消毒與滅菌效果監(jiān)測方法簡介

關于消毒與滅菌效果監(jiān)測方法簡介第1頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三

在消毒與滅菌效果監(jiān)測方法中，研究最多、應用較普遍的為壓力蒸汽、電離輻射與環(huán)氧乙烷三大滅菌技術滅菌效果的監(jiān)測方法。對紫外線與其它化學消毒劑消毒效果的監(jiān)測方法也有研究與應用。除電離輻射外，其它方法消毒與滅菌效果的監(jiān)測，在醫(yī)院中較常見。第2頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三方法可歸納為4類：

1.儀表監(jiān)測

2.化學監(jiān)測

3.生物監(jiān)測

4.程序監(jiān)測第3頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三1儀表監(jiān)測

通過儀表測定有關參數(shù)，間接了解是否可達到消毒或滅菌的要求。第4頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三1.1常用儀表溫度計(留點溫度計)壓力計(負壓壓力計)濕度計壓力、溫度、時間自動記錄儀紫外線強度計電離輻射強度計電離輻射劑量儀乙醇水溶液比重計水中臭氧檢測儀第5頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三1.2注意事項

(1)用前應校正或定期校正

(2)布放于有代表性部位第6頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2化學監(jiān)測

根據(jù)化學物質的物理化學變化，測知殺菌因子的劑量，間接判斷是否達到消毒或滅菌的效果。

第7頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.1監(jiān)測對象

壓力蒸汽滅菌

干熱滅菌

紫外線強度

電離輻射劑量

化學消毒劑第8頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.2指示材料

2.2.1壓力蒸汽滅菌常用指示材料

化學指示膠帶(簽)

化學指示卡(管)

綜合性化學指示劑

(移動式化學指示劑)

化學指示試紙

BD試驗指示圖第9頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.2.2干熱滅菌常用指示材料

化學指示劑

移動式化學指示劑第10頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.2.3化學消毒劑常用指示材料

環(huán)氧乙烷指示卡

蒸汽-甲醛氣體滅菌化學指示劑

空氣臭氧濃度檢測儀(管)

消毒劑濃度試紙

戊二醛濃度監(jiān)測卡(管)第11頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.2.4其它指示材料

紫外線強度指示卡

電離輻射指示劑第12頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.3監(jiān)測方法

2.3.1壓力蒸汽滅菌監(jiān)測

硫磺管、苯甲酸管不能用

BD試驗每天一次，用30cm×25cm

×25~28cm布巾包

每包外用膠帶、內放卡第13頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三美國醫(yī)療器械改進協(xié)會規(guī)定：

①每包外用膠帶、內放卡

②每天第一次用預真空壓力蒸

汽滅菌器時，BD試驗第14頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.3.2干熱或消毒劑氣體滅菌監(jiān)測

將化學指示劑放于包中央

布放于最難達到滅菌的部位

(或消毒器內各層中央與四角)

第15頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.3.3紫外線強度監(jiān)測

開燈照5min后無異常

置卡于燈中央下方垂直1m處

照射1min

避免日光直射到卡第16頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三2.3.4消毒液濃度監(jiān)測

試紙浸濕后0.5~1.0min比色

第17頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3生物監(jiān)測

在監(jiān)測滅菌效果時，用菌的存活與否直接證明是否達到要求。在監(jiān)測消毒效果時，用測定對菌的殺滅率判斷是否達到要求。第18頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.1基本要求

滅菌用菌片(5×105~5×106cfu/片）

消毒用菌片或菌懸液(菌藥混合液

中含菌量5×105~5×106cfu/ml)

第19頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三

不同滅菌方法的效果監(jiān)測，應采用不同的菌種，

并對其抗力有一定要求。

滅菌生物D值存活時間殺滅時間

方法指示劑(min)(min)(min)

壓力蒸汽嗜熱脂肪桿菌(121℃±0.5℃飽

滅菌(ATCC7953)芽胞和蒸汽條件下)

1.3~1.9≥3.9≤19.0

干熱滅菌枯草桿菌黑色變種(160℃±5℃

(ATCC9372)芽胞條件下)

1.3~1.9≥3.9≤19.0

環(huán)氧乙烷枯草桿菌黑色變種(EO600mg/L±30mg/L,54℃

滅菌(ATCC9372)芽胞±2℃,RH60%±10%條件下)

2.5~5.8≥7.5≤58.0

第20頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.2監(jiān)測方法

3.2.1壓力蒸汽滅菌監(jiān)測

單片菌片裝于牛皮紙袋中

放入標準測試包(30cm×30cm×25cm)

中央或最難透汽處(2片/包)，同時

放化學指示卡

置于滅菌器近排氣口處(上方)

滅菌后，接種于溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)

液中，56℃培養(yǎng)7d(24h初步看)

設陰性、陽性對照

第21頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三

美國醫(yī)療器械改進協(xié)會規(guī)定生物指示劑應在下列情況下使用:

(1)新滅菌器裝置后檢查

(2)滅菌器大修后驗收

(3)常規(guī)監(jiān)測每周(最好每天)1次

(4)滅菌人體移植器材(待培養(yǎng)結果陰性后，

器材才可使用)

(5)周期性質量檢測

第22頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三美國所用標準測試包分兩種：

吸水手術巾包

混裝包第23頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三吸水手術巾包：

含16條吸水手術巾，外包以雙層布

23cm×23cm×15cm(1.5kg)

生物指示劑放于8與9條手術巾間中央

同時放化學指示卡于其側

第24頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三

混裝包：含棉布手術衣3件以上，吸水手術巾12條，30個紗布方，5個紗布卷，一條手術大單，外以布包兩層。

30cm×30cm×50cm(4.5~5.5kg)

生物指示劑放于包中央

同時將化學指示卡放于其上方或下方隔一手術巾處第25頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.2.2干熱或消毒劑氣體滅菌監(jiān)測

干熱菌片裝入無菌試管(1片/管)

布于消毒器內各層對角線內、外角(2管/點)

消毒劑菌片裝入布(紙)袋

布于器內各層最難達到滅菌處(或中央與

四角)的物品中間

滅菌后，接種于營養(yǎng)肉湯中(消毒劑需含中和劑)，

37℃培養(yǎng)7d(3d初步看)

設陰性、陽性對照

第26頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.2.3物品(手)表面消毒效果監(jiān)測

物品、手表面可染試驗菌或用其含自然菌

(1)物理因子或消毒劑氣體：

菌片放入無菌平皿中(2片/皿)，小型染菌物品

直接布放

消毒器每層布放2份(內、外)~5份(中央、四角)

(2)消毒液：

平皿或適當容器盛消毒液

菌片或小型染菌物品(手)浸泡消毒液中

對大型染菌物品表面噴消毒液

消毒后，對菌片或涂抹采樣作活菌計數(shù)

設陽性(不消毒)、陰性對照第27頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三采樣、活菌計數(shù)：

菌片投入含10ml采樣液試管中

物品、手在采樣部位用棉拭往返涂擦2次，

將棉拭頭放入含10ml采樣液試管中

振打試管以洗脫菌

取洗脫液培養(yǎng)48h

計數(shù)菌落數(shù)

計算殺滅率第28頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.2.4空氣(自然菌)消毒效果監(jiān)測

消毒前、后分別用平板沉降15min采樣

37℃培養(yǎng)48h

平板直徑9cm，距地面1.5m

布于中央、四角(≤30m2布中央與對角線二角)

有條件者可用FA-1型多級撞擊式采樣器第29頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.2.5監(jiān)測消毒液微生物污染

取消毒液1.0ml

加入含9.0ml相應中和劑試管中

混勻

取0.2ml涂抹平板或0.5ml傾注瓊脂混勻

20℃培養(yǎng)7d：霉菌

37℃培養(yǎng)72h：細菌總數(shù)

細菌總數(shù)(cfu/ml)=平板菌落數(shù)×20(或×50)第30頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三3.3注意事項

(1)檢測化學消毒劑效果要用中和劑

消毒加于采樣液中

滅菌加于培養(yǎng)基中

(2)復方中和劑應注意成分間拮抗

(3)中和劑應經試驗證明合適第31頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三

附表XXX中和劑試驗結果

組別平均菌數(shù)(cfu/ml)

消毒劑+菌液(片)0

4.50.5

[消毒劑+菌液(片)]+中和劑20

0.54.5

中和劑+菌液(片)204000

(中和劑+消毒劑)+菌液(片)168000

正常菌液(片)對照202000

未接種菌培養(yǎng)基對照0

（接種平皿0.5ml，結果為3次試驗平均）第32頁，講稿共35頁，2023年5月2日，星期三4程序監(jiān)測

依消毒或滅菌處理程序，作回顧性或前瞻性監(jiān)測。

回顧性據(jù)儀表的自動