實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可體系建設(shè)課件

實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可體系建設(shè)--分析中心實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可體系建設(shè)目錄1CNAS認(rèn)可是什么？2獲得CNAS認(rèn)可的意義3CNAS管理要求4CNAS認(rèn)可流程5分析中心CNAS認(rèn)可體系建設(shè)情況目錄1CNAS認(rèn)可是什么？2獲得CNAS認(rèn)可的意義3CN

CNAS認(rèn)可體系是什么？1第一部分CNAS認(rèn)可體系是什么？1第一部分定義CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）的英文簡(jiǎn)稱。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可包括：檢測(cè)、校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)、能力驗(yàn)證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、生物安全等實(shí)驗(yàn)室。定義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可包括：檢測(cè)、校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)、能力驗(yàn)證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別認(rèn)可認(rèn)證定義不同權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出正式的承認(rèn)的程序第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)、過(guò)程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序主體不同由政府或政府授權(quán)的機(jī)關(guān)完成由第三方機(jī)構(gòu)完成，屬于商業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)對(duì)象不同對(duì)象是組織或個(gè)人對(duì)象是產(chǎn)品/服務(wù)、過(guò)程或質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)內(nèi)容不同評(píng)價(jià)的是組織或個(gè)人完成任務(wù)的能力評(píng)價(jià)的是對(duì)于特定要求的符合性評(píng)價(jià)依據(jù)不同如：ISO17025等如：ISO9001、ISO13485等認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別認(rèn)可認(rèn)證定義不同權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)組織或個(gè)人有能力實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本思想一切工作有依據(jù)

一切過(guò)程講程序

一切結(jié)果有證據(jù)

各項(xiàng)記錄證明

證明工作符合相關(guān)要求

在同等條件下能夠再現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本思想一切工作有依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第一方實(shí)驗(yàn)室:組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二方實(shí)驗(yàn)室:組織內(nèi)實(shí)驗(yàn)室或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標(biāo)準(zhǔn)。第三方實(shí)驗(yàn)室:獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室,為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。目的是提高和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第一方實(shí)驗(yàn)室:組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的獲得CNAS認(rèn)可的意義2第二部分獲得CNAS認(rèn)可的意義2第二部分組織管理使實(shí)驗(yàn)室軟件條件管理更到位，全面消除管理盲點(diǎn)，有序管理各部門、崗位日常工作使實(shí)驗(yàn)室硬件條件更上一個(gè)臺(tái)階，表明實(shí)驗(yàn)室具備按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力可建立內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制，便于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，增進(jìn)客戶滿意程度內(nèi)部職責(zé)更分明，各部門、崗位均可建立量化的質(zhì)量目標(biāo)，便與考核，確保檢測(cè)質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失組織管理使實(shí)驗(yàn)室軟件條件管理更到位，全面消除管理盲點(diǎn)，有序管經(jīng)濟(jì)效益1有利于樹立品牌，帶來(lái)更好的經(jīng)濟(jì)效益2獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘3參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展經(jīng)濟(jì)效益1有利于樹立品牌，帶來(lái)更好的經(jīng)濟(jì)效益2獲得與CNAS社會(huì)效益可在認(rèn)證認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志贏得政府部門、社會(huì)各界信任，增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力列入中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的獲準(zhǔn)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，同時(shí)在官方網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布；接收認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室知名度社會(huì)效益可在認(rèn)證認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和CNAS管理要求3第三部分CNAS管理要求3第三部分依據(jù)依據(jù)：CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)認(rèn)可準(zhǔn)則的理論基礎(chǔ)：質(zhì)量管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方的互利關(guān)系依據(jù)依據(jù)：CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力管理要求15條組織不符合檢測(cè)工作的控制申訴和投訴管理要求15條組織不符合檢測(cè)工作的控制申訴和投訴六方面的要求：1、能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體（獨(dú)立的法人或母體中的一部分）2、實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任滿足本準(zhǔn)則的要求并能滿足客戶法定管理機(jī)構(gòu)對(duì)其提供承認(rèn)的組織3、管理體系應(yīng)覆蓋的范圍4、獨(dú)立性公正性要求5、組織要求6、內(nèi)部溝通1.組織六方面的要求：1.組織如何建立文件化的管理體系質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含的內(nèi)容最高管理者在管理體系中的作用2.管理體系質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式授權(quán)發(fā)布。是該組織的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量方針聲明應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中闡明。質(zhì)量方針應(yīng)有自己的特色質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的應(yīng)遵循可測(cè)量、協(xié)調(diào)一致、合理、有挑戰(zhàn)性和可實(shí)現(xiàn)等原則應(yīng)依據(jù)質(zhì)量方針制定。與質(zhì)量方針保持一致應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)部門及各層次上分解。如何建立文件化的管理體系2.管理體系質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)3.文件控制文件與資料的分類與編號(hào)第一層次文件:為描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系要素的質(zhì)量手冊(cè)第二層次文件:為描述確保管理體系有效運(yùn)行，控制各要素所涉及到的崗位職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)環(huán)節(jié)的程序性文件第三層次文件:為供檢測(cè)員使用的技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件第四層次文件:為質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證記錄文件、檢測(cè)報(bào)告和實(shí)現(xiàn)預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)劃類文件外來(lái)文件文件的起草、審核和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由分析中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)支持性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等第三層次和第四層次的文件分兩類技術(shù)文件，由相關(guān)人員編寫，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量文件由質(zhì)量管理室文員編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并實(shí)施。3.文件控制文件與資料的分類與編號(hào)3.文件控制文件的發(fā)放對(duì)管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，由中心質(zhì)量管理室文員及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。文件的發(fā)放范圍由文件批準(zhǔn)人確定，質(zhì)量管理室根據(jù)審批單進(jìn)行發(fā)放簽收登記。特殊情況下需要向上級(jí)有關(guān)部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或客戶提供有關(guān)文件時(shí)，要由中心主任批準(zhǔn)。受控文件分發(fā)后，需有對(duì)文件處理實(shí)際狀態(tài)的后續(xù)跟蹤記錄：對(duì)于通過(guò)書面形式發(fā)放的受控文件，發(fā)放時(shí)須要注明受控編號(hào)和發(fā)放號(hào)并加蓋“受控”印章文件的修訂文件修訂的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)原則上由原編制部門和編制人負(fù)責(zé)辦理。文件修訂批準(zhǔn)后，應(yīng)按原批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放修訂后的文件，同時(shí)對(duì)舊文件做作廢處理。3.文件控制文件的發(fā)放3.文件控制文件的管理任何人不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制受控文件，不得在受控文件上涂寫劃改文件經(jīng)編制、審核、批準(zhǔn)后，原版文件由分析中心質(zhì)量管理室分類存放，并填寫相應(yīng)文件一覽表所有作廢文件由文件管理員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回文件的借閱、復(fù)制借閱與管理體系有關(guān)的文件，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，辦理借閱手續(xù)。復(fù)制管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由文件管理員辦理，并登記編號(hào)。3.文件控制文件的管理4.要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審

5.檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審

5.檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包6.采購(gòu)和供給管理服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別包括與檢測(cè)有關(guān)的試劑、消耗材料等。服務(wù)和供應(yīng)品的領(lǐng)用和驗(yàn)收對(duì)領(lǐng)用或供應(yīng)公司配送的物資，由試劑管理員組織相關(guān)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)核實(shí)對(duì)于已投入使用后的耗材等供應(yīng)品應(yīng)跟蹤記錄使用情況對(duì)首次使用的產(chǎn)品，或者不知名公司的產(chǎn)品，必須每批進(jìn)行合格性評(píng)價(jià)供應(yīng)品的管理對(duì)驗(yàn)收合格的供應(yīng)品，由試劑管理員負(fù)責(zé)登記、存放和發(fā)放管理，建立、臺(tái)賬、。對(duì)有特殊貯藏要求的供應(yīng)品，按說(shuō)明書規(guī)定進(jìn)行貯存，對(duì)特定要求更要特別關(guān)注，包括毒性、對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等6.采購(gòu)和供給管理服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別確保機(jī)密的前提下積極合作。應(yīng)向客戶征求反饋。應(yīng)使用和分析這些意見(jiàn)用以改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及客戶服務(wù)。7.服務(wù)客戶確保機(jī)密的前提下積極合作。7.服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理投訴的政策和程序應(yīng)保存所有投訴的記錄以及針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。8.投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理投訴的政策和程序8.投訴9.不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制不符合：未滿足要求不符合的兩種情況：管理體系的不符合項(xiàng)不合格品：數(shù)據(jù)和結(jié)果不合格不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作：指其工作的任何一方面或該工作的結(jié)果不符合實(shí)驗(yàn)室的程序要求或客戶的約定要求9.不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制不符合：未滿足要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。持續(xù)改進(jìn)要求實(shí)驗(yàn)室不斷尋求對(duì)其過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)，必須進(jìn)行策劃和管理。10.改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析、糾正措應(yīng)制定糾正措施政策和程序調(diào)查根本原因選擇和實(shí)施糾正措施監(jiān)控糾正措施的有效性附加審核糾錯(cuò)后進(jìn)行11.糾正措施11.糾正措施應(yīng)時(shí)識(shí)別不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)無(wú)論技術(shù)方面還是質(zhì)量體系方面，通過(guò)采取預(yù)防措施減少不符合的發(fā)生，并借機(jī)改進(jìn)制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃。應(yīng)有預(yù)防措施程序，以確保其有效性。12.預(yù)防措施應(yīng)時(shí)識(shí)別不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)12.預(yù)防措施13.記錄的控制記錄的分類質(zhì)量記錄技術(shù)記錄記錄的建立和格式的制定及修改記錄格式制定時(shí)要考慮記錄的信息盡可能齊全，盡可能設(shè)計(jì)成表格由分析中心質(zhì)量管理室制定的記錄格式，修改權(quán)在分析中心質(zhì)量管理室；各項(xiàng)目組制定的記錄格式，修改權(quán)在各項(xiàng)目組，修改后的格式要上報(bào)中心質(zhì)量管理室備案。記錄的受控各項(xiàng)目組自用分析中心未制定格式的記錄由項(xiàng)目組完成編制、審核后，報(bào)分析中心質(zhì)量管理室批準(zhǔn)備案并索取統(tǒng)一的編號(hào)記錄的管理與保存技術(shù)記錄保管6年，質(zhì)量記錄保管5年；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程）、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程長(zhǎng)期保存；儀器設(shè)備檔案（驗(yàn)收記錄、維修記錄）保存到該儀器設(shè)備報(bào)廢或注銷記錄的查閱、借閱和復(fù)制13.記錄的控制記錄的分類內(nèi)審的程序及其內(nèi)容（目的、周期、范圍、計(jì)劃、主持者、內(nèi)審員）采取糾正措施的要求內(nèi)審的記錄跟蹤審核及記錄14.內(nèi)部審核內(nèi)審的程序及其內(nèi)容（目的、周期、范圍、計(jì)劃、主持者、內(nèi)審員）管理評(píng)審的程序及評(píng)審主持者和目的及內(nèi)容（管理評(píng)審包括對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究）管理評(píng)審的輸出和要求15.管理評(píng)審管理評(píng)審的程序及評(píng)審主持者和目的及內(nèi)容（管理評(píng)審包括對(duì)日常管技術(shù)要求10條技術(shù)要求技術(shù)要求總則人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)設(shè)備測(cè)量溯源性抽樣檢測(cè)樣品的處置檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證結(jié)果報(bào)告技術(shù)要求10條技術(shù)要求技術(shù)要求總則人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)方法決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多，包括：

——人員；

——設(shè)施和環(huán)境條件；

——檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)；

——設(shè)備；

——測(cè)量的溯源性；

——抽樣；

——檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置。上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響程度，在（各類）檢測(cè)之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測(cè)和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。

1.總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多，包括：2.人員分析中心主任實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，具有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人及其它各個(gè)崗位人員的人事任免權(quán)，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室的法律責(zé)任，全面管理單位的行政、業(yè)務(wù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和改進(jìn)，具有中心管理體系有效運(yùn)行所需要的權(quán)力。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需要的資源的調(diào)配權(quán)，主持技術(shù)管理層工作。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組的業(yè)務(wù)工作和行政管理工作，包括人、物等資源的的配置等。授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告全權(quán)負(fù)責(zé)2.人員分析中心主任人員內(nèi)審員審核管理體系的有效性和符合性，并提出改進(jìn)意見(jiàn)檢測(cè)員復(fù)核人負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的復(fù)核，對(duì)報(bào)告的完整性、規(guī)范性性負(fù)責(zé)。質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督日常檢測(cè)工作樣品管理員文件管理員設(shè)備管理員試劑管理員培訓(xùn)、考核后上崗人員內(nèi)審員培訓(xùn)、考核后上崗3.設(shè)施和區(qū)域各項(xiàng)目組要將測(cè)試區(qū)域與辦公場(chǎng)所分離，防止對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，并采取有效措施，防止相鄰工作區(qū)域間的污染。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)或改造，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)室的功能和用途，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作可能造成的不利影響。3.設(shè)施和區(qū)域各項(xiàng)目組要將測(cè)試區(qū)域與辦公場(chǎng)所分離，防止對(duì)檢測(cè)3.設(shè)施和區(qū)域檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測(cè)需要及儀器設(shè)備使用維護(hù)對(duì)環(huán)境的要求檢測(cè)過(guò)程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對(duì)環(huán)境有要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以滿足，避免材料和物資的損失或變質(zhì)。樣品的收發(fā)、制備、檢測(cè)和貯存環(huán)境需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或樣品特定的要求，防止樣品污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害實(shí)驗(yàn)室應(yīng)最大程度減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)過(guò)程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪或隔聲措施；有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室和試驗(yàn)裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)，以保證員工健康和檢測(cè)工作質(zhì)量不受影響。3.設(shè)施和區(qū)域檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測(cè)需應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)。必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書；偏離的規(guī)定選擇方法的要求實(shí)驗(yàn)室制定方法的要求非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求方法的確認(rèn)測(cè)量不確定度的評(píng)定的要求數(shù)據(jù)控制要求4.檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)。必要時(shí)編制作5.設(shè)備管理儀器設(shè)備的計(jì)劃和采購(gòu)儀器設(shè)備的驗(yàn)收設(shè)備的使用和計(jì)劃維護(hù)儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)狀態(tài)儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備的修理和報(bào)廢合格供應(yīng)方的評(píng)定5.設(shè)備管理儀器設(shè)備的計(jì)劃和采購(gòu)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運(yùn)輸和儲(chǔ)存6.測(cè)量溯源性制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序6.測(cè)量溯源性制定抽樣計(jì)劃和程序?qū)ζx抽樣程序的規(guī)定；抽樣記錄的要求抽樣(取樣)是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序；抽樣的原則是它的代表性和隨機(jī)性；7.抽樣7.抽樣應(yīng)有樣品處置程序應(yīng)具有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)接受樣品的相關(guān)要求樣品的儲(chǔ)存和安全保護(hù)8.檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置應(yīng)有樣品處置程序8.檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；

d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；

e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。9.檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告每一項(xiàng)結(jié)果，應(yīng)符合方法中的規(guī)定；報(bào)告/證書應(yīng)包括的信息(客戶要求、結(jié)果所需、方法要求)；什么情況下可用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果；檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的附加信息要求；結(jié)果與意見(jiàn)解釋的區(qū)別；分包在報(bào)告與證書中的不同要求；結(jié)果電子傳送的要求；報(bào)告格式修改的要求。10.結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告每一項(xiàng)結(jié)果，應(yīng)符合方法中的規(guī)定；CNAS認(rèn)可流程3第四部分CNAS認(rèn)可流程3第四部分主要準(zhǔn)備工作組織機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備檢測(cè)工作人員環(huán)境質(zhì)量體系部門及職責(zé)檢定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范培訓(xùn)計(jì)劃環(huán)境檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)授權(quán)簽字人三色標(biāo)識(shí)規(guī)范檢測(cè)工作崗位培訓(xùn)消防設(shè)施程序文件技術(shù)負(fù)責(zé)人一覽表新項(xiàng)目評(píng)價(jià)持證上崗合理布局作業(yè)文件質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢定周期表非標(biāo)方法人員技術(shù)檔案藥品管理記錄樣品管理員管理卡片方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)任命文件危險(xiǎn)品管理內(nèi)部審核設(shè)備管理員儀器檔案

管理評(píng)審采購(gòu)員

運(yùn)行情況檔案管理員

內(nèi)審員

主要準(zhǔn)備工作組織機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備檢測(cè)工作人員環(huán)境質(zhì)量體系部門及職怎樣獲得CNAS認(rèn)可怎樣獲得CNAS認(rèn)可怎樣獲得CNAS認(rèn)可認(rèn)可申請(qǐng)（1）質(zhì)量管理體系運(yùn)行—按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系—正式運(yùn)行6個(gè)月以上（2）內(nèi)審和管理評(píng)審—完整、有效（3）正式申請(qǐng)—申請(qǐng)前自查—填寫申請(qǐng)書—提交申請(qǐng)（4）資料完整性審查—按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系－按申請(qǐng)書的要求提交資料－辦公系統(tǒng)中進(jìn)行登記，給出任務(wù)編號(hào)怎樣獲得CNAS認(rèn)可認(rèn)可申請(qǐng)?jiān)鯓荧@得CNAS認(rèn)可申請(qǐng)受理（1）申請(qǐng)前期審查－審查人員－審查目的－審查內(nèi)容（2）符合受理?xiàng)l件，可以正式受理申請(qǐng)，發(fā)出《認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書》

不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件，申請(qǐng)資料除CNAS留存的外，其余退回申請(qǐng)機(jī)構(gòu)；申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可于10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴認(rèn)可評(píng)審（1）初訪－審查人員－審查目的－審查內(nèi)容（2）預(yù)評(píng)審（3）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

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