藥物分析和檢驗(yàn)練習(xí)題(附答案)

第一章藥典概況一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1．修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》開始實(shí)施的時(shí)間是（D）。2．藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的英文縮寫是(B)。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．關(guān)于中國(guó)藥典，最恰當(dāng)?shù)恼f法是(D)。A．關(guān)于藥物分析的書B．收載我國(guó)生產(chǎn)的所有藥物的書C．關(guān)于藥物的詞典D．國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E．關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范4．日本藥局方的英文縮寫是(B)。A．BPB．JPC．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全稱是(A)。A．藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D．藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范E．分析質(zhì)量管理規(guī)范6．中國(guó)藥典中既對(duì)藥品具有鑒別意義，又能反映藥品的純雜程度的項(xiàng)目是(B)。A．外觀性狀B．物理常數(shù)C．鑒別D．檢查E．含量測(cè)定7．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定的“溶解”系指lg或lmL溶質(zhì)能溶解在(C)。A．1mL溶液中B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定取某藥2．0g，系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為(C)。A．1～3gB．1.5～2.5gC．1.95～2.05gD．1.995～2.005gE．1.9995～2.0005g9．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定，乙醇未指明濃度時(shí)，是指濃度為(C)。A．100％(mL／mL)B．99.5％(mL／mL)C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL)E．50％(mL／mL)A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．萬分之一E．千分之三11．USP(24)正文未收載的內(nèi)容是(D)。A．CA登記號(hào)B．鑒別C．雜質(zhì)檢查D．用法與劑量E．包裝與貯藏12．按中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定，精密量取25mL溶液時(shí)，宜選用(B)。A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶E．50mL量筒13．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定用“約”字時(shí)，是指取用量不得超過規(guī)定量的(E)。14．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定的“陰涼處”是指(D)。A．陰暗處，溫度不超過2℃B．陰暗處，溫度不超過10℃C．陰暗處，溫度不超過20℃D．溫度不超過20℃E.室溫、避光處15．中國(guó)藥典規(guī)定“精密稱定”，是指稱量時(shí)(E)。A．使用分析天平稱準(zhǔn)至0.1mgB．使用萬分之一天平稱準(zhǔn)至0.1mgC.使用標(biāo)準(zhǔn)天平稱準(zhǔn)至0.1mgD．使用微量分析天平稱準(zhǔn)至0.01mgE．不論使用何種天平，但須稱準(zhǔn)至所取質(zhì)量的千分之一16．日本武田株式會(huì)社生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國(guó)沈陽，其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)(B)。A．遼寧省藥品標(biāo)準(zhǔn)B．中國(guó)藥典C．日本D．亞洲藥典E.國(guó)際藥典17．藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循(A)?！疉．中國(guó)藥典B．藥物分析C．體內(nèi)藥物分析D．制劑分析E.化學(xué)手冊(cè)18．在藥品檢驗(yàn)工作中，樣品按包裝件數(shù)計(jì)算，如樣品總件數(shù)為x，當(dāng)3<X≤300時(shí)，取樣的件數(shù)應(yīng)為()。A．B．C．+1D．E．+119．關(guān)于在藥品檢驗(yàn)工作中使用的計(jì)量器具，不正確的敘述是(E)。A．計(jì)量器皿系指能用以間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置B．計(jì)量器皿系指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C．列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，需由通過計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定D．未列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，可由使用單位自行定期檢定E．未列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，可由使用單位自行檢定，但不必定期檢定21．中國(guó)藥典的主要內(nèi)容不包括(E)。A．凡例B．正文C．附錄D．索引E．臨床用藥須知A．嚴(yán)封B．熔封C．密封D．密閉E．塑封23．中國(guó)藥典中原料藥含量測(cè)定中，未規(guī)定上限時(shí)，是指含量不超過(E)。A．100.0％B．100．4％C．100．6%D．101％E．101.0%24．中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“0.1g”，應(yīng)稱取的質(zhì)量是(D)。A．0.10gB．0.100gC．0.1000gD．0.06～1.4gE．0.05～1.5g25．中國(guó)藥典規(guī)定，“精密稱定”是指(B)。A．稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的百分之一B．稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的千分之一C．稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的萬分之一D．稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.1mgE．稱質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.01mg26．關(guān)于國(guó)際藥典，以下敘述不正確的是(E)。A．目前為第三版B．由WHO組織編訂C．在世界范圍流通的藥品須符合國(guó)際藥典要求D．為世界各國(guó)共同遵循的法典E．為世界各國(guó)編訂本國(guó)藥典提供參考27．關(guān)于中國(guó)藥典，以下敘述不正確的是(C).A．目前為第七版B．由SFDA組織編訂D．“凡例”部分是藥典的重要組成部分E．“凡例’中有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力28．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括(D)。A．安全性B．有效性C．均一性D．真實(shí)性E．純度要求29．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗(yàn)是判斷(A)。A．已知藥品的真?zhèn)蜝.未知藥品的真?zhèn)蜟．藥品的純度D．藥品的療效E．藥品的穩(wěn)定性30．藥品檢驗(yàn)工作中包括有①取樣，②含量測(cè)定，⑧鑒別試驗(yàn)，④雜質(zhì)檢查，⑤書寫檢驗(yàn)報(bào)告書等內(nèi)容，正確的順序?yàn)?E)。A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤D.①④②③⑤E.①③④②⑤二、多項(xiàng)選擇題(從A、B、c、D、E五個(gè)備選答案中選擇所有正確答案)31．藥物分析的主要內(nèi)容有(ABC)。A．藥物的鑒別B．藥物的雜質(zhì)檢查C．藥物有效成分的含量測(cè)定D．藥物的劑型改造E．藥物的療效評(píng)價(jià)32．USP(24)正文部分原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有(ABCD)。A．CA登記號(hào)B．物理常數(shù)C．含量限度D．包裝和貯藏E.作用與用途33．中國(guó)藥典規(guī)定的“對(duì)照品”是指(BDE)。A．自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B．由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C．按效價(jià)單位(或μg)計(jì)D．按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用E．應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等34．中國(guó)藥典中，溶液后記示的“1→10”符號(hào)是指(CD)。A．固體溶質(zhì)1.08，加溶劑10mL制成的溶液B．液體溶質(zhì)1.0mL，加溶劑10mL制成的溶液C．固體溶質(zhì)1.08，加溶劑成10mL制成的溶液D．液體溶質(zhì)1.0mL，加溶劑成10mL制成的溶液E．固體溶質(zhì)1.08，加水(未指明何種溶劑時(shí))10mL制成的溶液35．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定的計(jì)量單位與名稱是(BCE)。36．建國(guó)以來，我國(guó)曾先后出版過的藥典有(DE)。A．1955年版B．1965年版C1975年版D．1985年版E.1995年版37．對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的法令性文件包括(ACE)。A．GMPB，USPC．GCPD．BPBE．GLP38．可在藥物分析工作中參閱的國(guó)外藥典有(ABCD)。A．JPB.USPC．BPD．Ph．IntE.WHO39．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是(ABCD)。A．國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B．藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)部門共同遵循的法定依據(jù)C．藥品使用和檢驗(yàn)部門共同遵循的法定依據(jù)D．藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)遵循的法定依據(jù)E．新藥審批部門應(yīng)遵循的法定依據(jù)40．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“性狀”項(xiàng)下包括(ABCDE)。A．外觀B．臭C．味D．溶解性E．物理常數(shù)41．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“物理常數(shù)”包括(ABCDE)。A．熔點(diǎn)B．比旋度C．黏度D．吸收系數(shù)E.碘值42．在藥品檢驗(yàn)工作中，“取樣”應(yīng)考慮取樣的(ADE)。A．科學(xué)性．B．先進(jìn)性C．針對(duì)性D．真實(shí)性E.代表性43．在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的記錄應(yīng)符合以下要求(BCDE)。A.不得做任何修改B．應(yīng)記錄供試品的名稱、批號(hào)、來源等C．應(yīng)記錄檢驗(yàn)的項(xiàng)目、依據(jù)、方法D．應(yīng)記錄檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果E．應(yīng)有復(fù)核者簽名或蓋章44．在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的報(bào)告必須具有以下內(nèi)容(ACE)A．樣品名稱B．含量測(cè)定的原始數(shù)據(jù)C.檢驗(yàn)依據(jù)D．送檢人簽名或蓋章E．部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章45．中國(guó)藥典規(guī)定，試驗(yàn)時(shí)的溫度(ACDE)。A．當(dāng)注明溫度時(shí)，應(yīng)在規(guī)定溫度下進(jìn)行B．未注明溫度時(shí)，若溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果無顯著影響，可在任何溫度下進(jìn)行C．未注明溫度時(shí)，若溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果無顯著影響，可在室溫下進(jìn)行D．未注明溫度時(shí)，若溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果無顯著影響，可在10～30℃下進(jìn)行E．未注明溫度時(shí)，若溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響，應(yīng)在25±2℃下進(jìn)行46．中國(guó)藥典規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品是指(ABD).A．用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B．由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)C．可用含量或效價(jià)符合要求的自制純品替代D．用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E．按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用47．USP記載的內(nèi)容有(ABCD)。A．品名B．CA登錄號(hào)C．包裝和貯藏D．參比物質(zhì)要求E．可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)48．修約后為1.203的原始數(shù)據(jù)可能為(CD)。A．1.20249B．1.20250C．1.20251D．1.20348E．1.2035049．有效數(shù)字為4位的數(shù)是(BCE).A．10070B．1007C．0.01007D．0.010070E．10.07×10350．?dāng)?shù)字1.45050經(jīng)修約后，正確的是(BCD)。A．1.4B．1.5C．1.45D．1.450E．1.451一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1．鑒別試驗(yàn)鑒別的藥物是(A)。A．未知藥物B．儲(chǔ)藏在標(biāo)簽容器中的藥物C．結(jié)構(gòu)不明確的藥物D．B+CE．A+B2．對(duì)于原料藥，除了鑒別項(xiàng)下規(guī)定的項(xiàng)目，還應(yīng)結(jié)合性狀項(xiàng)下的哪些項(xiàng)目來確證(E)。A．外觀B．溶解度C．物理常數(shù)D．熔點(diǎn)E．A+C+D3．在鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目中既可反映藥物的純度，又可用于藥物鑒別的重要指標(biāo)的是(B)。A．溶解度B．物理常數(shù)C．外觀D．A+BE．C+D4．用茜素藍(lán)試液體系進(jìn)行有機(jī)氟化物的鑒別，生成物的顏色為(A)。A．藍(lán)紫色B．磚紅色C．藍(lán)色D．褐色E．黃色5．鈉鹽焰色反應(yīng)的顏色為(B)。A．磚紅色B．鮮黃色C．紫色D．藍(lán)色E．棕色6．鉀鹽焰色反應(yīng)的顏色為(C)。A．磚紅色B．鮮黃色C．紫色D．藍(lán)色E．棕色7，鈣鹽焰色反應(yīng)的顏色為(A)。A．磚紅色B．鮮黃色C．紫色D．藍(lán)色E．棕色14．簡(jiǎn)述鑒別試驗(yàn)的定義。測(cè)定等分析才有意義。15．藥典收載的物理常數(shù)包括哪些?包括相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羥值、碘值、吸收16．吸收系數(shù)有幾種表示方法?中國(guó)藥典收載的是哪種形式?有摩爾吸收系數(shù)和百分吸收系數(shù)兩種表示方法。是百分吸收系數(shù)。一、最佳選擇題(從A、B、c、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1．藥物純度符合規(guī)定系指(E)。A．含量符合藥典的規(guī)定B．純度符合優(yōu)級(jí)純?cè)噭┑囊?guī)定C．絕對(duì)不存在雜質(zhì)D．對(duì)患者無不良反應(yīng)砷斑。現(xiàn)依法檢查氧化鈉中含砷量，規(guī)定其限度為0.00004％；則應(yīng)取供試品的質(zhì)量是(D)。3．中國(guó)藥典(2010年版)檢查氯化鈉中重金屬的方法如下；取本品5.0g，加水20mL溶解后，加醋酸緩沖液(pH為3.5)2mL與水適量使成25mL，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二，則應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(1mL相當(dāng)于10pgPb)的體積加鹽酸溶液(9→1000)使溶解成100mL]5.0mL用同一方法制成的對(duì)照液比較。不得更深。則其限5．中國(guó)藥典(2010年版)收載的Ag(DDC)法用于檢查藥物中的(E)。6．在氯化物檢查中，供試品溶液如不澄清，可經(jīng)濾紙濾過后檢查．用于洗凈濾紙中的氯化物的溶劑是(A)。A．含硝酸的水B．含硫酸的水C．含鹽酸的水D．含醋酸的水E．含氫氧化鈉的水7．在氯化物檢查中，適宜的氯化物濃度(以CI—-計(jì))是(B).A．50mL中含10~50μg(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1～5mL)B．50mL中含50~80μg(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5～8mL)D．27mL中含10~20μg(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1～2mL)E．28mL中含20μg(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2mL)8．檢查高錳酸鉀中的氯化物時(shí)，需使高錳酸鉀褪色后檢查，所用試劑是(C)。A．硝酸B．過氧化氫溶液C．乙醇D．維生素E．硫代硫酸鈉溶液9．在氯化物檢查中，反應(yīng)溶液需在“暗處”放置5min后再比較濁度，目的是(D)。A．避免氯化銀沉淀生成B．使生成的氯化銀沉淀溶解C．避免碳酸銀沉淀生成D．避免單質(zhì)銀析出.E．避免氯化銀沉淀析出10．在氯化物檢查中，最適宜的酸度是(E)。11．在氯化物的檢查中，消除供試品溶液中顏色干擾的方法是(D)。A．在對(duì)照溶液中加入顯色劑，調(diào)節(jié)顏色后，依法檢查B．在供試品溶液加入氧化劑，使有色物褪色后，依法檢查C．在供試品溶液加入還原劑，使有色物褪色后，依法檢查D．取等量的供試品溶液，加硝酸銀溶液，濾除生成的氯化銀后，再加入規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液，作為對(duì)照溶液，依法檢查E．取等量的供試品溶液，加入規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液，作為對(duì)照溶液，依法檢查12．中國(guó)藥典(2010年版)鐵鹽檢查法中，所使用的顯色劑是(A)。A．硫氰酸銨溶液B．水楊酸鈉溶液C．氰化鉀溶液D．過硫酸銨溶液13．中國(guó)藥典（2010年版）鐵鹽檢查法中，需將供試品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化劑是A．硫酸B．硝酸C．過硫酸銨D．過氧化氫E．溴14．中國(guó)藥典（2010年版）重金屬檢查法中的試驗(yàn)條件是27mL供試液中含(D)。C．稀硫酸2mLD．醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL15．中國(guó)藥典(2010年版)古蔡氏檢砷法中，應(yīng)用醋酸鉛棉花的目的是(C)。A．吸收銻化氫B．吸收砷化氫C．吸收硫化氫D．吸收二氧化硫E．吸收二氧化碳16．中國(guó)藥典(2010年版)古蔡氏檢砷法中，加入碘化鉀試液的主要作用(B)。A．還原五價(jià)砷成砷化氫B．還原五價(jià)砷成三價(jià)的砷C．還原三價(jià)砷成砷化氫D．還原硫成硫化氫E．還原氯化鍋成氯化亞錫17．在重金屬的檢查法中，使用的硫代乙酰胺試液的作用是(B)。18．中國(guó)藥典(2010年版)中的“恒重”是指供試品經(jīng)連續(xù)兩次處理后的質(zhì)量之差(C)。19．中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定檢查的E．在試驗(yàn)條件下能與S2-顯色的金屬雜質(zhì)20．中國(guó)藥典(2010年版)收載的“微孔濾膜法“是用于檢查(D)。A．氯化物B．硫酸鹽C．鐵鹽D．重金屬21．中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定的重金屬檢查法第四法適用于(C)。A．在稀酸溶液中難溶，但溶于堿性溶液的藥物B．在水中難溶或能與金屬離子形成配位化合物的藥物C．重金屬限量在2～5μg的藥物D．在稀酸溶液中不穩(wěn)定的藥物E．在稀堿溶液中不穩(wěn)定的藥物22．二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽的原理是(D)。A．Ag(DDC)吡啶溶液與砷鹽作用，使As3+還原為紅色膠態(tài)砷B．砷鹽與Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC還原為紅色膠體溶液C．砷鹽與Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC還原為藍(lán)色溶液D．砷化氫與Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的銀還原為紅色膠態(tài)銀E．砷化氧與Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的銀還原為銀原子沉淀23．中國(guó)藥典(2010年版)中的易炭化物檢查法是檢查(A)。?A．藥物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)B．藥物在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的質(zhì)量C．有機(jī)藥物與硫酸經(jīng)高溫(700～800℃)熾灼后遺留的殘?jiān)麯．藥物中殘留的有機(jī)溶劑E．無機(jī)藥物中的有機(jī)雜質(zhì)24．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定，腎上腺素中腎上腺酮的檢查方法：取本品適量，加0．05mol／L超過0．05。腎上腺酮的吸收系數(shù)()為453，腎上腺酮的限量是(A)。25．在檢查酸不溶性或在酸中析出沉淀的藥物中的重金屬時(shí)，所用顯色劑是(C)。A．硅代乙酰胺試液B．硫化氫試液C．硫化鈉試液D．硝酸酸汞試液E．以上都不是26．在古蔡氏檢砷法中，碘化鉀試液的作用是(A)。27．在氯化物檢查中，加入稀硝酸的作用是(A)。A．加速AgCl的生成，并產(chǎn)生良好乳濁B．加速氧化銀沉淀的生成C．加速碳酸銀沉淀的生成D．A+B28，薄層色譜法檢查藥物中雜質(zhì)不采用的方法有(E)。A．已知雜質(zhì)對(duì)照法．B．可能存在的雜質(zhì)對(duì)照法C．靈敏度法D．高低濃度對(duì)照法E．內(nèi)標(biāo)法加硝酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之五。應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(1mL相當(dāng)于10μgPb)的體積為(B)。30．藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于(D)。A．它是有療效的物質(zhì)B．它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)C．它是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)D．可以反映藥物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理問題E．檢查方法比較方便31．在藥物的干燥失重或熾灼殘?jiān)臏y(cè)定中，“恒重”是指連續(xù)兩次操作后所得的質(zhì)量差(C)。32．中國(guó)藥典(2010年版)采用硫代乙酰胺法檢查藥物中的重金屬，以下敘述正確的是(D)。A．在pH為3.5的磷酸鹽緩沖液中進(jìn)行B．在pH為5.0的醋酸C．標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的濃度為100g／mLD．標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液用量為1～2mL33．次磷酸鹽檢砷法主要用于(E)。A．硫化物中砷鹽的檢查B．亞硫酸鹽中砷鹽的檢查D．含銻藥物中砷鹽的檢查D．A+BE．A+B+C34．在氯化物檢查法中，將溶液稀釋至40mL后，再加入硝酸銀試液的目的是(D)。A．避免碳酸銀沉淀的析出B．避免氧化銀沉淀的析出C．避免磷酸銀沉淀的析出D．避免氧化銀沉淀的析出E．以上都不是35．硫代乙酰胺法檢查藥物中重金屬時(shí)，以下敘述不正確的是(A)。A．不適用于在酸中不溶或析出沉淀的藥物B．在pH為3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行C．標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液濃度為1μg／mLD．標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液用量為1～2m36．中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定，異戊巴比妥鈉中重金屬的檢查：取本品1.0g，加水43mL，緩緩加鹽酸3mL，隨加隨用強(qiáng)力振搖，濾過，取續(xù)濾液23mL，加醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL，依法檢查，含重金屬不得超過百萬分之二十。應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(濃度10μgPb／mL)的體積為(C)。煮沸，放冷，加水至50mL，搖勻，放置30min，濾過，取濾液10mL，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(1mL相當(dāng)于10μg的C1)制成的對(duì)照液比較，不得更濃．氯化物的限量是(A)。38．AS(DDC)法用于檢查藥物中的(E).39．在氯化物檢查中，除去碘化物的干擾，是通過(E)。A．加熱煮沸B．加入硝酸，加熱煮沸C．加入過氧化氫溶液，加熱煮沸D．加硝酸和過氧化氫溶液E．加硝酸和過氧化氫溶液，加熱煮沸’40．在一般雜質(zhì)檢查中，所用納氏比色管的刻度高低應(yīng)一致，其差別不得超過(B)。41．檢查某藥物的雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品m（g量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積為V(mL)為c(g／mL)，則該藥品的雜質(zhì)限量是(C)。A．m／V×100％B．cVm×l00％C．Vc／m×l00%D．cm／V×l00％E．Vm／c×l00%42．中國(guó)藥典(2000年版)古蔡氏檢砷法中，使用醋酸鉛棉花的目的是(A)。A．除去硫化氫B．除去砷化氫C．除去銻化氫D．除去二氧化碳E．除去三氧化硫43．檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2mL(1mL相當(dāng)于1μg砷)，制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，已知砷為0.0001％，應(yīng)取供試品的質(zhì)量為(C)。44．“信號(hào)雜質(zhì)”是指(D)。A．藥物的純凈程度B．自然界中存在較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)C．在個(gè)別藥物生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì)D．雜質(zhì)本身一般無害，但其含量多少可以反映出藥物純度水平E．藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量45．中國(guó)藥典(2000年版)檢查重金屬雜質(zhì)時(shí)，是以下列哪種金屬為代表的(A)。46．中國(guó)藥典(2000年版)檢查葡萄糖酸銻鈉中的砷鹽時(shí)，采用(C)。A．古蔡氏法(Gutzeit)B．二乙基二硫代氨基甲酸銀法[Ag(DDC)]47．重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液最佳的pH是(B)。48．在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量一般不超過百萬分之十的是(D)。49．當(dāng)有大量干擾(特別是銻鹽)存在時(shí)，可采用的砷鹽檢查法是(B)。50．藥物中的“雜質(zhì)”是指(B)。A．鹽酸普魯卡因中的鹽酸B．溴酸鉀中的氯化鉀C．阿莫西林中的結(jié)晶水D．維生素C注射液中的亞硫酸氫鈉51．檢查維生素C中的重金屬時(shí)，若取樣量為0.10g，要求含重金屬不得超過百萬分之十，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(0.01mgPb／mL)的體積是(D)。52．在砷鹽的限度檢查中，使用醋酸鉛棉花的目的是(C)。A．使澳化汞試紙呈色均勻B．防止瓶?jī)?nèi)的飛沫濺出C．除去硫化氫的影響D．使砷還原成砷化氫E．使砷化氫氣體上升速度穩(wěn)定制成的對(duì)照液比較，不得更濃，含重金屬限量為(C)。A．百萬分之一B．百萬分之五C．百萬分之十D．百萬分之二十E．百萬分之五十54．使用薄膜過濾法檢查的雜質(zhì)是(D)。A．氯化物B．硫酸鹽C．鐵鹽D．重55．古蔡氏法是用于檢查藥物中的(D)。112．藥用規(guī)格與化學(xué)試劑規(guī)格有何不同?113．雜質(zhì)包括哪些種類?來源途徑有哪些?114．什么是雜質(zhì)和雜質(zhì)限量?雜質(zhì)限量通常用什么表示?115．中國(guó)藥典(2000年版)中所指的重金屬是什么?檢查重金屬時(shí)以什么為代表?116．重金屬檢查法有哪些?各適用什么藥物中的重金屬檢查?16．準(zhǔn)確度是指用某分析方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以（A）。A．百分回收率表示B．偏差表示C．標(biāo)準(zhǔn)偏差表示D．相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示E．重現(xiàn)性表示17．回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的(B)。A．精密度B．準(zhǔn)確度C．檢測(cè)限D(zhuǎn)．定量限E．線性與范圍18．原料藥物分析方法的選擇性應(yīng)考慮下列哪些物質(zhì)的干擾（D）。A．體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì)B．內(nèi)標(biāo)物C．輔料D．合成原料、中間體E．同時(shí)服用的藥物十二章藥物制劑分析一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1．方法中不用于排除亞硫酸鈉對(duì)注射劑檢查干擾的是(E)。A．加入甲醛B．用有機(jī)溶劑提取后測(cè)定C．加酸后加熱D．加入雙氧水E．加入甲醇2．對(duì)于制劑的檢查，下列說法中正確的是(A)。A．片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查B．注射劑一般檢查包括重量差異檢查C．溶出度檢查屬于片劑一般檢查E．片劑檢查時(shí)常需要消除維生素E的干擾D．防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍3．關(guān)于藥物制劑分析，下列說法中不正確的是(D)。A．利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)或微生物學(xué)的測(cè)定方法對(duì)藥物制劑進(jìn)行分析B．對(duì)同一藥物的不同劑型進(jìn)行分析C．檢驗(yàn)藥物制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定D．藥物制劑由于具有一定的劑型，所以分析時(shí)比原料藥容易E．藥物制劑中含有各種賦形劑、稀釋劑等，分析時(shí)需要排除它們的干擾4．關(guān)于藥物制劑的分析，下列說法中不正確的是(E)。A．含量測(cè)定方法需要考慮定量限、選擇性及準(zhǔn)確度等指標(biāo)B．要考慮賦形劑、附加劑等對(duì)含量測(cè)定的影響C．復(fù)方制劑需要考慮各種藥物間的相互干擾D．對(duì)不同劑型，采用不相同的檢測(cè)方法E．對(duì)大劑量的片劑需要檢查含量均勻度5．關(guān)于制劑分析與原料藥分析，下列說法中不正確的是(A)。A．在制劑分析中，對(duì)所用原料藥物所做的檢驗(yàn)項(xiàng)目均需檢B．制劑中的雜質(zhì)，主要來源于制劑中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過程C．制劑分析增加了各制劑的常規(guī)檢驗(yàn)法D．分析結(jié)果的表示方法不同于原料藥的表示方法E．含量限度的要求與原料藥不同，一般原料藥分析方法的準(zhǔn)確度要求更高6．關(guān)于片劑的常規(guī)檢查，下列說法中不正確的是(D)。A．片劑的一般檢查包括外觀、重量差異及崩解時(shí)限的檢查B．對(duì)于小劑量的藥物，需要進(jìn)行含量均勻度檢查C．片劑外觀應(yīng)當(dāng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度D．片重大于0．39時(shí)，質(zhì)量差異限度為10%E．糖衣片應(yīng)該在包衣前檢查片芯的質(zhì)量差異，包衣后不再檢查質(zhì)量差異7．注射劑的一般檢查不包括(E)。A．注射液的裝量檢查B．注射液的澄明度檢查C．注射液的無菌檢查D．pH檢查E．注射劑中防腐劑使用量的檢查8．下列檢查中不屬于注射劑一般檢查的是(E)。A．注射劑的裝量檢查B．無菌檢查C．澄明度檢查D．不溶性微粒的檢查E．pH檢查9．片劑中常使用的賦形劑不包括(E)。A．糖類B．硬脂酸鎂C．滑石粉D．淀粉E．維生素C10．不屬于排除硬脂酸鎂對(duì)片劑分析方法干擾的是(E)。A．加入草酸鹽法B．堿化后提取分離法C．水蒸氣蒸餾法D．用有機(jī)溶劑提取有效成分后再測(cè)定E．加強(qiáng)氧化劑氧化硬脂酸鎂后再進(jìn)行測(cè)定11．關(guān)于抗氧劑的干擾，下列說法中不正確的是（E）。A．常用的抗氧劑有維生素C、亞硫酸鈉等B．抗氧劑在氧化還原法測(cè)定注射劑含量時(shí)有干擾C．常加入丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾D．可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解E．加入一些強(qiáng)還原劑，可以將亞硫酸鹽還原而消除其對(duì)氧化還原反應(yīng)的干擾12．下列檢查中不屬于注射劑特殊檢查的是(E)。A．不溶性微粒B．碘值C．酸值D．皂化值E．裝量差異13．以下檢查中，不屬于注射劑其他成分檢查的是(A)。A．皂化價(jià)檢查B．抗氧劑檢查C．助溶劑檢查D．防腐劑檢查E．等滲溶液的檢查14．固體制劑的含量均勻度和溶出度(釋放度)檢查的作用是(C)。A．為藥物分析提供信息B．豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的方法C．保證藥品的有效性和安全性D．豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容E．是重量差異檢驗(yàn)的深化和發(fā)展15．單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了(A)。A．控制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻度B．嚴(yán)格重量差異的檢查C．嚴(yán)格含量測(cè)定的可信度D．避免制劑工藝的影響E．避免輔料造成的影響6．片重在0.39或0.39以上的片劑的質(zhì)量差異限度為(B)。A．土7．5％B．士5．0％C．5．0％D．7．0％E．土0．5%7．片劑或注射液含量測(cè)定結(jié)果的表示方法是(B)。A．含量相當(dāng)于片重的百分?jǐn)?shù)B．含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)c．g／l00mLD．g／100gE．百分含量18．含量均勻度符合規(guī)定的片劑測(cè)定結(jié)果是(A)。A．A+I.80S≤15.0B．A+1.80S>15.0C．A+I.45S>15.0D．A+S<15.0E．A+S>15.019．中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定片劑溶出度測(cè)定結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定的限度(Q)一般為標(biāo)示量A．70％B．30％C．80％D．50％E．90%一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1．我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括(E)。A．中國(guó)藥典B．局頒標(biāo)準(zhǔn)C．地方標(biāo)準(zhǔn)D．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E．A+B2．在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，新藥的名稱原則上應(yīng)采用(A)。A．國(guó)際非專利名稱(1NN)B．國(guó)際專利名稱C．國(guó)外藥品的商品名D．美國(guó)藥品的商品名E．化學(xué)命名原則3．制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是(E)。A．安全有效性B．先進(jìn)性C．針對(duì)性D．A+BE．A+B+C4．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)下不包括藥品的(E)。A．均一性