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文檔簡(jiǎn)介
醫(yī)療美容河南省衛(wèi)生監(jiān)督局張旭“打擊非法醫(yī)療美容,保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益”前言:當(dāng)前非法醫(yī)療美容活動(dòng)
嚴(yán)重?cái)_亂了正常的醫(yī)療執(zhí)業(yè)秩序,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展更彰顯出對(duì)人民群眾健康危害的廣泛性和嚴(yán)重性,專項(xiàng)治理工作刻不容緩!。
醫(yī)療美容◆一醫(yī)療美容的概念◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆三醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)◆四監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù)◆五醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)督檢查◆六總結(jié)◆一
醫(yī)療美容的概念
①名詞、②特點(diǎn)
①名詞:
■
指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑。②特點(diǎn)是以美容為目的(非疾病治療);屬醫(yī)療技術(shù)范疇(非日常生活美容技術(shù));具有創(chuàng)傷性或者侵入性;不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目。
◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀☆
2009-2010國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:中國(guó)實(shí)施美容的整形手術(shù)類為340多萬(wàn)例,其中外科手術(shù)180萬(wàn)例,占52%;非外科手術(shù)160萬(wàn)例,占48%。中國(guó)已經(jīng)成為全球第三整容大國(guó)?!?011年韓國(guó)為赴韓整容的中國(guó)公民共發(fā)放了1073份簽證,比2010上升386%,即增4倍。☆2010年中國(guó)整形美容產(chǎn)值3000個(gè)億,醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬(wàn),醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長(zhǎng)率為60%。
☆
2012中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)報(bào)道:中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)的快速發(fā)展和繁榮,使得中國(guó)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊,魚(yú)目混珠,并促使美容手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)異常高漲。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),在中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中,平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬(wàn)起,也就是說(shuō)10年間(2001-2011),中國(guó)已有20多萬(wàn)張臉被醫(yī)療美容毀掉。
紅粉寶寶整容現(xiàn)象
紅粉寶寶16歲開(kāi)始進(jìn)入手術(shù)失敗、尋求修復(fù)、嘗試新項(xiàng)目,再失敗、再修復(fù)、再嘗試的醫(yī)療美容惡性循環(huán),輾轉(zhuǎn)各家醫(yī)院,歷經(jīng)200余次手術(shù),手術(shù)部位遍及全身,整容項(xiàng)目試了近一遍,現(xiàn)在的雙眼皮沒(méi)有解決,胸部游離著的“奧美定”讓她痛不欲生,腳后跟增高手術(shù)讓她無(wú)法行走,全身后遺癥都彰顯出來(lái),
☆醫(yī)療美容行業(yè):
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容館
①醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)院、診所違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn):1、未獲得核準(zhǔn)登記及項(xiàng)目審批,擅自開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目;2、超核準(zhǔn)登記級(jí)別和項(xiàng)目開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目;3、使用不合格的人員、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目。②非醫(yī)療機(jī)構(gòu):
街頭生活美容館、休閑會(huì)所
違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn):1、非醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作(非法行醫(yī));2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動(dòng)。
◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(一)
設(shè)置準(zhǔn)入許可標(biāo)準(zhǔn)(二)
執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入許可(一)醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn)
(1)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的
四項(xiàng)條件:
☆具備承擔(dān)民事責(zé)任能力;
☆
有診療服務(wù)范圍(項(xiàng)目);
☆
符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
☆
省以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它條件。(2)不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開(kāi)展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動(dòng);(3)主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督,定期向社會(huì)公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費(fèi)用信息。
(二)醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn)⑴
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可:《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》⑵醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目許可:醫(yī)療美容科⑶醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項(xiàng)目許可:美容外科、牙科、皮膚科、中醫(yī)科項(xiàng)目⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員許可:執(zhí)業(yè)醫(yī)師,護(hù)士(1)
醫(yī)療機(jī)構(gòu).許可★《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條規(guī)定:
任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)專項(xiàng)核準(zhǔn)(評(píng)審)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目(14),不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。
醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》重點(diǎn)查看★科目:一級(jí)診療科目(14)及(26)麻醉科;★二級(jí)科目:美容外科(14.01)、美容牙科(14.02)、美容皮膚科(14.03)、美容中醫(yī)科(14.04)★機(jī)構(gòu)名稱:與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際懸掛牌子名稱相符★法定代表人/負(fù)責(zé)人:民事責(zé)任承擔(dān)者(2)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可
科目的法律法規(guī)條款適用:★
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)開(kāi)展醫(yī)療美容科目,必須具備《辦法》規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn),按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序,向登記注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,方可開(kāi)展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作。★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門(mén)核定的診療科目范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。
醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.14
重點(diǎn)科目
★一級(jí)診療科目:①醫(yī)療美容科(14.)
②麻醉科(26.)(未注冊(cè)登記26.麻醉科目,不得開(kāi)展與麻醉相關(guān)的診療服務(wù))
★二級(jí)診療科目:醫(yī)療美容分4個(gè)科目美容外科(14.01)分:一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)美容牙科(14.02)暫沒(méi)分級(jí)美容皮膚科(14.03)暫沒(méi)分級(jí)美容中醫(yī)科(14.04)暫沒(méi)分級(jí)
(3)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項(xiàng)目.許可
執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用:★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開(kāi)展的美容項(xiàng)目應(yīng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并向登記機(jī)關(guān)備案,方可開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作?!铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。
★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》它是根據(jù)修改后的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局可以根據(jù)本地實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目和項(xiàng)目分級(jí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,并進(jìn)行嚴(yán)格管理,以保證醫(yī)療安全。醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄自通知發(fā)布之日起施行。時(shí)間:二○○九年十二月十一日
★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄內(nèi)容》一級(jí):操作過(guò)程不復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目。二級(jí):操作過(guò)程復(fù)雜程度一般,有一定技術(shù)難度,有一定風(fēng)險(xiǎn),需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目。三級(jí):操作過(guò)程較復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大,因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血,并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈?xiàng)目。四級(jí):操作過(guò)程復(fù)雜,難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目。
(一)美容外科:
■美容外科分四級(jí):一級(jí)36項(xiàng)、二級(jí)19項(xiàng)、三級(jí)4項(xiàng)、四級(jí)5項(xiàng),共74個(gè)項(xiàng)目,
■分別為:
一級(jí)36項(xiàng):含眉修整術(shù)、重瞼成形術(shù)、下眼袋矯正術(shù)、隆鼻術(shù)、唇系帶成形術(shù)、乳頭內(nèi)陷矯正術(shù)、抽脂術(shù)(吸脂肪量<1000ml)、處女膜修補(bǔ)術(shù)、瘢痕切除術(shù)、皮膚消磨術(shù)、耳穿孔、腋臭手術(shù)、毛發(fā)移植術(shù)、自體脂肪注射移植術(shù)、a型肉毒素注射等36個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。
二級(jí)19項(xiàng):含額部、中面部除皺術(shù)、隆乳術(shù)、陰莖延長(zhǎng)術(shù)、陰莖增粗術(shù)、陰道緊縮術(shù)、脂肪量抽吸術(shù)(1000≤抽脂肪量≤2000ml)等19個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。三級(jí)4項(xiàng):含全面部消磨、除紋身、脂肪量抽吸術(shù)(2000≤抽脂肪量≤5000ml)等4個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。四級(jí)5項(xiàng):含乳房縮小術(shù)等5個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。
不分級(jí)
項(xiàng)目:分29個(gè)項(xiàng)目1>牙齒美容.修復(fù):牙齒漂白、牙齒形態(tài)修復(fù)、瓷冠修復(fù)等修復(fù)……。2>牙周美容:牙齦切除、牙槽骨修整…。3>牙畸形矯正:錯(cuò)牙合矯正、固定矯治等...
(二)美容牙科
(三)
美容皮膚科暫不分級(jí)
項(xiàng)目:1、微創(chuàng)治療:肉毒素注射,激光、高頻電祛斑、脫毛……。2、手術(shù)項(xiàng)目:含12個(gè)手術(shù)項(xiàng)目,皮膚腫塊切除(美容目的)、拔甲術(shù)、腋臭術(shù)、毛發(fā)移植、白癜風(fēng)治療術(shù)(細(xì)胞移植)……。
(四)
美容中醫(yī)科暫不分級(jí)
項(xiàng)目:1、中藥內(nèi)服美容法,2、中藥外治美容技術(shù):中藥超聲波透入治療、中藥直流電離子導(dǎo)入美容治療等,3、針灸美容技術(shù):穴位注射、各種針刺美容治療。(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師
個(gè)別《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)是醫(yī)療美容,一般均為*外科、*皮膚、*牙(口腔)和*中醫(yī)等相關(guān)專業(yè).(二)執(zhí)業(yè)護(hù)士⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可
(一)從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)要求主診醫(yī)師(2012年河南省醫(yī)政工作要點(diǎn):衛(wèi)生廳建立并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)美容(介入、移植)專業(yè)醫(yī)師準(zhǔn)入制度)①注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:執(zhí)業(yè)范圍-外科、牙科(口腔)、中醫(yī)、皮膚(河南有部分醫(yī)療美容);②從事臨床相關(guān)專業(yè)工作時(shí)間。美容外科有6年以上;美容牙科(口腔)5年以上:美容中醫(yī)、皮膚3年以上;③醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修(工作1年以上);④省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定其它條件。(二)從事醫(yī)療美容護(hù)士資質(zhì)要求護(hù)理人員:
①注冊(cè)的護(hù)士;②從事護(hù)理工作2年以上;③醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修或從事醫(yī)療美容護(hù)理工作6個(gè)月以上。1《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
3《醫(yī)療美容管理辦法》
4《護(hù)士管理辦法》5《處方管理辦法》
★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》◆四醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的
法律法規(guī)
監(jiān)督檢查
◆五
對(duì)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查
◆1)檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格:主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)。◆2)檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目的情況:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目。◆3)檢查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳
無(wú)證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容。◆4)檢查消毒、院感情況消毒設(shè)施不全、消毒不合格。
◆1)對(duì)從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查4個(gè)主要問(wèn)題:(一)無(wú)證人員-非衛(wèi)生技術(shù)人員(二)非本技術(shù)專業(yè)人員-非衛(wèi)生技術(shù)人員(醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān)科別)(三)未注冊(cè)、未變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員-無(wú)資質(zhì)被授予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)人員(游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國(guó)外等人員)(四)達(dá)不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員
表現(xiàn)(一)無(wú)證人員.
醫(yī)療美容走穴的”游“醫(yī)無(wú)證-無(wú)注冊(cè)-無(wú)備案
☆醫(yī)生走穴問(wèn)題:目前很普遍,在此只說(shuō)法律上的規(guī)則:醫(yī)師走穴在法律上屬異地執(zhí)業(yè),被衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)查實(shí),按非法行醫(yī)論處。
☆會(huì)診邀請(qǐng)注意問(wèn)題:
1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的;
2.會(huì)診邀請(qǐng)超出被邀請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的;
3.邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。
醫(yī)師外出會(huì)診、走穴問(wèn)題表現(xiàn)(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員.非本技術(shù)專業(yè)人員Xx醫(yī)院內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事美容皮膚科執(zhí)業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。
表現(xiàn)(三)未注冊(cè)、未變更的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員表現(xiàn)(四).外國(guó)醫(yī)師中國(guó)行醫(yī)在華行醫(yī),必須經(jīng)市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)審查、備案、注冊(cè),獲得《許可證》方可在我國(guó)從事醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作。
表現(xiàn)(五).相關(guān)專業(yè)資質(zhì)不夠從事醫(yī)療美容專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,必須進(jìn)行醫(yī)療美容相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、進(jìn)修方可執(zhí)業(yè)
①
生活美容院開(kāi)展醫(yī)療美容投訴案例
2011年7月20日開(kāi)封市張女士投訴:美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑,看到一家街頭美容院無(wú)痕祛斑的廣告后,去接受治療?!懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法,稱可以確保安全有效。但經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程、花去5000多元后,她臉上的色斑非但沒(méi)有消除,反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知,該美容院是一家生活美容院,非衛(wèi)生行政部門(mén)的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),根本沒(méi)有開(kāi)展醫(yī)療美容的資質(zhì)。
②生活美容場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療美容調(diào)查開(kāi)封市區(qū)10家美容院6家做手術(shù)
2011年6月有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)位于開(kāi)封中山路、晉安路、西大街上的10家街頭美容院進(jìn)行檢查:10家美容院中,有6家宣稱做美容手術(shù),門(mén)口或宣傳冊(cè)上都明顯標(biāo)示有開(kāi)展文眉、漂唇、豐胸、除眼袋、美下頜、做雙眼皮、隆鼻、除皺、穿耳洞、面部輪廓改進(jìn)、除疤痕、處女膜修復(fù)等醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。無(wú)一懸掛開(kāi)展醫(yī)療美容的《執(zhí)業(yè)許可證》。美容院人員表示,美容院做醫(yī)療手術(shù)已成為業(yè)內(nèi)不公開(kāi)的行業(yè)“秘密”。(責(zé)任編輯:趙婷)
③對(duì)生活美容院查處的難點(diǎn)
1.《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定,生活美容機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展任何醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目。但在高利益驅(qū)使下,生活美容館常常違法開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目,遇執(zhí)法拒不承認(rèn),而封存其相關(guān)設(shè)備,都很簡(jiǎn)單不值錢(qián),造成打不滅,后又起。2.生活美容院開(kāi)展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強(qiáng)的隱蔽性,私密性也比較強(qiáng),很多顧客在出問(wèn)題后也不清楚是否動(dòng)了手術(shù),取證認(rèn)定違法事實(shí)難度大。3.群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別,在生活美容時(shí)往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項(xiàng)目。(3)使用不合格藥品開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)
用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批、注冊(cè)并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用
主要醫(yī)療美容注射針劑1.愛(ài)貝芙2.肉毒素(按毒麻藥品管理)3.玻尿酸類-瑞藍(lán)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細(xì)胞一針瘦
1、愛(ài)貝芙
國(guó)家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批一2006年有效期過(guò)后中國(guó)藥監(jiān)局為續(xù)簽證(批復(fù)說(shuō)明,可繼續(xù)使用原進(jìn)口的愛(ài)貝芙產(chǎn)品。二愛(ài)貝pmma”玻璃”顆粒可形成結(jié)節(jié),皮膚壞死。
2、肉毒素、胎盤(pán)多肽★A型毒素,現(xiàn)在主要有:美國(guó)和蘭州或認(rèn)證,★標(biāo)準(zhǔn)含量為100萬(wàn)單位(30萬(wàn)單位等多為假貨),★為毒麻藥品,按毒麻藥品管理使用,★主要毒副作用:毀容,中毒。肉毒素
3、奧美定:國(guó)家禁止使用產(chǎn)品國(guó)家禁止使用產(chǎn)品,奧美定冒充瑞藍(lán)使用
4、玻尿酸=瑞藍(lán)一由瑞典生產(chǎn)。其中出現(xiàn)的美國(guó)、日本、韓國(guó)、意大利等生產(chǎn)且無(wú)中文說(shuō)明的均為仿冒產(chǎn)品。二可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié),壞死等副作用。(4.2)使用不合格醫(yī)療材料開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)
法國(guó)PIP公司被發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)許可的硅膠制作隆胸填充物,這些填充物具有異常高的破裂率和泄漏率。法國(guó)當(dāng)局稱,迄今為止,在使用PIP提供的硅膠隆胸的婦女中已經(jīng)出現(xiàn)了20例癌癥報(bào)告,去年在熱爾地區(qū)另有一名隆胸婦女死于癌癥。法國(guó)政府也于去年12月23日呼吁數(shù)以萬(wàn)計(jì)受影響的法國(guó)女性接受“拆彈”手術(shù),將硅膠取出?!铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條規(guī)定:新技術(shù),要報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)論證、批準(zhǔn)才可開(kāi)展。否者視為超范圍執(zhí)業(yè)。★面部金絲埋線術(shù)?!锛倜皞瘟硬牧稀#ǎ?3)使用不合格技術(shù)開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)
使用不合格藥品開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)專項(xiàng)治理工作刻不容緩
(5)典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī)
★1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng),造成患者術(shù)后感染,給予罰款3000元并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。★2、x市xx美容店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自開(kāi)展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng)。被罰款3000元的行政處罰,并賠付受害人10000元。★3、文××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在美容館開(kāi)展激光點(diǎn)痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動(dòng),被處以3000元罰款,并沒(méi)收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處罰。★4、x市梁×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在美容院開(kāi)展激光點(diǎn)痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動(dòng),被罰款3000元,并沒(méi)收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械?!?、x市張×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,持假《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證》在xx美容苑,擅自為顧客注射隆鼻,致梁×隆鼻部位“腫脹、脫皮”,被罰款6000元行政處罰;并按照有關(guān)規(guī)定移送地方公安部門(mén)處理?!?、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在其經(jīng)營(yíng)的美容會(huì)所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療,造成患者燙傷感染,給予4000元罰款、沒(méi)收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺(tái)的行政處罰。★6、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在其經(jīng)營(yíng)的美容會(huì)所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療,造成患者燙傷感染,給予4000元罰款、沒(méi)收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺(tái)的行政處罰?!?、x市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心超出核準(zhǔn)登記的診療科目,擅自為患者進(jìn)行E光脫毛,造成患者廖×術(shù)后雙臂嚴(yán)重色素沉著,給予罰款2900元的行政處罰?!?、x市區(qū)醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記的診療科目擅自開(kāi)展隆鼻術(shù)、切眉、去皺針等醫(yī)療美容診療活動(dòng),聘用張××無(wú)醫(yī)師資格從事醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng),給予罰款4000元的行政處罰。★9、韋××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在其經(jīng)營(yíng)的某美容沙龍內(nèi)開(kāi)展注射隆下頜和隆鼻的醫(yī)療美容項(xiàng)目,被處以罰款3000元的行政處罰?!?0、汪××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,擅自在其經(jīng)營(yíng)的某按摩院內(nèi)開(kāi)展針灸減肥醫(yī)療美容項(xiàng)目,被立案查處中。◆3)對(duì)醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查★醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀★對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理★對(duì)非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰
1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn)(1)利用名人效應(yīng),虛假?gòu)V告。(2)擴(kuò)大療效虛假宣傳(3)假借國(guó)外技術(shù)、專家診療違法宣傳。(4)誤導(dǎo)、誘導(dǎo)宣傳。(5)篡改《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布。
★虛假?gòu)V告
★假借國(guó)外技術(shù)、專家診療違法宣傳
發(fā)布群眾不明真相的虛假國(guó)外醫(yī)療美容技術(shù),欺詐誘導(dǎo)消費(fèi)者
2、對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理(1)省工商局主持,有省糾風(fēng)辦、監(jiān)察廳、公安廳、廣電局、衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局、電視臺(tái)等相關(guān)單位參加。(2)每年一次。(3)通報(bào)年度醫(yī)藥廣告監(jiān)管和處
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