錦波生物 -重組膠原蛋白“小巨人”醫(yī)療+美容雙賽道市場廣闊

請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分投資要點基本狀況發(fā)行后總股本(萬股)投資要點基本狀況發(fā)行后總股本(萬股)發(fā)行底價(元)19009.002.99師：馮勝心成分，并以此基礎(chǔ)建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等Rlzqcomcn聯(lián)系人：曹森元ztscomcn1)醫(yī)療領(lǐng)域市場高速增長，驅(qū)動重組膠原蛋白下游需求持續(xù)增長。2017-2022年持16%左右年化增速，高于全球平均增速。重組膠原蛋白蛋白可廣泛用于醫(yī)療領(lǐng)域，用于制作生物敷料、醫(yī)藥載體、填充材料等醫(yī)療器材。在抗病毒方面，功能蛋白可用于病毒阻斷和治療。近年HPV治療防治領(lǐng)域功能乳球蛋白產(chǎn)品呈增長趨勢，2020年HPV生物蛋白敷料約占當年2)重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場空間廣闊。重組膠原蛋白可用于多類醫(yī)療領(lǐng)止血材料、注射填充材料、藥物載體、骨修復(fù)等；添加重組膠原蛋白成分的功能性護膚品具有美白保濕、抗衰老作用，美容產(chǎn)品主要包、面膜、膏霜等。預(yù)計到2025年，全球膠原蛋白市場具有較高進入壁壘。膠原蛋白制備方法上，公司不同于行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的動物提取方式，公司所使用的生物制造方式屬于行業(yè)內(nèi)較為創(chuàng)新的生產(chǎn)方式，克服了動物源膠原蛋白引起的免疫原性風險。研發(fā)方面，公司已具備專業(yè)化的研發(fā)團隊和成體系的研發(fā)平臺，歷年持續(xù)加碼研發(fā)投入。生產(chǎn)經(jīng)營模式方面，公司已建立圍繞功能蛋白的原材料及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。綜合，公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域已形成護城河人源化膠原蛋白凍干纖維”為國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準的可注射重組人源化膠原用場景，包括婦科、婦科生殖、外科、泌尿科等領(lǐng)域，對應(yīng)市場空間巨大。公適應(yīng)癥獲批后，相關(guān)產(chǎn)品將能夠直接用季度的凈利得到的PE-TTM倍數(shù)為30.29倍，低于A股可比公司均值41.75倍。公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域已應(yīng)，隨著公司新產(chǎn)品品類推出及下游應(yīng)用領(lǐng)域增加，差風險。-2-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告 請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分 圖表3:重組膠原蛋白產(chǎn)品是公司收入重要組成部分 -5- 圖表6:2019-2022H1公司分業(yè)務(wù)毛利率(%) -6-圖表7:2019-2022公司期間費用率(%) -6- -器械行業(yè)市場規(guī)模 -9-器械行業(yè)市場規(guī)模 -9- 研發(fā)投入占收入比例持續(xù)增長 -13-司擁有多項在研項目儲備 -13-圖表17:公司募集資金研發(fā)項目主要節(jié)點 -14- -1.1公司是國內(nèi)領(lǐng)先的重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)品為核心生產(chǎn)并銷售各類醫(yī)療器械、功能性護膚品。公司是一家應(yīng)用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?；a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，同時也1立足生命健康新材料和人類重大傳染病兩大領(lǐng)域，公司完成了多項原螺旋結(jié)構(gòu)的“全人源化膠原蛋白新材料”規(guī)?；a(chǎn)，是我國首個有自主入抑制新理論，首次實現(xiàn)了廣譜抗HPV生物蛋白、廣譜抗新冠病毒多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化及終端產(chǎn)品開發(fā)。 圖表1:公司發(fā)展歷程1實際控制人楊霞為生物領(lǐng)域領(lǐng)軍人物。楊霞，山西省政協(xié)委員，生物能蛋白創(chuàng)新研究院院長，2008年創(chuàng)立錦波生物，并帶領(lǐng)錦波團隊主導(dǎo)圖表2:公司股權(quán)結(jié)構(gòu)-5-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告1.2主營結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，公司業(yè)績進入放量期的各類醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司的重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品分別基于公司自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。公司已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。公司終端產(chǎn)品主要應(yīng)用在婦科、皮膚科、外科、五官/口腔科、肛腸科、護膚等不同應(yīng)用場景中。圖表3:重組膠原蛋白產(chǎn)品是公司收入重要組成部分(億元)1公司規(guī)模持續(xù)擴張，營收凈利持續(xù)增長。2020-2022年，公司實現(xiàn)營-6-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分2022H12022H1公司分業(yè)務(wù)毛利率()2023Q1公司期間費用率(%)圖表4:公司近年營收表現(xiàn)新股研究報告衛(wèi)生用品以及原料的銷售；隨著公司以功能蛋白為核心原料的產(chǎn)品的銷高增期。圖表5:公司近年盈利表現(xiàn)1公司產(chǎn)品具備高毛利特征，費用端支出較高。2020-2022年，公司毛利率分別為80.01%、82.29%、85.44%，毛利率保持高位，近年并呈現(xiàn)小幅增長。其中，重組膠原蛋白產(chǎn)品的毛利率分別為78.33%、81.69%和86.05%；抗HPV生物蛋白產(chǎn)品的毛利率分別為88.44%、司業(yè)務(wù)特性所決定的；此外，公司作為一家研發(fā)型企業(yè)，近年研發(fā)費率持續(xù)保持在10%左右。綜合，公司整體費用占收入比例在50%左右。圖表6:2019%圖表7:2019司已形成醫(yī)療器械、護膚品等豐富產(chǎn)品線醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。公司終端產(chǎn)品主要應(yīng)用在婦科、皮膚科、外科、五官/口腔科、肛腸科、護膚等不-7-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告圖表8:公司產(chǎn)品及具體應(yīng)用領(lǐng)域為核心成分，生產(chǎn)醫(yī)療器械、功能性護膚品等各類終端產(chǎn)品。其中，公司在重組膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域的主要產(chǎn)品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、創(chuàng)面及粘膜修復(fù)敷料、功能性護膚品等，在抗HPV生物蛋占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.96%、69.81%和85.60%，抗HPV、5573萬元和4670萬元，占圖表9:公司目前產(chǎn)品類型品1III膠原蛋三類醫(yī)療器械充以糾正額部動力性皺紋22能敷料(凝膠型)(無菌械適用于①預(yù)防整形切口的疤痕形成及色素沉著；②對皮膚淺表損傷可二類醫(yī)療器3醫(yī)用無菌Ⅲ型膠原蛋白液械可物理性阻隔創(chuàng)面，適用于術(shù)后非慢性創(chuàng)面的護理與修復(fù)。二類醫(yī)療二類醫(yī)療器適用于①促進術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血，預(yù)防疤痕形成及色素沉著；②用4醫(yī)用III型膠原蛋白溶液械于淺表損傷的修復(fù)。新股研究報告-8-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分5敷料二類醫(yī)療器械，改善陰道干燥狀態(tài)，減輕外陰干澀刺痛癥狀，緩解陰道干燥引起66頻活性蛋白面部III紋現(xiàn)象，令皮膚細致飽滿、彈潤幼滑88抗HPV生物蛋白敷料械阻斷生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒載量，預(yù)防宮頸病變發(fā)生。阻斷HPV感染引起的皮膚病，降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)9抗HPV生物蛋白隱形膜二類醫(yī)療器械阻斷生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒載量，預(yù)防宮頸病2.1國內(nèi)醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料需求高增發(fā)展新經(jīng)濟、培育新動能，建設(shè)“健康中國”具有重要意義。生物制造產(chǎn)業(yè)作為生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向之一，屬于國家重點鼓勵和發(fā)展的行業(yè)。1重組膠原蛋白意義重大，是生物制造核心內(nèi)容。生物制造是指基于合成生物學、分子生物學等生物科研成果，以改造后生物體作為高效細胞制造以生物質(zhì)為原材料或運用生物方法進行大規(guī)模物質(zhì)加工與轉(zhuǎn)化，其過程以模擬生物生長環(huán)境為主，整體過程綠色環(huán)保、條件溫和且能耗較10.8%。-9-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告1我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展落后于歐美，近年持續(xù)保持較高增速。歐美等發(fā)達國家及地區(qū)由于居民收入水平較高，醫(yī)療福利體系健全，相關(guān)技術(shù)成了較大的市場規(guī)模及穩(wěn)定的需求。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球醫(yī)療器械行模平的提高和業(yè)技術(shù)的不斷突破與監(jiān)管機構(gòu)對的階段。度同比增長18.30%，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療1生物醫(yī)用材料是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展之基礎(chǔ)。生物醫(yī)用材料為可用于診物醫(yī)用材料為可用于診斷、修復(fù)人體受損的組織或器官等醫(yī)學領(lǐng)域的生物性材料，屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)療耗材一類。根據(jù)MarketsAnd-10-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告均來自于醫(yī)療方面的應(yīng)用。生物醫(yī)用材料行業(yè)在我國起步較晚，因此我差距。JohnsonJohnsonAbbott、BostonScientific、Medtronic等歐美企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品占據(jù)較高的市場1功能蛋白可用于醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)等醫(yī)療領(lǐng)域。功能蛋白常指具有特定結(jié)構(gòu)和功能的蛋白質(zhì)，它們可以是人體組織重要構(gòu)成部分，或參與人體各種代謝活動，或提供能量，或參與免疫調(diào)節(jié)等。特定的功能蛋白可對某些疾病有預(yù)防和治療作用。功能蛋白材料是包括動物來源或生物合成的具有一定活性的生物材料，可用于多種疾病的防治和1膠原蛋白是人體內(nèi)重要的蛋白質(zhì)組成部分，其下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。膠原蛋白是人體主要的細胞外基質(zhì)(ECM)，是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30—40%。膠原蛋白常見于皮膚、血現(xiàn)28種型別的膠原蛋白，分布在人體不同的組織器官，全方位參與人體醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)等顯等痕修復(fù)等缺修復(fù)等血管支架等性食品如咀嚼片、蛋白質(zhì)粉、腸內(nèi)Research蛋白市場規(guī)模為156.84億美元，億1重組膠原蛋白是人工制備的膠原蛋白。重組膠原蛋白是采用重組DNA技術(shù)，對編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進行遺傳操作和修飾，利用質(zhì)?；虿《据d體將目的基因帶入適當?shù)乃拗骷毎?細胞、酵母或其他真核細胞等)中，表達翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過提取和純-11-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告重組膠原蛋白可分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三類。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白是通過DNA重組技Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性；具有良好的修復(fù)特性，預(yù)計在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復(fù)及骨科等領(lǐng)域具有廣闊的臨床醫(yī)療領(lǐng)域，抗病毒功能蛋白/多肽可用于病毒阻斷、治療。重組膠原蛋，常見抗病毒藥物如逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑和蛋白酶抑制劑等需進入細胞發(fā)揮抗病毒作用。而病毒進入抑制劑作用于病毒感染的起始階段，無需進入細胞即可從源頭阻斷病毒與宿主細胞的直接接觸而發(fā)揮抗 HPV治療防治領(lǐng)域功能乳球蛋白占比逐漸提升。目前臨床常用治HPV括：重組人干擾素α-2b外用劑型、中藥制劑保婦康栓及抗HPV生物蛋白敷料，其中各種劑型的干擾素合計藥制劑等通過調(diào)節(jié)機體免疫功能等機制發(fā)揮抗病毒作用，抗HPV生物蛋白敷料通過其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空間占位、直廣譜抗冠狀病毒多肽EK1可用于冠狀病毒治療。S蛋白是一種經(jīng)有冠狀病毒共有的，是開發(fā)特定藥物的重要靶蛋白。廣譜抗冠狀病S白特定區(qū)域衍生并修飾優(yōu)化得到的產(chǎn)物，具有良好的細胞-細胞融-12-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2023年第14號)標志著我國重組人源化膠原蛋白行業(yè)迎來正式標準。3.1行業(yè)壁壘突出，公司已形成較強護城河優(yōu)勢結(jié)構(gòu)研究、蛋白質(zhì)理性設(shè)計、功能優(yōu)化等。以人Ⅲ型膠原蛋白為功能區(qū)，并確保篩選的功能區(qū)具有期望的功效存在較高難度。需要對于膠原蛋白的結(jié)構(gòu)、特點、性質(zhì)具有較高的了解與認知，通過大規(guī)模篩選、結(jié)構(gòu)解析發(fā)現(xiàn)并確認膠原蛋白獨立的功能區(qū)，有較高的技術(shù)壁壘。各專業(yè)的資深研發(fā)人員組成的技術(shù)團隊，通過精細化的分工與跨領(lǐng)域的深度協(xié)同才能夠有效地呈現(xiàn)其在生物醫(yī)藥材料方面的優(yōu)勢與效1在重組膠原蛋白領(lǐng)域，公司已具備行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。不同于行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)膠原蛋白引起的免疫原性風險。1公司已建立圍繞功能蛋白的原材料及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的蛋白產(chǎn)品，其目前核心成分分別為公司自主研發(fā)生產(chǎn)的重組Ⅲ型膠原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白。公司掌握核心從原料到終端產(chǎn)品的完整的生產(chǎn)技術(shù)和工藝。且公司擁有十多年從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗，生產(chǎn)工藝覆蓋醫(yī)療器械及功能性護膚品各類渠道的銷售。學歷。公司的核心技術(shù)人員為楊霞、陸晨陽、蘭小賓、何振瑞等4人，，公司聘請四川大學張興棟院士為生物材料首席科學顧問、聘請復(fù)旦大學姜世勃教授為首席科學家。-13-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應(yīng)用平臺五大核心技術(shù)平臺。此外，公司建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心等多個科研機構(gòu)，涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領(lǐng)域。截至2022年底，公司擁有發(fā)明專五”、“十三五”期間參與多個國家科技重大專項研發(fā)并取得突出3.2人源化膠原蛋白產(chǎn)品有望進入放量期，品類持續(xù)擴張公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”為國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是我該產(chǎn)品的主要用途為面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋。公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)人源化膠原蛋白材料制備的醫(yī)療器械上市”。重組人源化膠原蛋白多項產(chǎn)品處于臨床階段。公司正在開展包括重組口、心血管科、骨科等醫(yī)療應(yīng)用場景。核心成分相關(guān)產(chǎn)品項目概述劑型所處階段宮腔灌注(婦科生殖用)型人源化膠原蛋白凍干-14-請務(wù)必閱讀正文之后的重要聲明部分新股研究報告 (婦科用)重組Ⅲ型人源纖維 (外科用)重組Ⅲ型人源纖維 (骨科)重組Ⅲ型人源化 (心血管用)重組Ⅲ型人 (泌尿科用)重組III型人 (泌尿科用)重組I型人臨床型人源化膠原蛋白凍干源化膠原蛋白對軟骨損效性源化膠原蛋白對用于糾III于安全性臨源化膠原蛋白對用于治 (口腔用)重組ⅩⅦ型人 (口腔用)重組ⅩⅦ型人腔潰瘍及牙齦萎縮的有效性1重組III型人源化膠原蛋白的新材料屬性決定了其可用于多種醫(yī)療應(yīng)用在重組III型人源化膠原蛋白在人體應(yīng)用場景的階段性成果，此外公司科、婦科生殖、外科、泌尿科等領(lǐng)域的適應(yīng)癥已進入臨床階段，該述疾病的治療。1募投項目主要用于重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域新項目研發(fā)。根據(jù)公司招股書，重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目可分為6個II膠原蛋白、重組Ⅳ型人源化膠原蛋白、重組V型人源化膠原蛋白、重XVII研究內(nèi)容包括11212.4.32025.3212.6.3122025.123.612.6.42026.44.612.6.42026.451212.6.42026.1262023.122025.1