2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫附帶專家答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫專家答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.產(chǎn)品的______及______、______應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。2.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制4.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為________。5.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長(zhǎng)期6.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。7.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器8.倉儲(chǔ)環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個(gè)因素。()9.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)10.多余、殘損標(biāo)簽由經(jīng)手人會(huì)同______人員監(jiān)督銷毀；11.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級(jí)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進(jìn)獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。12.設(shè)備的設(shè)計(jì)要方便于必要時(shí)的_____、_____和_____。13.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)生的各種質(zhì)量問題。A、本科B、研究生C、高中D、大專14.獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的______和______印刷。15.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑16.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；17.獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。18.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。19.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年20.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是（）。A、選用的獸藥應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào))中禁用的藥品，及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動(dòng)物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料21.獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書復(fù)印件。22.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()23.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。24.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)。25.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()26.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)——27.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1528.獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。29.公司自屬商品雞場(chǎng)和“五統(tǒng)一”社會(huì)合同場(chǎng)(戶)采購使用獸藥，必須嚴(yán)格執(zhí)行（）的制度。A、場(chǎng)長(zhǎng)申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、場(chǎng)內(nèi)出入庫發(fā)放臺(tái)賬管理、全程可追溯B、場(chǎng)長(zhǎng)申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場(chǎng)提報(bào)需求計(jì)劃、種禽事業(yè)部核準(zhǔn)后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場(chǎng)長(zhǎng)申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、場(chǎng)內(nèi)出入庫發(fā)放臺(tái)賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯30.記錄性文件的填寫要求?31.獸藥拆零銷售時(shí)，可以拆開最小銷售單元，但必須要附具獸藥產(chǎn)品說明書。32.購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年33.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。34.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。35.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品D、市場(chǎng)退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品36.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過_________年______月______。37.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫?zé)嵩\斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑38.簡(jiǎn)述庫區(qū)管理程序?39.物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。40.生產(chǎn)人員應(yīng)建立______檔案，直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每年至少體檢______次。41.經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。42.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲(chǔ)存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥43.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)______、______、______及______應(yīng)分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存，并有易于識(shí)別的______。44.微生物的分類環(huán)境條件可分為_______、_______、_______。45.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。46.驗(yàn)證47.獸藥外包裝箱上印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽，內(nèi)包裝可以省去包裝標(biāo)簽。48.文件制定時(shí)間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時(shí)49.散劑配料崗位出來的中間產(chǎn)品定為一批。()50.獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。51.出現(xiàn)藥殘事故的，對(duì)合同戶按照（）的規(guī)定嚴(yán)肅處理。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》52.設(shè)備確認(rèn)主要包括（）等項(xiàng)。A、安裝確認(rèn)B、性能確認(rèn)C、初始確認(rèn)D、設(shè)計(jì)確認(rèn)E、運(yùn)行確認(rèn)53.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進(jìn)入。54.進(jìn)入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。55.病毒是最簡(jiǎn)單的分類群，含有所有生命物質(zhì)最基本的組成部分是_______。56.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估57.本辦法對(duì)飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長(zhǎng)藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測(cè)合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測(cè)合格后使用58.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗(yàn)D、確認(rèn)E、驗(yàn)證59.取樣環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別與______一致，取樣時(shí)應(yīng)有防止______的措施。60.水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。61.改變?cè)o料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗(yàn)量與162.污染主要來源于哪里?63.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。64.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年65.文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。66.GMP管理的特點(diǎn)是：____________管理。67.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。68.文件——69.獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。70.批——71.便用消毒劑前要進(jìn)行清潔。()72.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?73.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。74.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對(duì)證明該方法的_______和_______的一系列研究。75.產(chǎn)品化驗(yàn)合格，意味著產(chǎn)品達(dá)到了要求，可以出廠銷售。()76.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時(shí)間不超過（）個(gè)月。A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、12個(gè)月D、24個(gè)月77.關(guān)于獸藥管理辦法，下列說法不正確的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥各養(yǎng)殖單位經(jīng)審批后可以領(lǐng)用B、可以選用人用藥品C、對(duì)處方的開具要嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》執(zhí)行D、獸藥領(lǐng)取錯(cuò)誤的可以辦理退換78.潔凈區(qū)79.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。80.專職負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)至少有（）年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。A、一年B、三年C、五年D、七年81.生產(chǎn)企業(yè)中所有生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員均應(yīng)有識(shí)別偏差的能力，特別是一線操作員工和QA。82.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。83.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所84.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。85.出現(xiàn)藥殘事故的，肉雞基地部、發(fā)展部相關(guān)責(zé)任人按照（）的規(guī)定執(zhí)行。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》86.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià)，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司87.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人88.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日89.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)90.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 生產(chǎn)工藝|關(guān)鍵設(shè)施|設(shè)備2.正確答案: 2年3.正確答案:D4.正確答案: 100|10000|100000|300000|一般生產(chǎn)環(huán)境5.正確答案:A6.正確答案:錯(cuò)誤7.正確答案:A,B,D8.正確答案:正確9.正確答案:C10.正確答案: 質(zhì)量11.正確答案:A,B,C,D12.正確答案: 清潔|消毒|滅菌13.正確答案:D14.正確答案: 格式|內(nèi)容15.正確答案:A16.正確答案: 限額17.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:C20.正確答案:A,B,C21.正確答案:正確22.正確答案:錯(cuò)誤23.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|124.正確答案:正確25.正確答案:錯(cuò)誤26.正確答案:指以人的工作為對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書面要求。27.正確答案:B28.正確答案: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|相對(duì)穩(wěn)定29.正確答案:D30.正確答案:(1)內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(shí)(2)內(nèi)容填寫真實(shí)(3)品名按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復(fù)核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)31.正確答案:錯(cuò)誤32.正確答案:D33.正確答案:正確34.正確答案:正確35.正確答案:A,C,E36.正確答案: 2005|12|3137.正確答案:B,C,D,E38.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(yàn)(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)39.正確答案: 加熱|輻射法|過濾法40.正確答案: 健康|141.正確答案:錯(cuò)誤42.正確答案:A43.正確答案: 待檢|合格|不合格|產(chǎn)品|明顯標(biāo)記44.正確答案: 溫度|PH|食物來源45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的行為47.正確答案:錯(cuò)誤48.正確答案:A,B,C,D49.正確答案:錯(cuò)誤50.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售51.正確答案:B52.正確答案:A,B,D,E53.正確答案: 嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)54.正確答案: 化妝|佩帶飾物|裸手55.正確答案: 核酸56.正確答案:B57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:D,E59.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉60.正確答案: 原料|介質(zhì)61.正確答案:C62.正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設(shè)備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過程(6)人員。63.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號(hào)|清場(chǎng)日期|檢查項(xiàng)目|結(jié)果|清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人員簽名64.正確答案:B65.正確答案: 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)|管理標(biāo)準(zhǔn)|操作標(biāo)準(zhǔn)66.正確答案: 文件67.正確答案:錯(cuò)誤68.正確答案:一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。69.正確答案:錯(cuò)誤70.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。71.正確答案:正確72.正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果，核對(duì)人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。73.正確答案:正確74.正確答案: 可靠性|可預(yù)見性75.正確答案:錯(cuò)誤76.正確答案:C77.正確答案:A,B,D78.正確答案:需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域。79.正