固體制劑設備-課件

固體制劑設備第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備

瓶裝鋁塑包裝片劑生產(chǎn)工藝流程一、顆粒制造設備(一)搖擺式顆粒機

特點:具有產(chǎn)量較大,結構簡單,操作、裝卸及清理方便。適用范圍:既適用于濕法制粒,又適用于干法制粒,亦適用于干顆粒的整粒。結構:由加料斗、滾軸、篩網(wǎng)等組成。工作原理:強制擠出制粒。(二)高速攪拌制粒機制粒機制:在攪拌漿作用下使物料混合并按一定方向翻動、分散甩向器壁后向上運動,形成較大顆粒;在高速旋轉(zhuǎn)的切割刀作用下將大塊顆粒切割絞碎成大小均勻的顆粒。特點:①混合制粒時間短(一般8～10min),生產(chǎn)效率高;②制得的成品顆粒大小均勻、質(zhì)地結實、細粉少,流動性好,既適用于膠囊劑顆粒,也適合壓片的顆粒;③操作簡單,清洗方便;④操作處于全封閉狀態(tài),符合GMP要求。(三)流化噴霧制粒機工作原理:粉末粒子在流化床受到加熱空氣預熱和混合,噴嘴將黏合劑霧化噴入,使物料粘合、聚集成顆粒;熱的氣流帶走顆粒中的水分,得到干燥的顆粒。課堂互動試比較搖擺式顆粒機與流化床顆粒機的優(yōu)缺點及應用范圍?二、壓片設備多沖壓片機沖模多沖壓片機沖模單沖壓片機沖模單沖壓片機結構工作示意圖特點:片劑單側受壓、受壓時間短、受力分布不均勻,使藥片內(nèi)部密度和硬度不一致,易出現(xiàn)裂片、松片、片重差異大、震動大、噪音大等問題。適用范圍:一般僅用于新產(chǎn)品的試制、教學實訓和醫(yī)院制劑室小量生產(chǎn)。(二)多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機工藝流程(1)填充:當下沖轉(zhuǎn)到飼粉器之下時,顆粒填入模孔,當下沖接著進行到片重調(diào)節(jié)器是略有上升,經(jīng)刮粉器將多余的顆粒刮去;(2)壓片:當下沖行至下壓輪上面,上沖行至上壓輪下面時,兩沖間的距離最小,這時?？變?nèi)顆粒受壓成型,被擠壓成片;(3)出片:壓片后,上下沖分別沿各自軌道上升,當下沖運行至推片調(diào)節(jié)器上方時,片劑被推出模孔,經(jīng)刮粉器推開導入容器中。如此反復進行,實現(xiàn)片劑連續(xù)化生產(chǎn)。(三)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機特點:轉(zhuǎn)速快;產(chǎn)量高(最高產(chǎn)量可達300萬片/小時);壓制的片劑質(zhì)量優(yōu);采取封閉式操作,符合GMP要求。工作原理:壓片機的主電機通過交流變頻無級調(diào)速器,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動使上、下沖頭在導軌的作用下產(chǎn)生上、下相對運動。三、片劑包衣設備(一)滾轉(zhuǎn)式包衣機

包衣片(二)流化包衣機工作原理與流化噴霧制粒相類似

高效包衣機高效包衣機干燥時熱風是穿過片心間隙,并與表面的水分或有機溶劑進行熱交換。如此熱源得到充分的利用,片心表面的濕液充分揮發(fā),因而干燥效率特別高。第二節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設備硬膠囊硬膠囊軟膠囊軟膠囊硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程壓制法軟膠囊劑生產(chǎn)工藝流程一、硬膠囊生產(chǎn)設備(一)全自動膠囊充填機

圖13-8全自動膠囊充填機膠囊充填機工作過程(1)膠囊調(diào)頭定向排列(2)拔囊與膠囊體、帽分離(3)充填藥粉或顆粒(4)剔出廢囊(5)體帽套合及封閉(6)成品輸出(7)模塊清理(二)半自動膠囊充填機半自動膠囊充填機組工藝過程:空心膠囊在排囊機上正確落位,要求將雜亂堆垛的套合膠囊按自身軸線排列一致,保證膠囊孔板是矩形的。膠囊孔板上有加工整齊的模孔,能夠成排地間歇排入膠囊。在充填機上利用機械力及手動裝置使膠囊帽、膠囊體分離。利用震蕩裝置及人工加藥方式向膠囊體中充填計量藥粉。膠囊帽、膠囊體閉合。最后將成品膠囊推出,進入下一步的包裝工序。二、軟膠囊生產(chǎn)設備(一)壓制法

滾模式軋囊機

滾模式壓囊機外形圖

工作原理

(二)滴制法噴嘴

滴制法工作原理

第三節(jié)丸劑生產(chǎn)設備一、塑制法藥材粉末輔料分割、搓圓包裝質(zhì)量檢查制軟材制丸塊制丸條二、泛制法成丸蓋面選丸包衣質(zhì)量檢查包裝輔料藥材粉末起模水丸機三、滴制法藥物混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)量檢查分裝基質(zhì)WD2雙頭無縫滴丸機DW-1滴丸機第四節(jié)包裝設備整個流程:PVC片勻速放卷→PVC片加熱軟化→真空吸泡→藥片入泡窩→線接觸式與鋁箔熱封合→打字印號→沖裁成塊。二、制袋包裝機自動粉劑包裝機自動顆粒包裝機三、帶狀包裝機帶狀包裝機又稱條形熱封包裝機,它是將一個或一組藥片或膠囊之類的小型藥品包封在兩層連續(xù)的帶狀包裝材料之間,每組藥品周圍熱封合成一個單元的包裝方法。每個單元能夠單獨撕開或剪開以便于使用和銷售。帶狀包