產(chǎn)品過程審核程序

1、目的實(shí)行產(chǎn)品及制造過程審核，以確保制造過程處于穩(wěn)定和受控狀態(tài)。對準(zhǔn)備發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確認(rèn)該產(chǎn)品是否符合技術(shù)圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等要求。2、范圍適用于集團(tuán)下屬公司范圍內(nèi)所有汽車行業(yè)產(chǎn)品及過程。3、定義3.1產(chǎn)品（過程）審核：針對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，采用過程審核的方法，按控制計劃對各工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)控的記錄，予以評價，并對庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢測、試驗(yàn)等以驗(yàn)證產(chǎn)品和過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提出持續(xù)改進(jìn)的意見和建議。4、職責(zé)4.1子公司質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)：負(fù)責(zé)督促產(chǎn)品及過程審核工作；4.2質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品和過程審核程序，并協(xié)助執(zhí)行；4.3產(chǎn)品和過程審核組長（員）：負(fù)責(zé)審核實(shí)施計劃的制定并按計劃實(shí)施和驗(yàn)證不合格項(xiàng)；4.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)：配合審核小組進(jìn)行產(chǎn)品和過程審核的相關(guān)活動，并提供相關(guān)資源。5、工作流程描述5.1產(chǎn)品審核5.1.1產(chǎn)品審核流程圖5.1.2工作要點(diǎn)簡述工作流程工作內(nèi)容說明責(zé)任部門使用記錄編制計劃5.1.2.1年度產(chǎn)品審核計劃制定時應(yīng)考慮客戶的要求。原則上要覆蓋所有批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，有需要時可增加審核頻次。質(zhì)量部門《產(chǎn)品及過程年度審核計劃》成立小組5.1.2.2根據(jù)年度審核計劃安排的時間，質(zhì)量部門提前1周組織成立審核組，質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)任命審核組長。5.1.2.3產(chǎn)品審核員應(yīng)接受過審核培訓(xùn)，熟悉本產(chǎn)品質(zhì)量特性并取得內(nèi)部審核資格證書。質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)審核小組實(shí)施審核5.1.2.4產(chǎn)品審核依據(jù)：作業(yè)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、樣件等。5.1.2.5抽樣方式：審核員在庫房隨機(jī)抽取3件合格品進(jìn)行檢查。5.1.2.6檢查內(nèi)容：對樣品進(jìn)行包裝、外觀、標(biāo)識、尺寸、性能、材質(zhì)檢測。并將檢測結(jié)果記錄在《產(chǎn)品審核報告》中。5.1.2.7質(zhì)量部門配合小組進(jìn)行產(chǎn)品性能及尺寸檢測。5.1.2.8審核員須對產(chǎn)成品的包裝、標(biāo)識及防護(hù)進(jìn)行驗(yàn)證；5.1.2.9產(chǎn)品審核過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。5.1.2.10檢測樣品應(yīng)按不合格品處理。5.1.2.11審核組在審核完成后三天內(nèi)編制《產(chǎn)品審核報告》，并報質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)。審核小組相關(guān)部門《產(chǎn)品審核報告》整改、跟蹤5.1.2.12責(zé)任部門針對不符合項(xiàng)目在一周內(nèi)制定糾正預(yù)防措施，并組織落實(shí)，在30天內(nèi)完成整改。5.1.2.13審核小組跟蹤驗(yàn)證整改效果，直至不合格項(xiàng)全部關(guān)閉。審核小組責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》記錄歸檔5.1.2.14本次審核所有文檔、記錄，由質(zhì)量部門按《文件與記錄管理程序》的要求進(jìn)行歸檔。審核組長檔案清單5.2過程審核5.2.1過程審核流程圖5.2.2工作要點(diǎn)簡述工作流程工作內(nèi)容說明責(zé)任部門使用記錄編制計劃5.2.2.1質(zhì)量部門編制《年度過程審核計劃》，并報公司質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。制造過程審核每年至少進(jìn)行二次。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降、顧客索賠及抱怨、生產(chǎn)流程更改、過程不穩(wěn)定及顧客有要求時，可增加審核頻次。質(zhì)量部門分管領(lǐng)導(dǎo)《產(chǎn)品及過程年度審核計劃》成立審核小組5.2.2.3子公司分管領(lǐng)導(dǎo)任命審核組長，組織成立過程審核小組并明確分工。5.2.2.4過程審核員應(yīng)接受過審核培訓(xùn)，熟悉本產(chǎn)品工藝過程并取得內(nèi)部審核資格證書。審核組長實(shí)施審核5.2.2.5審核組長負(fù)責(zé)編制《過程審核實(shí)施計劃》并提前兩周提交子公司質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。5.2.2.6審核范圍：針對同類工藝過程選擇一種產(chǎn)品進(jìn)行審核。計劃應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程、活動和班次。如客戶有特殊要求時按客戶要求執(zhí)行。5.2.2.7審核依據(jù)：作業(yè)文件、控制計劃、工藝文件、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、VDA6.3過程審核標(biāo)準(zhǔn)等。5.2.2.8編制按過程審核檢查表（推薦使用VDA6.3過程審核檢查表）。5.2.2.9審核員按照檢查表現(xiàn)場項(xiàng)進(jìn)行審核，并將審核情況記錄在“過程審核檢查表”中，發(fā)現(xiàn)有不符合或存在不確定因素時，及時與受審核部門溝通。5.2.2.10審核員提問，查看文件，檢查各工序質(zhì)量狀態(tài)。在審核時如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不符合，審核員必須及時告知過程負(fù)責(zé)人，并采取緊急措施。5.2.2.11審核時應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下情況：生產(chǎn)轉(zhuǎn)移；發(fā)生重大質(zhì)量問題；材料、重要加工工藝的改變；顧客或法規(guī)新增特殊要求；其他重要過程的改變。檢查工序人員培訓(xùn)及上崗資質(zhì)。審核小組相關(guān)部門《產(chǎn)品及過程審核實(shí)施計劃》《過程審核檢查表》擬定審核報告5.2.2.12審核小組根據(jù)審核結(jié)果，在3個工作日內(nèi)出具審核報告，開出不符合項(xiàng)報告并分發(fā)至受審核部門。審核小組《制造過程審核報告》不符合項(xiàng)關(guān)閉5.2.2.13責(zé)任部門進(jìn)行根本原因分析，一周內(nèi)制定糾正預(yù)防措施報告。30天內(nèi)關(guān)閉不符合項(xiàng)，審核小組跟蹤驗(yàn)證并簽字確認(rèn)。審核小組責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施》記錄歸檔5.2.2.14審核所有文檔、記錄，由質(zhì)量部門按《文件與記錄管理程序》的要求進(jìn)行歸檔。質(zhì)量部門檔案清單6、支持性文件6.1《不合格品管理程序》6.2《糾正預(yù)防措施控制程序》7、記錄序號質(zhì)量記錄名稱質(zhì)量記錄編號存檔部門保存期1《產(chǎn)品及過程年度審核計劃》HTQPR0904-001質(zhì)量部門3年2《產(chǎn)品審核檢查表及報告》HTQPR0904-002質(zhì)量部門3年3《過程審核檢查表》HTQPR0904-003質(zhì)量部門3年4《制造過程審報告》HTQPR0904-0