包裝設(shè)備與工藝設(shè)計課件

3.2.3包裝設(shè)備

(一)藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)又稱熱塑成型泡罩包裝機(jī)

分類：滾筒式泡罩包裝機(jī)平板式泡罩包裝機(jī)滾板式泡罩包裝機(jī)

20世紀(jì)60年代發(fā)展起來。用來包裝各種幾何形狀的口服固體藥品——素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。

3.2.3包裝設(shè)備(一)藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)又稱熱塑成1泡罩包裝形式泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨(dú)封合包裝。底面是可以加熱成型的PVC塑料硬片，形成單獨(dú)的凹穴。上面是蓋上一層表面涂敷有熱熔黏合劑的鋁箔，并與PVC塑料封合構(gòu)成的包裝，如圖3-1所示。

圖3—75泡罩結(jié)構(gòu)1.鋁箔2.PVC3.藥片泡罩包裝形式泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥21.滾筒式泡罩包裝機(jī)

薄膜卷筒遠(yuǎn)紅外加熱器成型上料熱封合鋁箔打字沖裁圖3-76滾筒式泡罩包裝機(jī)示意圖廢料1.滾筒式泡罩包裝機(jī)薄膜卷筒遠(yuǎn)紅外加熱器成型上料熱封合鋁3工作流程：真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批包裝作業(yè)。瞬間封合、線接觸、消耗動力小、傳導(dǎo)到藥片上的熱量少，封合效果好。真空吸塑成型難以控制壁厚。適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝。

PVC片勻速放卷→PVC片加熱軟化→真空吸泡→加入藥片入泡窩→與鋁箔熱封合、線接觸→打字印號→沖裁成塊

特點(diǎn)：工作流程：真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生42.平板式泡罩包裝機(jī)

圖3-77平板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖薄膜卷筒預(yù)熱成型上料壓平熱封合鋁箔廢料沖裁冷卻2.平板式泡罩包裝機(jī)圖3-77平板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意5圖3-78平板式泡罩包裝機(jī)工藝流程PVC片通過預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化，120℃左右。在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭預(yù)成型再加高壓空氣成型泡窩。PVC泡窩片通過上料機(jī)時自動充填藥品于泡窩內(nèi)。在驅(qū)動裝置作用下進(jìn)入熱封裝置，使得PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封。預(yù)熱吹壓充填熱封沖裁圖3-78平板式泡罩包裝機(jī)工藝流程6平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn)。熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝。泡窩拉伸比大，泡窩深度可達(dá)35mm。滿足了大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。

平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)熱封時，上、73.滾板式泡罩包裝機(jī)

PVC卷上加熱加熱成型上料熱封鋁箔打字沖裁壓斷裂線3.滾板式泡罩包裝機(jī)PVC卷上加熱加熱成型上料熱封鋁箔8滾板式包裝機(jī)特點(diǎn)結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，克服了兩種機(jī)型的不足。平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅固。滾筒式連續(xù)封合，PVC片與鋁箔在封合處為線接觸，封合效果好。高速打字，打孔（斷型線）、無橫邊廢料沖裁。上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。滾板式包裝機(jī)特點(diǎn)結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，克服了兩94.PVC片材熱成型方法

A真空負(fù)壓成型成型力較小，泡罩壁厚難以控制，采用滾筒式模具。遠(yuǎn)紅外加熱器預(yù)熱B壓縮空氣正壓成型成型壓力一般在0.58~0.78MPa，預(yù)熱溫度120℃。自學(xué)加熱裝置對于厚度大或形狀復(fù)雜的泡罩，需用機(jī)械輔助沖頭進(jìn)行預(yù)拉伸。多采用平板式模具，上、下模具需冷卻水。圖3-80成型臺的氣路成型高壓空氣平衡高壓空氣上模具下模具PVC片4.PVC片材熱成型方法A真空負(fù)壓成型B壓縮空氣正105.熱封合方法

雙輥滾動熱封合；平板式熱封合

A雙輥滾動熱封合

封合是兩個輥的線接觸封合比較牢固，效率高。

圖3-81滾動熱封合1.鋁箔2.PVC泡窩片

3.主動輥4.熱壓輥

5.熱封合方法雙輥滾動熱封合；平板式熱封合A雙輥滾11熱壓輥結(jié)構(gòu)為了防止軸承過熱，在支承軸承的前后立板上，通過循環(huán)冷卻水對軸承進(jìn)行冷卻。熱壓輥壓向驅(qū)動輥依靠氣缸動力。驅(qū)動輥的轉(zhuǎn)動使PVC泊罩片和鋁箔前進(jìn)時，靠摩擦力使熱壓輥跟隨轉(zhuǎn)動。在熱壓輥內(nèi)圓周均勻安裝有管狀電加熱器，將熱量傳導(dǎo)給熱壓輥，熱壓輥表面形成均勻的熱場。冷卻水通道熱壓輥軸加熱管熱壓輥前立板熱壓輥前立板熱壓輥熱壓輥結(jié)構(gòu)為了防止軸承過熱，在支承12驅(qū)動輥結(jié)構(gòu)

在熱封合過程中，熱壓輥的熱量也會通過PVC片傳導(dǎo)到驅(qū)動輥，使驅(qū)動輥表面溫度逐漸升高。驅(qū)動輥表面溫度高于50℃時，PVC泡罩片會產(chǎn)生熱收縮變形，所以要對驅(qū)動輥進(jìn)行冷卻。有風(fēng)冷和水冷。風(fēng)冷：對的輥表面吹冷風(fēng)水冷：在驅(qū)動輥內(nèi)通往循環(huán)冷卻水。驅(qū)動輥進(jìn)水出水驅(qū)動輥軸驅(qū)動輥結(jié)構(gòu)在熱封合過程中，熱壓輥的13驅(qū)動輥表面加工有成型模具相一致的孔型。驅(qū)動輥轉(zhuǎn)動時，PVC泡罩進(jìn)入泡窩內(nèi)，如同鏈齒一樣帶動PVC片前進(jìn)。驅(qū)動輥表面加工有成型模具相一致的孔型14B平板式熱封合

內(nèi)裝電加熱器的上熱封板不動，下熱封板上下間歇運(yùn)動上下板將PVC片與鋁箔熱封合在一起。

圖3-82平板式熱封合裝置1.上熱封板2.導(dǎo)柱

3.下熱封板4.底板5.凸輪B平板式熱封合內(nèi)裝電加熱器的上熱15（二）雙鋁箔包裝機(jī)

圖3-83雙鋁箔包裝機(jī)1.振動上料器2.預(yù)熱輥3.模輪4.鋁箔5.印刷器6.切割機(jī)構(gòu)7.壓痕切線8.裁切機(jī)構(gòu)12345678（二）雙鋁箔包裝機(jī)圖3-831.振動上料器12345616雙鋁箔包裝機(jī)幾點(diǎn)說明：1.雙鋁箔包裝機(jī)全稱是雙鋁箔自動充填熱封包裝機(jī)。采用的包裝材料是涂覆鋁箔，形式為板式包裝。2.涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性，雙鋁箔包裝對要求密封、避光的片劑、丸劑等的包裝具有優(yōu)越性，可包裝圓形片、異形片、膠囊、顆粒、粉劑等。3.壓合鋁箔時，溫度在130℃~140℃之間4.在兩片鋁箔外側(cè)同時對版印刷，其充填、熱封、壓痕、打批號、裁切等工序連續(xù)完成。

雙鋁箔包裝機(jī)幾點(diǎn)說明：1.雙鋁箔包裝機(jī)全稱是雙鋁箔自動充填17（三）片劑瓶裝設(shè)備

1.機(jī)身部分；2.理瓶機(jī)構(gòu)；3.輸瓶軌道；4.數(shù)片頭；5.塞紙機(jī)構(gòu)；6.理蓋機(jī)構(gòu)；7.旋蓋機(jī)構(gòu)；8.貼簽機(jī)構(gòu)；9.打批號機(jī)構(gòu)；10.電器控制部分片劑小瓶包裝機(jī)圖示12345678910（三）片劑瓶裝設(shè)備1.機(jī)身部分；2.理瓶機(jī)構(gòu)；18（1）片劑計數(shù)原理

A圓盤計數(shù)圖3-84圓盤藥片計數(shù)裝置1.電磁振動器

2.落片漏斗

3.托盤

4.數(shù)片孔板

5.壓桿

6.蝸桿

7.大齒輪

8.變換手柄

9.槽輪

10.曲柄輪

11.小齒輪

12、15.蝸輪

13.旋臂

14.凸輪

16.電機(jī)

17.定瓶器（1）片劑計數(shù)原理A圓盤計數(shù)圖3-84圓盤藥片計數(shù)裝19原理流程：帶有藥片孔的數(shù)片板將藥片帶到充填位置裝入藥瓶。每瓶的裝量由數(shù)片板的孔數(shù)決定。料斗下料至數(shù)片盤的最低部數(shù)片盤逆時針旋轉(zhuǎn)藥片孔充滿藥片（每孔一片）多余藥片靠自重或毛刷落至最低點(diǎn)藥片孔中的藥片落入托盤由漏斗落入藥瓶

藥瓶定位原理流程：帶有藥片孔的數(shù)片板將藥片帶到充填20B光電計數(shù)原理：藥粒沿盤外緣進(jìn)入檢測通道。在檢測通道內(nèi)將藥片通過時產(chǎn)生的光電信號轉(zhuǎn)為脈沖信號

當(dāng)輸入的脈沖個數(shù)等于預(yù)定數(shù)時，控制器發(fā)出信號，打開通道。藥粒通過并引導(dǎo)入瓶。

圖3-85光電計數(shù)機(jī)構(gòu)1.控制器面板2.圍墻

3.旋轉(zhuǎn)平盤4.回形撥桿

5.藥瓶6.藥粒溜道

7.光電傳感器8.下料溜板9.料桶10.翻板11.磁鐵B光電計數(shù)原理：圖3-85光電計數(shù)機(jī)構(gòu)21（2）停、送瓶機(jī)構(gòu)數(shù)片盤及運(yùn)輸帶連續(xù)運(yùn)動。彈簧控制梅花輪運(yùn)動，使空瓶靜止裝料，凸塊使其運(yùn)動。圖3-86停、送瓶機(jī)構(gòu)控制示意圖（2）停、送瓶機(jī)構(gòu)數(shù)片盤及運(yùn)輸帶連續(xù)運(yùn)動。圖3-86停22（3）機(jī)械塞紙機(jī)構(gòu)通過嗽叭形導(dǎo)管由送紙滾輪送紙、切刀切紙、塞紙板上下反復(fù)運(yùn)動將切下的紙順導(dǎo)向斗塞入藥瓶內(nèi)。（3）機(jī)械塞紙機(jī)構(gòu)通過嗽叭形導(dǎo)管由送23（4）理蓋、旋蓋機(jī)構(gòu)

采用電磁振動給料裝置理蓋。經(jīng)整理后按一定規(guī)則排列進(jìn)入落蓋軌道。振動的強(qiáng)弱決定了送蓋速度，由調(diào)壓器控制。（4）理蓋、旋蓋機(jī)構(gòu)采用電磁振動給24旋蓋頭作旋轉(zhuǎn)和上下運(yùn)動當(dāng)旋蓋頭下降到取蓋位置時，正好罩住由機(jī)械手送來的瓶蓋，線閘11放松，壓頭3迫使爪1向內(nèi)收攏，將瓶蓋抓緊。旋蓋頭第二次下降時，將瓶蓋旋緊在瓶口上。瓶蓋旋緊后，旋蓋頭開始上升，此時線閘鋼絲拉緊，消除對壓頭的推力，彈簧2將壓頭3向上推，將爪放松。旋蓋頭結(jié)構(gòu)圖1.爪2、10.彈簧3.壓頭4.銷5.推桿6、9.套7.座8.軸承11.線閘鋼絲

旋蓋頭作旋轉(zhuǎn)和上下運(yùn)動當(dāng)旋蓋頭下降到25（5）貼簽機(jī)構(gòu)貼簽機(jī)構(gòu)1.藥瓶2.標(biāo)簽3.簽架4.漿管5.毛刷漿糊由漿泵壓送經(jīng)漿管4，簽架3排出，從簽盒粘到的標(biāo)簽隨簽架3向下運(yùn)動。當(dāng)簽架運(yùn)動到最低點(diǎn)時，瓶子正好由簽架中間通過，并將標(biāo)簽粘附于瓶上，最后由毛刷將標(biāo)簽刷牢在瓶身上。（5）貼簽機(jī)構(gòu)貼簽機(jī)構(gòu)漿糊由漿泵壓送經(jīng)漿管26（四）多功能充填包裝機(jī)其包裝材料均是復(fù)合材料，待包裝物的種類多，可包裝的尺寸范圍寬?？膳渲貌煌褪降挠嬃垦b置量杯、旋轉(zhuǎn)隔板等容積計量、電子秤計量等。圖3-88多功能充填包裝機(jī)結(jié)構(gòu)原理l.料筒；2.計量加料器；3.落料溜道；4.折帶夾；

5.擠壓輥；6.熱合器；7.沖裁器；8.成品藥袋；9.控制箱；10.包裝帶；11.張緊輥；12.包裝帶輥（四）多功能充填包裝機(jī)其包裝材料均是復(fù)合材料271.口服固體制劑車間GMP設(shè)計原則及技術(shù)要求

①

符合規(guī)范：《GMP規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073—2001）、建筑、消防、環(huán)保、能源等相關(guān)規(guī)范。

②規(guī)劃合理：人流、物流出入口設(shè)置，在總圖中的位置等。

③車間平面布置：在滿足工藝生產(chǎn)、符合規(guī)范、工藝路線通順、物流路線短捷、不返流。

④一般要求：車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別30萬級，溫度18~26℃，相對濕度45%~65%。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測壓裝置。3.3口服固體制劑車間工程設(shè)計1.口服固體制劑車間GMP設(shè)計原則及技術(shù)要求3.3口服固28

⑤人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。

⑥充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。

⑦除塵、排熱、排濕：如粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混和制粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)等。墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。⑤人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化292.相關(guān)工序的特殊要求（1）備料室的設(shè)置（2）產(chǎn)塵的處理發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，保證相對正壓。圖捕塵、除塵布置設(shè)置操作前室，前室相對公共走道為正壓、相對產(chǎn)塵間為正壓，產(chǎn)塵間保持相對負(fù)壓。如圖3-99所示，壓片間和膠囊充填間與它的前室保持5Pa的相對負(fù)壓。2.相關(guān)工序的特殊要求（1）備料室的設(shè)置圖捕塵、30圖3-90壓片間和膠囊充填間與其前室壓差

圖3-90壓片間和膠囊充填間與其前室壓差

31（3）固體制劑車間排熱、排濕及臭味的處理配漿、容器具清洗間。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序。膠囊殼；應(yīng)貯存在溫度18～24℃，相對濕度45%～65%，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。鋁塑包裝機(jī)工作時產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。（4）高效包衣工作室高效包衣采用了大量的有機(jī)溶媒，根據(jù)安全要求，高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計為防爆區(qū)。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區(qū)相對潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。（3）固體制劑車間排熱、排濕及臭味的處理32二、片劑車間工藝設(shè)計

1.片劑工藝流程及區(qū)域劃分

原輔料

混合烘干壓片內(nèi)包包衣外包

成品待檢

30萬級潔凈區(qū)

制粒外清粉碎篩粉一步制?？偦煺Ａ榔A料稱配中轉(zhuǎn)制漿內(nèi)包材存放模具存放外清二、片劑車間工藝設(shè)計1.片劑工藝流程及區(qū)域劃分原輔料332.設(shè)計原則

（1）人、物流走向不交叉，貫徹GMP原則。（2）工藝路線通順、便捷、不返流。（3）設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜。（4）凈化區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)分開。（5）設(shè)備選型合理、先進(jìn)。（6）考慮除塵、排熱、排濕等措施。（7）符合國家有關(guān)管理部門對建筑、環(huán)保、消防、安全、勞動保護(hù)等專項要求。（8）充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。2.設(shè)計原則（1）人、物流走向不交叉，貫徹GMP原則。343.物料衡算及設(shè)備選型

例一：年產(chǎn)2億片片劑車間GMP設(shè)計（1）確定工作制度年工作日：250天每日工作班次：片劑1班／天工作時間：8小時／班

（2）物料衡算2億片/年80萬片/天14萬片/小時按6小時計片重：按0.4克/片320千克/班3.物料衡算及設(shè)備選型例一：年產(chǎn)2億片片劑車間GMP設(shè)35(3)主要設(shè)備選型

位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機(jī)電量數(shù)量生產(chǎn)能力101粉碎機(jī)GFSJ-181000×1300×16007.5kW1200kg/h102旋振篩ZS515700×700×13201.0kW1250kg/h103混合制粒機(jī)GHL-1501810×880×210015kW150kg/批104配液罐JZ200D750×11202.2kW1150kg105熱風(fēng)循環(huán)烘箱C-CT-22300×2200×20000.9kW2200kg/批106快速整粒機(jī)GHD-1601200×500×10002kW1160kg/次107混和機(jī)V-5002200×2000×27003kW1125kg/批(3)主要設(shè)備選型位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機(jī)電量數(shù)量生36位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機(jī)電量數(shù)量生產(chǎn)能力108壓片機(jī)ZP-33920×890×15402.2kW35.5萬片/h109配液罐JZ200D750×11202.2kW1150kg110高效包衣機(jī)BGB1501100×1000×158910kW1150kg/批111除濕機(jī)ZHS-15D1150×900×205019kW1112鋁塑包裝機(jī)DPH-2502000×900×14003.5kW29萬片/h113滅菌消毒鍋NF-III1150×850×110022kW1位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機(jī)電量數(shù)量生產(chǎn)能力108壓片機(jī)Z37（4）片劑車間技術(shù)要求①片劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。②片劑車間為新建,其結(jié)構(gòu)形·式為框架層高為5.10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70m；局部抬高3.50m。潔凈區(qū)潔凈級別30萬級，溫度18~26℃，相對濕度45%~65%。③潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。

④粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混和制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。⑤各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。⑥內(nèi)包至外包的傳遞窗為落地式。其尺寸為1500×1000×800mm，其余傳遞窗均離地800mm安裝,尺寸為1000×600×600mm,且各傳遞窗均為聯(lián)鎖控制。⑦級別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測壓裝置。

⑧其余均按GMP要求設(shè)計。（4）片劑車間技術(shù)要求①片劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為384.舉例講解

案例二案例一車間設(shè)計－1車間設(shè)計－24.舉例講解案例二案例一車間設(shè)計－1車間設(shè)計－239舉例講解化驗烘干壓片內(nèi)包包衣外包成品待檢制粒外清粉碎總混晾片貯料稱配中轉(zhuǎn)制水模具壓片壓片人流物流舉例講解化驗烘干壓片內(nèi)包包衣外包成品待檢制粒外清粉碎40三、膠囊車間工藝設(shè)計

1.工藝流程及區(qū)域劃分

原輔料

混合烘干灌裝內(nèi)包拋光外包

成品待檢

30萬級潔凈區(qū)

制粒外清粉碎篩粉一步制?？偦煺Ｖ修D(zhuǎn)貯料稱配中轉(zhuǎn)制漿內(nèi)包材存放空心膠囊外清三、膠囊車間工藝設(shè)計1.工藝流程及區(qū)域劃分原輔料混合412.設(shè)計原則

(1)人、物流走向不交叉，貫徹GMP原則。(2)工藝路線通順、便捷、不返流。(3)設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜。(4)凈化區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)分開。穿越不同級別的區(qū)域

要設(shè)緩沖。(5)設(shè)備選型合理、先進(jìn)。(6)考慮除塵、排熱、排濕等措施。(7)符合國家有關(guān)管理部門對建筑、環(huán)保、消防、

安全、勞動保護(hù)等專項要求。(8)充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。2.設(shè)計原則(1)人、物流走向不交叉，貫徹GMP原則423.膠囊車間一般性技術(shù)要求①膠囊車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。②潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70米。③潔凈區(qū)潔凈級別30萬級，溫度18-260C，相對濕度45-65%。④潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。

⑤粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、膠囊充填機(jī)、混和制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、一步制粒機(jī)的配液需排熱排濕。⑥各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。⑦內(nèi)包至外包的傳遞窗為落地式。傳遞窗均為聯(lián)鎖控制。⑧級別不同的區(qū)域之間保持5-10P的壓差并設(shè)測壓裝置。

⑨其余均按GMP要求設(shè)計。4.物料衡算及工藝設(shè)備造型5.車間布置3.膠囊車間一般性技術(shù)要求①膠囊車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級43四、固體制劑綜合車間設(shè)計（1）固體制劑綜合車間

在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線，在平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如造粒工段、膠囊工段、片劑工段、內(nèi)包裝等。

優(yōu)點(diǎn)：提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)面積，節(jié)約建設(shè)資金。（2）中間站的布置

布置方式有兩種。第一種為分散式，優(yōu)點(diǎn)為各個獨(dú)立的中間站如顆粒中間站、素片中轉(zhuǎn)間等鄰近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥；缺點(diǎn)是不便管理。四、固體制劑綜合車間設(shè)計（1）固體制劑綜合車間44