保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范實施手冊第1課課件

保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范手冊

第1課課件制作：石建東交流郵箱：1158084041@單位：民權(quán)縣職業(yè)技術(shù)教育中心時間：2014-7-16保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范手冊

第1課課件制作：石建東1

第一編保健食品與食品衛(wèi)生安全

總論

第一編保健食品與食品衛(wèi)生安全

總論2第一章保健食品緒論內(nèi)容提要：第一節(jié)保健食品及國內(nèi)外現(xiàn)狀第二節(jié)保健食品的特點及發(fā)展意義第三節(jié)保健食品的理論基礎(chǔ)與有效物質(zhì)原料資源第四節(jié)保健食品的質(zhì)量控制與檢測方法規(guī)范第一章保健食品緒論內(nèi)容提要：3第一節(jié)保健食品及國內(nèi)外現(xiàn)狀一、首先要了解什么是保健食品保健食品（Healthfoods）是一類特殊的食品，是表明具有特定保健功能的食品。第一節(jié)保健食品及國內(nèi)外現(xiàn)狀一、首先要了解什么是保健食品4（二）保健食品的功效成分一、首先對功效成分（FunctionalComposition)的概念的了解功效成分（FunctionalComposition）系指在保健食品中能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機能的物質(zhì)。保健食品的功效成分應與該產(chǎn)品保健功能相對應，并應含有其功效成分的最低有效含量，必要時應控制其有效成分的最高限量。（二）保健食品的功效成分一、首先對功效成分（Function5目前保健食品的功效成分分類（1）多糖類：如膳食纖維、香菇多糖等。（2）功能性甜味劑類：如單糖、低聚糖、多元糖醇等。（3）功能性活脂類：如多不飽和脂肪酸、磷脂、膽堿等。（4）自由基清除劑：如超氧化歧化酶（sod）、谷胱甘肽過氧化酶等。（5）維生素類：如維生素、維生素、維生素等。（6）肽與蛋白質(zhì)類：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等。（7）活性菌類：如乳酸菌、雙歧桿菌等。（8）無機鹽及微量元素類：如鈣、鐵、硒、鋅等。（9）藻類：如螺旋藻、腺孢藻等。（10）中草藥類：如銀杏、洋參、絞股藍、靈芝等。（11）其他：如二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。目前保健食品的功效成分分類（1）多糖類：如膳食纖維、香菇多糖6（三）分類

保健食品目前多以其保健功能進行分類，衛(wèi)生部至今共批準以下23類。1.免疫調(diào)節(jié)；2.調(diào)節(jié)血脂；3.調(diào)節(jié)血糖；4.延緩衰老；5.改善記憶；6.改善視力；7.促進排鉛；8.清咽利喉；9.調(diào)節(jié)血壓；（三）分類

保健食品目前多以其保健功能進行分類，衛(wèi)生部至今共710.改善睡眠；11.促進泌乳；12.抗突變；13.抗疲勞；14.耐缺氧；15.抗輻射；16.減肥；17.促進生長發(fā)育；18.改善骨質(zhì)疏松；10.改善睡眠；819.改善營養(yǎng)性貧血；20.對化學性肝損傷有輔助保護作用；21.美容，包括祛痤瘡祛黃褐斑改善皮膚水分和油分；22.改善胃腸功能，其中有調(diào)節(jié)腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用；23.抑制腫瘤。本功能衛(wèi)生部已于年月暫停受理和審批，但年月以前已被衛(wèi)生部批準的這類保健食品，仍準許其生產(chǎn)并可在市場上銷售.19.改善營養(yǎng)性貧血；9二、國內(nèi)外保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀對作為國家衛(wèi)生行政管理機構(gòu)正式批準、屬于法律法規(guī)正式承認的保健食品，其發(fā)展情況介紹如下。（一）近年來國內(nèi)保健食品發(fā)展的三個階段（1）我國自19世紀80年代中期衛(wèi)生部《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》頒布后，開始出現(xiàn)第一代功能食品：營養(yǎng)強化食品。二、國內(nèi)外保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀對作為國家衛(wèi)生行政管理機構(gòu)正式批10（2）1991年昆明保健食品會議后，出現(xiàn)了第二代功能食品：對保健食品有了認可，允許存在，允許宣傳功能，配方有科學依據(jù)，并經(jīng)嚴格審批，強調(diào)科學性、真實性。（2）1991年昆明保健食品會議后，出現(xiàn)了第二代功能食品：11（3）1995年10月30日國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中正式列出了保健食品的有關(guān)內(nèi)容；1996年3月15日國務(wù)院又發(fā)布了《保健食品管理辦法》，對此，保健食品的管理有了法律依據(jù)，保健食品也有了合法地位，即出現(xiàn)了第三代功能食品：明確功效因子的結(jié)構(gòu)、含量及功效因子在食品中的穩(wěn)定性。（3）1995年10月30日國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和12（二）保健食品今后的發(fā)展方向（1）為適應保健食品快速化、多樣化、復雜化發(fā)展趨勢的要求，應不斷完善、建立、健全保健食品的相關(guān)法律、法規(guī)管理體系。（2）改變傳統(tǒng)的食品概念，保健食品將越來越強調(diào)營養(yǎng)性和功能性。（二）保健食品今后的發(fā)展方向（1）為適應保健食品快速化、多樣13（3）保健食品原料的普及，將導致食品原料范圍的擴大。(4）原料系列化、多樣化、專用化。（5）不斷增加保健食品技術(shù)挑戰(zhàn)，提高科技含量，采用多種加工工藝生產(chǎn)保健食品，有助于優(yōu)化保健食品。（3）保健食品原料的普及，將導致食品原料范圍的擴大。14（6）國家政策給予支持，企業(yè)給予投入，科學家給予參與。（7）盡力避免低水平重復，一哄而上，一哄而散。（8）逐步走向科學推動，而非市場推動。（9）嚴格產(chǎn)品審批，加強市場監(jiān)督管理，良好生產(chǎn)規(guī)范。（10）加強打假力度，媒體真實報道。（6）國家政策給予支持，企業(yè)給予投入，科學家給予參與。15（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品1.概念我國臺灣地區(qū)出現(xiàn)保?。üδ埽┦称肥窃?0世紀90年代初，稱健康食品。臺灣衛(wèi)生署依據(jù)一般食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)管理健康食品，準備制定保健食品管理辦法。（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品1.概念16（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品2.管理臺灣衛(wèi)生署規(guī)定，容易與藥品混淆的片狀、膠囊狀進口健康食品，必須經(jīng)申請備案才能進口。臺灣規(guī)定健康食品和一般食品都不得宣稱具有療效。如果生產(chǎn)、經(jīng)營者在產(chǎn)品宣傳、廣告、標示上夸大或暗示療效，則依違反公平交易法、廣播電視法、藥事法、藥物藥商管理法、刑法等懲處。（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品2.管理17（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品3.市場銷量最近幾年銷售額達到億美元以上。（三）中國臺灣地區(qū)的保健食品3.市場銷量18三、國外保健食品的發(fā)展目前，國外保健食品的研究與生產(chǎn)日益迅速，其中發(fā)展較快的有日本、美國。三、國外保健食品的發(fā)展目前，國外保健食品的研究與生產(chǎn)日益迅速19（一）日本的特定保健用食品1.定義日本國在1991年頒布的“營養(yǎng)改善法”對功能性食品規(guī)定為：“為了能對機體充分發(fā)揮食品成分所具有的保護機體、調(diào)節(jié)生理功能、防治疾病等調(diào)節(jié)功能作用而設(shè)計加工的食品”。由于這個定義與日本藥事（政）法有沖突，后來將功能性食品改為特定保健用食品，定義修訂為：“凡附有特殊標志說明，屬于特殊用途的，在飲食生活中為達到某種特定保健目的而攝取本品的人，可望達到該保健目的食品”。（一）日本的特定保健用食品1.定義202.特定保健用食品的要求日本規(guī)定特定保健用食品必須符合下列要求。（1）能夠起到改善飲食生活、維護和促進健康的作用。（2）食品或其有關(guān)成分的保健作用，必須有醫(yī)學、營養(yǎng)學證明。（3）食品或其有關(guān)成分的適當攝取量是依據(jù)醫(yī)學、營養(yǎng)學進行設(shè)計的。2.特定保健用食品的要求日本規(guī)定特定保健用食品必須符合下列要21（4）食品或其有關(guān)成分，從飲食角度看是安全的。（5）有關(guān)成分的以下事項必須已了解清楚：物理化學性質(zhì)以及試驗方法；定性及定量試驗方法。（6）同種類食品一般所含的營養(yǎng)成分不受到嚴重損壞。（4）食品或其有關(guān)成分，從飲食角度看是安全的。22（7）不是很少能夠吃到，而是日?？梢猿缘降氖称贩N類。（8）非藥片型、膠囊型，而是通常形態(tài)的食品。（9）食品或有關(guān)成分不屬于常用醫(yī)藥品種類。（7）不是很少能夠吃到，而是日?？梢猿缘降氖称贩N類。233.特定保健用食品的保健功能日本特定保健用食品按保健功能分為六類.（1）具有調(diào)節(jié)腸胃功能的食品：含低聚糖的食品（增殖雙歧桿菌，使腸內(nèi)保持良好的環(huán)境）以及含食物性纖維的食品?，F(xiàn)在，在被批準的種特定保健用食品中，此類功能食品占比例最大。（2）適于膽固醇高人群食用的食品：可阻礙膽固醇吸收的食品，如含大豆蛋白質(zhì)的食品及含聚氨基葡萄糖的食品。3.特定保健用食品的保健功能日本特定保健用食品按保健功能分為24（3）適于血壓高人群食用的食品：利用杜仲茶制成的食品。其中所含的杜仲茶配糖體，具有擴展血管、促使血流暢通、抑制血壓升高作用。（4）有助于礦物質(zhì)吸收的食品：含有（檸檬酸蘋果酸鈣）的食品和含有可促進鈣吸收的（酪蛋白含硫蛋白肽）的食品，以及含有可促進鐵吸收的血紅鐵的食品等。（3）適于血壓高人群食用的食品：利用杜仲茶制成的食品。其中所25（5）除去引起過敏成分的食品：降低了引起過敏性皮炎的成分的食品，如含球蛋白的大米（被允許標志為“抑制過敏的大米”）、適于慢性腎病患者的低磷奶粉。（6）防齲齒的食品：以不含齲齒菌營養(yǎng)源作甜味料的食品，或含有可抑制齲齒菌增殖成分的食品。（5）除去引起過敏成分的食品：降低了引起過敏性皮炎的成分的食264.特定保健用食品的管理（1）審批：生產(chǎn)、經(jīng)營特定保健用食品必須經(jīng)過申請，獲得許可。日本政府指定的受理申請機構(gòu)是：國家或都、道、府、縣設(shè)立的食品保健試驗機關(guān)；厚生省指定的試驗檢查機關(guān)。4.特定保健用食品的管理（1）審批：生產(chǎn)、經(jīng)營特定保健用食品274.特定保健用食品的管理（2）送審資料：申請者需要提供的材料包括：醫(yī)學、營養(yǎng)學提供的特定保健用食品保健用途，以及攝取量的證實材料；食品中有關(guān)成分的定性、定量以及熱能量的分析結(jié)果報告書。4.特定保健用食品的管理（2）送審資料：申請者需要提供的材料284.特定保健用食品的管理（3）審批程序：在申請過程中，日本健康與營養(yǎng)食品協(xié)會起著協(xié)助作用。首先由該協(xié)會做出內(nèi)部可行性評價，再向指定的機構(gòu)提出申請。特定保健用食品的許可與否，是根據(jù)設(shè)立在厚生省衛(wèi)生局的學術(shù)界組成的評價討論會的意見，以及由國立健康與營養(yǎng)研究所對產(chǎn)品的分析結(jié)果而做出的判斷。被認為是合格的，發(fā)給許可證。4.特定保健用食品的管理（3）審批程序：在申請過程中，日本健294.特定保健用食品的管理（4）標簽標識要求：日本規(guī)定特定保健用食品標簽必須標注內(nèi)容包括：商品名稱、制造年月日、制造單位所在地以及名稱、得到許可的經(jīng)銷單位所在地以及名稱、得到許可的標示內(nèi)容、攝取量、成分分析表以及熱能量（同時標明營養(yǎng)所需量）、原材料的名稱、特定保健用食品的文字、凈含量、食用注意事項、烹調(diào)以及貯藏方法的注意事項、有關(guān)保持健康的飲食生活指南、質(zhì)量保持期限、得到許可的理由、許可證等。4.特定保健用食品的管理（4）標簽標識要求：日本規(guī)定特定保健30有資料顯示：日本國的保健食品亦是逐年發(fā)展，如20世紀70年代日本保?。üδ埽┦称返哪戤a(chǎn)值約1億美元，20世紀80年代約10億美元，20世紀90年代增至約36億美元。到1996年12月底，已有85種特定保健用食品獲得許可。有資料顯示：日本國的保健食品亦是逐年發(fā)展，如20世紀7031（二）美國的健康食品1.概念美國對保?。üδ埽┦称芬话惴Q健康食品（healthfood），也稱設(shè)計食品、功能食品、營養(yǎng)藥物食品、醫(yī)用食品等。至今未見到統(tǒng)一的權(quán)威定義。美國1983年出版的《食物與營養(yǎng)百科全書》稱健康食品是“指那些被人們認為有增進健康、預防疾病、甚至有治療疾病功效的食品”。在《食物與營養(yǎng)百科全書》中，列出了123種健康食品。（二）美國的健康食品1.概念322.管理美國聯(lián)邦法規(guī)（§101.70.）規(guī)定，健康食品標簽的健康聲明，要向食品藥物管理局（FDA）提出申請。2.管理美國聯(lián)邦法規(guī)（§101.70.）規(guī)定，健康食品標簽33申請人須提供以下資料（主要部分）（1）包括主體成分（起健康作用而且存在于食品中的物質(zhì)）的食品配料清單。（2）科技資料：包括有資格的專家已經(jīng)達成共識，證明食品中所含的物質(zhì)能起到健康作用。（3）用美國公職分析化學師協(xié)會（AOAC）規(guī)定的分析方法，對食品中營養(yǎng)物質(zhì)含量的分析數(shù)據(jù)。（4）健康聲明樣本：說明食品中所含營養(yǎng)物質(zhì)與某種疾病或相關(guān)健康狀況之間的關(guān)系。

FDA接到申請書后，按照規(guī)定的期限和程序，在“聯(lián)邦公報”上公布審批結(jié)果。申請人須提供以下資料（主要部分）（1）包括主體成分（起健康作343.獲準聲明的保健功能美國聯(lián)邦法規(guī)（§101.72~§101.79）允許在食品標簽上做健康聲明的有8種：①含鈣食品能預防骨質(zhì)疏松癥，但必須聲明鈣攝入足夠量是重要的，而日攝入量超過約每日2000mg并非對健康有利；②低脂肪食品能預防癌癥；③低鈉食品能預防高血壓；④低飽和脂肪酸和低膽固醇食品能預防冠心??；3.獲準聲明的保健功能美國聯(lián)邦法規(guī)（§101.72~§10135⑤含纖維素的谷物制品和水果、蔬菜制品能預防腫瘤；⑥含食用纖維，特別是可溶性纖維的水果、蔬菜和谷物制