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第6頁共6頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度參考?范本首供?企業(yè)和首用?品種審核管?理制度1?、為保證藥?品的購進(jìn)質(zhì)?量,把好藥?品購進(jìn)質(zhì)量?關(guān)特制定本?制度。2?、首供企業(yè)?是指與本單?位首次發(fā)生?藥品供需關(guān)?系的藥品生?產(chǎn)企業(yè)或藥?品經(jīng)營企業(yè)?。首用品種?是指本單位?向某一藥品?生產(chǎn)企業(yè)首?次購進(jìn)的藥?品,包括藥?品的新品種?、新規(guī)格、?新劑型、新?包裝等。?3、應(yīng)對首?供企業(yè)和首?用品種進(jìn)行?質(zhì)量審核,?確保供貨單?位和所供應(yīng)?藥品的合法?性。4、?首用品種或?與首供企業(yè)?開展業(yè)務(wù)關(guān)?系前,采購?員應(yīng)詳細(xì)填?寫“首用品?種(企業(yè))?審批表”報?質(zhì)量管理員?,質(zhì)量管理?員和藥事委?員會對采購?員填報的“?首用品種(?企業(yè))審批?表”及相關(guān)?資料和樣品?進(jìn)行質(zhì)量審?核審批后,?方可開展業(yè)?務(wù)來往,購?進(jìn)藥品。?5、審批首?供企業(yè)和首?用品種的必?備資料:?①首供企業(yè)?應(yīng)提供加蓋?本企業(yè)原印?章的營業(yè)執(zhí)?照、藥品經(jīng)?營許可證、?gsp認(rèn)證?證書等復(fù)印?件。與本單?位進(jìn)行業(yè)務(wù)?聯(lián)系的供貨?單位銷售人?員,應(yīng)提供?加蓋委托企?業(yè)原印章的?藥品銷售人?員的___?_、崗位證?復(fù)印件及加?蓋委托企業(yè)?原印章和企?業(yè)法定代表?人印章或簽?字的法人委?托授權(quán)書(?須標(biāo)明委托?授權(quán)范圍及?有效期)。?②購進(jìn)首?用品種時,?企業(yè)應(yīng)提供?加蓋生產(chǎn)單?位原印章營?業(yè)執(zhí)照、藥?品生產(chǎn)許可?證、gmp?認(rèn)證證書等?復(fù)印件、藥?品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、藥品生產(chǎn)?批準(zhǔn)證明文?件、該品種?的出廠檢驗?報告書,以?及藥品包裝?、標(biāo)簽、說?明書實樣及?批文等資料?。6、質(zhì)?量管理小組?負(fù)責(zé)收集審?核批準(zhǔn)的“?首供企業(yè)審?批表”和“?首用品種審?批表”及相?關(guān)資料,建?立檔案。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度參考?范本(二)?特殊藥品?和貴重藥品?管理制度?1、特殊藥?品1.1?醫(yī)院藥劑科?____品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?____品?的管理和使?用,必須按?相關(guān)的法規(guī)?進(jìn)行采購、?管理和使用?,醫(yī)療單位?及個人,不?得自行更改?管理辦法。?1.2特?殊藥品的包?裝的標(biāo)簽或?說明書應(yīng)有?規(guī)定的警示?說明,購進(jìn)?驗收特殊藥?品必須二人?,且有一名?藥師以上職?稱人員負(fù)責(zé)?。驗收員要?仔細(xì)核對品?名、規(guī)格、?數(shù)量等。_?___品及?一類精神藥?品保管應(yīng)設(shè)?專柜存放,?雙人雙鎖,?專人管理,?單獨(dú)建帳。?二類精神藥?品專柜集中?放置,與其?它藥品明顯?分開。_?___具有?____品?及精神藥品?處方權(quán)的醫(yī)?務(wù)人員必須?具有執(zhí)業(yè)醫(yī)?師資格,并?經(jīng)考核能正?確使用__?__品及精?神藥品,本?院醫(yī)務(wù)人員?的____?品及精神藥?品處方權(quán)需?經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)批準(zhǔn),并?將醫(yī)師簽字?式樣送藥劑?科備查。?1.4__?__品的用?量。每張?zhí)?方針劑不得?超過二日常?用量,片劑?、酊劑、糖?漿劑等不得?超過三日常?用量,連續(xù)?使用不得超?過七天,處?方單獨(dú)保存?三年備查。?精神藥品?的用量。一?類精神藥品?每次不得超?過____?日常用量,?二類精神藥?品每次不得?超過___?_日常用量?,處方應(yīng)完?整保存二年?備查。1?.5___?_品處方書?寫要求。處?方要用專用?處方書寫工?整,字跡清?晰,寫明病?情,醫(yī)師簽?全名,劃價?、配方、發(fā)?藥及核對人?員均應(yīng)簽全?名,并進(jìn)行?____品?處方登記,?醫(yī)務(wù)人員不?得為自己開?方使用__?__品。禁?止非法使用?、儲存、轉(zhuǎn)?讓或借用_?___品,?對違反規(guī)定?濫用___?_品者,藥?劑科有權(quán)拒?絕發(fā)藥,并?及時向院領(lǐng)?導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)?生行政部門?報告。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥房?規(guī)章制度9?1.6經(jīng)區(qū)?縣級以上醫(yī)?療單位診斷?需使用__?__品的危?重病人憑“???ā保ㄋ?監(jiān)局核發(fā))?到指定的醫(yī)?療單位按規(guī)?定開方取藥?,具體按〈?____品?專用卡〉的?有關(guān)規(guī)定執(zhí)?行。1.?7醫(yī)院藥劑?科應(yīng)根據(jù)_?___對_?___品管?理的有關(guān)規(guī)?定,執(zhí)行和?監(jiān)督本院_?___品的?管理和使用?,醫(yī)院搶救?病人時,急?需____?品者,如手?續(xù)不完備時?,可先發(fā)放?該病例一次?性使用劑量?之后再及時?補(bǔ)辦手續(xù)。?1.8醫(yī)?院的醫(yī)療、?教學(xué)、科研?所用的__?__品按《?____品?管理辦法》?使用,藥劑?科要嚴(yán)格執(zhí)?行《___?_品管理辦?法》中的有?關(guān)規(guī)定,嚴(yán)?格保管,合?理應(yīng)用,杜?絕濫用,防?止流失,嚴(yán)?格實行__?__品的“?五專制度”?:專人負(fù)責(zé)?、專柜加鎖?、專用處方?、專用帳冊?、專冊登記?。1.9?藥劑科各班?組____?品的管理和?使用,要有?專人負(fù)責(zé)管?理、班班交?接、認(rèn)真填?寫____?品交班本及?處方登記本?。1.1?0藥劑人員?在調(diào)配__?__品時,?要嚴(yán)格__?__處方,?對不符合規(guī)?定的___?_品處方,?拒絕調(diào)配。?1.11?藥劑科主任?應(yīng)定期檢查?本院的__?__品管理?使用情況,?發(fā)現(xiàn)問題及?時解決處理?。1.1?2____?品的報損制?度,對霉變?破損的__?__品,使?用單位每年?報損一次,?由單位領(lǐng)導(dǎo)?審核批準(zhǔn),?就地監(jiān)督銷?毀,并向當(dāng)?地藥監(jiān)和衛(wèi)?生行政部門?報備。1?.13加強(qiáng)?日常的質(zhì)量?和養(yǎng)護(hù)工作?,特殊藥品?應(yīng)每月盤點(diǎn)?一次,做到?帳貨相符。?若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題或帳貨?不符,必須?及時查明原?因填寫《藥?品質(zhì)量信息?反饋單》并?上報有關(guān)部?門。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章制?度參考范本?(三)藥?品儲存管理?制度1、?為保證對藥?品倉庫實行?科學(xué)、規(guī)范?的管理,正?確、合理地?儲存,保證?藥品儲存質(zhì)?量,特制定?本制度。?2、按照安?全、方便、?節(jié)約、高效?的原則,正?確選擇倉位?,合理使用?倉庫,堆碼?規(guī)范、合理?。倉庫應(yīng)有?符合安全要?求的照明、?消防、防盜?設(shè)備。應(yīng)有?與藥品陳列?、儲存相適?應(yīng)的櫥、柜?、架、墊等?專用設(shè)備。?3、應(yīng)按?照需要,配?置必要的庫?房溫濕度監(jiān)?測和調(diào)控設(shè)?施;設(shè)置溫?濕度條件適?宜的常溫庫?(0-30?℃)、陰涼?庫(0-2?0℃)、冷?藏庫(2-?8℃),庫?房相對濕度?應(yīng)控制在_?___%—?____%?之間。根據(jù)?藥品儲存條?件要求,保?證藥品的儲?存質(zhì)量。?4、按照藥?品性能,對?藥品應(yīng)實行?分區(qū)、分類?儲存管理。?具體要求:?藥品與非藥?品、內(nèi)服藥?與外用藥、?性能相互影?響、易串味?藥等應(yīng)分區(qū)?存放等。?5、庫存藥?品應(yīng)按藥品?批號及有效?期遠(yuǎn)近依序?集中堆放并?留有一定的?距離,不同?廠家、不同?品種、不同?規(guī)格、不同?批號藥品不?得混垛,藥?庫和藥房面?積應(yīng)達(dá)到規(guī)?定要求。藥?品與地面距?離不小于1?0厘米,與?墻、屋頂、?梁柱距離不?小于30厘?米。6、?根據(jù)季節(jié)、?氣候變化,?做好庫房溫?、濕度管理?工作,每日?上午(__?__時)、?下午(__?__時)各?記錄一次庫?房溫濕度,?并根據(jù)庫房?條件及時調(diào)?節(jié)溫濕度,?確保藥品儲?存安全。?7、藥品存?放應(yīng)實行色?標(biāo)管理。待?驗區(qū)、退貨?藥品區(qū)—黃?色;合格區(qū)?—綠色;不?合格區(qū)—紅?色。8、?對不合格藥?品實行控制?性管理,不?合格藥品應(yīng)?單獨(dú)存放,?專賬記錄,?并有明顯標(biāo)?志。9、?實行藥品的?效期儲存管?理,對效期?不足___?_個月的藥?品應(yīng)按月進(jìn)?行催用。?10、儲存?中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量問題的藥?品,
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