執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)

執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)一、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指藥品在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)滿足的質(zhì)量要求，主要包括藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)主要是通過(guò)指定藥品的性狀、質(zhì)量指標(biāo)、理化指標(biāo)、制劑標(biāo)準(zhǔn)等方式來(lái)衡量藥品質(zhì)量。2.藥物劑量形式藥物劑量形式是指藥品在劑量上的表現(xiàn)形式，主要包括片劑、膠囊、軟膏、口服液等。3.藥理學(xué)原理藥理學(xué)原理是指分析藥物的作用機(jī)制、影響因素、作用程度等原理，主要是通過(guò)藥物代謝、吸收、分布、排泄等方式來(lái)說(shuō)明藥物的藥理學(xué)作用機(jī)制。二、藥事管理1.藥房管理藥房管理是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥房的藥品、設(shè)施、流程等進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、有效化的管理。主要包括庫(kù)存管理、質(zhì)量控制、資質(zhì)認(rèn)證、藥品配送等。2.藥物調(diào)配藥物調(diào)配是指藥劑師根據(jù)醫(yī)生開(kāi)的處方調(diào)配成藥品并交付給病人的過(guò)程。調(diào)配藥品時(shí)需要嚴(yán)格按照藥品劑量、倍數(shù)等要求進(jìn)行。3.藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理是指對(duì)藥品質(zhì)量的保證和監(jiān)管管理。主要包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、質(zhì)量控制等。4.藥品使用管理藥品使用管理是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品使用行為的管理。主要包括用藥指導(dǎo)、藥物治療效果監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)和藥品安全評(píng)價(jià)等。三、藥事法規(guī)1.藥事管理法規(guī)藥事管理法規(guī)主要是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品管理、庫(kù)存、質(zhì)量監(jiān)督和藥品使用等方面的規(guī)范化管理。2.藥品審批法規(guī)藥品審批法規(guī)主要是對(duì)新藥研發(fā)、藥品注冊(cè)、藥品管理等方面的監(jiān)管規(guī)范化。3.藥品價(jià)格法規(guī)藥品價(jià)格法規(guī)是指對(duì)藥品價(jià)格的審批、調(diào)整、監(jiān)管等方面的規(guī)定。四、藥品監(jiān)管1.藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管是指對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)、流通、價(jià)格等方面的監(jiān)管。2.藥品質(zhì)量監(jiān)管藥品質(zhì)量監(jiān)管是指對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等方面的質(zhì)量監(jiān)管。3.藥品流通監(jiān)管藥品流通監(jiān)管是指對(duì)藥品流通渠道、銷售商、藥品價(jià)格等方面的監(jiān)管。結(jié)束語(yǔ)本文主要介紹了執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱中藥事管理與法規(guī)的相關(guān)知識(shí)。藥事管理包括藥房管理、藥物調(diào)配等方面；藥事法規(guī)則主要包括藥事管理法規(guī)