實施4.3.1對產品要求評審后，由采購銷售部代表本公司與顧客簽定合同；4.3.2合同簽定后，采購銷售部負責將相關的文件，根據各部門的需要發(fā)到相關部門，作為生產、采購、檢驗和出貨等的依據。4.3.3采購銷售部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據需要及時將信息與顧客溝通。4.4產品要求的變更當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門。必要時，對更改的內容還需要評審。4.5采購銷售部負責與顧客的溝通4.5.1在產品交付前及交付過程中，采購銷售部應通過多種渠道向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。4.5.2根據需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。4.5.3產品交付后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關規(guī)定。5相關文件《文件控制程序》《顧客滿意程度測量程序》6質量記錄Q/LR2-11-質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第32頁。Q/LR2-11-質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第32頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-01-版本號：A/O質量管理體系文件編寫程序第1頁共4頁1目的對設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足客戶的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。2范圍適用于本公司新產品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。3職責3.1生產技術部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、審批，設計和開發(fā)的更改和確認等。3.2總經理負責批準設計開發(fā)策劃表、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告、設計開發(fā)確認。3.3采購銷售部負責所需物資的采購。3.4采購銷售部根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客確認樣品后的客戶確認報告。3.5品管部負責樣品的檢驗和試驗。3.6生產技術部負責樣品的加工試制和生產。4程序4.1設計與開發(fā)策劃4.1.1生產技術部隊設計和開發(fā)過程進行控制和策劃。1）應根據產品的特點、公司的能力和以往的檢驗等因素，明確劃分設計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內容和要求；2)應明確規(guī)定在每個設計開發(fā)階段需開展的適當評審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求。3)應明確各有關部門和人員在參加設計活動中的職責和權限；4）對參與設計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定，確保既能各負其責，又能保持工作有效銜接與信息交流。4.1.2品管部應委派具有一定資格的人員擔任項目負責人和技術負責人，組成設計開發(fā)小組為其配備必要的儀器、設備、人員等資源，項目負責人可根據計劃執(zhí)行情況，隨時調整計劃。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第33頁。4.1.3在設計策劃表中應明確與設計過程有關的組織和技術接口，包括品管部門內部以及品管部門與其它等部門之間的接口關系，項目負責人對設計過程進行監(jiān)控、檢查組織和技術接口的合適性，將必要的信息形成文件、及時傳遞到有關部門并定期復審。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第33頁。Q/LR2-12-7.3.0A/O第4.2設計輸入4.2.1設計輸入包括顧客/合同要求、技術性能、功能、材料、價格說明、經銷商獲取的市場信息、有關的技術情報信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評審的有關結果等。4.2.2品管部在下達設計輸入清單前應組織人員審查設計輸入信息，對設計要求是否明確和合適進行評審。對不具備、不明確的要求，應及時解決。并保存上述相關的記錄。4.3設計輸出4.3.1設計輸出是提供采購、生產、安裝、檢驗與試驗，以及服務用的最終技術文件，通常包括圖紙、工藝文件、調試要求、驗收準則和產品說明書、包裝等，具體應按國際、國家、企業(yè)有關標準和顧客要求來編制。4.3.2設計輸出文件應由品管部組織相關人員審查，保證設計輸出滿足設計輸入要求，且設計輸出中明確規(guī)定了與安全和產品功能關系重大的設計特性（如操作、搬運、存儲、維護和處理要求等）。4.4設計評審4.4.1按設計策劃的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，品管部部長組織相關人員和部門進行。A應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審；B評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足，總體設計輸入要求的充分性及達到設計目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求；C根據需要也可安排計劃的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。4.4.2項目負責人根據評審結果，對評審作出結論，根據需要采取相應的改進或糾正措施，品管部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，并保存相關記錄。4.5設計驗證4.5.1根據評審通過的設計開發(fā)輸出文件制作的效果圖、小樣等進行驗證，必要時應邀請有關部門人員參加。對效果圖、小樣的比例、配色、視覺或功能、性能等進行評價，可引用已證實的類似設計的有關證據，作為本設計的驗證依據。4.5.2在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證等。4.5.3項目負責人綜合所有經驗結果，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，確保設計開發(fā)輸入中產品的每一項要求與性能、功能指標都有相應的驗證記錄，并保存上述相關的記錄。4.6設計確認質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第34頁。確認的目的是證明產品能滿足預期的使用要求。通常應在產品交付之前或產品實施之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。根據產品的特點，可以選擇下列方式之一進確認：質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第34頁。Q/LR2-12-7設計合格的產品，由采購銷售部聯(lián)系請顧客檢查確認，采購銷售部提交顧客確認報告，說明顧客對樣品符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認，上訴報告及相關資料為確認的結果；組織有關部門必要時邀請相關的技術專家進行新產品的鑒定會，對新產品進行確認，品管部對上述結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。對上述相關的記錄應予以保存。4.7設計更改提出設計更改的部門應填寫“設計更改申請單”，項目負責人組織復審，評審應考慮更改對交付產品及其組成部分的影響，經批準后方可實施，并對這些更改進行重新編制相應的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。5 相關文件《文件控制程序》6質量記錄Q/LR3-7.3.0-1設計開發(fā)策劃表Q/LR3-7.3.0-2設計開發(fā)輸入清單Q/LR3-7.3.0-3設計開發(fā)輸出清單Q/LR3-7.3.0-4設計開發(fā)評審報告Q/LR3-7.3.0-5設計開發(fā)驗證報告Q/LR3-7.3.0-6設計開發(fā)確認報告Q/LR3-7.3.0-7設計開發(fā)更改單質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第35頁。 質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第35頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-13-版本號：A/O采購控制程序第1頁共3頁1目的為確保采購的原輔材料能滿足規(guī)定的要求，明確對采購供貨方的評定程序和采購產品驗證的有關規(guī)定。2.適用范圍適用于本公司產品所需的物資采購過程。3.職責3.1采購銷售部負責原輔料等物資的采購工作，本公司實行以銷定購，根據庫存制訂采購計劃單。3.2合格供方的評定由采購銷售部組織，品管部、生產技術部配合、管理者代表批準。3.3品管部負責編制采購文件，規(guī)定采購物質的技術標準與接收準則。3.4品管部負責對客戶供原料、包裝材料的檢驗和驗證工作。4程序4.1工作流程根據合同訂單 采購計劃管理者代表/總經理批準合同訂單更改采購任務更改 零星物資直接市場采購生產技術部通知品管部進行檢驗合格采購供貨方品管部檢驗后合格：通知生產技術部辦理入庫手續(xù)品管部檢驗后不合格:開具《不合格評審報告》作出不合格處理意見，由生產技術部處理。4.2供方的選擇和評價。4.2.1供方的選擇由采購銷售部負責組織管部、生產技術部一起對供方的能力評價和選擇合格的供方。4.2.2對于供方質保能力的要求通常隨產品的重要性不同，選擇下述部一起對供方的能力評價和選擇合格的供方。4.2.2對于供方質保能力的要求通常隨產品的重要性不同，選擇下述方法之一對供方進行評價：1）一段物資：對供方歷史上以往供貨業(yè)績的批數、合格數、交貨及時性、服務態(tài)度、消息處理等情況進行統(tǒng)計2）重要物資：用調查表方式調查供方滿足合同要求的能力，必要時對供方提供的樣品進行認可；調查供方的質量管理體系狀況；保存供方的供貨歷史資料；驗證供方的有關質量證明情況。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第36頁。4.2.3評價供方時，還應考慮供貨方歷史上提供產品的質量情況。質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第36頁。Q/LR2-4.2.4對評價驗證的結果進行評定，記錄能完全證實供方具備滿足合同（協(xié)議書）要求的能力時，經管理者代表批準，列入合格供方名錄。4.2.5對供方的重新評價：每年對所有合格供方進行一次評定，評定內容包括質量、價格、交貨期、服務、信息等。4.2.5對供方的重新評價：供方所提供的物資連續(xù)二次進公司檢驗不合格或發(fā)生質量波動，由生產技術部開具停用通知，停用其原材料。供方的質量有所改進且已經通過本公司驗證，生產技術部開具啟用通知。以上停用與啟用均需得到管理者代表/總經理批準。4.3采購信息4.3.1采購文件包括擬采購產品的信息：1對產品的質量要求：2對產品的驗收要求：3適當時對供方的產品、程序、過程、設備及人員提出有關批準或資格鑒定要求4.4采購的設施4.4.1采購銷售部根據合同、訂單以及庫存情況制定采購計劃實施表，經總經理/管理者代表批準后，采購人員按采購計劃實施表要求在合格供方處進行采購。與供方簽訂供貨合同，也可以用電話通知對方，但必須明確需供貨物資名稱、型號、規(guī)格、執(zhí)行標準（或技術協(xié)議書中規(guī)定）、數量、供貨日期、交貨方式等。4.4.2進料由采購人員檢查采購文件中規(guī)定的提供資料是否齊全，不齊全應與供貨方聯(lián)系，齊全后通知品管部進行進料檢驗；進料檢驗應按規(guī)定要求執(zhí)行。檢驗員應在質量檢驗記錄中填寫檢驗結論，并將檢驗結論反饋給成功銷售部由采購銷售部辦理有關手續(xù)。檢驗合格的產品應作好明顯標識。對重要材料若無合格證、質保書、產品檢驗報告等證明材料，本公司又無檢測手段和方法的，必須進行工藝試驗，經試驗合格，方可辦理入庫手續(xù)。4.4.3當由于特殊情況需要在合格供方以外的單位采購時，應當對被采購方的情況進行了解，并獲取有關質量保證能力及產品狀況的必要資料，征求采購銷售部意見后，管理者代表或總經理批準，方可采購。4.5檢驗后的處置4.5.1采購人員接到檢驗合格通知后，由倉庫核對數量，如符合要求，辦理入庫手續(xù)；填寫收料單。不合格時，根據處理意見，由采購人員通知供方退貨，并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.5.2供貨方提供的產品質量證明材料，由采購人員轉交給檢驗人員保存。4.6當合同規(guī)定顧客或其代表有權在供貨方處對產品進行驗證。但此驗證結論不可能作為本公司對產品進行了有效的證據，顧客的驗證既不能免除本公司提供可接收產品的責任，也不能排除其后的拒收。5相關文件《產品的監(jiān)視和測量控制程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第37頁。《不合格品監(jiān)控程序》質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第37頁。Q/LR2-13-7.4.06質量記錄Q/LR3-7.4.0-1供方情況調查供定表Q/LR3-7.4.0-2合格供方名單Q/LR3-7.4.0-3 采購計劃書質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第38頁。 質量管理體系程序文件全文共66頁，當前為第38頁。揚州朗日新能源程序文件編號：Q/LR2-14-7版本號：A/0生產和服務提供的控制程序第1頁共2頁1目的規(guī)定了直接影響產品質量的生產過程的控制和職責，確保對過程的有效控制以滿足顧客的需求。2適用范圍適用于本公司質量管理體系覆蓋產品生產制造過程的控制。3職責3.1生產技術部負責生產調度工作，指導生產技術過程的控制，協(xié)調處理過程控制中的各種問題。3.2生產技術部根據合同訂單，安排生產；生產技術部負責生產和過程的控制實施，尤其要對特殊或關健質量控制點進行重點控制。3.3品管部根據合同訂單、圖紙要求進行生產和服務提供的策劃，編制產品的相關工藝文件。3.4生產技術部負責對生產設備、工作環(huán)境進行管理。4程序4.1獲得規(guī)定產品特殊性的信息和文件A生產技術部根據合同信息，編制生產計劃，并經批準后下達生產計劃，同時做好生產準備工作。B當合同要求時品管部根據合同訂單、圖紙要求進行生產和服務提供的策劃，編制加工產品的工藝文件。C生產技術部根據生產計劃和庫存情況負責原輔助材料采購工作，按《采購控制程序》進行。D原材料的領用生產技術部用“領取檢驗”領取檢驗合格的原材料，領料人員按品種、數量進行驗收，對無標識、不合格的原材料、可以拒絕領用。領用的原材料應堆放整齊，使用時嚴格執(zhí)行“先領先用”的原則。E生產過程控制生產流程圖（見質量手冊4.1.2.4）生產過程質量控制由生產技術部