實驗室生物安全與管理

實驗室生物安全與管理第1頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月定義

實驗室生物安全：實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造、使用個體防護裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。第2頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月微生物危害評估

當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實驗對象的來源、是否有動物實驗數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。第3頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月實驗室生物安全防護的基本原則實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護裝置和措施（一級屏障），實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求（二級屏障），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護的全過程中有關(guān)生物安全防護綜合措施的內(nèi)容編入各實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全水平分級：

根據(jù)操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，Ⅰ級防護水平最低，Ⅳ級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、

BSL-3、

BSL-4表示實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平；第4頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月安全設(shè)備和個體防護（一級屏障）安全設(shè)備和個體防護是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護屏障。實驗室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進行。不得用超凈工作臺代替第5頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月安全設(shè)備和個體防護（一級屏障）必要時實驗室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實驗室所配備的離心機應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實驗室工作人員配備必要的個體防護用品，如個人防護服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。第6頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月管理責(zé)任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。

一個有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。

實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新、確保不降低其設(shè)計性能。

第7頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月管理制度實驗室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實驗室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實驗有關(guān)人員和物品不得進入實驗室實驗室工作人員、外來合作者、進修和學(xué)習(xí)人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準(zhǔn)第8頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月實驗室工作人員資格和培訓(xùn)

實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨立工作前須在中高級實驗技術(shù)人員指導(dǎo)下進行上崗培訓(xùn)，達到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程第9頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月實驗室特殊管理對可能的危險因素，制定保證安全的工作程序事前進行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況實驗室事故處理及上報

實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第10頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月一級生物安全防護實驗室

實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌第11頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月一級生物安全防護實驗室實驗室設(shè)計及建造實驗室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯實驗室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗第12頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月一級生物安全防護實驗室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進入實驗室。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物第13頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月一級生物安全防護實驗室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程使用機械移液器吸取液體，禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前須進行滅活（如高壓）。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。第14頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月一級生物安全防護實驗室安全設(shè)施和個體防護一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，帶防護眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套第15頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒HIV血清學(xué)檢測衣原體志賀氏菌第16頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月BSL-2實驗室的特殊要求①在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。②實驗室內(nèi)配備生物安全柜。③設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。④有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。⑤實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

第17頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室特殊微生物操作規(guī)程滿足一級實驗室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求，在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實驗室人口貼上生物危險標(biāo)志制定實驗室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度第18頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室

特殊微生物操作規(guī)程禁止用手處理破碎的玻璃器具。使用塑料器材代替玻璃器材。培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒、滅菌實驗設(shè)備在運出修理或維護前必須進行消毒第19頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區(qū)域消毒，最好進行高壓消毒第20頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)必要時收集從事危險性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度。每半年進行一次HIV抗體檢測，并保留樣品對從事艾滋病實驗室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者，所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費用第21頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室

安全設(shè)施和個體防護處理以下致病微生物時應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級)中進行，包括:

高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進行。當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時，須使用面部保護裝置Ⅱ級生物安全柜必須每年進行一次年度現(xiàn)場檢測。第22頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月二級生物安全防護實驗室安全設(shè)施和個體防護在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室，工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實驗室所用任何個人防護裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備。實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。第23頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月安全管理程序應(yīng)根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第24頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月實驗室事故處理職業(yè)暴露是指實驗室、醫(yī)護、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。第25頁，課件共27頁，創(chuàng)作于2023年2月緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。