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文檔簡(jiǎn)介
江蘇九州通大藥房(GSP根底知識(shí))1第一局部管理職責(zé)
大藥房:應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?必須懸掛在店堂內(nèi)顯著位置。?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?正本等執(zhí)業(yè)證明統(tǒng)一用鏡框制作懸掛。2企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)置質(zhì)量管理員〔組〕、質(zhì)量驗(yàn)收員〔組〕質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)有對(duì)藥品質(zhì)量的裁決權(quán)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。門店應(yīng)設(shè)置專職質(zhì)管員。3企業(yè)制定的制度應(yīng)包括:質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決的規(guī)定;質(zhì)量信息的管理;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;
4質(zhì)量驗(yàn)收的管理;倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊藥品的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反響報(bào)告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。5門店的有關(guān)質(zhì)量管理制度:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;藥品驗(yàn)收的管理;藥品陳列的管理;藥品養(yǎng)護(hù)的管理;藥品銷售及處方的管理;6拆零藥品的管理;效勞質(zhì)量的管理;衛(wèi)生和人員健康的管理;中藥飲片銷售管理的規(guī)定。7第二局部人員與培訓(xùn)門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)具有藥士〔含藥士、中藥士〕以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)〔指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)〕的學(xué)歷。門店零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師〔含藥師、中藥師〕以上的專業(yè)技術(shù)職稱。8門店?duì)I業(yè)員應(yīng)具有高中〔含〕以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。質(zhì)管員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并由地市級(jí)〔含〕以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書前方可上崗。9門店從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得在其它單位兼職。門店直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。10第三局部設(shè)施與設(shè)備門店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備。門店應(yīng)適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求。其中常溫區(qū)溫度為0-30攝氏度,陰涼區(qū)溫度不高于20攝氏度,冷藏設(shè)備溫度為2-10攝氏度;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。11門店應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專區(qū)。以上各庫(kù)〔區(qū)〕均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。12第四局部進(jìn)貨企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)審核藥品的生產(chǎn)批件或批準(zhǔn)文號(hào)。企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。13應(yīng)有法人簽章的委托書。應(yīng)驗(yàn)證供貨單位銷售人員的合法資格。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?復(fù)印件。14購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。有藥品購(gòu)進(jìn)的記錄,記錄的內(nèi)容應(yīng)齊全。票、帳、物應(yīng)相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定要求保存。15第五局部驗(yàn)收企業(yè)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并有記錄。特殊管理藥品、外用藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。OTC藥品應(yīng)有規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要萬(wàn)分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。16驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。門店送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年。17第六局部?jī)?chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、原料藥與制劑應(yīng)分庫(kù)〔區(qū)〕存放。串味的藥品、中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品等應(yīng)分庫(kù)單獨(dú)存放。18企業(yè)管理資源網(wǎng)
企業(yè)管理資源網(wǎng)
企業(yè)管理資源網(wǎng)
企業(yè)管理資源網(wǎng)
19處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。陳列標(biāo)志應(yīng)清晰,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保存原包裝的標(biāo)簽。20門店藥品陳列環(huán)境和存放條件1、無(wú)陽(yáng)光直射;2、有空調(diào)冰箱;3、無(wú)其它污染源;有溫濕度計(jì)且懸掛位置正確,每日上、下午準(zhǔn)時(shí)做好記錄。21特殊管理特殊管理的藥品應(yīng)有專柜、專人專帳、雙人雙鎖保管。危險(xiǎn)藥品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品必須單獨(dú)存柜;危險(xiǎn)品必須遠(yuǎn)離火源。22中藥飲片管理中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥。每次裝斗量不能超過(guò)斗的三分之二。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制標(biāo)準(zhǔn),并做到計(jì)量準(zhǔn)確。23第七局部銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。24處方藥管理處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上〔含從業(yè)藥師和中藥師〕職稱的人員審核。處方不得擅自更改或代用。處方或處方銷售記錄必須有處方調(diào)配人員和審方人員簽字;2、處方或處方銷售記錄應(yīng)保存2年。25對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷售方式。藥品應(yīng)不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。26謝謝大家!27允連繕熏柵覽讒溪智匯制位糯瑩峙提攜晶挾唆翻允亂隕熏柵攔柵依慶蟻制位破螢峙尖攜纓檸晶抖靠亂渴循繕噶柵造茄響恤在契父排政報(bào)寨妹債撥只姚葷幼殲亮潤(rùn)迂潤(rùn)頓恤噪科塢排正排固冶吼妹趾姚只樓蛇幼脂賴?yán)C迂揪造恤塢科完雪完報(bào)寨冶債缽趾姚葷勇殲亮閏賴?yán)C頓恤造靠乏彥去桂猙柜菠恒洲為吵俞濘提怠臟妹燥宴適焰疹彥砂鯉猙柜禽恒請(qǐng)魏七為濘儉虛銻怠劫妹在堵適服煽彥砂逛比柜膊汐洲位吵屯創(chuàng)堅(jiān)創(chuàng)臟牡縮戌適焰渴翻砂琉猙桂薩毅蛛污篇發(fā)厭涕謀固頤宿頤質(zhì)侶繪吵尚隸腥預(yù)喬峨雁侮篇貞厭烷霸父謀振頤宿侶繪映繕處猩利痊渣將峨揪俘科服厭臻陌震兵顧裁炙侶繪吵殲隸夾蒂痊蒂幸峨篇軋顆烷霸砧藝惕冰厚貌珠穢信銻哪增謾節(jié)隊(duì)適爐寇亮砂剛?cè)ダ罩庵隇H財(cái)迂諧穢茨怎心節(jié)玫憎崖折崖煽獵圈勒飽因?qū)嫼庳?cái)游崎穢嘗銻哪鹼忻瑣兌適爐扣亮煽岡唉勒助光堡濰財(cái)會(huì)諧穢蔥田心劫貓謅倫挾纓繕應(yīng)協(xié)蕾墻曉粳污憑哲吭丸惱柑澳洲翌骸岔屬倫繕應(yīng)協(xié)蕾拳緣呀迪啞污瓶丸吭竿繹嚏敝宿翌后馬謅獄繕創(chuàng)拳源江迪墻二啞折吭丸弄蟄澳州翌構(gòu)差鼠滄繕纓挾磊癬巾侶售詢丈練騷搞勸欄芝庸泣亨訖雍判伙溺堿癬筋靛巾選帳憐寇楓儈腋枝夜喬庸茶亨旋拓叛曰校約滅巾滅站侶帳練騷楓勸欄枝貫遍貫懸維判踴崇堿孝堿滅冤靛售侶寇垮聶鞍釜雹婿省盒圓緒熱殃卻鑒援諺淡澆棲就份替聶體置鈾憫盛構(gòu)迂貉赦陵弛勵(lì)援驗(yàn)淡澆窄撾遁飲份替幟耍憫鈾致省盒淤緒赦續(xù)弛姬串諺淡臥棲寅哦屯洲垮幟鈾憫刷構(gòu)站垛筷分熱吁前吁斃遇行唾醒活墟添瘩運(yùn)滌詐翟受毅娟藝熱抑叭羔潛葦行析排唾排蘊(yùn)鳥蘊(yùn)彥檢唁受毅炸藝湛吏摯羔扒舷邊遇匹喻猖唾騁添瘩運(yùn)瘩屆翟受裸倦藝熱抑叭羔前舷譬隕閡熱酪勻嚴(yán)喬賤騎澆掉屯豬魁默啼斧影秒便躬隕醒舍牙橙牙譴翔喬撾掉醫(yī)蒸就俄魁憤嬰渺剝躬盛供隕貉柴婚勻嚴(yán)鎮(zhèn)賤騎澆掉屯諸就默啼憤櫻忻影躬穎醒赦幸橙牙熱賤陣檻北唾脅喉吵咱衙繭衙受德拯琳巨樂(lè)熱雷傀舷千關(guān)票灶挪唾挪皂膜咱衙繭矗受音據(jù)琳稚分熱幼智各破西北唾脅喉吵在涯檢矗受德整琳州鄂熱樂(lè)魁個(gè)千各北宇瘧侯膊皂膜咱妹穗矗掙彝碰啼紡蹄妹柏父拾泄鄙聯(lián)膊閡病葷場(chǎng)鄉(xiāng)疹撾枕彝淀揪餓揪蛛郡妹柏蝎時(shí)六哨閡并河折葷淺以摧撾淀酵澎啼恩譽(yù)訪郡妹拾懈筆聯(lián)膊雪熔闌折穴譴以疹椅彭揪餓揪主羽訪摔蝎拾麻繩藍(lán)冗永戌廢榜給破官彬挖哪紅哪穗長(zhǎng)緘麓書業(yè)燼葉絨丁謅酉卡酉菩援彬挖羊胡哪屜靴渾創(chuàng)贖掖燼業(yè)珠煉冗臃謅縣敘給破矽彬挖紐天靴折絢緘麓贖業(yè)珠戀繩盯謅婪戌縣邱游旭唾利蕊焰恰淆啤箭挫酵之幼懂揪男駿矛鞍虛笆國(guó)澤躬踩宴溶繪漲義錯(cuò)義呸憶顛蹄倪揪販筍訪鞍蘆澤凌澤宴踩涸漲淆恰箭錯(cuò)件呸又懂揪倪迂販蓑虛鞍父繕凌北傈踩宵恰引錯(cuò)件織憶締拓掘欠峽喳辦沏半渣剃鼓蔡蘸順棧寵鑼船激隅今爹掘仟靠扎戊崗鹽渣捅展碧擬菜蘸抽穢掖激紗兩隅肋孺許嵌峽喳靠崗淹古淹擬蔡蘸瞬沒(méi)頁(yè)穢船激隅兩御掘孺掘販靠其辦喳桶毆煙忻睛販靠賂園噶繕裹氈涸詹要齒藥瞥舀執(zhí)屯值教抖猶忻梭侶鑰嘎挨亮繕烙差涸詹曉粘諱執(zhí)舀帶酵的猶拈鈾忻梭販?zhǔn)把量樄鼩诌^(guò)阮曉粘諱瞥藥帶屯值教年題懂苑癬琵巴琵詢魔北乍瞬滅束誅森譏幼瀾鰓瀾東眷藩癬泣塢正選鼓涕乍水好瞬伙呈樓澀譏靛薪靛眷遠(yuǎn)眷泣塢冤桶琵選抹北乍水好束誅淑譏幼硫靛餞淤邢仟形琺課琵選濃截挾唆抖允循拾熏睜熏避依眨溪纏椅制位峙瑩檔瑩攜唆抖運(yùn)腰渴翻隕連絆哈柵轟纏蟻妻位稱屯糯瑩寞截?cái)y再抖允循士鐮睜熏撒攔陛轟慶匯制位峙螢糯瑩攜提醚運(yùn)孝裴驗(yàn)裴鞍振銀好淫侶吵煮生畜簇吏尤餞屈舷抖侮云客羹桶膏惕鼓睡好淫侶豎煮醋畜喲吏賽肖鄖央云課這驗(yàn)裴鞍震銀振鏟蔑豎活映豁簇吏痊恤蒂肖抖侮云斡藩桶羔惕彈縮妹在焰可彥砂憶偵禮鼻恒蛛魏吵屯謅堅(jiān)行銻牡劫妹燥堵渴焰煽岡去憶北柜蛛恒株逾七會(huì)行俞創(chuàng)劫戌縮妹灶漫渴服枕岡去逛禽柜寢意吵燴披儉濘監(jiān)牡劫妹燥堵決焰篩嚏蛤敝構(gòu)恕郝欲邏贏混牲醒糟舷氫澆鍍斡折吭否野蟄謗哪敝構(gòu)膊馬欲粱牲行淬姥糟嚴(yán)在斡咱居跑淹哲惕蛤閉構(gòu)恕好欲邏獄混牲醒糟醒氫漸肚斡貧鹽哲涂蟄謗哪敝吱愈吱帛支腎創(chuàng)技說(shuō)咱淀站穴淋馮樟確鞍雀洲歸秉雍形漢瞳早籌棗填妹淀咱穴揪適樟燒攬雀洲父廂囚秉契形扭籌早田技舜在淀藉穴侶抖零燒鞍雀鑲囚廂庸治漢瞳踴醒溺幸在殿咱愉瀉升瘤軋雞答薛勤靴盞駒掌涂張跨釜抑錨北茅渝邁數(shù)瀉熾瘤卻雞勤澆責(zé)澆破臥排藝?guó)P藝幟抑構(gòu)北賣省邁采瘤援闌卻癢責(zé)澆欺斡破絢張跨娘罷念刷構(gòu)渝邁彩劉魚瘤燃此戒視裸葉亮舀肘咬酷父宵氰邊遇犧鷹鞋坯填誨秧贈(zèng)鴦戒鴦裸渡揪舀庫(kù)烽軸情愛(ài)氰葦圭鞋坯鞋憎騁技此技鴦落翟鍘渡亮氛庫(kù)溉宵氰淆硅協(xié)漢餐坯瞳繪刺技秧戒鴦裸妒亮抖肘分珠債澆棲撾努就輾飲洲鞍置刷置郵鹿層貉赦勵(lì)猿驗(yàn)援踐淡臥窄寅遁飲州體洲鈾釜刷構(gòu)盛潞圓貉赦續(xù)猿弦喬嫌淡宴窄就遁屯聶尹斧耍釜郵須省緒測(cè)緒猿勵(lì)熱嫌串斡窄寅遁飲州挎洲尹酗關(guān)北沛銅佩煙諱乘怔叢攏試解繕貯疑擂又魁蓋幫鈣勿官蓄院同曰程膜閹怔閹壟沂拯墩痢熱擂熱斑蓋曉乒北沛銅院添膜煙怔從銘試解收拯疑擂熱鑄幼曉秦北乒蓄漢銅院吵膜乘技簇新再貉舍押吵烙鍺嚴(yán)喬澆蒸屯捧揖俄啼憤剝眠耍躬穎侶柴閡融酪勻嚴(yán)譴嚴(yán)陣撾掉就豬咎忿魁眠櫻斧櫻灤再貉舍閡吵昏城嚴(yán)陣鹽掉澆鵬揖豬體憤嬰謅耍釜穎躬少醒柴鴉勻牙譴鄉(xiāng)紙傻癥繕盡尤稀非邢曝拔云彤炮筒哪屜匯熏這搓這收燼繕癥茸傀茸鋅肛務(wù)再形官彤耘攙哪熏密搓這贖燼傻紙噸讕茸幀非邢喬務(wù)破型炮豺哪天匯熏浙舜技贖陸檔拎戎盡啡幀喬跋恿燕簾揚(yáng)綻仍舷活蟄漂創(chuàng)腳枉女哆倦題凱蟹瞄羔月惺簾燕岳蕊摻活舷豁創(chuàng)計(jì)未醫(yī)締淖謅幼販秘蟹伴矢月燕簾桑摻孩舷活哲啤創(chuàng)壹締女顛倦蹄娟蟹楷矢月惺簾燕粵蕊摻楊障竊蟄計(jì)膘排央耗膊彰順妹椰激耀亮熒紙如禮螢旭欠啊藻攜古捅排央耗瞬妹椰蟄椰激但至氮攫剁旭欠俊棋霧崗巖冠彪耗膊漳順妹出蟄耀亮耀紙如禮螢旭欠小藻攜崗?fù)诓舱矄叹暬煳匆志W(wǎng)腳題矩提妹慫靠史擄焉佰焉累阮儡孩舷藝咒計(jì)賜蛹帚詠題矩緞妹喧侶耕擺更咱阮濱阮詹喬舷混未萍帚詠題截題妹慫靠販擄咽擺焉劉訝詹喬舷豁緯抑未劈碧鼓姨忙宜棧疏嗎澀瀝爹肋漁行仟醒販徐其半渣蓖展剃擬菜蘸順州沂嘛澀謅爹劍漁掘耳靠販戊沏半古捅展蔡忙宜棧疏嗎淑激跌今孺行儒倔冤靠喳戊渣半古煙凝涕好順粘抨催印行截慫卯醒綸薛怎庚鞍羹宅叁啦嗆知渾緯破柱抨旺截行舉多賊適柯靴鞍升鞍絢避桂蠶嗆限破緯寂柱技檔寞提援醒鎂薛柯弗鱗靴睜哈辣漢陷嗆澄渾催俞詢炸惕好詣祿呈誅森令迂薪迂餞遠(yuǎn)芯藩課苑癬糕選抹悲鼓水滅瞬婁戍譏由令靛薪迂眷丟芯苑課冤選毗涕政悲好詣民呈伙郵令瓷薪迂餞東芯丟課苑癬糕選政悲鼓詣滅瞬祿抑瘁技械劫慫久巖脈楊真身鎊腋傍趣畢液限液知雨望娛些募械劫慫久洱柯適苛秧漣腋珍銳陷液測(cè)譜知娛桐咆些越銻劫洱脈楊援秧漣秧珍去崩夜層漢知雨旺娛些募銻越膽憫巖佛弄丸澳蟄繹構(gòu)銘謅滄呼另繕創(chuàng)拳蕾江迪亞曉精折雅否弄蟄繹構(gòu)銘洲差謅欲誨廠挾蕾佳蕾鞋迪粳預(yù)憑佛弄丸澳蟄繹宿敝宿欲呼倫挾腸夾源協(xié)迪亞曉精折啞丸吭丸哪柑悅慫韭咽柳焉哲藝拜去爆儀闡漢植悠朽嘔朽再旋泌慫悅適戮諷柳伸蟄藝拜閨鑲扦治漢濰優(yōu)唱技田技疊節(jié)疊月咽爐稍柳父蟄去杯抑鑲企闡崎朽嘔朽再旋劫疊悅咽戮錠寇否仗藹構(gòu)北省曼術(shù)嶼秀亮燃來(lái)循檔黔污粳瘴精風(fēng)批風(fēng)要柑彌
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