110107-受控文件清單00

文件編號：xxx-FR-009-002/3受控文件清單記錄編號：12122006序號文件名稱文件編號版本號生效日期備注一質量手冊和程序文件01質量手冊xxx-QM-01A/02014-06-0102文件控制程序xxx-QP-01A/02014-06-0103記錄控制程序xxx-QP-02A/02014-06-0104管理策劃控制程序xxx-QP-03A/02014-06-0105職責、權限與溝通控制程序xxx-QP-04A/02014-06-0106管理評審控制程序xxx-QP-05A/02014-06-0107人力資源控制程序xxx-QP-06A/02014-06-0108基礎設施控制程序xxx-QP-07A/02014-06-0109生產作業(yè)環(huán)境及產品清潔控制程序xxx-QP-08A/02014-06-0110產品實現(xiàn)策劃程序xxx-QP-09A/02014-06-0111與顧客有關過程控制程序xxx-QP-10A/02014-06-0112設計與驗證控制程序xxx-QP-11A/02014-06-0113采購控制程序xxx-QP-12A/02014-06-0114生產過程控制程序xxx-QP-13A/02014-06-0115售后服務及反饋信息控制程序xxx-QP-14A/02014-06-0116產品標識和可追溯性控制程序xxx-QP-15A/02014-06-0117生產狀態(tài)控制程序xxx-QP-16A/02014-06-0118產品防護控制程序xxx-QP-17A/02014-06-0119監(jiān)視和測量裝置控制程序xxx-QP-18A/02014-06-0120內部審核控制程序xxx-QP-19A/02014-06-0121過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序xxx-QP-20A/02014-06-0122檢驗控制程序xxx-QP-21A/02014-06-0123不合格品控制程序xxx-QP-22A/02014-06-0124數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析控制程序xxx-QP-23A/02014-06-0125糾正和預防措施控制程序xxx-QP-24A/02014-06-0126質量事故與不良事件報告控制程序xxx-QP-25A/02014-06-01二組織機構、人員與質量管理職責27公司員工管理規(guī)程xxx-WI-HM-001A/02014-06-0128員工培訓管理規(guī)程xxx-WI-HM-002A/02014-06-0129崗位人員能力評定準則xxx-WI-HM-003A/02014-06-0130員工健康管理規(guī)程xxx-WI-HM-004A/02014-06-0131研發(fā)部部門職責xxx-WI-HM-105A/02014-06-0132管理者代表職責xxx-WI-HM-107A/02014-06-0133研發(fā)部經理崗位職責xxx-WI-HM-122A/02014-06-0134研發(fā)專員崗位職責xxx-WI-HM-123A/02014-06-0135消防安全應急預案xxx-WI-HM-124A/02014-06-01三設施、設備與生產環(huán)境控制36設備的驗證、使用、維護、保養(yǎng)管理規(guī)程xxx-WI-EM-004A/02014-06-0137環(huán)境保護與無害化處理管理規(guī)程xxx-WI-EM-007A/02014-06-0138低溫庫使用及清潔管理規(guī)程xxx-WI-EM-010A/02014-06-0139工作服、工作鞋清潔標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-005A/02014-06-0140消毒劑配制標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-009A/02014-06-0141單道可調移液槍標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-101A/02014-06-0142瓶口分液器標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-134A/02014-06-0143電熱恒溫水浴鍋標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-135A/02014-06-0144渦旋混合器標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-104A/02014-06-01458道電動移液器標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-136A/02014-06-0146生物安全柜標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-112A/02014-06-0147凈化工作臺標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-113A/02014-06-0148掌上離心機標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-119A/02014-06-0149電冰箱標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-121A/02014-06-0150超低溫冷凍儲存箱標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-122A/02014-06-0151制冰機標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-130A/02014-06-0152脫色搖床標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-131A/02014-06-0153臺式冷凍恒溫搖床標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-132A/02014-06-0154超純水機標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-133A/02014-06-0155電腦-打印機標準操作規(guī)程xxx-WI-EO-137A/02014-06-01四文件與記錄控制56部門質量目標xxx-WI-FM-001A/02014-06-0157檢驗記錄與檢驗報告管理規(guī)程xxx-WI-FM-004A/02014-06-0158文件編制格式管理規(guī)程xxx-WI-FM-005A/02014-06-01五設計控制與過程驗證59風險分析管理規(guī)程xxx-WI-RM-001A/02014-06-0160技術規(guī)范和應用技術文件管理規(guī)程xxx-WI-RM-002A/02014-06-0161驗證管理規(guī)程xxx-WI-RM-003A/02014-06-01六技術文件62工藝用水質量標準xxx-WI-QT-001A/02014-06-0163Taq酶質量標準xxx-WI-QT-002A/02014-06-0164dNTPs質量標準xxx-WI-QT-003A/02014-06-0165PCR反應管質量標準xxx-WI-QT-004A/02014-06-0166陰性參考品質量標準xxx-WI-QT-005A/02014-06-0167陽性參考品質量標準xxx-WI-QT-006A/02014-06-0168陰性對照質量標準xxx-WI-QT-007A/02014-06-0169陽性對照質量標準xxx-WI-QT-008A/02014-06-0170α-地中海貧血（--SEA型）檢測試劑盒原料質量標準xxx-WI-QT-009A/02014-06-0171α-地中海貧血（--SEA型）檢測試劑盒成品質量標準xxx-WI-QT-010A/02014-06-0172標簽、包裝材料說明書驗收標準xxx-WI-QT-011A/02014-