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文檔簡介

動物病原微生物試驗室生物安全檢查表一、試驗室有關的資質(zhì)證明、文件符合不符合缺項不適用(如符合,需供給證書號及有效期〕(ISO/IEC:17025-2023〕狀況〔如符合,需供給證書號及有效期〕試驗室生物安全認可(GB19489—2023〕狀況〔如符合,需供給證書號及有效期〕(如符合,需供給證書號及有效期〕獸醫(yī)系統(tǒng)試驗室考核狀況〔如符合,需供給證書號及有效期〕從事高致病性動物病原微生物試驗活動批準文件〔如符合,需供給證明)試驗室備案狀況〔如符合,需供給證明〕二、生物安全組織機構(gòu)符合不符合缺項不適用成立生物安全委員會〔或領導小組〕專職或兼職生物安全監(jiān)視員生物安全組織治理和相應的組織圖《獸醫(yī)試驗室生物安全責任書》簽訂狀況《獸醫(yī)試驗室生物安全承諾書》簽訂狀況三、生物安全治理體系符合不符合缺項不適用生物安全治理手冊程序文件生物安全防護措施針對擬操作的動物病原微生物的標準操作程序針對試驗室儀器設備和設施使用的標準操作程序四、試驗室治理制度建立符合不符合缺項不適用試驗室生物安全治理制度試驗活動治理制度安全保衛(wèi)制度和措施消毒治理制度緊急事故報告處理制度生物安全工作內(nèi)部自查制度試驗室人員準入規(guī)定五、人員培訓與治理試驗室人員生物安全培訓記錄是否了解試驗室生物安全法律法規(guī)病原微生物試驗室生物安全治理條例GB19489—2023試驗室人員經(jīng)過專業(yè)技術培訓記錄

符合 不符合 缺項 不適用試驗室配有專職維護技術人員六、試驗室環(huán)境、設施和設備試驗室入口處張貼生物危害標志試驗室內(nèi)部生物安全等各類標識緊急撤離路線標識試驗室內(nèi)干凈干凈,無雜物,無與試驗活動無關的物品門禁系統(tǒng)使用消毒溶液(有效期內(nèi))洗眼裝置(包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正?!硟x器使用狀態(tài)標識儀器操作程序儀器維護程序

符合 不符合 缺項 不適用生物安全柜生物安全柜臺面干凈生物安全柜內(nèi)不使用明火生物安全柜前后回風格柵無堵塞〔物理檢測〕通風櫥通風櫥內(nèi)臺面干凈高壓滅菌器高壓滅菌器檢測合格報告〔持證上崗〕壓縮氣體鋼瓶存放于陰涼、枯燥、遠離熱源的地方氣瓶是否固定減壓閥和壓力表狀態(tài)良好七、試驗室記錄和檔案試驗打算審批記錄試驗室試驗活動記錄試驗室受控文件的發(fā)放記錄菌〔毒)種和樣本的引進與審批記錄試驗室菌(毒)種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄試驗室生物安全自查記錄試驗室壓力觀看記錄

符合 不符合 缺項 不適用關鍵防護裝備使用記錄〔指示條〕記錄儀器設備的使用記錄試驗室人員實際操作技能演練記錄檔案的保存和治理符合規(guī)定八、試驗室應急預案針對各類意外事故的應急預案

符合 不符合 缺項 不適用試驗室工作人員熟知應急預案操作程序并能嫻熟把握應急大事處理技能滿足應對各類意外事故的物資儲藏緊急聯(lián)系網(wǎng)的建立發(fā)生意外事故的記錄和報告九、個體防護符合不符合缺項不適用有特地人員擔當試驗室感染掌握工作試驗室人員安康狀況,試驗室相關人員的安康檔案工作人員留有本底血清試驗室應個人防護用品儲藏,急救箱,急救用品充分,并在有效期內(nèi)十、菌(毒〕種和樣本的貯存與治理符合不符合缺項不適用貯存環(huán)境是否符合標準并具備相應等級保藏的根本設備貯存是否有生物安全保障設施〔特地房間、防盜監(jiān)控等〕貯存設施是否雙人雙鎖是否有具體來源、保存、使用治理和銷毀記錄等相關資料是否存有一或二類高致病性動物病原微生物菌〔毒)種或樣本菌(毒〕種和樣本是否有唯一性標識處理菌〔毒〕種及其樣品的培育物泄漏所需消毒劑十一、感染性物質(zhì)的運輸符合不符合缺項不適用試驗室工作人員了解感染性物質(zhì)運輸?shù)挠嘘P規(guī)定〔包括審批范圍、審批程序、包裝要求等〕試驗室備有感染性物質(zhì)包裝運輸材料接收的高致病性病原微生物菌〔毒〕種或樣本辦理《準運證書》獲得《中國民用航空危急品運輸訓練合格證》的人員單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運容器十二、試驗室廢棄物治理符合不符合缺項不適用試驗室廢棄物從業(yè)人員(包括治理人員)相關學問培訓試驗室廢棄物從業(yè)人員〔包括治理人員)配備必要的防護用品試驗室廢棄物分類存放專用和有警示標識和警示說明的危急廢棄物容器〔包括針頭、小刀、金屬和玻璃等〕棄置于利器盒內(nèi)廢棄的化學試劑依不同性質(zhì)分別存放試

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