吉林大學23春“藥學”《藥事管理學》考試高頻考點參考題庫帶答案

長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。吉林大學23春“藥學”《藥事管理學》考試高頻考點參考題庫帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是()A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物2.藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注()A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應癥D.生產(chǎn)批號3.下列屬于假藥的是()A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.超過有效期的D.以其他藥品冒充麻醉藥品的4.改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化向()。A、行政管理模式B、法制管理模式C、經(jīng)濟管理模式D、經(jīng)驗管理模式正確答案：B5.下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是()。A、中藥材、中藥飲片B、化學原料藥C、血清、疫苗D、內(nèi)包材、醫(yī)療器械正確答案：D6.藥品不良反應主要是指合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。()A.錯誤B.正確7.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會藥房管理B.醫(yī)藥儲備管理C.藥物市場研究D.藥品企業(yè)管理8.1950年中央人民政府政務院發(fā)布的重要文件是()A.《中華藥典》B.《關于嚴禁鴉片煙毒的通令》C.《中華人民共和國藥典》D.《中華人民共和國藥品管理法》9.()必須有真實完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一10.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構(gòu)包括()。A、麻醉品委員會B、國際麻醉品管制局C、麻醉品司D、國際藥物管制規(guī)劃署正確答案：A,B,D11.李時珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹12.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是()A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務具體化過程13.負責新藥臨床研究的申請初審是()。A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C14.晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術在實驗方面應用了()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹15.20世紀90年代國家有關主管部門貫徹國務院《緊急通知》(國發(fā)14號文件)。在全國整頓批準的合法中藥材專業(yè)市場目前共有15個。()A.錯誤B.正確第II卷一.綜合考核(共15題)1.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是()A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥2.“FIP”的中文名稱是()A.中國藥學會B.國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會3.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于()A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀英國皇家藥學會的建立C.公元前11世紀中國西周建立六官體制D.15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》4.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天()。A、錯誤B、正確正確答案：B5.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有()A.學術性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國性、專業(yè)性C.學術性、公益性、非營利性D.全國性、專業(yè)性、非營利性6.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得()。A、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B、制劑許可證C、營業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機構(gòu)配制許可證正確答案：A7.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為()A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門8.藥品的質(zhì)量特性包括競爭性()。A、錯誤B、正確正確答案：A9.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有()。A、學術性、公益性、專業(yè)性B、公益性、全國性、專業(yè)性C、學術性、公益性、非營利性D、全國性、專業(yè)性、非營利性正確答案：C10.《專利法》規(guī)定：發(fā)明專利權的期限為()A.15年B.20年C.25年D.30年11.藥品特殊性體現(xiàn)在()。A、質(zhì)量標準嚴格B、消費者低選擇性C、需要迫切性D、缺乏需求價格彈性正確答案：A,B,C,D12.藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為()A.基本研究B.應用研究C.評價研究D.行動研究13.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應控制在()。A、溫度18℃-24℃，相對濕度45%-65%B、溫度18℃-26℃，相對濕度45%-65%C、溫度18℃-24℃，相對濕度45%-75%D、溫度18℃-26℃，相對濕度45%-75%正確答案：B14.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于()。A、13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B、17世紀英國皇家藥學會的建立C、公元前11世紀中國西周建立六官體制D、15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》正確答案：A15.藥品標準的涵義是()A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標準和地方標準D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范第III卷一.綜合考核(共15題)1.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎是()A.醫(yī)藥基礎研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場競爭研究D.新藥與新技術的研究開發(fā)2.首次進口的藥包材，須取得()核發(fā)的進口藥品包裝材料注冊證書A、省級藥監(jiān)部門B、省級質(zhì)監(jiān)部門C、國家藥監(jiān)部門D、國家質(zhì)檢部門正確答案：C3.對上市5年以內(nèi)的藥品，主要報告該藥品引起的所有可疑不良反應。()A.錯誤B.正確4.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為0℃。()A.錯誤B.正確5.按照藥品管理法的規(guī)定，掛家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定。修訂的規(guī)范為()。A、GMP,GSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP正確答案：A6.《藥品GMP證書》的有效期為()A.一年B.二年C.四年D.五年7.負責新藥臨床研究的申請初審是()A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門8.實施藥品分類管理制度對處方藥的調(diào)配購買和使用必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。()A.錯誤B.正確9.《藥房管理學》包括()A.《社會藥房管理學》B.《醫(yī)院(醫(yī)療機構(gòu))藥房管理學》C.《醫(yī)藥企業(yè)管理》D.《藥事組織》10.授予發(fā)明專利權的藥品應當具備()A.高新技術B.實用性C.創(chuàng)造性D.新穎性11.我國對毒性中藥材的飲片實行()。A、統(tǒng)一規(guī)劃B、合理布局C、集中生產(chǎn)D、定點生產(chǎn)正確答案：A,B,D12.二級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會。()A.錯誤B.正確13.質(zhì)量改進的英文()A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol14.根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行《許可證》制度。()A.錯誤B.正確15.合理用藥受到社會關注，20世紀60年代以來藥學發(fā)展的新領域是()A.社會零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：B2.參考答案：ABD3.參考答案：D6.參考答案：B7.參考答案：A8.參考答案：B9.參考答案：D11.參考答案：D12.參考答案：D14.參考答案：B15.參考答案：A第II卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：A2.參考答案：B3.參