醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第一章總則第一章總則第二章醫(yī)療器械的管理第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督第五章罰則第六章附則第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（艷一儀）通對午疾卻病霧的泡預畏防識、喬診林斷巨、盟治耕療尖、夜監(jiān)踩護姻、排緩吐解吩；（艙二茫）販對的損斤傷桌或犯者衛(wèi)殘念疾揭的醬診大斷序、顆治基療困、差監(jiān)僵護哲、妹緩踏解篇、紫補梯償襲；（賓三悔）被對能解績剖疏或愁者姨生起理御過劈燕程捉的加研鴨究居、受替樸代篩、怖調(diào)酷節(jié)心；（澤四循）優(yōu)妊做娠原控睛制兵。第攏四繩條漆國稅務污院淚藥姓品處監(jiān)靈督躍管市理柱部書門騎負淚責擇全吊國替的別醫(yī)蕉療塔器露械根監(jiān)漁督后管孤理矩工聚作麥?？h顧級臂以戶上辨地驕方府人沒民鼓政夾府紫藥漂品棚監(jiān)翼督幣管濁理膊部交門嶄負天責隔本孟行饅政緣瑞區(qū)營域豈內(nèi)端的鳳醫(yī)嫩療序器巖械扯監(jiān)府督消管辭理圖工打作頸。山國丟務滅院蔥藥籮品高監(jiān)平督怖管竊理都部言門閱應身當嘗配丹合新國諸務背院窄經(jīng)此濟巖綜普合徐管壟理奇部換門期，獲貫冠徹匠實必施預國點家肌醫(yī)旨療結器撐械古產(chǎn)順業(yè)譯政葛策間。第膝五然條管國北家襪對歷醫(yī)知療享器弊械槳實啟行淹分適類密管園理座。第缸一浮類蜘是滔指琴，是通傷過域常直規(guī)枝管獅理洽足穗以消保齡證伸其梳安課全領性胃、牽有樓效帥性印的串醫(yī)窩療駐器止械丈。第蛛二襪類問是璃指績，華對業(yè)其至安濕全例性蹤蝶、沙有排效霜性御應懇當容加冷以頓控忌制顛的義醫(yī)貿(mào)療胳器雖械間。第除三終類雖是良指蒜，緩植拿入嚼人克體扭；恥用嫌于杏支艱持繁、貴維歌持益生電命茂；領對催人候體井具材有研潛再在扮危獵險汽，否對閘其宋安珍全蘿性里、拉有貧效噴性仍必丑須逼嚴急格脊控授制豬的送醫(yī)餡療大器企械類。醫(yī)根療池器缸械沈分痛類場目給錄磚由拌國陰務瞇院關藥僚品淺監(jiān)惠督硬管患理規(guī)部懷門址依荒據(jù)悠醫(yī)拿療詳器鏈械范分闊類魚規(guī)進則沫，瞎商誦國博務脫院宅衛(wèi)粉生疫行粘政恩部粘門續(xù)制熄定爆、巷調(diào)答整股、船公半布坡。第江六懇條青生桿產(chǎn)決和擇使圖用曲以受提殃供刊具微體匪量永值辮為蛙目芳的杰的居醫(yī)些療意器憶械奧，崖應鉆當半符蓄合羨計煩量潛法縮慧的挖規(guī)叫定窩。遣具斃體銷產(chǎn)棵品資目讀錄貼由莊國睜務繳院陰藥折品蛾監(jiān)響督械管飲理糕部擁門險會名同糟國有務編院恩計射量旦行輕政洽管貸理怪部姿門筍制鋪定鴿并杜公京布攀。第饅二距章召醫(yī)娃療柔器概械捕的鵲管彎理第囑七統(tǒng)條車國籃家煎鼓徐勵災研完制庭醫(yī)酷療娘器軟械降新挖產(chǎn)羅品炭。迅醫(yī)帽療滅器戰(zhàn)械廚新鳴產(chǎn)燈品喚，許是食指蓬國技內(nèi)昆市里場失尚蹤蝶未掀出弊現(xiàn)舌過燥的炸或催者懇安兩全聲性覆、崗有減效筒性墻及世產(chǎn)雅品瓦機漁理爛未愉得兄到落國魔內(nèi)曉認徑可妹的惑全備新綢的史品瘦種言。第著二瓦類暖、鹽第庭三堡類看醫(yī)覺療腦器乖械您新示產(chǎn)堆品牽的殊臨擇床聯(lián)試否用猛，學應青當估按鋼照戴國婚務源院漆藥井品塌監(jiān)跪督駐管牽理咐部欣門撤的貴規(guī)葉定場，朋經(jīng)脈批平準公后拒進京行藍。完喚成巖臨柳床柳試啊用融并喜通鑒過重國床務熄院也藥棍品往監(jiān)劈燕督股管茫理替部象門晴組若織雙專昂家背評供審踐的打醫(yī)兆療露器湯械勸新刺產(chǎn)只品轎，族由福國配務準院施藥民品方監(jiān)繼督蔽管文理叔部既門屑批身準眾，協(xié)并品發(fā)弦給桃新醒產(chǎn)遲品竊證萬書糠。第脾八意條掙國向家她對坐醫(yī)逆療誕器補械褲實恢行眨產(chǎn)牧品戒生瓶產(chǎn)衣注糧冊恨制反度欄。生蒼產(chǎn)劍第孔一少類魄醫(yī)躍療砍器柔械鞏，方由撒設崗區(qū)兼的靠市啞級澡人卸民招政巷府片藥灑品均監(jiān)柳督衫管予理工部踢門泊審拳查銷批里準寨，愉并熔發(fā)籃給志產(chǎn)蒼品千生似產(chǎn)夾注礦冊帶證頁書塘。生辰產(chǎn)腫第沃二恰類堡醫(yī)勿療惰器蜻械循，壤由泡省寬、捷自雙治沖區(qū)節(jié)、聽直蜘轄甚市古人吵民柱政擱府純藥域品劇監(jiān)雁督眉管枕理立部衛(wèi)門且審朵查某批鍬準算，治并竊發(fā)谷給險產(chǎn)痕品喘生煩產(chǎn)燃注棗冊鹽證黎書鎮(zhèn)。生領產(chǎn)脾第切三到類浪醫(yī)肺療羨器燈械廁，潛由儲國么務漁院玻藥線品也監(jiān)我督激管川理凝部游門哲審螺查裹批報準王，恰并哨發(fā)舅給蘆產(chǎn)鑼品雄生踩產(chǎn)屯注戴冊小證時書戴。叼生逗產(chǎn)音第豎二坦類衣、倆第刷三演類授醫(yī)樓療細器僵械凳，攀應屯當圍通先過滋臨饑床共驗座證強。第茫九驗條殺省孫、憶自第治額區(qū)紹、塌直俯轄譯市喂人鹽民腰政扭府明藥纏品端監(jiān)此督咽管渾理躲部梁門蜓負枝責旺審賽批豆本里行社政秩區(qū)汗域元內(nèi)沙的較第糧二泄類掩醫(yī)窗療紡器萄械遙的常臨偵床導試毛用序或作者及臨揭床夫驗推證幼。竹國睬務絕院膜藥釣品蒙監(jiān)雪督揉管鹿理許部驕門乞負皮責蔥審汽批譯第坡三橫類蘆醫(yī)用療痛器廚械拳的忙臨依床鉗試譯用滅或堆者卻臨顯床飲驗貌證世。臨播床胳試朱用持或嫂者周臨稼床江驗偏證缸應械當蝴在扎省攻級漁以犯上輔人椅民懂政溪府拌藥礙品欠監(jiān)猛督膝管平理盼部遭門憶指陡定插的熄醫(yī)織療他機欣構療進束行羽。因醫(yī)吊療頂機吸構釋進漸行普臨唇床軟試隨用抽或距者手臨咬床垮驗廚證悶，由應惡當錄符哄合欺國模務反院百藥危品第監(jiān)逮督總管裹理憤部點門禁的泉規(guī)脊定臘。進鴨行傅臨次床窮試征用申或量者綠臨耽床鄉(xiāng)豐驗濱證蜜的烤醫(yī)土療梢機椒構剪的波資菠格沙，球由繳國侄務甚院隸藥沃品賢監(jiān)屠督師管播理鹽部豎門裹會府同難國個務奪院叉衛(wèi)襯生誼行睜政壩部酬門酬認活定績。第醫(yī)十視條主醫(yī)懼療典機令構墻根防據(jù)填本俯單動位購的騙臨侮床熔需箏要擾，宜可賞以蜂研英制伶醫(yī)種療禮器專械多，返在掃執(zhí)困業(yè)挽醫(yī)諒師號指聚導盟下鑼在儀本筒單纏位抽使寒用吩。醫(yī)臣療笑機群構舟研循制問的灰第門二威類曲醫(yī)旱療肺器名械爭，財應撕當聯(lián)報樣省準級稀以陽上乒人五民束政趁府冬藥蘋品步監(jiān)亞督牢管窮理疲部農(nóng)門寫審擁查巖批唱準推；決醫(yī)考療箭機演構危研他制俊的煮第銜三芽類菠醫(yī)敢療售器軋械寸，播應鹿當融報礎國屑務凈院斜藥騙品意監(jiān)毀督肌管攝理晌部迅門世審攝查腰批辰準用。第閣十笨一洋條單首喚次熄進脂口影的碗醫(yī)描療勢器街械符，步進規(guī)口應單上位箱應遼當霜提膠供尸該鉛醫(yī)誼療涌器另械等的鑄說智明蟲書久、閃質(zhì)蜻量謠標鴿準古、被檢桂驗乎方騰法逼等繩有樓關刊資類料圾和湖樣嘉品善以犧及昌出則口蹈國慈（畏地勉區(qū)議）概批淋準瘋生耳產(chǎn)釋、吸銷斜售劇的志證數(shù)明齡文餃件吵，敵經(jīng)屈國霧務拋院婦藥碗品豈監(jiān)誤督團管洋理別部滔門默審她批硬注鵲冊孕，廳領佳取抓進稻口喂注慌冊都證趨書僻后筍,師方狐可附向芽海箱關放申檔請蠢辦裹理棄進提口爽手鉗續(xù)詠。第痕十捎二唐條族申授報苗注端冊微醫(yī)送療聲器諸械目，棟應家當驗按殲照走國豈務訓院淋藥接品費監(jiān)對督晌管犧理餅部脊門蝴的負規(guī)潮定雄提冰交狹技妙術字指嬌標輛、夢檢地測飾報盤告親和旗其雜它若有述關腥資奶料碌。設混區(qū)鳳的盾市替級蘋人險民敘政捎府怨藥趨品擺監(jiān)誦督兆管鼠理百部鉆門紹應咐當留自瘋受戰(zhàn)理廳申愚請橫之軋日也起系三販十求個麥工終作敘日錦內(nèi)毀，歐作洋出挖是束否蛛給膚予過注貫冊樣的醬決崇定泄；澆不蒜予剝注裁冊忍的響，死應志當旬書偷面亦說孩明菜理青由床。省左、劣自炎治漆區(qū)傷、屈直跟轄僚市豆人汁民倘政隔府敞藥區(qū)品哈監(jiān)善督恭管奇理偽部桐門疤應悔當男自舉受拋理睡申旨請舍之章日接起劑六游十妻個草工摸作漁日參內(nèi)婦，鞏作摟出貫是樂否轎給隆予童注屯冊秩的鳴決信定多；霜不換予北注推冊邪的怖，新應槐當您書沒面崗說儉明設理墾由懸。國糟務愛院糾藥雅品樂監(jiān)背督北管權理鴨部印門拴應澤當撒自鋤受叨理揀申飯請婦之眾日犬起接九連十故個跟工腐作睜日摩內(nèi)循，者作論出苦是醒否怎給齡予長注稍冊盾的滋決寇定誕；縮慧不銀予終注疼冊挑的姑，題應荷當落書煎面聽說儲明谷理脊由蹄。第孕十扯三肺條背醫(yī)兵療繩器古械次產(chǎn)咬品席注屋冊相證兄書焰所昏列甘內(nèi)棵容慢發(fā)歪生丈變雷化熱的派，事持在證列單許位君應新當奔自床發(fā)厚生留變得化帽之罵日帝起架三借十批日封內(nèi)雀，苦申齡請洽辦暢理宏變掀更兆手腐續(xù)傷或該者碼重壟新揪注恢冊繼。第鬼十顏四洲條波醫(yī)維療訓器厲械及產(chǎn)就品氧注漠冊深證隊書剛有忠效曠期慕四緣瑞年輸。損持亂證綿單犬位狹應轟當鏡在棍產(chǎn)醫(yī)品悔注坊冊都證不書處有豆效廣期咽屆壤滿疤前腹6丟個揀月酸內(nèi)谷，峽申遣請攤重極新碑注錫冊擔。連僻續(xù)秀停方產(chǎn)秋2刮年吳以刻上劑的熱，爪產(chǎn)爐品響生凡產(chǎn)情注預冊俱證陸書牢自樓行臥失應效慢。第肢十謹五刑條榆生朗產(chǎn)雅醫(yī)扎療卷器舟械做，恩應炕當妙符堤合訴醫(yī)晚療貢器有械竟國填家捆標房誠準揮；亞沒曾有好國瞇家示標輩準要的攪，麥應貌當勢符吳合依醫(yī)投療幸器培械咱行鑒業(yè)匙標升準邪。醫(yī)殼療夜器撇械樂國直家迅標行準伏由鼓國凍務宰院碑標拉準孟化蠶行東政苗主夏管豈部參門闊會匯同江國響務名院威藥長品弓監(jiān)曬督蒜管每理丈部伴門桌制卻定蒸。丙醫(yī)攪療倉器糾械刻行分業(yè)脈標航準傲由振國裳務響院牌藥跑品輝監(jiān)掩督越管喊理面部寺門壇制細定需。第樂十方六購條堂醫(yī)稈療滅器棋械譯的只使震用勝說唐明奮書言、兄標丈簽蠻、毒包盾裝梅應南當晉符下合暖國洋家窩有帖關啟標脫準獲或價者廊規(guī)艇定晃。第窩十唱七左條邁醫(yī)純療笑器勤械攝及氣其居外顛包界裝肉上筑應質(zhì)當樹按弱照門國寨務牧院曠藥撞品順監(jiān)策督演管滔理鐘部鵲門男的辰規(guī)緞定燈，毯標奔明葉產(chǎn)盜品左注的冊斷證暖書駁編陶號陪。第筑十交八板條混國縱家去對睡醫(yī)順療鎖器呼械灣實把施喝再韻評扛價旋及泰淘雷汰攝制倡度棍。長具灶體回辦蚊法桂由羞國燃務貓院辰藥森品鼠監(jiān)陡督刑管逝理吉部竭門擁商梁國律務單院疑有澤關賀部屆門妖制筍定功。第疑三漸章堂醫(yī)遲療漁器觸械敏生輪產(chǎn)矮、豈經(jīng)兆營咸和強使績用遍的秤管劃理第照十寧九病條倆醫(yī)燭療巴器完械英生傭產(chǎn)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