小牛血去蛋白提取物注射液課件

小牛血去蛋白提取物注射液

精月太?目錄產(chǎn)品簡介市場情況藥理及安全性評價(jià)功能主治及適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)禁忌注意事項(xiàng)規(guī)格、有效期、包裝及貯藏臨床應(yīng)用報(bào)道小牛血去蛋白提取物注射液簡介●小牛血去蛋白提取物注射液系新鮮小牛血或血清經(jīng)去蛋白、濃縮、超濾等工藝制得的含有無機(jī)物及小分子有機(jī)物的無菌水溶液。內(nèi)含氨基酸、肽類、核酸、多糖及糖脂等有機(jī)成分，亦含多種元素等?！窬哂性鰪?qiáng)機(jī)體能量代謝，促進(jìn)細(xì)胞生物合成及能量轉(zhuǎn)化，提高細(xì)胞對氧的利用率，改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境，增強(qiáng)心、腦、肝等器官功能，是強(qiáng)效細(xì)胞激活劑；●能促進(jìn)細(xì)胞生長，促創(chuàng)傷愈合，炎癥恢復(fù)；并且，還具有免疫增強(qiáng)作用，可誘生干擾素及白介素，增強(qiáng)機(jī)體NK和Lark細(xì)胞活性。小牛血去蛋白提取物注射液簡介●近年來，大量臨床研究結(jié)果表明，本品通過靜脈給藥，治療腦供血不全、腦出血、腦梗塞等各種腦炎，老年性癡呆，大腦發(fā)育不全、冠心病等效果顯著，與同類治療藥物相比較，特別是在控制、緩和病情發(fā)展方面，或聯(lián)合其他相關(guān)藥物治療，其療效更佳。小牛血去蛋白提取物注射液市場情況

小牛血去蛋白提取物目前國內(nèi)有四種劑型，分別是：注射液、凍干粉針、眼用凝膠及滴眼液。小牛血去蛋白提取物注射液現(xiàn)有的規(guī)格有2ml：80mg、5ml：200mg、10ml：400mg、20ml：800mg，現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)有16家：長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司黑龍江迪龍制藥有限公司吉林康乃爾藥業(yè)有限公司武漢華龍生物制藥有限公司湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司哈爾濱圣泰制藥股份有限公司黑龍江江世藥業(yè)有限公司萬生聯(lián)合制藥有限公司吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司湖北人民制藥有限公司長春博奧生化藥業(yè)有限公司長春天誠藥業(yè)有限公司上海麗珠制藥有限公司黑龍江省珍寶島制藥有限公司小牛血去蛋白提取物注射液市場情況凍干粉針現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)4家：黑龍江江世藥業(yè)有限公司規(guī)格：200mg（總固體）、0.4g(總固體)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司規(guī)格：0.4g(總固體)、0.8g(總固體)武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司規(guī)格：400mg（總固體）哈爾濱圣泰制藥股份有限公司規(guī)格：400mg（總固體）眼用凝膠現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)2家：沈陽興齊制藥有限公司規(guī)格：5ml（20%）兆科藥業(yè)（合肥）有限公司規(guī)格：5g：1g滴眼液現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)1家：沈陽興齊制藥有限公司規(guī)格：5ml（20%）小牛血去蛋白提取物注射液市場情況小牛血清去蛋白注射液--奧德金

本品為錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司獨(dú)家生產(chǎn)，現(xiàn)有規(guī)格為20ml：0.8g（總固體）、10ml：0.4g（總固體）、5ml：0.2g（總固體）。小牛血清去蛋白腸溶膠囊規(guī)格：5.0mg（以多肽計(jì)）小牛血清去蛋白眼用凝膠規(guī)格：5g（50%）

-----均為錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)藥理及安全性評價(jià)

大量科學(xué)研究和臨床實(shí)踐應(yīng)用結(jié)果表明，小牛血去蛋白提取物具有：增強(qiáng)機(jī)體氧及葡萄糖攝取及利用作用，使ATP大量產(chǎn)生，顯著提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的活性及細(xì)胞活力的作用，可迅速改善細(xì)胞乏氧狀態(tài)，改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境；增強(qiáng)臟器（腦、心）血流量及改善微循環(huán)；促細(xì)胞生長，促創(chuàng)傷愈合，使因創(chuàng)傷、炎癥、潰瘍、手術(shù)引起的細(xì)胞損傷迅速恢復(fù)；抗凝血酶原，降低血液粘度等作用。藥理及安全性評價(jià)

小牛血去蛋白提取物注射液抗原性不強(qiáng)，變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率低。生產(chǎn)工藝中經(jīng)乙醇、復(fù)合蛋白酶等工藝步驟除去雜蛋白，又經(jīng)5000D超濾，保證制品中所含有效物質(zhì)均為5000D以下小分子，易吸收。

臨床應(yīng)用證明本品是治療腦神經(jīng)損傷、腦卒中及腦梗塞等疾病較為安全的藥物。功能主治及適應(yīng)癥改善腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾?。ㄈ毖該p傷、顱腦外傷）所引起的神經(jīng)功能缺損。末梢動脈、靜脈循環(huán)障礙及其引起的動脈血管病，腿部潰瘍。皮膚移植術(shù)；皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）；放射所致的皮膚、粘膜損傷。

主要適用于改善腦供血不足、顱腦外傷引起的神經(jīng)功能缺損。還可用于腦出血、腦梗塞等各種腦炎，老年性癡呆，大腦發(fā)育不全、冠心病等，對于消化潰瘍、慢性萎縮性胃炎等療效效果也較顯著。用法用量

本品可用于靜脈注射、動脈注射、肌肉注射，也可加入輸液中滴注或加入200～300ml5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注?！耢o脈給藥⑴腦中風(fēng)及腦外傷：一次20～30ml溶于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，靜脈緩慢滴注（滴注速度小于2ml/min）。一日1次，二周為一療程。⑵動脈血管?。阂淮?0～50ml靜脈滴注，一日一次，或一次20～50ml動脈或靜脈注射，每周數(shù)次，四周一個(gè)療程。⑶腿部或其他慢性潰瘍、燒傷：每次10ml靜注（或5ml肌注），一日一次或每周數(shù)次，按愈合情況可家用本品局部治療。⑷放射引起的皮膚、粘膜損傷的預(yù)防和治療：在放療期間，平均一日5ml靜注。●尿道給藥放射性膀胱炎：一日10ml聯(lián)合抗菌素治療尿道給藥不良反應(yīng)

本品抗原性不強(qiáng)，變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率低。偶有發(fā)熱、皮膚潮紅、皮疹，低血壓休克等反應(yīng)。與患者個(gè)體差異有關(guān)。禁忌●嚴(yán)重腎功能障礙者禁用?！駥ν愃幬镉羞^敏反應(yīng)者禁用。注意事項(xiàng)如有皮疹等過敏反應(yīng)。應(yīng)立即停用。本品不宜與其他輸液混合使用。本品為高滲溶液，宜深部肌肉緩慢注射，可以減少局部疼痛。注射量不超過5ml。靜脈點(diǎn)滴速度每分鐘應(yīng)小于2ml。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。規(guī)格、有效期及包裝與貯藏規(guī)格：2ml：80mg（總固體）5ml：200mg（總固體）10ml：400mg（總固體）貯藏：密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。有效期：18個(gè)月臨床應(yīng)用報(bào)道病例觀察療效作者文獻(xiàn)及報(bào)道時(shí)間小牛血去蛋白提取物注射液治療椎動脈型頸椎病性眩暈的臨床研究基本痊愈率28.13%總顯效率71.8%李忠《河南實(shí)用神經(jīng)疾病雜志》2002（11）小牛血去蛋白提取物注射液治療慢性乙型肝炎的臨床療效慢性乙型肝炎HBeAg轉(zhuǎn)陰率可達(dá)41.0%，療效較好。安保國《中國醫(yī)師雜志》2003（2）小牛血去蛋白提取物注射液治療急性腦血管病80例80例患者，其中合并活血化瘀藥物65例痊愈，合用顱內(nèi)降壓藥物15例痊愈。王洪波《現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生》2008（9）臨床應(yīng)用報(bào)道病例觀察療效作者文獻(xiàn)及報(bào)道時(shí)間小牛血去蛋白提取物注射液治療Alzheimer病臨床研究研究表明，