2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年高頻考點參考題庫專家版答案

2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年高頻考點參考題庫專家答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.A.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款D.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑2.臨床研究時間超過多長時間，申請人應當自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告A、1年B、2年C、3年D、4年3.甲藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為A、生產、銷售假藥罪B、生產、銷售劣藥罪C、非法經營罪D、生產、銷售偽劣商品罪4.關于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是A、嬰幼兒配方食品生產企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗B、嬰幼兒配方食品生產企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C、嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊D、不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉5.屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A、醫(yī)療機構名稱變更B、醫(yī)療機構類別變更C、法定代表人變更D、配制范圍變更6.A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是7.A.麥角新堿B.地芬諾酯C.丁丙諾啡D.丁丙諾啡透皮貼劑屬于麻醉藥品的是8.A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.具有《藥品經營企業(yè)許可證》C.附有標簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經9.A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.對人體健康造成特別嚴重危害D.后果特別嚴重生產、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定為10.A.口服或外用的固體、半固體制劑B.口服或外用的液體制劑C.連續(xù)生產的原料藥D.間歇生產的原料藥以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是11.根據藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B、在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，可以含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容C、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字12.說明書【用法用量】項下要求的內容不包括A、用藥的劑量B、用藥次數C、療程期限D、藥品的裝量13.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A、把質量放在首位B、對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核C、對首營企業(yè)應確認其合法資格并做好記錄D、對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核14.國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是A、國家藥物分類制度B、國家基本藥物制度C、國家藥品儲備制度D、國家醫(yī)療保險保障制度15.對互聯網藥品交易服務的網站進行監(jiān)督檢查的行政部門是A、電信運營商B、工商管理部門C、公安部門D、藥品監(jiān)督管理部門16.中藥飲片的標簽不須注明的內容是A、生產日期B、產地C、產品批號D、有效期限17.A.永久保存B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年醫(yī)療器械使用單位對植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當18.說明書【用法用量】項中的內容不包括A、用藥的劑量B、中毒劑量C、計量方法D、療程期限19.根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是A、醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B、藥品用法可使用“遵醫(yī)囑”C、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫D、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?0.某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗21.有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A、處方藥、非處方藥應當分柜擺放B、可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥C、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字D、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售22.國家對下列哪些醫(yī)療器械實行二類管理A、避孕套B、心電診斷儀器C、反光燈D、高頻電刀23.A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應副作用屬于24.藥品廣告中可以含有的內容是A、治愈率達90%以上B、根治頸椎病C、使用注意事項D、與同類藥品相比質優(yōu)價廉25.藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內容有A、藥品專利實施情況B、實施《藥品經營質量管理規(guī)范》的情況C、倉庫條件的變動情況D、經營方式的執(zhí)行情況26.藥品廣告不得出現的內容包括A、有效率90%B、同類產品中療效最佳C、益智D、日常生活必需27.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承擔的義務包括A、經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B、經營者不得采用格式條款提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C、經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D、經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求28.根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構使用中藥飲片，說法正確的是A、醫(yī)療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B、醫(yī)療機構必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C、嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D、醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案29.申請互聯網藥品信息服務，應向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件B、網站域名注冊的相關證書或者證明文件C、藥監(jiān)部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明D、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明30.A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質量負責人《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應對經營藥品的質量負領導責任的是31.A.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號B.暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令該企業(yè)在當地相應媒體發(fā)布更正啟事C.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請在受理審查中發(fā)現某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當32.2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發(fā)現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規(guī)的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。港藥申請注冊時，應將注冊材料提交給A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門33.以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A、豬苓B、熊膽C、麝香D、蛇膽34.A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過35.有關含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是A、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B、藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記C、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D、藥品零售企業(yè)發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監(jiān)管部門和公安機關報告36.醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A、內科處方藥品B、兒科處方藥品C、老年人處方藥品D、醫(yī)療用毒性藥品37.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括A、不合格藥品專用存放場所B、監(jiān)測、調控溫度的設備C、藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品D、專用冷藏設備（經營冷藏藥品的）38.下列藥品銷售行為中，屬于違法行為的有A、藥品生產企業(yè)在交易會上現貨出售非處方藥B、藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的藥品C、藥品零售連鎖企業(yè)經過批準可以向個人消費者提供互聯網藥品交易服務D、藥品經批準在邊遠城市集市貿易市場內出售兩性霉素B滴眼劑39.根據2016年3月發(fā)布的《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學藥品新注冊分類中按照新藥程序申報的是A、境內外均未上市的創(chuàng)新藥B、境內外均未上市的改良型新藥C、境內申請人仿制境外上市境內未上市原研藥品的藥品D、境外上市的藥品申請在境內上市40.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應隨貨附加蓋單位公章的經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書B、應隨貨附加蓋單位公章的生產企業(yè)資質證書及檢驗報告書C、應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）D、應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書41.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有A、申請注冊者必須經執(zhí)業(yè)單位同意B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位，應辦理變更注冊手續(xù)C、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿兩年者可予以注冊D、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)42.有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A、《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內有效B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理變更注冊手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應辦理注銷注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，由繼續(xù)教育機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)43.應當依法從重處罰的是A、醫(yī)療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B、醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C、知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的D、在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的44.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A、從其他醫(yī)療機構緊急借用B、從定點生產企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D、對患者說明情況，請患者自行解決45.對于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，每年應進行健康檢查的崗位有A、質量管理人員B、藥品檢驗人員C、藥品驗收、養(yǎng)護人員D、藥品保管人員46.零售藥店不得經營的藥品是A、抗焦慮藥B、抗躁狂藥C、未列入非處方藥目錄的激素D、除胰島素外的肽類激素47.GMP中關于制藥用水的說法正確的是A、制藥用水至少應當是飲用水B、純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C、應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄D、制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求48.A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械避孕套是49.A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施接到質量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應50.不能作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有A、中藥注射劑B、中藥、化學藥組成的復方制劑C、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、除變態(tài)反應原外的生物制品51.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查的內容包括A、經營地址、分支機構變動情況B、執(zhí)業(yè)藥師的變動情況C、經營方式、經營范圍的執(zhí)行情況D、法定代表人（企業(yè)負責人）的變動情況52.A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應有固定的分裝室53.A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門負責國家藥品儲備管理工作的政府部門是54.關于特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，錯誤的是A、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B、特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C、特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D、特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告55.下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是A、組織開展中藥資源普查工作B、組織指導藥品犯罪案件偵查工作C、開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警工作D、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作56.對于跨地域連鎖經營的零售企業(yè)，其質量管理負責人應是A、主管藥師B、工程師C、主管藥師或工程師D、執(zhí)業(yè)藥師57.A.6%B.8%C.13%D.15%二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于58.A.用法用量B.藥品專用標識C.臨床診斷D.藥師簽名屬于處方前記內容的是59.A.公立醫(yī)院實行國家定點生產的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網采購對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品60.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產批號B、供貨單位、購進數量和復核人C、藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期61.進行行政處罰立案調查時，行政執(zhí)法人員不得少于A、2人B、3人C、4人D、2人以上62.A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于63.國家藥品標準不包括A、國外政府部門頒布的藥品標準B、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C、藥品注冊標準D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準64.藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A、產品批號B、批準文號C、有效期D、規(guī)格65.藥品批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年66.A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理部門負責標定國家藥品標準物質的機構是67.有關醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒藥標志B、生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料C、科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量68.某進口藥品不良反應大，對該進口藥品應當A、按假藥處理B、按劣藥處理C、撤銷進口藥品注冊證D、進行臨床藥學監(jiān)測69.A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是70.藥品生產企業(yè)應當A、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究B、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾C、對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售、使用和召回等措施D、對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件71.根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是A、根據物質基礎的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥B、將仿制藥調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”C、新藥調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”D、將藥品分為新藥和仿制藥72.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在地A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準73.A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是74.符合生物制品批準文號格式要求的是A、國藥準字H20090026B、國藥準字220090022C、國藥準字S20090014D、國藥準字J2009000575.A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有顯著療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.用于預防和治療一般疾病的中藥品種申請一級保護的條件是76.A.國藥證字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為77.有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D、處方必須留存1年以上78.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須是A、具有處方權的醫(yī)務人員B、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品C、本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經考核能正確使用麻醉藥品D、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品79.藥品廣告中規(guī)定必須出現的內容，在電視中出現的時間不得少于A、5秒B、10秒C、15秒D、20秒80.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的藥品監(jiān)督管理技術機構是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心81.根據國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是A、葡萄糖氯化鈉注射液B、阿奇霉素原料藥C、清開靈注射液D、白蛋白注射液82.甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現其使用的該進口疫苗，導致多名兒童接種后出現發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的A、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構B、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構D、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門83.根據《關于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A、中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材B、嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C、鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D、除現有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場84.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗菌藥物供應目錄應A、由醫(yī)療機構藥學部門制定B、根據臨床需要，隨時增加總品種數C、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種85.應當取消藥師調劑資格的情形包括A、未按照規(guī)定對處方進行審核，造成嚴重后果的B、發(fā)現超常處方無正當理由而不進行干預的C、發(fā)現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D、沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的86.在保修期內經營者對其所售商品應當負責更換或者退貨的情形是A、經修理仍不能正常使用的B、經2次修理仍不能正常使用的C、經多次修理仍不能正常使用的D、外觀顏色退變87.藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內容是A、藥品、醫(yī)療器械通用名稱B、不科學的表示功效的斷言或保證C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D、利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構或專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明88.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種、自采、自用的中藥材不包括A、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B、沒有藥品標準的中藥材C、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物D、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材89.下列情形應按劣藥論處的是A、變質的藥品B、超過有效期的藥品C、擅自添加香料的藥品D、不注明生產批號的藥品90.醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預期目的A、對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)D、妊娠控制第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品正確答案:D2.正確答案:A3.正確答案:B4.正確答案:A,C,D5.正確答案:D6.正確答案:A應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是正確答案:D7.正確答案:B屬于第一類精神藥品的是正確答案:C屬于第二類精神藥品的是正確答案:D屬于藥品類易制毒化學品的是正確答案:A8.正確答案:D《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須正確答案:A《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須正確答案:B9.正確答案:B生產、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為正確答案:B10.正確答案:B在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是正確答案:A11.正確答案:B12.正確答案:D13.正確答案:A,B,D14.正確答案:B15.正確答案:D16.正確答案:D17.正確答案:A醫(yī)療器械使用單位對大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當正確答案:D醫(yī)療器械使用單位對一般的醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當正確答案:B18.正確答案:B19.正確答案:D20.正確答案:C上述臨床試驗的病例數A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例正確答案:D完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A藥品批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D21.正確答案:A,B,C,D22.正確答案:A,B23.正確答案:A長期用藥后致心血管疾病屬于正確答案:C變態(tài)反應屬于正確答案:B24.正確答案:C25.正確答案:B,C,D26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:A,C,D28.正確答案:A,B,C29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:A《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術職稱的是正確答案:C《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具體負責企業(yè)質量管理工作的是正確答案:B《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是正確答案:D31.正確答案:C對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現，應當采取的行政強制措施是正確答案:B32.正確答案:A題目中提到的產自香港的活絡油和藥品在內地的注冊申請屬于A、新藥申請B、仿制藥申請C、進口藥品申請D、藥品再注冊申請正確答案:C港藥在內地注冊后獲得的批準文號格式應是A、國藥準字H+4位年號+4位順序號B、國藥準字Z+4位年號+4位順序號C、國藥準字J+4位年號+4位順序號D、國藥準字S+4位年號+4位順序號正確答案:C33.正確答案:B,C34.正確答案:A門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過正確答案:D門診麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方一般不得超過正確答案:C門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案:D35.正確答案:C36.正確答案:A,C37.正確答案:A38.正確答案:A,D39.正確答案:A,B40.正確答案:C41.正確答案:A,B,D42.正確答案:A,B,C,D43.正確答案:D44.正確答案:A45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:D47.正確答案:A,C,D48.正確答案:B手術衣是正確答案:A血管支架是正確答案:C49.正確答案:C接到質量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應正確答案:D接到質量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應正確答案:A50.正確答案:A,B,C,D51.正確答案:A,C,D52.正確答案:D應實行雙人驗收制度正確答案:A按進貨驗收的規(guī)定驗收正確答案:B在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導正確答案:C53.正確答案:D負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是正確答案:C組