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文檔簡介

生物制品分析概論二間題◆1、生物制品藥物分析有那些特點◆2、為什么必須對生物制品進行全程質量控制?第一節(jié)概述化學藥物、生物藥物、中藥生化藥物生物藥物(來源和生產方法)生物合成藥物生物制品生物藥物◆利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法制得的一大類藥物。生物藥物發(fā)展過程◆第一代:利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物質與混合成分的粗提取物制劑:魚肝油、胰酶及其腸溶、甲狀腺粉及其制劑等?！舻诙?根據生物化學和免疫學原理,應用近代生化分離純化技術從生物體制取的具有針對性治療作用的特異生化成分。如:尿激酶、肝素鈉、胰島素、人血白蛋白等第三代:應用生物工程技術生產的天然生理活性物質,以及通過蛋白質工程原理設計制造的有比天然物質更高活性的類似物,或與天然結構不同的全新的藥理活性成分。如:重長激素、重組人胰島素等。

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